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首次获批日期2020-04-15 |
A Clinical Study of Biejia-Ruangan compound Tablets for Preventing Recurrence and Metastasis in Patients with Primary Hepatocellular Carcinoma After Radical Treatment
Research on FIBROSCAN noninvasive evaluation of liver fibrosis and cirrhosis in chronic hepatitis B
复方鳖甲软肝片[含发酵虫草菌粉(Cs-4)]随机、对照、双盲双模拟、多中心临床试验
以原复方鳖甲软肝片(含冬虫夏草)为对照,评价发酵虫草菌粉(Cs-4)替代冬虫夏草后该品治疗慢性乙型肝炎肝纤维化、肝硬化的安全性和有效性。
100 项与 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 相关的专利(医药)
一、事件回顾:国内首个且唯一获批MASH的GLP-1RA药物落地
2026年9月10日,诺和诺德宣布,减重版司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局批准,适用于治疗MASH伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者。至此,减重版司美格鲁肽成为国内首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。
此次获批基于ESSENCE研究第1部分的主要结果。该研究共纳入1197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者,主要结果显示:约63%的司美格鲁肽治疗组患者实现MASH缓解且肝纤维化无恶化,安慰剂组约为34%;约37%的治疗组患者实现肝纤维化改善且MASH无恶化,安慰剂组约为22%。事后分析进一步显示,在不同减重幅度的亚组中,司美格鲁肽均可缓解肝损伤、改善肝纤维化,提示其肝脏获益并非仅基于体重减轻。
需要特别指出的是,此次获批的适应症为MASH伴中重度肝纤维化,而非普通单纯代谢性脂肪肝。两者虽同属MASLD谱系,但前者处于疾病进展的更下游阶段,治疗紧迫性更高。二、事件解读:从“减重神话”到“肝脏健康”,GLP-1适应症边界持续拓展
MASH市场:全球最大的未被满足临床需求之一。
随着肥胖、2型糖尿病、血脂异常等疾病发病率持续提升,全球和中国MASH患者人数接近4亿和4400万人次。中国拥有全球数量最多的MASLD患者,约三分之一的成年人患有脂肪肝,在超重或肥胖人群中脂肪肝患病率高达81.8%。招商证券研报指出,MASH是一种广泛发生的慢性进展性肝脏疾病,是导致肝硬化和肝癌的首要原因,治疗需求迫切但目前FDA仅批准两款药物上市。截至2026年上半年,FDA仅加速批准Resmetirom和司美格鲁肽用于F2-F3 MASH治疗,国内此前尚未有针对MASLD/MASH药物获批上市,临床治疗需求旺盛而可用药物极为有限。美国MASH药物商业化规模有望达到80至120亿美元,对应中值约100亿美元,其中F2-F3人群对应商业化市场约60亿美元。
对诺和诺德:一场“及时雨”。
2026年上半年,司美格鲁肽全系列产品总销售额为175.2亿美元,同比增长仅6%,多数产品销量下滑。在此背景下,MASH适应症的获批为诺和诺德打开了全新的增量市场空间。从药物经济学角度看,司美格鲁肽治疗MASH伴肝纤维化的关键优势在于其已在肥胖症和心血管疾病领域建立了完整的循证证据体系,MASH适应症的获批使其覆盖肥胖症、心血管和MASH三大代谢疾病领域。
对中国创新药产业:GLP-1赛道从“减重竞赛”转向“多适应症竞赛”。
