Shandong Changli Pharmaceutical Industry Co. Ltd.

来源：辽宁、山东药监局   编辑：清风 近日，辽宁、山东药监局发布了行政处罚书，锦州福寿堂医药科技有限公司和莱阳司邦得制药有限公司因生产销售劣药被处罚。 01 锦州福寿堂医药科技有限公司 案件名称：锦州福寿堂医药科技有限公司生产劣药“三七伤药片”案   处罚决定文书号：辽药监(稽七)罚〔2024〕5号   被处罚企业名称：锦州福寿堂医药科技有限公司   主要违法事实：当事人生产劣药“三七伤药片”，货值金额为115401.60元，违法所得22262.40元。   行政处罚种类和依据：没收违法生产的药品和违法所得；罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。   第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 处罚结果：   没收违法生产的劣药“三七伤药片”（批号：20230801）25871盒 没收违法所得22262.40元 罚款115401.60元 罚没款共计137664.00元。 02 莱阳司邦得制药有限公司 行政相对人名称：莱阳司邦得制药有限公司 行政处罚文书号：鲁药监处罚【2024】Y104号 违法行为：生产销售不符合标准药品 违法事实：莱阳司邦得制药有限公司生产销售不符合国家药品标准规定莱阳梨止咳颗粒的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定处罚。 处罚内容： 没收莱阳梨止咳颗粒(批号：230604)658盒 没收违法所得29172.99元 并处罚款300000.00元 罚没款合计329172.99元

来源：山东药监局   编辑：wangxinglai2004 近日，山东药监局发布了2023年药品生产监督检查结果汇总，其中21家药品生产单位符合要求，9家药品生产单位基本符合要求。根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章规定，按照2023年药品生产监督检查工作计划，近期组织对30家次药品生产单位进行了现场检查。其中21家药品生产单位符合要求，9家药品生产单位基本符合要求,基本符合企业具体信息如下：01  山东岳草堂药业有限公司检查时间：2023年7月1日—7月3日生产企业：山东岳草堂药业有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：中药提取车间（中药前处理、提取生产线）、片剂（口服固体制剂车间口服片剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间 口服颗粒剂生产线、口服颗粒剂车间 口服颗粒剂生产线）、合剂、糖浆剂（口服液体制剂车间 口服合剂生产线、口服糖浆剂生产线）和特殊药品；02  鲁维制药集团有限公司检查时间：2023年6月28日—6月30日生产企业：鲁维制药集团有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：原料药（维生素C，发酵车间、提取车间、转化车间、精制车间，维生素C生产线）；03  莱阳司邦得制药有限公司检查时间：2023年6月28日—6月30日生产企业：莱阳司邦得制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：检查品种：小儿止咳糖浆；生产车间/线：前处理提取车间中药前处理提取生产线，口服液体制剂车间煎膏剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂生产线；04  山东华洋制药有限公司检查时间：2023年7月2日—7月4日生产企业：山东华洋制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：片剂（二车间，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产线（含中药前处理、提取））；丸剂（三车间，丸剂（蜜丸）生产线（含中药前处理、提取））05  潍坊中狮制药有限公司检查时间：2023年6月28日—6月30日生产企业：潍坊中狮制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：集采中选品种：1.盐酸氟桂利嗪片，国药准字H20023860（101车间1#片剂化药生产线）；2.复方甘草酸苷胶囊，国药准字H20080677（101车间2#硬胶囊剂生产线）06  烟台华瑞制药有限公司检查时间：2023年7月1日—7月3日生产企业：烟台华瑞制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：固体制剂车间百令片生产线（集采中选中成药：百令片）07  山东福牌制药有限公司检查时间：2023年7月1日—7月3日生产企业：山东福牌制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：阿胶补血口服液（合剂车间，口服液生产线；提取车间，口服液提取生产线）08  山东淄博新达制药有限公司检查时间：2023年6月30日—7月2日生产企业：山东淄博新达制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：片剂（头孢类车间片剂02生产线）：头孢克洛缓释片；颗粒剂（头孢类车间颗粒剂生产线）：头孢克洛颗粒；头孢克肟胶囊09  国药集团鲁亚（山东）制药有限公司检查时间：2023年7月11日—7月14日生产企业：国药集团鲁亚（山东）制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：治疗用生物制品（注射用A群链球菌)根据检查情况，由相关检查分局督促有关单位严格落实企业主体责任，认真做好缺陷项目的监督整改和日常监管，并依法依规做好后处置工作。