Henan Grand Biopharmaceutical Co., Ltd.

根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将北京科兴生物制品有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下： 序号 报告编号 疫苗品种 疫苗生产企业情况 被委托企业情况 委托配送、区域仓储情况 委托配送、区域仓储合同有效期 名称 批准文号 剂型 规格 名称 注册地址 名称 注册地址 委托配送、区域仓储方式选择 委托配送区域 区域仓储仓库地址 12026045腮腺炎减毒活疫苗国药准字S20110022注射剂复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50科兴（大连）疫苗技术有限公司辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号北京钥途冷运物流有限公司北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）江苏省-2026.05.07-2028.12.31水痘减毒活疫苗国药准字S20190044注射剂复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU 22026046人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）国药准字S20000044注射剂每瓶1.0ml，每一次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂.河南远大生物制药有限公司郑州高新技术产业开发区银屏路19号武汉市美乐维低温物流有限公司湖北省武汉市武昌区水果湖横路3号1幢2层068干线运输（从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）江苏省-2026.02.06-2027.02.05 32026047流感病毒裂解疫苗 国药准字S20053055注射剂每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg北京科兴生物制品有限公司北京市海淀区上地西路39号北京钥途冷运物流有限公司北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）江苏省-2026.05.07-2027.12.31流感病毒裂解疫苗国药准字S20053056注射剂每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字S20020069注射剂每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂 量为0.5ml,含甲肝病毒抗原 250u。甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字S20020035注射剂每支(瓶)1.0ml。每1次成人用 剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原 500u。肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20150017注射剂每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量 为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗 中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20200010注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20217013注射剂每瓶0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15ug。23价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S20200027注射剂0.5ml/瓶(支),含纯化的23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、 10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌多糖各25μg。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）国药准字S20210024注射剂0.5ml/支,每1次人用剂量为 0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒抗原I 型15DU、II型45DU、III型45DU。