硫辛酸片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
主要研究目的:以苏州富士莱医药股份有限公司的硫辛酸片为受试制剂;并以MEDA Pharma GmbH & Co. KG的硫辛酸片为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
硫辛酸片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
主要目的:以苏州富士莱医药股份有限公司的硫辛酸片为受试制剂;并以MEDA Pharma GmbH & Co. KG的硫辛酸片为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
100 项与 苏州富士莱医药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州富士莱医药股份有限公司 相关的专利(医药)
证券代码:301258
证券简称:富士莱
苏州富士莱医药股份有限公司
关于公司获得硫辛酸片药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏。
苏州富士莱医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监
督管理局签发的关于硫辛酸片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、获批产品的基本信息
药品名称:硫辛酸片
英文名称:Thioctic Acid Tablets
剂型:片剂
规格:0.2g;0.6g
是否处方药:是
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品3 类
药品批准文号:国药准字H20256163\国药准字H20256164
药品批准有效期:至2030 年12 月2 日
上市许可持有人:苏州富士莱医药股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、产品相关情况
硫辛酸片适应症为:用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
三、对公司的影响及风险提示
公司硫辛酸片获得国家药监局的药品注册证书,丰富了公司的产品线,有助
于提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。由于医药产
品的行业特点,该药品未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品
市场竞争等多种不确定因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资
风险。
特此公告。
苏州富士莱医药股份有限公司
董事会
2025 年12 月9 日
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400037苹果酸司妥吉仑片上海上药信谊药厂有限公司国药准字H202500672025年12月03日2CXHS2400038利多卡因凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司国药准字H201800072025年12月03日3CXSS2400086帕妥尤单抗N01注射液齐鲁制药有限公司国药准字S202500672025年12月03日4CYHB2300982格隆溴铵注射液广东嘉博制药有限公司国药准字H202582672025年12月05日5CYHB2400187蛋白琥珀酸铁口服溶液济川药业集团有限公司————2025年12月04日6CYHB2400433阿达帕林凝胶福元药业有限公司————2025年12月04日7CYHB2401158富马酸喹硫平片合肥英太制药有限公司国药准字H202582692025年12月05日8CYHB2401212依托考昔片福建省宝诺医药研发有限公司国药准字H202582682025年12月05日9CYHB2450297盐酸尼卡地平注射液浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202582652025年12月03日10CYHB2450298盐酸尼卡地平注射液浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202582642025年12月03日11CYHB2450568注射用吗替麦考酚酯宜昌东阳光长江药业股份有限公司————2025年12月05日12CYHB2450607盐酸索他洛尔片常州制药厂有限公司————2025年12月05日13CYHB2500094富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司国药准字H202582702025年12月05日14CYHB2500170汉防己甲素注射液江西银涛药业股份有限公司————2025年12月05日15CYHB2500218达肝素钠注射液烟台东诚北方制药有限公司国药准字H202582662025年12月04日16CYHB2500244聚乙二醇4000散药源生物科技(启东)有限公司————2025年12月04日17CYHB2501589注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司————2025年12月04日18CYHB2502346西咪替丁片新石阳光药业(河北)有限公司————2025年12月04日19CYHB2502348安吖啶注射液中孚生物科技集团(海南)有限公司————2025年12月04日20CYHB2502350肌苷片辽宁省连科药业有限公司————2025年12月04日21CYHB2502351盐酸小檗碱片辽宁省连科药业有限公司————2025年12月04日22CYHB2550022硫酸阿托品注射液上海锦帝九州药业(安阳)有限公司————2025年12月03日23CYHB2550023硫酸阿托品注射液上海锦帝九州药业(安阳)有限公司————2025年12月03日24CYHB2550065硝苯地平缓释片(Ⅱ)浙江为康制药有限公司————2025年12月05日25CYHB2550102盐酸林可霉素注射液辰欣药业股份有限公司————2025年12月05日26CYHB2550137茶苯海明片江苏黄河药业股份有限公司————2025年12月05日27CYHS2201805国氨溴特罗口服溶液健民药业集团股份有限公司国药准字H202560882025年12月03日28CYHS2300850、CYHB2401732米诺地尔搽剂任曦医药科技河北有限公司国药准字H202560892025年12月03日29CYHS2302182钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561582025年12月03日30CYHS2302183钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561592025年12月03日31CYHS2302184钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561602025年12月03日32CYHS2302185钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561612025年12月03日33CYHS2302338恩扎卢胺片齐鲁制药(海南)有限公司国药准字H202561412025年12月03日34CYHS2302339恩扎卢胺片齐鲁制药(海南)有限公司国药准字H202561422025年12月03日35CYHS2302973米诺地尔搽剂乐泰药业有限公司国药准字H202