Calt (JiangSu) Biopharm Co., Ltd

吕   萍 卡秋（江苏）生物科技有限公司 诊疗一体如何重塑生命质量 树立行业标杆，讲好中国故事，传递中国声音，充分展现腾飞的中国经济、崛起的民族品牌和向上的企业家精神。近日，“崛起的民族品牌”专题系列节目对话卡秋（江苏）生物科技有限公司（简称：卡秋生物）创始人、总经理吕萍女士，共同探讨诊疗一体化领域的创新发展之路。 在肿瘤肆虐人类健康的当下，每个人都怀揣着早发现、诊断准、好治疗的殷切期望。然而，现实却如同一座难以跨越的大山，横亘在人们面前：术中诊断不准，患者可能不得不承受二次手术的痛苦；筛查环节要么出现漏诊，让肿瘤悄然发展，要么过度检查，给患者带来不必要的身心负担和经济压力；一些检测技术过度依赖进口，不仅效率低下，而且价格高昂，让许多患者望而却步。更关键的是，肿瘤筛查、诊断、治疗各环节之间缺乏有效的衔接，导致医疗资源大量浪费，患者也在来回奔波中备受煎熬。 与此同时，国家正积极推动医疗模式从“重治疗”向“重健康管理”转变，在这样的时代背景下，如何构建一种能够串联早筛到治疗的全新模式，让肿瘤诊疗更加精准、高效，成为亟待解决的重要课题。卡秋（江苏）生物科技有限公司创始人吕萍，以她深厚行业积淀与坚定创新信念，开启了诊疗一体化的创新实践，为精准医疗注入全新曙光。 跨界融合，创业先锋展宏图 吕萍女士以其在医疗领域深厚的积淀，凭借对行业趋势的敏锐洞察与矢志创新的开拓精神，创办卡秋生物，致力于在肿瘤诊疗领域开辟崭新格局，践行以科技之力照亮生命征途的使命。 在创立卡秋生物之前，吕萍就已经在医疗行业积累了丰富的经验。2012-2021年，她任职某医疗企业高管期间，凭借卓越的领导能力和市场开拓能力，实现了核心业务销售额跨越式突破。这些宝贵的经验为她创立卡秋生物奠定了坚实的基础。 在卡秋生物，她以卓越的战略规划引领前行。前期深耕技术积淀，为创新突破筑牢根基。而后同步发力，一手打造创新型诊断产品并推动落地，夯实诊断业务线，开拓早筛蓝海；另一手锚定自免疾病与肿瘤疾病领域，全力推进创新药研发。在她的引领下，诊断与创新药研发双轮驱动、协同并进，为企业在诊疗一体化赛道铸就了坚不可摧的发展根基。 创新体系，诊疗一体开新局 吕萍秉持着“给时光以生命”的坚定信念，致力于让精准医疗覆盖肿瘤全周期，守护每一个生命的质量。她主导构建了“早筛-诊断-治疗-监测”诊疗一体化体系，这一体系不仅仅是一次医疗技术的创新，更是一场用科技重塑健康管理的伟大实践。通过整合表观遗传学、合成生物学与AI技术，卡秋生物实现了癌症全生命周期健康闭环管理，为肿瘤患者提供了全方位、一站式的医疗服务。 卡秋生物拥有五大自主知识产权技术平台，包括合成生物学、单克隆抗体开发等。这些先进的技术平台为公司的创新发展提供了强大的支撑。抗体开发技术能够为肿瘤诊断提供高特异性的抗体试剂，提高诊断的准确性；合成生物学技术则为创新药的研发开辟了新的途径；设备智能制造加AI技术结合，实现了诊断设备的智能化和自动化，大大提高了诊断效率。 诊断筑基，精准医疗显成效 在2021-2025年的“诊断筑基”阶段，卡秋生物不断加大研发投入，抗体试剂种类扩展至500余种。这些丰富的抗体试剂为肿瘤的诊断提供了更多的选择和更准确的依据。同时，公司还推出了术中快速免疫组化技术，进一步提升诊断准确率，让医生在手术过程中能够更及时、准确地了解肿瘤的情况，为手术方案的制定和调整提供了有力支持。此外，多重免疫荧光试剂的应用，也为肿瘤研究提供了全方位、深层次的科学依据。 为了进一步提高诊断效率，卡秋生物自主研发了全自动染色仪等智能化设备，并结合AI技术进行升级优化。全自动染色仪能够实现染色过程的自动化，减少了人为因素的干扰，提高了染色的质量和稳定性，这些智能设备的推出，为肿瘤的精准诊断提供了有力的保障。 规划长远，创新药物启新程 卡秋生物有着清晰的长期规划。在2026-2030年的“诊疗一体”阶段，“卡秋・霏乐”肺癌早筛试剂盒将入市。这款试剂盒覆盖肺结节及高危人群，预计能够减少30%的过度诊疗次数。其灵敏度与特异性均高达93%，能够早期发现肺癌，为患者的治疗赢得黄金治疗窗口期。肺癌早筛试剂盒的推出，将有效解决肺癌筛查中漏诊和过度检查的问题，为肺癌的早期防治提供重要的手段。 