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）国药准字S20210023注射剂0.5ml/瓶,每1次人用剂量为 0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒抗原I 型15DU、II型45DU、III型45DU。甲型乙型肝炎联合疫苗国药准字S20050008注射剂每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含灭 活甲肝病毒抗原250u、HBsAg5μg甲型乙型肝炎联合疫苗国药准字S20050009注射剂每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含灭活 甲肝病毒抗原500u、HBsAg10μg 42026048流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号国药控股泉州有限公司福建省泉州市丰泽区滨海街109号连捷国际中心37层区域仓储、区域配送福建省福建省泉州市丰泽区滨海街109号连捷国际中心37层2026.04.09-2026.12.31 52026049流感病毒亚单位疫苗 国药准字S20260004 注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号国药集团医药物流有限公司上海市静安区康宁路1089号1幢201、701、801室干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）云南省、 福建省-2026.04.09-2026.12.31 62026050流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004 注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心云南省昆明市西山区东寺街158号 区域仓储、区域配送云南省昆明市东寺街158号2026.04.09-2026.12.31 2026年04月29日

小苗苗君评论：2026年3月，《中华流行病学杂志》预发表了儿童狂犬病暴露后预防专家共识（2025年版）。这份由国内132名顶尖专家共同制定的文件，首次系统性地为儿童这一特殊群体“量身定制”了狂犬病暴露后预防（PEP）方案。它的发布，恰逢我国狂犬病防控的一个微妙节点：在报告病例数连续17年下降后，2024年出现了36.9%的反弹（报告167例）。这警示我们，防控工作远未到松懈之时。共识不仅是对2023年国家新版《狂犬病暴露预防处置工作规范》的深度贯彻与细化，更是直面临床痛点，将最前沿的循证证据（尤其是单克隆抗体的应用）和以儿童为中心的人文理念，转化为可操作的临床路径。它标志着我国狂犬病处置正从“通用模式”迈向“分人群精细化”的新阶段。 在国家级框架下的儿童专项深化 2023年9月，国家疾控局与国家卫健委联合发布了《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，取代了已施行14年的2009年版。这份国家规范是当前所有处置行为的根本遵循，其核心更新包括： 程序优化：正式将实践证明有效的“2-1-1”免疫程序（第0天2针，第7、21天各1针）与传统的“5针法”并列，为接种者提供了更便捷的选择。 武器库扩充：在被动免疫制剂中， 首次明确增加了抗狂犬病单克隆抗体（RmAb）的使用规定，为新技术应用铺平了道路。 处置细化：优化了伤口闭合原则，并扩大了暴露前预防的高风险人群范围（如动物收容机构工作人员、猎人等）。 而2025版《儿童共识》正是在此国家规范框架下的“专项深化”。它没有推翻国家规范，而是针对儿童生理、心理和行为特点，回答了国家规范中未及详述的关键问题：当患者是孩子时，我们该如何做得更好？共识的14条推荐意见，可视为在国家规范“主干道”上，为儿童开辟的“专属安全通道”。 市场全景：我们手中的“武器”有哪些？ 在深入共识细节前，有必要厘清当前中国狂犬病预防的“武器库”。 疫苗：三足鼎立，Vero细胞为主流 目前我国上市的狂犬病疫苗均为灭活疫苗，按细胞基质主要分为三类： Vero细胞狂犬病疫苗：使用非洲绿猴肾细胞培养。这是目前市场绝对主流，约占批签发量的90%。其优势在于生产技术成熟、产能大、成本较低、供应稳定。主要生产企业包括辽宁成大（市场份额近半）、复星雅立峰、山东亦度、长春卓谊、艾美荣誉（宁波）、辽宁依生等。 人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）：使用人源细胞（如MRC-5）培养。被世界卫生组织（WHO）推荐为狂犬病疫苗的“金标准”，因其人源细胞基质，异源蛋白残留风险极低，不良反应发生率显著低于Vero细胞疫苗，尤其适用于儿童、老年人、过敏体质等特殊人群。