评估受试制剂盐酸伐昔洛韦片作用在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验研究 。
主要目的:以天津天士力(辽宁)制药有限责任公司提供的盐酸伐昔洛韦片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Glaxo Wellcome SA生产的盐酸伐昔洛韦片(商品名:维德思®,参比制剂)对比在中国健康成年受试者中空腹及餐后给药条件下人体内的吸收速度程度药代动力学特征,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察评估空腹和餐后状态条件下口服受试制剂盐酸伐昔洛韦片和盐酸伐昔洛韦(商品名:维德思®)在中国健康受试者中的安全性。
吲达帕胺片在健康受试者空腹状态下单次给药、两周期、双交叉的生物等效性研究
主要目的:以原研公司Les Laboratoires Servier生产的吲达帕胺片(商品名:纳催离)为参比制剂,以天津天士力(辽宁)制药有限责任公司生产的吲达帕胺片为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究,评价受试制剂和参比制剂在空腹状态下的生物等效性。次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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精彩内容
米内网数据显示,心脑血管中成药丸剂在近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端保持80亿元以上销售规模,2025年一季度同比有所下滑。从TOP20来看,9亿大品种领跑,11个独家产品亮眼,苏合香丸保持强劲增速;6个品牌销售额超1亿元,3个品牌暴涨翻倍,同仁堂、天士力、达仁堂上榜。2019年至今,心脑血管中成药丸剂并无新品获批上市,成都百裕制药1类新药来袭。
80亿市场跌宕起伏,网上药店持续增长
近年中国零售药店终端心脑血管中成药丸剂销售情况(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,心脑血管中成药丸剂在近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端保持80亿元以上销售规模,2025年一季度虽然同比有所下滑,但仍是中成药丸剂TOP1治疗大类。从细分渠道来看,城市实体药店是主力销售渠道;网上药店持续增长,2023年-2025年一季度分别同比增长33.30%、2.55%、26.45%。
从集团TOP20来看,北京同仁堂股份、天士力、津药达仁堂集团、南京同仁堂药业、山东宏济堂制药集团位居前五,雷允上药业集团增速翻倍,沃华医药、广东心宝药业、仁和药业、吉林吉春制药、同药集团、神威药业、哈药集团均有双位数增速。
2025年Q1中国零售药店终端心脑血管中成药丸剂亚类格局
来源:米内网格局数据库
从治疗亚类来看,脑血管疾病用药市场份额占比最大,心血管疾病用药市场份额稳步攀升。从在销品种数量来看,产品超过130个,品牌超过360个。
11个独家产品亮了!3大品牌暴涨翻倍,天士力、达仁堂上榜
2025年Q1中国零售药店终端心脑血管中成药丸剂TOP20产品(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库
注:销售额不足1亿元以*表示
产品TOP20中,安宫牛黄丸、复方丹参滴丸、速效救心丸位居前三;苏合香丸则保持强劲增速,2023年-2025年一季度分别同比增长79.59%、306.79%、290.12%;三七脂肝丸和人参再造丸是新上榜产品。
11个上榜的独家产品中,天士力的复方丹参滴丸、津药达仁堂集团的速效救心丸销售额均超过1亿元;云南玉药生物制药的三七脂肝丸增速翻倍,吉林吉春制药的心可舒丸增速超过50%。
2025年Q1中国零售药店终端心脑血管中成药丸剂TOP20品牌(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库
注:销售额不足1亿元以*表示
品牌TOP20中,6个销售额超过1亿元,安宫牛黄丸上榜品牌最多,占据了10个席位。此外,云南玉药生物制药的三七脂肝丸和山西广誉远国药的牛黄清心丸(局方)是新上榜品牌。
从增速来看,云南玉药生物制药的三七脂肝丸、天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)、广东心宝药业的心宝丸增速翻倍,分别同比增长916.47%、251.09%、103.25%。
近年中国零售药店终端苏合香丸销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