截至当前,仅针对MASH适应症启动III期临床的GLP-1类新药就有四款:礼来的替尔泊肽、三靶点新药瑞他鲁肽、勃林格殷格翰与Zealand的索弗度肽,以及国内信达生物的玛仕度肽。据数据提供商统计,目前有近250家中国公司正在研发GLP-1相关药物。GLP-1受体广泛分布于胰腺、大脑、血管、肾脏等全身多器官,适应症拓展的空间极为广阔。司美格鲁肽MASH适应症的获批,为国内正在推进MASH管线的创新药企提供了明确的临床验证路径和商业化预期。三、A股关键受益标的梳理(有业绩+有订单+有交付+财务健康+合规)主线一:MASH创新药研发——管线进展领先且已有业绩支撑的标的
众生药业(002317): 在MASH肝病创新赛道上布局领先。公司ZSP1601片是国家重大新药创制项目、全球唯一进入临床阶段的泛PDE抑制剂,作为全新机制的MASH治疗创新药,IIb期临床试验已获得积极数据:治疗48周后,100mg、50mg两个剂量组主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组,扣除安慰剂后的率差分别为31.85%和27.37%,可同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶三重获益。公司正积极推进III期临床试验,后续海外授权值得期待。此外,公司RAY1225注射液(GLP-1/GIP双靶点)III期临床试验进展顺利,新增MASH适应症已于2025年12月获国家药监局批准开展临床试验。2026年上半年实现营业收入10亿元,归母净利润1.11亿元。
恒瑞医药(600276): GLP-1管线布局深度领先。公司GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽(HRS9531)已进入III期临床,已获MASH适应症临床试验批准。GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液在12周治疗后展现出显著的减重和降低肝脏脂肪含量效果,已启动覆盖MASH适应症的中国Phase I临床试验。2026年一季度创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入比重达61.69%。
华东医药(000963): GLP-1赛道商业化龙头。公司在GLP-1靶点上已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线。GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005的MASH适应症已获得中国和美国IND批准。三靶点激动剂DR10624的MASH适应症II期顶线数据预计2026年第三季度读出。2026年上半年实现营业收入220.67亿元,归母净利润18.61亿元。主线二:GLP-1原料药与多肽CDMO——产能和订单双重验证的“卖铲人”
翰宇药业(300199): 全球司美格鲁肽原料药核心供应商。武汉子公司已有33个多肽原料药取得药品生产许可证,替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个产品逐步投入生产并供应国际市场,已形成20个美国DMF、4个欧盟DMF、6个欧盟CEP和14个中国DMF组成的国际注册基础。2026年已签订两笔合计超5亿元的多肽原料药销售合作协议。2026年上半年实现营业收入6.88亿元,同比增长25.27%;归母净利润2.37亿元,同比增长62.72%;经营活动现金流净额3.05亿元,同比增长94%。
圣诺生物(688117): 多肽原料药产能快速释放。公司司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至俄罗斯、欧美、韩国等市场,终端客户包括费森尤斯等知名药企。公司已开工建设司美格鲁肽、替尔泊肽多肽原料药产业化生产基地项目,建成后将形成年产10吨多肽原料药产能。2026年上半年实现营业收入5.07亿元,同比上升50.3%;归母净利润1.35亿元,同比上升52.0%。主线三:MASH诊断与检测——药物获批直接拉动诊断需求的先行环节
