Shandong Changli Pharmaceutical Industry Co. Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXSS2500034注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司国药准字S202500572025年10月28日2CYHB2450322注射用头孢呋辛钠上海上药新亚药业有限公司————2025年10月29日3CYHB2501588克立硼罗软膏南京万融健诚医药科技有限公司————2025年10月29日4CYHB2501933盐酸帕洛诺司琼注射液湖南科伦制药有限公司————2025年10月28日5CYHB2501934盐酸帕洛诺司琼注射液湖南科伦制药有限公司————2025年10月28日6CYHB2501939复方桔梗麻黄碱糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日7CYHS2302751酒石酸布托啡诺注射液津药和平（天津）制药有限公司国药准字H202558022025年10月28日8CYHS2302752酒石酸布托啡诺注射液津药和平（天津）制药有限公司国药准字H202558032025年10月28日9CYHS2303645、CYHB2402117西格列汀二甲双胍缓释片浙江赛默制药有限公司国药准字H202557922025年10月28日10CYHS2303646、CYHB2402116西格列汀二甲双胍缓释片浙江赛默制药有限公司国药准字H202557932025年10月28日11CYHS2400015卡贝缩宫素注射液浙江杭康药业有限公司国药准字H202558042025年10月28日12CYHS2400265枸橼酸托法替布缓释片上海上药中西制药有限公司国药准字H202558052025年10月28日13CYHS2400287西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）平光制药股份有限公司国药准字H202558062025年10月28日14CYHS2400288西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司国药准字H202558072025年10月28日15CYHS2400872甲钴胺片河南比福制药股份有限公司国药准字H202557952025年10月28日16CYHS2400880注射用雷替曲塞山东百诺医药股份有限公司国药准字H202557902025年10月28日17CYHS2400887舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202558082025年10月28日18CYHS2400888舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202558092025年10月28日19CYHS2400894盐酸尼卡地平注射液重庆药谷制药有限公司国药准字H202558102025年10月28日20CYHS2401018、CYHB2402066阿仑膦酸钠口服溶液山东新华制药股份有限公司国药准字H202557912025年10月28日21CYHS2401081注射用厄他培南钠广东万泰科创药业有限公司国药准字H202557962025年10月28日22CYHS2401390富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司国药准字H202558112025年10月28日23CYHS2401391富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司国药准字H202558122025年10月28日24CYHS2401393西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）湖南威特制药股份有限公司国药准字H202557972025年10月28日25CYHS2401498利格列汀二甲双胍缓释片（I）湖北广辰药业有限公司国药准字H202558132025年10月28日26CYHS2401591吡仑帕奈口服混悬液山东朗诺制药有限公司国药准字H202557982025年10月28日27CYHS2401624恩扎卢胺软胶囊嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司国药准字H202557992025年10月28日28CYHS2401701多索茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司国药准字H202557892025年10月28日29CYHS2401747枸橼酸西地那非口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202557942025年10月28日30CYHS2401802氨甲环酸注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202558002025年10月28日31CYHS2401868非诺贝特胶囊江苏德源药业股份有限公司国药准字H202558012025年10月28日32CYHS2401900盐酸奥洛他定滴眼液江苏福邦药业有限公司国药准字H202558142025年10月28日33CYHS2401920布洛芬混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司国药准字H202558152025年10月28日34CYHS2402057二甲双胍维格列汀片（II）山东朗诺制药有限公司国药准字H202558162025年10月28日35CYHS2402083替米沙坦氨氯地平片苏州中化药品工业有限公司国药准字H202558172025年10月28日36CYHS2402120、CYHB2402097熊去氧胆酸胶囊海南赛立克药业有限公司国药准字H202558182025年10月28日37CYSB2400334人凝血酶原复合物国药集团上海血液制品有限公司————2025年10月28日38CYZB2501219茵胆平肝胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司————2025年10月28日39CYZB2501238妇康宁片四川太平洋药业有限责任公司————2025年10月28日40CYZB2501260逍遥丸（浓缩丸）江西汇仁药业股份有限公司————2025年10月28日41CYZB2501397枇杷止咳颗粒