Hainan Tiansheng Baohe Biotechnology Co., Ltd.

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿伐那非片扬州市三药制药有限公司3CYHS2400348氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300746丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302854布洛芬混悬液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302105布美他尼注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301876单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司3CYHS2300926地拉罗司分散片石家庄四药有限公司4CYHS2302285碘普罗胺注射液杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302202二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302731二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302606二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司4CYHS2302607法莫替丁注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2302215骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302586骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302587甲磺酸艾立布林注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302221卡铂注射液四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司4CYHS2302625利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司4CYHS2300553利丙双卡因乳膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2300507利丙双卡因乳膏海南紫程众投生物科技有限公司;江西德成制药有限公司4CYHS2201788硫酸氨基葡萄糖胶囊海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2302902硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301512硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302015硫酸镁钠钾口服用浓溶液重庆健能医药开发有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301751硫酸镁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2301554罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301679罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301680洛度沙胺氨丁三醇滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司;四川禾亿制药有限公司3CYHS2200415门冬氨酸钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622生理氯化钠溶液吉林省都邦药业股份有限公司3CYHS2300148司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301457司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301459司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301458司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101338司来帕格片常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101337碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000107碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000108头孢泊肟酯片国药集团致君（深圳）制药有限公司4CYHS2302800西甲硅油乳剂山东新鲁医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301364小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2301479缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301728盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301636盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301635盐酸达泊西汀片武汉华尔生物科技有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301919盐酸多巴胺注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2301335盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113盐酸去氧肾上腺素注射液广州维奥康药业科技有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2300680盐酸乌拉地尔注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2302294盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302188盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302189依托咪酯中/长链脂肪乳注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301866注射用氯诺昔康浙江佰奥医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302345注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州二叶制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301942左炔诺孕酮片EXELTIS HEALTHCARE S.L.5.2JYHS2300010左氧氟沙星氯化钠注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2301924 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号氨甲环酸氯化钠注射液成都倍特药业股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司CYHB2450269倍他米松磷酸钠注射液武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350614倍他米松磷酸钠注射液武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350615呋塞米注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350761呋塞米注射液石药集团欧意药业有限公司CYHB2350713枸橼酸西地那非片成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2350937枸橼酸西地那非片成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2350936甲硝唑氯化钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450088氯化钾注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450231氯化钾注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450230硝苯地平缓释片(Ⅱ)乐声药业石家庄有限公司CYHB2450096盐酸布比卡因注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450058盐酸氟桂利嗪胶囊迪沙药业集团有限公司CYHB2350877伊班膦酸钠注射液天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2350898伊班膦酸钠注射液天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2350899注射用头孢唑肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350912注射用头孢唑肟钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2350911 