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首次获批日期2020-04-15 |
A Clinical Study of Biejia-Ruangan compound Tablets for Preventing Recurrence and Metastasis in Patients with Primary Hepatocellular Carcinoma After Radical Treatment
Research on FIBROSCAN noninvasive evaluation of liver fibrosis and cirrhosis in chronic hepatitis B
复方鳖甲软肝片[含发酵虫草菌粉(Cs-4)]随机、对照、双盲双模拟、多中心临床试验
以原复方鳖甲软肝片(含冬虫夏草)为对照,评价发酵虫草菌粉(Cs-4)替代冬虫夏草后该品治疗慢性乙型肝炎肝纤维化、肝硬化的安全性和有效性。
100 项与 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 相关的专利(医药)
行业观点:
周度回顾。上周(11月2日-11月6日)医药生物收涨4.3%,跑赢沪深300(1.7%),和Wind全A(3.4%),三级子行业全部收涨,化学制剂(6.1%)、疫苗(5.8%)、中药Ⅲ(4.1%)领涨。个股方面,东方海洋(40.3%)、福瑞医科(27.0%)和昂利康(25.7%)涨幅居前,奥精医疗(-52.1%)、五洲医疗(-17.8%)和近岸蛋白(-16.0%)跌幅居前。
头部药企生态位升维。11月4日,中国生物制药宣布与勃林格殷格翰达成对外授权合作,首付款及近期付款合计3.58亿美元,潜在交易总额至多70亿美元。勃林格殷格翰获得6个临床前资产选择权,其中5个项目来自中生制药2025年收购的礼新医药。通过对底层创新资产的持续赋能,中生已通过首付款及近期里程碑迅速覆盖并购成本。头部药企凭借临床与合规体系背书,实质承担了优质创新资产的筛选与验证职能,成为MNC降低尽调成本、获取确定性标的的关键通道。国内医药生态的产业分层有望进一步明晰,biotech逐步转向拥抱并购,回归纯粹的源头创新引擎;而头部药企则实质性跃升为具备全球资产定价权与临床资源的创新资产聚合平台。我们认
为,随着biotech退出机制重塑,头部创新资产平台有望迎来
价值重估。建议关注具备强资产整合与全球化双向BD能力的本土头部药企。
风险提示:医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;药品
研发不确定性风险。
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医药生物行业周报总结(2026年11月第1周)核心内容概述
本周医药生物行业整体表现强劲,周度涨幅达4.3%,显著跑赢沪深300(1.7%)和Wind全A(3.4%)。三级子行业中,化学制剂、疫苗和中药Ⅲ涨幅居前,分别达到6.1%、5.8%和4.1%。个股方面,东方海洋、福瑞医科和昂利康涨幅显著,分别为40.3%、27.0%和25.7%;而奥精医疗、五洲医疗和近岸蛋白则跌幅较大,分别为-52.1%、-17.8%和-16.0%。
行业整体呈现出较强的复苏态势,尤其是在创新药和生物制品领域,显示出市场对相关产品的高度关注和信心。主要观点1. 行业表现强劲
行业整体上涨4.3%,优于市场平均水平。
化学制剂、疫苗、中药Ⅲ等子行业涨幅领先。
多只个股表现突出,部分出现较大涨幅,而部分个股则出现显著回调。
2. 头部药企生态位升维
中国生物制药与勃林格殷格翰达成合作,首付款及近期付款合计3.58亿美元,潜在交易总额至多70亿美元。
合作内容包括6项临床前肿瘤药的选择权与许可协议,其中5项来自礼新医药,1项来自北京泰德。
中国生物制药通过该合作迅速覆盖并购成本,并成为MNC获取创新资产的关键通道。
