A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Escalating Single and Multiple Doses of FB1003 in the Healthy and Osteoarthritis Pain Subjects

The purpose of Part 1 is to evaluate safety and tolerability of FB1003 when given subcutaneously to healthy participants. Blood tests will be done to examine blood exposure, concentration and half-life of FB1003 following administrations. For each participant, the study will last up to about 12 weeks for single ascending dose part, and 18 weeks for multiple ascending dose part, including screening.
The purpose of Part 2 is to assess the safety, tolerability, PK and efficacy of SAD of SC administered FB1003 in adult subjects with osteoarthritis (OA) pain.

开始日期2024-04-07

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福贝生物医药科技（北京）有限公司

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2026-04-12

·信狐药迅

两个国产1类新药：凌科药业泽普昔替尼和映恩生物帕康曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（4.6-4.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.6-4.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号泽普昔替尼胶囊凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHS2600049 司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600053 司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600052 司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600051 司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2600050 富马酸伏诺拉生氯化钠注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHS2600048 注射用帕康曲妥珠单抗映恩生物科技(上海)有限公司 1 CXSS2600063 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用KR25102 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600430 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600429 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600428 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600427 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600426 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600425 LXH-2103注射液山东新华制药股份有限公司 1 CXHL2600424 HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司 1 CXHL2600423 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600422 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600421 VVD-133214 片拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600415 VVD-133214 片拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600412 VVD-133214 片拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600411 VVD-133214 片拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600410 HSK46256片沈阳海思科制药有限公司 1 CXHL2600419 HSK46256片沈阳海思科制药有限公司 1 CXHL2600418 VVD-133214 片拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600417 VVD-133214 片拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600416 PC-0120片江苏长泰药业股份有限公司 1 CXHL2600420 68Ga-NYM096注射液制备用药盒安徽诺宇生物制药有限公司 1 CXHL2600409 ANS02胶囊北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600414 ANS02胶囊北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600413 LT-010391片领泰生物医药(绍兴)有限公司 1 CXHL2600408 LT-010391片领泰生物医药(绍兴)有限公司 1 CXHL2600407 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 石药集团巨石生物制药有限公司 1.3 CXSL2600383 HLX3902注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600400 注射用LY4175408 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600399 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600390 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600389 人脐带间充质干细胞注射液广州百暨基因科技有限公司 1 CXSL2600388 SHR-4685注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600391 YB1-X7注射液(静脉输注) 绍兴缮维特生物技术有限公司 1 CXSL2600396 SGT003注射液北京舜景生物医药技术有限公司 1 CXSL2600397 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600387 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600386 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600385 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600384 HCL001 细胞注射液上海慧存医疗科技有限公司 1 CXSL2600382 SYS6041 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600381 注射用SIM0692 山东先声再明生物制药有限公司 2.2 CXSL2600398 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600395 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600394 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600393 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600392 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号艾地骨化醇片安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2600842 艾地骨化醇片安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2600841 乙酰半胱氨酸颗粒重庆科瑞制药(集团)有限公司 3 CYHS2600840 盐酸苯海拉明注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2600837 盐酸苯海拉明注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2600836 左乙拉西坦氯化钠注射液南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2600834 左乙拉西坦氯化钠注射液南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2600833 盐酸溴己新注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2600830 盐酸溴己新口服溶液贵州黔药集团制药有限公司 3 CYHS2600829 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2600812 厄贝沙坦氨氯地平片(III) 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2600814 