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评价K-13治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中心开放的I期临床试验
评价在标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,并探索最大耐受剂量(MTD),确定Ⅱ期临床试验推荐剂量。获取药代动力学特征和初步疗效。
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每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。新药上市获批无。新药临床获批药品名称企业名称分类受理号68Ga-HX01注射液核欣(苏州)医药科技有限公司1CXHL2200232AK112注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2200163CGT-1881片盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司1CXHL22002101CXHL2200211CGT-9475片1CXHL22002081CXHL2200209ELPIS人脐带间充质干细胞注射液华夏源(上海)生物科技有限公司1CXSL2200142K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL22002121CXHL22002131CXHL2200214KL340399注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL22002231CXHL2200224LBL-007注射液南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2200169PDX-03湖南九典制药股份有限公司2.2CXHL2200217TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2200157WJ13404片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL22002021CXHL2200203抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海赛比曼生物科技有限公司1CXSL2200141人脐带间充质干细胞注射液贵州中观生物技术有限公司1CXSL2200145注射用RC98荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2200158仿制药获批药品名称企业名称分类受理号硫酸羟氯喹片江苏知原药业有限公司4CYHS2000265莫匹罗星软膏珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2000659噻托溴铵吸入粉雾剂杭州畅溪制药有限公司4CYHS2101382替莫唑胺胶囊辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司4CYHS19008544CYHS1900853盐酸卡利拉嗪胶囊成都康弘药业集团股份有限公司3CYHL22000283CYHL22000293CYHL22000303CYHL2200031注:灰色字体部分结论为不批准进口获批药品名称企业名称分类受理号AZD8205阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2200040BI685509片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司1JXHL22000721JXHL22000731JXHL2200074Olvi-Vec注射液恒翼生物医药(上海)股份有限公司1JXSL2200039Tremelimumab阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2200045阿贝西利片礼来苏州制药有限公司2.4JXHL2200081甲氨蝶呤钠片泓智贸易(上海)有限公司5.2JYHS2000009九价肠外致病性大肠埃希菌疫苗强生(中国)投资有限公司1.1JXSL2200037替格瑞洛片阿斯利康投资(中国)有限公司2.4JXHS2000132维托拉生注射液杭州泰格医药科技股份有限公司5.1JXHS2101040注射用PEN-866钠赛生医药(中国)有限公司1JXHL2200082中药相关获批药品名称企业名称分类受理号清达颗粒福建中医药大学1.1CXZL2200016清肺达原颗粒劲牌持正堂药业有限公司1.1CXZL2200022注:不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。说明:信狐药迅注册申报每周汇总数据推送,暂时恢复,后面我们将开发手机端、电脑端自助查询汇总功能,敬请关注。
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