苏合香丸有芳香开窍、行气止痛功效,用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。该产品在近年中国零售药店终端市场规模快速扩容,2024年销售额突破1亿元,2025年一季度再度大涨290.12%,雷允上药业集团的市场份额最大,腾药制药、广盛原中医药分别排第二、三位,合计市场份额占比超过80%。
近年中国零售药店终端三七脂肝丸销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
三七脂肝丸是云南玉药生物制药的独家产品,有健脾化浊,祛痰软坚功效,用于脂肪肝、高脂血症属肝郁脾虚症者。该产品在2025年一季度中国零售药店终端暴涨916.47%,销售额已超过2024年全年,跃升到心脑血管中成药丸剂TOP13产品。据了解,云南玉药生物制药是一家集中西成药、原料药等产品研发、生产、营销为一体的综合性现代生物制药企业。目前公司拥有40余个国药准字号产品,其中,独家品种三七脂肝丸是针对日益普遍的代谢相关性脂肪肝问题,提供了有效的中医药解决方案。
成都药企1类新药来袭
来源:米内网一键检索
2019年至今,心脑血管中成药丸剂并无新品获批上市,仅有成都百裕制药的银杏总内酯滴丸以中药新药1.2类报产在审,3个产品获批临床。
成都百裕制药官网,银杏总内酯滴丸是公司已上市银杏内酯注射液基础上开发的序贯疗法口服制剂,其独特的滴丸剂型,服用方便,生物利用度高,起效迅速,有望为缺血性脑卒中患者带来全病程适用、多重获益的新型口服治疗选择。
资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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编者按:本文来自米内网,作者未晞;赛柏蓝授权转载,编辑凯西米内网最新数据显示,2024年中国城市实体药店终端中成药的销售额回落至1266亿元,仅4个大类有正增长。图1:中国城市实体药店终端中成药的销售情况(万元)在中国城市实体药店终端,中成药的销售规模在2022年达到峰值1298.75亿元,近两年有下滑态势,2024年降幅为2.08%,销售额回落至1266.01亿元。中成药13个大类中仅4个大类的销售额有正增长,补气补血类用药的市场份额占10.68%,销售额增长了0.36%;五官科用药的市场份额占5.80%,销售额增长了3.09%;肿瘤疾病用药的市场份额占1.59%,销售额增长了27.02%;皮肤科用药的市场份额占1.49%,销售额增长了2.64%。9个销售额下滑的大类中,儿科用药的市场份额占4.51%,销售额大跌10.43%。0114个品牌大卖超10亿太极、康恩贝、扬子江火力全开据统计,2024年销售额超过1亿元的中成药品牌有187个(同一产品名涉及同一集团多家生产企业的,暂不合并统计,下同),涉及13个大类(40个亚类)。从亚类来看,止咳祛痰平喘用药有22个过亿品牌排在第一位,感冒用药有17个,壮腰健肾药、清热解毒用药各有15个,脑血管疾病用药有13个,消肿止痛用药有12个,咽喉用药、心血管疾病用药各有10个。表1:2024年销售额在5亿元以上的中成药品牌2024年在中国城市实体药店终端,187个销售额超过1亿元的中成药品牌合揽超过660亿市场。超20亿品牌有华润三九医药的感冒灵颗粒和东阿阿胶的阿胶,销售额在10亿元以上的还有太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、漳州片仔癀药业的片仔癀、江中药业的健胃消食片、东阿阿胶的复方阿胶浆、山东福牌阿胶的阿胶、北京同仁堂股份同仁堂制药的安宫牛黄丸、江西康恩贝中药的肠炎宁片、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、云南白药集团的云南白药气雾剂等12个品牌。图2:华润三九医药的感冒灵颗粒销售情况(单位:万元)华润三九医药的感冒灵颗粒用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。在中国城市实体药店终端,该品牌的销售额在2019-2020年均达到20亿元以上,2021年急跌后在2022年起恢复高速增长态势,2024年涨至25.9亿元,创出近十年新高。图3:云南白药集团的云南白药气雾剂销售情况(单位:万元)云南白药气雾剂是独家产品,用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿疼痛。在中国城市实体药店终端,该品牌2015-2021年的销售额保持在5亿元水平,2022年起呈现高速增长态势,2024年销售额首次突破10亿元。22个中成药品牌销售额在5亿元以上(不含超10亿),其中浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、西藏奇正藏药的消痛贴膏、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊在2024年有正增长。