广州白云山光华制药股份有限公司————2025年10月28日42CYZB2501422百宝丹胶囊昆明中药厂有限公司————2025年10月28日43CYZB2501456归脾合剂太极集团重庆桐君阁药厂有限公司————2025年10月28日44CYZB2501491复胃散片莱阳司邦得制药有限公司————2025年10月28日45CYZB2501513双橘颗粒江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日46CYZB2501522济生肾气丸颈复康药业集团有限公司————2025年10月28日47CYZB2501545复方仙鹤草肠炎胶囊云南金碧制药有限公司————2025年10月28日48CYZB2501547健胃愈疡片九芝堂股份有限公司————2025年10月28日49CYZB2501548排石利胆颗粒云南金碧制药有限公司————2025年10月28日50CYZB2501551肝康颗粒云南金碧制药有限公司————2025年10月28日51CYZB2501552暖胃舒乐片云南金碧制药有限公司————2025年10月28日52CYZB2501556补肾丸江西半边天药业有限公司————2025年10月28日53CYZB2501557补肾丸江西半边天药业有限公司————2025年10月28日54CYZB2501565烂积丸北京同仁堂制药有限公司————2025年10月28日55CYZB2501566安胃片西双版纳版纳药业有限责任公司————2025年10月28日56CYZB2501575九华膏海南煦沃药业有限公司————2025年10月28日57CYZB2501576四神丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日58CYZB2501578山楂化滞丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日59CYZB2501579舒肝丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日60CYZB2501582乙肝解毒胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日61CYZB2501583乙肝扶正胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月28日62CYZB2501590妇科调经滴丸贵州益佰女子大药厂有限责任公司————2025年10月28日63CYZB2501591双黄消炎胶囊湖南本草制药有限责任公司————2025年10月28日64CYZB2501595良附丸甘肃奇正藏药有限公司————2025年10月28日65CYZB2501606大山楂丸青海宝鉴堂国药有限公司————2025年10月28日66CYZB2501623蒙花锚肝宁片甘肃佛阁藏药有限公司————2025年10月28日67CYZB2501624保和丸青海宝鉴堂国药有限公司————2025年10月28日68CYZB2501629止痢颗粒江西普正制药股份有限公司————2025年10月28日69CYZB2501656枇杷叶膏葵花药业集团湖北武当有限公司————2025年10月28日70CYZB2501663解热清肺糖浆肇庆星湖制药有限公司————2025年10月28日71CYZB2501679罗汉果止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日72CYZB2501680麻杏止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日73CYZB2501682半夏止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日74CYZB2501683复方罗汉果止咳颗粒贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日75CYZB2501684感冒止咳糖浆贵州益佰制药股份有限公司————2025年10月28日76CYZB2501687脉舒胶囊云南裕丰药业有限公司————2025年10月28日77CYZB2501705二十五味肺病胶囊金诃藏药股份有限公司————2025年10月28日78CYZB2501713热淋清糖浆贵阳新天药业股份有限公司————2025年10月28日79CYZB2501715复方平贝口服液吉林恒金药业股份有限公司————2025年10月28日80CYZB2501738灵丹草胶囊云南盘龙云海药业有限公司————2025年10月28日81CYZB2501739灵丹草片云南盘龙云海药业有限公司————2025年10月28日82CYZB2502169感冒清片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日83CYZB2502171蛇胆川贝胶囊江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日84CYZB2502172元胡止痛片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日85CYZB2502173抗骨增生片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日86CYZB2502174苏菲咳糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日87CYZB2502175女贞子糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月28日88JYHB2400112异康唑二氟可龙乳膏深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年10月22日89JYHB2400113异康唑二氟可龙乳膏深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年10月22日90JYHB2500326西他沙星片第一三共（中国）投资有限公司————2025年10月29日91JYHB2500352盐酸齐拉西酮胶囊晖致医药有限公司————2025年10月28日92JYHB2500353盐酸齐拉西酮胶囊晖致医药有限公司————2025年10月28日93JYHB2500399泊沙康唑肠溶片默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月29日94JYHB2500403泊沙康唑注射液默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月29日95JYSB2500169阿柏西普眼内注射溶液拜耳医药保健有限公司————2025年10月29日96JYSB2500179阿替利珠单抗注射液罗氏（中国）投资有限公司————2025年10月28日97JYSB2500191帕妥珠单抗注射液罗氏（中国）投资有限公司————2025年10月28日98JYZZ2500012马栗种子提取物片森世海亚健康科技（上海）有限公司————2025年10月28日99JYZZ2500013法半夏枇杷膏海南爱欣药业有限公司————2025年10月28日100JYZZ2500014法半夏枇杷膏海南爱欣药业有限公司————2025年10月28日101JYZZ2500015法半夏枇杷膏海南爱欣药业有限公司————2025年10月28日