福瑞医科(300049): 全球肝病无创诊断龙头。公司核心产品FibroScan是全球肝病无创诊断的“金标准”,已获FDA认证其VCTE测量的LSM可作为非肝硬化MASH成人临床试验的合理可能替代终点,是FibroScan切入MASH药物临床终点测定的关键资质。伴随MASH赛道景气度持续提升,公司海外器械终端需求持续释放,2026年上半年器械业务北美地区实现营业收入3367万欧元,同比增长35.11%,药企临床试验业务收入同比增长63%,主要受礼来等药企推进MASH药物研发对其诊断服务的需求拉动。2026年上半年实现营业收入7.55亿元,归母净利润6394万元,同比增长23.12%。多家机构于9月10日对公司进行了集中调研。四、总结
司美格鲁肽MASH适应症在国内的获批,标志着GLP-1受体激动剂从“减重神药”正式迈入肝脏疾病治疗领域,中国MASH治疗市场从“无药可用”进入“有药可治”的新阶段。招商证券指出,2026年下半年至2027年将有多项MASH重磅管线读出核心数据,市场迎来快速扩容期。
对A股而言,受益传导路径清晰且多层:MASH创新药研发标的(众生药业、恒瑞医药、华东医药)直接受益于司美格鲁肽获批打开的临床验证路径和商业化预期,管线进展领先且已有业绩支撑;GLP-1原料药与多肽CDMO(翰宇药业、圣诺生物)作为产业链上游的“卖铲人”,受益于全球GLP-1药物需求爆发带来的原料药订单持续放量,产能和订单双重验证;MASH诊断与检测环节(福瑞医科)作为药物获批后直接拉动诊断需求的先行环节,FibroScan作为肝病无创诊断金标准,受益确定性最强。
上述标的均已进入业绩兑现或订单可见的阶段,基本面与MASH赛道从“无药可用”到“有药可治”的产业趋势高度吻合。
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一、先说结论
同花顺重组蛋白板块虽然包含62只股票,但它不是一个经营模式统一的行业板块,而是由五类公司拼接而成:
Ø重组蛋白、抗体、酶等科研试剂企业
Ø培养基、层析填料、纯化设备等生产工具企业
Ø重组蛋白药物、抗体药物和疫苗企业
Ø重组胶原蛋白及医美消费企业
Ø仅有在研项目、参股公司或技术平台的弱关联企业
因此,不能因为都属于“重组蛋白概念”,就放在一起比较市盈率和成长性。真正与本轮“AI生命科学”行情高度相关、又能形成业绩兑现的公司,最多只有十五只左右。
截至2026年8月13日收盘,板块上涨2.50%,62只成分股中53只上涨、8只下跌、1只平盘,成交额约283亿元,主力资金净流入约16.76亿元;近岸蛋白20%涨停,百普赛斯、赛分科技、奥浦迈等继续走强,说明行情仍处于板块扩散阶段。
但板块短期上涨速度已经明显超过基本面兑现速度。当前最重要的不是继续寻找最低价补涨股,而是区分哪些公司真正受益,哪些只是概念映射。
二、本轮行情为什么突然加速
1. AI开始从“预测蛋白质”走向“设计生命序列”
斯坦福大学和Arc Institute团队利用Evo 2模型生成了近300个噬菌体基因组,最终得到16个能够有效感染并杀灭大肠杆菌的功能性噬菌体。这是生成式AI从蛋白结构预测进一步走向完整基因组设计的重要进展。
不过,这项研究与A股重组蛋白企业之间并不是直接订单关系。真正的产业逻辑是:
AI可以迅速产生大量候选序列,但这些序列仍然需要经过基因合成、蛋白表达、分离纯化、活性检测、动物实验和临床验证。AI提高了“设计速度”,却把瓶颈转移到了湿实验和产业化环节。
所以,最直接的受益方向不是所有蛋白药企,而是三类“卖铲人”:
Ø提供重组蛋白、抗体和酶的百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、诺唯赞