图4:扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊销售情况(单位:万元)苏黄止咳胶囊是扬子江北京海燕药业的独家产品,用于风邪犯肺,肺气失宣所致的咳嗽,咽痒等症,以及感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘。在中国城市实体药店终端,该品牌的销售额增长率在2016-2019年保持在双位数水平,2020年急跌后在2021年起恢复超高速增长态势,2024年销售额突破6亿元关口。02天士力暴涨564%健民、先声……75个品牌大爆发2024年销售额超过1亿元的中成药品牌中有75个呈正增长,其中天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)等3个品牌大涨超100%。值得注意的是,增长率在10%以下的品牌占了34个,低增长品牌的占比依然较多。表2:2024年销售额过亿且增长率在10%以上的中成药品牌图5:天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)销售情况(单位:万元)天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)用于风痰阻窍所致的头晕目眩,痰涎壅盛,神志混乱,言语不清及惊风抽搐、癫痫等症。在中国城市实体药店终端,该品牌在2023年暴涨1139.42%后在2024年再次大涨564.21%,销售额已突破1.4亿元,成为了2024年新的过亿品牌。图6:健民药业集团的便通胶囊销售情况(单位:万元)便通胶囊是健民药业集团的独家产品,用于脾肾不足,肠腑气滞所致的便秘。在中国城市实体药店终端,该品牌在2015-2022年的销售额均不到4000万元,2023年大涨了108.24%,2024年再有65.56%的增长,销售额首次突破1.2亿元,一跃成为了2024年新的过亿品牌。图7:先声药业的咳喘宁口服液销售情况(单位:万元)咳喘宁口服液是先声药业的独家产品,用于痰热阻肺所致的咳嗽频作、咯痰色黄、喘促胸闷。在中国城市实体药店终端,该品牌在2018年曾拿下7000万元的销售额,随后连续三年大跌,2022年起恢复高速增长态势,2023年销售额突破1亿元,2024年再有21.99%的增长,销售额涨至1.45亿元。03华润三九高位领军以岭、葵花上榜TOP10集团2024年在中国城市实体药店终端,187个销售额超过1亿元的中成药品牌归属90多个集团(二级),华润三九手握16个过亿品牌遥遥领先,广药集团以12个过亿品牌排在TOP2集团,云南白药、北京同仁堂股份各有6个过亿品牌,太极集团、以岭药业、葵花药业各有5个过亿品牌。表3:2024年过亿品牌数量≥4个的集团华润三九16个过亿品牌合揽超过60亿元,领军地位明显。华润三九医药的感冒灵颗粒2024年销售额超过25.9亿元,增长率为10.39%。还有10个过亿品牌呈现正增长,其中华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒增长了10.34%,华润三九医药的小柴胡颗粒增长了79.12%,华润三九(枣庄)药业的感冒灵颗粒增长了12.80%,合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒增长了16.85%,吉林三九金复康药业的益血生胶囊增长了62.88%。云南白药6个过亿品牌合揽超过27亿元,云南白药气雾剂2024年销售额首破10亿元,增长率为14.03%,还有3个过亿品牌呈现正增长,其中云南白药无锡药业的云南白药膏增长了10.15%。太极集团5个过亿品牌合揽超过34亿元,其中太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液和急支糖浆2024年销售额均超过10亿元,还有3个过亿品牌呈现正增长,太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)和逍遥丸(浓缩丸)分别增长了24.08%、19.34%,太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液增长了22.78%。天士力4个过亿品牌合揽超过13亿元,最畅销的是复方丹参滴丸,2024年销售额超过6.2亿元,还有2个过亿品牌呈现正增长,其中天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)增长了564.21%。红云制药4个过亿品牌销售飞涨,合揽超过9亿元,红云制药(贵州)的益肺止咳胶囊和隔山消积颗粒分别增长了53.37%、44.28%,红云制药(昆明)的清肺抑火胶囊增长了48.47%,红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊增长了17.65%。仲景宛西制药4个过亿品牌合揽超过8亿元,最畅销的是集团的六味地黄丸,2024年销售额超过3.4亿元,还有3个过亿品牌呈现正增长,其中集团的归脾丸和知柏地黄丸分别增长了26.09%、10.87%。资料来源:米内网数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END内容沟通:郑瑶(13810174402)
