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魔法子弹 ADC在2024年第42届摩根大通医疗健康年会上,科伦博泰和百利天恒相关负责人应邀发表演讲,在成都医学城孕育的ADC出海“双子星”吸引全球目光。2023年12月,百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1达成独家许可与合作协议,首付款8亿美元,潜在总交易额可达84亿美元,创下我国创新药授权“出海”首付款新纪录,也是我国首款成功出海的双抗ADC新药。而在2022年,四川科伦博泰与国际制药巨头默沙东先后三次签署独占许可及合作协议,将其创新管线中9款在研ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东,合作交易金额达118亿美元,在2022年全球制药行业授权交易合作TOP10中排名榜首,刷新了中国创新药对外授权交易金额新纪录。被誉为“魔法子弹”的ADC药物。抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates,ADC)由抗体、连接子和载药三部分构成,综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势,兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性,相比于传统疗法,ADC药物能够精准杀伤癌细胞、提高治疗窗口、减少脱靶副作用,成为肿瘤治疗领域的热门研究方向之一。ADC产业大热成都医学城双子星崭露头角2019年以来,FDA批准的ADC新药数量大增,点燃了全球药企研发热情。在国内,初创Biotech、传统药企纷纷入局,其中科伦博泰、百利天恒异军突起,在东部企业占主导地位的ADC赛道展现成都创新、成都力量。高速增长的市场空间目前全球已有16款ADC药物获批上市,200余款ADC药物进入临床试验阶段,在研管线高达900余项,全球ADC市场有望以30%的高复合增速由2022年79亿美元增至2030年647亿美元。其中第一三共的DS-8201自2019年上市以来迅速放量,2022年销售额约12.6亿美元,2023年的销售额为23.74亿美元,相较2022年销售收入翻一番。加速放量的国内市场自2020年罗氏赫赛莱国内获批至今,国内共有7款ADC药物上市,其中国产仅有一款荣昌生物的维迪西妥单抗。受益于ADC药物不断上市、治疗领域逐步拓展、患者接受度提升等多因素叠加,国内 ADC 治疗市场高速增长,有望由2022年8亿元增至2030年662亿元,年均复合增长率高达72.8%。加速追赶的本土药企ADC属于组合创新,研发更多涉及工程化改造,对靶点的创新度要求较低,而我国医药行业上下游产业生态完备,协同能力持续提升,催生ADC发展。因此,国内ADC虽起步较晚,但发展蓬勃,已有恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、迈威生物、荣昌生物等百余家企业布局,除在成熟靶点(如HER2、TROP-2等)滞后于海外企业外,在某些新兴靶点(如B7-H3、Claudin 18.2等)的研究进度上已经接近甚至领先于海外药企。明星闪耀的成都医学城成都医学城已经成为国内ADC产业的重要集聚地,科伦博泰和百利天恒在研发管线数量、研发进度、市场开发中处于国内先进行列。