4B Technologies (Shanghai) Co., Ltd.

点击上方蓝字，关注我们  BIWEEKLY REPORT 2026/06 —— 临床研究亮点（按疾病/技术领域分类） —— 1.肿瘤治疗 复宏汉霖：斯鲁利单抗（汉斯状®）新适应症获 NMPA 批准，联合奥沙利铂、替吉奥用于 PD-L1 CPS≥5 可手术胃癌新辅助+术后单药辅助；为全球唯一获批胃癌围术期 PD-1 单抗，术后免疫单药替代化疗，降低毒副作用、提升患者耐受，注册研究 ASTRUM-006 登顶《柳叶刀》并亮相 ASCO 2026。 原文地址：告别术后化疗！H药 汉斯状®获批新适应症，开启胃癌围术期“去化疗”免疫治疗新时代 齐鲁制药：注射用盐酸美法仑获批上市，属于烷化剂，用于多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植预处理、不适合口服患者姑息治疗，是全球骨髓瘤移植标准预处理基石药物。 原文地址：齐鲁制药注射用盐酸美法仑（佑瑞清®）获批上市，多发性骨髓瘤治疗再添用药新选择 诺华：达拉非尼+曲美替尼新增适应症，用于 BRAF V600E 突变、放射性碘难治分化型甲状腺癌成人患者，为该组合国内第四项获批适应症。 原文地址：诺华泰菲乐®联合迈吉宁®新适应症获批，为BRAF V600E突变阳性RAIR-DTC患者带来精准治疗新选择 复宏汉霖：三特异性抗体 HLX3902 获 NMPA 临床批件，用于转移性去势抵抗性前列腺癌及晚期实体瘤；同步在澳大利亚开展临床，评估安全性、耐受性与抗肿瘤疗效。 原文地址：创新加速度 | HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三抗TCE）获中国临床批准，潜在首创机制有望突破“冷肿瘤”治疗策略 复宏汉霖: PD-L1 ADC HLX43 联合斯鲁利单抗用于非小细胞肺癌新辅助 II 期研究获澳大利亚 TGA 备案，多区域开展，为早期肺癌免疫联合治疗提供临床依据。 原文地址：探索早期肺癌治疗潜力，复宏汉霖HLX43联合汉斯状®用于NSCLC新辅助治疗II期临床试验获澳大利亚临床批准 齐鲁制药：1 类创新生物药注射用 QLF4113 获 NMPA 临床批件，开展晚期前列腺癌临床试验，拓展实体瘤免疫管线。 原文地址：晚期前列腺癌治疗迎来新选择：齐鲁制药1类创新生物药QLF4113获批临床 诺诚健华：frontMIND 全球 III 期数据 EHA 大会口头发布，坦昔妥单抗+来那度胺 +R-CHOP 对比标准 R-CHOP，显著延长高危弥漫大B细胞淋巴瘤患者无进展生存期，有望成为一线新标准。 原文地址：2026 EHA | 坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究显示无进展生存期显著延长 上海市肺科医院：2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，我院再次发出中国肺癌诊疗领域的强劲声音。由放疗科许亚萍教授团队联合胸外科赵德平教授团队开展的Ⅱ期临床研究（Abstract#8046）显示：新辅助空间分割立体定向放疗（SF-SBRT）联合特瑞普利单抗及化疗治疗可切除 ⅡA-ⅢB 期非小细胞肺癌（NSCLC），实现 95% 的主要病理缓解率（MPR）和 55% 的病理完全缓解率（pCR），同时保持良好的安全性和手术可行性，为局部晚期可切除及潜在可切除肺癌围手术期治疗带来了全新思路。 原文地址：“肺”科新闻 | ASCO 2026 中国强音——95%主要病理缓解率！上海市肺科医院创新“爆破式放疗+免疫”方案为局部晚期肺癌治疗带来新突破 上海市胸科医院：我院放疗科主任蔡旭伟教授团队与山东省肿瘤医院朱慧教授团队、天津市肿瘤医院赵路军教授团队合作开展的临床研究取得重要进展。相关成果“一线治疗后仅脑进展的广泛期小细胞肺癌患者中，继续原全身治疗方案或更换全身治疗方案±脑放疗的多中心队列研究在线发表于国际肿瘤学顶刊 Journal of Clinical Oncology（影响因子 43.4）。该研究为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二线治疗带来了新的治疗理念。 原文地址：【新闻速递】破解“脑转移”难题！胸科医院放疗科团队合作研究取得小细胞肺癌二线治疗新突破 信达生物：双免疫联合方案写入 CSCO 结肠癌指南，针对可切除 IIB-III 期 MSI-H/dMMR 肠癌新辅助，获得最高等级I级推荐。 原文地址：CSCO指南重磅更新 | 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗可切除IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷结肠癌获I级推荐 石药集团：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)（100mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌（除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药）。 原文地址：石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市 麓鹏制药：NMPA 通过优先审评审批程序批准公司自主研发的1类创新药、共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂洛布替尼片（商品名:麓可达®，英文通用名：Rocbrutinib，研发代号：LP-168）上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。 原文地址：https://www.lupengbio.com/NewsCenter/544.html 威凯尔医药：自主研发的 1 类创新药——维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）通过优先审评审批，获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗携带 NTRK 融合基因的成人和 12 岁以上青少年实体瘤患者。该药是全球第三款新一代 TRK 抑制剂。 原文地址：https://www.vcarepharmatech.com/news_detail/29.html 2.内分泌与代谢疾病 信达生物：玛仕度肽注射液（胰高血糖素 [GCG] /胰高血糖素样肽-1 [GLP-1] 双受体激动剂，研发代号：IBI362）在中国中重度肥胖人群中开展的 III 期临床研究（GLORY-2）的核心数据在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以口头报告（1225-OR）的形式发布。同时，该研究的完整结果于国际顶级期刊 JAMA 全文在线发表。 原文地址：2026 ADA | 玛仕度肽9 mg在中国中重度肥胖人群中的III期临床研究GLORY-2结果在《美国医学会杂志》（JAMA）及ADA科学会议上同步发表 阿斯利康：Elecoglipron 是一种口服小分子胰高糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）。Elecoglipron 的 VISTA 和 SOLSTICE IIb 期研究取得的阳性结果，为阿斯利康致力于开发改善心血管代谢及肾脏健康、减少与体重相关并发症的疗法开启了新篇章。相关结果已在美国糖尿病协会（ADA）2026 年会上公布，并同步刊登于《柳叶刀》。 原文地址：口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）elecoglipron进入III期临床研究，开启阿斯利康心血管代谢及肾脏疾病产品组合新篇章 辉瑞：新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究（SLIMMER-UP-SWITCH）关键数据，在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上作为“最新突破（Late Breaking）”正式公布。      原文地址：头对头研究证实辉瑞埃诺格鲁肽临床优势，减重降幅显著优于司美格鲁肽35% 3.神经系统疾病 齐鲁制药：甲磺酸沙非胺片 50mg、100mg 规格获批，视同通过一致性评价，用于中晚期帕金森运动波动治疗，国产神经领域创新药补充。 原文地址：齐鲁制药甲磺酸沙非胺片（申可宁®）获批上市，帕金森中晚期患者迎来国产治疗新选择 上海市同济医院：程黎明教授牵头“人源性神经干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价”，为国务院 818 号令实施后全国首批生物医学新技术备案临床研究，干细胞疗法规范化临床落地。 原文地址：【喜报】我院骨科生物医学新技术临床研究通过国家卫健委首批项目备案 4.呼吸系统疾病 上海市同济医院：英矽智能 AI 发现 first-in-class 药物 Rentosertib 开展 III 期临床，针对特发性肺纤维化；35 家中心参与，计划入组 320 例患者，每日一次给药 52 周评估疗效与安全性，徐作军牵头，钟南山、陈昶联合牵头。 原文地址：“肺”科新闻 | 我院联合牵头的Rentosertib III期临床试验研究者会议顺利举行 5.眼科疾病  复宏汉霖：HLX04-O（抗 VEGF 单抗）治疗湿性年龄相关性黄斑变性国际 III 期达主要终点，国内 NDA 已受理，数据支撑中美海外上市申报。 原文地址：复宏汉霖成功完成贝伐珠单抗HLX04-O眼科适应症III期国际多中心临床研究 6.肾脏疾病 诺华：ALIGN III 期 2.5 年终期数据，盐酸阿曲生坦显著延缓 IgA 肾病患者肾功能衰退，成果发表《柳叶刀》，ERA 大会公布。 原文地址：诺华发布最新 IgAN 数据，盐酸阿曲生坦片在 2.5 年内可实现具有临床意义的肾功能下降速率减缓 荣昌生物：全球首创 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18）治疗干燥综合征（干燥病）、IgA 肾病的两项新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，至此，泰它西普已有系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征（干燥病）、IgA 肾病等五个适应症在国内获批上市。 原文地址：https://www.remegen.com/index.php?cid=39&id=10177&v=show 7.皮肤病 康方生物：靶向 IL-17 的单克隆抗体奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。 原文地址：古莫奇单抗(IL-17)获批上市，治疗中重度银屑病，康方生物自免领域再添重磅新药 8.罕见病  上海泰昶生物：上海天泽云泰生物医药股份有限公司（以下简称“天泽云泰”、“公司”）宣布，其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的、用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的基因治疗产品 VGN-R09b 注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评审批资格，并已就上市申报数据范围与 CDE 达成一致，标志着这款针对致死性儿科罕见病的基因疗法向商业化落地迈出了关键一步。 原文地址：加快上市进程！VGN-R09b注射液正式纳入优先审评审批程序 9.免疫疾病 国药蓉生：国药集团所属成都蓉生药业有限责任公司自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）获得国家药品监督管理局上市许可批准。该产品为国内首个获批上市的皮下注射人免疫球蛋白，填补了我国在该领域的空白，标志着我国免疫球蛋白治疗迈入高浓度制剂、皮下给药、居家治疗的新阶段。 原文地址：国内首个 | 国药集团皮下注射人免疫球蛋白获批上市 10.中药制剂  樟树制药：仁和药业股份有限公司旗下子公司江西药都樟树制药有限公司申报的古代经典名方中药复方制剂“清肺汤颗粒”正式获得批准上市。这是继 2024 年“二冬汤颗粒”获批之后，仁和药业取得的第二个古代经典名方品种，也是全国首家获得清肺汤颗粒药品注册证书的企业。 