靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2003-06-13 |
靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞)在中国6月龄~11周岁及18~49周岁健康人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验
主要目的:
评价EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞)在6月龄~11周岁和18~49周岁健康人群中接种的安全性和耐受性。
次要目的:
1)评价EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞)在6月龄~11周岁和18~49周岁健康人群中接种的长期安全性;
2)初步探索EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞)的免疫原性。
100 项与 艾美行动生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 艾美行动生物制药有限公司 相关的专利(医药)
根据《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、国家卫生计生委有关文件要求,现将重庆智飞生物制品股份有限公司等企业委托储存、配送报告情况予以公告(见附件)。 附件:企业委托储存、配送报告情况表 重庆市药品监督管理局 2025年12月30日附件 企业委托储存、配送报告情况表
序号
委托方
委托方注册地址
受托方
受托方地址
委托配送品种
委托期限
备注
1
重庆智飞生物制品股份有限公司
重庆市江北区庆云路1号50层
云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心
注册地址:昆明市东寺街158号
仓储地址:昆明市东寺街158号
1.23价肺炎球菌多糖疫苗(预填充)(药品批准文号:国药准字SJ20181013,商品名:纽莫法)
2.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(药品批准文号:国药准字SJ20180002,商品名:乐儿德)
3.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(预填充)(药品批准文号:国药准字SJ20170037,商品名:佳达修)
4.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(预填充)(药品批准文号:国药准字SJ20180008,商品名:佳达修9)
5.重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(药品批准文号:国药准字SJ20190026,商品名:欣安立适)
2026年01月01日至2026年12月31日
云南省区域储存及区域配送
2
重庆智飞生物制品股份有限公司
重庆市江北区庆云路1号50层
贵州省疾病预防控制中心
注册地址:贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号
仓储地址:贵州省贵阳市乌当区东风镇洛湾村北京东路延长线西30米贵州省疾病预防控制中心乌当院区2号楼1楼(贵州省疫苗储运保障中心)
2026年01月01日至2027年12月31日
贵州省区域储存及区域配送
3
重庆智飞生物制品股份有限公司
重庆市江北区庆云路1号50层
青海省疾病预防控制中心
注册地址:西宁市城东区八一中路55号
仓储地址:西宁市城东区八一中路55号
2026年01月01日至2026年12月31日
青海省区域储存及区域配送
4
重庆智飞生物制品股份有限公司
重庆市江北区庆云路1号50层
海南预防医学工贸有限公司
注册地址:海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区
仓储地址:海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧;
海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外)
2026年01月01日至2026年12月31日
海南省区域储存及区域配送
5
艾美诚信生物制药有限公司
中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技
术开发区湾达路35-4号1-3层
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20040016)
2.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20133009)
2026年01月01日至2028年12月31日
重庆市
6
北京科兴生物制品有限公司
北京市海淀区上地西路39号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20020069)
2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20020035)
3.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053055)
4.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053056)
5.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20150017)
6.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200010)
7.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20217013)
8.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20200027)
9.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210024)
10.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210023)
11.甲型乙型肝炎联合疫苗(国药准字S20050008)
12.甲型乙型肝炎联合疫苗(国药准字S20050009)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
7
北京民海生物科技有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(国药准字S20120014)
2.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180009)
3.冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20210016)
4.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)(国药准字S20210036)
5.冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20230048)
6.水痘减毒活疫苗(国药准字S20240015)
7.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20250051)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
8
北京生物制品研究所有限责任公司
北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20225001)
2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20237014)
