100 项与 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 相关的临床结果
0 项与 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(6.11-6.16)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液兴盟生物医药(苏州)有限公司1CXSS2200053国;CXSS2200053泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液兴盟生物医药(苏州)有限公司1CXSS2200052国;CXSS2200052特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2300053特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2300052
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SK-08片康臣药业(内蒙古)有限责任公司1CXHL2400317SK-08片康臣药业(内蒙古)有限责任公司1CXHL2400316SK-08片康臣药业(内蒙古)有限责任公司1CXHL2400315YK-051南京优科制药有限公司1CXHL2400296HSK42360片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400306HSK42360片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400305ASP3082注射液安斯泰来(中国)投资有限公司1CXHL2400308HY-021068片合肥医工医药股份有限公司1CXHL2400330KY386注射用浓溶液深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2400338ASKC200搽剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2400321ASKC200搽剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2400320布洛芬注射液山东新华制药股份有限公司3CYHL2400067布洛芬注射液山东新华制药股份有限公司3CYHL2400066注射用IAP0971盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400100注射用BGB-R046广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400208HY1272注射液恒翼生物医药(上海)股份有限公司1CXSL2400211
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号帕拉米韦氯化钠注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂3CYHS2202034国;CYHS2202034缩宫素注射液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2000879国;CYHS2000879尼莫地平口服溶液广东金城金素制药有限公司3CYHS2100073国;CYHS2100073艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江永太药业有限公司3CYHS2200943国;CYHS2200943艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江永太药业有限公司3CYHS2200941国;CYHS2200941氨甲环酸注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2201532国;CYHS2201532氨甲环酸注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2201531国;CYHS2201531己酮可可碱注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2201638国;CYHS2201638西洛他唑片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201667国;CYHS2201667己酮可可碱注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2201692国;CYHS2201692倍他米松磷酸钠注射液重庆华邦制药有限公司3CYHS2201703国;CYHS2201703帕拉米韦注射液福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201738国;CYHS2201738盐酸多巴胺注射液通合生物医药(山东)有限公司3CYHS2201817国;CYHS2201817重酒石酸间羟胺注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2202126国;CYHS2202126盐酸多巴酚丁胺注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2300097盐酸多巴酚丁胺注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2300094盐酸肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2300192法莫替丁注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2300234盐酸倍他司汀片森淼(山东)药业有限公司3CYHS2300349盐酸右美托咪定注射液山西远扬医药科技有限公司3CYHS2300625复方磷酸盐颗粒嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2301310中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25)芜湖道润药业有限责任公司3CYHS2201647国;CYHS2201647中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)芜湖道润药业有限责任公司3CYHS2201646国;CYHS2201646中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5)芜湖道润药业有限责任公司3CYHS2201644国;CYHS2201644中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)芜湖道润药业有限责任公司3CYHS2201642国;CYHS2201642盐酸利多卡因局部溶液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2301936恩曲他滨丙酚替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