Ø提供培养基和纯化材料的奥浦迈、赛分科技
Ø提供蛋白表达、结构生物学和筛选服务的睿智医药、成都先导等
2. 生命科学上游正在走出低谷
2022—2024年,全球生物医药融资下降,国内科研采购趋弱,新冠相关收入退坡,生命科学上游企业经历了库存调整和价格竞争。进入2025年以来,创新药融资、License-out和海外研发需求逐渐恢复,头部企业的常规业务重新增长。
这种改善已经体现在财报中:
Ø百普赛斯2026年一季度收入2.36亿元,同比增长26.33%,净利润4626万元,同比增长13.99%。收入增长快于利润,主要受到新产能折旧和人员扩张影响。
Ø义翘神州一季度收入1.83亿元,同比增长18.11%,净利润3215万元,同比增长42.02%。2025年常规业务收入增长19.8%,已经基本摆脱新冠业务退坡影响。
Ø赛分科技一季度收入增长35.99%,净利润增长49.66%;公司预计2026年上半年净利润增长80%—110%,是上游企业中业绩加速最明显的一家。
Ø近岸蛋白2025年收入增长14.80%,2026年一季度收入增长11.37%,但仍亏损1060万元,说明收入已经恢复,费用和产能利用率问题尚未解决。
因此,本轮行情不是完全没有基本面支持,但市场已经从“景气修复”进一步交易到“AI重估”,估值扩张快于利润增长。
三、62只成分股完整分层
第一类科研试剂、培养基和纯化材料10只
股票
实际业务
关联度与判断688137 近岸蛋白重组蛋白、酶、抗体及相关CRO服务最纯正标的之一,但规模小、仍亏损,弹性大于基本面301080 百普赛斯高活性重组蛋白、抗体、试剂盒核心龙头,海外收入占比较高,最符合AI湿实验增量逻辑301047 义翘神州重组蛋白、抗体、基因、培养基及技术服务产品数量最多、现金充足,常规业务正在恢复688105 诺唯赞酶、抗原、抗体、重组蛋白及IVD技术平台较强,海外收入增长快,但利润仍较薄688293 奥浦迈细胞培养基、CDMO及临床前CRO培养基国产替代逻辑较强,并表澎立生物后规模显著扩大688758 赛分科技层析填料、色谱介质和纯化方案不直接生产蛋白,但属于产业化必需耗材,业绩兑现最好688179 阿拉丁科研试剂,布局重组蛋白和抗体业务面较宽,蛋白业务尚不是核心301166 优宁维抗体、蛋白试剂代理和综合服务渠道型公司,受益于科研需求恢复,但壁垒低于自研企业600645 中源协和子公司傲锐东源拥有基因、蛋白和抗体产品线蛋白试剂关联较强,但上市公司还包含细胞业务688131 皓元医药小分子、CDMO和生物试剂生物试剂SKU较多,但主营仍以小分子和CDMO为主
这组是本轮行情的核心。其中,百普赛斯、义翘神州最接近全球化生物试剂平台;赛分科技、奥浦迈更接近工业化生产工具;近岸蛋白则是典型的高纯度、高弹性、低盈利标的。
第二类药物发现与技术服务平台6只
股票
实际业务
关联度与判断688222 成都先导DEL筛选、结构生物学、蛋白表达和药物发现AI制药属性强,重组蛋白只是服务链条的一环300149 睿智医药重组蛋白、抗体表达及生物药CRO业务关联较强,但经营修复和现金流更重要688238 和元生物细胞与基因治疗CRO/CDMO可提供重组蛋白和外泌体生产,属于相邻赛道688114 华大智造测序、多组学设备及Olink蛋白组学主要是生命科学仪器,重组蛋白映射偏弱688755 汉邦科技层析、超滤和纯化设备属于生产设备端,新股属性和估值波动较大300485 赛升药业参股华大蛋白质研发中心以参股和平台映射为主,概念含量有限
这类公司的核心变量是下游创新药研发投入,而不是重组蛋白产品销量。成都先导、睿智医药更适合放在CRO和AI制药板块中研究。
第三类重组蛋白药物和抗体药物25只
股票
核心看点