561242025年12月03日36CYHS2302974米诺地尔搽剂乐泰药业有限公司国药准字H202561252025年12月03日37CYHS2400110重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202561262025年12月03日38CYHS2400171丁溴东莨菪碱注射液陕西丽彩药业有限公司国药准字H202560902025年12月03日39CYHS2400235吗啉硝唑氯化钠注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202560912025年12月03日40CYHS2400325复方聚乙二醇(3350)电解质散澳美制药(海南)有限公司国药准字H202560922025年12月03日41CYHS2400639注射用硫酸艾沙康唑福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H202561272025年12月03日42CYHS2400650吸入用布地奈德混悬液鲁南贝特制药有限公司国药准字H202560932025年12月03日43CYHS2400885复合磷酸氢钾注射液苏州朗科生物技术股份有限公司国药准字H202561622025年12月03日44CYHS2401000醋酸阿托西班注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司国药准字H202561432025年12月03日45CYHS2401001醋酸阿托西班注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司国药准字H202561442025年12月03日46CYHS2401132膦甲酸钠注射液桂林南药股份有限公司国药准字H202560942025年12月03日47CYHS2401271甲巯咪唑片山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202560952025年12月03日48CYHS2401273甲巯咪唑片山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202560962025年12月03日49CYHS2401304盐酸莫西沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H202561282025年12月03日50CYHS2401305盐酸莫西沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H202561292025年12月03日51CYHS2401369门冬氨酸钾镁注射液海南紫程众投生物科技有限公司国药准字H202560972025年12月03日52CYHS2401485、CYHB2501928利伐沙班干混悬剂桂林南药股份有限公司国药准字H202560982025年12月03日53CYHS2401486、CYHB2501927利伐沙班干混悬剂桂林南药股份有限公司国药准字H202560992025年12月03日54CYHS2401535西咪替丁注射液南京斯泰尔医药科技有限公司国药准字H202561002025年12月03日55CYHS2401570盐酸布比卡因注射液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202561012025年12月03日56CYHS2401571盐酸布比卡因注射液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202561022025年12月03日57CYHS2401602盐酸美金刚片云鹏医药集团有限公司国药准字H202561032025年12月03日58CYHS2401625硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司国药准字H202561632025年12月03日59CYHS2401626硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司国药准字H202561642025年12月03日60CYHS2401648氯化钾颗粒山东普瑞曼药业有限公司国药准字H202561652025年12月03日61CYHS2401652重酒石酸去甲肾上腺素注射液遂成药业股份有限公司国药准字H202561042025年12月03日62CYHS2401711注射用头孢唑肟钠南京赛瑞谱顿制药有限公司国药准字H202561302025年12月03日63CYHS2401738艾地骨化醇软胶囊山东简道制药有限公司国药准字H202561052025年12月03日64CYHS2401739艾地骨化醇软胶囊山东简道制药有限公司国药准字H202561062025年12月03日65CYHS2401746地高辛注射液海南未见药业有限公司国药准字H202561662025年12月03日66CYHS2401788复方匹可硫酸钠颗粒石家庄四药有限公司国药准字H202561072025年12月03日67CYHS2401847比索洛尔氨氯地平片华益药业科技(安徽)有限公司国药准字H202561082025年12月03日68CYHS2401891二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司国药准字H202561452025年12月03日69CYHS2401926依巴斯汀口服溶液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202561672025年12月03日70CYHS2401963别嘌醇片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202561092025年12月03日71CYHS2401966硫酸特布他林口服溶液浙江凯润药业股份有限公司国药准字H202561312025年12月03日72CYHS2401971吗啉硝唑氯化钠注射液西安万隆制药股份有限公司国药准字H202561102025年12月03日73CYHS2401986托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202561112025年12月03日74CYHS2401988托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202561122025年12月03日75CYHS2402011伏格列波糖片浙江震元制药有限公司国药准字H202561462025年12月03日76CYHS2402023重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司国药准字H202561322025年12月03日77CYHS2402031氟哌啶醇片江苏和晨药业有限公司国药准字H202561132025年12月03日78CYHS2402052依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司国药准字H202561472025年12月03日79CYHS2402135左氧氟沙星滴眼液石家庄四药有限公司国药准字H202561482025年12月03日80CYHS2402151硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202561332025年12月03日81CYHS2402152硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202561342025年12月03日82CYHS2402171左氧氟沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