Shanghai Hepu Pharmaceutical Co., Ltd.

随着GLP-1药物在全球市场的爆发性增长，多肽药物已成为国内生物医药领域最炙手可热的赛道之一。在这一背景下，中国多肽药物企业呈现出明显的区域集聚现象，并不断发展壮大。从长三角到粤港澳，从合成多肽到基因重组，中国多肽药物产业地图正在迅速扩张与重塑。 根据网络信息显示国内目前涉及多肽药物整个产业链的企业已经超过1000家；分为合成多肽、基因重组多肽和动植物提取多肽三类；从AI驱动研发到口服递送突破，从长三角集群到新兴区域崛起，中国多肽药物产业正迎来“黄金五年”。 产业链重构 多肽药物产业链正在经历价值重构，中国企业在全球供应链中的地位显著提升。 上游原料领域，国内企业已突破高端氨基酸合成技术壁垒。凯莱英通过生物催化法实现Fmoc保护基试剂的规模化生产，纯度达99.8%，成本较进口产品降低35%。这种技术突破直接推动多肽CDMO行业格局变化，2025年本土企业订单占比从2020年的18%跃升至42%。 中游制造环节，CDMO企业正从“代工生产”向“技术赋能”转型。药明康德推出的多肽-小分子杂合药物开发平台，可同时实现多肽修饰、非天然氨基酸插入等复杂操作，将客户研发周期缩短50%。 产能即估值已成为行业新逻辑。符合FDA标准的大规模产线稀缺，预计2026年起将出现“产能为王”的并购潮，掌握绿色合成专利、连续流工艺的企业将享受“技术+产能”双击溢价。 表：中国多肽原料药主要企业及特色 区域格局新变化 多肽药物企业的分布呈现更为明显的区域集聚与梯度发展特征，且不同技术路径的企业分布差异进一步凸显。 合成多肽药物企业仍是最主要的力量，主要分布在广东、江苏、上海等省市。长三角地区作为多肽药物产业的重要聚集地，依托成熟的生物医药产业带，形成了以上海、南京、苏州、杭州为核心的研发与生产基地，覆盖合成多肽、基因重组多肽及原料药全产业链。 珠江三角洲地区产业集聚度进一步提升，合成多肽和基因重组多肽企业集中，尤其在深圳、广州等地，已形成从研发到生产的完整产业链。代表企业包括翰宇药业、丽珠集团、信立泰、联邦生物、健康元等。 京津冀地区的研发中心地位进一步巩固，北京聚集了多家头部企业，依托高校和科研院所资源，持续推动技术创新。 新兴区域表现活跃，海南作为医药产业的新兴热点，聚集了双成药业、中和药业等多家多肽企业。湖南常德加快探索“飞地研发·常德转化”模式，与深圳瑞德林生物技术有限公司签订战略协议，项目总投资3.5亿元，致力于打造年产250吨的多肽类活性原料基地。 各省多肽相关企业分布情况 小编根据往年整理的国内多肽药物研发企业分布情况，结合2025年的产业变化更新了国内多肽药物重点企业分布情况。涉及企业约200余家，具体分布如下： 北京：质肽生物、盛诺基医药、甘李药业、东方百泰、爱泰浦生物、赛升药业、悦康药业、华润双鹤、北京诺博特、北京康明海慧、拜西欧斯、鸿绪生物、质肽生物、深势科技、北京四环（惠升生物）、双鹭药业、中科国纳康达、诺诚健华、诺尼瑞、艾赛普 上海：仁会生物、盟科药业、银诺医药、主流源、贺普药业、民为生物、硕迪生物、复星医药、上海汉明波、上海盟科、上海世领、天竞生物、智肽生物、维昇药业、上海医工院、诚益生物、锐格医药、拓臻生物、普递瑞、上药第一生化药业、璞汇至臻、艾博兹医药 