原文地址：全国首家！仁和清肺汤颗粒正式获批上市 —— 更多资讯，请滑动下方文字 ——   2026.06.06 – 06.19 CDE 临床试验默示许可（1类/1.1类） 杭州高光制药股份有限公司: HL-400缓释片。适应症: 帕金森病。受理号: CXHL2600286/CXHL2600285 杭州高光制药股份有限公司: TLL-018片。适应症: 用于治疗特应性皮炎。受理号: CXHL2600318/CXHL2600317/CXHL2600316 长春金赛药业有限责任公司: GenSci144片。适应症: 苯丙酮尿症。受理号: CXHL2600476/CXHL2600475 长春金赛药业有限责任公司: GenSci155注射液。适应症: 急性缺血性卒中（AIS）。受理号: CXSL2600462/CXSL2600461 长春金赛药业有限责任公司: GenSci155注射液。适应症: 预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。受理号: CXSL2600460/CXSL2600459 长春金赛药业有限责任公司: 注射用GenSci136。适应症: 眼肌型重症肌无力（oMG）。受理号: CXSL2600371 江苏恒瑞医药股份有限公司: HRS-2329片。适应症: 携带RAS突变或扩增的实体瘤。受理号: CXHB2600075 江苏恒瑞医药股份有限公司: HRS-4508片。适应症: 本品联合曲妥珠单抗±帕妥珠单抗+化疗用于实体瘤的治疗。受理号: CXHL2600335 上海贺维斯特医药科技有限公司: HMBD-001。适应症: 晚期实体瘤，HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌患者。受理号: CXSL2600427 苏州锐明新药研发有限公司: RA1115-B1滴眼液。适应症: 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。受理号: CXHB2600074/CXHB2600073 苏州宜联生物医药有限公司: 注射用YL211。适应症: 注射用YL211联合帕博利珠单抗注射液用于治疗非小细胞肺癌。受理号: CXSL2600332 苏州宜联生物医药有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司: BNT326。适应症: BNT326单药治疗以及与癌症免疫疗法药物BNT327联合治疗晚期实体瘤。受理号: CXSB2600077 百济神州（苏州）生物科技有限公司: BGB-58067片。适应症: 拟用于治疗晚期实体瘤患者。受理号: CXHB2600077/CXHB2600078 百济神州（苏州）生物科技有限公司: BGB-43395片。适应症: BGB-43395单药治疗或与氟维司群或来曲唑联合治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤。受理号: CXHB2600089/CXHB2600088/CXHB2600087 百济神州（苏州）生物科技有限公司: BGB-43395片。适应症: BGB-43395联合来曲唑用于治疗既往未接受过任何针对晚期或转移性疾病全身治疗的 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）成人患者。受理号: CXHL2600454/CXHL2600453/CXHL2600452/CXHL2600451 百济神州（苏州）生物科技有限公司: BGB-16673片。适应症: B细胞恶性肿瘤。受理号: CXHB2600102/CXHB2600101/CXHB2600100/CXHB2600118/CXHB2600117/CXHB2600116 药捷安康（南京）科技股份有限公司: 替恩戈替尼片。适应症: TT-00420片联合达罗他胺片用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。受理号: CXHL2600338/CXHL2600337/CXHL2600336 AstraZeneca AB: AZD2936。适应症: 不可切除III期非小细胞肺癌。受理号: JXSL2600080 AstraZeneca AB: AZD2936。适应症: 适用于高危肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者。受理号: JXSL2600087 AstraZeneca AB: AZD8965片。适应症: 用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。受理号: JXHL2600098/JXHL2600097 AstraZeneca AB: 注射用AZD0292。适应症: 支气管扩张症。受理号: JXSB2600051 Eli Lillly and Company: Brenipatide注射液。适应症: 本品适用于成人抑郁症（MDD）预防复发的辅助治疗。受理号: JXHL2600085/JXHL2600084/JXHL2600083 Eli Lilly and Company: Brenipatide注射液。适应症: 治疗成人酒精使用障碍。受理号: JXHB2600062/JXHB2600061/JXHB2600060 Eli Lilly and Company: Brenipatide注射液。适应症: 治疗成人中重度慢性阻塞性肺疾病。受理号: JXHL2600094/JXHL2600093/JXHL2600092/JXHL2600091 Eli Lilly and Company: LY4005130注射液。适应症: 治疗成人重度斑秃。受理号: JXSL2600076 Eli Lilly and Company: LY4005130注射液。适应症: 治疗成人非节段型白癜风。受理号: JXSL2600069 凌科药业（浙江）股份有限公司: LNK01004软膏。适应症: 慢性手部湿疹。受理号: CXHL2600330/CXHL2600329 深圳市康哲生物科技有限公司: CMS-D001片。适应症: 适用于溃疡性结肠炎的治疗。受理号: CXHL2600325/CXHL2600323 深圳市康哲生物科技有限公司: CMS-D001片。适应症: 适用于克罗恩病的治疗。受理号: CXHL2600322/CXHL2600321 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司: ZGZHR-061颗粒。适应症: 温阳益气，宣肺平喘，止咳化痰。用于支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）。受理号: CXZL2600029 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司: ZYY-768颗粒。适应症: 非糜烂性反流病脾虚湿热证。受理号: CXZL2600033 AbbVie Inc.: Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末。适应症: 转移性胰腺导管腺癌。受理号: JXSL2600078/JXSL2600077 AbbVie Inc.: ABBV-438注射用粉末。适应症: 复发或难治性多发性骨髓瘤。受理号: JXSL2600106 浙江杭煜制药有限公司: JMKX000197注射液。适应症: 治疗恶性胸腔积液。受理号: CXHB2600076 海思科医药集团股份有限公司: HSK44459乳膏。适应症: 用于特应性皮炎患者的局部外用治疗。受理号: CXHL2600304/CXHL2600303/CXHL2600302 海思科医药集团股份有限公司: HSK44459乳膏。适应症: 用于银屑病患者的局部外用治疗。受理号: CXHL2600301/CXHL2600300/CXHL2600299 广州绿十字制药股份有限公司: GCF20215。适应症: 本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。受理号: CXHL2600296 依诺医药（广东）有限公司: 硫酸益母草碱片。适应症: 动脉粥样硬化。受理号: CXHL2600293/CXHL2600292 依诺医药（广东）有限公司: 硫酸益母草碱片。适应症: 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。受理号: CXHL2600342/CXHL2600340 Cytokinetics, Incorporated: Omecamtiv Mecarbil缓释片。适应症: Omecamtiv mecarbil 是一种心肌肌球蛋白激活剂，可降低左心室射血分数严重降低(<30%) 的有症状心力衰竭患者的心力衰竭事件和心血管死亡风险。受理号: JXHB2600041/JXHB2600040/JXHB2600039 山东汉方制药股份有限公司: 小儿健脾消食颗粒。适应症: 3岁以上儿童功能性消化不良中医辨证属脾虚食滞证。受理号: CXZL2600026 山西省中医药研究院（山西省中医院）: 香术调脾和中颗粒。适应症: 儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）。受理号: CXZL2600032 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司: HB0056注射液。适应症: 特发性肺纤维化。受理号: CXSL2600344 北京鞍石生物科技股份有限公司: ANS014004片。适应症: 联合含铂化疗治疗携带MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。受理号: CXHL2600358/CXHL2600357 北京鞍石生物科技股份有限公司: ANS02胶囊。适应症: EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。受理号: CXHL2600414/CXHL2600413 Sanofi-aventis Recherche & Développement: Riliprubart注射液。适应症: 用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。受理号: JXSB2600046/JXSB2600045 Sanofi-Aventis Recherche & Développement: SAR445399。适应症: 成人中重度化脓性汗腺炎。受理号: JXSB2600047 慕宝盛科生物医药（广东横琴）有限公司: 注射用MST-168单抗。适应症: HER2驱动的晚期实体瘤。受理号: CXSL2600444 上海先博生物科技有限公司: 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液。适应症: 既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;中重度难治性系统性红斑狼疮患者。受理号: CXSB2600048/CXSB2600047/CXSB2600046 健达九州（北京）生物科技有限公司: GA002注射液。适应症: 难治性癫痫。受理号: CXSL2600299 赛诺哈勃药业（成都）有限公司: SNH-118110软胶囊。适应症: 拟用于治疗RET异常的晚期实体瘤。受理号: CXHL2600487/CXHL2600486 施维雅（北京）医药研发有限公司;上海合全医药有限公司: S241656片。适应症: 经证实的KRAS、BRAF和其他特定RAS/MAPK突变的恶性肿瘤。受理号: CXHL2600494/CXHL2600493/CXHL2600492 明济生物制药（北京）有限公司: 注射用FG-M131。适应症: 经治的TRBC1阳性的复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者。受理号: CXSL2600338 广州百济神州生物制药有限公司: 注射用BGB-B455。适应症: 单药治疗晚期实体瘤。受理号: CXSB2600061 杭州和正医药有限公司: HZ-A-018胶囊。适应症: 联合化疗治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤。受理号: CXHL2600341 神州细胞工程有限公司: SCTB39G注射液。适应症: 晚期恶性实体瘤。受理号: CXSL2600334 神州细胞工程有限公司: SCTB41注射液。适应症: 晚期恶性实体瘤。受理号: CXSL2600333 Janssen Research & Development, LLC: JNJ-79635322。适应症: 本品适用于既往接受过至少1种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。受理号: JXSL2600082/JXSL2600081 苏州信诺维医药科技股份有限公司: XNW5004片。适应症: XNW5004联合抗肿瘤治疗拟用于治疗晚期前列腺癌。受理号: CXHL2600363/CXHL2600362 Merck Sharp & Dohme LLC: MK-1084片。适应症: 非小细胞肺癌。受理号: JXHL2600087/JXHL2600086 上海翱路生物医药科技有限公司: OTR-8100片。适应症: 联合抗肿瘤药物用于治疗晚期恶性肿瘤。受理号: CXHL2600344/CXHL2600343 齐鲁制药有限公司: 注射用QLS5133。适应症: 拟用于晚期实体瘤。受理号: CXSL2600335 齐鲁制药有限公司: QLS2311注射液。适应症: 急性缺血性卒中。受理号: CXSL2600353 齐鲁制药有限公司: 注射用QLF4113。适应症: 晚期前列腺癌。受理号: CXSL2600363 迈威（上海）生物科技股份有限公司: 9MW5211注射液。适应症: 炎症性肠病。受理号: CXSL2600352 迈威（上海）生物科技股份有限公司: 注射用6MW5311。适应症: 血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）。受理号: CXSL2600410 杭州天玑济世生物科技有限公司: TJ0113胶囊。适应症: 肌萎缩侧索硬化(ALS)。受理号: CXHL2600383 四川科伦博泰生物医药股份有限公司: 注射用SKB571。适应症: 本品联合TKI，或联合化疗±PD-1抑制剂用于晚期非小细胞肺癌的治疗。受理号: CXSL2600350 ABIVAX S.A.: Obefazimod。适应症: 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者。受理号: JXHB2600045/JXHB2600044/JXHB2600043 上海跃赛生物科技有限公司: UX-DA003注射液。适应症: 帕金森病。受理号: CXSL2600438 沛肽（上海）医药科技有限公司;成都圣诺生物制药有限公司: PP011胶囊。适应症: 类风湿关节炎。受理号: CXHL2600460 Daiichi Sankyo, Inc.: DS-1062a。适应症: 表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。受理号: JXSB2600052 ASTRAZENECA AB: DS-1062a。适应症: 适用于与度伐利尤单抗和卡铂联合治疗无驱动基因改变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。受理号: JXSB2600048 杭州新元素药业股份有限公司: ABP-671片。适应症: 与非布司他联合用于治疗慢性肾脏病合并高尿酸血症。受理号: CXHL2600515/CXHL2600514 苏州春海生物医药有限公司: CH3127片。适应症: 超重或肥胖症。受理号: CXHL2600369/CXHL2600368/CXHL2600367 Merck Healthcare KGaA: 注射用precemtabart tocentecan。适应症: 转移性结直肠癌。受理号: JXSL2600085 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司: 注射用BL-M08D1。适应症: 注射用BL-M08D1联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤。受理号: CXSL2600348 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司: 注射用BL-M14D1。适应症: 注射用BL-M14D1与PD-1/PD-L1单抗联合或不联合抗血管生成药物不联合或联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者。受理号: CXSL2600361 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司: SHR-6914注射液。适应症: 拟用于治疗实体瘤患者。受理号: CXSL2600339 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司: SHR-3079注射液。适应症: 拟用于类风湿关节炎。受理号: CXSL2600390/CXSL2600389 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司: SHR-3079注射液。适应症: 拟用于系统性红斑狼疮。受理号: CXSL2600387/CXSL2600386 上海超阳药业有限公司: HP-002片。适应症: B细胞恶性肿瘤。受理号: CXHL2600356/CXHL2600355/CXHL2600354 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司: JSKN016SC注射液。适应症: 晚期恶性实体瘤。受理号: CXSL2600458 信达生物制药（苏州）有限公司: IBI3001。适应症: 实体瘤。受理号: CXSB2600050 信达生物医药科技（杭州）有限公司: IBI354。适应症: 本品联合内分泌治疗±CDK4/6抑制剂用于治疗不可切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2低表达/超低表达乳腺癌。受理号: CXSL2600360 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司: SYS6063注射液。适应症: 复发难治性系统性红斑狼疮（SLE）。受理号: CXSL2600308 石药集团巨石生物制药有限公司: SYS6041。适应症: SYS6041联合用药用于治疗卵巢癌。受理号: CXSL2600381 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司: BBT001注射液。适应症: 慢性自发性荨麻疹。受理号: CXSL2600364 百明信康生物技术（浙江）股份有限公司: 注射用WP1302。适应症: 甲状腺眼病。受理号: CXHL2600395 深圳若见辉瞳生物科技有限公司: ODV混悬滴眼液。适应症: 拟用于由角膜炎及角膜移植术后诱发的角膜新生血管患者的治疗。受理号: CXHL2600365/CXHL2600366/CXHL2600364 GlaxoSmithKline Research & Development Limited: GSK3862995B注射液。适应症: 本品适用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症。受理号: JXSB2600055 杭州多禧生物科技有限公司: 注射用DXC018。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXSL2600375 Astellas Pharma Global Development, Inc.: ASP3082注射液。适应症: ASP3082注射液联合以氟尿嘧啶为基础的化疗方案，用于转移性KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌患者的一线治疗。受理号: JXHL2600095 福建盛迪医药有限公司: HRS9531注射液。适应症: 肥胖合并膝骨关节炎。受理号: CXHL2600400/CXHL2600399/CXHL2600398 福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司: HRS-4729注射液。适应症: 肥胖或超重、代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。受理号: CXHB2600094/CXHB2600093 科辉智药（深圳）新药研究中心有限公司: ARD-489AD片。适应症: 化疗诱导的周围神经病变。受理号: CXHL2600401/CXHL2600402 Takeda Development Center Americas, Inc.: TAK-360片。适应症: 不伴猝倒的发作性睡病（II型发作性睡病）。受理号: JXHB2600049/JXHB2600047/JXHB2600050/JXHB2600046/JXHB2600048 广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;上海聚原生物科技有限公司: INV-6452片。适应症: 联合内分泌治疗药物治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）晚期/转移性乳腺癌或其他局部晚期/转移性实体瘤。受理号: CXHL2600382/CXHL2600381 广州一品红制药有限公司: APH03571片。适应症: 用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的治疗。受理号: CXHL2600374/CXHL2600373 德琪（杭州）生物有限公司: ATG-201注射液。适应症: 系统性红斑狼疮（SLE）。受理号: CXSL2600349 珠海联邦制药股份有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司: TUL321胶囊。适应症: 本品拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。受理号: CXHL2600376/CXHL2600377/CXHL2600375 北京安信怀德生物技术有限公司: 注射用AX-023（冻干）。适应症:晚期实体瘤。受理号: CXSL2600488 Amgen Inc.: AMG 410。适应症: 携带 KRAS 改变的晚期或转移性实体瘤。受理号: JXHB2600038/JXHB2600037/JXHB2600036 上海德烽药业有限公司: ADRX-0405。适应症: 选定的晚期实体瘤。受理号: CXSL2600358 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司: TQH3906胶囊。适应症: 中重度斑块状银屑病；炎症性肠病；系统性红斑狼疮；银屑病关节炎。受理号: CXHB2600086/CXHB2600085 上海齐鲁锐格医药研发有限公司: RGT-490片。适应症: 用于治疗携带PIK3CA突变的晚期实体瘤。受理号: CXHL2600387/CXHL2600386 百欧恩泰（上海）医药有限公司: BNT327。适应症: BNT327与BNT326联合治疗晚期实体瘤。受理号: CXSB2600069 北京盛迪医药有限公司: HRS-8829注射用浓溶液。适应症: 联合依达拉奉注射液用于治疗急性缺血性卒中。受理号: CXHL2600423 江苏长泰药业股份有限公司: PC-0120片。适应症: 适用于FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）。受理号: CXHL2600420 沈阳海思科制药有限公司: HSK46256片。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXHL2600419/CXHL2600418 江苏威凯尔医药科技股份有限公司: VC005凝胶。适应症: 斑块状银屑病。受理号: CXHL2600405 上海先纬医药科技有限公司: 注射用SIM0689。适应症: 局部晚期/转移性实体瘤成人患者。受理号: CXSL2600374 英百瑞（杭州）生物医药有限公司: IBR854细胞注射液。