头部药企正在从单纯的制药企业向具备全球资产定价权与临床资源的创新资产聚合平台转型。
biotech企业逐步转向并购,回归源头创新引擎,头部药企有望迎来价值重估。
3. 行业动态与公司公告
艾力斯:EGFR/c-MET双靶点ADC注射用AST1001获准开展I期临床试验。
美年健康:与美因基因签署为期三年的《框架合作协议》,在检测服务、检测试剂等领域开展合作。
百济神州:2026年第三季度总营收18.90亿美元,同比增长34%;经调整净利润增长77%,核心盈利能力显著提升。
迪哲医药:三大核心产品入选ASH年会,展示多项研究成果。
百奥泰:阿舒立®(戈利木单抗注射液)获批上市,用于类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
石药创新:控股子公司巨石生物启动SYS6062的首次人体I/II期试验,针对晚期实体瘤。
关键信息1. 市场表现
行业整体:上涨4.3%,跑赢沪深300和Wind全A。
三级子行业:全部上涨,化学制剂、疫苗、中药Ⅲ涨幅领先。
个股表现:东方海洋、福瑞医科、昂利康涨幅居前;奥精医疗、五洲医疗、近岸蛋白跌幅居前。
2. 重要合作与事件
中国生物制药与勃林格殷格翰达成战略合作,涉及多项肿瘤药物的全球开发。
诺和诺德第三季度销售额增长4.0%,调整后营业利润增长27.0%。
辉瑞第三季度收入约166.0亿美元,上调全年收入及每股收益指引。
默沙东启动ENHANCE-3研究,评估吸入用恩塞芬汀在慢阻肺治疗中的作用。
3. 创新药研发进展
多家药企在临床试验、产品上市及研发成果方面取得进展,如百济神州、迪哲医药、百奥泰等。
部分药物已进入I期临床,或已获批上市,显示出行业在创新药研发上的积极态势。
风险提示
1. 医保商保目录调整及降价风险:药品是否纳入目录及价格降幅可能影响企业收入与盈利。2. 地缘冲突风险:可能影响跨境合作、原材料采购及产品出口。3. 业务落地不及预期风险:创新药械的医院准入、渠道建设及推广进度可能影响收入确认。4. 行业竞争加剧风险:同靶点、同适应症产品集中上市可能分流市场需求。5. 药品研发不确定性风险:临床试验结果可能不达预期,影响产品商业化进程及企业盈利。投资评级说明
股票投资评级:基于相对沪深300指数的涨跌幅,分为买入、增持、中性、卖出。
行业投资评级:基于行业指数相对沪深300的涨跌幅,分为强于大市、中性、弱于大市。
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Pharm Biweekly 2026
全球医药行业双周动态简报2026年第20期
覆盖2026.10.26-11.08创新药、AI制药、脑机接口全领域动态
《全球医药行业双周动态简报》2026 年第 20 期
覆盖区间:2026‑10‑26 ~ 2026‑11‑08
发布日期:2026‑11‑09
覆盖范围:全球医药医疗健康、创新药全领域,重点跟踪AI 制药、脑机接口;交易金额、条款、时间均以企业官方正式披露为准。
一、本期要点(核心事件速览)
1、中国生物制药大额海外授权
11 月 4 日,中生制药与勃林格殷格翰签署战略选择权及许可协议,输出 6 个临床前 ADC、TCE 项目(5 个来自收购的礼新医药);
首付及近期付款 3.58 亿美元,潜在总对价最高 70 亿美元,享有双位数销售提成。
年内三笔重大跨国合作:3 月罗伐昔替尼授权赛诺菲(潜在 15.3 亿美元)、7 月 TQC3721 授权阿斯利康(潜在 19 亿美元)、本次 70 亿美元;三笔潜在总额累计超104 亿美元。
2、百亿美元级并购预期:阿斯利康拟收购 Rhythm Pharmaceuticals
路透社 11 月 4 日披露非约束性收购提案,报价最高每股 134 美元(部分对价绑定里程碑,此前报价 124 美元),整体交易规模约 100 亿美元;标的当日股价收涨 28%,市值 76.4 亿美元;若落地,由阿斯利康罕见病子公司 Alexion 执行,截至发稿尚未签署正式协议。
