Shanxi Sanjiu Tongda Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2025年10月20日至10月26日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内60款新药IND获批 根据摩熵医药数据库统计，2025年10月20日至10月26日期间，共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号48个，进口药品受理号11个。 本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药35款，无中药。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请） 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 10月20日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 此前，JSKN003针对不限HER2表达水平的铂耐药卵巢癌适应症已获得CDE突破性疗法认定、美国FDA临床研究许可，胃癌及胃食管结合部癌适应症已获得FDA孤儿药资格。目前，JSKN003正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项2期及3期临床研究，JSKN003再次获授予突破性治疗认定，将进一步加快该产品的研发和审评速度，以期早日惠及更多患者。2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物达成授权合作，津曼特生物获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 10月20日，罗氏宣布奥妥珠单抗（商品名：Gazyva/Gazyvaro）获FDA批准新适应症，用于治疗正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。在第一年接受四次初始剂量治疗后，患者的治疗频率可更改为一年两次。该药物是首个获得FDA批准用于治疗狼疮性肾炎的CD20靶向疗法。FDA此次批准主要是基于II期NOBILITY研究和III期REGENCY研究的积极结果。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵医药周报 PART 04 本周全球TOP10临床试验结果 本周全球多项临床试验结果亮点纷呈。10月20日，Corvus Pharmaceuticals公司宣布，其候选药物ciforadenant用于治疗转移性肾细胞癌（RCC）患者的1b/2期临床试验取得了积极的中期数据。Ciforadenant是一种在研口服小分子免疫检查点抑制剂。此前，ciforadenant已被证明可以阻断肿瘤中髓系细胞的免疫抑制作用。临床前研究结果显示，ciforadenant与抗PD-1和抗CTLA-4抗体联合使用具有协同作用。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 截至2025年5月的数据，ciforadenant与ipilimumab和nivolumab的三药联合疗法是可行且耐受性良好的。在年龄中位数为61.5岁的患者群体中（其中82%为预后较差或中等的患者），治疗的深度缓解率达到了34%，与单独使用ipilimumab和nivolumab的历史数据相比有所改善。客观缓解率（ORR）为46%，包括2例完全缓解和21例部分缓解；中位PFS为11.04个月。 本周全球 TOP10 积极/失败临床结果 截图来源：摩熵医药周报 PART 05 50款品种过评，仁合益康等3家药企领跑 根据摩熵医药数据库统计，2025年10月20日至10月26日期间，共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号56项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计60项）。本周无生物类似物注册申报动态。 本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂。 截图来源：摩熵医药周报 本周富马酸伏诺拉生片、胞磷胆碱注射液和聚多卡醇注射液过评/视同过评受理号数量最多，达3个，本周复方聚乙二醇(3350)电解质散、氯化钾颗粒、富马酸伏诺拉生片和盐酸尼卡地平注射液过评/视同过评企业最多，达2家；本周杭州沐源生物医药科技有限公司、仁合益康集团有限公司和山西同达药业有限公司过评/视同过评品种数最多，达2种，本周过评/视同过评企业共包括杭州沐源生物医药科技有限公司、上海延安药业有限公司和江苏永安制药有限公司等52家企业 截图来源：摩熵医药周报 本周有溴吡斯的明缓释片、盐酸安妥沙星片2款品种首次过评/视同过评。 本期首次过评/视同过评品种 截图来源：摩熵医药周报 此外，利培酮口服溶液、草酸艾司西酞普兰口服溶液等2款品种过评/视同过评达7家企业 本周过评/视同过评达7家企业品种 截图来源：摩熵医药周报 摩熵咨询本期完整周报 识别二维码领取下载 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.20-10.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 迈华替尼片 杭州中美华东制药有限公司 1 CXHS2400041 迈华替尼片 杭州中美华东制药有限公司 1 CXHS2400040 HR20031片(Ⅱ) 山东盛迪医药有限公司 2.3 CXHS2300100 HR20031片(Ⅰ) 山东盛迪医药有限公司 2.3 CXHS2300099 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500835 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500834 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500832 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500831 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500830 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500829 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500827 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500826 TQB3122胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2500825 TQB3122胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2500824 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500821 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500820 IPG7236片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500814 IPG7236片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500813 HRS-2430注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500810 HRS-2430注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500811 SYH2061注射液 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXHL2500812 APH03621片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2500803 APH03621片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2500802 