科伦博泰科伦博泰自2016年就扎根成都医学城发展,目前已有4款新型ADC药物(分别靶向HER2、TROP2、Claudin18.2、Nectin4)进入临床开发阶段,其中,SKB264作为国内进度最快的国产TROP2 ADC产品,其治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的新药申请,在2023年12月8日获得CDE受理;A166作为科伦博泰利用OptiDC平台研发的HER2 ADC,用于治疗既往经过二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,已在上市申请阶段。百利天恒百利天恒1996年落户温江,已在成都医学城深耕近30年,也有4款新型ADC药物(分别靶向 EGFR×HER3、HER2、TROP2、CD33)进入临床开发阶段,其中BL-B01D1是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力,单药已在国内开展了5个Ia/Ib期临床研究,覆盖16种肿瘤适应症,治疗非小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床研究阶段,联合多西他赛临床试验申请已经获得FDA批准。创新聚力加速国际化发展人生万事须自为,跬步江山即寥廓。新药研发从来都不是一蹴而就,科伦博泰和百利天恒取得的领先研发成果,正是两家企业长期重视研发、坚持研发、科学研发的结果。由仿及创的转型路面对国内医药市场的同质化竞争,科伦博泰和百利天恒立足长期的行业积淀,坚持走创新升级道路。传统药企发力ADC赛道,也是其在仿制药“内卷”的夹缝中求生的必然选择。科伦博泰母公司科伦药业自1996年成立以来就深耕医药行业,2012年以来完成与国际接轨的国内仿制药、创新小分子、生物大分子和NDDS等四大研发体系建设,逐步走上以仿促创发展路径。百利天恒同样以化药、中药制剂起家,在创新药、生物药尚未形成收入的情况下,持续为新药新品种的创新研发输血。重金打造的创新力创新药高度依赖研发投入,而ADC药物结构更加复杂,研发生产难度更高。科伦博泰和百利天恒高度重视研发投入,即便目前还处于集采背景下的企业转型“阵痛期”,对于ADC研发始终是敢投、肯投、持续投。科伦药业坚持每年将销售收入的10%以上投入研发创新,迄今已累计投入超过100亿元,其中科伦博泰就达80亿元。百利天恒研发投入从2019年1.81亿元增加到2022年3.75亿元,占营收的比重从15.03%上升至53.32%,其中2023年前三季度更是达到136.78%。大额交易的生意经ADC药物从研发到上市具有长流程和高风险的特点,持续的研发投入时刻考验着企业现金流。对此,科伦博泰和百利天恒不约而同地选择了授权交易与自主申报相结合的道路:一方面将海外开发权益出售给国际巨头,一方面继续推进国内研发上市。2023年上半年,科伦博泰就从与默沙东的交易中一次性获得不可退还的预付款1.75亿美元;而百时美施贵宝支付给百利天恒的首付款更是高达8亿美元。巨额的交易资金的流入不仅极大改善了企业短期现金流,也为进一步研发奠定了坚实的物质基础。全球研发的国际范ADC药物研发生产具有多领域交叉的特点,且国外企业、研究机构起步较早,拥有更加丰富的研发经验,因此两家企业坚持开放创新路径,不断优化全球性研发网络。科伦博泰持续构建面向国际的创新体系,形成以成都药物研究院为核心,苏州、天津分院和美国新泽西、圣地亚哥分院为两翼的研发体系。百利天恒坚持成都—西雅图两点布局,其中成都研发中心(百利药业和多特生物),主要负责国际领先创新生物药的后续开发,以及国内高端化学药的研发,包括临床前药理毒理评价、中试放大工艺及质量研究、临床研究等环节。美国研发中心(西雅图免疫Systimmune)聚焦单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC和融合蛋白等四个技术链。正是得益于国内国际双核驱动,百利天恒已在全球16个不同国家或地区申请了约200项专利,研发像BL-B01D1这样刷新新药授权出海纪录的明星产品。