江苏：豪森药业、普洛药业、前沿生物、海辰药业、派格生物、江苏普莱、同宜医药、信达生物、奥赛康、博瑞医药、恒瑞医药、诺泰生物、闻泰医药、南京杰肽、万邦生化、常山生化、吉锐生物、扬子江、奥锐特、南京诺唯赞、天吉生物、南京赛诺生物、星洲生物、特瑞药业、正大天晴、吉泰肽业、阿尔脉生物、江苏海普、新百药业、修实生物、美药星、立新制药、拓创生物、安吉生物、先声药业、东瑞制药、亿帆医药 部分多肽企业分布情况（双击可放大） 广东：领晟医疗、图微安创、中奥生物、肽盛生物、元思生肽、泰尔康、藤栢医药、莱博瑞辰、东阳光、众生睿创、广州中奥生物、翰宇药业、磷基生物、丽珠集团、信立泰、联邦生物、健康元、深圳晶泰、新声药业、誉衡生物、深圳健元、祥根生物、奥礼生物、百极优棠、一品红、必贝特、海普瑞、中科新进、呈元科技、赛烽医药 浙江：瀛康生物、道尔生物、先为达、汉鼎医药、贝达药业、鸿运华宁、华东医药、德睿智药、纽安津、禾泰健宇、争光实业、三生蔓迪、海正药业、新博思、国光药业、海翔药业、诺澳生物、九源基因、苏泊尔、普洛康裕、中肽生化 四川：奥达生物、惠泰生物、圣诺生物、纽瑞特、佩德生物、好医生药业、科隆化学、同晟生物、什邡市三高生化、成都先导、成都地奥制药、海思科、天台山制药、国为生物、成都倍特 安徽：合肥国肽、国平药业、丰原药业、安科生物 福建：海王福药制药有、基诺厚普 海南：双成药业、中和药业、普利制药 陕西：麦科奥特、慧康科肽、利君制药 江西：青峰药业 重庆：派金生物、莱美药业、北大医药、太极集团、宸安生物 河北：石药集团、常山药业（凯捷健）、菲尼斯生物、智同生物、博海生物 河南：开封明仁药业、大明药物 湖北：武汉武药、武汉摩尔、湖北荆祥、人福药业、华龙生物、仙肽药业、健翔 湖南：五洲通药业、九典制药、一格制药、中晟全肽、千金药业 山西：康宝生物、同达药业 天津：星联肽生物、凯莱英、峰鑫泽、红日药业 山东：齐鲁制药、绿叶制药、新时代药业、齐都药业、鲁南药业、罗欣药业、辰欣药业、瑞阳制药 云南：昆药集团、南诏药业、积大制药 贵州：银河起源生物、铭肽 吉林：金赛药业（金派格药业）、长春高新、天诚药业、精优药业、生物制品研究所、普华制药、普莱医药、翔通药业、国药一心、长春海外制药、敖东药业、通化东宝 黑龙江：吉象隆、哈三联、誉衡药业 辽宁：拜澳泰克、阿拉宁、三生制药 多肽产能情况 GLP-1药物，尤其是司美格鲁肽和替尔泊肽，因其销售额的快速增长，正推动多肽原料药需求的爆发。预计2030年中国多肽原料药市场规模将达652.5亿元。有专家指出，国际市场上多肽原料药供应主要依赖于中国。国内相关企业正在快速扩展产能。 成都圣诺："年产 395 千克多肽原料药生产线项目" 已顺利投产，自有资金建设的 106、107、108 车间陆续投入运营，预计年总产能将达 1.25 吨 / 年，较原 400kg / 年提升 212%。 杭州诺泰：具体产能构成如下：601车间：2025年1月投产，产能5吨/年，重点生产司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物，单批次产量达10公斤级。602车间：2025年上半年建成，新增产能5吨/年，覆盖胸腺法新、醋酸兰瑞肽等多品种，其中司美格鲁肽和替尔泊肽分别规划500公斤/年产能。武汉子公司：扩建司美格鲁肽固相合成产能至250kg/年，重组多肽液相合成产能250kg/年。 翰宇药业：截至2025年12月，翰宇药业多肽原料药总产能可达5吨以上，且司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等产品共线生产。 