3.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20020108)
4.黄热减毒活疫苗(国药准字S10820022)
2026年01月01日至2026年12月31日
重庆市
9
长春百克生物科技股份公司
长春市高新开发区火炬路1260号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.带状疱疹病毒活疫苗(国药准字S20233097)
2.冻干鼻喷流感减毒活疫苗(国药准字S20200002)
3.水痘减毒活疫苗(国药准字S20083005)
4.鼻喷流感减毒活疫苗(国药准字S20250046)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
10
长春祈健生物制品有限公司
长春市高新开发区火炬路1号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.水痘病毒活疫苗(国药准字S20000051)
2026年01月01日至2026年12月31日
重庆市
11
长春生物制品研究所有限责任公司
长春市高新技术开发区创新路1616号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015)
2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058)
3.森林脑炎灭活疫苗(国药准字S20040055)
4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200003)
5.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210014)
2026年01月01日至2026年12月31日
重庆市
12
长春卓谊生物股份有限公司
长春市双阳区经济开发区永新路2号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160006)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
13
成都康华生物制品股份有限公司
成都经济技术开发区北京路182号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20120007)
2.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20100009)
2026年01月01日至2028年12月31日
重庆市
14
成都生物制品研究所有限责任公司
成都市锦江区锦华路三段379号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029)
2.四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20250052)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
15
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
北京市顺义区金航东路3号院11号楼1至6层101内3层301室(天竺综合保税区)
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字SJ20160042)
2.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(国药准字SJ20160025)
2026年01月01日至2026年12月31日
重庆市
16
罗益(无锡)生物制药有限公司
无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20060078)
2.双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20033054)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
17
厦门万泰沧海生物技术有限公司
福建省厦门市海沧区山边洪东路50号一层
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20110021)
2.双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20190047)
3.九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20250022)
4.九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20250023)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
18
上海荣盛生物药业股份有限公司
上海市闵行区向阳路888号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.水痘减毒活疫苗(国药准字S20160005)
2026年01月01日至2026年12月31日
重庆市
19
深圳康泰生物制品股份有限公司
深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路
222号康泰集团大厦101
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026)
2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054)
3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
20
玉溪沃森生物技术有限公司
云南省玉溪高新区东风南路83号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20070010)
2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20090003)
3.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20120003)
4.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20170003)
5.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20217008)
6.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20190046)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
21
艾美行动生物制药有限公司
泰州市药城大道819号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153002)
2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153003)
3.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153004)
4.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20153005)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
22
艾美坚持生物制药有限公司
浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180011)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
23
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司
辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.流感病毒裂解疫苗0.5ml/支,0.25ml/支(国药准字S20053091)
2.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20240007)
3.四价流感病毒裂解疫苗0.5ml/支(国药准字S20250032)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
24
江苏康润生物科技股份有限公司
常州市新北区昆仑路88号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20230050)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
25
艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司
浙江省宁波保税区创业大道21号
重庆市疾病预防控制中心
注册地址:重庆市北碚区同兴北路187号
仓储地址:重庆市北碚区同兴北路187号
1.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20073014)
2026年01月01日至2027年12月31日
重庆市
根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将玉溪泽润生物技术有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:
序号
报告编号
疫苗品种
疫苗生产企业情况
被委托企业情况
委托配送、区域仓储情况
委托配送、区域仓储合同有效期
名称
批准文号
剂型
规格
名称
注册地址
名称
注册地址
委托配送、区域仓储方式选择
委托配送区域
区域仓储仓库地址
12025139双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)国药准字S20220011注射剂每支0.5ml,含HPV 16型L1蛋白 40μg、HPV 18型L1蛋白20μg、磷酸铝佐剂225μg玉溪泽润生物技术有限公司云南省玉溪市高新区东风南路83号昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区关上街道办事处官南路西侧锦苑小区23幢2单元601号干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)江苏省-2026.01.01-2027.12.31双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)国药准字S20220012注射剂每瓶0.5ml,含HPV 16型L1蛋白 40μg、HPV 18型L1蛋白20μg、磷酸铝佐剂225μg 22025140无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗国药准字S20120014注射剂吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU; b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号国药控股扬州有限公司扬州市秋实路1号办公楼一层、二层、三层312、四层401、五层区域仓储、区域配送江苏省扬州市运河北路109号2026.01.01-2027.12.3123价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S20180009注射剂每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗国药准字S20210016注射剂复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)国药准字S2021003注射剂0.5mL/支,每1次人用剂量 0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8ug、3型2.1ug、 4型2.1ug、5型 1.75ug、6A型 1.85ug、 6B型4.4ug、7F型1.75ug、9V型2.3ug、 14型1.35ug、18C 型 3.65ug、19A 型1.6ug、19F型1.25ug、23F型 2.35ug。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20230048注射剂按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1 次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。水痘减毒活疫苗国药准字S20240015注射剂复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3IgPFU。 32025141甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号国药控股广西物流有限公司南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼区域仓储、区域配送广西壮族自治区南宁市国凯大道东18号2026.01.01-2027.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5ml甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5ml 42025142甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号江苏华为医药物流有限公司泰州市杏林路9号G12栋干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)、区域仓储、区域配送江苏省泰州市杏林路9号G12栋2026.01.01-2027.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 52025143甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/ml艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号国药控股湖南有限公司长沙市开福区金霞开发区华宁路299号区域仓储、区域配送湖南省长沙市开福区金霞开发区华宁路299号 2026.01.01-2028.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 62025144甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号山东博生生物医药有限公司山东省济南市莱芜高新区铜山路003号区域仓储、区域配送山东省莱芜高新区铜山路003号2026.01.01-2027.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 72025145甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号重庆市疾病预防控制中心(重庆市预防医学科学院)重庆市北碚区同兴北路187号区域仓储、区域配送重庆市重庆市北碚区同兴北路187号2026.01.01-2027.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 82025146甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号北京华为骥生物医药有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号区域仓储、区域配送河北省北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 负一层D区2026.01.01-2027.