但生产工艺复杂、成本高，价格约为Vero细胞疫苗的3倍，市场占比约4-5%。目前获批上市的企业仅有成都康华生物和北京民海生物（康泰生物子公司）。民海生物的产品是国内首个获批“2-1-1”程序的人二倍体疫苗。成大生物的同类型疫苗也已于2026年初获批。 地鼠肾细胞狂犬病疫苗：使用原代地鼠肾细胞培养。目前主要由河南远大生物生产，市场份额约5-7%。 此外，多种新型疫苗正在研发中 ，如无血清Vero细胞疫苗、采用新型工艺的高效价人二倍体疫苗、甚至mRNA狂犬病疫苗等，未来市场竞争将更加激烈。 被动免疫制剂：从“血制品”到“基因工程”的革新 这是本次共识更新的重点领域，也是技术进步最显著的体现。 狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）：传统主力。从接种过狂犬病疫苗的健康人血浆中提取。其最大瓶颈在于原料血浆依赖性强，供应不稳定且有限，难以满足全部III级暴露者的需求。此外，作为血液制品，存在理论上的血源病原体传播风险，且可能干扰其他减毒活疫苗的免疫效果。 狂犬病单克隆抗体（RmAb）：新一代选择。利用基因工程技术生产的单一、高纯度抗体。我国目前已获批上市的两款产品为：     奥木替韦单抗注射液（商品名：迅可®）：由华北制药研发，是我国首个自主研发的重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体，于2022年获批，2024年5月适用人群扩展至2岁及以上儿童。     泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（商品名：克瑞毕®）：由兴盟生物研发，是国内首个符合WHO推荐的“鸡尾酒式”双特异性抗体，能同时靶向病毒G蛋白的两个不同表位，理论上中和病毒谱更广、预防逃逸能力更强。     在研产品：智翔金泰的斯乐韦米单抗（GR1801）作为全球首款针对双表位的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，也已在国内提交上市申请。 RmAb的核心优势在于： 质量均一稳定、可大规模生产、无血源性疾病风险、比活性高（所需注射体积小、痛感低）、不干扰其他疫苗 。这些特性使其特别适合在儿童中使用。 共识核心解读：儿童处置的“八大进阶” 基于上述“武器库”，共识为儿童PEP带来了诸多关键性进阶。 进阶一：风险评估引入“IV级暴露”概念 共识在遵循国家规范I-III级暴露分级的基础上，提及了学术界针对头面部严重咬伤或全身多处咬伤等极端情况提出的“IV级暴露”概念。这提示临床医生，对儿童常见的头面部伤需有最高级别的警惕，应果断采取最全面的处置（如使用全剂量被动免疫制剂）。 进阶二：伤口处置倡导“无痛化与精细化” 无痛冲洗：对于较深大伤口，建议在局部麻醉下，使用专业设备冲洗；头面部或多发伤甚至可在全麻下进行。这彻底改变了让孩子强忍疼痛的做法，确保冲洗效果。 积极缝合：对于感染风险低的伤口（尤其是血供丰富的头面部），建议在彻底清创后一期精细缝合，以促进愈合、减少瘢痕，避免对孩子心理造成长远影响。 抗生素使用：不推荐常规预防使用，仅用于深部穿刺伤（特别是猫咬伤）、手面部伤、免疫功能低下等8类高风险情况。 进阶三：被动免疫制剂明确“优先推荐RmAb” 这是共识最具革命性的推荐之一。共识指出，在条件允许时， 应首选具有明确儿童适应症的被动免疫制剂 。这实质上是在强烈推荐RmAb 。其理由基于RmAb的显著优势： 效力与安全性更优：奥木替韦单抗的III期临床试验显示，其联合疫苗在第7、14、42天的中和抗体水平均不低于甚至优于HRIG组。 特殊场景优势明显：共识明确，对于头面部暴露、手指/耳廓等特殊部位暴露、疼痛耐受差、或正在接种其他疫苗（尤其是减毒活疫苗）的儿童，推荐使用RmAb。因为RmAb浓度高、注射体积小，更适合软组织少的部位；痛感低；且不与减毒活疫苗结合，无需推迟其他疫苗接种。 解决剂量难题：儿童体重轻，计算的被动免疫制剂剂量可能不足以浸润全部伤口。共识推荐可用生理盐水适当稀释至足够体积，确保每个伤口都得到保护。 进阶四：疫苗程序提供“个性化选择” 共识认可“5针法”和“2-1-1”法两种程序。值得注意的是，它引用研究指出，“2-1-1”程序在学龄前儿童中首次接种2针后发热反应发生率可能略高，但能更快产生高抗体水平。这提示医生需根据患儿年龄、暴露风险等个体化选择。 2岁以下幼儿必须在大腿前外侧肌内注射，禁止臀部注射。 进阶五：破伤风预防“清晰衔接国家规划” 共识强调狂犬病暴露伤口（尤其是猫咬伤）是破伤风高风险伤口。根据我国儿童普遍的百白破疫苗基础免疫史，给出了清晰指引：11岁以下儿童一般无需额外预防；11岁以上根据最后一剂含破伤风成分疫苗的接种时间决定是否需要加强。 关键点是：均无需使用破伤风被动免疫制剂。 进阶六：特殊人群“强化保护” 对于严重免疫功能低下的儿童，无论既往是否接种过狂犬病疫苗，本次暴露均需使用被动免疫制剂，并建议首选RmAb 。 