SA1211注射液 苏州时安生物技术有限公司 1 CXHL2500790 注射用ADB116 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHL2500785 BIFC胶囊装微片 北京天衡药物研究院有限公司 2.2 CXHL2500788 HKGM-453 黑龙江亿达鸿药业有限公司 2.3 CXHL2500761 结合雌激素乳膏 新疆新姿源生物制药有限责任公司 2.4 CXHL2500833 吡非尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2500836 苹果酸法米替尼胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500828 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500823 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500822 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500838 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500837 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 1.2 CXSL2500642 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 1.2 CXSL2500641 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500694 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500689 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2500686 注射用BL-M24D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2500680 QX029N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500679 注射用FH-006 上海甫弘生物医药有限公司 1 CXSL2500687 注射用SHR-9839 (sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500685 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500672 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500671 SCTC21C注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2500670 JH032注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500668 SHR-1701注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500677 SHR-7367注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500675 注射用GenSci139 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500673 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500666 IBI3026 信达生物科技有限公司 1 CXSL2500660 人源多巴胺能前体细胞注射液 睿健毅联医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500637 人脐带间充质干细胞注射液 北京第一生物科技开发有限公司 1 CXSL2500627 WSK-IM02 北京威斯克生物医药有限公司 1 CXSL2500615 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500681 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500684 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500678 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500676 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500674 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸曲唑酮片 重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2402015 依帕司他片 石家庄康力药业有限公司 3 CYHS2402001 草酸艾司西酞普兰口服溶液 江苏长泰药业股份有限公司 3 CYHS2401733 异烟肼注射液 漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2401633 利伐沙班颗粒 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401606 帕拉米韦注射液 浙江康吉尔药业有限公司 3 CYHS2401473 多索茶碱片 杭州沐源生物医药科技有限公司 3 CYHS2401241 多索茶碱片 杭州沐源生物医药科技有限公司 3 CYHS2401240 氟哌啶醇注射液 上海理想制药有限公司 3 CYHS2401083 氯化钾颗粒 成都通德药业有限公司 3 CYHS2401070 地拉罗司颗粒 上海复星医药产业发展有限公司 3 CYHS2400968 复方电解质醋酸钠注射液 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2400960 溴吡斯的明缓释片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2400832 双嘧达莫片 本溪匠成医药科技有限公司 3 CYHS2400718 聚乙二醇3350散 福州基石医药科技有限公司 3 CYHS2400651 盐酸普萘洛尔注射液 金诺康药业科技(石家庄)有限公司 3 CYHS2400525 盐酸奈福泮注射液 安徽恒星制药有限公司 3 CYHS2303608 氯化钾颗粒 苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2303479 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 河北三禾实创生物科技有限公司 3 CYHS2303146 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2302389 氧 延安同辉实业有限公司 4 CYHS2500028 富马酸伏诺拉生片 天津武田药品有限公司 4 CYHS2404094 格列齐特缓释片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2402937 盐酸替罗非班注射用浓溶液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2402834 达格列净片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2402743 达格列净片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2402742 普拉洛芬滴眼液 河北合渡药业有限公司 4 CYHS2402630 麦考酚钠肠溶片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402497 麦考酚钠肠溶片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402496 