适应症: IBR854 细胞注射液联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。受理号: CXSL2600346/CXSL2600345 Pfizer Inc.: PF-08634404。适应症: PF-08634404 单药或联合治疗既往未接受治疗的局部晚期或转移性肾细胞癌。受理号: JXSB2600064 Pfizer Inc.: PF-08634404。适应症: PF-08634404单药或联合治疗早期可切除或局部晚期不可切除非小细胞肺癌。受理号: JXSL2600089 上海挚盟医药科技有限公司: CB03-154片。适应症: 抑郁症。受理号: CXHL2600403 山东新时代药业有限公司: LNF2401注射液（皮下注射）。适应症: 急性缺血性脑卒中。受理号: CXSL2600370 山东新时代药业有限公司: LNF2401注射液（静脉滴注）。适应症: 急性缺血性脑卒中。受理号: CXSL2600369 成都恩沐生物科技有限公司: CMG2349注射液。适应症: 类风湿关节炎。受理号: CXSL2600368 上海英脉德医疗科技有限公司: 注射用IMD1828。适应症: 晚期实体瘤（包括但不限于卵巢癌、子宫内膜癌、生殖细胞肿瘤、非小细胞肺癌或其他实体瘤）。受理号: CXSL2600517 深圳信立泰药业股份有限公司: SAL0120片。适应症: 用于治疗慢性肾脏病，IgA肾病，轻、中度原发性高血压。受理号: CXHB2600082/CXHB2600081 上海和誉生物医药科技有限公司: 盐酸匹米替尼胶囊（ABSK021胶囊）。适应症: 腱鞘巨细胞瘤；肉瘤 (非骨肉瘤)；胰腺癌；三阴性乳腺癌；肺癌；胶质瘤；骨肉瘤；其他晚期实体瘤。受理号: CXHB2600080 杭州鼎乐新为生物科技有限公司: DNV001注射液。适应症: 本品拟用于血脂异常的治疗，包括以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特征的成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。受理号: CXHB2600079 Boehringer Ingelheim International GmbH: BI 3034701注射液。适应症: 适用于作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于成人肥胖患者，或超重且至少合并一种体重相关合并症患者的长期体重管理。受理号: JXHL2600106/JXHL2600105/JXHL2600108/JXHL2600107/JXHL2600109 北京泰德制药股份有限公司: 注射用TRD209。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXHL2600435 上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司: HLX3902注射液。适应症: 转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤。受理号: CXSL2600400 北京舜景生物医药技术有限公司: SGT003注射液。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXSL2600397 礼来苏州制药有限公司: LY4064809片。适应症: 本品联合内分泌治疗（ET）和CDK4/6抑制剂治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌。受理号: CXHL2600429/CXHL2600428/CXHL2600427/CXHL2600426/CXHL2600425 山东新华制药股份有限公司: LXH-2103注射液。适应症: 术后中至重度疼痛。受理号: CXHL2600424 百欧恩泰（上海）医药有限公司;百时美施贵宝（中国）投资有限公司: Pumitamig注射液。适应症: 既往未接受过治疗的晚期或转移性胃、胃食管连接部或食道腺癌。受理号: CXSB2600060 百欧恩泰（上海）医药有限公司;百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司: PM1009注射液。适应症: PM8002注射液联合PM1009注射液治疗局部晚期或转移性肝细胞癌。受理号: CXSB2600057 百欧恩泰（上海）医药有限公司;百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司: PM8002注射液。适应症: PM8002注射液联合PM1009注射液治疗局部晚期或转移性肝细胞癌。受理号: CXSB2600059 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司: PM8002注射液。适应症: PM8002注射液联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。受理号: CXSB2600058 武汉熙瑞医药科技有限公司: BX-2501片。适应症: 本品拟用于治疗急性疼痛。受理号: CXHL2600422/CXHL2600421 安徽诺宇生物制药有限公司: 68Ga-NYM096注射液制备用药盒。适应症: 用于对性质待定的肾肿块进行定性，以区分其为透明细胞肾细胞癌（ccRCC）还是非透明细胞肾细胞癌（non-ccRCC）的PET检查。受理号: CXHL2600409 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯创制药有限公司: H029片。适应症: 特发性肺纤维化。受理号: CXHL2600583 上海亲合力生物医药科技股份有限公司: 注射用莱古杉醇。适应症: 联合贝伐珠单抗注射液治疗铂耐药复发卵巢癌。受理号: CXHL2600450/CXHL2600449 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司: HS-10529胶囊。适应症: KRAS G12D突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）。受理号: CXHB2600106 北京康抗生物技术有限公司;上海康抗生物技术有限公司: 注射用KGX105。适应症: 局部晚期或转移性实体瘤。受理号: CXSL2600408 北京伟德杰生物科技有限公司;浙江伟德杰生物科技有限公司: 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液。适应症: 慢性肾脏疾病（chronic kidney disease，CKD）导致的炎症性贫血。受理号: CXSL2600404 杭州中美华东制药有限公司: 注射用HDM2005。适应症: 注射用HDM2005联合PD-1单抗和AD（多柔比星和达卡巴嗪）用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤。受理号: CXSL2600401 皮尔法伯（上海）医疗科技有限公司: VERT-002注射液。适应症: 治疗携带MET改变的局部晚期或转移性实体瘤（包括非小细胞肺癌NSCLC）患者。受理号: CXSB2600064 苏州沙砾生物科技有限公司: GT101注射液。适应症: GT101注射液联合特瑞普利单抗注射液用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。受理号: CXSL2600365 北京沙砾生物医药股份有限公司: GT201注射液。适应症: GT201注射液联合PD-1抑制剂（特瑞普利单抗注射液）用于晚期实体瘤的治疗。受理号: CXSL2600355 Bristol-Myers Squibb Company: Admilparant片。适应症: 特发性肺纤维化。受理号: JXHL2600114/JXHL2600113/JXHL2600112 Novo Nordisk A/S: NNC0487-0111注射液。适应症: 在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。受理号: JXSL2600097/JXSL2600096/JXSL2600095/JXSL2600094/JXSL2600093/JXSL2600092 福贝医药科技（上海）有限公司: FB1003重组人源化单克隆抗体注射液。适应症: 癌痛。受理号: CXSL2600385/CXSL2600384 UCB Biopharma SRL: Galvokimig注射液。适应症: 适用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。受理号: JXSL2600116149.  The Global Alliance for TB Drug Development, Inc.: Sorfequiline片。适应症: 肺结核。受理号: JXHL2600163 下期精彩继续 欢迎关注 信息来源｜医院、企业官方网站，以及智慧芽等其他公开网站       编辑｜联盟秘书处（上海临床创新转化研究院）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.15-6.21） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 MY008211A片 武汉启瑞药业有限公司 1 CXHS2500123 盐酸吉卡昔替尼片 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXHS2500046 康太替尼颗粒 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400110 康太替尼颗粒 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400109 SYHX2011 石药集团欧意药业有限公司 2.2 CXHS2400128 盐酸氨溴索口服冻干片 华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400014 盐酸氨溴索口服冻干片 华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400013 洛索洛芬钠滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 2.2;2.4 CXHS2500016 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500045 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500044 古莫奇单抗注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500020 古莫奇单抗注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500021 通络健脑片 广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒 海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒 合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 H029片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2600583 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600429 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600428 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600427 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600426 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600425 LXH-2103注射液 