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 92025147甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号山东大舜医药物流有限公司山东省济南市经十东路章丘区圣井高科技园干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)内蒙古自治区、 安徽省、 山东省、 河南省、 广东省、 广西壮族自治区、 海南省、 四川省、 云南省、 新疆维吾尔自治区-2026.01.01-2026.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 102025148甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/ml艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号山东大舜医药物流有限公司山东省济南市经十东路章丘区圣井高科技园干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)湖南省-2026.01.01-2026.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 112025149甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号山东大舜医药物流有限公司山东省济南市经十东路章丘区圣井高科技园干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)上海市-2026.01.01-2026.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 122025150甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号甘肃康恩必成生物技术有限公司兰州市庆阳路352号世纪广场C座27层干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)、区域仓储、区域配送甘肃省、 青海省、 宁夏回族自治区兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园2026.01.01-2027.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 132025151甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号甘肃康恩必成生物技术有限公司兰州市庆阳路352号世纪广场C座27层干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)北京市、 吉林省、 天津市、 河北省、 山西省、 内蒙古自治区、 辽宁省、 黑龙江省、 上海市、 江苏省、 浙江省、 福建省、 江西省、 湖北省、 重庆市、 贵州省、 陕西省-2026.01.01-2027.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5mI 142025152四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20227012注射剂0.5ml/支/盒江苏金迪克生物技术股份有限公司泰州市郁金路12号海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区区域仓储、区域配送海南省1、海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧;2、 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外)2026.01.01-2027.12.31 152025153甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号国药控股安徽有限公司安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3666号国药控股安徽省医药有限公司办公楼区域仓储、区域配送安徽省合肥市经济开发区芙蓉路378号物流中心一层二层2026.01.01-2027.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5ml甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5ml 162025154甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153002注射剂成人剂量640EU/mI艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号陕西省疾病预防控制中心西安市和平门外建东街3号区域仓储、区域配送陕西省陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩六路南段58号2026.01.01-2027.12.31甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153003注射剂成人剂量640EU/mI甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153004注射剂儿童剂量320EU/0.5ml甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20153005注射剂儿童剂量320EU/0.5ml 172025155人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20043089注射剂0.5ml/瓶辽宁成大生物股份有限公司沈阳市浑南新区新放街1号江苏省疾病预防控制中心南京市江苏路172号区域仓储、区域配送江苏省江苏省南京市栖霞区迈皋桥街道迈化路合班村122号2026.01.01-2026.12.31冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20043090注射剂复溶后0.5ml/瓶乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20083041注射剂0.5ml/瓶冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20083042注射剂复溶后0.5ml/瓶乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20202001注射剂0.5ml/支 182025156双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025注射剂0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)北京市顺义区金航东路3号院11号楼1至6层101内3层301室(天竺综合保税区)北京钥途冷运物流有限公司北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)江苏省-2026.01.01-2026.08.09 19202515713价肺炎球菌多糖结合疫苗国药准字SJ20160042注射剂0.5mL/支科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)北京市顺义区金航东路3号院11号楼1至6层101内3层301室(天竺综合保税区)北京钥途冷运物流有限公司北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)江苏省-2026.01.01-2027.12.31
2025年12月25日