美阿沙坦钾片 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2402484 美阿沙坦钾片 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2402483 阿昔莫司胶囊 南京海辰药业股份有限公司 4 CYHS2402482 盐酸尼卡地平注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2402283 熊去氧胆酸胶囊 山西同达药业有限公司 4 CYHS2402274 乙酰半胱氨酸泡腾片 浙江领创优品药业有限公司 4 CYHS2402169 盐酸奥布卡因滴眼液 浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2402105 乙酰半胱氨酸颗粒 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2402056 乙酰半胱氨酸颗粒 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2402055 聚多卡醇注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401861 聚多卡醇注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401860 聚多卡醇注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401859 硫酸氨基葡萄糖胶囊 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2401844 二甲双胍恩格列净片(I) 河南诺美药业有限公司 4 CYHS2401765 吗啉硝唑氯化钠注射液 辽宁民康制药有限公司 4 CYHS2401574 帕拉米韦氯化钠注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2401516 帕拉米韦氯化钠注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2401515 盐酸美金刚片 四川尚锐生物医药有限公司 4 CYHS2401453 沙格列汀二甲双胍缓释片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2401161 克立硼罗软膏 杭州朱养心药业有限公司 4 CYHS2401154 盐酸尼卡地平注射液 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2401120 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 云南龙海天然植物药业有限公司 4 CYHS2401005 盐酸安妥沙星片 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2400920 富马酸伏诺拉生片 上海延安药业有限公司 4 CYHS2400740 富马酸伏诺拉生片 上海延安药业有限公司 4 CYHS2400739 玻璃酸钠滴眼液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2400713 利培酮口服溶液 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2400701 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2400167 胞磷胆碱注射液 森淼(山东)药业有限公司 4 CYHS2400030 胞磷胆碱注射液 森淼(山东)药业有限公司 4 CYHS2400031 胞磷胆碱注射液 森淼(山东)药业有限公司 4 CYHS2400032 卡格列净片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2303290 异硫蓝注射液 康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHL2500146 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500142 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500141 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500140 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 北京百晖生物科技有限公司 3.3 CXSL2500616 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHS2500030 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHS2500029 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500216 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500215 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500214 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500207 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500208 甲磺酸贝舒地尔口服混悬剂 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.2 JXHL2500201 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500154 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500153 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500152 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500151 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500150 MEDI5752 AstraZeneca AB 1 JXSL2500148 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500146 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500145 注射用SAR446523 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500144 MK-4280A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500143 ALXN1920注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500142 BAY 3401016 注射液 Bayer AG 1 JXSL2500141 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草颗粒 湖北济安堂药业股份有限公司 3.1 CXZS2500006 升陷颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2400027 