健元医药：现有产能：已建成10条符合欧盟、FDA要求的多肽原料药生产线，年产能达2000公斤。扩建规划：2025年启动扩建项目，新增3栋生产车间（A14、A15、A16），预计2026年9月完工后，总产能将提升至8260公斤/年。 中肽生化：目前的多肽年产能为500千克。其生产基地分布在中美两地，拥有19条独立合成产线、5条切割产线和19条独立纯化产线，可支持克级至千克级的多肽生产，单批次最大产能为20千克。 湃肽生物：目前的替尔泊肽产能为150公斤/年，规划产能为350公斤/年。 博瑞生物：2024年6月投资7000万改建，项目建设后，形成年产BGM0504产品600kg、替尔泊肽100kg、司美格鲁肽100kg、蓝铜肽1200kg的生产能力。 多瑞药业：2025年7月投资2亿改建，建成后预计实现年新增年产100kg兰瑞肽、2000kg司美格鲁肽、100kg替尔泊肽、100kg比伐卢定、100kg奥曲肽、10kg特立帕肽、50kg阿巴帕肽、200kg阿托西班50kg普卡那肽、50kg利那洛肽、30kg的pegcetacoplan、100kg的Amycretin110K9 HDM1005，共计3000kg/年的多肽生产线的生产能力。 沣润药业：2025年11月投资2.55亿，项目建成后，计划形成年产多肽类原料药500kg(其中司美格鲁肽160kg、比伐芦定40kg、醋酸特利加压素6kg、胸腺法新14k9、普尔泊肽120k9、醋酸奥曲肽10kg、胸腺五肽110k9、醋酸阿托西班40kg)、核苷类化药(富马酸丙酚替诺福韦)100k9、小容量注射剂(司美格鲁肽注射液)1000万支、片剂(恩替卡韦分散片)4000万片的生产规模。 铭肽生物：2025年5月投资2000万改扩建，项目建设完成后厂区形成年产乙酰基六肽-8:100 千克、棕榈酰四肽-7:20 千克、九肽-1:50 千克客户定制多肽 130 千克、二肽-2:100 千克、司美格鲁肽:50 千克、替尔泊肽:60 千克、瑞他鲁肽:20千克。 基诺厚普：2024年底投资1.21亿建设周期24个月，建成后产能可达司美格鲁肽426kg/a、替尔泊肽50kg/a，以上原料药将制成注射液出售，年产5856万支。 常州制药厂：项目拟投资1.2亿，建成后形成年产380kg原料药的生产能力其中发酵法司美格鲁肽280kg/a，固相合成司美格鲁肽60kg/a，普尔泊肽40kg/a。 同达制药：2025年7月投资3200万建设中试车间，建成后形成试产品司美格鲁肽原料药50公斤、醋酸亮丙瑞林原料药20公斤、替尔泊原料药20公斤。 表：国内司美格鲁肽原料药现有产能及规划产能情况 在多肽原料药行业快速发展的阶段，众多产业链服务及仪器设备商也尝到了行业红利，像乔枫实业、安徽松羽、勃拉精密、尤尼菲克等均在积极拓展多肽领域业务。拥有核心技术和产能优势的CRO/CDMO公司将在这一过程中获得显著的发展机遇。然而随着多肽产能的快速扩充，国内产能已经开始大批量投放市场；企业也要留意司美格鲁肽的原料产能过剩。 趋势 资本市场上，2025 年以来，中国肽类创新药领域至少发生 20 起融资事件，融资总额突破 120 亿元人民币，其中 12 起属于亿元级及以上，涵盖 Pre-A 至 IPO 多个阶段。全球市场方面，Cyprumed 与默沙东达成 4.93 亿美元的口服多肽递送平台合作协议，显示出国际巨头对多肽药物的强烈兴趣。这种资本热潮反映了市场对多肽药物前景的高度认可。 