头孢克肟片在健康人体中单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉空腹状态下的生物等效性试验
主要研究目的:健康受试者空腹状态下口服单剂量头孢克肟片后,观察头孢克肟在体内药代动力学过程,估算相应的药代动力学参数,进行生物等效性评价。 次要研究目的:观察受试制剂头孢克肟片和参比制剂头孢克肟片(Suprax)在健康受试者中的安全性。
头孢地尼颗粒在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、自身交叉空腹及餐后条件下人体生物等效性试验
主要研究目的:健康受试者空腹及餐后状态下口服单剂量头孢地尼颗粒后,观察头孢地尼在体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,进行生物等效性评价。 次要研究目的:观察受试制剂头孢地尼颗粒和参比制剂头孢地尼颗粒(Cefzon)在健康受试者中的安全性。
头孢克肟片在健康人体中单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
主要研究目的:健康受试者空腹及餐后状态下口服单剂量头孢克肟片后,观察头孢克肟在体内药代动力学过程,估算相应的药代动力学参数,进行生物等效性评价。
次要研究目的:观察受试制剂头孢克肟片和参比制剂头孢克肟片(Suprax)在健康受试者中的安全性。
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编者按:本文来自米内网,作者玲珑;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
数据显示,2023年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额超过140亿元,TOP20产品中,“一哥”易主,两大独家品种涨超120%。
01
超140亿
眼科用药市场创新高
近年来,随着人口老龄化进程加快、生活方式变化、电子产品的普及等,眼部疾病的发病率及用药需求均在不断提升。
数据显示,2023年中国公立医疗机构终端眼科用药(化学药+生物药)销售额超过140亿元,同比增长约18%,其中化学药占比约65%,生物药占比约35%。
近年来中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况(单位:万元)
从2023年眼科用药厂家排名看,诺华、康弘药业、参天制药、沈阳兴齐眼药、拜耳位列前五,且销售额增速均超过10%,其中诺华、康弘药业市场份额均超过10%,沈阳兴齐眼药销售额增速约达36%,较2022年提升1个位次。
2023年中国公立医疗机构终端眼科用药TOP5集团
2023年眼科用药TOP20产品中,康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液3款生物药位列前三,且销售额均超过10亿元。其中,康柏西普眼用注射液大涨30%,顶替雷珠单抗注射液拿下“销冠”宝座。
2023年中国公立医疗机构终端眼科用药TOP20产品注:标*为独家品种(含独家剂型)
从销售额增速看,16个产品涨逾10%,沈阳兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)、珠海亿胜生物的牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液2款独家产品均涨超120%,其中环孢素滴眼液(Ⅱ)较2022年提升5个位次,牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液首次上榜TOP20产品。
2023年眼科用药TOP20品牌中,康弘药业的康柏西普眼用注射液排在首位;诺华有4个品牌上榜,且销售额均呈正增长,其中雷珠单抗注射液排位第二;参天制药有3个品牌上榜,其中玻璃酸钠滴眼液、地夸磷索钠滴眼液均涨超10%;珠海亿胜生物有2个品牌上榜,其中牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液涨超130%。
02
齐鲁领跑过评榜
5个品种已纳入国采
数据显示,截至6月5日,有22个眼科用药(22个通用名药品)已有企业过评/视同过评,涉及超60家药企(以集团计)。
从品种过评情况看,5个眼科用药过评企业数(以企业名计)达10家及以上,且均已被纳入国采,其中盐酸莫西沙星滴眼液以34家企业成为最“抢手”品种,玻璃酸钠滴眼液以26家企业紧接其后,左氧氟沙星滴眼液以18家企业排位第三。
过评企业数超过10家的眼科用药
从企业过评情况看(以集团计),齐鲁制药领跑,过评品种数达8个;成都普什制药、沈阳兴齐眼药以6个品种并列第二,扬子江药业、南京恒道医药、远大医药、中山万汉制药、众生药业过评品种数均达5个。
已过评眼科用药品种数达5个及以上的集团
目前纳入国采的眼科用药仅有5个,且均为滴眼剂,包括第三批集采的左氧氟沙星滴眼液,第四批集采的盐酸奥洛他定滴眼液及玻璃酸钠滴眼液,第五批集采的盐酸莫西沙星滴眼液,第九批集采的地夸磷索钠滴眼液。
已纳入国采的眼科用药注:不含续约中选
左氧氟沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液等品种在集采执行后,销售额连续多年下跌,2023年均迎来止跌回升。其中,玻璃酸钠滴眼液在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过12亿元。
近年来中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液销售情况(单位:万元)
03
6亿大品种在列
4个滴眼剂备战第十批集采
除去已纳入国家集采的品种,目前眼科用药还有4个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,均为滴眼剂。
满足5家及以上的条件且暂未纳入集采的眼科用药注:低于1亿元用*代表
4个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过10亿元,普拉洛芬滴眼液以6亿元领跑。
普拉洛芬属于非甾体抗炎药,其眼用制剂适用于外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。数据显示,2023年中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液销售额超过6亿元,同比增长约21%。
近年来中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液销售情况(单位:万元)
从2023年普拉洛芬滴眼液厂家格局看,原研厂家日本千寿制药主导市场,市场份额超过50%;山东海山药业以约39%的市场份额紧接其后,广东众生药业以约6%的市场份额排位第三。
2023年中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液厂家竞争格局
从过评企业来看,齐鲁制药涉及的过评品种数量达3个,天津医药、武汉先路医药过评品种数量均达2个,且均为“光脚”品种。
资料来源:米内网数据库等
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6月6日是全国爱眼日。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额超过140亿元,TOP20产品中,“一哥”易主,两大独家品种涨超120%;目前22个眼科用药已有企业过评/视同过评,齐鲁领跑过评榜;5个品种已纳入国采,4个品种备战第十批集采。
超140亿!眼科用药市场创新高