H202561352025年12月03日83CYHS2402228布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202561142025年12月03日84CYHS2402229布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202561152025年12月03日85CYHS2402230布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202561162025年12月03日86CYHS2402254非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202561682025年12月03日87CYHS2402255非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202561692025年12月03日88CYHS2402280他达拉非片广东彼迪药业有限公司国药准字H202561702025年12月03日89CYHS2402281他达拉非片广东彼迪药业有限公司国药准字H202561712025年12月03日90CYHS2402362美索巴莫注射液四川美大康华康药业有限公司国药准字H202561722025年12月03日91CYHS2402445复方α-酮酸片河北道恩药业有限公司国药准字H202561172025年12月03日92CYHS2402500布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司国药准字H202561182025年12月03日93CYHS2402595硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202561362025年12月03日94CYHS2402624盐酸曲唑酮片华益泰康药业股份有限公司国药准字H202561372025年12月03日95CYHS2402625盐酸曲唑酮片华益泰康药业股份有限公司国药准字H202561382025年12月03日96CYHS2402657西甲硅油乳剂珠海横琴国研医药科技有限公司国药准字H202561192025年12月03日97CYHS2402693阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司国药准字H202561202025年12月03日98CYHS2402694阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司国药准字H202561212025年12月03日99CYHS2402774吸入用布地奈德混悬液湖南醇健制药科技有限公司国药准字H202561492025年12月03日100CYHS2402829钆布醇注射液山东威智百科药业有限公司国药准字H202561502025年12月03日101CYHS2402830钆布醇注射液山东威智百科药业有限公司国药准字H202561512025年12月03日102CYHS2402831钆布醇注射液山东威智百科药业有限公司国药准字H202561522025年12月03日103CYHS2402877乳酸钠林格注射液河北天成药业股份有限公司国药准字H202561532025年12月03日104CYHS2402878乳酸钠林格注射液河北天成药业股份有限公司国药准字H202561542025年12月03日105CYHS2402926盐酸戊乙奎醚注射液广东迈恒医药研发有限公司国药准字H202561732025年12月03日106CYHS2402927盐酸戊乙奎醚注射液广东迈恒医药研发有限公司国药准字H202561742025年12月03日107CYHS2402938二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司国药准字H202561552025年12月03日108CYHS2402973恩格列净片四川依科制药有限公司国药准字H202561222025年12月03日109CYHS2402974恩格列净片四川依科制药有限公司国药准字H202561232025年12月03日110CYHS2402988、CYHB2501794氨甲环酸片海南药谷云生物科技有限公司国药准字H202561562025年12月03日111CYHS2403500依折麦布片翎耀生物科技(上海)有限公司国药准字H202561392025年12月03日112CYHS2500090罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司国药准字H202561402025年12月03日113CYHS2500564氧(液态)洛阳天泽气体有限公司国药准字H202561572025年12月03日114CYSB2400183贝伐珠单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司————2025年12月05日115CYSB2400263阿达木单抗注射液神州细胞工程有限公司————2025年12月05日116CYSB2500053伊基奥仑赛注射液南京驯鹿生物医药有限公司————2025年12月05日117CYSB2500208阿达木单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司————2025年12月05日118CYZB2401858寒痛乐熨剂西安恒生堂制药有限公司————2025年12月04日119CYZB2500453清喉利咽颗粒桂龙药业(安徽)有限公司————2025年12月05日120CYZB2502583虫草参芪膏青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日121CYZB2502586健肾益肺口服液青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日122CYZB2502596健肾益肺颗粒青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日123CYZB2502597虫草参芪口服液青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日124CYZB2502598利肺片青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日125CYZB2502599虫草五味颗粒青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日126CYZB2502612水杨梅片湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日127CYZB2502613伤湿止痛膏湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日128CYZB2502614冰硼散湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日129CYZB2502615鼻炎灵片湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日130CYZB2502616胃疡灵胶囊湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日131CYZB2502618胃疡灵颗粒湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日132CYZB2502619复方矮地茶片湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日133CYZB2502639芪芎通络胶囊通化万通药业股份有限公司————2025年12月05日134CYZB2502644六味地黄丸通化斯威药业股份有限公司————2025年12月05日135CYZB2502656杞菊地黄丸通化斯威药业股份有限公司————2025年12月05日136CYZB2502684补脾消积口服液靖鸿屹立(陕西)药业有限公司————2025年12月05日137CYZB2502688儿肤康搽剂四川诺非特生物药业科技有限公司————2025年12月05日138CYZB2502689清肺止咳丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日139CYZB2502690七十味松石丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日140CYZB2502695十味诃子丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日141CYZB2502697八味小檗皮胶囊青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日142CYZB2502698达斯玛保丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日143CYZB2502699十五味赛尔斗丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日144CYZB2502700珍宝解毒胶囊青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日145CYZB2502701十一味维命胶囊青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日146JTH2500172注射用头孢比罗酯钠深圳华润九新药业有限公司————2025年12月04日147JTH2500173利多卡因凝胶贴膏北京德默高科医药技术有限公司————2025年12月04日148JTH2500174Bepirovirsen 注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司————2025年12月05日149JTS2500135司美格鲁肽标准品溶液诺和诺德(中国)制药有限公司————2025年12月04日150JTS2500136注射用培妥罗凝血素α对照品诺和诺德(中国)制药有限公司————2025年12月04日151JTS2500137注射用培妥罗凝血素α二级参考品诺和诺德(中国)制药有限公司————2025年12月04日152JTS2500138雷莫西尤单抗注射液阿斯利康全球研发(中国)有限公司————2025年12月04日153JTS2500139达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日154JTS2500140达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日155JTS2500141达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日156JTS2500142达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日157JXHS2101075国睾酮凝胶博赏管理咨询(上海)有限公司国药准字HJ202501382025年12月03日158JXHS2400104盐酸索安非托片翼思生物医药(苏州)有限公司国药准字HJ202501392025年12月03日159JXHS2400105西诺氨酯片翼思生物医药(苏州)有限公司国药准字HJ202501432025年12月03日160JXHS2400106西诺氨酯片翼思生物医药(苏州)有限公司国药准字HJ202501442025年12月03日161JYHB2500238利匹韦林注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月04日162JYHB2500239利匹韦林注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月04日163JYHB2500423氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂晖致医药有限公司————2025年12月04日164JYHS2300122厄贝沙坦片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202501402025年12月03日165JYHS2300123厄贝沙坦片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202501412025年12月03日166JYHS2300124厄贝沙坦片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202501422025年12月03日167JYHZ2500141盐酸非索非那定片欧彼乐健康科技(上海)有限公司国药准字HJ202100112025年12月04日168JYHZ2500142盐酸非索非那定片欧彼乐健康科技(上海)有限公司国药准字HJ202100122025年12月04日169JYHZ2500145钆贝葡胺注射液博莱科医药科技(上海)有限公司国药准字HJ201409192025年12月05日170JYHZ2500146钆贝葡胺注射液博莱科医药科技(上海)有限公司国药准字HJ201409232025年12月05日171JYHZ2500147钆贝葡胺注射液博莱科医药科技(上海)有限公司国药准字HJ201409242025年12月05日172JYHZ2500148钆贝葡胺注射液博莱科医药科技(上海)有限公司国药准字HJ201409202025年12月05日173JYHZ2500149钆贝葡胺注射液博莱科医药科技(上海)有限公司国药准字HJ201409212025年12月05日174JYHZ2500150钆贝葡胺注射液博莱科医药科技(上海)有限公司国药准字HJ201409222025年12月05日175JYHZ2500183钆特酸葡胺注射液加栢药业(温州)有限公司国药准字HJ201601252025年12月05日176JYHZ2500184钆特酸葡胺注射液加栢药业(温州)有限公司国药准字HJ201601282025年12月05日177JYHZ2500185钆特酸葡胺注射液加栢药业(温州)有限公司国药准字HJ201601262025年12月05日178JYSB2400094达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月05日179JYSB2400095达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月05日180JYSB2400235重组人绒促性素注射液默克雪兰诺有限公司————2025年12月05日181JYSB2500035雷珠单抗注射液北京诺华制药有限公司————2025年12月04日
阿尔茨海默病(AD)治疗领域正迎来“研发攻坚与市场爆发”的双重拐点。随着全球对致病机制的深度破解,创新药赛道从“靶点稀缺”走向“机制多元”,2030年全球市场规模将冲刺314.4亿美元,中国市场年复合增长率高达19.2%。2025年创新药行业呈现“分化加剧、强者恒强”的特征,在这场千亿蓝海的角逐中,7家深度布局AD创新机制药物的企业脱颖而出,它们的核心竞争力如何?2025年三季报又交出了怎样的答卷?