产研融合厚植产业生态孤举者难起,众行者易趋。小到单一产品研发,大到企业个体成长,乃至产业集群发展,都离不开企业所在园区产业生态的培育支撑。科伦博泰和百利天恒的成功,就根植于成都医学城在产业链、创新链、人才链、服务链等方面的长期积淀。规模化的产业基础本底成都医学城坚持围绕建设西部领先、国内一流的健康产业高地,持续推动医药健康产业集聚和高质量发展。截至2023年底,除科伦博泰和百利天恒外,成都医学城已聚集包括药明康德、海思科、罗欣药业、远大医药等在内的医药健康类企业602家,其中医药198家、医疗器械180家、医疗服务224家,实现在研药械品种1136个,在产药械品种397个,进入临床的I类新药34个、三类医疗器械67个。高水平的创新平台支撑成都拥有三级甲等医疗卫生机构61家、居全国城市第2位,2023年总诊疗量1.87亿人次,华西医院、四川省人民医院等重点机构在温江区都有独立院区,为新药研发提供了丰富临床资源。同时成都医学城汇集15所高校院所,与电子科技大学、成都中医药大学共建大学科技园,与上海交大、四川大学共建高水平新型研发平台体系,建成2个国家重点实验室、9个国家级研发中心、192个省级研发平台。其中也不乏科伦博泰和百利天恒的身影:科伦博泰牵头组建了国内领先的国家级ADC药物创新平台——生物靶向药物国家工程研究中心,也参与国家级企业技术中心等7大国家级创新平台建设;百利药业技术中心也获批国家企业技术中心。多层次的产业人才保障成都医学城背靠全市65所在蓉高等院校(其中生物医药相关高校26所,国家级医学重点学科、专科72个),110.60万名在校生。拥有20万科技创新人才,汇集魏于全、杨正林、陈晔光、刘进等两院院士和国家、省市人才计划专家200余名,生物医药从业人员上万人,支撑成都医学城成为西部地区生物医药人才创新创业的首选之地、汇聚之地。而根植于园区深厚的人才土壤,科伦博泰就组建起一支1000人以上专业研发团队,包括90余位领军人才和80余位博士,很多骨干人员都是从辉瑞、默克等全球制药巨头引进的。在创新研发上一路“狂飙”的百利天恒,也是依靠近700人的创新药研发团队持续努力,使其成为出海浪潮中的“弄潮儿”。全链条的专业服务配套成都医学城围绕生物医药全产业链需求,打造了覆盖“药物发现研究—临床前试验—临床试验—药械注册—生产流通”全链条的一站式公共服务平台体系,包括药明康德、维亚生物、通德药业、泓博智源等CRO/CDMO企业提升园区企业研发生产效能。其中成都药明康德覆盖化学及生物学的新药(多肽偶联药物)发现体系,可提供小分子药物设计、合成、分析、体内体外生物学、肿瘤免疫学等全方位、一体化的新药研发服务。通德药业MAH共享车间项目总建筑面积约18000平方米,按照中国、美国和欧盟GMP,计划建设6条生产线,可为创新药物研发机构、医药企业提供研发、中试生产、临床样品制备等一体化服务。企业为本营商人居齐头并进营商环境没有最好,只有更好。成都医学城聚焦三医融合,为企业发展提供有针对性的政策引导、有力度的要素支持、有效率的公共服务,为医药健康企业提供了长期、稳定的支持。深耕医药树特色温江区在全国率先提出了医学、医药、医疗“三医融合”的发展理念,打造“三医+大数据/AI”双翼齐飞的产业体系。而温江区因多年深耕生物医药健康产业,受到国务院办公厅通报表扬,被认定为“大力培育发展战略性新兴产业、产业特色优势明显、技术创新能力较强、产业基础雄厚的地方”,温江区生物技术药产业集群入选2023年度国家级中小企业特色产业集群。政策引领重落实成都医学城先后出台三医融合产业政策32条、高校协同创新政策10条、人才工作先行区建设政策10条、高水平双创高质量发展政策27条等比肩先发地区的产业政策、人才政策和科技成果转化政策。同时充分发挥政策杠杆作用,助力园区企业研发,如对于创新药研发最高可给予3000万补贴,对于固投项目最高可给予1个亿补贴等。