进阶七：心理干预“首次纳入体系” 共识首次明确建议关注狂犬病暴露儿童的心理健康，必要时进行干预，预防创伤后应激障碍（PTSD）。国内研究显示，严重暴露儿童中约22.5%可能存在PTSD。这标志着处置理念从单纯的“生物医学”向“生物-心理-社会”综合模式的转变。 进阶八：再次暴露处置“大幅简化” 与国家规范一致，共识明确：全程接种后3个月内再次暴露，不需要加强接种；超过3个月者，仅需在第0、3天各加强1剂。这纠正了以往过度接种的常见误区。 小苗苗君视角：共识的深意与挑战 这份共识的出台，其意义远超技术更新本身。 体现了“儿童优先”的医疗原则：从无痛化处理到关注心理创伤，共识的每一条推荐都试图减轻医疗过程本身对儿童造成的二次伤害。 推动了被动免疫的“迭代”：对RmAb的明确推荐，是基于充分的临床证据，旨在用更安全、有效、充足的产品替代供应紧张且有潜在风险的HRIG。这不仅是产品的升级，更是治疗理念的进步。 强化了“规范”与“共识”的协同：它作为2023版国家规范在儿童领域的“实施细则”，使顶层设计得以在最具挑战性的场景中落地，提高了整体防控的规范性和同质性。 然而，共识的落地面临现实挑战： 可及性差距：RmAb等新型药物、专业冲洗设备、全麻条件、心理干预资源在基层医疗机构能否普及？ 认知与成本：如何让广大基层医生和家长了解并接受RmAb？其相对较高的价格是否会成为应用障碍？ “IV级暴露”的实操：这一概念尚未写入国家规范，临床中如何准确界定和执行？ 给家长与医生的行动指南 给家长： 预防为先：教育孩子远离陌生动物，规范管理宠物。 及时规范处置：一旦暴露，立即用肥皂水和流动清水交替冲洗伤口15分钟以上，尽快前往正规狂犬病处置门诊。 主动沟通：详细告知医生动物情况、孩子健康状况和疫苗接种史，配合全面查体。 知晓新选择：了解RmAb这一更优选项，尤其在孩子属于高风险暴露、特别怕痛或正在接种其他疫苗时，可与医生探讨其适用性。 关注身心：处置后留意孩子的情绪变化，必要时寻求心理支持。 给临床医生（尤其是基层医生）： 更新知识库：重点学习伤口无痛化处理、RmAb优势应用场景、儿童心理评估等新理念。 践行个体化方案：根据共识，结合患儿具体情况，选择最合适的冲洗、缝合、疫苗程序和被动免疫制剂。 做好告知与记录：向家长充分解释处置方案的依据，并详细记录。 成为身心健康的守护者：在处置身体伤口的同时，简单评估孩子的心理状态。 小苗苗君结语：《儿童狂犬病暴露后预防专家共识（2025年版）》的发布，是我国狂犬病防治迈向精准化、人性化的重要一步。它站在2023版国家规范的“肩膀”上，将RmAb等新技术、无痛化等人文关怀，系统地注入儿童这一重点人群的防护网中。共识描绘了一幅理想的图景：每一个暴露于狂犬病风险下的孩子，都能得到基于最佳证据、兼顾身心、充满温度的医疗照护。然而，将纸面的推荐转化为全国统一的实践，仍需政策、医保、培训等多方合力。

前言： 狂犬病病死率接近100%，暴露后疫苗接种是唯一有效的临床干预手段。我国每年约4000万人次暴露，宠物保有量突破1.2亿只，刚性需求底座坚实。然而，2023年版《暴露预防处置工作规范》显著压缩重复暴露针次，单次用量下降10%～60%，直接拉低需求中枢。供给端则呈现Vero细胞疫苗产能过剩、人二倍体疫苗入局者激增的双重挤压：批签发总量连续两年下滑，Vero仍以近90%份额主导市场；人二倍体虽被誉为“黄金标准”，却因康华、民海、百晖等先后入场，独占红利期迅速收窄。与此同时，临床在研管线超过20项，上市申请密集排队。一边是政策降量、同质化过剩，一边是技术升级、新玩家涌入——中国狂犬疫苗行业正站在从“增量蓝海”滑向“存量红海”的临界点。 1、狂犬病病死率极高，暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段 根据观研报告网发布的《中国狂犬疫苗行业现状深度研究与发展前景预测报告（2026-2033年）》显示，狂犬病主要通过被感染动物咬伤传播，少数情况下也可经抓挠、黏膜接触或移植感染者器官而感染。病毒具有高度嗜神经性，侵入人体后首先在咬伤部位的肌肉组织中复制，随后通过运动神经元末梢进入外周神经，并以运输小泡为载体沿轴突逆方向向中枢神经系统移行。该过程中病毒并不增殖，直至到达背根神经节后才大量复制，进而扩散至脊髓、全脑及其他神经外器官。 临床发病时，病毒已广泛分布于神经及神经外组织，患者多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛及进行性瘫痪等症状，若缺乏重症监护，常于神经系统症状出现后1至5日内死亡。目前狂犬病发病后尚无有效治疗手段，死亡率接近100%，这使得暴露后疫苗接种成为不可或缺的临床干预措施。 狂犬病病毒（RABV）感染路径 资料来源：公开资料整理 2、我国养猫、养犬总量大，民众狂犬病患病风险增大，暴露后预防狂犬病成唯一有效手段 2008年至2023年，我国狂犬病发病数持续下降，但2024年出现小幅反弹，当年发病数167人、死亡数148人,较2023年同期均有所增加。