3、分子胶出海完整交易落地(海创药业)
11 月 5 日,海创药业将口服 VAV1 分子胶降解剂 HP570 独家授权 Evommune;首付 3000 万美元(2000 万现金 + 1000 万认股权证),里程碑最高 10.7 亿美元 + 阶梯销售分成,潜在合计 11 亿美元;海创保留大中华区权益。该品种美国 IND 获批、中国 IND 在审,I 期临床即将启动。
4、脑机接口密集事件:资本叙事从整机转向核心器件
○ 主动科技:4.64 亿元天使 + 轮,两轮累计 8 亿元;
○ 暖芯迦:5 亿元 C + 轮,年内两轮合计 8 亿,累计融资 10 亿元;
○ 脑虎科技:7 亿元 B 轮;
○ 阶梯医疗:提交 IPO 辅导备案,累计融资 26 亿元;
前三笔融资合计16.64 亿元。
5、三季报行业数据:CXO 订单高速增长,但部分企业存在资产公允价值扰动
○ 恒瑞医药:对外许可确认收入 27.81 亿元(+31.12%),BD 首付 + 里程碑现金流入 43.43 亿元;卡瑞利珠单抗 BLA 重新获 FDA 受理;
○ 益诺思:新签订单 22.18 亿元,同比 + 183.27%;
○ 药明康德:三季度新签订单同比 + 82%;
○ 昭衍新药:新签订单 34.2 亿元,同比 + 109%;扣非净利 8.81 亿元中8.66 亿元来自实验猴生物资产公允价值变动,主业实验室服务仅贡献 1461.56 万元,订单高增和主业利润修复存在时间差。
6、中国创新药出海两组统计口径
○ 发改委口径:前三季度国内创新药对外授权规模约1300 亿美元,接近 2025 全年水平;
○ 泰格医药引用行业统计:前三季度出海交易 175 笔(2025 全年 188 笔),首付款 73 亿美元,同比 + 54%,占全球首付款 40%,已经超过 2025 全年 71.91 亿美元;
○ 医药魔方参考口径:2025 年 157 笔,总额 1356.55 亿美元,首付款 70 亿美元。
7、医保政策落地:2026 医保目录、商保创新药目录谈判竞价全部完成
10 月 21 日国家医保局公告,谈判、竞价、价格协商工作现场确认完毕,预计11 月正式发布目录,2027‑01‑01 执行。
核心规则 “三除外”(医保发〔2025〕33 号):商保创新药目录药品①不计入基本医保自费率指标;②不纳入集采可替代品种监测;③病例不计入按病种付费;药占比不豁免,医院绩效考核约束仍然存在。
二、国际交易
2.1 本期新签及推进中交易
日期
交易事件
核心条款
状态
11‑04
阿斯利康拟收购 Rhythm Pharmaceuticals
交易规模约 100 亿美元,最高报价每股 134 美元,部分与里程碑挂钩,此前报价 124 美元
非约束性提案,未签约;由 Alexion 负责执行
10‑28
EQT 全面要约收购快而精医药 Quanterix
媒体披露约束性报价>50 美元 / 股,KKR 参与竞购
SEC 已披露 SC TO‑C 要约收购文件
信息来源:路透社、SEC 披露、智通财经
近期背景交易(10 月中下旬)
1.Zymeworks→罗氏:DLL3 三特异性 TCE ZW209;预付款 5500 万美金,Ib 期启动再付 4000 万美金,开发商业化里程碑最高 7.18 亿美元。
2.默克 KGaA:13 亿美元收购 Silence Therapeutics。
3.吉利德:12.75 亿美元现金首付买断瀚辰星泰口服 IL‑23R 项目,该笔为单资产现金首付全球最高记录。
4.再生元 & 赛诺菲扩大抗体联盟:首付 10 亿美元,里程碑最高 70 亿美元。
5.Vir→吉利德:授权 3 款双掩蔽 TCE。
6.盐野义 20 亿收购 IntraBio;Viatris16.5 亿收购 Pacira;OmniAb 向礼来授权离子通道项目。
2026 年已落地百亿美元级并购
● Sun Pharma 收购 Organon(117.5 亿美元)
