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First-in-Human, Phase 1b Study of PHN-010, an Antibody Drug Conjugate, in Patients With Advanced Solid Tumors
This first-in-human study will evaluate safety, tolerability, anti-tumor activity, immunogenicity, pharmacokinetics and pharmacodynamics of PHN-010, a novel antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors.
100 项与 Pheon Therapeutics Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Pheon Therapeutics Ltd. 相关的专利(医药)
中国北京,2024年7月5日--百奥赛图(02315.HK)祝贺合作伙伴及参股公司多玛医药科技(苏州)有限公司(及其子公司思道医药科技(苏州)有限公司)的靶向TROP2 x EGFR的双抗ADC产品DM001,正式获得美国FDA IND批准。DM001是基于百奥赛图新型双抗ADC平台开发的产品,临床前研究显示出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。
百奥赛图新型双抗ADC平台包含自主开发的RenLite®小鼠平台产生的共同轻链抗体,以及具有完全自主知识产权的Linker & Payload平台BLD1102。
RenLite小鼠平台产生单抗结构的双抗,性质稳定且易于纯化及药物偶联,显著降低了CMC工艺开发难度。今年6月,RenLite小鼠平台已获得美国专利授权,在此之前该平台产生的双抗分子已获得多家国内外顶尖药企的认可。
百奥赛图具有自主知识产权的Linker & Payload平台BLD1102,使用的payload是新型拓扑异构酶1抑制剂BCPT02,具有广谱、强效的肿瘤杀伤能力,独特设计的可裂解linker具有优异亲水特性,赋予ADC分子如单抗般的亲水特性,极大改善了ADC的理化性质,同时,BLD1102具有高度的血浆稳定性及更强效的肿瘤杀伤,在临床前非人灵长类动物安全性评价中展示出良好的耐受性,是优异的新一代ADC技术平台。
百奥赛图新型双抗ADC平台分子示意图
基于RenLite小鼠平台及新型双抗ADC平台,百奥赛图针对200+TAA靶点生成巨大的抗体分子库,并筛选获得众多双抗ADC PCC分子。
基于“千鼠万抗”产出的创新抗体分子,百奥赛图已与ADC领域的多家生物制药/生物技术公司达成十多项合作,合作方包括ABL Bio、Radiance、Ona Therapeutics、Pheon Therapeutics和ADC Therapeutics等。除DM001外,我们相信在不远的将来会有更多的创新药物分子在合作方的主导下进入临床研发。
百奥赛图将积极践行成为全球新药发源地的愿景,为生物医药行业源源不断的提供创新型抗体分子,我们也期待携手更多合作伙伴为病患提供更多用药选择及更好的生活质量。
关于百奥赛图
百奥赛图(股票代码:02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。基于底层基因编辑技术,百奥赛图自主研发了RenMice®(RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimic™)平台,用于全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体和类TCR抗体的发现。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发(“千鼠万抗TM”计划),并已建立起40多万条全人抗体序列库,用于全球合作。截至2023年12月31日,百奥赛图已签署了103项药物合作开发/授权/转让协议并与包括多家MNC在内的企业达成了47个靶点项目RenMice®平台授权开发合作;多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。公司子品牌BioMice®提供几千种包括靶点人源化小鼠在内的基因编辑动物和细胞模型,同时为全球客户提供临床前药理药效和基因编辑服务。百奥赛图总部位于北京,在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山)及德国海德堡等地设有分支机构。欲了解更多信息,请访问官网https://www.biocytogen.com.cn/。
