Pharmaceutical Factory of Chengdu HuaSun Group Inc., Ltd.

主要研究目的 本试验以成都华神科技集团股份有限公司制药厂生产的伏立康唑片（规格：50mg）为受试制剂，以Pfizer Italia S.r.l生产且持证商为Pfizer Europe Ma EEIG的伏立康唑片（商品名：威凡®/Vfend®；规格：50mg）为参比制剂，考察空腹状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

对24名健康男性志愿受试者按随机交叉自身对照的方法设计，分别空腹口服三七通舒胶囊（肠溶微丸）与三七通舒胶囊，通过建立人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、三七皂苷R1“血药浓度-时间”曲线，对比研究两种制剂的主要药效成分在人体内吸收过程的生物等效性，为三七通舒胶囊（肠溶微丸）的生产与临床合理用药提供依据。

24 healthy male volunteers are to be assigned to take orally Sanchi-Tongshu Capsule (Enteric coated pellets) and Sanchi-Tongshu Capsule in fasting condition according to a randomized, crossover, self-control method, with ginsenoside Rg1, ginsenoside Re and notoginsenoside R1 as detection indicators. Establish the "blood drug concentration-time " curve, compare the bioequivalence of the main effective ingredients of the two preparations during the absorption process in human.