周报速览2025年12月15日——2025年12月21日商丘市政协原副主席、市卫健委原主任张树仁主动投案接受纪律审查和监察调查艾美行动生物制药旗下2批次甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)获中国药检院予以签发赛诺菲六联疫苗Hexaxim®在中国获批开展临床研究远大赛威信六价诺如疫苗研发持续推进智飞生物改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理科兴水痘减毒活疫苗通过世卫组织预认证复审,已累计供应超2000万剂全国流感活动已到“拐点”寒潮流感叠加,国家卫健委:推荐这些人群及时接种疫苗国际社会承诺19亿美元加速根除小儿麻痹症康希诺:DTcP-Hib-MCV4联合疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组公卫动态商丘市政协原副主席、市卫健委原主任张树仁主动投案接受纪律审查和监察调查12月19日,据河南省纪委监委消息:商丘市政协原副主席、市卫健委原主任张树仁涉嫌严重违纪违法,主动投案,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。据公开资料显示,张树仁,1961年生,河南商水人,研究生学历,执业药师。他最开始在医药公司工作,后在周口地区商业局、医药局工作。2015年7月至2017年11月,任商丘市卫生和计划生育委员会主任、党组书记。2017年12月至2019年2月,任商丘市卫生和计划生育委员会主任、党组书记、市中医管理局局长、商丘市计划生育协会第一副会长。2019年2月至2020年5月,任商丘市卫生健康委员会主任、党组书记、市中医管理局局长、商丘市计划生育协会第一副会长、一级调研员。2020年5月,任中共政协商丘市委员会党组成员、副主席,商丘市卫生健康委员会主任、党组书记、市中医管理局局长、市计划生育协会第一副会长。2021年12月,商丘市人民政府决定,免去张树仁的商丘市中医管理局局长职务。至此之后,从公开资料中很难再找到张树仁的消息。直到今天,年满64岁的张树仁主动投案。一般情况下,64岁应该已经退休4年。12月19日,据河南省纪委监委消息:商丘市政协原副主席、市卫健委原主任张树仁涉嫌严重违纪违法,主动投案,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。(来源:清风中原)企业动态艾美行动生物制药旗下2批次甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)获中国药检院予以签发12月16日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,中国食品药品检定研究院对2批次甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)予以签发,获得批签发的企业为艾美行动生物制药有限公司。(来源:新浪财经)赛诺菲六联疫苗Hexaxim®在中国获批开展临床研究近日,赛诺菲宣布其开发的Hexaxim@(吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎(重组)和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,简称“六联疫苗”已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国开展临床研究,成为目前国内首个获得药物临床试验批准的六联疫苗产品。Hexaxim@为全液体即用型疫苗,无需使用前复溶,可同时预防六种儿科疾病:百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、乙型肝炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。在全球范围内,该疫苗已在110多个国家和地区上市,能够显著减少注射针次,全面提升疫苗接种效率与便利性,具有成熟的临床开发和广泛的上市后使用经验。(来源:赛诺菲中国)远大赛威信六价诺如疫苗研发持续推进12月13日,远大生命科学集团有限公司(简称“远大生命科学”)旗下远大赛威信生命科学有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(1.1类新药)Ⅱ期临床试验启动会在广西岑溪市疾病预防控制中心成功举行。据记者了解,该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫苗,采用的是病毒样颗粒(VLP)技术,涵盖了六个全球高流行基因型别,理论上覆盖范围可超全球90%的诺如病毒流行株。诺如病毒是引起急性胃肠炎的主要病原体,具有变异快、传染性强、传播迅速的特点。每年10月份到次年3月份是我国诺如病毒感染高发季节。目前,全球范围内尚无针对诺如病毒的特异性抗病毒药物或预防疫苗获批上市,临床需求巨大。面对这一空白,远大赛威信的疫苗采用了病毒样颗粒技术。该技术通过基因工程表达病毒外壳蛋白,使其自动组装成与天然病毒结构高度相似、但不含遗传物质的颗粒,既能有效激发人体免疫反应,又无感染风险,安全性显著。此前,远大赛威信六价重组诺如病毒疫苗的临床前研究及Ⅰ期临床试验数据均显示,其对各型别毒株均可诱导出良好的免疫应答,并展现出优异的安全性与耐受性。六价重组诺如病毒疫苗(1.1类新药)Ⅱ期临床试验启动会由广西疾控中心疫苗临床专家、本项目主要研究者施礼威主持。广西疾控中心疫苗临床研究所所长莫毅、远大赛威信董事长李建强、岑溪市疾控中心主任陈洪森及合作方代表等出席并致辞。各方强调将加强协作,严格遵循伦理与试验标准,确保Ⅱ期临床试验科学、规范、高效推进,并着重做好数据质量控制和受试者保护。巨大的未满足需求,也预示了诺如病毒疫苗广阔的市场前景。据Frost&Sullivan的数据,随着中国诺如病毒疫苗管线研发进度和临床进度的推进,预计最早2026年将有相关产品获批上市;2026—2031年,中国诺如病毒疫苗市场规模可由15.3亿元增长至229.3亿元,年复合增长率达71.85%。(来源:证券日报)智飞生物改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理近日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请,正式获得国家药品监督管理局受理。这一重要进展标志着公司在传染病疫苗研发领域取得又一关键突破,有望为猴痘病毒防控提供有力支撑。猴痘是由猴痘病毒引起的一种人畜共患传染病,该病毒属于痘病毒科,和天花属于同一类病毒家族。其主要临床特征包括发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大、背痛、肌肉酸痛和极度虚弱等,其中淋巴结肿大是猴痘的一个显著特征。猴痘主要通过密切的皮肤接触(尤其是性接触)、接触被病毒污染的物品(如衣物、床单),以及长时间面对面呼吸道飞沫传播。虽然猴痘是一种自限性疾病,但儿童、孕妇以及免疫功能低下人群感染后往往易出现较严重的并发症。因此,接种猴痘减毒活疫苗对于降低疾病发病率和减轻疾病负担具有重要意义。近年来,全球多国出现猴痘疫情,世界卫生组织将其列为国际关注的突发公共卫生事件,而我国目前尚无猴痘疫苗获批上市,开发安全有效的疫苗是构建其防控屏障的关键一环。公司依托多年以来的技术积累与丰富经验,积极开发改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗。该疫苗拟适用于6周岁及以上人群,用于预防猴痘。该疫苗通过减毒活疫苗技术路线,采用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行疫苗生产,Ankara株无法在人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传播,安全性较高。(来源:智飞智讯)科兴水痘减毒活疫苗通过世卫组织预认证复审,已累计供应超2000万剂12月17日,科兴宣布,科兴集团旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗,近日顺利通过了世界卫生组织(WHO)预认证复审。这标志着大连科兴在疫苗质量管理、生产体系建设以及国际标准规范方面再次获得权威认可。