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。
目前ADC药物已成为最热门的创新药赛道之一,国内已有多家医药领域企业布局该赛道,各大企业纷纷利用融资来加大自身发展优势。2024年上半年,国内外已有21家ADC药企迎来了新一轮融资进展,融资总额约130亿元。小编汇总如下:
01
拓济医药:超亿元Pre-A轮融资
近日,国内领先的双抗ADC公司拓济医药(Phrontline Biopharma)宣布完成超亿元Pre-A轮融资,由德诚资本独家投资。本轮融资后,拓济将加大研发投入力度,加快多个临床前管线推进,升级自有技术平台,向着“成为全球领先的制药公司”愿景加速前进。
针对现有单抗ADC成药性痛点,拓济医药制定了高度前瞻性、差异化的管线策略,设计了全球首创的双靶点ADC、dual-linker-payload ADC等分子管线,带来更大的治疗窗并解决毒素耐药、低表达人群失效等单抗ADC面临的问题。目前公司多个双抗ADC管线正在快速推进。其核心研发项目TJ101与同靶点单抗ADC相比,在多种临床前肿瘤模型中体现出更优的肿瘤选择性和生长抑制效果。其潜在适应症包括肺癌、头颈癌等多种实体瘤。
02
InduPro:8500元美元A轮融资
2024年6月13日,InduPro宣布已经完成了8500万美元的A轮融资。本轮融资由the Column Group和Vida Ventures联合领投,其他投资者包括MRL Ventures Fund(默沙东的风险投资基金)、Emerson Collective和Euclidean Capital。
这笔资金将推动InduPro基于共同靶向对的邻近性,将其首个预期临床候选产品从临床前开发推进到2025年第四季度的1期临床试验预期IND申报。此外,资金还将用于新的双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)管线的开发,这些管线利用蛋白质邻近性来鉴定新的肿瘤选择性靶标对。
InduPro的双特异性ADC项目使用其TAPA治疗方法,根据发现的共靶对的邻近性,特异性靶向癌症组织。在“免疫突触调节”方法中,多特异性抗体针对靶点,在治疗自身免疫性疾病或免疫肿瘤学时,其诱导的邻近性募集并激活免疫细胞表面的蛋白质。这轮融资的成功完成,不仅为InduPro提供了推进其创新药物开发的动力,也体现了投资者对于公司研发实力和基于蛋白质邻近性新药开发潜力的信心。随着临床项目的不断深入,InduPro有望为癌症和自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。
03
Adcytherix:3000万欧元种子轮融资
6月11日,法国马赛,Adcytherix SAS宣布完成3000万欧元(约3200万美元)的种子轮融资,用于开发新型抗体偶联物药物(ADC),用于治疗癌症等高需求疾病。
种子轮融资由Pontifax领投,Pureos Bioventures、RA Capital Management和Dawn Biopharma(KKR控制的平台)跟投。管理层也参与了种子轮跟投。种子轮融资由Pontifax领投,Pureos Bioventures、RA Capital Management和Dawn Biopharma(KKR控制的平台)跟投。管理层也参与了种子轮跟投。
04
普灵生物:1700万元A2轮增资
2024年5月31日,复星医药发布控股企业苏州星未来基金、第三方红树林投资与普灵生物及其创始股东等共同签订《A2轮增资协议》,苏州星未来基金、红树林投资拟现金出资共计人民币 1,683.3333 万元认缴普灵生物新增注册资本合计人民币 1,230,506.79 元,其中:苏州星未来基金拟现金出资人民币 750 万元认缴新增注册资本人民币 548,245.61 元(即本次投资)。
普灵生物主要从事第四代抗体偶联药物(ADC)领域的研发, 依托其自主搭建的新一代药物偶联递送技术平台,可以针对不同靶点筛选适配的连接子-毒素系统,主要面向肿瘤治疗领域开展传统及新型 ADC 药物管线(包括纳米抗体ADC 、免疫调节类ADC 、抗体偶联类AOC)的开发。截至 2024年5月31日,普灵生物推进中的4条抗体偶联药物(ADC)管线均处于临床前研究阶段,目标适应症包括肺癌、卵巢癌等;另有1条抗体核酸偶联药物(AOC)管线处于概念验证阶段。
05
Pheon:1.2亿美元B轮融资
2024年5月21日,ADC公司Pheon Therapeutics(Pheon)宣布完成1.2亿美元(约8.68亿元)的B轮融资,本轮融资将使Pheon的业务持续到2027年,并支持三款ADC的早期临床测试。