规模化生产方面，现阶段多肽合成方法以化学合成为主，随着GLP-1类药物的爆发，行业开始优化生产工艺，呈现化学合成法与生物合成法融合发展的趋势。在后GLP-1时代，复杂结构的多肽数量正在成倍增加，但传统合成技术显然无法满足所有类别多肽的合成需求。此外，GLP-1及下一代GLP-1产品的需求会在未来几年快速放量，下游对多肽药物的产能需求正逐渐演变为吨量级别，但现阶段多种多肽原料药生产工艺还不成熟，大量环节有待探索、验证，且多肽药物产能构建周期较长，终端产品品类繁多，多肽的合成与规模化扩展仍面临痛点。 技术趋势，多肽药物正朝着长效化和多靶点方向发展，这一趋势在最新的研发中表现得尤为明显。在解决稳定性问题的众多策略中，环肽技术展现出了独特的优势。相比线性肽，环肽不仅稳定性更好，亲和力也更强，透膜性也更佳。环肽通过封闭肽链两端，增强稳定性与膜通透性，有效抑制酶降解；在治疗领域上GLP-1类药物正向非酒精性脂肪性肝炎等新适应症拓展；靶向多肽偶联药物(PDC)在抗肿瘤领域的临床试验数量呈现出爆发式增长，成为了抗肿瘤药物研发的新热点。随着技术的不断进步，口服多肽药物正在取得突破性进展。AI等新兴技术将在多肽药物研发中发挥越来越重要的作用。AI可以用于多肽序列设计、结构预测、活性预测等多个方面，提高研发效率，降低研发成本。 展望：未来五年，多肽赛道将再造 “创新药+原料药”双千亿市场，中国有望从“跟随者”转为“规则共建者”。然而，行业也面临诸多挑战与风险。建议采取 “三不一要”策略应对风险：不赌单品、不拼价格、不碰高污染产能；要布局新一代递送平台和适应症梯队。未来五年，中国多肽药物产业将从“规模扩张”转向“质量提升”，在这场产业变革中，只有把握核心技术与战略布局的企业才能成为真正的“规则共建者”。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：E药学苑 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

我国慢乙肝临床治愈的新药即将到来！！我国在慢乙肝临床治愈的新药研发方面进展迅速全球领先地位，已有药物获批上市，更多联合疗法正在临床试验中，为“临床治愈”提供了前所未有的现实路径。 当前情况的详细梳理： 一、 什么是“临床治愈”？ 首先需要明确，这里说的“临床治愈”不等于“完全根治”。 临床治愈（Functional Cure）： 指患者完成有限疗程的治疗后，血清乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒DNA持续检测不到，伴或不伴表面抗体（HBsAb）出现，肝脏炎症和纤维化减轻，疾病进展和肝癌风险大幅降低，停药后不复发。这已是当前治疗的最高目标。 完全根治（Complete Cure）： 指肝细胞内的乙肝病毒cccDNA被彻底清除。目前所有疗法均无法实现。 二、 有望实现临床治愈的新药策略与代表药物 目前的策略主要是联合治疗：以现有的核苷（酸）类药物（NA，如恩替卡韦、替诺福韦） 为基础（强力抑制病毒DNA复制），联合新型药物来清除或抑制HBsAg，从而恢复人体免疫系统功能，最终实现HBsAg清除（血清学转换）。 新型药物主要针对以下几个方向，中国药企均有重磅布局： 1. 直接抗病毒药物（DAAs） 作用机制： 直接靶向病毒生命周期的不同环节。 代表药物： 核心蛋白变构调节剂（CpAM）： 这是目前最热门的赛道之一。 