除了早筛试剂盒，卡秋生物还将推动创新药的落地。通过自身平台和数据的优势，公司能够提升药物研发的针对性和成功率，为肿瘤患者提供更加有效的治疗药物。同时，公司致力于构建“筛-诊-治-管”全流程服务生态，将肿瘤的筛查、诊断、治疗和监测各个环节有机结合起来，为患者提供全方位、个性化的医疗服务。 直面挑战，坚守初心铸辉煌 在发展过程中，卡秋生物也面临着诸多困难。当前，百姓的健康管理意识相对薄弱，对肿瘤早筛的重视程度不够，这给公司的市场推广带来了一定的挑战。同时，医保投入占比小，也使得一些患者对高价位的检测和治疗方法望而却步。然而，吕萍和她的团队并没有被这些困难吓倒，他们始终坚守初心，致力于帮助百姓防好病。 企业定位为“给时光以生命”，致力于保证肿瘤患者的生命长度和质量。吕萍和她的团队将持续砥砺奋进、迭代创新，为推动肿瘤诊疗一体化的发展、为提高肿瘤患者的生存率和生活质量贡献自己的力量。 卡秋生物在吕萍的带领下，以跨界融合的创新思维、先进的技术平台、清晰的长期规划和坚定的初心，在肿瘤诊疗领域斩获颇丰。诊疗一体化的模式为精准医疗开辟了新的道路，为肿瘤患者点亮了生命新希望。未来，卡秋生物将继续引领医疗行业的发展潮流，为人类健康事业续写更大荣光。 制作人员表 主持人 | 董倩 出品人 | 时间    丛日辉 制片人 | 齐葳    张兴 执行制片人 | 张静雯 采编负责人 | 聂潇雄 采编 | 张邵菲 责任编辑 | 刘书平 监制 | 叶晶    杨宏喜 总导演 | 孙晓岩 导演 | 曹丙峰 张继平  导播 | 李越 摄像 | 张旭 冯涛         灯光 | 尹航 音乐 | 孙宏亮             解说 | 孙少洪 录音 | 徐少辉             技术 | 王永坤 制作 | 苏晨瑶  孙宇 王永坤   编导 | 李艳云  往期精选 全聚德{002186}   新秀丽{01910}       大富科技{300134}  凯德石英{835179} 恒大高新{002591}  蕾奥规划{300989} 爱司凯{300521}    佰仁医疗{688198}   海泰新光{688677}  唯万密封{301161} 广五所                    真彩文具 捕捉守信企业闪光点   传递信用品牌正能量 弘扬诚信精神 共建信用中国 联系电话：010-89633077

> 2025年末的南京创新发展大会上，生物医药成果的集中展示成为焦点：全市今年共有3款Ⅰ类创新药获批，数量位居全国城市前列。 从一次服药即可退热的流感新药，到仅需5毫升血就能提前预警肺癌的检测试剂盒，再到获得全球三大市场认证的基因检测产品，南京企业正以一系列突破性技术，在关乎人类健康的科技赛道上加速奔跑。 然而，在创新“塔尖”频现的背后，如何实现细胞治疗质量的标准化、加速实验室成果向临床转化，成为产业迈向更高阶段必须破解的命题。 1. 创新药突破：从“多次服药”到“一剂可舒” 今年夏天，南京征祥医药自主研发的**一类抗流感新药玛硒洛沙韦（商品名：济可舒）**获国家药监局批准上市。这款药物改变了传统流感治疗模式，其核心优势在于**全病程只需口服一次**。 根据由张文宏团队主导的Ⅱ/Ⅲ期临床研究，给药组仅需**23.6小时**即可实现发热症状显著缓解，实现一天退热。在安全性方面，其**胃肠道不良反应发生率仅0.3%**，显著降低了患者因服药而产生恶心、呕吐等不适的风险。 除了抗感染领域，在肿瘤治疗方面，南京同样有所建树。2025年获批的另外两款Ⅰ类创新药——奥赛康医药的**利厄替尼**与先声药业的**注射用苏维西塔单抗**，分别为EGFR突变阳性非小细胞肺癌及卵巢癌等疾病提供了新的治疗选择。这些成果共同构成了南京创新药研发的“塔尖”阵列。 2. 诊断技术领先：无创早筛与全球通认的检测 在早期诊断领域，南京企业的技术突破直击临床痛点。卡秋生物开发的肺癌早筛甲基化试剂盒“**卡秋·霏乐**”，**仅需5毫升外周血**即可完成无创检测，3天内出具报告。相较于传统影像学检查，该产品可**提前1-2年发现癌前病变**，实现超早期预警。  临床数据显示，其针对**Ⅰ期肺癌的检出率高达92%**，显著优于传统肿瘤标志物检测。 与此同时，世和基因的“**世和一号**”产品实现了国际认证的突破。