完善配套强支撑成都医学城紧密围绕产城融合完善产业配套,为企业和人才营造良好发展生态,规划建设200万㎡功能复合的高品质科创空间、80万㎡服务完善的标准厂房、110万㎡居住安心的人才公寓,并拥有成都实验外国语学校、成都嘉祥外国语学校等国家百强中学3所,华西医院、成都市第五人民医院等三级医院8家,义务教育优质学校占比88%,三甲医院数量、千人床位数均居成都新中心城区第一。改革增效提速度温江区紧抓建设中国(四川)自由贸易试验区温江协同改革先行区机遇,探索以保税账册方式实现海关特殊监管区外的生物医药保税研发。在全省首创的“关地协同”监管模式和跨关区联合风评模式,实现“白名单”企业通关时长由原来2—3个月大幅压缩至20日以内,在“管得住”的前提下实现“跑得快”,让温江成为比肩北京、上海的高风险特殊物品风险评估速率高地。企业为本优服务温江区全国首创“提醒服务”,涵盖药品经营许可证、第三类医疗器械经营许可证、工业产品生产许可证、检验检测机构资质认定等35个部门393项提醒服务事项,从事项提醒到高效办结,提升服务前置性和针对性。组建四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心等在内的药械服务专班,搭建园区药械企业与省级部门间沟通桥梁,开通园区企业注册申报、产品检验检测优先审批通道。另外,温江区也顺利通过省级政务服务标准化试点验收,设立成都知识产权审判庭(温江)巡回法庭和知识产权交易中心,为“三医”企业提供全方位知识产权保护。大美人居幸福城温江区是一座雪峰遥峙、江水环流的烟火慢城,167平方公里生态大公园生机盎然,698公里生态绿道串珠成链,17万亩花木郁郁葱葱,7000多个川西林盘星罗棋布,获评“联合国杰出绿色生态城市”、“企业家幸福感最强区”、“中国最具幸福感城市·美丽宜居城区”等。温江区的持续努力让生物医药科学家在创新和诗意中激发灵感,在田园和挥汗运动中滋养心灵,为生物医药科学家、企业家以及各类人才提供了大美的人居环境,成为干事创业的幸福沃土、成就梦想的美好家园。成都医学城联系人常永志 18780071590邹 文 13880620307
泓博沪蓉·智源西东
成都
2023年10月16日
/美通社/ -- 上海泓博智源医药股份有限公司(股票简称:泓博医药,股票代码:301230)子公司成都泓博智源医药技术有限公司(以下简称:成都泓博)盛大开业,并于成都市温江区成都医学城举办了隆重的开业典礼。
成都市温江区区委副书记、成都医学城党工委书记董勇先生,成都医学城党工委副书记、管委会主任李振华先生出席活动,泓博医药创始人、董事长、总经理陈平博士,泓博医药联合创始人、董事/董秘、副总经理蒋胜力先生,泓博医药高级副总裁、成都泓博负责人陈建安博士等公司管理团队成员,以及关心和支持泓博医药发展的政府部门、客户、投资人、专家学者和媒体朋友们齐聚一堂,共襄未来。
成都泓博位于成都医学城cGMP标准厂房,总面积超过2万平方米,成都泓博以上海总部为依托,辐射西部片区医药市场,是泓博医药全球布局的重要拼图之一。主要业务覆盖药物发现、药代动力学研究、早期毒理研究等,为全球医药企业提供卓越的服务和强劲的支持。
成都市温江区区委副书记、成都医学城党工委书记董勇先生在仪式上发表致辞,对泓博医药成都公司投产运营表示热烈祝贺,并表示创新型企业是温江经济社会发展的基本盘,是推动实体经济高质量发展的主力军,成都医学城把生物医药作为最有竞争力、最有影响力的产业地标精心打造。泓博医药的入驻,就是对园区发展理念的高度认可,期望成都泓博在温江精耕细琢、大展宏图。
成都市温江区区委副书记、成都医学城党工委书记 董勇先生致辞
