Suzhou Sino Import & Export Co., Ltd.

主要目的：比较空腹和餐后单次给药条件下，东亚 ST 株式会社（韩国）生产，中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司提供的环丝氨酸胶囊（规格：250mg，受试制剂）与 Purdue GMP Center LLC 生产的环丝氨酸胶囊（规格：250mg，参比制剂）在健康受试者中药动学指标的差异。通过主要药动学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：观察健康受试者单次口服受试制剂和参比制剂的安全性指标，评价环丝氨酸胶囊的安全性。

以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司、Alkem Laboratories Ltd.共同申报的利奈唑胺片给药后的利奈唑胺在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的利奈唑胺片[商品名：Zyvox®]为参比，考察受试制剂的生物利用度，评价制剂间的生物等效性，并观察利奈唑胺片在中国健康受试者中的安全性。