厄贝沙坦氨氯地平片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2600813 盐酸美金刚缓释胶囊力品药业(厦门)股份有限公司 3 CYHS2600809 盐酸美金刚缓释胶囊力品药业(厦门)股份有限公司 3 CYHS2600808 复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司 3 CYHS2600806 氯化钾颗粒淄博万杰制药有限公司 3 CYHS2600797 注射用乳糖酸红霉素哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2600795 注射用乳糖酸红霉素哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2600794 盐酸毛果芸香碱滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHS2600793 盐酸右哌甲酯缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600792 盐酸右哌甲酯缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600791 非奈利酮片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2600843 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海浦津林州制药有限公司 4 CYHS2600838 吸入用布地奈德混悬液山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2600835 富马酸依美斯汀滴眼液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2600832 氧氟沙星滴耳液南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2600826 铝碳酸镁咀嚼片葵花药业集团湖北武当有限公司 4 CYHS2600825 艾拉莫德片江苏康缘药业股份有限公司 4 CYHS2600831 非布司他片广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2600828 双氯芬酸二乙胺乳胶剂瑞华(中山)制药有限公司 4 CYHS2600827 氧(液态) 章丘秦风气体有限公司 4 CYHS2600839 盐酸奥布卡因滴眼液成都普什制药有限公司 4 CYHS2600844 蒙脱石混悬液北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2600805 阿哌沙班片南京三迭纪医药科技有限公司 4 CYHS2600804 盐酸特比萘芬喷雾剂湖北华傲制药有限公司 4 CYHS2600803 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装浙江爱生药业有限公司 4 CYHS2600822 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装浙江爱生药业有限公司 4 CYHS2600821 阿法骨化醇滴剂南京集萃剂鼎医药有限公司 4 CYHS2600824 克立硼罗软膏马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2600823 富马酸伏诺拉生片上海衡山药业有限公司 4 CYHS2600820 富马酸伏诺拉生片上海衡山药业有限公司 4 CYHS2600819 盐酸氨溴索口服溶液江西盛翔制药有限公司 4 CYHS2600818 布洛芬混悬液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2600817 布洛芬混悬液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2600816 盐酸氨溴索口服溶液江西盛翔制药有限公司 4 CYHS2600815 硫酸氨基葡萄糖胶囊广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2600811 瑞维那新吸入溶液山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2600810 乌帕替尼缓释片山东裕欣药业有限公司 4 CYHS2600807 瑞舒伐他汀钙片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2600798 注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2600796 布洛芬混悬液云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2600790 玻璃酸钠注射液广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2600789 盐酸胺碘酮片珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2600788 洛索洛芬钠片江苏鹏鹞药业有限公司 4 CYHS2600787 甲磺酸倍他司汀片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2600786 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600802 氟比洛芬钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2600801 双氯芬酸二乙胺乳胶剂瑞华(中山)制药有限公司 4 CYHS2600800 双氯芬酸二乙胺乳胶剂瑞华(中山)制药有限公司 4 CYHS2600799 东莨菪碱透皮贴片亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHL2600045 吸入用盐酸溴己新溶液山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600044 吸入用盐酸溴己新溶液山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600043 氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州倍特生物医药有限公司 3 CYHL2600042 托吡酯缓释胶囊昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600041 托吡酯缓释胶囊昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600040 托吡酯缓释胶囊昆药集团股份有限公司 3 CYHL2600039 盐酸他喷他多口服溶液宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600038 进口申请药品名称企业注册分类受理号塞匹蝶呤散剂 PTC Therapeutics International Limited 5.1 JXHS2600037 塞匹蝶呤散剂 PTC Therapeutics International Limited 5.1 JXHS2600036 贝组替凡片 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED 5.1 JXHS2600035 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 3.1 JXSS2600034 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600033 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600032 恩扎卢胺片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600007 恩扎卢胺片 HETERO LABS LIMITED 5.2 JYHS2600006 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600104 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2600103 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2600101 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600109 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600108 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600107 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600106 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600105 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600102 他舒替尼片 Eisai Co., Ltd. 5.1 JXHL2600100 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600097 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600096 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600095 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600094 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600093 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600092 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600098 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号半夏泻心颗粒长沙新林制药有限公司 3.1 CXZS2600019 龙丹颗粒青岛颐圣康和生物科技有限公司其他情形 CYZL2600001 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

