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首次获批日期2018-12-03 |
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8月29日,中国中药公告称,附属公司国药环球制药的中药3.1类新药当归补血汤颗粒获批上市,是该处方国内首家获批的中药经典名方。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场补气补血类中成药销售额超过220亿元,同比增长25.66%。
中药3.1类新药当归补血汤颗粒由中国中药全面自主研发,处方来源于金•李东垣的《内外伤辨惑论》当归补血汤,具有补气生血之功效,用于血虚发热证,症见肌热、燥热、烦渴引饮、目赤面红、昼夜不息、脉洪大而虚、重按无力,是该处方国内首家获批的中药经典名方。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)补气补血类中成药销售额超过220亿元,同比增长25.66%。
中国三大终端六大市场补气补血类中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
2023年中国三大终端六大市场补气补血类中成药TOP5品牌分别为东阿阿胶的阿胶、东阿阿胶的复方阿胶浆、山东福牌阿胶的阿胶、清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、山西正来制药的潞党参口服液。
2023年中国三大终端六大市场补气补血类中成药TOP5品牌来源:米内网格局数据库
目前国内已有8款中药3.1类新药获批上市,其中国药环球制药的当归补血汤颗粒于2024年8月20日获批上市,是补气补血类中成药领域首个中药3.1类新药。
作为中国中药集团首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药),当归补血汤颗粒获批上市进一步丰富了公司中成药产品梯队。
资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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近期,中成药溶液剂市场再掀波澜,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,在此之前,卓和药业的1类新药九味止咳口服液获批上市,2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中5个是1类新药。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售规模突破300亿元,同比增长超过20%。产品TOP20中,6个销售额超过10亿元,蓝芩口服液重返“销冠”宝座,强力枇杷露则是新10亿产品,13个独家品种霸屏;品牌TOP20中,3大品牌暴涨翻倍,扬子江、济川、健兴、太极、鲁南等上榜。
近年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,中成药溶液剂在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模持续扩容,2023年销售额首次突破300亿元大关,同比增长超过20%。从集团TOP20来看,济川药业、扬子江药业、太极集团、贵州健兴药业、鲁南制药位居前五,其中,太极集团在销售品种数最多,近30个,其次是鲁南制药,有13个。
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂TOP5大类来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从大类格局来看,呼吸系统疾病用药的市场份额最大,其次是儿科用药和消化系统疾病用药占比均超过10%。而呼吸系统疾病用药是增速最快的大类,超过40%。
TOP20洗牌!新10亿产品诞生,13个独家品种霸屏
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂产品TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20中,蓝芩口服液和蒲地蓝消炎口服液两大超20亿大品种领跑,强力枇杷露则是新10亿产品。从增速来看,复方鲜竹沥液、四季抗病毒合剂、生脉饮、蛇胆川贝液、宣肺止嗽合剂5个产品翻倍,且均为新上榜产品。从治疗大类来看,呼吸系统疾病用药最多,有10个,在前十中占据6个席位;儿科用药和补气补血类用药各有3个,消化系统疾病用药有2个,心脑血管疾病用药和骨骼肌肉系统疾病各有1个。13个独家产品,分别是蓝芩口服液(扬子江药业集团)、蒲地蓝消炎口服液和健胃消食口服液(济川药业)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)、生血宝合剂(清华德人西安幸福制药)、金振口服液(江苏康缘药业)、恒古骨伤愈合剂(赛灵药业科技集团)、急支糖浆(太极集团)、四磨汤口服液(湖南汉森制药)、四季抗病毒合剂(陕西海天制药)、银杏蜜环口服溶液(邛崃天银制药)、宣肺止嗽合剂(甘肃普安制药)、小儿消积止咳口服液(鲁南厚普制药),其中,四季抗病毒合剂(陕西海天制药)是增速最快的产品,达289.86%。
近年中国公立医疗机构终端强力枇杷露销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局强力枇杷露具有养阴敛肺、镇咳祛痰的作用,用于久咳劳嗽、支气管炎。该产品在2023年中国公立医疗机构终端突破10亿元销售规模,同比增长47.11%。强力枇杷露有超过50家企业在销售,哈尔滨康隆药业的市场份额最大。今年4月,哈尔滨康隆药业官网发布消息称,由公司申办,湖南省职业病防治院批准开展,施维特(武汉)医学科技组织的“评价强力枇杷露(无糖型)治疗尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”受试者招募活动举行启动仪式,同时面向社会招募受试者,旨在为尘肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者提供更高效、安全的治疗方案。
3大品牌增速翻倍,扬子江、济川、健兴领跑
2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP20中,扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂位居前三。从数量来看,鲁南制药最多,有3个品牌上榜,济川药业和太极集团各有2个。四季抗病毒合剂(陕西海天制药)等3个品牌近年增速情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从增速来看,江西九华药业的复方鲜竹沥液、陕西海天制药的四季抗病毒合剂、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂3个品牌翻倍,其中,陕西海天制药的四季抗病毒合剂连续3年暴涨,2021-2023年分别同比增长134.60%、158.30%、289.86%。资料显示,四季抗病毒合剂以清代名医吴鞠通《温病条辨》所载桑菊饮和银翘散二方为基础,加减化裁而得,新冠疫情期间,该产品被国内多地列入政府采购目录,同时也是陕西省人民政府确定的重点省产中药产品,陕西省预防和治疗新冠肺炎中医药治疗方案推荐用药,入选陕西省秦药优势中成药品种和《陕西省2023年冬季儿童急性呼吸道感染性疾病中医药防治方案》推荐用药。此外,6个品牌有双位数增速,分别是扬子江药业集团的蓝芩口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂、哈尔滨康隆药业的强力枇杷露、赛灵药业科技集团的恒古骨伤愈合剂、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、鲁南厚普制药的归脾合剂。