● Vertex 收购 Crinetics(100 亿美元,9 月完成)
补充参考:三生制药 2025 从辉瑞获取的 15 亿首付款构成为 12.5 亿现金 + 1 亿股权 + 1.5 亿市场选择权。
2.2 IPO 与一级市场融资
类别
事件
规模与条款
纳斯达克新股
Aspen Neuroscience(iPSC 细胞疗法,10‑30 挂牌)
发行 937.5 万股,定价 15 美元,募资 1.4063 亿美元,代码 ASPE
纳斯达克新股
Bambusa Therapeutics(10‑30 挂牌)
发行 1055.5555 万股,定价 16 美元,募资 1.6889 亿美元,代码 BBTX
拟 IPO
Rezera(NLRP3 口服抑制剂,11‑05 披露条款)
拟发行 1670 万股,区间 11‑13 美元,募资上限 2.167 亿美元;GSK 拟最多认购 2500 万美元,代码 RZRA
港股招股
和美药业‑B(招股 10‑30~11‑04)
发售价 15.5‑18.9 港元,发售 5521 万股,募资上限 10.43 亿港元;11‑04 宣布延迟上市,退回申购股款
私募
B 轮‑T‑Therapeutics(TCR 双特异平台,11‑05)
1.33 亿美元超额认购;Advent Life Sciences、英国商业银行领投;JJDC、礼来、M‑Ventures、赛诺菲创投等多家药企风投参与
私募
A 轮‑Alethio Therapeutics(G6B 单抗,牛津分拆)
9000 万美元超额认购,RA Capital、Sofinnova 联合领投
私募
A 轮‑Setara Biosciences(TRPV4 抑制剂)
9000 万美元;Deerfield、Canaan、Regeneron Ventures、Jazz 参与投资
私募
Dren Bio(CD94 单抗)
3.5 亿美元超额认购,Juvia、Lightspeed 领投
再融资
再鼎医药
配售 1134 万股 ADS,22.04 美元 / 股,募资 2.499 亿美元
再融资
永泰生物
拟配售最高 1.235 亿股,≥0.30 港元,最低募资 3710 万港元,占股本 20%
回购
凯莱英董事会通过回购
5‑7 亿元回购,价格上限 246 元,注销比例≥40%
北交所 IPO 获批
百英生物
注册批复,拟募资 4.91 亿元,保荐国泰海通
市场观察:跨国药企风投持续参与早期 biotech 私募;“控股收购 + 少数股权投资” 并行成为主流模式。
2.3 研发、审批动态
1.获批:Xbrane 的雷珠单抗生物类似药 Lucamzi 获 FDA 批准,美国权益归 STADA;适应症覆盖湿性 AMD 及视网膜疾病。
2.行业会议:ESMO 刚刚结束,中国来源研究突破摘要数量创历史新高。
3.关键 PDUFA 时间窗口(11 月下旬)
○ saroglitazar(Zydus,原发性胆汁性胆管炎):11‑27
○ bezuclastinib 联合 sunitinib(胃肠道间质瘤):11‑30;其 advSM 适应症决定日口径存在差异(官方:12‑30;部分媒体记 2027‑06‑29)
○ giredestrant:11‑30
○ asundexian、cemdisiran:2026‑11;asundexian 已于 10‑26 在中国取得全球首个批准。
4.礼来 retatrutide 申报调整:BLA 递交计划由 2026 年推迟至2027Q1,原因是补充生产质控数据;5 项 III 期均阳性,11‑04 公布 TRIUMPH‑4 临床数据;行业争议点:多肽产品按 BLA 还是 NDA 申报。
三、中国创新药
3.1 BD 交易
1.中国生物制药 × 勃林格殷格翰
中生负责 6 个项目推进至全球 I 期临床;里程碑后勃林格行权;其中 4 个项目拿到中国港澳台以外权益,2 个项目是全球权益。礼新医药被收购后团队保持独立,历史已完成两笔重磅对外授权(LM‑305 阿斯利康;LM‑299 默沙东首付 5.88 亿、总额 32.88 亿),完成 “收购‑保留团队‑平台持续输出” 商业闭环。