2026-04-09

·抗体圈

又一款1类创新药来了！福贝医药FB1003单抗获CDE受理，国产赛道再破局

作为长期深耕生物医药赛道的行业小编，我们第一时间从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网获悉，2026年4月9日，福贝医药科技（上海）有限公司自主研发的FB1003重组人源化单克隆抗体注射液，正式获得CDE临床试验申请受理，一次性拿下两个受理号，且均为最高等级的1类治疗用生物制品新药申请，成为本周国产创新药赛道的核心重磅进展。一、核心受理信息全梳理本次CDE公示的受理信息显示，FB1003重组人源化单克隆抗体注射液两款新药申请同步获受理，承办日期均为2026年4月9日，核心信息如下：截至发稿，该产品的具体作用靶点、拟开发适应症尚未公开，但从1类创新药的注册分类，可明确其为全球范围内均未上市的原创性生物药，具备源头创新属性。二、划重点：1类治疗用生物制品，到底是什么含金量？很多读者会问，同样是新药申请，1类生物制品的特殊意义在哪里？在我国现行《药品注册分类及申报资料要求》中，1类治疗用生物制品，是创新药的最高等级，明确定义为「境内外均未上市的创新药，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品」。通俗来说，这意味着： 1.绝对的源头创新：这款药物绝非仿制药、改良型新药，也非跟随式的me-too/me-better类药物，而是拥有全新分子结构、原创作用机制/靶点的全球首创候选药物，具备潜在first-in-class（同类首创）潜力； 2.极高的技术壁垒：1类生物药的研发，需要企业具备从靶点发现、分子设计、抗体人源化到成药性评价的全链条自主研发能力，是药企核心研发实力的直接体现； 3.稀缺的行业价值：当前国内单抗赛道申报以生物类似药、改良型新药为主，真正的1类创新单抗申报占比极低，每一款产品的受理，都是国产创新药从「跟跑」向「领跑」跨越的重要一步。三、赛道观察：单抗赛道，国产创新药的核心战场单克隆抗体药物，是全球生物药市场的核心支柱，凭借高靶向性、高特异性、低副作用的优势，已成为肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、罕见病等多个重大疾病领域的核心治疗手段。过去数十年，国内单抗市场长期被进口原研药垄断，患者用药可及性、可负担性严重不足。近十年，国内生物医药产业快速崛起，我们见证了行业从「生物类似药破局」到「仿创结合」，再到如今「源头创新突围」的完整蜕变。截至2026年，国产单抗已实现多个领域的进口替代，同时越来越多的1类创新单抗进入临床、获批上市，不仅打破了国际巨头的技术垄断，更让国内患者用上了更具性价比、更贴合中国人群临床需求的创新药物。此次福贝医药FB1003的受理，正是国产单抗赛道向源头创新深度转型的缩影。从行业趋势来看，具备全球首创属性的1类单抗，不仅能在国内临床市场形成差异化竞争优势，更具备出海授权、参与全球市场竞争的潜力，是未来国产创新药出海的核心筹码。四、企业里程碑：新锐药企的研发实力验证本次申报主体福贝医药科技（上海）有限公司，是国内聚焦创新生物药研发的新锐药企，核心深耕重组抗体药物的源头创新、研发与产业化，搭建了自主的抗体发现与优化技术平台。本次FB1003双受理号获批，是企业研发管线的核心里程碑：验证了企业在人源化单抗领域的全链条自主研发能力；填补了企业核心创新管线的关键空白，为后续产品梯队建设奠定基础；同步推动企业在国内创新生物药赛道的品牌影响力提升。五、合规风险提示新药研发是一项高投入、高风险、长周期的系统工程，具有极强的不确定性。本次仅为该产品临床试验申请的CDE受理，后续仍需通过审评审批、Ⅰ-Ⅲ期临床试验、上市注册申报、生产核查、批签发等多个核心环节，临床试验结果、审评审批进度、最终能否获批上市均存在不确定性。我们提醒行业从业者、投资者理性看待研发进展，谨慎决策，注意投资风险。手记做医药行业报道这些年，我们始终坚信，国产创新药的崛起，从来不是一句口号，而是靠一款又一款1类创新药的突破，一步一个脚印走出来的。 FB1003的受理，不仅是福贝医药这家新锐药企的一次重要跨越，更给整个行业传递了清晰的信号：在单抗这个全球生物医药竞争最激烈的赛道，中国药企已经有能力做出真正的全球首创药物，已经具备了和国际巨头同台竞技的底气。我们将持续跟踪FB1003的靶点、适应症披露，以及后续临床试验、审评审批的全流程进展，第一时间为大家带来最前沿、最客观的行业报道。 💬 互动话题：你最关注这款1类创新单抗的哪些方向？欢迎在评论区留言交流，我们一起见证国产创新药的成长！识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