此次融资由TCGX领投,新投资者BVF Partners、Lightspeed和Perceptive Advisors以及现有投资者Atlas Venture、Brandon Capital、Forbion 和 Research Corporation Technologies参投。作为融资的一部分,TCGX的执行合伙人Cariad Chester 将加入董事会。
新的融资将用于进一步推动Pheon的差异化ADC产品管线通过临床概念验证。Pheon的三项主要资产针对的是一个未公开的新靶点,该靶点在多种实体瘤中高度过表达。第一个项目利用DAR8拓扑异构酶-1抑制剂连接载体,展示了前所未有的临床前治疗指数,而接下来的两个ADC则利用其他连接载体技术挖掘这一靶点的广泛潜力。公司预计在 2024 年启动首个1期临床试验,并迅速向剂量扩展队列迈进。这笔资金还将使Pheon的一套内部技术平台能够扩展,以生成优化的ADC结构。
06
Endeavor:1.325亿美元C轮融资
4月24日,Endeavor BioMedicines宣布成功完成了1.325亿美元的C轮融资。Endeavor 将利用本轮融资推进ENV-101的临床开发,ENV-101是其用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 和进行性肺纤维化 (PPF) 的主要候选药物;并通过临床概念验证研究推进ENV-501,一种用于治疗HER3阳性实体瘤的人类表皮生长因子3 (HER3) 抗体-药物偶联物 (ADC)。
本轮融资由Matrix Capital Management旗下的AyurMaya领投。新投资者包括Fidelity Management & Research Company、Invus、SymBiosis、Velosity Capital和Woodline Partners。现有投资者包括abrdn管理的基金、Ally Bridge Group、Avidity Partners、Eckuity Capital、Longitude Capital、Omega Funds、Perceptive Advisors、Piper Heartland Healthcare Capital、Silver Arch Bio和T. Rowe Price Associates也提供了强有力的支持。
07
TORL:1.58亿美元B2轮融资
4月10日,专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司TORL BioTherapeutics宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。本轮融资由Deep Track Capital领投,RA Capital Management、Perceptive Advisors和Avidity Partners在内的生物技术投资者以及所有现有生物技术投资者的跟投。
融资资金将用于继续ADC药物TORL-1-23的临床开发,推进TORL-1-23项目到第一阶段,以及将于今年下半年开始的关键第二阶段。这项2期临床试验旨在促进TORL-1-23作为CLDN 6+铂类耐药卵巢癌患者的新疗法的监管审查和潜在批准。所得资金还将用于推进TORL-2-307正在进行的一期研究,TTORL-2-307是一种用于治疗CLDN 18.2+实体瘤的临床阶段ADC药物,TORL-3-600是一种CDH17+结直肠癌ADC
08
BrickBio:未公布融资金额
3月18日,BrickBio获得了三星风险投资公司的投资。该公司打算利用这笔资金支持其蛋白质工程技术和临床前资产的进一步开发和进步。这项最新投资反映了三星致力于发现和探索生物制药领域的新机遇,以满足尚未得到满足的治疗需求。三星的子公司将与BrickBio合作,利用BrickBio专有的蛋白质工程技术评估、生产和开发先进的分子和疗法,用于ADC、AAV基因疗法和其他药物。
BrickBio 是一家生物技术公司,由首席执行官John Boyce 领导,提供位点特异性和位点选择性平台,涵盖原核和真核表达系统,能够开发具有增强特性的独特生物制剂和蛋白质疗法,包括改善半衰期、剂量和疗效。借助一套生物共轭处理工具,它可以优化任何共轭物。该公司正在扩大其治疗项目,包括ADC、双特异性共轭物和新型支架。
往期文章:13家ADC药企获得超80亿元融资(2024 Q1)
国内125家ADC企业盘点
参考资料:各公司公告