山东新华制药股份有限公司 1 CXHL2600424 BX-2501片 武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600422 BX-2501片 武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600421 68Ga-NYM096注射液制备用药盒 安徽诺宇生物制药有限公司 1 CXHL2600409 HLX3902注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600400 注射用LY4175408 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600399 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600390 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600389 SHR-4685注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600391 SGT003注射液 北京舜景生物医药技术有限公司 1 CXSL2600397 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600387 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600386 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600385 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600384 GT201注射液 北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600355 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600395 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600394 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600393 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600392 ZYY-768颗粒 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 硫辛酸片 福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 黄体酮注射液(Ⅱ) 山西晋新双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2501504 头孢地尼干混悬剂 广东万泰元科创药业有限公司 3 CYHS2500901 复方匹可硫酸钠颗粒 山东化药医药科技有限公司 3 CYHS2500854 布立西坦口服溶液 江西科睿药业有限公司 3 CYHS2500486 复方电解质注射液(V) 河北仁合益康药业有限公司 3 CYHS2500207 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 广州合和医药有限公司 3 CYHS2500080 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 广州合和医药有限公司 3 CYHS2500079 苯溴马隆片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2404558 头孢泊肟酯干混悬剂 石家庄四药有限公司 3 CYHS2404352 碳酸氢钠注射液 江苏宝东医药科技有限公司 3 CYHS2404303 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 广州南新制药有限公司 3 CYHS2404181 氨磺必利口服溶液 广州艾格生物科技有限公司 3 CYHS2404171 注射用氢化可的松琥珀酸钠 成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404176 注射用氢化可的松琥珀酸钠 成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404175 磷酸奥司他韦干混悬剂 江西药都仁和制药有限公司 3 CYHS2404133 布美他尼注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404055 布美他尼注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404054 钠钾镁钙注射用浓溶液 海西新药创制(福州)有限公司 3 CYHS2403923 注射用头孢美唑钠 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403901 注射用头孢美唑钠 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403900 硫辛酸片 山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403894 硫辛酸片 山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403893 吡拉西坦注射液 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403809 吡拉西坦注射液 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403808 腺苷钴胺胶囊 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403750 硫辛酸片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403769 硫辛酸片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403768 盐酸甲氧氯普胺注射液 平光制药股份有限公司 3 CYHS2403734 辅酶Q10片 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2403644 地氯雷他定口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2403554 盐酸甲氧氯普胺注射液 成都华宇制药有限公司 3 CYHS2403526 依帕司他片 浙江东亚药业股份有限公司 3 CYHS2403407 布瑞哌唑口腔崩解片 华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403414 布瑞哌唑口腔崩解片 华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403412 氯化钙注射液 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403094 维生素B6注射液 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2403098 吡格列酮二甲双胍片 呋欧医药科技(湖州)有限公司 3 CYHS2402822 地氯雷他定口服溶液 吉林长白山药业集团股份有限公司 3 CYHS2402506 氯化钙注射液 河南利恒医药科技有限公司 3 CYHS2402487 硫酸沙丁胺醇注射液 广州大光制药有限公司 3 CYHS2402211 地高辛注射液 湖北午时医药研究院有限公司 3 CYHS2402187 米诺地尔搽剂 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402141 米诺地尔搽剂 广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402140 富马酸酮替芬滴眼液 成都普什制药有限公司 3 CYHS2401825 复方聚乙二醇(3350)电解质散 湖北莱康医疗技术有限公司 3 CYHS2401489 盐酸甲氧氯普胺注射液 山东致泰医药技术有限公司 3 CYHS2400466 琥珀酸亚铁片 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2400100 阿立哌唑口腔崩解片 澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300888 阿立哌唑口腔崩解片 澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300887 西格列汀二甲双胍缓释片 浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202101 西格列汀二甲双胍缓释片 浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202100 西格列汀二甲双胍缓释片 浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202099 达沙替尼片 广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600178 达沙替尼片 广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600177 氧 长春巨洋气体有限责任公司 4 CYHS2502810 磷酸芦可替尼片 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502628 磷酸芦可替尼片 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502626 磷酸芦可替尼片 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502625 佩玛贝特片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502593 玻璃酸钠注射液 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2502501 二甲硅油乳剂 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2502422 乙酰半胱氨酸注射液 北京康蒂尼药业股份有限公司 4 CYHS2502320 乙酰半胱氨酸注射液 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502118 玻璃酸钠注射液 广州市陌希生物技术有限公司 4 CYHS2501701 非布司他片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501073 非布司他片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501072 利奥西呱片 江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501063 利奥西呱片 江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501062 利奥西呱片 江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501061 酒石酸溴莫尼定滴眼液 鲁南制药集团股份有限公司 4 CYHS2501037 乳果糖口服溶液 山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2500875 布洛芬缓释胶囊 河北山姆士药业有限公司 4 CYHS2500827 盐酸依匹斯汀片 