判断002581 *ST未名山东衍渡高表达蛋白平台及眼科生物药有技术平台,但ST风险高于行业逻辑300204 舒泰神STSP-0902重组融合蛋白等管线主要靠临床和事件驱动688687 凯因科技重组蛋白、多肽和抗体表达平台技术基础较好,但近期经营承压688062 迈威生物抗体和重组蛋白药物全产业链管线丰富、研发投入大,仍属高风险Biotech300723 一品红重组流感疫苗平台部分技术已转让丽珠,当前关联度有所下降688166 博瑞医药创新药、原料药及大分子平台主线仍是减重药和高端制剂,蛋白概念偏泛920047 诺思兰德基因治疗及重组蛋白药物技术属性强,商业化和融资能力是关键920344 三元基因重组人干扰素α1b直接重组蛋白药物企业,但规模偏小002550 千红制药与中科院合作危重症靶向蛋白药目前仍以合作研发为主688520 神州细胞抗体、重组蛋白和疫苗生物药平台完整,商业化能力正在提升688136 科兴制药干扰素、促红素等重组蛋白药老牌重组蛋白药企业,出海是主要增量600867 通化东宝重组胰岛素,并参股重组胶原和蛋白药企业技术关联很强,但业绩受胰岛素竞争与集采影响688336 三生国健单抗、双抗和多功能重组蛋白板块内产业化能力最强的企业之一600351 亚宝药业SY-005创新重组蛋白进入临床成败主要由临床结果决定600812 华北制药重组人血白蛋白等平台技术储备较早,经营效率和产品放量不足688765 禾元生物水稻表达重组人白蛋白稀缺性极强,进入商业化验证期300558 贝达药业参股禾元生物间接受益,主营仍是肿瘤创新药002252 上海莱士SR604等重组蛋白研发管线血液制品仍是基本盘600535 天士力FGF21重组蛋白治疗MASH尚处早期临床,短期贡献有限000513 丽珠集团重组人绒促性素、抗体及重组疫苗有成熟产品,但整体收入来源更加多元603707 健友股份重组蛋白质量研究及产业化平台主营仍是肝素和注射剂,关联度一般688266 泽璟制药重组人凝血酶已经上市并进入医保板块中少数已经产生商业收入的创新蛋白药300683 海特生物CPT重组蛋白抗肿瘤药已完成Ⅲ期但商业化不确定性仍高600566 济川药业融合蛋白型长效生长激素BLA获批进度和后续销售决定价值688806 泰诺麦博单抗研发及高表达CHO细胞平台技术平台较强,新上市、波动和估值均较高
这组不能用统一市盈率估值。三生国健、泽璟制药、禾元生物已经进入商业化或准商业化阶段,可以研究收入放量;迈威生物、舒泰神、海特生物等仍应按照管线成功率和现金储备估值。
三生国健2025年业绩大增包含约28.9亿元辉瑞授权收入,不能简单年化,但2026年一季度收入仍增长38.61%、净利润增长73%,说明其原有产品和新药商业化也在改善。禾元生物的重组人白蛋白已经成为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品,下一阶段关键是医院准入、产能建设和实际销量,而不是继续讨论技术能否实现。
第四类疫苗和体外诊断7只
股票
实际关联
判断688068 热景生物IVD及重组Ⅲ型胶原敷贴兼具诊断和胶原概念,重组蛋白收入占比不高688253 英诺特基因重组蛋白工程和抗原平台主要服务于呼吸道病原体检测002007 华兰生物血制品、疫苗及基因工程平台重组蛋白只是整体生物制品平台的一部分920575 *ST康乐重组蛋白HPV疫苗业务纯度高,但尚未商业化且存在严重资金风险688739 成大生物重组带状疱疹、流脑疫苗平台处于研发阶段,现有收入仍以狂犬疫苗为主300289 利德曼重组蛋白表达技术及诊断业务关联度中等,主要看诊断业务恢复300122 智飞生物重组蛋白新冠疫苗更多是历史映射,当前主线仍是疫苗代理和自主产品
这一组中,*ST康乐虽然是纯正重组蛋白疫苗企业,却也是风险最高的公司之一。没有产品收入、持续大额研发投入、债务和现金流压力,使其更接近困境Biotech,而不是正常行业成长股。
第五类重组胶原蛋白和医美14只
股票
实际关联
