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双黄升白口服液治疗原发性非小细胞肺腺癌患者因化疗所致Ⅰ、Ⅱ度中性粒细胞减少(精气两亏证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究
初步评价双黄升白口服液治疗晚期原发性非小细胞肺癌因化疗所致Ⅰ、Ⅱ度中性粒细胞减少(精气两亏证)的有效性、安全性,为Ⅲ期临床研究提供依据
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神经系统化药市场近几年受医保和集采的双重影响呈现跌宕起伏的态势,而中成药市场则稳步增长,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)中成药神经系统疾病用药的销售规模突破130亿元。2024上半年该类药物首次迎来下跌,佐力药业逆势猛进,跃升为公立医疗机构终端新的龙头集团,30个品牌挤进两大热销榜单,天士力、太极集团、雷允上独家产品销售飞涨。新药研发持续火热,合肥华润神鹿药业的芍药甘草颗粒于近日获批。
图1:近几年中成药神经系统疾病用药的整体销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,近几年在中国三大终端六大市场中成药神经系统疾病用药的市场规模持续上涨,2023年突破130亿元,2024上半年微跌0.92%,是近五年首次下滑,销售额达68.5亿元。从终端来看,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)2024上半年销售额跌幅为2.13%,公立基层医疗终端(城市社区中心+乡镇卫生院)跌幅为1.41%,而零售药店终端(城市实体药店+网上药店)则增长了1.88%。
公立医疗机构:新龙头集团定了,12个独家产品半年卖过亿
2024上半年在中国公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院),中成药神经系统疾病用药的销售额在50亿元左右。4个亚类的销售额有正增长:头痛药(偏头痛)市场份额为29.10%,销售额增长了2.20%;抗抑郁药市场份额为9.73%,销售额增长了7.48%;神经系统疾病其它用药市场份额为3.62%,销售额增长了13.50%;抗癫痫药市场份额为0.01%,销售额增长了45.83%。2个销售额下滑的亚类中,安神补脑药市场份额为45.88%,销售额跌了7.38%。
表1:2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药市场,佐力药业在2021-2023年一直为TOP2集团,销售额在2023年突破10亿元,2024上半年继续保持正增长,以6.4亿元的销售额跃升为该市场新的龙头集团,市场份额升上12.79%。
图2:佐力药业的中成药神经系统疾病用药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP10集团还有4家的销售额有正增长:天士力排名TOP2,销售额增长率为3.61%;康弘药业排名升1位至TOP3,销售额增长率为6.83%;太极集团排名升1位至TOP6,销售额增长率为8.34%;雷允上药业集团排名升4位至TOP7,销售额增长率为19.55%。
表2:2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌有13个卖过亿,其中12个为独家产品,佐力药业的乌灵胶囊以6.4亿元的销售额蝉联“销冠”,该产品用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力等症,以及神经衰弱见上述症候者。
图3:天士力两大独家产品的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
养血清脑颗粒和养血清脑丸均为天士力的独家产品,用于血虚肝旺所致头痛,眩晕眼花,心烦易怒,失眠多梦。2023-2024上半年在中国公立医疗机构终端,养血清脑颗粒的销售额增长率分别为7.05%、0.24%,养血清脑丸的销售额增长率分别为19.75%、12.49%。2024上半年天士力的养血清脑颗粒品牌排名为TOP2,公司的养血清脑丸品牌排名上升2位至TOP5。
图4:太极集团重庆涪陵制药的通天口服液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
通天口服液是太极集团的独家产品,用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛,也可用于轻中度中风病(轻中度脑梗死)恢复期瘀血阻络挟风证等。2018-2024上半年在中国公立医疗机构终端,通天口服液的销售额保持高速增长态势,2023年销售额突破3.2亿元,2024年或将迎来新高峰,目前该产品的品牌排名上升了2位至TOP6。
安徽雷允上药业的复方苁蓉益智胶囊为独家产品,用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。近几年在中国公立医疗机构终端,复方苁蓉益智胶囊的销售额有起有伏,2022-2023年均超过2亿元,2024上半年增速高达19.47%,品牌排名上升了2位至TOP8。
零售药店终端:市场“五连涨”,这个独家滴丸暴涨1050%
在零售药店终端(城市实体药店+网上药店),中成药神经系统疾病用药近五年稳步增长,2020-2024上半年的增长率分别为9.24%、8.47%、15.85%、8.11%、1.88%,2024上半年该类药物的销售额超过18亿元。4个亚类的销售额有正增长:安神补脑药的市场份额为70.31%,销售额增长了1.42%;抗抑郁药的市场份额为6.92%,销售额增长了28.38%;神经系统疾病其它用药的市场份额为0.71%,销售额增长了6.22%;抗癫痫药的市场份额为0.33%,销售额增长了28.47%。2个销售额下滑的亚类中,眩晕药的市场份额为4.17%,销售额下滑了4.93%。