精彩内容近期,心脑血管中成药丸剂市场波澜再起。步长制药发布公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜进展公告,安宫牛黄丸的上市许可持有人由辽宁汉草堂变更为步长制药。米内网数据显示,心脑血管中成药丸剂在2024年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过80亿元。从TOP20来看,11个独家产品“霸屏”,40亿大品种领跑,苏合香丸晋身1亿元梯队;2大品牌暴涨翻倍,同仁堂、天士力上榜。近年中国零售药店终端心脑血管中成药丸剂销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库米内网数据显示,近年来中成药丸剂在中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端均保持在200亿元以上销售规模。其中,心脑血管中成药是TOP1大类,2024年销售额超过80亿元,城市实体药店是主力销售渠道,而网上药店再度增长2.55%。从集团TOP20来看,北京同仁堂、天士力、南京同仁堂药业、津药达仁堂集团、山东宏济堂制药集团位居前五,沃华医药、广东心宝药业、仁和药业、雷允上药业集团、吉林吉春制药、金诃藏药、哈药集团、神威药业均有双位数增速。从在销品种数量来看,涉及超过130个产品,超过380个品牌。值得一提的是,2017年至今,心脑血管中成药丸剂并无新品获批上市和报产在审,仅有5个新药获批临床,涉及天士力、北京红太阳药业、新疆维吾尔自治区药物研究所、山西德元堂药业4家企业。11个独家产品“霸屏”!40亿大品种领跑,1亿元梯队再添一员2024年中国零售药店终端心脑血管中成药丸剂产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:不足1亿元以*表示产品TOP20中,安宫牛黄丸以超40亿元的销售规模一枝独秀;苏合香丸凭借306.79%增速晋身1亿元梯队,同时也跃升到前十之列;牛黄降压丸则是新上榜产品。11个独家产品中,天士力的复方丹参滴丸、津药达仁堂集团的速效救心丸、上海和黄药业的麝香保心丸、北京同仁堂的同仁牛黄清心丸和同仁大活络丸销售额均超过1亿元;广东心宝药业的心宝丸和吉林吉春制药的心可舒丸均有双位数增速。2大品牌暴涨翻倍,同仁堂、天士力上榜2024年中国零售药店终端心脑血管中成药丸剂品牌TOP20来源:米内网格局数据库品牌TOP20中,15个销售额超过1亿元,安宫牛黄丸则是上榜品牌最多。从企业数量来看,天士力和北京同仁堂各有4个上榜,津药达仁堂集团和腾药制药各有2个上榜。从增速来看,天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)和腾药制药的苏合香丸均翻倍,成都九芝堂金鼎药业的安宫牛黄丸和广东心宝药业的心宝丸均有双位数增速。其中,腾药制药的苏合香丸和广东心宝药业的心宝丸均是新上榜品牌。安宫牛黄丸具有清热解毒、镇惊开窍等功效。可用于热病、邪入心包、高热惊厥、神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。该产品2024年中国零售药店终端销售规模超过40亿元,多年来在心脑血管中成药丸剂产品中均稳居“销冠”宝座。近日,步长制药发布公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜进展公告,安宫牛黄丸的上市许可持有人由辽宁汉草堂变更为步长制药。步长制药表示,此次获批有利于拓展公司业务,丰富公司产品线,提升市场竞争力。截至目前,安宫牛黄丸有121家企业拥有生产批文。苏合香丸有芳香开窍、行气止痛功效,用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。该产品在近年中国零售药店终端市场规模快速扩容,2024年销售额突破1亿元,同比增长达306.79%,排名从2023年18位跃升到2024年第7位,腾药制药、雷允上药业集团、北京同仁堂股份同仁堂制药的市场份额位居前三,合计占比近90%,其中,腾药制药和雷允上药业集团的销售额增速均翻倍。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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