评价个性化靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液(Neo-T注射液)治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性及初步疗效的Ia期临床研究
评价Neo-T注射液单药治疗的安全性与有效性
主要目的:
1.评价晚期实体瘤受试者接受Neo-T注射液的安全性和耐受性;
2.探索最大耐受剂量(MTD)或后期临床研究推荐剂量。
次要目的:
通过RECIST1.1标准初步评价Neo-T注射液的有效性,通过ORR、PFS、DOR、DCR、OS进行评估;
探索性研究目的:
1.通过iRECIST标准评价Neo-T注射液的初步疗效;
2.开展Neo-T注射液体内过程研究,初步描述细胞在体内的活力及相关的生物学功能。
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