表3:2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源:米内网中国零售药店药品终端竞争格局
在零售药店终端中成药神经系统疾病用药市场,敖东药业一直稳坐TOP1集团宝座,也是目前唯一一家市场份额超过10%的二级集团。2024上半年公司的中成药神经系统疾病用药销售额达2.5亿元。
TOP10集团中有5家的销售额有正增长:金七药业2024上半年的销售额超过9000万元,增长率为1049.98%,排名上升17位至TOP2集团;年青保药2024上半年的销售额超过4000万元,增长率为173.89%,排名上升13位至TOP9集团;天晟泰丰2024上半年的销售额超过3800万元,增长率为91.95%,排名上升7位至TOP10集团。
表4:2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌来源:米内网中国零售药店药品终端竞争格局
2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌仅有1个为“亿元级别”,敖东延边药业的安神补脑液(非独家)用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠,神经衰弱症见上述证候者。
TOP20品牌有15个独家产品,其中6个2024上半年的销售额有正增长,包括了云南金七制药的七叶神安滴丸(+1049.98%)、四川济生堂药业的舒肝解郁胶囊(+5.74%)、周至年青保制药的神牡安神胶囊(+173.89%)、河南泰丰生物的解郁丸(+91.95%)、上海医药青岛国风药业的健脑丸(+13.37%)、正大青春宝药业的抗衰老片(+2.34%)。
图5:云南金七制药的七叶神安滴丸销售情况(单位:万元)来源:米内网中国零售药店药品终端竞争格局
七叶神安滴丸是云南金七制药的独家产品,用于心气不足,失眠,心悸。在零售药店终端,该品牌近几年一直保持高速增长态势,2024上半年暴涨约1050%,全年销售额有望突破1亿元。从渠道来看,该品牌近三年在网上药店终端的销售占比高达九成。
30多款新药汹涌而至,以岭、人福、华润获批了
图6:2021年至今获批上市的中成药神经系统疾病用药来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
2021年,以岭药业有两款神经系统疾病中药新药获批,益肾养心安神片用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证,解郁除烦胶囊适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证。2024上半年在中国三大终端六大市场,益肾养心安神片和解郁除烦胶囊的销售额增长率分别为560.95%、489.14%。
人福医药的芍药甘草颗粒在今年1月获批,该产品用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,该新药是人福医药首款获批的古代经典名方,具有积极意义。
2024年11月25日,国家药监局官网发布最新药品获批信息,合肥华润神鹿药业的中药3.1类新药芍药甘草颗粒获批,成为国内第二家。
图7:2023年至今报产在审的神经系统疾病中药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
近几年古代经典名方转化为新药的赛道异常火热,目前神威药业集团的芍药甘草颗粒、山东润中药业的开心散、上海和黄药业的开心散均在审评审批中。据悉,开心散出自《备急千金要方》卷十四,具有安神、补气、利湿化浊之功效,主治好忘。
表5:部分已在III期临床的神经系统疾病中药新药(不含新适应症)来源:米内网中国临床试验数据库
米内网数据统计,目前还有20多个神经系统疾病中药新药在积极推进临床,其中郁枢达片的抑郁症III期临床已于今年4月完成,五加益智颗粒的阿尔茨海默病III期临床在今年6月启动。
资料来源:米内网数据库、国家药监局等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月28日,如有疏漏,欢迎指正。
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近几年,中成药肝病用药的销售规模持续走高,2023年在中国三大终端六大市场的合计销售额突破百亿,2024上半年再有4.14%的增长。从渠道来看,零售药店终端的占比已攀升至40%以上,漳州片仔癀药业紧握半壁江山;公立医疗机构终端增速放缓,瑞和制药凭独家注射剂高位领先,两大畅销榜单共涉及32个品牌。新药方面,神威药业在2023年获批的一贯煎颗粒是近十年“零的突破”,康缘药业在2024年也来布局1类新药,这个热销市场未来可期。
片仔癀称霸药店市场,葵花、步长、同仁堂上榜TOP20
2019年以来在零售药店终端(城市实体药店+网上药店)中成药肝病用药的销售规模保持高速增长态势,2021年增长了59.22%销售额突破36亿元,2023年增长了11.62%销售额高达43亿元,最新数据显示,2024上半年增长了9.68%销售额超过22亿元。
图1:近几年零售药店终端中成药肝病用药的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
漳州片仔癀药业高位领军TOP5集团(二级,下同),市场份额从2019年的43.12%上升至2024上半年的52.86%。2024上半年,该集团的中成药肝病用药销售额超过11亿元,增长率为7.92%,畅销产品包括了片仔癀、片仔癀胶囊和茵胆平肝胶囊。