判断603983 丸美生物重组胶原护肤品和二类器械品牌渠道较强,属于消费型胶原路线301371 敷尔佳重组Ⅲ型胶原蛋白贴有产品,但主营仍是医用敷料和护肤品920982 锦波生物重组人源化胶原蛋白植入剂A股最纯正、商业化程度最高的重组胶原标的688363 华熙生物重组胶原原料和终端开发技术储备较强,但玻尿酸业务仍是基本盘600223 福瑞达珂谧品牌及重组胶原生产基地第二增长曲线,尚需验证销售规模688553 汇宇制药重组胶原液体敷料产品规模较小,主营仍是抗肿瘤制剂301087 可孚医疗重组胶原中试项目仍处产业化早期000813 德展健康重组胶原一、二类器械,三类产品尚未临床关联度中等偏弱300896 爱美客GLP-1重组蛋白生产项目主营仍是医美注射产品,不是蛋白试剂企业301108 洁雅股份合资布局重组胶原,已有二类器械证新业务规模尚小301290 东星医疗与上海交大合作开发长链、短链胶原仍在研发阶段300653 正海生物重组活性蛋白高端器械平台有协同空间,但尚未形成规模600420 国药现代酵母重组胶原二类器械上市公司主营为化学制药,关联偏弱002584 西陇科学向锦波生物供应3HP等材料属于上游化工映射,板块含金量最低的一类
锦波生物是这一组真正的产业龙头,但2025年已经出现增速放缓:全年收入增长10.57%,净利润下降约11%;2026年一季度收入仅增长2.43%,净利润下降16.66%。增值税调整、渠道竞争和产品结构变化正在压缩过去极高的盈利弹性。
四、最值得重点研究的十家公司
第一梯队
百普赛斯、义翘神州
两家公司是真正的重组蛋白科研试剂平台。百普赛斯更偏高端靶点蛋白和海外工业客户,产品质量、国际客户和全球销售网络更突出;义翘神州的优势是SKU齐全、平台完整、现金储备雄厚。
百普赛斯的成长性更好,但产能扩张导致利润增速落后于收入;义翘神州利润修复更明显,但大额现金长期闲置和苏州基地亏损会压低资本回报率。两家公司经过近期连续上涨,估值均已进入较高区域,未来需要20%以上的常规业务增长来消化。
赛分科技
属于重组蛋白产业化的纯化耗材环节。无论AI设计出多少蛋白,最终都要经过分离纯化和质量控制。其2026年一季度及上半年业绩明显加速,是本轮行情中“题材与业绩结合”最好的一家公司。风险是上市时间较短、估值已快速提升。
三生国健
不是科研试剂企业,而是成熟的大分子药物平台。公司既有益赛普、赛普汀等商业化产品,也有IL-17A、IL-1β和PD-1/VEGF双抗管线。2025年巨额授权收入不可持续,但它证明了公司平台的全球交易价值。
锦波生物
是重组胶原蛋白领域最成熟的商业化公司,三类器械、医疗机构渠道和高毛利产品构成护城河。但其当前主要问题不是技术,而是增长放缓、价格压力和竞争加剧。未来需要依靠新品类、外科和骨科等新适应场景打开第二阶段增长。
第二梯队
奥浦迈、诺唯赞、泽璟制药、禾元生物、近岸蛋白
Ø奥浦迈要看培养基产品放量和澎立生物并表后的整合质量,不能把并购带来的收入增长全部当作内生增长。
Ø诺唯赞2026年一季度收入增长12.52%,海外收入增长超过50%,但净利润只有418万元,当前仍是“收入修复、利润待释放”。
Ø泽璟制药的重组人凝血酶已经上市并进入医保,是少数能够直接看到医院销售放量的标的。
Ø禾元生物的植物源重组人白蛋白具有稀缺性,但新药上市不等于快速放量,医院认知、适应症、产能和医保仍需验证。
Ø近岸蛋白是短线辨识度最高的纯概念标的,但2025年净亏损约7778万元,收入规模只有1.46亿元。当前市值对应的是未来预期,不是现有利润。
五、板块估值应该怎样看
这62只股票至少需要四套估值体系:
企业类型
更合理的估值方法百普赛斯、义翘神州、赛分科技正常化利润、市盈率、收入增速和海外占比奥浦迈、睿智医药等平台公司分部估值、并购整合后的利润和现金流三生国健、泽璟、禾元、迈威等药企商业化产品估值加在研管线风险调整价值锦波、丸美、敷尔佳等医美公司产品收入、毛利率、营销费用、渠道和现金流*ST未名、*ST康乐生存能力、融资和资产负债,而不是行业平均估值
当前上游核心公司普遍已经反映了较强的AI预期。百普赛斯、义翘神州、赛分科技的滚动估值大致进入80—100倍区域,近岸蛋白仍处亏损状态。仅以2026年利润看,板块并不便宜;只有将2027—2028年的行业复苏、海外扩张和AI带来的增量需求提前计入,当前价格才具有一定合理性。