WHO预认证是一个动态、持续监管的过程,而非一次性的资格授予。此次对大连科兴的现场复审,是WHO对科兴水痘减毒活疫苗自2022年11月成功通过预认证后所进行的首次全面再评估。截至目前,科兴甲型肝炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗和Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗三款产品已先后获得WHO预认证。其中,科兴水痘减毒活疫苗是国内首个且唯一通过WHO预认证的水痘疫苗,至今已发往全球近20个国家和地区,累计供应超2000万剂。(来源:澎湃新闻)康泰生物:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群获得临床试验批准财联社12月17日电,康泰生物公告称,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎。该疫苗的研发成功将丰富公司产品布局,增强核心竞争力和市场地位。但疫苗研发周期长,后续临床试验进程和结果、申报生产的进程和结果及产品上市进度存在不确定性。目前国内外已有多款预防性乙肝疫苗上市,而已上市用于16岁及以上无应答人群预防乙型肝炎的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)的厂家仅深圳康泰生物制品股份有限公司一家,全球也未有批准上市的乙型肝炎疫苗用于慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群预防HBsAg复阳。(来源:财联社)康希诺:DTcP-Hib-MCV4联合疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组智通财经讯,康希诺发布公告,公司的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”)于近日正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。I期临床试验为评价DTcP-Hib-MCV4联合疫苗在2月龄~6岁人群中接种的安全性及免疫原性的随机、部分盲法、剂量探索、阳性/安慰剂对照的临床试验。(来源:智通财经网)国内行业资讯北京市流感疫苗免费接种时间延长,目前接种门诊全周开放记者15日从北京市疾控局获悉,今年北京市流感疫苗接种量较去年有所增加,结合市民需求,北京将原已截止的流感疫苗免费接种工作进行了延长,此前未来得及接种的相关群体可继续享受免费接种政策。目前接种门诊周一到周日全周开放,接种时,老年人应携带身份证,学生应携带疫苗接种证。据北京市疾控局介绍,北京市的流感疫苗免费接种工作往年一般持续到11月底,之后主要开展自费人群疫苗接种。鉴于今年流感的流行态势,疫苗接种人数较去年有所增加,考虑到更多市民的需求,本市将免费接种时间进行了延长,具体持续时间根据实际接种情况动态决定。根据政策,北京免费疫苗接种主要覆盖两类人群,一是具有北京市居民身份证/社保卡、年龄在60周岁以上的老年人,二是所有在校的中小学校学生(包括中小学校、中等专业学校、职业高中、技工院校等在校学生),在延长期内这一范围不变。(来源:千龙网)全国流感活动已到“拐点”中国疾控中心最新监测数据显示,2025年第50周(2025年12月8日至12月14日)北方省份流感病毒检测阳性率延续上一周的下降趋势;南方部分省份流感病毒检测阳性率也出现下降。中国疾控中心病毒病所研究员王大燕说,“这提示全国流感活动整体已达到通常所说的‘拐点’,但并不意味着流感高发期已过,且各省份达峰时间会有所不同。”她表示,达到峰值后,下降到较低流行水平一般还需要6至8周时间,下降过程中也有可能出现小幅波动。国家疾控局新闻发言人提示,要持续做好个人防护,老年人、婴幼儿、慢性病患者等重点人群在人群密集场所或乘坐公共交通工具时佩戴口罩。同时,勤洗手,每天开窗通风2至3次,对门把手、餐具等常接触物品定期消毒。此外,保持均衡饮食、适量运动和充足休息,增强免疫力。如出现高热、咳嗽等流感症状时,及时就医并减少外出,避免带病上班、上学。(来源:新华社)寒潮流感叠加,国家卫健委:推荐这些人群及时接种疫苗12月19日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍时令节气与健康有关情况。据了解,低温寒潮发生时间往往与流感等呼吸道传染病流行季节重叠。专家建议公众从以下方面加强个人防护:一是积极接种流感疫苗。这是预防流感最经济、最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生重症的风险。推荐≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗,优先推荐60岁及以上老年人、儿童、慢性病患者、婴儿的家庭成员和看护人员等重点人群,托幼机构、中小学校、医疗机构、养老机构、监管场所等重点场所人群及时接种。接种流感疫苗的常见不良反应通常是轻微的,大家无需过于担心。有的地方已面向中小学生和老年人免费提供流感疫苗接种,起到了保护效果,如能达到较高的接种率,则人群保护效果会更好。当前,流感疫苗接种服务越来越便利可及,许多社区卫生服务中心、乡镇卫生院提供周末预约接种、延时接种等,希望大家尽快接种疫苗,用预防而非患病后再治疗的手段是最合适的,也是最值得提倡的。二是养成良好卫生习惯。咳嗽、打喷嚏时用纸巾或臂弯遮住口鼻,科学佩戴口罩,注意手卫生,避免用不洁的手触摸眼、鼻、口等部位。密切关注家中幼儿、老年人、体弱多病者健康状况,建议从外面回家后,先洗手、换衣后再近距离接触;若自身有咳嗽、发热等不适症状,请务必佩戴口罩,并适当保持距离。同时提醒长辈注意保暖、均衡营养、保证休息。三是营造清新的室内环境。根据天气情况每日通风2至3次。注意保暖、避免受凉;保持室内清洁,可定期对门把手等高频触摸的物品表面进行预防性消毒,可使用浓度250mg/L至500mg/L含氯消毒剂擦拭或喷洒,作用30分钟,消毒结束后用清水擦拭干净。此外,雨雪天气,地面湿滑,要注意预防跌倒,尤其是老年人应尽量减少出门。老年人出门时,要穿防滑鞋,放慢走路速度,双手不要插在衣兜里;尽量选择地面平坦、不湿滑、障碍少、有扶手、光线好的路段行走。户外工作者长时间暴露在寒冷环境中,特别提醒环卫工人、快递员和外卖骑手等户外工作者,要注意防寒保暖,建议穿戴防寒工作服、鞋帽、手套等。快递员、外卖骑手每天接触人员较多,建议积极接种流感疫苗,在取餐送货等室内场所科学佩戴口罩,接触物品前后勤洗手,降低感染风险。及时关注天气预报和预警信息,提前做好准备,守护自己和家人健康,平安过冬。(来源:央视新闻)国际行业资讯国际社会承诺19亿美元加速根除小儿麻痹症全球领导人、慈善家及卫生合作伙伴近日共同承诺投入19亿美元推进小儿麻痹症根除计划。当前野生脊灰病毒仅存于两个国家,但变异株仍在30余国威胁儿童健康,此笔资金至关重要。据全球根除脊灰行动(GPEI)2025年12月8日声明,该资金将用于:• 每年为3.7亿儿童接种脊灰疫苗。• 加强疫区国家卫生系统建设,预防其他可防范疾病。本次新承诺资金约12亿美元,使GPEI《2022-2029战略》剩余资金缺口降至4.4亿美元。此举彰显国际社会终结脊灰的决心——该疾病曾每日导致125国上千名儿童瘫痪。比尔及梅琳达·盖茨基金会主席比尔·盖茨表示:"全球协作投入已达成99.9%目标,最终阶段需保持同等决心。此资金将助力彻底消除脊灰,并筑牢儿童健康防护体系。"成功根除脊灰将成为人类史上继天花后第二种被消灭的疾病。据估算,到2100年此举将为全球节省超330亿美元疫情控制成本。免疫战略咨询专家组(SAGE)近期通过两项关键技术革新:1. 推荐萨宾株灭活疫苗(IPV)与索尔克株IPV同样采用分剂量接种,提升疫苗覆盖率。2. 扩大2价新型口服脊灰疫苗(nOPV2)应用,遏制变异株在重点地区传播。SAGE同时建议,在可行地区将IPV与nOPV2联合用于疫情暴发初期的应急接种。在美国,旅行医疗门诊提供IPV接种,特定旅行者建议加强接种。(来源:vax-before-travel)罗马尼亚时隔40年再现麻风病例据罗马尼亚卫生部2025年12月12日通报,该国确诊两例麻风病例,另有2例疑似病例正在排查。这是自1985年以来罗马尼亚首次报告麻风病例。克卢日公共卫生局局长科丽娜·克里斯特向媒体证实,其中一例发现于该国第二大城市克卢日-纳波卡。