长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2500781 盐酸氨溴索口服溶液 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2500770 脂肪乳注射液(C14-24) 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2500766 左氧氟沙星滴眼液 安徽康融药业有限公司 4 CYHS2500715 硫酸艾沙康唑胶囊 江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2500665 吸入用七氟烷 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2500503 盐酸决奈达隆片 安徽艾立德制药有限公司 4 CYHS2500534 帕拉米韦氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500391 帕拉米韦氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500390 艾拉莫德片 宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2500290 草酸艾司西酞普兰片 沈阳华泰药物研究有限公司 4 CYHS2500247 布瑞哌唑片 合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500225 布瑞哌唑片 合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500222 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2500155 拉莫三嗪片 澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500165 拉莫三嗪片 澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500164 溴芬酸钠滴眼液 艾视制药有限公司 4 CYHS2500161 溴芬酸钠滴眼液 艾视制药有限公司 4 CYHS2500160 氢溴酸伏硫西汀片 华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 4 CYHS2500129 吡美莫司乳膏 福元药业有限公司 4 CYHS2500138 他氟前列素滴眼液 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2500061 甲苯磺酸艾多沙班片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500051 甲苯磺酸艾多沙班片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500050 乳果糖口服溶液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2500038 硫酸氨基葡萄糖胶囊 陕西新沣华生物科技有限公司 4 CYHS2500013 左乙拉西坦注射用浓溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2500002 富马酸福莫特罗吸入溶液 四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2404660 棕榈酸帕利哌酮注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404643 棕榈酸帕利哌酮注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404642 棕榈酸帕利哌酮注射液 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404641 阿瑞匹坦胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404633 阿瑞匹坦胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404632 乳果糖口服溶液 山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404566 乳果糖口服溶液 山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404565 苯磺酸美洛加巴林片 成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404571 苯磺酸美洛加巴林片 成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404570 苯磺酸美洛加巴林片 成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404569 屈螺酮炔雌醇片(II) 昆明南疆制药有限公司 4 CYHS2404537 波生坦分散片 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2404493 富马酸伏诺拉生片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404477 富马酸伏诺拉生片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404476 枸橼酸西地那非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404446 枸橼酸西地那非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404448 枸橼酸西地那非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404447 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2404395 玻璃酸钠滴眼液 重庆壹零柒陆医药科技有限公司 4 CYHS2404179 注射用厄他培南 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2404180 利格列汀二甲双胍片(II) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2404115 布洛芬缓释胶囊 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2404032 阿达帕林凝胶 湖北科田药业有限公司 4 CYHS2404012 甲苯磺酸艾多沙班片 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2403976 阿达帕林凝胶 华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2403974 钆特酸葡胺注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2403959 雷米普利片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403945 雷米普利片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403944 克立硼罗软膏 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2403848 地屈孕酮片 上海延安药业有限公司 4 CYHS2403799 门冬氨酸钾镁注射液 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 4 CYHS2403737 门冬氨酸钾镁注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403703 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403664 培哚普利氨氯地平片(I) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403663 富马酸伏诺拉生片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403602 富马酸伏诺拉生片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403601 聚乙烯醇滴眼液 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 4 CYHS2403476 夫西地酸乳膏 贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403443 夫西地酸乳膏 贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403442 盐酸米诺环素胶囊 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2403429 聚乙二醇钠钾散 河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2403419 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403364 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403363 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403362 非那雄胺片 恒昌(广州)新药研究有限公司 4 CYHS2403275 吗啉硝唑氯化钠注射液 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403072 盐酸尼卡地平注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403012 盐酸尼卡地平注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403011 盐酸尼卡地平注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403010 他克莫司软膏 福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402984 他克莫司软膏 福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402983 氟比洛芬凝胶贴膏 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2402469 盐酸尼卡地平注射液 河南科伦药业有限公司 4 CYHS2400305 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2303521 四价流感病毒裂解疫苗 成大生物(本溪)有限公司 3.3 CXSS2500012 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600048 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600047 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600046 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600053 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600052 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600051 