近年来,随着人口老龄化进程加快、生活方式变化、电子产品的普及等,眼部疾病的发病率及用药需求均在不断提升。
米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端眼科用药(化学药+生物药)销售额超过140亿元,同比增长约18%,其中化学药占比约65%,生物药占比约35%。
近年来中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从2023年眼科用药厂家排名看,诺华、康弘药业、参天制药、沈阳兴齐眼药、拜耳位列前五,且销售额增速均超过10%,其中诺华、康弘药业市场份额均超过10%,沈阳兴齐眼药销售额增速约达36%,较2022年提升1个位次。
2023年中国公立医疗机构终端眼科用药TOP5集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2023年眼科用药TOP20产品中,康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液3款生物药位列前三,且销售额均超过10亿元。其中,康柏西普眼用注射液大涨30%,顶替雷珠单抗注射液拿下“销冠”宝座。
2023年中国公立医疗机构终端眼科用药TOP20产品注:标*为独家品种(含独家剂型)来源:米内网综合数据库
从销售额增速看,16个产品涨逾10%,沈阳兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)、珠海亿胜生物的牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液2款独家产品均涨超120%,其中环孢素滴眼液(Ⅱ)较2022年提升5个位次,牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液首次上榜TOP20产品。
2023年眼科用药TOP20品牌中,康弘药业的康柏西普眼用注射液排在首位;诺华有4个品牌上榜,且销售额均呈正增长,其中雷珠单抗注射液排位第二;参天制药有3个品牌上榜,其中玻璃酸钠滴眼液、地夸磷索钠滴眼液均涨超10%;珠海亿胜生物有2个品牌上榜,其中牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液涨超130%。
齐鲁领跑过评榜!5个品种已纳入国采
米内网数据显示,截至6月5日,有22个眼科用药(22个通用名药品)已有企业过评/视同过评,涉及超60家药企(以集团计)。
从品种过评情况看,5个眼科用药过评企业数(以企业名计)达10家及以上,且均已被纳入国采,其中盐酸莫西沙星滴眼液以34家企业成为最“抢手”品种,玻璃酸钠滴眼液以26家企业紧接其后,左氧氟沙星滴眼液以18家企业排位第三。
过评企业数超过10家的眼科用药
从企业过评情况看(以集团计),齐鲁制药领跑,过评品种数达8个;成都普什制药、沈阳兴齐眼药以6个品种并列第二,扬子江药业、南京恒道医药、远大医药、中山万汉制药、众生药业过评品种数均达5个。
已过评眼科用药品种数达5个及以上的集团
目前纳入国采的眼科用药仅有5个,且均为滴眼剂,包括第三批集采的左氧氟沙星滴眼液,第四批集采的盐酸奥洛他定滴眼液及玻璃酸钠滴眼液,第五批集采的盐酸莫西沙星滴眼液,第九批集采的地夸磷索钠滴眼液。
已纳入国采的眼科用药注:不含续约中选来源:米内网一致性评价进度数据库
左氧氟沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液等品种在集采执行后,销售额连续多年下跌,2023年均迎来止跌回升。其中,玻璃酸钠滴眼液在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过12亿元。
近年来中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
6亿大品种在列!4个滴眼剂备战第十批集采
除去已纳入国家集采的品种,目前眼科用药还有4个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,均为滴眼剂。
满足5家及以上的条件且暂未纳入集采的眼科用药注:低于1亿元用*代表来源:米内网综合数据库
4个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过10亿元,普拉洛芬滴眼液以6亿元领跑。
普拉洛芬属于非甾体抗炎药,其眼用制剂适用于外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液销售额超过6亿元,同比增长约21%。
近年来中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从2023年普拉洛芬滴眼液厂家格局看,原研厂家日本千寿制药主导市场,市场份额超过50%;山东海山药业以约39%的市场份额紧接其后,广东众生药业以约6%的市场份额排位第三。
2023年中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液厂家竞争格局来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从过评企业来看,齐鲁制药涉及的过评品种数量达3个,其中公司在普拉洛芬滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液所占市场份额较低;天津医药、武汉先路医药过评品种数量均达2个,且均为“光脚”品种(指公司占比为0或较低)。
资料来源:米内网数据库等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月5日,如有疏漏,欢迎指正!
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精彩内容2月20日,葫芦娃药业发布公告,公司的头孢地尼颗粒以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,头孢地尼颗粒近年在中国公立医疗机构终端市场规模快速扩容,2022年同比增长超过500%。头孢地尼是第3代广谱头孢菌素类药物,适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌等所引起的感染,包括咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染等。近年中国公立医疗机构终端头孢地尼颗粒销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局头孢地尼颗粒近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模快速扩容,2022年同比增长超过500%,2023年上半年继续大涨32.81%。米内网数据显示,头孢地尼颗粒有葫芦娃药业、成都倍特药业、山东海山药业等7家企业拥有生产批文,且均已过评。此外,国药致君(深圳)制药、白云山天心制药、广东恒健制药等7家报产在审。葫芦娃药业表示,头孢地尼颗粒获批将进一步丰富公司产品线,对公司的发展起到积极作用。截至目前,公司对该产品已累计投入研发费用674万元。今年以来葫芦娃药业获批上市的产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库在此之前,葫芦娃药业的布洛芬混悬液以仿制4类获批,视同过评。布洛芬混悬液在2022年中国公立医疗机构终端销售超过5亿元,2023年上半年同比增长超过30%。资料来源:公司公告、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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