Brii Biosciences Ltd. (China)

OpenBench，一家致力于建立以成功为导向的分子发现合作，并在此领域处于开拓地位的生物技术公司，与腾盛博药生物科技有限公司，一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日宣布达成合作，利用OpenBench的结构驱动人工智能平台，加速腾盛博药在创新药物发现领域的研发进程，并推动其专有技术平台的应用。 根据协议，OpenBench将基于腾盛博药设定的目标，交付符合要求的新型先导化合物，并获得相应报酬。作为回报，腾盛博药将获得所发现先导化合物的独家权利，以及针对该靶点使用OpenBench专有筛选技术的独家访问权限。未来，双方可根据需要将合作范围扩展至更多研发项目。 OpenBench首席执行官James Yoder表示：“我们很高兴与腾盛博药合作，将我们以AI驱动的筛选平台应用于明确的成功目标。我们相信这一合作将助力腾盛博药开发变革性疗法的使命，并推动其研发管线的进展。” 腾盛博药首席科学官Brian Johns表示：“OpenBench基于分子结构的AI平台是我们扩展发现平台和能力的重要工具。此次合作是我们战略的重要组成部分，旨在将尖端的AI技术与腾盛博药在靶点生物学方面的深厚洞察相结合，拓展至具有重大未被满足需求且治疗选择有限的重大疾病领域。通过整合创新平台技术，我们希望加速变革性疗法的开发，为患者带来更多选择。” 关于OpenBench OpenBench致力于承担早期发现阶段的成本和科学风险，以推动全球最具创新性的治疗公司研发管线。OpenBench的结构驱动人工智能已设计并验证了11个靶点结合位点的最强化学物质，发现激动剂、竞争性抑制剂和别构抑制剂，以及用于近距离诱导模式的高效非功能性结合物。我们的成功驱动合作模式带来科学责任、研发时间和成本效率，并为改善患者疗效铺平道路。了解更多，请访问https://www.openbench.com。 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。

新冠“特效药”问世，抗疫迎来新曙光 12月8日晚间，国家药监局官网传来喜讯，我国自主研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物已获批准，成为首个拥有自主知识产权的此类药物。这款被业界誉为治疗新冠的“特效药”的新冠中和抗体药物，其上市将为抗击疫情带来新的希望。紧接着，腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences在12月9日宣布，其旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，已获得国家药监局的上市批准。该疗法适用于治疗轻型和普通型且伴有高风险因素（如住院或死亡）的成人和青少年新型冠状病毒感染患者，为抗疫工作注入了新的活力。国家药监局批准了首个中国自主研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物，名为安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，适用于轻型和普通型伴有高风险因素的新冠患者。 2020年3月31日，腾盛博药携手清华大学和深圳市第三人民医院，共同启动了针对新冠病毒的全人源单克隆中和抗体的研究、转化、生产及商业化进程。随后，三方成立了腾盛华创合资公司，专注于开发BRII-196和BRII-198新冠中和抗体。 【 药物临床试验效果 】 该疗法的效果如何呢？让我们一探究竟。在ACTIV-2的3期临床试验中，共有847例入组患者参与了积极中期及最终结果的评估。结果显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法显著降低了高风险新冠患者的住院和死亡风险，治疗组无死亡病例，而安慰剂组有9例死亡。降幅高达80%（中期结果为78%）。 截至28天的临床终点，治疗组无死亡病例，而安慰剂组有9例死亡。同时，治疗组在临床安全性方面也优于安慰剂组。此外，无论患者是在症状出现后5天内早期接受治疗，还是在症状出现后6至10天内晚期接受治疗，其住院和死亡率均显著降低。这一发现为新冠患者提供了更长的治疗时间窗口。 清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授指出，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，标志着中国首个新冠治疗特效药的诞生。该联合疗法在国际多中心试验中展现了卓越的安全性和保护性，成为全球范围内唯一在批准前对变异株感染者治疗效果进行评估，并获得最佳数据的抗体药物。 深圳市第三人民医院肝病研究所所长张政表示，研究团队成功从新冠康复期患者外周B细胞中调取了一对高活性中和抗体，为后续抗新冠病毒药物的开发奠定了坚实基础。张林琦教授在接受澎湃新闻采访时透露，在全球多中心临床试验过程中，特别是今年5月至8月间，研究主要在国家流行株为德尔塔病毒的环境下进行。已揭盲的三期临床试验显示，该联合疗法可降低死亡和住院率达78%，同时证明对突变株保持高度活性，且药物广谱性在体外抗病毒实验中得到了充分展示。 【 未来研究方向 】 展望未来，张林琦教授指出，临床研究将与基础研究紧密结合，共同推进中和抗体联合疗法的发展。未来研究将结合临床与基础研究，探索中和抗体疗法的广谱性、持久性，并研究其预防应用。基础研究将专注于抗体抑制病毒机理的深入探索，力求更大程度地发挥药物抗病毒活性，并探讨其在体内持久发挥作用及针对不同变异株的广谱性。同时，该联合疗法在预防方面的应用也将成为未来研究的重要方向。 【 其他新冠治疗药物 】 国内还有哪些新冠治疗药物在研？据澎湃新闻12月9日报道，当前国内新冠肺炎药物研发主要围绕三条技术路线：抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞以及调节人体免疫系统。这其中，BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016以及中和抗体DXP604等，均为重点在研药物。预计多款治疗药物将在12月取得新进展。国内在研新冠治疗药物包括JS016、阿兹夫定、普克鲁胺等，预计多款药物将在12月取得进展。 中科院微生物所与君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，已在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验，并预计在12月公布临床试验结论。此外，河南师范大学研发的阿兹夫定口服新冠治疗药物，正在中国、巴西、俄罗斯进行III期临床试验，并计划在12月申请国内附条件批准上市。同时，开拓药业的普克鲁胺也在全球多国开展III期临床试验，其中针对轻中症患者的试验进展最快，预计12月发布中期数据。 即便有了这些治疗药物，新冠疫苗的接种仍然至关重要。张林琦教授强调，预防仍是应对新冠疫情的首要措施。西南证券医药行业首席分析师杜向阳也表示，新冠疫苗与新冠治疗药物并非相互排斥，而是共同构成“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的关键组成部分。