虽然目前国内狂犬病的发病人数整体处于低位运行区间，但由于中国动物疫苗接种比例较低，较大基数的养犬、养猫总量仍然为民众带来了一定的狂犬病患病风险。根据数据，2025年我国城镇犬猫数量为1.26亿只，较2024年增长221万只（上升1.8%），其中宠物犬的数量为5343万只，较2024年增长85万只（小幅上升1.6%），宠物猫的数量为7289万只，较2024年增长136万只（上升1.9%）;农村散养动物未纳入统计范围，预计实际宠物总量或更高。 数据来源：观研天下整理 然而，《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》指出，狂犬病高暴露风险者应进行暴露前免疫，包括从事狂犬病研究的实验室工作人员、接触狂犬病病人的工作人员、兽医、动物收容机构工作人员、接触野生动物的研究人员、猎人等，计划前往狂犬病流行高风险国家和地区的人员也可进行暴露前免疫;暴露后预防需根据暴露等级判定进行相应处置，其中Ⅲ级暴露需要接种狂犬疫苗，Ⅲ级暴露需要同时注射狂犬病被动免疫制剂(抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白/单克隆抗体)与狂犬病疫苗。 3、Vero细胞狂苗为国内主流，二倍体狂苗为预防狂犬病的黄金标准疫苗 根据基质细胞不同，人用狂犬疫苗可以划分为三代。一代、二代、三代狂犬疫苗分别以原代细胞(地鼠肾、鸡胚细胞等)、传代细胞(以Vero细胞为主)、人二倍体细胞(MRC-5等)为基质细胞。其中，Vero细胞狂犬疫苗生产效率高而且具备成本优势，性价比相对较高;人二倍体细胞狂犬病疫苗被WHO称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，采用人源细胞基质从源头上消除动物源细胞残留DNA及蛋白的风险,具有安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。 不同类型狂犬疫苗信息对比 项目 一代狂犬疫苗 二代狂犬疫苗 三代狂犬疫苗 特点 原代细胞 传代细胞 人二倍体细胞 基质细胞 地鼠肾/鸡胚细胞等 以Vero细胞为主 MRC-5等细胞株 优点 来源容易，细胞无遣传突变，病毒更易适应 免疫效果好，不良反应较轻，Vero细胞高效复制能力便于产业化生产，产量高 免疫原性好，安全性好，副作用极少，无致瘤性，细胞质量高度可控 缺点 容易污染细菌、病毒等，需建设动物房，宰杀大量动物 存在一定致瘤风险 技术难度大，成本高 代表企业 河南远大 成大生物、荣安生物等 康华生物、民海生物 单价 74-110元/支(地鼠肾细胞) 70-173元/支 268-390元/支 接种程序 五针法 四针法或五针法 四针法或五针法 资料来源：观研天下整理 4、我国狂犬疫苗批签发小幅下降，Vero细胞批签发稳健增长 2019-2021年，我国狂犬疫苗批签发量整体上升，进入2022年开始呈现下降趋势，尤其是2023年下降幅度较大，其主要原因是中国疾控发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，让再次暴露接种程序大幅简化。根据数据，截止2025年，我国狂犬疫苗合计批签发804批次，同比下降1.8%，其中Vero细胞狂苗签发720批次，同比增长4.0%，占比89.6%；人二倍体狂苗签发37批次，同比下降59.8%，占比4.6%；地鼠肾细胞签发47批次，同比增长34.3%，占比5.8%。 数据来源：观研天下整理 《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》与旧版规范对比 对比维度 旧版规范 2023新版规范 单次事件疫苗消耗变化 3个月内再次暴露 半年内无需接种 无需加强接种 无变化 3个月-1年再次暴露 0、3天共2剂 0、3天共2剂（与旧版一致） 无变化 1-3年再次暴露 0、3、7天共3剂 0、3天共2剂 减少1剂 超过3年再次暴露 全程接种（4-5剂） 0、3天共2剂 减少2-3剂 资料来源：公开资料整理 5、我国两款人二倍体狂苗上市，多款产品提交上市申请 目前，我国狂犬疫苗主要由Vero细胞狂苗和人二倍体细胞狂苗组成，以Vero细胞狂苗为主。人二倍体狂苗处于上市申请阶段品种3个，来自成大生物、智飞生物和成都所；处于临床III期品种4个，来自浙江普康、艾美疫苗、百克生物和中慧生物；处于临床I期品种2个，来自复星雅立峰和科兴生物；博晖生物的管线已获批临床，吉诺卫生物的管线处于临床审评阶段。Vero细胞狂苗（无血清）处于上市申请阶段品种2个，来自艾美疫苗和科兴生物；临床III期阶段2个，来自辽宁茂康源和柏奥特克生物（已完成III期临床）。Vero细胞狂苗中广州白云山（原诺诚生物）的产品已于2025年12月获批上市。鸡胚细胞狂苗处于上市申请阶段品种1个，来自青赛生物。 