泓博医药创始人、董事长、总经理陈平博士发表致辞,他表示,泓博医药将"泓博之智,创新之源"带到西部,带到成都,旨在立足成都,与上海总部及辽宁生产基地点线联动,辐射全国,期望能为推动西部乃至中国创新药产业健康发展添砖加瓦。泓博医药将紧紧把握生物医药行业发展以及成都未来规划带来的市场机遇,锐意勃发、务实进取,以专业的技术和贴心的服务为客户创造价值。
泓博医药创始人、董事长、总经理 陈平博士致辞
泓博医药高级副总裁、成都泓博负责人陈建安博士在介绍公司核心业务时表示,经过多年的打磨和沉淀,我们在CRO服务药物发现阶段,打造出独具特色的竞争优势,包括靶向性的CADD/AIDD,差异化的药物化学,高质量的化学合成。在药物发现服务方面,将借助CADD/AIDD等核心技术赋能化学合成。在药代动力学服务方面,可以提供全面和优质的药代动力学研究服务,涵盖从靶标探索到临床前候选化合物评估阶段所需的各类体外ADME和体内PK研究业务。
泓博医药高级副总裁、成都泓博负责人 陈建安博士致辞
泓博医药将继续坚持"科学主导,不断创新"的核心价值观,为全球医药企业客户提供更加全面且优质的服务。
仪式现场,泓博医药与安锐生物医药科技(广州)有限公司、杭州圣域生物医药科技有限公司、北京深势科技有限公司、潘普洛纳生物科技(深圳) 有限公司以及唯久生物技术(苏州)有限公司等企业进行了战略合作签约仪式。后续上述企业将在新药临床前研究的各个周期与泓博医药开展全方位的密切合作。
成都泓博的扬帆起航,是泓博医药发展史上极其重要的里程碑,也是泓博医药的再次起航的起点。我们坚信,成都泓博必将以此为全新的开始,秉承荣耀,不忘初心、砥砺前行
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关于成都医学城
成都医学城位于成都市温江区,规划总面积33.4平方公里,主导发展医学、医药、医疗"三医融合"+大数据\/AI产业,是成都市创新药、高端医疗器械、高端诊疗产业主要承载地,正在努力构建西部地区最具竞争力的生物医药CXO集聚高地、最具代表性的BT+IT产业高地、国家级放射性药物产业高地。目前汇聚药明康德,科伦博泰、远大医药、百利天恒、海思科等580余家上下游协作企业,聚集生物靶向药物国家工程研究中心等国家级重点实验室和研发中心 9 个,在研药械1136款(进入临床I类新药 34 款,III类医疗械 31 款),在产药械397款,聚链成圈的产业格局基本成势。
关于泓博
泓博医药成立于2007年,是一家小分子创新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药、中间体的商业化生产。
泓博医药的新药研发服务覆盖了临床前新药研究的全过程,包括药物发现、工艺研究与开发以及商业化生产等领域。借助在新药CRO以及CDMO业务多年的研发经验、优异的工艺研发能力及深厚的技术积累,公司得到了众多境内外医药企业的认可,随着研发经验的不断积累,公司已建立起完整的药物化学、工艺开发以及商业化生产核心技术体系,并实现了良好的商业回报。2022年10月18日,泓博医药成功发行了1,925.00万股A股并在创业板上市。
成都泓博智源医药技术有限公司于2023年10月正式开业,坐落于四川省成都市温江医学城,公司总面积超过20000㎡,主要业务包含药物发现服务(小分子、多肽、蛋白降解)、药代动力学服务、早期毒理服务(动物种属包含大小鼠、狗、猴),承接业务涵盖FTE、FFS等多种模式。公司创新药技术服务未来将进一步巩固自身在药物发现的优势,并通过药物发现服务的优势增加工艺研发、药物代谢动力学研究(DMPK)等服务的协同性,同时扩大国内客户覆盖度。
