艾拉莫德片在中国成年健康受试者中的一项单中心的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性试验
以中国健康参与者为试验对象,采用自身交叉对照的试验设计,测定璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司研制的艾拉莫德片给药后艾拉莫德在健康参与者体内的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,并以海南先声药业有限公司持证及生产的艾拉莫德片(商品名:艾得辛®)为参比制剂,考察受试制剂的生物利用度,评价制剂间的生物等效性,并观察艾拉莫德片在中国健康参与者中的安全性。
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