2202116国;CYHS2202116氨氯地平阿托伐他汀钙片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2300338低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25)上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2300883低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2300882低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2300881沙库巴曲缬沙坦钠片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2101755国;CYHS2101755沙库巴曲缬沙坦钠片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2101754国;CYHS2101754沙库巴曲缬沙坦钠片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2101753国;CYHS2101753塞来昔布胶囊北京世桥生物制药有限公司4CYHS2200718国;CYHS2200718钆特醇注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2200913国;CYHS2200913富马酸伏诺拉生片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2200908国;CYHS2200908富马酸伏诺拉生片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2200907国;CYHS2200907富马酸丙酚替诺福韦片南京海辰药业股份有限公司4CYHS2201237国;CYHS2201237地诺孕素片西安太极药业有限公司4CYHS2201323国;CYHS2201323溴芬酸钠滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201340国;CYHS2201340盐酸雷洛昔芬片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201439国;CYHS2201439溴芬酸钠滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201616国;CYHS2201616左卡尼汀注射液华中药业股份有限公司4CYHS2201640国;CYHS2201640左卡尼汀注射液华中药业股份有限公司4CYHS2201639国;CYHS2201639缬沙坦氨氯地平片(I)长春海悦药业股份有限公司4CYHS2201717国;CYHS2201717注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2201726国;CYHS2201726注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2201725国;CYHS2201725盐酸乌拉地尔注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2201822国;CYHS2201822盐酸乌拉地尔注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2201821国;CYHS2201821奥拉帕利片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2201855国;CYHS2201855奥拉帕利片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2201854国;CYHS2201854溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201864国;CYHS2201864丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液上海新黄河制药有限公司4CYHS2201885国;CYHS2201885枸橼酸西地那非口腔崩解片南京长澳制药有限公司4CYHS2201886国;CYHS2201886盐酸莫西沙星滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2201904国;CYHS2201904伏立康唑片武汉启瑞药业有限公司4CYHS2201916国;CYHS2201916伏立康唑片武汉启瑞药业有限公司4CYHS2201915国;CYHS2201915富马酸丙酚替诺福韦片江苏科本药业有限公司4CYHS2201936国;CYHS2201936氢溴酸伏硫西汀片山东京卫制药有限公司4CYHS2202031国;CYHS2202031盐酸乌拉地尔注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2202064国;CYHS2202064盐酸乌拉地尔注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2202065国;CYHS2202065棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202111国;CYHS2202111棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202110国;CYHS2202110棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202109国;CYHS2202109棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202108国;CYHS2202108棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202107国;CYHS2202107舒更葡糖钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2202129国;CYHS2202129舒更葡糖钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2202128国;CYHS2202128卡培他滨片江苏诚康药业有限公司4CYHS2202139国;CYHS2202139钆特酸葡胺注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS2202160国;CYHS2202160钆特酸葡胺注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS2202159国;CYHS2202159钆特酸葡胺注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS2202158国;CYHS2202158注射用盐酸表柔比星浙江华海药业股份有限公司4CYHS2202149国;CYHS2202149马昔腾