茶碱缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹及餐后条件下的生物等效性试验
主要研究目的:本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由湖南绅泰春制药股份有限公司提供的茶碱缓释片(受试制剂,规格:100mg)与相同条件下单次口服由日医工株式会社持证的茶碱缓释片(参比制剂R,商品名:UNICONTM,规格:100mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性,为受试制剂的一致性评价提供依据。
次要研究目的:观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服100mg的受试制剂茶碱缓释片(规格:100mg)与参比制剂茶碱缓释片(商品名:UNICONTM,规格:100mg)的安全性
茶碱缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹及餐后条件下的生物等效性试验
主要研究目的 本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由湖南绅泰春制药股份有限公司生产的茶碱缓释片(受试制剂,规格:100mg)与相同状态下单次口服由日医工株式会社持证的茶碱缓释片(参比制剂R,商品名:UNICONTM,规格:100mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性,为受试制剂的一致性评价提供依据。 次要研究目的 观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服100mg的受试制剂茶碱缓释片(规格:100mg)与参比制剂茶碱缓释片(商品名:UNICONTM,规格:100mg)的安全性。
茶碱缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹及餐后条件下的生物等效性试验
主要研究目的
本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由湖南绅泰春制药股份有限公司生产的茶碱缓释片(受试制剂,规格:100mg)与相同状态下单次口服由日医工株式会社持证的茶碱缓释片(参比制剂R,商品名:UNICONTM,规格:100mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性,为受试制剂的一致性评价提供依据。
次要研究目的
观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服100mg的受试制剂茶碱缓释片(规格:100mg)与参比制剂茶碱缓释片(商品名:UNICONTM,规格:100mg)的安全性。
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