戈诺卫（GST-HG141）： 福建广生堂药业研发，已进入III期临床。它能破坏病毒衣壳的正常组装，抑制DNA复制和HBsAg产生。 ALG-000184（进口合作）： 齐鲁制药引进，效果强劲，国内已进入后期临床。 siRNA（小干扰RNA）： 像“基因导弹”一样降解病毒mRNA，从而大幅降低HBsAg等多种病毒蛋白水平。 贺普拉肽： 上海贺普药业研发，靶向HBV进入受体的抑制剂，联合治疗可显著降低HBsAg。 反义寡核苷酸（ASO）： 与siRNA类似，通过不同途径阻断病毒蛋白翻译。 2. 免疫调节剂 作用机制： 唤醒和增强患者自身被病毒抑制的免疫系统，使其重新识别并清除被感染的肝细胞。 代表药物： 治疗性乙肝疫苗： 中国研究历史悠久。 艾博卫泰（乙型肝炎治疗性疫苗）： 已有多款在研，旨在诱导特异性的T细胞和B细胞免疫反应。 免疫检查点抑制剂（如PD-1/L1抑制剂）： 在部分研究中与抗病毒药联用，显示出清除HBsAg的潜力，但因安全性问题（可能诱发肝炎急性发作），需非常谨慎地探索。 TLR激动剂： 如戈立德西（GS-9688） 的类似物，国内有药企在跟进研发。 3. 已获批上市的革命性新药：派安普利单抗（Praperalimab） 这是中国首个且目前唯一正式获批用于慢乙肝临床治愈适应症的新药（2024年初获批）。 它是什么： 一款Fc段改造的PD-1抑制剂（免疫检查点抑制剂）。其结构经过优化，在激活抗病毒T细胞的同时，理论上降低了传统PD-1抑制剂的一些副作用风险。 如何用： 并非单用，而是与长效干扰素（PEG-IFNα）和核苷（酸）类药物（NA）进行三联治疗，用于特定的经治患者。 意义： 它的获批标志着“临床治愈”从一个研究概念正式进入了临床实践指南，为医生和患者提供了一个强有力的新武器。大量临床试验数据显示，这种三联方案能显著提高HBsAg清除率。 三、 现状与展望 从“有望”到“已来”： 以派安普利单抗三联疗法的获批为标志，对于部分优势人群（如低HBsAg基线水平、经过NA治疗的患者），临床治愈已成为可及的目标。 联合治疗是王道： 未来的主流方案必然是“NA + 直接抗病毒药（如CpAM或siRNA） + 免疫调节剂（如治疗性疫苗或PD-1）”的强强联合。多种国产新药正在开展“NA+新药A+新药B”的临床试验。 追求更高治愈率： 研究者们正在不断优化联合方案，寻找最佳药物组合、治疗时机和疗程，旨在将临床治愈率从目前的20%-30%左右（针对优势人群）进一步提升，并惠及更广泛的患者群体。 个体化治疗： 未来会根据患者的基线特征（HBsAg水平、基因型、免疫状态等）制定个性化的临床治愈方案。 建议慢乙肝患者： 1. 夯实基础治疗： 坚持服用核苷（酸）类药物，保持病毒DNA不可测，是任何新疗法成功的前提。 2. 定期监测： 特别是HBsAg定量，这是评估是否适合接受临床治愈治疗和判断疗效的关键指标。 3. 咨询专业医生： 如果HBsAg水平较低（特别是低于1500 IU/mL），可以主动咨询肝病专科医生，评估是否有机会加入现有疗法或合适的临床试验。 4. 通过正规医院和渠道了解新药进展，切勿轻信网络上的“根治”偏方。 中国在慢乙肝临床治愈的药物研发上已走在世界前列，从理论到实践均取得了突破性进展。虽然距离普惠所有患者还有一段路要走，但治疗格局已经彻底改变，临床治愈的大门已经打开。