坦片上海旭东海普药业有限公司4CYHS2202176国;CYHS2202176碳酸镧咀嚼片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300102左氧氟沙星滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300098磷酸特地唑胺片桂林南药股份有限公司4CYHS2300180盐酸奥洛他定滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2300255他达拉非片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2300274间苯三酚注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2300283富马酸比索洛尔片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300376富马酸比索洛尔片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300375沙美特罗替卡松吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2300405注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300450注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300449注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300448吸入用硫酸沙丁胺醇溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300508恩格列净片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2300601注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东百诺医药股份有限公司4CYHS2300703阿卡波糖片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2300702多巴丝肼片北京福元医药股份有限公司4CYHS2300742格列齐特缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301097阿伐替尼片基石药业(苏州)有限公司4CYHS2301700奥美沙坦酯氨氯地平片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2301875氧九龙气体河北有限公司4CYHS2302089氧辉县市广福贸易有限公司4CYHS2302128氧香格里拉藏龙纯净氧气体有限公司4CYHS2302226盐酸特比萘芬乳膏齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2301721头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401101头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401100西甲硅油乳剂成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401170富马酸喹硫平片Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2101007国;JYHS2101007富马酸喹硫平片Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2101006国;JYHS2101006富马酸喹硫平片Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2101005国;JYHS2101005
进口申请药品名称企业注册分类受理号高血糖素鼻用粉雾剂Eli Lilly and Company5.1JXHS2200063国;JXHS2200063依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.5.1JXHS2200069国;JXHS2200069依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.5.1JXHS2200068国;JXHS2200068地舒单抗注射液Amgen Europe B.V.3.1JXSS2300031Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400070Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400069Golcadomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2400084Golcadomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2400083Golcadomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2400082PF-07264660注射液Pfizer Inc.1JXSL2400066PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2400065CID-103注射液CASI Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400067
中药相关申请
无
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
本周,果真是大事连连,不少重磅新闻轮番上演。
政策层面,国家医保局正式发布了《2024年国家医保药品目录调整工作方案》的征求意见稿,将在9-11月进行谈判/竞价,11月公布结果。
产品方面,健康元舒利迭作为首仿药成功获批上市,打破了国内市场长达23年的垄断格局;礼来制药的阿尔茨海默症新药Donanemab在FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的投票中获得了全票通过;丽珠医药的司美格鲁肽也申报上市,成为国内第二款获批上市的仿制药……
然而,医药行业并非一片风平浪静。药企虚开增值税发票的丑闻频出,甚至一日之内便有两起被曝光,涉案金额巨大,这无疑给整个行业敲响了警钟,要求药企务必提高警惕,加强内部管理。此外,陕西省卫健委原主任刘宝琴因涉嫌严重违法,目前正接受陕西省监察委员会的调查。富捷药业因未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产,被陕西省药品监督管理局处150万元罚款,责令停产停业整顿2个月,并对相关责任人处以行政处罚。
资本市场同样不平静。多家药企的IPO计划频频受阻,市场形势严峻。同时,流感四价苗市场的价格战愈演愈烈,继国药集团、华兰疫苗、科兴生物之后,金迪克也宣布下调四价流感疫苗价格,市场竞争加剧。