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿昔莫司胶囊海南药谷云生物科技有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2404273艾地骨化醇软胶囊北京斯利安药业有限公司4CYHS2404255昂丹司琼口腔溶解薄膜上海上药中西制药有限公司3CYHS2404325昂丹司琼口腔溶解薄膜上海上药中西制药有限公司3CYHS2404324比拉斯汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404304比索洛尔氨氯地平片上海衡山药业有限公司4CYHS2404263丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2404332丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2404274布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2404308布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2404307布美他尼注射液绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司3CYHS2404331布南色林片合肥英太制药有限公司4CYHS2404318布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400062布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400064布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400063布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400061醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2404311醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2404309醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2404310单硝酸异山梨酯缓释片南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2404283恩格列净片山东益康药业股份有限公司4CYHS2404305恩格列净片山东益康药业股份有限公司4CYHS2404306二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)河北龙海药业有限公司4CYHS2404299二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)河北龙海药业有限公司4CYHS2404298二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)河北龙海药业有限公司4CYHS2404297二十碳五烯酸乙酯软胶囊甘正（海南）生物药业有限公司;浙江维康药业股份有限公司4CYHS2404317法莫替丁注射液杭州民生药物研究院有限公司;杭州民生药业股份有限公司3CYHS2404291夫西地酸乳膏江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2404259氟伐他汀钠缓释片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2404326复方聚乙二醇电解质散 （II）湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404347复方聚乙二醇电解质散(III)江西亿友药业有限公司4CYHS2404258复合磷酸氢钾注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司3CYHS2404290富马酸伏诺拉生片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2404282富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2404292富马酸伏诺拉生片国大（吉林）制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司4CYHS2404286富马酸伏诺拉生片国大（吉林）制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司4CYHS2404285富马酸伏诺拉生片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2404281富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2404293富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404264富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司4CYHS2404271富马酸伏诺拉生片云鹏医药集团有限公司4CYHS2404267富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司4CYHS2404272富马酸伏诺拉生片云鹏医药集团有限公司4CYHS2404268富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404265富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2404253富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2404252富马酸依美斯汀滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2404335钆喷酸葡胺注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404333琥珀酸亚铁片赤峰固得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司3CYHS2404279己酮可可碱缓释片杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2404350甲泼尼龙片上海理想制药有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司4CYHS2404287克立硼罗软膏浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404296利伐沙班口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404327利伐沙班口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404328利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404261磷酸特地唑胺片浙江东亚药业股份有限公司4CYHS2404355硫酸阿托品注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404301硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南诺纳医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404351硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2404358罗沙司他胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404321罗沙司他胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404320马来酸阿伐曲泊帕片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS2404302门冬氨酸钾注射液海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司3CYHS2404277门冬氨酸钾注射液海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司3CYHS2404276咪达唑仑口服溶液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2404337米拉贝隆缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2404323莫匹罗星软膏华润三九医药股份有限公司;广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2404254钠钾镁钙注射用浓溶液苏州朗易生物医药研究有限公司;江西东抚制药有限公司3CYHS2404289帕拉米韦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2404329培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司4CYHS2404330苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2404357瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404345瑞舒伐他汀依折麦布片（I）成都倍特药业股份有限公司4CYHS2404344噻托溴铵吸入喷雾剂天津信达制药有限公司4CYHS2404343双氯芬酸二乙胺乳胶剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2404295双氯芬酸二乙胺乳胶剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2404294双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2404346碳酸氢钠注射液江苏宝东医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404303头孢泊肟酯干混悬剂石家庄四药有限公司3CYHS2404352维生素B12注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2404312乌帕替尼缓释片重庆华邦制药有限公司4CYHS2404275乌帕替尼缓释片山东齐都药业有限公司4CYHS2404262吸入用乙酰半胱氨酸溶液山西普恒制药有限公司4CYHS2404284西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2404322腺苷钴胺胶囊南京海纳制药有限公司3CYHS2404316腺苷注射液广州大光制药有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2404334小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)武汉久安药物研究院有限公司;四川科伦药业股份有限公司3CYHS2