多中心、随机、双盲、平行对照重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与修美乐在类风湿关节炎患者中Ⅲ期临床研究
主要评价重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与修美乐在中重度活动性类风湿关节炎患者中的疗效相似性;次要评价重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与修美乐在中重度活动性类风湿关节炎患者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性
健康志愿者单次皮下注射重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液的药代动力学比对试验
主要目的:比较健康志愿者单次皮下注射重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液及其参照药的药代动力学,探讨重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与参照药是否具有可比拟性。 次要目的:评估健康志愿者单次皮下注射重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液的安全性和免疫原性。
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