今年8月，该产品以实体瘤全适应症获美国FDA批准，成为**全球首个且唯一同时获得中国NMPA、美国FDA和欧盟CE三大权威认证的高通量测序大Panel试剂盒**。  这意味着患者的一次检测结果可在中美欧市场通认，避免了重复检测的繁琐与高昂费用。该产品可全面检测**425个实体肿瘤相关基因**，为数十种实体瘤的精准治疗提供依据。 3. 产业生态支撑：政策“攻坚”与全链条赋能 创新成果的密集产出，离不开系统性的产业生态支撑。今年3月，南京市成立**生物医药产业攻坚推进办公室**，通过顶层设计将政策、人才等资源向该产业倾斜。 - 公共服务平台为企业提供大型科研设备租赁服务，显著降低了初创企业的研发门槛。 - 联合监管机制大幅提升了肿瘤组织样本等特殊物品的通关效率，为企业研发提速。 - 南京还建立了生物医药研发用物品进口“白名单”制度，纳入名单的物品无需提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。 > “南京贯穿企业发展全生命周期的制度支撑体系，为我们的研发和产品上市提速不少。”世和基因研发部总监刘思思表示。 这种全链条赋能的效果体现在数据上：前三季度，南京全市生物医药产业营收已突破**1727.7亿元**，制造业营收增幅高达**16.9%**。 4. 未来挑战：细胞质量标准化与成果转化之困 在庆祝成果的同时，产业内部的深层需求在大会上同样被摆上台面。**细胞治疗**被视为下一个产业高地，但其产品质量控制是行业面临的共同挑战。近期在南京举办的“细胞质量与产业标准化”沙龙，汇集了临床专家、企业及监管方，共同探讨建立从实验室到临床的标准化体系。  关键难点在于全球标准不统一。例如，美国FDA更看重残留杂质检测，而欧盟EMA则强调全程可追溯性，这导致企业为进入不同市场需承担重复的检测成本与时间。南京通过此类沙龙，旨在推动产学研医协同，为细胞治疗产品的安全性与有效性建立更严格的本地化质量控制路径。  另一方面，**成果转化效率**是另一个核心需求。为了打通从“论文”到“产品”的瓶颈，南京已建立**全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）**。该中心已组建基因与细胞治疗等技术转化平台7个，累计完成转化落地项目**65个**，总转让金额超**2.5亿元**。 同时，南京生物医药创新转化研究院已实质运行，并设立了**3亿元概念验证基金**，用于支持具有产业化潜力的早期项目。 南京的生物医药创新，正从单一的技术突破，转向构建一个覆盖“研发、临床、制造、应用”的完整生态。其目标不仅是产出更多的“第一”或“唯一”，更是让这些创新能够安全、高效地抵达患者手中，解决真实的临床痛点。在标准化与转化效率的双重挑战下，南京的产业攻坚之路，才刚刚进入深水区。

成果频出 南京发力生物医药创新高地 2025-12-31 来源：新华网 2025 12/31   精准的政策支持、集聚的产业生态、丰富的科教与临床医疗资源……今年3月，南京市成立生物医药产业攻坚推进办公室，通过顶层设计引导政策、人才等资源定向倾斜，大力推动生物医药产业高质量发展。2025年，南京共有三款1类创新药获批，数量位居全国城市前列。  全链条护航助力“创新输出”  南京世和基因生物技术有限公司展厅内的展示柜中，摆放着“世和一号”，今年8月，该产品获美国药监局（FDA）批准。  “南京贯穿企业发展全生命周期的制度支撑，为我们产品的研发和上市提速不少。”南京世和基因生物技术有限公司研发部总监刘思思说，本地公共服务平台降低了设备使用门槛，联合监管机制为特殊样本通关提速，生物医药协同创新联盟等平台也助力创新成果加快临床转化。  围绕生物医药“研发+数据+临床+制造+应用”全链条，南京持续完善服务体系，已发布的《中国（江苏）自由贸易试验区南京片区生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点管理办法》中提出，纳入“白名单”的进口生物医药研发企业和研发用物品，无须提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。  