404359溴芬酸钠滴眼液江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2404356盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404280盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404338盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404339盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404340盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404341盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404342盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2404349盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2404348盐酸伐地那非片浙江诺得药业有限公司4CYHS2404266盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404260盐酸利多卡因凝胶华润双鹤药业股份有限公司;华润紫竹药业有限公司3CYHS2404314盐酸氯胺酮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404278盐酸纳洛酮注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2404336盐酸纳美芬注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404257盐酸普萘洛尔片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2404319依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404270依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404269依折麦布片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404315脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液辽宁海思科制药有限公司4CYHS2404354注射用硫酸艾沙康唑上药东英（江苏）药业有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2404300注射用乳糖酸红霉素广州艾奇西新药研究有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2404313注射用替考拉宁丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2404288左乙拉西坦口服溶液广东合威制药有限公司4CYHS2404353唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2404256 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号诺氟沙星胶囊哈药集团制药总厂;哈药集团制药六厂CYHB2450612碳酸氢钠注射液山东华鲁制药有限公司CYHB2450610碳酸氢钠注射液山东华鲁制药有限公司CYHB2450609维生素B6注射液山东辉成药业有限公司CYHB2450611盐酸昂丹司琼注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2450605盐酸昂丹司琼注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2450604盐酸甲氧氯普胺注射液遂成药业股份有限公司CYHB2450608盐酸索他洛尔片常州制药厂有限公司CYHB2450607盐酸乙胺丁醇片蚌埠丰原涂山制药有限公司CYHB2450606注射用阿奇霉素瑞阳制药股份有限公司CYHB2450601注射用阿奇霉素瑞阳制药股份有限公司CYHB2450600注射用苯唑西林钠山西振东泰盛制药有限公司CYHB2450602注射用苯唑西林钠山西振东泰盛制药有限公司CYHB2450603 数据来源：摩熵医药 用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2302531阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877阿帕他胺片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2302520阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301812阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301811阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301810阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301478阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301477阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301476阿奇霉素干混悬剂迪沙药业集团有限公司4CYHS2301207阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302409阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303120氨己烯酸口服溶液用散远大医药（中国）有限公司3CYHS2300027氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301435氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301434氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301436氨溴特罗口服溶液江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2301066氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300745氨溴特罗口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司3CYHS2300568氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300383氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300382奥美沙坦酯氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2300248奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司3CYHS2300670巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301070苯磺酸氨氯地平片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301986比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司4CYHS2302208丙戊酸钠口服溶液安徽海斯美医药有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2301421玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301663布洛芬缓释胶囊南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2301450布洛芬混悬滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302104醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301103醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301104达比加群酯胶囊Hetero  Labs  Limited5.2JYHS2000002达比加群酯胶囊Hetero  Labs  Limited5.2JYHS2000006达比加群酯胶囊Hetero  Labs  Limited5.2JYHS2000003达格列净二甲双胍缓释片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2300498达格列净二甲双胍缓释片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2300499达格列净片浙江华义制药有限公司4CYHS2301952达格列净片浙江华义制药有限公司4CYHS2301953达格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300694达格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300693地高辛注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2301735地夸磷索钠滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2302723地夸磷索钠滴眼液国药集团三益药业（芜湖）有限公司4CYHS2302234地诺孕素片博瑞制药（苏州）有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2300580碘比醇注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300167碘比醇注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300166碘佛醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301601碘佛醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