2.海创药业 HP570 授权 Evommune:国内分子胶出海代表,靶点机制先行、临床数据尚早期,海外买方以首付换取入场资格。
3.海正药业 License‑in 炫景生物 siRNA 平台(10‑28 公告):首付 1000 万元;开发里程碑最高 3.48 亿,销售里程碑最高 6.3 亿,潜在合计最高 9.88 亿元;管线面向心血管、代谢、呼吸。
3.2 一级市场与 IPO
项目
融资规模、投资方
业务定位
主动科技天使 + 轮
4.64 亿元;高榕创投、国投先导、上海科创投领投;两轮合计 8 亿元
侵入式脑机接口,临港实验室孵化;运动、视觉、情绪三条管线
暖芯迦 C + 轮
5 亿元,高榕创投领投;年内两轮合计 8 亿,累计 10 亿元
神经生物芯片、视觉脑机接口;视网膜产品已进入 GCP 临床植入受试者
脑虎科技 B 轮
7 亿元,国投聚力、深创投、勤智资本领投
侵入式脑机接口;累计完成 65 例临床,在建 1.43 万㎡超级工厂
阶梯医疗 IPO 辅导备案
华泰联合证券辅导,累计融资 26 亿元
侵入式脑机接口;产品进入注册临床,42 例长期植入,累计在体超 5000 天
希格生科 A + 轮(首关)
数亿元,国寿股权投资领投
类器官 + AI 驱动肿瘤新药,晶泰科技孵化
英捷信医疗 B 轮
2 亿元,中金资本领投
GLP‑1、胰岛素配套笔式给药装置,年产能 > 1.5 亿支
百奥几何 A + 轮系列
A 轮系列累计超 1 亿美元,国寿资本领投
AI 蛋白设计
再鼎医药、永泰生物、凯莱英、百英生物相关资本运作详见国际板块。
资本趋势:资金从脑机接口整机概念,转向核心芯片器件;头部脑机企业从融资竞赛进入 IPO 冲刺阶段。
3.3 并购与产业基金
1.福瑞医科收购 Echosens 股权
11 月 3 日公告拟以3 亿欧元收购 Echosens35.70% 股权;交易完成上市公司直接持股升至约 56%,叠加合资公司实现绝对控股;标的整体估值约 8.4 亿欧元;卖方为 Astorg 与管理层。按 2025 年净利润测算,每增加 1pct 权益增厚归母净利润约 250 万元。
2.多只生物医药产业基金设立
①英矽浦发惠理(上海)私募:总目标 10.1 亿,认缴 6.1 亿,英矽出资 3.025 亿;投向生物医药、AI 制药 A 轮‑Pre‑IPO。
②安图致远生命科学股权投资基金:总规模 5 亿,安图生物认缴 9900 万(19.8%);投向 IVD、仪器、创新药器械。
③上实生物医药产业私募基金,总认缴 15 亿元完成中基协备案。
④英诺特参设脑科学产业基金,首期 1.51 亿,总规模上限 5 亿。
⑤四川振兴合创基金 20 亿启动,首关 12 亿,双 GP 川创投、上实资本。
3.4 三季报核心经营数据
公司
核心要点
恒瑞医药
2 款 1 类新药获批;7 项 NDA 获 CDE 受理;对外许可收入 27.81 亿元(+31.12%);BD 现金流入 43.43 亿元;卡瑞利珠单抗 BLA 重新获 FDA 受理
益诺思
前三季度新签订单 22.18 亿元(+183.27%);在手订单 26.25 亿元,较 2025 年末 + 110.34%
药明康德
三季度新签订单同比 + 82%
昭衍新药
新签订单 34.2 亿元(+109%);扣非净利受实验猴公允价值变动极大扰动,主业服务利润微薄
泰格医药
CDE 承接临床试验>2200 个(+ 近 20%),国内新药临床项目超 2400 个,全球第一;泰雅 I 大模型已经商用
小结:CXO 订单高景气,临床前安评订单爆发,创新药研发投入已经从融资端传导至订单端。
四、AI 制药
1、行业阶段判断:AI 制药已经从单纯平台合作,走向订单验证 + 临床转化阶段;CRO 订单增加来自 AI 药企、早期靶点发现、基因合成环节。