卫生部长亚历山德鲁·罗戈贝特宣布启动四级应急机制:已强化流行病学监测网络,扩大密接者筛查范围,对外籍劳工聚集区开展环境评估,并向世卫组织请求技术支持。世卫组织欧洲办事处回应称,麻风病在欧洲极为罕见,本次病例可能关联亚洲、非洲或拉丁美洲疫区输入。· 美国疾病控制与预防中心数据显示,该国年均报告麻风病例150-250例(2023年225例,2024年205例)。· 佛罗里达州2025年集中报告36例,布雷瓦德郡出现本土传播链,提示存在社区传播风险。罗戈贝特部长在新闻发布会上强调:"我们正与世卫组织合作追溯感染源,所有密切接触者均已纳入医学观察。"该国上次报告麻风病例为1985年,1995年被世卫组织宣布消除麻风病。(来源:vax-before-travel)阿根廷2025年寨卡病例破千例近年来阿根廷寨卡病毒感染率显著攀升,其与邻国巴西共同面临诊断难题——该病毒症状易与登革热混淆(二者均由蚊媒传播)。泛美卫生组织(PAHO)指出,当前防控重点在于提升监测系统灵敏度。· 病例暴涨:2025年累计确诊1045例(较2024年564例增长85%)。· 首都重灾区:布宜诺斯艾利斯(人口超300万)今年报告数百病例,该市系国际旅行枢纽。· 监测瓶颈:阿根廷主要依赖被动监测系统(就诊者筛查),难以追踪隐性传播链。孕妇感染可能导致胎儿小头畸形等先天缺陷,PAHO呼吁所有访客加强防护。尽管美国CDC未发布阿根廷旅行警告,但专家强调:"寨卡疫苗虽有望近期获批,当前最有效手段仍是严防蚊虫叮咬"。(来源:vax-before-travel)流感疫苗对H3N2亚分支K仍有效泛美卫生组织 (PAHO) 近日发布简报,向各国通报甲型流感病毒 H3N2 亚分支 K (J.2.4.1) 传播加剧的情况。PAHO 在新闻稿中指出,在亚分支 K 中观测到的基因演化属于季节性流感病毒的自然变异范畴。截至 2025 年 12 月 12 日,北美地区(尤其是美国和加拿大)对亚分支 K 的检出率呈现逐步上升趋势。目前,南美国家尚未报告类似水平的传播情况。PAHO 表示,虽然关于本季疫苗有效性的证据仍有限,但来自欧洲的初步数据表明,接种疫苗仍能提供相当的防护效果,有助于预防包括住院在内的重症。此前,欧洲疾控中心 (ECDC) 曾指出,与往年相比,今冬流感在欧盟/欧洲经济区 (EU/EEA) 的流行时间异常提前,且近几周病例的增加主要归因于 H3N2 病毒。即使今年冬季主要流行的是匹配度稍低的 H3N2 病毒变种,预计疫苗仍能有效防御重症。美国疾控中心 (CDC) 上周指出,亚分支 J.2.4.1 于 2025 年 8 月被识别,并更名为“H3N2 亚分支 K”。在第 49 周美国分型的 401 例甲型流感病毒中,甲型 H1N1pdm09 流感病毒占 14.% (注:原文此处百分比数值不完整,保留原貌),甲型 H3N2 流感病毒占 86.0%。这些病毒的血凝素 (hemagglutinin) 基因发生了细微变化。与选作美国 2025-26 季节性流感疫苗 H3N2 组分的病毒株相比,它们已被抗原特性分析 (antigenically characterized) 认定为发生了“抗原漂移 (antigenically drifted)”。CDC 重申其建议:美国境内的大多数人,以及计划在冬季假期出国旅行的人员,都应每年接种流感疫苗。(来源:vax-before-travel)2025年确诊新大陆螺旋蝇病例1000例墨西哥当地媒体报道了多起与新大陆螺旋蝇 (NWS) 活动范围北移相关的人类蝇蛆病病例。截至2025年12月初,恰帕斯州、瓦哈卡州、尤卡坦州、坎佩切州和塔巴斯科州累计报告约92起人类感染病例,其中包含5起相关死亡病例。2025年整个美洲地区已确诊1000例人类感染新大陆螺旋蝇病例。美国政府表示,新大陆螺旋蝇尚未扩散至得克萨斯州境内,目前美国本土暂无其踪迹。然而,曾出现一例确诊病例,患者系从萨尔瓦多旅行返回美国后确诊。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 指出,新大陆螺旋蝇幼虫的寄生可导致创口剧痛且散发恶臭。若未能及早发现并治疗,可引发大范围组织损伤,甚至致命。CDC 建议医护人员,若怀疑患者感染新大陆螺旋蝇,应立即向当地或州级卫生部门报告。我强烈建议: 如果你或亲友近期有墨西哥或中美洲旅行史,请务必仔细检查皮肤有无不明创口或疼痛红肿(尤其在衣物覆盖处)。一旦发现伤口内有异常蠕动异物或出现剧痛恶臭,切勿自行处理,应立即前往医院急诊并向医生明确告知旅行史——这能极大提高确诊和救治效率。(来源:vax-before-travel)美国佛州继续推进废除儿童疫苗强制接种计划,医生反对美国佛罗里达州近日召开听证会,希望继续推进废除儿童疫苗强制接种计划,取消疫苗接种与入学的关联。听证会上儿科医生对此提出强烈反对。据佛罗里达新闻社15日报道,佛罗里达州计划取消对儿童强制接种乙肝疫苗、水痘疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗和肺炎球菌结合疫苗的要求,但保留入学时必须接种预防脊髓灰质炎、白喉、麻疹、风疹、腮腺炎和破伤风疫苗的要求。关于这一提案的听证会12日在佛州巴拿马城比奇召开。佛罗里达州卫生部门官员埃玛·斯潘塞说,这一提案“依据是优先考量父母权利与医疗自由”。会上,诸多医疗专业人士强烈反对这项提案。批评者认为,此举让医学发展成果倒退。佛州儿科医生伊哈布·基纳维说:“我要把这件事讲清楚、说明白。我希望所有人都知道情况有多严重。在过去6个月里,我们的重症监护室接收了两名感染b型流感嗜血杆菌的患者,其中一名婴儿不幸在四月龄时夭折。他们均未接种疫苗。”基纳维说,一名从未接种过疫苗的两岁幼童因脑部脓肿、癫痫发作入院,最终脑死亡。抢救期间,孩子的母亲曾恳求医生 “尽可能给孩子接种所有疫苗”,但为时已晚。基纳维说,向公众传递“疫苗不重要、疫苗没必要”信号的做法绝对不可取。曾经在州卫生部门负责艾滋病防治事务的保罗·阿伦斯说,这一提案令他“深感震惊”,他担心该提案会令疫苗“这套行之有效的公共卫生生命保障体系”崩溃。佛罗里达大学教授、儿科医生迈克尔·哈勒代表该校医学院表达了相关担忧。他说,美国及全球数十年的数据均表明,弱化或取消入学疫苗接种要求会导致疫苗接种率下降,从而使群体免疫屏障消失,令麻疹、百日咳、腮腺炎、肺炎球菌病等各类严重乃至致命的疾病卷土重来。“倘若佛罗里达州取消入学疫苗接种要求,其后果是可以预见的:可预防传染病病例增加,住院人数上升,尤其是婴儿、免疫功能低下的儿童以及体质虚弱的成年人会成为高发群体。”哈勒说。当前,美国各州均要求所有入托及入学儿童必须接种多种疫苗,只有出于身体状况不允许接种等少数原因的儿童可以例外。美国疾病控制和预防中心10月22日公布的数据显示,今年以来美国已报告超过1600例麻疹确诊病例,约92%的患者未接种麻疹疫苗或接种情况不明。美国公共卫生专家指出,这反映出麻疹疫情在美国出现明显反弹,凸显维持高水平疫苗接种率对防止可预防传染病暴发的重要性。(来源:新华社)膀胱癌疫苗联合疗法获突破,三年生存率高达96%过去数十年间,卡介苗(BCG)疗法一直是治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的标准方案,兼具高效性与低成本优势。然而,这款已有百年历史的疫苗无法帮助所有膀胱癌患者康复。近期,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ANKTIVA®联合BCG疗法,用于治疗伴原位癌(CIS)的BCG无应答型NMIBC患者(无论是否伴有乳头状肿瘤)。刊载于《泌尿学杂志》的原创研究显示:针对仅患高级别乳头状瘤的BCG无应答型NMIBC患者,该联合疗法在12个月及36个月随访中展现出显著疗效——包括疾病无进展生存率、疾病特异性生存率、长期无进展生存率提升,并大幅降低膀胱切除需求。研究者指出,其安全性特征与单用BCG治疗相当:仅3%患者出现3级治疗相关不良事件,未观察到4级或5级事件。"BCG无应答型纯乳头状NMIBC患者治疗方案有限,膀胱全切术通常被视为终极治疗手段,"研究首席作者、范德比尔特英格拉姆癌症中心泌尿外科教授兼外科主任Sam S. Chang博士在2025年12月16日的新闻稿中表示,"延长无进展生存期与疾病特异性生存期,同时避免膀胱切除,正是新一代无化疗免疫疗法的核心临床目标。""