乙肝歧视是现代社会中规模罕见的群体性歧视和人道主义灾难，一亿多人被排除在社会的边缘，人格和生存权利无法得到保障，乙肝因此被称为“中国第一病”。由于对前途和生活的绝望，乙肝病毒携带者的极端行为时常出现。乙肝歧视已成为影响社会公平公正、和谐稳定的重要因素。 为何会被歧视，一个是由来已久的根深蒂固的观念，乙肝是属于传染病，在书面上，政府对这些人的生活列有下列限制：不能献血或捐献器官， 不能从事直接接触食品、餐具的行业，不能就职于幼儿园，不适宜军队中的有些特种行业，不建议从事保健行业。在中国大陆民间、媒体、以及官方，普遍的误解是乙肝可以通过共餐以及接触传播，这也就是乙肝病毒携带者不能从事餐饮行业的理论基础。 近日，在第76届美国肝病研究协会（AASLD）年会上，我国自主研发的乙肝创新药贺普拉肽（Hepalatide）公布了令人振奋的Ⅱ期临床研究结果。这项研究显示，该药物在部分慢性乙肝患者中实现了肝内共价闭合环状DNA（cccDNA）清除，达到了国际公认的乙肝治愈最高标准——灭菌性治愈。这一突破标志着我国在乙肝治疗领域正从跟跑向并跑、领跑转变。 一、乙肝治疗的“世纪死结”：cccDNA为何让全球医生束手无策？ 要理解贺普拉肽的突破，得先看清乙肝治疗的“老大难”。自1965年人类发现乙肝病毒以来，“根治”二字始终是医学禁区。核心症结就藏在肝细胞里——cccDNA（共价闭合环状DNA）。这种像“微型硬盘”一样的病毒基因组，一旦进入肝细胞，就会扎根细胞核，持续指挥病毒复制。现有药物要么像核苷类似物（恩替卡韦、替诺福韦）那样“堵枪眼”，抑制病毒复制但动不了cccDNA；要么像干扰素那样“喊口号”，靠调节免疫攻击病毒，但有效率不足10%，还会引发发热、骨髓抑制等副作用。 这导致一个残酷现实：慢性乙肝患者必须终身用药。停药？cccDNA会立刻“重启”病毒生产线，肝功能反弹、肝硬化甚至肝癌风险飙升。据《柳叶刀》2023年数据，中国慢性乙肝患者中，仅12.5%接受规范抗病毒治疗，而坚持长期用药的患者不足半数——不是不想治，是“看不到头的药”磨掉了信心。更扎心的是，即便规范用药，仍有20%-30%的患者会进展为肝硬化，5%-10%最终发展为肝癌。乙肝，成了悬在千万家庭头顶的“定时炸弹”。 医学界将乙肝治愈分为两种类型：功能性治愈（血清HBsAg清除）和灭菌性治愈（肝内cccDNA清除），后者被认为是乙肝治愈的最高标准，也是医学界长期追求的目标。而我国完全自主研发的原研创新药物贺普拉肽，其临床前和临床研究均被"十二五"和"十三五"国家科技重大专项立项。 贺普拉肽是一款完全由中国自主研发的乙肝创新药，其并非传统意义上的抗病毒药物，而是一种乙肝病毒进入抑制剂，通过靶向肝细胞表面的NTCP受体，阻断乙肝病毒颗粒进入肝细胞，从而从源头上遏制新感染的发生。 这一机制与现有疗法形成互补。核苷（酸）类似物主要抑制病毒逆转录过程，干扰素则激活免疫系统并诱导抗病毒状态，但二者均无法有效清除已存在于肝细胞核内的cccDNA。而贺普拉肽的加入，有望切断cccDNA的“补充来源”，为彻底清除病毒储存库创造条件。 这相当于“双管齐下”：一方面阻止新病毒入侵健康细胞，另一方面清除已有肝细胞里的“病毒基因库”。要知道，过去50年，全球200多个在研乙肝新药中，能同时做到“阻断病毒进入+清除cccDNA”的，贺普拉肽是首个在II期临床验证的。AASLD年会将其选为“大会报告”（全球仅12项研究获此资格），本质是向世界宣告：乙肝治愈的“中国方案”，已经摸到了终点线。 