所以,当前更像“产业逻辑成立,但短期估值已经走在业绩前面”。
六、后续行情怎么看
8月7日板块曾上涨6.61%,近岸蛋白、百普赛斯、义翘神州20%涨停,板块主力资金净流入9.25亿元;随后经过短暂分化,8月13日再次整体走强,说明它已经从单日消息刺激演变为阶段性医药科技主线。
但后续能否继续走强,要观察三个信号:
Ø龙头能否从连续大涨转入高位换手,而不是放量长阴。百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白是情绪锚,赛分科技和奥浦迈是业绩锚。
Ø中报能否验证收入和利润加速。如果只有股价上涨而订单、海外收入、工业客户和利润率没有改善,AI估值最终会回落。
Ø资金是否继续围绕真核心,而不是转向弱关联补涨。当西陇科学、贝达药业、智飞生物等弱映射公司开始领涨,而百普赛斯、义翘神州走弱,往往意味着行情进入后半段。
从右侧交易角度看,目前不适合把62只股票全面铺开。更合理的观察顺序是:
Ø上游工具看百普赛斯、义翘神州、赛分科技、奥浦迈
Ø商业化蛋白药看三生国健、泽璟制药、禾元生物
Ø重组胶原看锦波生物
Ø高弹性情绪看近岸蛋白
Ø平台扩散看诺唯赞、成都先导、睿智医药
总体判断是,重组蛋白已经成为“AI生命科学+创新药出海+国产替代”三条逻辑的交汇板块,产业方向具有中长期价值。但62只股票的含金量差异极大,真正值得持续跟踪的只有十至十五只。短期行情仍强,中期则必须回到订单、收入、利润和产品商业化,不能把一次AI科研突破直接折算成所有概念股的业绩增长。
注射用塔拉妥单抗正式投入临床应用 用于小细胞肺癌二线及以上治疗
中国网
2026-08-11 17:52:52
8月10日,百济神州与安进共同商业化的安泰适(注射用塔拉妥单抗)正式投入临床应用,覆盖全国17个城市29家医疗机构。该药是首个获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器,用于广泛期小细胞肺癌二线及以上治疗,临床研究显示可显著降低死亡风险。
填补关键空白!我国首个预防急性高原病药物,获批上市
新浪财经
2026-08-11 13:46:00
国家药监局批准乙酰唑胺缓释胶囊上市,成为国内首个获批预防急性高原病适应症的专用药品,填补了我国在该领域的空白。该药由西藏自治区人民医院牵头研发,Ⅲ期临床试验显示可显著降低急性高原病发生率,并优化为缓释剂型,为高原人群提供更便捷的用药保障。
甘李药业获最高6.64亿欧元欧洲授权 股价逆市涨停
新浪财经
2026-08-11 13:31:00
甘李药业与Menarini达成独家许可协议,授予其博凡格鲁肽在欧盟及英国等39个欧洲国家的商业化权利,交易总额最高达6.64亿欧元。受此消息影响,甘李药业股价涨停,市值达445亿元。该药为自主研发的GLP-1RA双周制剂,有望成为全球首款。
创新药出海与业绩双击已现,哪类研发管线与平台将率先兑现全球价值?
新浪财经
2026-08-11 13:26:00
创新药行业基本面持续向好,上半年对外授权交易总额超1000亿美元,多家药企中报业绩亮眼。百济神州、泽璟制药等实现高增长,海外MNC密集引进中国创新资产。美债收益率下行利好板块估值修复,创新药ETF表现活跃。
替尔泊肽二季度持续热卖,一波仿制药已开启上市进程
新浪财经
2026-08-11 14:23:00
礼来上调全年业绩指引,替尔泊肽上半年销售额276.93亿美元,同比增长88%,稳坐药王宝座。翰宇药业和山德士在美国提交仿制药上市申请并发起专利挑战,翰宇药业在国内采用第3类专利声明申报,承诺专利到期前不上市。
药店难买新冠药 国家卫健委回应:将协调优化药店零售
新浪财经
2026-08-11 14:45:00
针对新冠药物无法在零售药店销售的问题,国家卫健委表示将协调优化社会药店零售措施。目前新冠药物可在医疗机构和电商平台购买,但药店渠道未放开。部分药物已转为常规批准,但相关政策未更新,导致药店无法销售。
从近代中药工业化先行者到火爆的“速效救心丸”,达仁堂经历了什么?