生物类似药一致性评价

2026-04-09

·三弟药闻

20260409 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理信息--生物制品

1. 奥法妥木单抗注射液受理号：JYSZ2600016 受理号解释：进口治疗用生物制品再注册申请。药品名称：奥法妥木单抗注射液企业名称：Novartis Pharmaceuticals Corporation; Novartis Pharma Stein AG; Beijing Novartis Pharma Co., Ltd. (诺华) 靶点与机制：抗CD20人源化单克隆抗体。奥法妥木单抗是一种经糖基化工程改造的抗CD20单抗，其Fc段被修饰以增强与FcγRIIIa受体的结合，从而显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用，更有效地耗竭B细胞。用于治疗复发型多发性硬化、某些B细胞淋巴瘤。注册与分类：进口再注册申请2-3. 雷莫西尤单抗注射液受理号：JYSB2600087, JYSB2600086 受理号解释：进口治疗用生物制品补充申请。药品名称：雷莫西尤单抗注射液企业名称：Eli Lilly and Company; Lilly France; Eli Lilly and Company (礼来) 靶点与机制：抗VEGFR2人源化单克隆抗体。雷莫西尤单抗是一种血管内皮生长因子受体2抑制剂，通过特异性结合VEGFR2的胞外域，阻断VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D与其结合，从而抑制VEGF信号通路，阻止肿瘤血管的生成和生长。用于治疗晚期胃癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌等。注册与分类：进口补充申请4-5. SHR-3079注射液受理号：CXSL2600387, CXSL2600386 受理号解释：国产治疗用生物制品新药临床申请。药品名称：SHR-3079注射液企业名称：苏州盛迪亚生物医药有限公司(恒瑞医药旗下) 靶点与机制：SHR-3079为在研产品代码，治疗领域为自身免疫疾病。注册与分类：新药临床申请，1类6-7. FB1003重组人源化单克隆抗体注射液受理号：CXSL2600385, CXSL2600384 受理号解释：国产治疗用生物制品新药临床申请。药品名称：FB1003重组人源化单克隆抗体注射液企业名称：福贝医药科技(上海)有限公司靶点与机制：首创（First-in-class）的TrkA 受体激动剂型人源化单抗，镇痛同时避免NGF完全阻断的副作用，用于慢性疼痛、骨关节炎疼痛。注册与分类：新药临床申请，1类8. 注射用BGB-B455 受理号：CXSB2600061 受理号解释：国产治疗用生物制品新药补充申请。药品名称：注射用BGB-B455 企业名称：广州百济神州生物制药有限公司靶点与机制：靶点为CLDN6 × CD3，属于T 细胞衔接器，用于治疗CLDN6 阳性晚期/转移性实体瘤。注册与分类：新药补充申请，1类9-11. Pumitamig注射液/PM8002注射液受理号：CXSB2600060，CXSB2600059, CXSB2600058 受理号解释：国产治疗用生物制品新药补充申请。药品名称：Pumitamig注射液企业名称：百欧恩泰(上海)医药有限公司；百时美施贵宝(中国)投资有限公司靶点与机制：PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体，用于晚期实体瘤，目前处于全球 III 期临床阶段。注册与分类：新药补充申请，1类12-13. 帕博利珠单抗注射液 (皮下注射) 受理号：JXSS2600033, JXSS2600032 受理号解释：进口治疗用生物制品新药上市申请。药品名称：帕博利珠单抗注射液(皮下注射) 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.; BSP Pharmaceuticals S.p.A.; MSD R&D (China) Co. Ltd. (默沙东) 靶点与机制：抗PD-1人源化单克隆抗体。帕博利珠单抗（俗称“K药”）是肿瘤免疫治疗的基石药物。其皮下注射剂型是重大改良，可将数小时的静脉输液治疗缩短至几分钟完成，极大提高治疗便捷性。注册与分类：进口新药上市申请，3.1类14-15. Vamikibart / Vamikibart Injection 受理号：JTS2600052, JTS2600051 受理号解释：进口生物制品特殊事项申请。药品名称：Vamikibart / Vamikibart Injection 企业名称：F. Hoffmann-La Roche Ltd; Roche Pharma (Schweiz) AG; 罗氏(中国)投资有限公司 / Roche Diagnostics GmbH; Roche Pharma (Schweiz) AG; 罗氏(中国)投资有限公司靶点与机制：罗氏/基因泰克研发的抗 IL-6人源化单克隆抗体，专为眼内玻璃体内注射设计，用于葡萄膜炎黄斑水肿（UME）、糖尿病黄斑水肿（DME），定位非甾体、长效、安全抗炎，目前全球 III 期临床已完成。注册与分类：进口特殊申请(不适用常规注册分类)16. 利妥昔单抗注射液受理号：CYSB2600115 受理号解释：国产生物制品补充申请。药品名称：利妥昔单抗注射液企业名称：山东新时代药业有限公司；山东新时代药业有限公司靶点与机制：抗CD20嵌合单克隆抗体。利妥昔单抗通过靶向B细胞表面的CD20抗原，通过ADCC、CDC等机制耗竭B细胞。用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎等。注册与分类：国产补充申请，3.3

申请上市临床申请ASH会议

100 项与 FB-1003 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膝关节炎	临床1期	澳大利亚	福贝生物医药科技（北京）有限公司	2024-04-07
慢性疼痛	临床1期	中国	福贝生物医药科技（北京）有限公司	2022-08-09
关节炎疼痛	临床1期	澳大利亚	福贝生物医药科技（北京）有限公司	-