美沙拉秦缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究预试验
考察健康受试者在空腹或餐后状态下,单次口服1袋由上海爱的发制药有限公司提供的美沙拉秦缓释颗粒(受试制剂,规格:1g,按美沙拉秦计)与相同状态下单次口服1 袋由Ferring S.A.S 持证的美沙拉秦缓释颗粒(参比制剂,商品名:Pentasa®,规格:1g,按美沙拉秦计)的药动学特征,比较制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异,初步评估两制剂生物等效性。
氯巴占口服混悬液(10 mg/5mL和2.5 mg/mL,20mg)在健康受试者中空腹及餐后条件下的单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
考察空腹及餐后条件下单次口服20mg由上海爱的发制药有限公司提供的氯巴占口服混悬液(受试制剂,商品名:Tapclob®,规格:10mg/5mL)或单次口服20mg由Lundbeck Pharmaceuticals LLC持证的氯巴占口服混悬液(参比制剂,商品名:Onfi®,规格:2.5mg/mL)的生物等效性。
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