新浪财经
2026-08-11 13:23:00
达仁堂作为中药老字号,其独家产品速效救心丸2025年销售额达21.66亿元,占工业收入45%。公司拥有599个药品文号,但缺乏第二个大单品。近年来通过混改和渠道整合,清咽滴丸等产品增长迅速,但尚未形成规模效应。
中山一院脑科学中心在黄埔动工,预计2030年竣工投用
新浪财经
2026-08-11 13:48:00
中山一院脑科学中心在广州黄埔奠基,总建筑面积17.2万平方米,规划床位1200张,预计2030年竣工。项目将打造神经系统疾病精准诊疗与脑科学医教研一体化平台,配备直升机停机坪,并融合人工智能、脑机接口等前沿技术。
百奥泰:预计明年下半年能够看到生物类似药在海外的放量
新浪财经
2026-08-11 14:17:00
百奥泰表示,公司采取全球布局策略应对集采风险,预计明年下半年生物类似药将在海外放量。核心项目BAT8006三期临床年底完成入组,明年启动上市申报。公司研发费用预计维持在8-9亿元,未来将聚焦创新药研发。
福瑞医科:英国NHS订单、礼来订单均按协议正常执行,已完成部分交付
新浪财经
2026-08-11 13:51:00
福瑞医科透露,英国NHS和礼来订单均正常执行,已完成部分交付。美国MASH患者筛查市场空间大,公司探索集团化投放模式。数据业务已产生收入,成为未来增长点。子公司Theraclion产品已获欧盟认证,国内注册推进中。
海内外药企上调业绩指引,百济神州与Revolution Medicines达成RAS抑制剂合作,创新药ETF广发(515120)最高涨超3%
新浪财经
2026-08-11 15:47:00
创新药板块活跃,百济神州与Revolution Medicines达成RAS抑制剂临床合作,同时安泰适正式投入临床使用。海外药企礼来、辉瑞等上调业绩指引,美股大药企指数创新高。国内创新药全球竞争力提升,对外授权加速。
天士力两款独家中药入选新版基药目录
新浪财经
2026-08-11 15:05:00
天士力10款产品新增纳入2026年版国家基本药物目录,包括芍麻止痉颗粒、荆花胃康胶丸两款独家中药,以及右佐匹克隆片、替莫唑胺等化学药。覆盖儿科、神经精神、消化、肿瘤等领域,有望打开基层市场。
医保谈判常态化降价周期:科创医药ETF华夏(588130)多元管线的组合减震效应表现
新浪财经
2026-08-11 15:47:00
医保谈判常态化下,单品依赖企业面临降价压力,而科创医药ETF华夏跟踪的科创生物指数通过创新药、高端器械、CXO均衡配置,形成对冲。创新药企海外收入占比提升,器械和CXO受医保影响小,组合具备减震效应。
我国牵头制定的两项兽药残留检测方法国际标准发布
新浪财经
2026-08-11 15:38:00
国际标准化组织发布两项由我国牵头的兽药残留检测国际标准,分别针对尼卡巴嗪和氟喹诺酮类药物。新方法更高效、灵敏、准确,检测周期缩短约50%,成本降低,有助于提升食品安全和国际贸易便利化。
从近代中药工业化先行者到火爆的“速效救心丸”,达仁堂经历了什么?
新浪财经
2026-08-11 13:23:00
达仁堂作为中药老字号,其独家产品速效救心丸2025年销售额达21.66亿元,占工业收入45%。公司拥有599个药品文号,但缺乏第二个大单品。近年来通过混改和渠道整合,清咽滴丸等产品增长迅速,但尚未形成规模效应。
山东省药品监督管理局关于解除青岛美邦医药有限公司风险控制措施的通告
新浪财经
2026-08-11 15:04:00
山东省药监局发布通告,因青岛美邦医药存在质量安全隐患,曾采取暂停销售措施。企业整改后复查符合GSP要求,现决定解除风险控制措施。
由世窗信息和省疾控中心联合研发 电子疫苗证明全省启用
新浪财经
2026-08-11 15:50:00
河北省正式启用电子疫苗证明,由世窗信息与省疾控中心联合研发。该证明涵盖疫苗名称、批号等核心信息,可追溯全链条,公众可通过接种单位系统或小程序查看。
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