亚洲地区聚焦药物研发主题的高端战略峰会—第十二届亚洲医药研发领袖峰会(APRL)于 2023 年 8 月 24-25 日在上海隆重召开。本届峰会的主题是「以患者为中心,创新赋能临床」,汇聚 90+医药研发领袖、1000+行业同仁共聚上海,共商「让药物研发回归创新本源、推动以临床价值为导向的差异化创新、让创新真正赋能临床」之大计。在 2023APRL 峰会进行期间,士研咨询联合丁香园 Insight 数据库与上海泓博智源医药股份有限公司(以下简称「泓博医药」)药学研究部副总裁兼 CMC 负责人唐开勇博士,围绕「小分子药物创新面临的挑战」、「AI 在药物研发中的应用」等话题进行了深入对话和交流。丁香园 Insight 数据库:基于本届亚洲医药研发领袖峰会(APRL)的现场规模和讨论氛围,您有何评价和感触?唐开勇:亚洲医药研发领袖峰会多年举办下来,我的感受是参与会议的人数越来越多,而且参会者背景非常广泛,既有企业的代表,还有大学及科研院所的专家。这样一来,峰会就如同一个可供行业人士展开头脑风暴的集思广益的平台。每个人可以从各自角度分享心得,通过这样的交流和碰撞,会迸发出各式各样的新 idea,继而促进我国医药行业的发展。丁香园 Insight 数据库:您拥有长达 17 年的医药研发经验,根据您的行业洞察,您认为当下小分子创新药企业面临的挑战和机遇有哪些?您最看好小分子创新药的哪个发展方向?唐开勇:在小分子创新药领域,应当说机遇与挑战始终是并存的。最近一两年,小分子领域看起来有些降温,但从业者其实一直在静下心来思考临床和患者对小分子药物的真正需求是什么。2021 年 11 月,国家 CDE 正式发布并施行《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。这为大家指点了迷津,即应当以临床未满足的需求为出发点。虽然在蓬勃发展的大分子药物的映衬下,小分子药物显得不那么火,但后者在临床环节始终扮演着重要角色,比如近年来热门 ADC 药物,其结构中就是大小分子的结合,最终发挥疗效离不开小分子的作用。同时,小分子的多样性、稳定性和服用的便捷性,为治疗疾病提供了丰富的选择。近年来小分子领域涌现了很多创新,比如小核酸药物、PDC、环肽等,都具有很好的前景;另外,就在前不久,国家药监局批准了诺华的长效降脂药 Inclisiran。该药物一年只需两次注射即可获很好的得降脂效果,总的来说属于 drug delivery system,通过精准给药进行精准治疗,延长疗效,提高患者的依从性和可支付性,可以说也是小分子药物富有前景的发展方向。丁香园 Insight 数据库:在小分子药物从 PCC 推进 IND,您认为这期间的主要卡点或是挑战比较大的环节是什么?唐开勇:快速推进 PCC 到 IND,时间上看 CMC 和毒理是关键,但是总体来说大家都差不多了,都卷到同一水平;缩短半个月或者 1、2 个月都是可以的。这是短期的情况,但是放到长期来看,药学可能是重中之重,事关未来的成本和临床供应,是利润中心。如果事先没有很好的设计,导致成本很高,临床供应可能就会成为难题,上市后可能也没利润空间,因此建议在 PCC 到 IND 阶段时投入资源寻找最佳工艺,实现安全、有效、可控和可供。在制剂初期研究中,进行制剂开发研究,对于难溶解性药物,采用一定的制剂技术提高药物的生物利用度,进而降低服用剂量,实现药物的本质安全有效可控和可供。另外一点就是在制剂处方工艺的研究过程关注实验室与 GMP 批次的一致性、不同规格的一致性,关注药物人体暴露量,如果暴露量上不来,还要重新进行相关研究,这对整个进度影响很大。总之,我的观点是在研发前期宁可多进行一些投入,设计最佳合成路线、制剂开发研究透彻,尽量将药学研究这个因素造成的潜在不利影响降到最低。丁香园 Insight 数据库:在小分子创新药研发领域,就加速 PCC 到 IND 这一过程而言,泓博医药作为「老牌」的小分子药物 CRO/CDMO 一站式综合服务商,已建立了怎样的竞争优势?您认为未来该如何持续加强这一竞争优势?唐开勇:泓博医药创立于 2007 年,创立至今一直专注于为国内外客户提供 CRO/CDMO 服务。