2、海外上市公司:Iambic Therapeutics 纳斯达克上市募资 1.5 亿美元;已有 Generate Biomedicines、剂泰科技、英矽智能完成海外上市。
3、国内一级市场:百奥几何、希格生科完成大额 A + 轮;海量医药完成 A + 轮工商变更;英矽智能从被投企业转变为产业基金发起人。
4、产业巨头项目:字节跳动投资北京美中爱瑞肿瘤医院新院区,总投资约 60 亿,床位 800 张,预计 2029 年底投用。
5、A 股市场现象:AI 制药产业链上游标的股价大幅上涨,但部分公司 AI 业务收入占比极低,基本面与股价存在明显背离;举例近岸蛋白 AI 相关收入占比不足 2%,年内股价涨幅巨大,多次发布风险提示公告。
五、脑机接口
国内市场
1.融资:本期 3 笔合计 16.64 亿元(主动科技、暖芯迦、脑虎科技);阶梯医疗披露下半年累计融资 14 亿元。
2.IPO 进度(多通道并行:A 股北交所、港股 18A)
● 博睿康:获受理,问询阶段,拟募资 25 亿;
● 术理创新:完成辅导备案;
● 阶梯医疗:完成辅导备案;
● 强脑科技:港交所保密递交申请,申请有效期延长。
3.产业资本:英诺特参与设立脑科学专项产业基金。
国际市场
1.Neuralink VOICE 言语试验(NCT07224256):受试者植入首周可达 75 词 / 分钟,词库 12.5 万词库错误率 5.8%;计划入组 6 例;截至 11 月初,累计 22 例人体植入。
2.行业重要里程碑回顾
● Neuralink 言语恢复突破性器械认定(2025‑05);Blindsight 视觉重建突破性认定(2024‑09);
● Paradromics FDA 扩大设备接入权限;Synchron 完成 2 亿美元 D 轮。
3.赛道新方向:视觉重建成为新竞争战场,国内外多家企业同步推进人体植入试验;国内资本资源向具体适应症收敛。
六、机构卖方观点汇总
机构
报告时间
核心观点
中信建投
11‑08《三季报总结》
医药板块营收 + 2.25%,扣非净利 + 10.77%;CXO 营收 + 26.5%,扣非 + 59.8%;预判全年创新药对外授权有望超过 2025 年
浙商证券
11‑06《2027 年度策略》
看好 2026‑2028 医药行情;申万医药 PE 处于历史 28.96% 分位,回到 2018 年水位;公募基金持仓处于十五年低位;重点 CXO、创新药
渤海证券
11‑06 周报
10.30‑11.05 医药板块上涨 6.14%,子板块普涨;医疗服务、生物制品领涨;推荐创新药、CXO、生命科学上游产业链
中国基金报
10‑29 指数统计
三季度申万医药指数 + 10.12%;沪深 300 同期‑12.49%,医药显著跑赢大盘
共识:CXO 订单景气、创新药出海是两大主线;分歧在于估值上行的持续性,依赖四季度 BD 催化延续。
七、下期重点跟踪(2026‑11‑23 期)
审批
saroglitazar、bezuclastinib、giredestrant 的 PDUFA;asundexian、cemdisiran 窗口;bezuclastinib advSM 适应症时间。
交易
阿斯利康 & Rhythm;EQT 快而精医药要约;福瑞医科收购 Echosens 交割;Telix 收购 ITM 股东投票 12‑01。
资本市场
和美药业‑B 重新招股;Rezera IPO 定价;阶梯医疗辅导进展。
政策
医保目录、商保创新药目录正式发布及落地细则;海外 III 期临床读出、ESMO Asia 数据。
前沿
Neuralink VOICE 入组;国内脑机接口临床、融资;英矽产业基金项目落地。
八、信息来源与免责说明
信息全部来自公开渠道:上市公司公告、交易所、监管公示、企业新闻稿、SEC 文件、路透、华尔街日报、行业媒体。
本简报仅为公开信息整理,行业观察,不构成任何投资建议。
END
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