注意:以下内容绝不构成任何投资建议、引导或承诺,仅供交流研讨。
恒瑞医药(600276)
- 核心优势:国内AD创新药研发标杆,自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707进入II期临床,精准靶向Aβ斑块阻止神经损伤。依托累计超500亿元研发投入构建技术平台,创新药收入占比达58%,同时推进20余项海外临床试验,BD合作获国际认可,为AD管线提供充足资金与技术支持。
- 2025三季报业绩:营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归母净利润57.51亿元,同比增长24.50%;毛利率86.22%,盈利韧性与研发实力双领先。
复星医药(600196)
- 核心优势:通过独家许可斩获AD小分子口服药AR1001大中华区权益,高选择性抑制PDE-5,实现淀粉样斑块清除与神经保护双重功效。全球多中心III期临床已在13个国家完成1500名患者招募,依托成熟商业化体系加速技术转移,商业化准备进展顺利。
- 2025三季报业绩:营业收入293.93亿元,同比下降4.91%;归母净利润25.23亿元,同比增长25.50%;第三季度单季归母净利润8.21亿元,同比增长4.52%,核心业务盈利稳健。
泰恩康(301263)
- 核心优势:以First-in-Class创新药CKBA开辟“脂-炎”轴新机制,靶向全新靶点MFE-2,口服可穿越血脑屏障,实现“改善认知+抗炎+清斑块”三重效果。攻克99.9%纯度AKBA规模化提纯技术,构建“仿制药反哺创新药”模式,预计2026年下半年提交一期临床申请。
- 2025三季报业绩:营业收入5.26亿元,同比下降8.13%;归母净利润0.31亿元,同比下降73%;净利润率4.18%,研发投入持续加码AD管线。
通化金马(000766)
- 核心优势:AD一类新药“琥珀八氢氨吖啶”处于III期临床尾声,有望2026年上半年获批,独享30亿元级别市场空间。采用“中药+创新药”双轮驱动,中药业务提供稳定现金流,创新药聚焦AD未满足需求,临床进展领跑国内同类项目。
- 2025三季报业绩:营业收入32.4亿元,同比增长18%;归母净利润4.1亿元,同比增长24%;扣非净利润同比增长30%,经营现金流5.3亿元,同比增长40%,财务状况健康。
康弘药业(002773)
- 核心优势:聚焦精神神经优势领域,构建涵盖双载荷ADC、基因治疗的研发体系,双载荷ADC平台技术可支撑AD创新靶点开发。神经领域临床经验丰富,商业化能力突出,毛利率长期维持90%左右,强大盈利能力为AD研发持续供血。
- 2025三季报业绩:营业收入36.24亿元,同比增长6.23%;归母净利润10.21亿元,同比增长5.83%;销售毛利率90.33%,销售净利率28.18%,盈利水平行业顶尖。
富士莱(301258)
- 核心优势:深耕生物活性物质领域,原料合成与提纯技术领先,为AD创新药提供关键物料支持。同步布局AD治疗相关创新研发,深度受益于赛道扩容的产业链红利,业绩增长势头强劲。
- 2025三季报业绩:营业收入3.23亿元,同比增长3.23%;归母净利润0.73亿元,同比大幅增长430.16%;第三季度单季净利润0.30亿元,同比增长113.62%,盈利爆发力显著。
石药集团(01093.HK)
- 核心优势:国内神经系统药物领军企业,旗下仑卡奈单抗注射液获国内首个AD药物生物类似药临床许可,适用于轻度认知障碍和轻度痴呆治疗。拥有两款超10亿重磅神经药物,商业化渠道成熟,2025年新增9款1类新药获批临床,研发管线持续扩容。
- 2025三季报业绩:营业收入186.5亿元,同比增长9.2%;归母净利润35.8亿元,同比增长16.7%;核心药品板块收入同比增长12.3%,研发投入占比18.5%,AD布局稳步推进。
从7家企业的表现来看,AD创新机制药物赛道呈现“技术多元、业绩分化”的鲜明特征:恒瑞医药、复星医药凭借平台化优势与全球化布局领跑,泰恩康、石药集团以差异化机制抢占先机,通化金马、富士莱用高增业绩验证成长潜力,康弘药业则以超强盈利能力筑牢研发后盾。
需特别提示,本文仅为行业观察与数据梳理,不构成任何投资建议,
AD创新药研发周期长、失败风险高,投资者需谨慎决策。随着Aβ靶向、“脂-炎”轴、PDE-5抑制等机制的深入探索,AD治疗领域有望迎来里程碑式突破,而兼具技术壁垒、临床进展与商业化能力的企业,终将在千亿蓝海中站稳脚跟。
100 项与 苏州富士莱医药股份有限公司 相关的药物交易
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