葵花药业以15.02%的市场份额位列TOP2集团,2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额在3亿元以上,畅销产品包括了护肝片、龙胆泻肝丸(水丸)和龙胆泻肝丸。
TOP3-TOP5集团分别为内蒙古福瑞医疗、上海百洋制药和厦门中药,2024上半年的市场份额均在2%以上,其中内蒙古福瑞医疗的销售额增长了20.71%,上海百洋制药的销售额增长了32.52%。
表1:2024上半年零售药店终端中成药肝病用药TOP20品牌注:销售额低于5000万元用*表示来源:米内网格局数据库
2024上半年在零售药店终端中成药肝病用药市场,TOP20品牌有14个独家产品,漳州片仔癀药业独占3个席位,其中片仔癀以11亿元的销售额继续蝉联TOP1品牌,片仔癀胶囊的销售额增长了6.06%。
上海百洋制药和厦门中药各有2个独家产品上榜,其中上海百洋制药旗下上海黄海制药的扶正化瘀胶囊和扶正化瘀片销售额分别增长了22.48%、47.31%。
还有7家集团的独家产品2024上半年销售额呈现正增长,步长制药旗下保定天浩制药的肝爽颗粒销售额增长了3.08%,上海现代制药旗下国药中联药业的鳖甲煎丸销售额增长了24.46%。
6个非独家产品中,葵花药业占了2个席位,其中黑龙江葵花药业的护肝片2024上半年销售额超过3亿元,此外,北京同仁堂制药的龙胆泻肝丸、御生堂石家庄制药的柴胡舒肝丸销售额分别增长了54.83%、89.27%。
独家注射剂医院封王,人福、华润三九、雷允上涨势喜人
2019-2022年在公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院)中成药肝病用药的销售规模保持在50亿元以上,2023年突破60亿元,最新数据显示,2024上半年增长了0.5%销售额超过31亿元。
图2:近几年公立医疗机构终端中成药肝病用药的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
瑞和制药一直是该类药物的龙头集团,市场份额从2013年的10.34%上升至2024上半年的20.38%,2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额为6.3亿元,独家产品舒肝宁注射液撑起了主要业绩。
上海百洋制药在2018年登上TOP2集团宝座后一直保持优势,市场份额从2013年的4.29%上升至2024上半年的7.98%。2024上半年,该集团的中成药肝病用药销售额接近2.5亿元,畅销产品包括了扶正化瘀片和扶正化瘀胶囊。
步长制药在2020年冲上TOP5集团,2021-2024上半年稳坐TOP3集团宝座,市场份额从2013年的1.00%上升至2024上半年的6.07%,2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额接近1.9亿元,畅销产品包括了肝爽颗粒和肝康宁片。
内蒙古福瑞医疗和森隆药业2024上半年位列TOP4、TOP5集团,市场份额均在5%以上,2024上半年两大集团的中成药肝病用药销售额分别增长了16.15%、8.33%。
表2:2024上半年公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP20品牌注:销售额低于5000万元用*表示来源:米内网格局数据库
2024上半年在公立医疗机构终端中成药肝病用药市场,TOP20品牌有14个独家产品,瑞和制药的舒肝宁注射液以超过6亿元的销售额继续稳坐榜首。
11个独家产品2024上半年销售额呈正增长,人福医药旗下新疆维吾尔药业的复方木尼孜其颗粒增长了13.83%,华润三九旗下北京华润高科天然药物的茵栀黄口服液增长了1.42%,雷允上药业集团旗下常熟雷允上制药的苦黄注射液增长了8.48%。
6个非独家产品中有3个呈正增长,其中山东凤凰制药的护肝片增长了8.43%,苏中药业集团的云芝胞内糖肽胶囊增长了3.29%。
神威药业“零的突破”,康缘药业1类新药正式入局
图3:近十年申报上市的中成药肝病用药来源:米内网中国申报进度(MED)数据
2023年12月,神威药业集团的中药3.1类新药一贯煎颗粒获批,成功打破了近十年中成药肝病用药市场无新药获批的局面,该新药也是公司首款经典名方,具有积极意义。
一贯煎是临床上滋阴疏肝的首选方剂,出自清·钱敏捷《医方絜度》,该新药具有滋阴疏肝之功效,用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁者。该新药吸引到了多个药企布局,神威药业集团是首家获批企业,目前敖东洮南药业和上海凯宝药业的上市申请正在审评审批中。
图4:近十年获批临床的中成药肝病用药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据
2021年以来,陆续有多款中成药肝病用药1类新药申报临床并获批,目前雪蟾软坚柔肝片正在进行慢性乙型肝炎肝纤维化II期临床试验,芩味胶囊的非酒精性脂肪性肝炎II期临床以及FTZ浓缩丸的非酒精性肝脂肪变(肝郁脾虚兼痰瘀互结证)II期临床均在2024年陆续启动。
中药创新龙头康缘药业在今年4月首次提交了七味脂肝颗粒的新药临床申请,目前已获批临床,适应症为非酒精性脂肪性肝炎湿热痰瘀互结证。早前,康缘药业在中成药肝病用药市场已获批了田基黄注射液等产品,七味脂肝颗粒是公司在该类药物市场布局的首款1类新药。随着越来越多新药入局,中成药肝病用药这个百亿市场或将绽放新活力。
资料来源:米内网数据库等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日,如有疏漏,欢迎指正!