公司目前拥有近 1000 人员工队伍,已在业内建立起了良好口碑,优质服务的理念深受好评。公司创始人兼董事长陈平博士,以及执行副总裁蔡振伟博士,他们在行业内拥有非常资深的履历和从业经验,能够很好地帮助合作伙伴推进药物研发。泓博医药近 7 成业务是 Discovery 阶段的 CRO 服务,这也是泓博实力最强的部分。特别值得一提的是,我们在化学合成方面有深厚的积累,这有助于在药学阶段大幅降低客户的成本。除此之外,公司服务的全球项目约为国内项目的 2~3 倍,因此通过借鉴国外项目的研发评价思路,用以提升国内的研发和生产水平。在此基础上,为了更好满足客户需求,公司进一步拓展其业务覆盖面,延伸至上下游领域。截至 2022 年,位于张江药谷基地的泓博医药研发中心在原有 2 万平方米的基础上新增了 1.7 万平方米。此前的 2 万平方米主要承接药物早期研究阶段的 CRO 项目,而新增的 1.7 万平方米将用于打造 CDMO 的基地,主要致力于承接早期药物发现下游的药学研究(CMC)及临床样品(原料药及制剂)的生产和放大(CDMO)业务。新增部分计划于今年下半年投入使用。此次产能扩增将助力泓博医药打通从临床前药物研发到临床药物的研发、再到临床药物的生产(CRO→CDMO)的上下游,填补了原有 CRO 和 GMP 生产业务中临床药物生产部分的不足。丁香园 Insight 数据库:近两年,医药行业面临着「寒冬」的考验,泓博医药可能也有所体验。您如何看待医药行业的未来发展?唐开勇:前几年,资本流入医药行业的速度异常迅猛,造成了一定程度的繁荣景象。然而,需要注意的是,行业上下游的某些环节仍存在不够扎实的方面。例如在一些医药技术领域,实现弯道超车并不容易,厚积薄发才是常态。现阶段行业发展遭遇的所谓「寒冬」,我认为这正是为行业参与者提供了一个反思的机会:如何回归初心,如何更好地履行职责。或者说,在无论外部环境如何变幻,都应脚踏实地按照自身发展节奏前进,才能真正体现出卓越公司的价值所在。丁香园 Insight 数据库:GPT 时代的到来激发了多个行业的发展活力,您认为 AI 赋能小分子创新药研发的价值如何?请您分享下泓博医药在这方面的探索和布局?唐开勇:AI 的进步的确给很多行业的发展带来新的助力,对于医药行业而言,我认为 AI 的价值体现在能够赋予研发人员更多灵感,但真正将这些灵感去粗取精,应用于新药研发,还需要依靠人类的大脑。目前,已有研究者利用 AI 进行结晶预测和分子模拟等工作,AI 在数据搜集和整合方面具有优势,研发人员可以借助 AI 的这些特点提升研发效率。泓博医药药化部 CADD/AIDD 平台总监马晓初博士在计算机辅助设计方面具有丰富的经验。马博既具备药化的背景又具备计算的能力,他们团队已经为众多客户进行全新化合物设计、基于 DMPK 等数据对 compound 优化,并与客户深入讨论新一轮化合物设计,快的项目已经进入临床。CADD/AIDD 是一个很好 tool,可能很多人都会用它,但是如果想将 CADD/AIDD 发挥到极致,这就需要专业的人和大量的数据。幸运的是,泓博医药在这两个方面都具有优势。马博团队正在对现有的大数据进一步学习和处理,帮助客户进一步提高药物发现的速度。结语泓博医药通过近二十年的深耕,不仅打造了一支高水平的药物化学和工艺化学研发设计团队,还积累了卓越的信誉和众多成功案例。在解决客户难题及满足市场需求的同时,公司自身也得到了长足发展,最终在 2022 年底实现 A 股创业板上市。唐开勇博士表示,公司立足于现有小分子创新药研发服务业务,融合客户需求和公司自身实际情况,通过研发驱动创新,不断拓展业务范围,以更好地服务于客户,帮助客户实现价值创造。点击阅读原文,回顾大会议程
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