根据药明康德内容部统计,截至2024年5月31日,今年5月全球生物医药领域共计完成超过160起融资活动。其中,有17家致力于开发创新药的公司的单笔融资额突破了5000万美元大关,累计公开披露的融资总额已经超过了20亿美元。值得一提的是,在这些大额融资案例中,共有9家公司募集的资金超过了1亿美元。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发,也包括了抗体偶联药物(ADC),双特异性抗体等新分子疗法领域。在接下来的内容中,我们将依据公开资料为读者详细介绍其中5家早期融资超过1亿美元的创新药开发公司,探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。
5月21日,AltruBio宣布成功完成超额认购的B轮融资,筹集资金高达2.25亿美元。获得资金将用于推进该公司潜在“first-in-class”免疫检查点增强剂(ICE)ALTB-268的临床开发。目前ALTB-268正在一项2a期临床试验中用于治疗生物制品难治性溃疡性结肠炎(UC)患者。
ALTB-268是一种四价PSGL-1激动性抗体,PSGL-1是一种免疫检查点蛋白,它的激活会下调T细胞的活性。ALTB-268是一款能够优先下调长期激活T细胞的ICE,通过抑制T细胞效应功能,恢复免疫系统的稳态,从而从源头上治疗免疫疾病。此外,它不会下调初始T细胞和急性激活T细胞的活性,因此不会导致全身性的免疫抑制。
ALTB-268为皮下注射剂型,方便患者使用。1期临床研究已证明其在健康志愿者中的安全性和耐受性,所有队列中均未出现严重不良事件。该公司计划于2024年晚些时候启动一项在UC患者中进行的随机2b期研究。鉴于T细胞调节在多种免疫疾病中的重要性,ALTB-268在其他适应症中的扩展潜力巨大。
周慧泉博士是AultruBio公司总裁兼首席执行官。她在药物开发和生物医药领域具有超过20年的经验。周博士曾是德国拜耳公司全球生物科技运营总裁。加入拜耳之前,是美国辉瑞公司的医药运营副总裁,领导生物制品和小分子产品的开发和制造。在周博士的职业生涯中,她曾先后任职于基因泰克、辉瑞、艾伯维和雅培公司,为多项创新产品完成生物制品许可申请(BLAs),新药申请(NDAs)和IND申请。
5月21日,Pheon Therapeutics宣布完成1.2亿美元B轮融资,融资所获得款项将用于开发其三款差异化、潜在“first-in-class”抗体偶联药物。其中一款ADC疗法预计在今年进入1期临床试验。
这三款ADC所靶向的是一种未公开的新靶点,该靶点在多种实体肿瘤中高度表达。其中一款ADC疗法使用拓扑异构酶-1抑制剂作为有效载荷,药物抗体比(DAR)达8,在临床前研究中展现极佳的治疗指数。另外两款ADC则利用其他连接子与有效载荷技术,进一步探索该靶点的治疗潜力。该公司预计将于2024年开始其首个1期临床试验,并迅速将试验推进至剂量扩展队列。这笔资金还将用于扩展Pheon的内部技术平台套件,以进一步优化其旗下ADC的构成。
Cyrus Mozayeni博士担任Pheon的首席执行官。他在生物技术行业拥有超过20年的经验,并在推动战略业务增长方面有着卓越的成就。他曾担任Atlas Venture的驻场创业家(Entrepreneur-in-Residence),并在此期间创立了Vedere Bio和Vedere Bio II。他从公司成立初期就担任两家公司的首席执行官,直至诺华以2.8亿美元款项将其收购。在加入Atlas Venture之前,他是CODA Biotherapeutics和Oncorus公司的联合创始人,并曾担任总裁及首席商务官职务。在加入Oncorus之前,Mozayeni博士在bluebird bio担任副总裁及全球业务拓展和联盟管理部门的负责人。
5月15日,黑石(Blackstone)集团正式推出Uniquity Bio公司,这是一家专注于免疫学和炎症的临床阶段药物开发公司。该公司针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体solrikitug的2期临床试验的IND申请已获得美国FDA许可,并从黑石集团获得高达3亿美元的资金支持,用于推进该药物在多个适应症中的研发。
Solrikitug是一种高效的抗TSLP单克隆抗体,能阻止TSLP与其受体的结合。鉴于TSLP在炎症级联反应顶端的主控调节因子地位,solrikitug在广泛的免疫学和炎症疾病中具有潜在的应用价值。Solrikitug最初由默沙东(MSD)公司开发,Uniquity Bio获得了这款抗体疗法的开发权益。该公司计划在下个月启动针对慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的2期临床试验,并且将在多个具有高度未竟需求的呼吸道和胃肠道疾病中评估solrikitug的潜在“best-in-class”疗效。