重磅新品不断,人福、东阿阿胶……发力
近年获批上市的中成药溶液剂来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
近年来,中成药溶液剂新品捷报频传,今年2月,卓和药业的1.1类新药九味止咳口服液获批上市;济川药业的2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆和健民药业的1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆均在2023年获批。九味止咳口服液有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,在开展的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验研究结果显示,咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组,该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供新的治疗选择。来源:米内网一键检索不久前,人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,该产品有强心益肝、镇静安神功效,用于心慌气短、头晕目眩、恶心呕吐、食欲不振、营养不良、神经衰弱等。此外,东阿阿胶的复方阿胶浆和白云山子公司广州王老吉药业的克感利咽口服液也是在今年获批临床,均为拓展新适应症/新增功能主治。近年中成药溶液剂获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中浙江康恩贝中药的洋常春藤叶口服液、四川好医生攀西药业的消肿生肌口服液等5个为1类新药。
资料来源:米内网数据库、公司官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。
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日前,华润医药发布消息,复方阿胶浆治疗癌因性疲乏研究成果成功斩获2024 ASCO年会“特别优异奖”,该研究是2018年国家重点研发计划下“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”项目课题之一。米内网数据显示,补血中成药在2023年中国公立医疗机构终端销售规模接近40亿元,同比增长16.41%,近3年均保持双位数增速。从TOP20来看,生血宝合剂唯一一个10亿级别产品,归脾合剂首次突破5亿元,16个独家产品“霸屏”;3大品牌增速翻倍,10个涨超10%,鲁南厚普挺进TOP2,健民、东阿阿胶等品牌上榜。
补血中成药大卖近40亿,溶液剂火热
近年中国公立医疗机构终端补血中成药销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据米显示,补气补血类中成药在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过60亿元。其中,补血中成药是主要亚类之一,销售规模接近40亿元,同比增长16.41%,近3年均保持双位数增速。从企业TOP20格局来看,清华德人西安幸福制药、广东红珊瑚药业、健民药业集团位居前三,鲁南厚普制药凭借近50%的增速上升至第四位,此外,太极集团重庆桐君阁药厂、兰州太宝制药、仲景宛西制药均是新上榜企业。从剂型来看,溶液剂市场份额占比最大,片剂、胶囊剂、散剂/颗粒剂均超过10%。
10亿大品种创新高,独家产品暴涨575%挺进TOP20
2023年中国公立医疗机构终端补血中成药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注:销售额低于1亿元用*表示11个产品销售额超过1亿元,与2022年相比增加1个。生血宝合剂稳居“销冠”宝座,同比增长近5%;归脾合剂首次突破5亿元。产品TOP20中有16个是独家品种,其中生血宝合剂(清华德人西安幸福制药)、生血宁片(武汉联合药业)、生血宝颗粒(湖南康寿制药)、益气维血胶囊和益气维血片(广东红珊瑚药业)、健脾生血颗粒和健脾生血片(健民药业)、益血生胶囊(吉林三九金复康药业)、归脾胶囊(安徽先锋制药)、复方阿胶浆(东阿阿胶)10个销售额均超过1亿元,生血宝合剂(清华德人西安幸福制药)是唯一一个10亿级别产品,益气维血颗粒(广东红珊瑚药业)凭借575.46%的增速挺进TOP20。
3大品牌增速翻倍!鲁南挺进TOP2,健民、东阿阿胶……上榜
2023年中国公立医疗机构终端补血中成药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注:销售额低于1亿元用*表示品牌TOP20中,清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、鲁南厚普制药的归脾合剂、武汉联合药业的生血宁片位居前三,其中鲁南厚普制药的归脾合剂凭借近50%的增速,从2022年第四位上升到2023年第二位。从数量来看,广东红珊瑚药业上榜最多,有3个。从增速来看,广东红珊瑚药业的益气维血颗粒、太极集团重庆桐君阁药厂的归脾合剂、上海雷允上药业的归脾合剂均翻倍;鲁南厚普制药的归脾合剂、武汉联合药业的生血宁片、湖南康寿制药的生血宝颗粒、广东红珊瑚药业的益气维血胶囊和益气维血片、健民药业集团的健脾生血片、安徽先锋制药的归脾胶囊、东阿阿胶的复方阿胶浆、新疆维吾尔药业的石榴补血糖浆、江西民济药业的归脾合剂10个品牌增速均超过10%。近年中国公立医疗机构终端归脾合剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局归脾合剂有益气健脾,养血安神功效,用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕等。近年在中国公立医疗机构终端归脾合剂销售规模快速扩容,2023年突破5亿元,同比增长66.55%,目前该产品在销企业有6家,鲁南厚普制药的市场份额最大,销售额同比增长近50%,成为补血中成药TOP2品牌。值得一提的是,鲁南厚普制药有3个产品被认定为2023山东知名品牌,而归脾合剂就是其中之一。近年中国公立医疗机构终端益气维血胶囊3个产品销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局益气维血胶囊、益气维血片和益气维血颗粒均是广东红珊瑚药业的独家产品,3个产品在2023年中国公立医疗机构终端销售额快速增长,其中,益气维血胶囊和益气维血片均在补血中成药前十之列,益气维血颗粒则是TOP20中增速最快的品种。据了解,广东红珊瑚药业是一家集药品保健品研发、生产、销售为一体的外商独资制药企业,核心产品益气维血系列和养肾补血颗粒,有着处方、工艺独到的特性,被认为是中药补血药中物质基础最明确的品种(含有血红素铁),在国家医保目录中没有同类药品可以替代。目前公司在研产品有50多项,包括间苯三酚、枸椽酸西地那非原料药及口腔崩解片、他达拉非口腔崩解片等。
资料来源:公司官网、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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