而备受关注的生物安全法案也有了新进展。HR8333提案在纳入《2025财年国防授权法案》(NDAA)的立法过程中意外受阻,市场普遍解读为该法案的立法工作已“技术性流产”。
本周,还有哪些大事值得关注呢?请看下文。
政策动态
国家医保局公开征求“2024年国家药品目录调整”意见:6月13日,国家医保局研究起草了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,包括2024年药品目录调整范围和相关工作程序,向社会公开征求意见。
国家药监局官宣三文件,直指血液制品信息化:6月11日,国家药监局发布了三个与血液制品相关的文件,分别是药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿、血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)、血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行),对血液制品的生产和监管等环节的管理进行加强,要求血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,同时要求各省药品相关监管部门在三年时间内全面加强和完善血液制品生产智慧监管的能力。
陕西省卫健委原主任刘宝琴接受监察调查:6月13日,陕西省纪委监委官网消息,原陕西省卫健委主任刘宝琴涉嫌严重违法,目前正接受陕西省监察委员会监察调查。公开简历显示,刘宝琴,女,汉族,1963年1月出生,陕西省蒲城人,研究生学历、硕士学位;曾任大荔县副县长、民建渭南市委主委、渭南市青联副主席,渭南市副市长、陕西省政协常委、民建陕西省委常委等职。
官方曝光两起药企虚开发票案:6月11日,平安乌兰浩特披露内蒙古自治区兴安盟乌兰浩特市公安局侦破一起医药领域特大虚开增值税发票案,涉案金额达50亿元,32名犯罪嫌疑人被抓获,查明实际涉案空壳公司多达1171家。同日,贵州公安公开通报2023年贵州公安机关打击经济犯罪10起典型案例,其中包括一起医药行业虚开发票案:发现介绍虚开代理商10名,下游虚开企业146家,虚开发票总量31000余份,价税合计12.3亿余元。
大型制药
唐晓春担任赛诺菲疫苗大中华区总经理:据媒体报道,6 月 18 日,唐晓春加入赛诺菲,担任赛诺菲疫苗大中华区总经理,将成为疫苗事业部管理委员会以及中国战略领导团队的成员,直接向赛诺菲大中华区总裁施旺汇报。工作地点在北京。唐晓春此前曾在阿斯利康、罗氏和辉瑞担任公司高级管理职务。加入赛诺菲前,他在默沙东中国担任疫苗业务负责人,负责中国区疫苗业务的整体商业战略,包括销售、市场、政府事务、市场准入以及供应链管理。
艾伯维17.1亿美元引进明济生物临床前TL1A单抗:6月13日,艾伯维宣布与明济生物签署了一项许可协议,将共同开发一款处于临床前开发阶段的用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体FG-M701。根据协议条款,艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元作为预付款和近期的里程碑付款,并有资格额外获得最高可达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化的里程碑付款,以及最高可达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。
强生退还一款CD20/CD3双抗全球权益:6月13日,Xencor宣布重获CD20/CD3双特异性T细胞双抗全球权益。早在2021年,Xencor与强生达成合作和许可协议,共同开发和商业化plamotamab和新型B细胞靶向双特异性抗体。
辉瑞暂停大额并购:近日,辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,在向Arena、Biohaven、Seagen等公司投入了数百亿美元之后,公司需要大规模交易“喘息期”,消化已并购标的,稳定商业、研究、制造等多板块业务。
诺华卡马替尼在华获批上市:6月12日,诺华宣布,该公司盐酸卡马替尼片获得国家药监局批准上市,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶(c-Met)抑制剂,可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,并有效诱导细胞凋亡,展现出抗肿瘤活性。
礼来Aβ单抗Donanemab获FDA委员会认可:6月10日,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)就Donanemab用于治疗早期症状性阿尔茨海默病(AD)的生物制品许可申请(BLA)召开的会议结果出炉,委员会以11:0的票数一致赞同该药物的有效性,并一致赞同其获益大于风险。Donanemab是礼来开发的一款新一代Aβ单抗,可与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合,从而促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。
辉瑞DMD基因疗法III期研究失败:6月12日,辉瑞宣布基因疗法Fordadistrogene movaparvovec(PF-06939926)治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的III期CIFFREO研究未达到主要终点。DMD是一种遗传性肌肉萎缩症,大多数患者缺乏保持肌肉完整的蛋白质营养不良蛋白。据估计,全球每3500名男婴中就有1人患有这种疾病。
礼来高血糖素鼻用粉雾剂获批上市:6月12日,据NMPA官网,礼来申报的高血糖素鼻用粉雾剂上市申请已获得批准,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。
拜耳全球生物技术负责人离任:日前,据Fierce Biotech报道,拜耳高级副总裁兼全球生物技术负责人Jens Vogel博士在组织架构调整之际离任。
恒瑞医药公布卡瑞利珠单抗辅助治疗鼻咽癌3期结果:6月5日,恒瑞医药公布卡瑞利珠单抗单药辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的3期临床研究结果。随访结果显示,相较对照组,辅助阶段使用卡瑞利珠单抗可以显著改善患者的EFS,达到了主要研究终点:试验组和对照组3年EFS率分别为86.9%和77.3%。
健康元哮喘用吸入粉雾剂获批上市:6月13日,健康元发布公告,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂“首仿”获批。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。截至目前,该药累计研发投入约为8890.57万元。本品原研品种为GSK舒利迭。
丽珠医药司美格鲁肽申报上市:6月12日,丽珠医药旗下新北江制药司美格鲁肽注射液的上市申请获国家药监局药审中心受理。司美格鲁肽注射液是该公司自主研发的生物类似药,本次注册申请的适应证为:用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性 心肌梗死或非致死性卒中)风险。