我国狂犬病疫苗处于临床研究阶段产品梳理（截至2026年1月） 类型 药品名称 试验状态 申办者 分期 首次公示日期 试验完成日期 Vero细胞 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 已完成 江苏金迪克生物技术股份有限公司 III期 2017/12/20 2021/4/4 冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞） 招募中 辽宁茂康源生物科技有限公司 III期 2019/12/25 / 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 招募完成 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 III期 2020/12/10 / 冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞） 已完成 成都柏奥特克生物科技股份有限公司 III期 2021/8/12 2022/9/21 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（“1-1-1-1”程序） 已完成 长春卓谊生物股份有限公司 III期 2022/4/27 2023/8/14 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（“2-1-1”程序） 已完成 江苏康润生物科技有限公司 III期补充 2022/9/1 2024/3/12 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 招募完成 广州瑞贝斯药业有限公司 III期 2022/11/4 / 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（四针法，包含两种接种程序） 招募完成 辽宁依生生物制药有限公司 III期 2024/11/12 / 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 尚未招募 北京科兴中维生物技术有限公司 I期 2025/2/24 / 人二倍体细胞 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 招募完成 浙江普康生物技术股份有限公司 III期 2024/7/18 / 人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 招募完成 艾美疫苗股份有限公司 III期 2025/6/11 / 人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 尚未招募 长春百克生物科技股份公司 III期 2025/11/11 / 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 尚未招募 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 III期 2025/12/8 / 人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）-YLF001 招募完成 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 I期 2025/9/24 / 人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 尚未招募 北京科兴中维生物技术有限公司 I期 2025/11/18 / 资料来源：观研天下整理 我国狂犬病疫苗处于临床申报阶段产品梳理（截至2026年1月） 药品名称 申请内容 CDE承办时间 企业名称 审评状态 审评结论 审评结论日期 冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗（Vero细胞） 临床申请 2023/6/12 长春卓谊生物股份有限公司 已完成审评 批准临床 2023/9/13 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 临床申请 2023/12/28 山东亦度生物技术有限公司 已完成审评 批准临床 2024/3/21 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 临床申请 2025/10/22 博晖生物制药股份有限公司；北京百晖生物科技有限公司 已完成审评 批准临床 2026/1/13 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 临床申请 2026/1/15 北京吉诺卫生物科技有限公司 排队待审评 / / 资料来源：观研天下整理（WYD） 标签 狂犬疫苗 更多好文每日分享，欢迎关注公众号 【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。