中国健康受试者在单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量空腹给药及单中心、随机、开放、三周期部分重复、自身交叉、单剂量餐后给药贝那普利氢氯噻嗪片的人体生物等效性试验
主要目的:采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量空腹给药设计及单中心、随机、开放、三周期部分重复、自身交叉、单剂量餐后给药设计,比较空腹及餐后条件下,维生原(厦门)生物科技有限公司提供的贝那普利氢氯噻嗪片(规格:10 mg/12.5 mg)与Validus Pharmaceuticals LLC 持证生产的贝那普利氢氯噻嗪片(商品名:Lotensin HCT®,规格:10 mg/12.5mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:评价维生原(厦门)生物科技有限公司提供的贝那普利氢氯噻嗪片的安全性。
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