301602恩格列净片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2302022二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)杭州云柏医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2300814二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)杭州云柏医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2300815二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302306二羟丙茶碱注射液森淼（山东）药业有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2301556二羟丙茶碱注射液浙江和泽医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2301480二羟丙茶碱注射液安徽长江药业有限公司;安徽恒星制药有限公司3CYHS2300942法莫替丁注射液南京康发生物科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2301437非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2301088非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2301087呋塞米注射液武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301607呋塞米注射液武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301606氟比洛芬钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司;成都普什制药有限公司3CYHS2200829氟尿嘧啶注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2301428复方聚乙二醇电解质散(III)安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301384复方托吡卡胺滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2201645富马酸福莫特罗吸入溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2302287钆布醇注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301788钆特酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301815钆特酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301816钆特酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301817钆特酸葡胺注射液Joint Stock Company “FARMAK“5.2JYHS2300001枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302793枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302794骨化三醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2302334己酮可可碱注射液江苏慧聚药业股份有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2300543甲磺酸艾立布林注射液成都西岭源药业有限公司;健进制药有限公司4CYHS2300657甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2300794甲硫酸新斯的明注射液东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302055甲硫酸新斯的明注射液东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302054间苯三酚口腔崩解片浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301786间苯三酚口腔崩解片湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301727间苯三酚注射液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2302371间苯三酚注射液湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301535精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302479精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302478聚乙烯醇滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300992卡贝缩宫素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301732卡铂注射液吉斯美（武汉）制药有限公司4CYHS2301789卡络磺钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201632卡络磺钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201631卡络磺钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201630卡前列素氨丁三醇注射液北京仁众药业有限公司;海南全星制药有限公司4CYHS2302262利奈唑胺干混悬剂广州一品红制药有限公司3CYHS2202052磷酸奥司他韦干混悬剂北京斯利安药业有限公司3CYHS2300958磷酸奥司他韦干混悬剂广东万方药业科技有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2200236磷酸奥司他韦胶囊浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2400689磷酸奥司他韦胶囊遂成药业股份有限公司4CYHS2400586磷酸奥司他韦胶囊遂成药业股份有限公司4CYHS2400588磷酸奥司他韦胶囊遂成药业股份有限公司4CYHS2400585磷酸奥司他韦胶囊天方药业有限公司4CYHS2302571磷酸特地唑胺片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2302958硫酸镁钠钾口服用浓溶液丽珠集团丽珠制药厂;天大药业（珠海）有限公司4CYHS2301893硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京知和医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301299硫酸羟氯喹片西安海欣制药有限公司4CYHS2302632硫酸特布他林口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS2301327硫酸特布他林口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS2301326硫辛酸注射液江苏开元药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司4CYHS2301872铝碳酸镁咀嚼片江右制药（常德）有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302099氯化钾颗粒山西普德药业有限公司3CYHS2301126氯化钾注射液黑龙江博宇制药有限公司;湖北科伦药业有限公司3CYHS2302209氯化钾注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301723氯化钾注射液成都米子生物医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301596氯化钾注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301578氯化钾注射液南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2301547氯雷他定糖浆合肥远志医药科技开发有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302039氯沙坦钾氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2301692罗库溴铵注射液中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司4CYHS2301828罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2303610马来酸阿伐曲泊帕片山东良福制药有限公司4CYHS2302166马来酸阿伐曲泊帕片上海迪赛诺医药集团股份有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2301559马来酸阿法替尼片甘肃兰药药业有限公司4CYHS2101073马来酸阿法替尼片甘肃兰药药业有限公司4CYHS2101074马来酸氟伏沙明片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2303021马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司4CYHS2302834马来酸氟伏沙明片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302391马来酸氟伏沙明片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302390吗啉硝唑氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2301112吗啉硝唑氯化钠注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏悦兴药业有限公司4CYHS2300474吗啉硝唑氯化钠注射液成都国为生物医药有限公司;成都正康药业有限公司4CYHS2202045美沙拉秦缓释胶囊北京福元医药股份有限公司3CYHS2302305美索巴莫注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301612米诺地尔搽剂乐福思健康产业股份公司;广东科伦药业有限公司3CYHS2400410米诺地尔搽剂乐福思健康产业股份公司;广东科伦药业有限公司3CYHS2400414米诺地尔搽剂乐福思健康产业股份公司;广东科伦药业有限公司3CYHS2400412莫匹罗星软膏珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302064尼可地尔片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2302379尼莫地平注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302461帕拉米韦注射液山西阳和医药技术有限公司;山西国润制药有限公司3CYHS2301504帕拉米韦注射液湖北民康药业集团有限公司;湖北美林药业有限公司3CYHS2301271哌柏西利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2400665哌柏西利片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302060哌柏西利片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302061培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2300948苹果酸舒尼替尼胶囊Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2200003泊沙康唑肠溶片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200053普伐他汀钠片北京柏雅联合药物研究所有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302458普拉洛芬滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302684普拉洛芬滴眼液圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302440氢溴酸伏硫西汀片杭州和康药业有限公司4CYHS2301881曲伏前列素滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司4CYHS2302009曲伏噻吗滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司4CYHS2301974屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200411乳果糖口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2301323乳果糖口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300689乳果糖口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300690瑞巴派特片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司4CYHS2301934瑞巴派特片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2301916舒更葡糖钠注射液弘和制药有限公司;吉林振澳制药有限公司4CYHS2300937舒更葡糖钠注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2300867羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司3CYHS2202114缩宫素注射液安徽百奥药业有限公司;成都利尔药业有限公司3CYHS2301105碳酸司维拉姆片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2301555替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司4CYHS2302154替米沙坦氨氯地平片康缘华威医药有限公司;江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2301967酮咯酸氨丁三醇注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301620托拉塞米注射液海南斯达制药有限公司3CYHS2301008托拉塞米注射液海南斯达制药有限公司3CYHS2301009吸入用硫酸沙丁胺醇溶液山东新时代药业有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2302678吸入用乙酰半胱氨酸溶液陕西丽彩药业有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2302648西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)浙江英格莱制药有限公司4CYHS2301433西他沙星片浙江麒正药业有限公司4CYHS2302628腺苷注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2202062腺苷注射液华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2201223硝苯地平控释片山东新时代药业有限公司4CYHS2302043硝酸异山梨酯注射液安徽誉恒生物科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302801熊去氧胆酸胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301832溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液山东威智百科药业有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2302136亚叶酸钙注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2302359盐酸艾司洛尔注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业有限公司3CYHS2301503盐酸奥布卡因滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301731盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2302718盐酸丙卡特罗口服溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2301818盐酸达泊西汀片齐鲁制药有限公司4CYHS2301837盐酸氮卓斯汀滴眼液合肥华威药业有限公司4CYHS2302951盐酸多巴酚丁胺注射液陕西顿斯制药有限公司3CYHS2302377盐酸多奈哌齐片宝龙药业有限公司4CYHS2201419盐酸多奈哌齐片保定天浩制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2101423盐酸多奈哌齐片泰荣（福建）药业有限公司;厦门力卓药业有限公司4CYHS2101184盐酸多柔比星脂质体注射液南京绿叶制药有限公司4CYHS2301507盐酸伐地那非片山东海雅医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301955盐酸氟西汀胶囊江西施美药业股份有限公司4CYHS2301682盐酸甲哌卡因注射液济南辰欣医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司3CYHS2301195盐酸甲氧氯普胺注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2301976盐酸甲氧氯普胺注射液东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301782盐酸甲氧氯普胺注射液西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301711盐酸罗匹尼罗缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400314盐酸罗匹尼罗缓释片杭州和泽坤元药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2301805盐酸莫西沙星氯化钠注射液湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2300870盐酸莫西沙星氯化钠注射液河北凯威恒诚制药有限公司;河北天成药业股份有限公司4CYHS2201999盐酸坦索罗辛缓释胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2301617盐酸异丙肾上腺素注射液成都米子生物医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2302299盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2301485氧氟沙星滴耳液山东光明药业有限公司4CYHS2301752伊布替尼胶囊北京海步医药科技有限公司;北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2300103依折麦布片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302773乙酰半胱氨酸泡腾片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302616异氟烷山东新时代药业有限公司4CYHS2301172异氟烷山东新时代药业有限公司4CYHS2301171异烟肼注射液嘉实（湖南）医药科技有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司3CYHS2301054吲哚布芬片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2301349重酒石酸间羟胺注射液河南蓝图制药有限公司;江苏悦兴药业有限公司3CYHS2300