近日，腾盛博药研发的抗体疗法获得中国批准，标志着新冠“特效药”终于问世。这一重大突破为全球抗击疫情带来了新的希望。 12月8日晚，国家药监局官网发布消息，我国首个具有自主知识产权的新冠病毒中和抗体联合治疗药物已获得批准。这种新冠中和抗体药物，长期以来被视为治疗新冠的“特效药”。紧接着，腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences在12月9日宣布，其旗下腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，已获得国家药监局的上市批准。该疗法适用于治疗轻型和普通型新冠患者，特别是那些伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40公斤）。值得注意的是，此次批准中，青少年适应症人群为附条件批准。 > 疗法批准与应用 紧接前文，腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences在12月9日进一步透露，其旗下腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗与罗米司韦单抗的联合疗法，已获得国家药监局的批准上市。这一疗法针对的是轻型和普通型新冠患者，特别是那些存在进展为重型风险因素的成人和青少年（年龄在12至17岁之间，体重不低于40公斤）。值得一提的是，此次批准特别将青少年作为附条件批准的适应症人群。 > 疗法临床效果与研究 根据美国国立卫生研究院支持的ACTIV-2临床试验，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在高风险新冠门诊患者中显示出显著疗效。治疗使住院和死亡风险降低了高达80%，且临床安全性优于安慰剂组。此外，无论患者早期还是晚期接受治疗，住院和死亡率均得到显著改善，为新冠患者提供了更长的治疗时间窗口。 清华大学医学院、全球健康与传染病研究中心以及艾滋病综合研究中心的主任张林琦教授指出，安巴韦单抗与罗米司韦单抗的联合疗法已获得批准，这标志着中国首款新冠治疗特效药的诞生。该联合疗法在多中心国际试验中展现了卓越的安全性和保护性，成为全球范围内唯一在批准前对变异株感染者进行治疗效果评估，并获得最佳数据的抗体药物。 针对当前备受关注的奥密克戎变异株是否会影响中和抗体疗法的效果，腾盛博药尚未公布相关详情。然而，参与BRII-196和BRII-198联合疗法研究的清华大学教授张林琦在接受澎湃新闻采访时透露，在全球多中心临床试验过程中，特别是在今年5月至8月间，研究主要针对德尔塔病毒展开。已揭盲的三期临床试验显示，该联合疗法能有效降低死亡和住院率达78%，同时证明对突变株保持高度活性，且药物具有广谱性，这在体外抗病毒实验中得到了进一步证实。 > 国内新冠药物研发进展与其他疗法 当前，国内新冠肺炎药物研发主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒入侵细胞以及调节人体免疫系统三大技术路径。其中，BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016以及DXP604等均为重点研发药物。值得一提的是，多款治疗药物预计在12月将取得新进展。 此外，中科院微生物所与君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，已在多个国家和地区完成国际多中心Ib/II期临床试验。预计在12月，该药物将得出临床试验结论，为全球抗疫贡献力量。 同样值得期待的是，河南师范大学研发的阿兹夫定口服新冠治疗药物。目前，该药物正在中国、巴西、俄罗斯等多个国家进行III期临床试验，并力争在12月申请国内附条件批准上市，为患者提供更多治疗选择。 那么，有了这些治疗药物，我们还需要接种新冠疫苗吗？ 张林琦教授强调，预防仍是疾病控制的首要任务。尽管治疗药物为患者提供了新的治疗选择，但疫苗在构建全流程防疫体系中的作用仍不可或缺。西南证券医药行业首席分析师杜向阳也表示，新冠疫苗与新冠治疗药物并非相互排斥，而是共同构成“检测-预防-治疗”全流程的有效工具。因此，在全球抗疫的道路上，我们仍需坚持预防为主、综合施策的原则，充分发挥疫苗和治疗药物的双重作用。