值得关注的是，贺普拉肽选择在AASLD年会公布数据，而非国内会议。这背后是中国药企的“国际野心”——用国际认可的临床数据（随机双盲、安慰剂对照）说话，让中国创新药不仅服务国内患者，更能走向全球。要知道，全球约2.96亿慢性乙肝患者，其中1.12亿在亚太地区，贺普拉肽若能通过III期临床验证，将成为首个由中国企业主导的全球乙肝治愈方案，这比单纯的“国产替代”意义更深远。 贺普拉肽的II期数据确实亮眼，但“部分患者实现灭菌性治愈”不等于“所有患者都能停药”。要让千万患者真正拿到“停药自由”，还有三道坎要过。 第一道坎是“适用人群”。II期临床纳入的是对干扰素耐药的“大三阳”患者，这类患者属于乙肝治疗中的“难啃骨头”——干扰素本就有效率低，耐药后更是无药可用。贺普拉肽能让这部分患者实现cccDNA清除，说明对难治人群有效，但对初治患者、肝硬化患者是否同样有效？还需III期临床扩大样本量验证。 第二道坎是“长期安全性”。乙肝治疗需要长期用药，药物的安全性比短期疗效更重要。II期临床显示贺普拉肽耐受性良好，未出现严重不良反应，但随访时间仅24周。cccDNA清除后，肝细胞是否会出现“反跳”？长期使用是否会影响肝功能？这些问题需要3-5年的长期随访数据支撑。 第三道坎是“可及性”。创新药研发成本高，若定价过高，会让很多患者“看得见、摸不着”。参考现有乙肝新药的定价（如丙通沙上市时年治疗费超10万元），贺普拉肽若想让千万患者用得起，需要企业、医保、慈善机构多方协同，比如通过“以量换价”进入医保目录，或推出“分期支付”“治愈保险”等创新支付方式，让“救命药”真正“救得起”。 目前除了贺普药业的贺普拉肽外，葛兰素史克的ASO药物Bepirovirsen已进入Ⅲ期临床研究阶段，有望成为全球首个以功能性治愈为终点获批的慢乙肝创新药物，根据官网公布，预计2026年在中国提交上市申请。 同时还有福建广生堂乙肝新药GST-HG141/GST-HG131也值得期待。 对亿万乙肝患者来说，贺普拉肽的II期数据不是终点，而是起点。它让“停药”从奢望变成“可能”，让“肝硬化/肝癌风险”从“必然”变成“可控”，更让每个患者重新拥有了对“健康未来”的想象权。就像一位参与临床试验的患者在随访时说的：“以前觉得这辈子都得背着‘乙肝患者’的标签，现在看到cccDNA检测报告上的‘未检出’，第一次敢想：明年体检，我是不是就能把‘乙肝’这栏划掉了？” 从“终身服药”到“彻底治愈”，从“进口依赖”到“中国方案”，贺普拉肽在AASLD年会上投下的这颗“炸弹”，炸碎的不只是乙肝治疗的“世纪死结”，更是千万患者心里那道“治不好”的阴影。而这，或许就是创新药最动人的意义——让医学突破照进现实，让每个普通人都能拥有“不被疾病定义”的人生。 又一县医院医生收受医药代表回扣被判刑 又一批医院院长落马 这款新药成2.5亿人刚需救命药 刚刚，又一个三甲医院党委书记被查 刚刚，中国医药健康产业股份有限公司原党委书记、董事长高渝文被查 又一知名企业卖假药被立案处罚 “南极磷虾油”事件最新消息，同仁堂责令辞职 华润下属企业，仿制失败 本文内容基于公开资料整理，属行业观察性陈述，可能存在信息滞后或完整性不足等局限。若发现内容错误，请联系以便及时更正或删除。 感谢各位同仁的关注和支持，如果喜欢就点下“赞”和“在看”或者转发，欢迎大家加微信asir200379对话本文作者分享线索、探讨合作、加入社群互相探讨行业疑问🤔，共同进步。 如果不想错过精彩的内容，记得点击关注