奥氮平萨米多芬片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600050 吸入用盐酸溴己新溶液 山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600044 吸入用盐酸溴己新溶液 山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600043 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 氘可来昔替尼片 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 2.4 JXHS2500059 艾伏尼布片 Servier Pharmaceuticals LLC 5.1 JXHS2500042 利多卡因丙胺卡因气雾剂 PLETHORA SOLUTIONS LIMITED 5.1 JXHS2500041 恩考芬尼胶囊 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2500033 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500013 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500012 Clesrovimab注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 1 JXSS2500071 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 注射用厄他培南 ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C. 5.2 JYHS2400022 Sorfequiline片 The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. 1 JXHL2600163 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600105 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600109 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600108 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600107 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600106 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600099 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600102 Galvokimig注射液 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600116 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600097 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600096 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600095 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600094 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600093 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600092 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ZYY-768颗粒 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 通络健脑片 广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒 海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒 合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.6-4.12） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 泽普昔替尼胶囊 凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHS2600049 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600053 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600052 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600051 司美格鲁肽注射液 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600050 富马酸伏诺拉生氯化钠注射液 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHS2600048 注射用帕康曲妥珠单抗 映恩生物科技(上海)有限公司 1 CXSS2600063 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用KR25102 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600430 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600429 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600428 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600427 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600426 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600425 LXH-2103注射液 山东新华制药股份有限公司 1 CXHL2600424 HRS-8829注射用浓溶液 北京盛迪医药有限公司 1 CXHL2600423 BX-2501片 武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600422 BX-2501片 武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600421 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600415 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600412 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600411 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600410 HSK46256片 沈阳海思科制药有限公司 1 CXHL2600419 HSK46256片 沈阳海思科制药有限公司 1 CXHL2600418 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600417 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600416 PC-0120片 江苏长泰药业股份有限公司 1 CXHL2600420 68Ga-NYM096注射液制备用药盒 安徽诺宇生物制药有限公司 1 CXHL2600409 ANS02胶囊 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600414 ANS02胶囊 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600413 LT-010391片 领泰生物医药(绍兴)有限公司 1 CXHL2600408 LT-010391片 领泰生物医药(绍兴)有限公司 1 CXHL2600407 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 石药集团巨石生物制药有限公司 1.3 CXSL2600383 HLX3902注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600400 注射用LY4175408 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600399 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600390 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600389 人脐带间充质干细胞注射液 广州百暨基因科技有限公司 1 CXSL2600388 SHR-4685注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600391 YB1-X7注射液(静脉输注) 绍兴缮维特生物技术有限公司 1 CXSL2600396 SGT003注射液 北京舜景生物医药技术有限公司 1 CXSL2600397 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600387 SHR-3079注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600386 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600385 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600384 HCL001 细胞注射液 上海慧存医疗科技有限公司 1 CXSL2600382 SYS6041 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600381 注射用SIM0692 山东先声再明生物制药有限公司 2.2 CXSL2600398 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600395 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600394 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600393 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600392 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 艾地骨化醇片 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2600842 艾地骨化醇片 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2600841 乙酰半胱氨酸颗粒 重庆科瑞制药(集团)有限公司 3 CYHS2600840 盐酸苯海拉明注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2600837 盐酸苯海拉明注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2600836 