889重酒石酸卡巴拉汀口服液百善科技（湖州）有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2301390重酒石酸去甲肾上腺素注射液武汉久安药业有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2302220注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸海南倍特药业有限公司4CYHS2300451注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300037注射用伏立康唑陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2302591注射用氯诺昔康福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2301667注射用尼可地尔海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2302094注射用尼可地尔海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2302095注射用尼可地尔重庆德诚永道医药有限公司;重庆华邦制药有限公司3CYHS2301328注射用头孢米诺钠山东宜和生物医药科技有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2400781注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南海灵化学制药有限公司;海口市制药厂有限公司4CYHS2301941注射用头孢唑肟钠陕西东科制药有限责任公司;上海欣峰制药有限公司4CYHS2301918注射用头孢唑肟钠陕西东科制药有限责任公司;上海欣峰制药有限公司4CYHS2301917注射用盐酸地尔硫卓舒美奇成都生物科技有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2303042注射用盐酸多西环素海南普利制药股份有限公司3CYHS2201635注射用盐酸多西环素海南普利制药股份有限公司3CYHS2201636注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南倍特药业有限公司3CYHS2301212注射用吲哚菁绿南京亚东启天药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2300560注射用唑来膦酸浓溶液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2300851左卡尼汀口服溶液江苏百奥信康医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302472左氧氟沙星滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2300873ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2300357 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿奇霉素干混悬剂山东淄博新达制药有限公司CYHB2450159硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450025硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450026氯化钾注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350676葡萄糖酸钙注射液西南药业股份有限公司;石家庄四药有限公司CYHB2350780盐酸林可霉素注射液四川美大康华康药业有限公司CYHB2350880中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川国瑞药业有限责任公司CYHB2350517注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450015注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450016 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2404197阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404171奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138比拉斯汀片广州大光制药有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404193吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2404179玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404190布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2404136草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400060草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400059达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404206多种微量元素注射液(Ⅲ)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404159二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404147二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404150二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404152二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404154法莫替丁注射液广东君康药业有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2404140氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404233富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404155富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404153腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2404167黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2404227甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404151甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404149甲钴胺片山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司4CYHS2404182甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404210克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404142兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2404172利丙双卡因乳膏国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司4CYHS2404200磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404218硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404216罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2404157美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2404135尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404219乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404222色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404235他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404224碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404173维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2404161西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404229盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2404144盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404183盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404186盐酸氮卓斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用厄他培南钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2404194注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404156注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131注射用硫酸多粘菌素B合肥华威药业有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2404191注射用硫酸多粘菌素B山东序列生物科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司3CYHS2404145注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404175注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404202注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404213左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2404205左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司4CYHS2404134 