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编者按:本文来自新康界,作者慧玲;赛柏蓝授权转载,编辑凯西作为一种传统的中药制剂,中成药在国内市场受到了广泛的认可和青睐。在这千亿中成药市场中,心血管系统疾病用药广泛,占据重要的市场份额。012023心血管系统中成药销售312亿TOP10销售额均超10亿元据中康开思系统,2023年中成药在全国等级医院销售总额超1729亿元,同比增长12.1%。中成药的细分品类中,除呼吸系统外,心血管占据最多的市场份额,达18%,该品类在2023年等级医院销售额为312亿元,同比增长13.4%。心血管系统中成药全国等级医院销售情况在2023年全国等级医院呼吸系统中成药销售额TOP10排行榜中,所有药物销售额均超10亿元,2款药物销售额破20亿元。其中,舒血宁以23.74亿元的成绩位列第一;丹参销售额为21.84亿元;香丹、复方丹参、参松养心、麝香保心、丹红销售额分别为16.50亿元、13.49亿元、12.29亿元、11.66亿元、11.57亿元。2023全国等级医院心血管系统中成药销售额TOP10从销售增速来看,在销售额TOP10排行榜中,仅有复方丹参、通信络两款产品增长率略微下滑,达-3.1%,其余8款产品均实现正向增长。其中,7款产品涨逾10%,丹参表现亮眼,大涨300.3%;舒血宁、香丹分别上涨88.5%、93.3%;参松养心、丹红、冠心宁、马栗种子提取物分别上涨11.6%、19.8%、14.0%、22.4%。02纳入基药目录这款产品销售额大涨300%再过半年,现行基药目录就已施行6年,由于现行目录与上一版目录调整时间间隔也为6年,业内对今年进行基药目录调整仍有期待。此前两版目录调整中,中成药从2009年版的102种增至2018年版的268种,占比由33.22%提升至39.12%。三版国家基药目录关于中成药的品种情况进入基药目录后,中成药的整体销售放量明显。从等级医院销售情况看,近90%中成药品种已实现放量,其中实现2倍以上的放量品种占54%。在国家卫健委发布的《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》中,共685个品种入围。据悉,与化药有所不同,685基药中,2023年全国销售额破10亿的中成药品种数量较少,仅有15个。但15个药品中,9款都来自于心血管系统,除丹参注射液外,其余8款均属于独家产品。包括速效救心丸、通心络胶囊、银丹心脑通软胶囊、脑心通胶囊、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊、复方丹参滴丸、麝香保心丸。丹参制剂是一种活血化瘀药,为唇形科植物丹参的干燥根和根茎,具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈的功能。近三年,丹参制剂在等级医院的销售额同比增长率均超100%,2023年达峰值,超300%,销售排行由2022年的17名,越至2023年的第2名。丹参制剂全国等级医院销售情况据中康开思系统,目前国内拥有丹参制剂生产批文的企业近20家,包括朗致集团万荣药业、通化惠康生物制药、河南同源制药、江苏恒沣药业、常熟雷允上制药、福建古田药业等,其中朗致集团万荣药业占据60.64%的市场份额。以上企业在2023年等级医院的销售额同比增长率均超100%,河南同源制药更是暴涨2584%,从2022年1.52%的市场份额提升至10.21%,2023年TOP20销售额排行榜由第10提升至第3。如今,685款基药执行至今接近6年。华润医药、上海医药、国药集团等国内超级巨头仍有超过20个医保独家中成药暂未纳入国家基药目录,康缘药业、鲁南制药、天津医药等明星药企也有多个畅销产品等待新机遇。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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