左乙拉西坦氯化钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2600834 左乙拉西坦氯化钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2600833 盐酸溴己新注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2600830 盐酸溴己新口服溶液 贵州黔药集团制药有限公司 3 CYHS2600829 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2600812 厄贝沙坦氨氯地平片(III) 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2600814 厄贝沙坦氨氯地平片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2600813 盐酸美金刚缓释胶囊 力品药业(厦门)股份有限公司 3 CYHS2600809 盐酸美金刚缓释胶囊 力品药业(厦门)股份有限公司 3 CYHS2600808 复方硫酸钠片 保定天浩制药有限公司 3 CYHS2600806 氯化钾颗粒 淄博万杰制药有限公司 3 CYHS2600797 注射用乳糖酸红霉素 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2600795 注射用乳糖酸红霉素 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2600794 盐酸毛果芸香碱滴眼液 浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHS2600793 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600792 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600791 非奈利酮片 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2600843 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 上海浦津林州制药有限公司 4 CYHS2600838 吸入用布地奈德混悬液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2600835 富马酸依美斯汀滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2600832 氧氟沙星滴耳液 南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2600826 铝碳酸镁咀嚼片 葵花药业集团湖北武当有限公司 4 CYHS2600825 艾拉莫德片 江苏康缘药业股份有限公司 4 CYHS2600831 非布司他片 广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2600828 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 瑞华(中山)制药有限公司 4 CYHS2600827 氧(液态) 章丘秦风气体有限公司 4 CYHS2600839 盐酸奥布卡因滴眼液 成都普什制药有限公司 4 CYHS2600844 蒙脱石混悬液 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2600805 阿哌沙班片 南京三迭纪医药科技有限公司 4 CYHS2600804 盐酸特比萘芬喷雾剂 湖北华傲制药有限公司 4 CYHS2600803 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 浙江爱生药业有限公司 4 CYHS2600822 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 浙江爱生药业有限公司 4 CYHS2600821 阿法骨化醇滴剂 南京集萃剂鼎医药有限公司 4 CYHS2600824 克立硼罗软膏 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2600823 富马酸伏诺拉生片 上海衡山药业有限公司 4 CYHS2600820 富马酸伏诺拉生片 上海衡山药业有限公司 4 CYHS2600819 盐酸氨溴索口服溶液 江西盛翔制药有限公司 4 CYHS2600818 布洛芬混悬液 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2600817 布洛芬混悬液 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2600816 盐酸氨溴索口服溶液 江西盛翔制药有限公司 4 CYHS2600815 硫酸氨基葡萄糖胶囊 广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2600811 瑞维那新吸入溶液 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2600810 乌帕替尼缓释片 山东裕欣药业有限公司 4 CYHS2600807 瑞舒伐他汀钙片 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2600798 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2600796 布洛芬混悬液 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2600790 玻璃酸钠注射液 广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2600789 盐酸胺碘酮片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2600788 洛索洛芬钠片 江苏鹏鹞药业有限公司 4 CYHS2600787 甲磺酸倍他司汀片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2600786 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600802 氟比洛芬钠滴眼液 宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2600801 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 瑞华(中山)制药有限公司 4 CYHS2600800 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 瑞华(中山)制药有限公司 4 CYHS2600799 东莨菪碱透皮贴片 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHL2600045 吸入用盐酸溴己新溶液 山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600044 吸入用盐酸溴己新溶液 山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600043 氟轻松氢醌维A酸乳膏 杭州倍特生物医药有限公司 3 CYHL2600042 托吡酯缓释胶囊 昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600041 托吡酯缓释胶囊 昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600040 托吡酯缓释胶囊 昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600039 盐酸他喷他多口服溶液 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600038 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 塞匹蝶呤散剂 PTC Therapeutics International Limited 5.1 JXHS2600037 塞匹蝶呤散剂 PTC Therapeutics International Limited 5.1 JXHS2600036 贝组替凡片 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED 5.1 JXHS2600035 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 3.1 JXSS2600034 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600033 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600032 恩扎卢胺片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600007 恩扎卢胺片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600006 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600104 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2600103 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2600101 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600109 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600108 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600107 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600106 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600105 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600102 他舒替尼片 Eisai Co., Ltd. 5.1 JXHL2600100 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600097 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600096 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600095 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600094 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600093 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600092 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600098 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 半夏泻心颗粒 长沙新林制药有限公司 3.1 CXZS2600019 龙丹颗粒 青岛颐圣康和生物科技有限公司 其他情形 CYZL2600001 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。