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号艾司唑仑片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450585布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450590布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450589硫酸奈替米星注射液青岛金峰制药有限公司CYHB2450591氯雷他定片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450592乳酸钠林格注射液广东大冢制药有限公司CYHB2450595他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450593他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450594碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450596碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司CYHB2450588盐酸甲氧氯普胺注射液河南润弘制药股份有限公司CYHB2450586注射用奥美拉唑钠朗天药业（湖北）有限公司CYHB2450587注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597 数据来源：摩熵药筛 用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

昨日（10月18日），十批国采正式开始报量。 十批报量目录相比之前流传出的版本少了十个产品，分别为：  乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用醋酸西曲瑞克、复方电解质注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、恩扎卢胺软胶囊、达格列净片、索磷布韦片、沙库巴曲缬沙坦钠片、苯甲酸阿格列汀片、奥拉帕利片。 逐个来看。 01/ 乙磺酸尼达尼布软胶囊，6+1 乙磺酸尼达尼布软胶囊，一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由勃林格殷格翰原研，是全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向药。 于2017年获批进入中国市场。2021年，石药集团恩必普药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊率先获批上市，成为国内首仿+首家过评。之后，科伦、齐鲁、豪森、人福普克、江苏万高的上市申请也先后获批。 至此，乙磺酸尼达尼布软胶囊获批的国内企业达6家。此外，沈阳红旗及瑞阳制药也于今年申报上市。 据了解，乙磺酸尼达尼布软胶囊在2020年医保谈判中，降价64.74%以92.876 元(100mg) 的价格进入医保乙类目录，其院内市场也随之飞速扩容。 据药融云数据库显示，2023年乙磺酸尼达尼布软胶囊国内“医院+药店终端”合计销售额已涨至8.96亿元以上，近两年的增速很快（22年达147.57%），市场潜力巨大。 但经查询原研仍有专利未到期（医药用途专利2025-12-21、药物组合专利2029-06-04到期)。 02/ 注射用醋酸西曲瑞克，7+1 这个品种此前关注度很高：生孩子，非常特殊、属于细分市场。 原研是德国默克，于2005年2月21日在国内进口上市。 适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。基本在生殖中心使用，而且用量非常大，2023年全年销售额在3.62亿元。 目前国内仅深圳瀚宇药业1家按老分类获批（已提交一致性评价补充申请），丽珠、金赛、海南天盛保和、海南中和、齐鲁、开封明仁6家按新分类获批上市。 这个品不存在专利问题。 03/ 复方电解质注射液，8+1 复方电解质注射液可作为水、电解质的补充源和碱化剂。 截至目前，该复方共有32条批文，13条过评，涉及9家企业。 04/ 盐酸去氧肾上腺素注射液，7+0 盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗休克以及麻醉时维持血压，也可用于治疗室上性心动过速，散瞳检查，还用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎及鼻出血。该产品最早由Avaedl Legacy开发，1954年在美国上市。 该品在世界范围内已积累了多年临床使用经验，其原研产品目前尚未进入中国。我国目前获批上市的盐酸去氧肾上腺素注射液共有两个规格：5ml∶0.5mg；1ml∶10mg。 目前国内仅上海禾丰制药1家按老分类获批（已提交一致性评价补充申请），苑东、合肥亿帆、中润药业、舒美奇、成都瑞尔、南京海融6家按新分类获批上市。 2022年7月盐酸去氧肾上腺素注射液被列为国家短缺药品监测品种，为国家医保乙类品种，也是国内外众多指南推荐的手术室必备一线急救药物，被广泛推荐用于各类型患者麻醉时临床低血压的防治。 05/ 恩扎卢胺软胶囊，6+1 恩扎卢胺是前列腺癌的明星治疗药物，由日本医药巨头安斯泰来和美国Medivation研发。 2012年8月，恩扎卢胺软胶囊（商品名：Xtandi）首次获FDA批准上市，2019年11月，获NMPA批准上市，商品名“安可坦”。 2019年恩扎卢胺获批中国上市后，2020年就进入医保目录，在医保价格调整之前，原售价3.6w元/盒（112粒*40mg）的恩扎卢胺软胶囊降至7795.2元，降幅高达78%。 进入医保后，恩扎卢胺迅速放量。2023年，医院+药房终端全销售额达5.4亿。 2021年8月江苏豪森首家仿制药恩扎卢胺软胶囊国内上市，2023年1月齐鲁获批，2023年3月22日科伦获批，后续沈阳红旗、宜昌人福、江西青峰陆续获批上市。截至目前，国内已经6家仿制药企获批一致性评价。 围绕恩扎卢胺的核心化合物专利曾有多起官司。至今原研化合物专利仍维持、未到期，预估到期日2026-03-29。 6/达格列净片，16+1 达格列净片由阿斯利康公司研发，作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，商品名安达唐，2017年进入国内之后销量就节节攀升，根据药融云数据库显示，2023年医院全终端销量达到了40亿，是阿斯利康公司仅次于肿瘤药物甲磺酸奥希替尼片的第二大拳头产品。 根据公开数据显示，阿斯利康给达格列净片共设置了4项化合物专利，其中仅一项专利已于23年到期，剩余3项化合物专利最晚一项需等到28年3月才彻底过期，目前已过评16家。 本产品药通社有过详细分析，推荐阅读： 原研专利期未到，却已有32家过评？ 7/索磷布韦片，7+1 索磷布韦片是吉利德研发的一种“丙肝神药”。2014年在美国上市第一年，销售收入102.83亿美元，创下新药上市第一年销售收入记录。索磷布韦片2017年9月20日在中国上市，商品名索华迪。 索磷布韦片还曾有个一个“传奇”故事，由于其药效太好，丙肝的高治愈率，用药患者人数在大幅减少，患者群体规模持续下降，吉利德公司丙肝药物收入就迅速断崖式下滑。 索磷布韦片首仿由北京凯因格领生物技术有限公司在2020年获得，目前已有7家企业过评上市。 根据药融云数据库显示，2023年索磷布韦片国内“医院+药店终端”合计销售额不高不到八千万。 且索磷布韦其在专利保护非常全面，核心专利最早2028年才会到期，组合物专利甚至要到2032年才会到期。 8/沙库巴曲缬沙坦钠片，15+1 沙库巴曲缬沙坦钠片由诺华公司研发，商品名诺欣妥，用于慢性心力衰竭和原发性高血压治疗，2017年进入中国市场，跟达格列净片销售情况相似，诺欣妥17年进入中国后销量节节攀升，根据药融云数据库显示，2023年医院全终端销量达到了32亿，是23年诺华公司销售额最高的产品。 沙库巴曲缬沙坦钠片三项专利最晚到期时间在26年11月，目前已过评15家企业。 本产品药通社有过详细分析，推荐阅读： 原研专利期未到，却已有32家过评？ 9/苯甲酸阿格列汀片，14+1 苯甲酸阿格列汀片是2型糖尿病治疗药DPP-4抑制剂，由日本武田制药研发上市，商品名：尼欣那（Nesina），2010 年 4 月在日本首次上市，2013年10月在中国获批进口药品上市。 苯甲酸阿格列汀片首仿由亚宝药业在2020年获得，目前已有14家企业过评。 据药融云数据库显示，2023年奥拉帕利片国内“医院+药店终端”合计销售额在4亿元。 苯甲酸阿格列汀片化合物专利到期时间为2024年12月15日，而该药的组合物专利到期时间更是要到2026年9月13日，此产品的专利争议非常大。 国药国瑞药业、江苏德源药业、江苏中天药业等此前曾进行挂网交易，但从2022起开始逐渐被各地撤网停止交易。2022年11月，浙江省药械采购中心暂停了江苏德源药业股份有限公司生产的苯甲酸阿格列汀片在线交易。2023年2月19日，浙江省药械采购中心又因知识产权保护工作暂停了江苏中天药业、国药国瑞生产的苯甲酸阿格列汀片在线交易。 10/奥拉帕利片，7+1 奥拉帕利是由英国的KuDOS制药公司开发的，后来被阿斯利康收购。奥拉帕利原研名为Lynparza，目前由阿斯利康和默沙东联合开发和销售。 奥拉帕利是FDA批准的首个口服多聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂，利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。于2014年12月先后在欧盟和美国获批上市，并于2018年8月在国内批准上市，是国内首个上市的PARP抑制剂。 奥拉帕利片首仿由齐鲁制药在2023年获得，后续科伦、石药集团、南京方生和、中美华东、上海宣泰和江西山香相继过评，至此，奥拉帕利片过评数量已达7家。 据药融云数据库显示，2023年奥拉帕利片国内“医院+药店终端”合计销售额已涨至14亿元以上，且医院端销量连续两年在10亿以上。 该产品的核心化合物专利已于2024年3月12日到期，剩余专利为医药用途专利和组合物专利。 *本文资料均人工查找，如有错处欢迎指出，敬请见谅。 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章