我们的数据证明,ANKTIVA联合BCG疗法将为这类患者提供全新有效的治疗选择。"目前ANKTIVA联合BCG疗法已获美国及英国批准,并在欧盟取得有条件上市许可,适应症为伴原位癌的BCG无应答型NMIBC(无论是否含乳头状肿瘤)。免疫生物公司创始人兼全球首席科学医疗官Patrick Soon-Shiong博士补充道:"现有证据表明原位癌与乳头状病变存在克隆关联,结合QUILT-3.032研究显示的长期膀胱保全率、持续避免肌层浸润进展率,以及三年96%的膀胱癌特异性生存率——这些数据共同证实,ANKTIVA联合BCG疗法满足了纯乳头状病变患者的未竟之需,他们原本在BCG治疗失败后只能接受根治性膀胱切除术。"(来源:vax-before-travel)参观马丘比丘需注意健康警告秘鲁卫生部(MINSA)近日宣布全国流行病学警报,以应对与年末节日相关的国际旅行和大型集会显著增加的情况。例如,当地媒体报道,2025年前10个月已有约150万游客参观了马丘比丘历史遗址,该遗址是秘鲁最受欢迎的旅游目的地。该主动措施于2025年12月12日宣布,重点关注与甲型流感(H3N2)K亚型和麻疹相关的健康风险。MINSA官员澄清,甲型流感H3N2病毒并未表现出任何显著警告信号或严重性。Minsa已于2025年4月开始为弱势群体接种流感疫苗。路易斯·基罗斯解释说:“在美国和欧洲,他们使用与我们相同的流感疫苗,有效率为70%。”此外,秘鲁麻疹的传播在美国CDC旅行健康通知中被强调。此外,CDC建议2025年访问秘鲁的许多游客接种疫苗,包括基孔肯雅热、伤寒和黄热病。这些旅行疫苗可在美国各地的诊所获得。(来源:vax-before-travel)基孔肯雅热病例持续传入佛罗里达州在2025年的最后几个月,佛罗里达州卫生部 (FDH) 报告了与旅行相关的基孔肯雅热病例有所增加。在第50周,新增确诊46例基孔肯雅热病例。截至2025年12月13日,FDH报告佛罗里达州今年已出现206例与旅行相关的基孔肯雅热病例。报告病例的佛罗里达州县包括但不限于:布劳沃德县 (20例)、希尔斯伯勒县 (20例) 和迈阿密-戴德县 (127例)。FDH表示,这些患者近期来自孟加拉国、玻利维亚、巴西和古巴(共194例,主要为古巴输入)。古巴2025年的基孔肯雅热疫情始于马坦萨斯省等西部省份,并已蔓延至首都哈瓦那。FDH指出,基孔肯雅热是一种由病毒引起的感染,通过受感染蚊子的叮咬传播,与登革热类似。该病于2006年首次报告,在佛罗里达州,多年来已成为本地感染和旅行相关的健康问题。过去两年中,基孔肯雅热疫苗已获批上市,现可在佛罗里达州的多个诊所接种。截至2025年12月17日,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议,在前往基孔肯雅热疫情区(如古巴)离境前接种疫苗。(来源:vax-before-travel)萨尔瓦多仅确诊44例寨卡病例自2015年5月寨卡病毒首次在美洲被发现以来,已有52个国家和地区确认了本地传播病例。尽管像寨卡这样的蚊媒疾病主要通过被动监测系统(即当人们寻求医疗服务时才识别感染)进行检测,但萨尔瓦多共和国等国已采取了主动筛查诊断措施。该国卫生部规定,当个人在医疗机构接受检测时,需同时筛查三种虫媒病毒:基孔肯雅热、登革热和寨卡病毒。该国还调整了“掌握在你手中”(It's in your hands) 宣传活动,将寨卡病毒纳入其中。因此,在过去三年中,萨尔瓦多向泛美卫生组织 (PAHO) 报告的寨卡病例数持续下降。这个中美洲国家报告的数据为:2023年106例寨卡病例,2024年92例,截至2025年12月17日为44例。这一数据与高得多的基孔肯雅热和登革热病例数形成鲜明对比。目前,美国疾病控制与预防中心 (U.S. CDC) 并不建议在旅行前接种针对这些疾病的疫苗,但该机构在最近的登革热和麻疹旅行健康提示中确实将萨尔瓦多列入了名单。此外在2024年,美国驻当地大使馆曾因登革热病例增加而发布过健康警报。(来源:vax-before-travel)西尼罗病毒在欧洲和美国多地致死在美国,最主要的蚊媒疾病并非基孔肯雅热或登革热,而是较少被提及的西尼罗病毒(WNV)。美国疾控中心(CDC)指出,该病毒已蔓延至45个州,其引发的病例和死亡人数远超美国本土其他蚊媒疾病。截至2025年12月17日,CDC统计数据显示本年度感染人数已超2000例,其中科罗拉多州以284例不幸居首。2025年全美共报告1404例西尼罗病毒相关的神经侵袭性疾病。美国医学会传染病部主任Erica Kaufman West博士近期警示了该病毒的持续风险。据《美国医学会杂志·网络开放》(JAMA Network Open)第8卷第12期研究证实:患有慢性肾病或脑部供血障碍的老年群体,感染后出现神经侵袭性病变(可致瘫痪或死亡)的风险约高出两倍。Kaufman West博士在2025年12月5日的声明中指出:"2025年西尼罗病毒活动显著加剧,重症病例同比上升41%,死亡病例增加32%。"美国医学会特别强调,临床医生需提高对该病毒的警惕性——尤其对高危感染患者。欧洲方面,14国累计报告1112例本地感染病例。疫情最严重的意大利(779例,72死),其次为希腊(96例)、法国(62例)、塞尔维亚(62例)、罗马尼亚(49例)及西班牙(36例)。匈牙利(14例)、克罗地亚(4例)、阿尔巴尼亚(3例)、德国(2例)、北马其顿(2例)、保加利亚、科索沃和土耳其亦有病例。2025年欧洲地区因该病毒死亡人数达97人。欧洲疾控中心(ECDC)表示,当前数据虽低于2018、2022及2024等病毒高流行年份,但意大利2025年病例数已创下单年最高纪录。关键现状CDC与ECDC共同确认:全球尚无获批人用西尼罗病毒疫苗。尽管减活疫苗、DNA疫苗等多款候选疫苗已进入临床试验,现阶段防蚊灭蚊仍是首要防护手段。值得注意的是,马用疫苗已成熟应用,配合蚊虫防控成效显著。(来源:vax-before-travel)中东呼吸综合征(MERS)时隔12年重现法国2012年,中东呼吸综合征(MERS)首次在阿拉伯半岛被发现。此后,在该区域之外,也零星有国际旅行者被诊断出感染这种严重疾病。2025年初以来,全球(主要在沙特阿拉伯王国)已报告14例中东呼吸综合征病例,其中3例死亡。近期,欧洲疾病预防控制中心(ECDC)证实,法国报告了两例中东呼吸综合征病例。这是法国时隔12年来首次出现该病例。患者为两名老年男性,分别在里昂和法国西南部的医院接受治疗。法国卫生、家庭与自治部部长斯特凡妮·里斯特(Stéphanie Rist)在2025年12月5日的一份媒体声明中表示:“作为预防性措施,患者目前正在医院接受观察,病情稳定。”多年来,中东呼吸综合征感染与接触骆驼存在关联。欧洲疾控中心表示,该疾病在欧洲普通人群中发生持续人际传播的可能性仍然很低,其对普通人群的影响也被认为很小。在美国,疾病控制与预防中心(CDC)建议符合中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)“调查对象”标准的人员接受检测。2025年5月,美国已讨论了指导检测的临床和流行病学标准。自2012年以来,全球累计报告实验室确诊病例2627例,相关死亡947例,病死率为36%。在疾病预防方面,截至2025年底,世界卫生组织(WHO)和沙特阿拉伯王国尚未批准任何中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)候选疫苗。世卫组织表示,2025年年内有数种候选疫苗正在接受人体临床试验。(来源:vax-before-travel)纽约、波多黎各和夏威夷位居流感暴发最严重地区名单前列根据沃尔格林呼吸道疾病指数(Walgreens Respiratory Illness Index)发布的最新数据,计划今冬前往几处热门目的地的游客应在出发前接种年度流感疫苗。该指数近期将纽约、波多黎各和夏威夷列为流感相关活动最活跃地区的前几位。该指数通过分析处方药数据,帮助人们了解流感高发区域,并就症状识别及何时就医提供指导。(来源:vax-before-travel)欢迎来到医食参考新媒体矩阵2023年疫苗接种攻略阳过了,该怎么打疫苗?最全接种指导手册来了校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea编辑 设计| Alice
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