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一项评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究
主要研究目的:
1. 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的有效性。
次要研究目的:
1. 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的安全性。
2. 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗PD-L1阳性的晚期三阴性乳腺癌的有效性与安全性。
3. 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇在晚期三阴性乳腺癌中的两药的药代动力学特征。
4. 评价SG001注射液在晚期三阴性乳腺癌中的免疫原性。
探索性目的:
1. 探索能够预测SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌疗效的生物标记物。
评价SG001注射液治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的II期临床研究
一、主要研究目的: 根据独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)评价SG001在至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移宫颈癌患者中的抗肿瘤疗效。
二、次要研究目的: 1. 评价SG001注射液在复发或转移性宫颈癌患者中的其他有效性指标:研究中心评估的ORR、IRC评估的缓解持续时间(DOR)、根据IRC评估的疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、至缓解时间(TTR)。 2. 评价SG001注射液在复发或转移性宫颈癌患者中的安全性。 3. SG001注射液在复发或转移性宫颈癌患者中的药代动力学特征。 4. SG001注射液在复发或转移性宫颈癌患者中的免疫原性。
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)在晚期实体瘤受试者中的开放性、多次给药、剂量递增的Ia期临床研究
评价SG001注射液多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、抗肿瘤活性、免疫原性。
100 项与 尚健单抗(北京)生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 尚健单抗(北京)生物技术有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 尚健单抗(北京)生物技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 尚健单抗(北京)生物技术有限公司 相关的转化医学