绿叶制药长效精神分裂症疗法获批上市:6月11日,绿叶制药宣布,长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液(美比瑞)获批上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
生物技术
益普生原发性胆汁性胆管炎疗法Iqirvo获FDA批准:6月10日,FDA已加速批准Iqirvo(elafibranor)80毫克片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。另益普生已向欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA)提交监管申请,预计两家机构将在2024年下半年作出最终监管决定。
康乃德创始人双双辞职:6月12日,中概股Biotech康乃德向SEC提交了一则人事变动的文件,公司首席执行官郑伟、总裁兼董事会主席潘武宾双双在6月10日提交辞呈,并于6月12日生效。值得注意的是,郑伟和潘武宾是其创始人。
信达生物CLDN18.2 ADC获FDA快速通道资格:6月13日,信达生物宣布,CLDN18.2 ADC药物IBI343获得美国FDA授予快速通道资格,拟定适应证为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
益方生物公布格舒瑞昔治疗非小细胞肺癌2期研究数据:6月10日,益方生物在《柳叶刀》期刊上发表了格舒瑞昔治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的2期注册性研究数据。结果显示,患者经确认的客观缓解率为50%,疾病控制率为89%,中位缓解持续时间为12.8个月,中位无进展生存期为7.6个月,中位OS尚未达到。
亚盛医药奥雷巴替尼新适应证获批注册性3期临床:6月11日,亚盛医药宣布,将开展一项全球注册3期临床研究,评估奥雷巴替尼治疗系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的效果。
国药现代控股子公司获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书:6月13日,国药现代公告,控股子公司国药集团三益药业(芜湖)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。根据米内网数据库显示,盐酸奥洛他定滴眼液全国公立医院2023年销售额为人民币1.398亿元。
荣昌生物泰它西普启动两项美国三期临床:6月13日,荣昌生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了泰它西普两项美国三期临床,分别用于治疗中至重度系统性红斑狼疮(SLE)、全身型重症肌无力(gMG)。2022年4月,荣昌生物泰它西普在美国启动首相三期临床REMESLE-1,治疗系统性红斑狼疮。此次启动的REMESLE-2与其设计类似,两项三期临床分别拟入组341例、350例患者。
金迪克下调四价流感疫苗产品价格:自6月12日起,金迪克对公司四价流感疫苗产品价格进行调整,本次产品价格调整的情况四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整为88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整为85元/瓶。
信达生物发布同类首创PD-1/IL-2α双抗治疗实体瘤临床数据:6月14日,信达生物在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)六月全体大会上,口头报告同类首创靶向PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363治疗多种晚期实体瘤的临床数据,显示在经历肿瘤免疫治疗(IO)的鳞状NSCLC中,IBI363展现了强大的抗肿瘤作用,且在未经IO治疗的黏膜型黑色素瘤也产生了令人欣喜的疗效。
轩竹生物PDE5抑制剂授权给丽珠医药:6月13日,四环医药发布一则公告,宣布旗下非全资附属公司轩竹生物与丽珠医药就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂复达那非(XZP-5849)达成独家授权许可合作。复达那非是轩竹生物自主研发的一款高选择性PDE5抑制剂,属于化药1类新药,轩竹生物对其具有独立自主的知识产权及全球权利。
资本市场
昆药集团17.9亿收购华润圣火:近日,昆药集团发布公告称,拟以自有或自筹资金人民币17.91亿元收购华润三九持有的华润圣火51%股权。交易完成后,华润圣火将成为昆药集团的控股子公司,收购交易将为昆药集团全力打造三七产业链标杆、推动三七产业高质量发展起到积极作用。
“AI制药第一股”晶泰科技挂牌上市:6月13日,晶泰科技正式在港交所挂牌上市,成为首家港股18C上市公司。本次IPO,晶泰科技发行价5.28港元/股,全球发售1.87亿股,募集总额约10亿港元。其中引入的8名基石投资者合计认购3.377亿港元等值股份,包括恒基地产主席李家杰持有的投资控股公司Successful Lotus、港股上市biotech(生物科技公司)百奥赛图等。
迪嘉药业IPO终止:6月12日,深圳证券交易所官网显示,迪嘉药业及保荐人民生证券撤回创业板上市申请,上市终止。招股书显示,迪嘉药业是一家致力于原料药和医药中间体的研发、生产及销售的医药公司。
云舟生物科创板IPO终止:6月13日,上交所官网显示,云舟生物科创板IPO终止。云舟生物科创板IPO于2023年6月29日获得受理,于同年7月21日进入已问询阶段。招股书显示,云舟生物是一家专注于基因递送产品和服务的生物科技公司。报告期内公司主营业务可分为科研载体构建服务、基因递送CRO服务及基因载体CDMO服务三大业务板块。
圣兆药业终止北交所IPO:据北交所官网,圣兆药业终止北交所IPO。北交所于2023年6月30日受理了圣兆药物提交的公开发行相关申请文件,并按照规定进行了审核。圣兆药物主要从事复杂注射剂的研发及产业化相关工作,是国内少数在长效缓释制剂和靶向制剂两大领域同时拥有多个临床管线的复杂注射剂研发及产业化企业之一。
科宝制药沪市主板IPO终止:6月12日,上交所官网显示,科宝制药主板IPO审核状态变更为“终止”,原因系公司及保荐人撤回发行上市申请。根据相关规定上交所决定终止对其的发行上市审核。
翰宇药业拟向上海银行申请不超2亿元综合授信额度:6月13日,翰宇药业公告,为进一步拓展融资渠道、优化财务结构、补充公司流动资金,保证公司发展需求,同意公司向上海银行股份有限公司深圳分行申请额度不超过2亿元人民币的综合授信额度,授信期限暂定为3年,本次融资授信担保方式及授信额度与期限以银行实际审批为准。
精彩推荐
CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海
启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册
创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药
跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
100 项与 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 相关的药物交易
100 项与 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 相关的转化医学