Brian Lortie先生是Uniquity Bio的首席执行官。他是一位经验丰富的医药行业领导者。在加入Uniquity Bio之前,他曾担任Onspira Therapeutics的首席执行官,该公司是一家专注于罕见肺病的生物医药公司,在2019年被Altavant Sciences / Sumitomo Dainippon Pharma收购。他还曾担任Endo Pharmaceuticals医药业务的总裁,并在GSK进行了超过15年的商业和开发执行工作。
5月9日,Attovia Therapeutics宣布完成1.05亿美元的B轮融资,使该公司自2023年6月成立以来的总融资额达到1.65亿美元。所得资金将用于推进其核心项目ATTO-1310和ATTO-002的初期临床开发,扩展公司在免疫学和炎症领域的研发管线,并进一步开发ATTOBODY技术平台。
该公司的ATTOBODY平台通过专有的连接技术将两个与同一靶点蛋白两个不同表位结合的抗体片段连接起来,构成双互补位生物制品(biparatopic biologics)。其主打在研产品ATTO-1310是一种潜在“first-in-class”,长半衰期的抗IL31 ATTOBODY,ATTO-002则是一种双特异性抗IL31/IL13 ATTOBODY,两者均有望成为治疗各种免疫介导疾病的潜在“best-in-class”药物。ATTO-1310目前正在进行支持IND申请的临床前研究,计划在2024年底前进入临床阶段,用于治疗特应性皮炎和其他瘙痒性疾病。
Attovia公司官网表示,ATTOBODY具有多种优势,包括可与靶点以皮摩尔的亲和力结合,并且亲和力可以调节,从而获得优化的药代动力学特征。此外,它具有模块化结构,可以将不同ATTOBODY模块结合在一起构建多特异性生物制品。而且ATTOBODY可以和各种不同延长半衰期的片段融合,根据需要延长生物制品的半衰期,甚至具有每三个月给药一次的潜力。
本轮融资由Goldman Sachs Alternatives领投,新投资者包括Cormorant Asset Management、Nextech Ventures、Redmile Group、EcoR1 Capital、Marshall Wace和Logos Capital。公司的现有投资者Frazier Life Sciences、venBio和Illumina Ventures也参与了本轮融资。
傅涛先生是Attovia的创始人兼首席执行官,在医药行业拥有超过25年的业务拓展、综合管理、运营、战略和商务领导经验。他还担任Frazier Life Sciences的风险合伙人职务。在创立Attovia之前,傅先生曾在再鼎医药担任总裁兼首席运营官,随后成为首席战略官。
5月2日,Reunion Neuroscience公司宣布完成1.03亿美元A轮融资。获得资金将用于支持其在研疗法RE104的2期临床试验,用于治疗产后抑郁症(PPD),并扩展针对其它具有显著未满足需求的心理疾病的开发。本轮融资由MPM BioImpact和Novo Holdings领投,Arkin Bio Capital、Mitsui & Co. Global Investment、Plaisance Capital、FemHealth Ventures和Palo Santo参与投资。
Reunion Neuroscience公司的主打疗法RE104是一款潜在“best-in-class”的4-OH-DiPT前药,靶向血清素2A受体(5HT2AR)。RE104是一种致幻化合物,在1期临床试验中,它的致幻活性与裸盖菇素(psilocybin)相似,但持续时间只有3-4小时,并且表现出与裸盖菇素类似的安全性特征。
Reunion计划在本季度开始2期临床试验RECONNECT的患者注册。这项随机双盲,含活性对照的研究将评估RE104治疗中重度产后抑郁患者的疗效和安全性。
Greg Mayes先生是Reunion Neuroscience的总裁兼首席执行官。他在药物开发领域拥有20多年的经验。此前他担任Antios Therapeutics的总裁兼首席执行官。在加入Antios之前,Mayes先生创立了Engage Therapeutics,并担任该公司的总裁兼首席执行官。他带领Engage完成了首个用于迅速终止活跃性癫痫发作的药物-医疗器械组合的2b期有效性研究。该公司后来被优时比(UCB)收购。
参考资料:[1] 各公司官网
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100 项与 Pheon Therapeutics Ltd. 相关的药物交易
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