产业集聚促创新扎根结果  “五年前，征祥医药最终选择落地南京，是被这里完整的产业链、精准的政策、丰富的人才以及优质的营商环境所吸引。”南京征祥医药有限公司董事长杨金夫介绍，“如今在南京生物医药谷，就有企业是我们流感药物核心原料的供应商。”  今年夏天，该公司自主研发的一类抗流感新药玛硒洛沙韦获国家药监局批准上市，从立项到获批用时6年。  “产业攻坚办给了很大的支持。”杨金夫说，“比如提供场地降低成本，在产品研发阶段给予资金扶持。此外，还有省市区三级部门的专业指导，帮助我们加快了研发进程。”目前，公司聚焦抗感染与抗肿瘤领域，已搭建8个在研产品管线，其中4款已进入临床阶段。  数据驱动反哺源头创新  走进卡秋（江苏）生物科技有限公司，一排排约1立方米大小的木质箱体整齐排列，箱体标注为“全自动免疫组化染色仪”，侧面配有彩色触摸屏，内部机械臂与染色部件清晰可见，下方则用于存放试剂与收集废液。  “卡秋的核心优势，是以诊断业务为基础，积累了海量病理数据。”卡秋（江苏）生物科技有限公司总经理吕萍介绍，“依托这些数据，可挖掘具有临床潜力的创新靶点，提升研发针对性，从源头降低研发风险。”  近年来，南京持续推动创新成果转化、项目落地。此前成立的全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京），已组建基因与细胞治疗等技术转化平台7个，累计完成转化落地项目65个，成果转入企业9个。（程思瑜）   精准的政策支持、集聚的产业生态、丰富的科教与临床医疗资源……今年3月，南京市成立生物医药产业攻坚推进办公室，通过顶层设计引导政策、人才等资源定向倾斜，大力推动生物医药产业高质量发展。2025年，南京共有三款1类创新药获批，数量位居全国城市前列。  全链条护航助力“创新输出”  南京世和基因生物技术有限公司展厅内的展示柜中，摆放着“世和一号”，今年8月，该产品获美国药监局（FDA）批准。  “南京贯穿企业发展全生命周期的制度支撑，为我们产品的研发和上市提速不少。”南京世和基因生物技术有限公司研发部总监刘思思说，本地公共服务平台降低了设备使用门槛，联合监管机制为特殊样本通关提速，生物医药协同创新联盟等平台也助力创新成果加快临床转化。  围绕生物医药“研发+数据+临床+制造+应用”全链条，南京持续完善服务体系，已发布的《中国（江苏）自由贸易试验区南京片区生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点管理办法》中提出，纳入“白名单”的进口生物医药研发企业和研发用物品，无须提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。  产业集聚促创新扎根结果  “五年前，征祥医药最终选择落地南京，是被这里完整的产业链、精准的政策、丰富的人才以及优质的营商环境所吸引。”南京征祥医药有限公司董事长杨金夫介绍，“如今在南京生物医药谷，就有企业是我们流感药物核心原料的供应商。”  今年夏天，该公司自主研发的一类抗流感新药玛硒洛沙韦获国家药监局批准上市，从立项到获批用时6年。  “产业攻坚办给了很大的支持。”杨金夫说，“比如提供场地降低成本，在产品研发阶段给予资金扶持。此外，还有省市区三级部门的专业指导，帮助我们加快了研发进程。”目前，公司聚焦抗感染与抗肿瘤领域，已搭建8个在研产品管线，其中4款已进入临床阶段。  数据驱动反哺源头创新  走进卡秋（江苏）生物科技有限公司，一排排约1立方米大小的木质箱体整齐排列，箱体标注为“全自动免疫组化染色仪”，侧面配有彩色触摸屏，内部机械臂与染色部件清晰可见，下方则用于存放试剂与收集废液。  “卡秋的核心优势，是以诊断业务为基础，积累了海量病理数据。”卡秋（江苏）生物科技有限公司总经理吕萍介绍，“依托这些数据，可挖掘具有临床潜力的创新靶点，提升研发针对性，从源头降低研发风险。”  近年来，南京持续推动创新成果转化、项目落地。此前成立的全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京），已组建基因与细胞治疗等技术转化平台7个，累计完成转化落地项目65个，成果转入企业9个。（程思瑜） 【责任编辑：崔雯雯】