来源：辽宁、山东药监局   编辑：清风 近日，辽宁、山东药监局发布了行政处罚书，锦州福寿堂医药科技有限公司和莱阳司邦得制药有限公司因生产销售劣药被处罚。 01 锦州福寿堂医药科技有限公司 案件名称：锦州福寿堂医药科技有限公司生产劣药“三七伤药片”案   处罚决定文书号：辽药监(稽七)罚〔2024〕5号   被处罚企业名称：锦州福寿堂医药科技有限公司   主要违法事实：当事人生产劣药“三七伤药片”，货值金额为115401.60元，违法所得22262.40元。   行政处罚种类和依据：没收违法生产的药品和违法所得；罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。   第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 处罚结果：   没收违法生产的劣药“三七伤药片”（批号：20230801）25871盒 没收违法所得22262.40元 罚款115401.60元 罚没款共计137664.00元。 02 莱阳司邦得制药有限公司 行政相对人名称：莱阳司邦得制药有限公司 行政处罚文书号：鲁药监处罚【2024】Y104号 违法行为：生产销售不符合标准药品 违法事实：莱阳司邦得制药有限公司生产销售不符合国家药品标准规定莱阳梨止咳颗粒的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定处罚。 处罚内容： 没收莱阳梨止咳颗粒(批号：230604)658盒 没收违法所得29172.99元 并处罚款300000.00元 罚没款合计329172.99元

来源：山东药监局   编辑：wangxinglai2004 近日，山东药监局发布了2023年药品生产监督检查结果汇总，其中21家药品生产单位符合要求，9家药品生产单位基本符合要求。根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章规定，按照2023年药品生产监督检查工作计划，近期组织对30家次药品生产单位进行了现场检查。其中21家药品生产单位符合要求，9家药品生产单位基本符合要求,基本符合企业具体信息如下：01  山东岳草堂药业有限公司检查时间：2023年7月1日—7月3日生产企业：山东岳草堂药业有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：中药提取车间（中药前处理、提取生产线）、片剂（口服固体制剂车间口服片剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间 口服颗粒剂生产线、口服颗粒剂车间 口服颗粒剂生产线）、合剂、糖浆剂（口服液体制剂车间 口服合剂生产线、口服糖浆剂生产线）和特殊药品；02  鲁维制药集团有限公司检查时间：2023年6月28日—6月30日生产企业：鲁维制药集团有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：原料药（维生素C，发酵车间、提取车间、转化车间、精制车间，维生素C生产线）；03  莱阳司邦得制药有限公司检查时间：2023年6月28日—6月30日生产企业：莱阳司邦得制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：检查品种：小儿止咳糖浆；生产车间/线：前处理提取车间中药前处理提取生产线，口服液体制剂车间煎膏剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂生产线；04  山东华洋制药有限公司检查时间：2023年7月2日—7月4日生产企业：山东华洋制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：片剂（二车间，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产线（含中药前处理、提取））；丸剂（三车间，丸剂（蜜丸）生产线（含中药前处理、提取））05  潍坊中狮制药有限公司检查时间：2023年6月28日—6月30日生产企业：潍坊中狮制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：集采中选品种：1.盐酸氟桂利嗪片，国药准字H20023860（101车间1#片剂化药生产线）；2.复方甘草酸苷胶囊，国药准字H20080677（101车间2#硬胶囊剂生产线）06  烟台华瑞制药有限公司检查时间：2023年7月1日—7月3日生产企业：烟台华瑞制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：固体制剂车间百令片生产线（集采中选中成药：百令片）07  山东福牌制药有限公司检查时间：2023年7月1日—7月3日生产企业：山东福牌制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：阿胶补血口服液（合剂车间，口服液生产线；提取车间，口服液提取生产线）08  山东淄博新达制药有限公司检查时间：2023年6月30日—7月2日生产企业：山东淄博新达制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：片剂（头孢类车间片剂02生产线）：头孢克洛缓释片；颗粒剂（头孢类车间颗粒剂生产线）：头孢克洛颗粒；头孢克肟胶囊09  国药集团鲁亚（山东）制药有限公司检查时间：2023年7月11日—7月14日生产企业：国药集团鲁亚（山东）制药有限公司检查结论：基本符合要求检查范围：治疗用生物制品（注射用A群链球菌)根据检查情况，由相关检查分局督促有关单位严格落实企业主体责任，认真做好缺陷项目的监督整改和日常监管，并依法依规做好后处置工作。