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2300099恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）山东盛迪医药有限公司国药准字H202500632025年10月21日2CXHS2300100恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）山东盛迪医药有限公司国药准字H202500642025年10月21日3CXHS2400040马来酸美凡厄替尼片杭州中美华东制药有限公司国药准字H202500612025年10月21日4CXHS2400041马来酸美凡厄替尼片杭州中美华东制药有限公司国药准字H202500622025年10月21日5CXZS2400027升陷汤颗粒神威药业集团有限公司国药准字C202500142025年10月21日6CYHB2401617硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司————2025年10月22日7CYHB2402225盐酸帕洛诺司琼注射液辽宁海思科制药有限公司————2025年10月22日8CYHB2500199盐酸特比萘芬喷雾剂厦门美商医药有限公司————2025年10月22日9CYHB2500974磷酸西格列汀片宁波美舒医药科技有限公司————2025年10月22日10CYHB2501481阿达帕林凝胶苏州高迈药业有限公司————2025年10月22日11CYHB2501515塞来昔布胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司————2025年10月22日12CYHB2501525葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日13CYHB2501527葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日14CYHB2501528葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日15CYHB2501529葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日16CYHB2501530葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日17CYHB2501531葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日18CYHB2501646注射用水溶性维生素广州君博医药科技有限公司————2025年10月22日19CYHB2501864维生素AD滴剂东海制药（河北）有限公司————2025年10月21日20CYHB2501865维生素AD滴剂东海制药（河北）有限公司————2025年10月21日21CYHB2501872苯磺贝他斯汀片广东稳健药业有限公司————2025年10月22日22CYHB2501873盐酸多巴胺注射液汇禹远和（海南）药业有限公司————2025年10月22日23CYHB2501887去氨加压素注射液甘肃成纪生物药业有限公司————2025年10月21日24CYHB2501888去氨加压素注射液甘肃成纪生物药业有限公司————2025年10月21日25CYHB2501895盐酸异丙肾上腺素注射液四川健林药业有限责任公司————2025年10月22日26CYHB2501898聚乙二醇4000散恒衍生物医药技术（厦门）有限公司————2025年10月22日27CYHB2501899聚乙二醇4000散恒衍生物医药技术（厦门）有限公司————2025年10月22日28CYHB2501905酚麻美敏口服溶液扬子江药业集团有限公司————2025年10月22日29CYHB2501907碘海醇注射液山东齐都药业有限公司————2025年10月21日30CYHB2501908碘海醇注射液山东齐都药业有限公司————2025年10月21日31CYHB2501909碘海醇注射液山东齐都药业有限公司————2025年10月21日32CYHB2501916乳果糖口服溶液乐福思健康产业股份公司————2025年10月21日33CYHB2501929腺苷钴胺胶囊北京伐斯特医药科技有限公司————2025年10月21日34CYHS2302389复方聚乙二醇（3350）电解质散东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202557752025年10月21日35CYHS2303146复方聚乙二醇（3350）电解质散河北三禾实创生物科技有限公司国药准字H202557762025年10月21日36CYHS2303290卡格列净片浙江华海药业股份有限公司国药准字H202557772025年10月21日37CYHS2303479氯化钾颗粒苏州朗科生物技术股份有限公司国药准字H202557282025年10月21日38CYHS2303608盐酸奈福泮注射液安徽恒星制药有限公司国药准字H202557482025年10月21日39CYHS2400030、CYHB2501389胞磷胆碱注射液海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202557532025年10月21日40CYHS2400031、CYHB2501390胞磷胆碱注射液海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202557542025年10月21日41CYHS2400032、CYHB2501388胞磷胆碱注射液海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202557552025年10月21日42CYHS2400167丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片北京金城泰尔制药有限公司国药准字H202557782025年10月21日43CYHS2400525、CYHB2501326盐酸普萘洛尔注射液河北立生药业集团有限公司国药准字H202557292025年10月21日44CYHS2400651聚乙二醇3350散福州基石医药科技有限公司国药准字H202557492025年10月21日45CYHS2400701、CYHB2500888利培酮口服溶液汕头经济特区明治医药有限公司国药准字H202557502025年10月21日46CYHS2400713玻璃酸钠滴眼液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202557792025年10月21日47CYHS2400718双嘧达莫片本溪匠成医药科技有限公司国药准字H202557802025年10月21日48CYHS2400739富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司国药准字H202557382025年10月21日49CYHS2400740富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司国药准字H202557392025年10月21日50CYHS2400832溴吡斯的明缓释片上海上药中西制药有限公司国药准字H202557302025年10月21日51CYHS2400920盐酸安妥沙星片仁合益康集团有限公司国药准字H202557562025年10月21日52CYHS2400960复方电解质醋酸钠注射液南京恩泰医药科技有限公司国药准字H202557572025年10月21日53CYHS2400968地拉罗司颗粒上海复星医药产业发展有限公司国药准字H202557582025年10月21日54CYHS2401005依托咪酯中/长链脂肪乳注射液云南龙海天然植物药业有限公司国药准字H202557592025年10月21日55CYHS2401070氯化钾颗粒成都通德药业有限公司国药准字H202557312025年10月21日56CYHS2401083氟哌啶醇注射液上海理想制药有限公司国药准字H202557322025年10月21日57CYHS2401120、CYHB2401867盐酸尼卡地平注射液海南如康生物科技有限公司国药准字H202557812025年10月21日58CYHS2401154克立硼罗软膏杭州朱养心药业有限公司国药准字H202557402025年10月21日59CYHS2401161沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）山西同达药业有限公司国药准字H202557822025年10月21日60CYHS2401240多索茶碱片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557442025年10月21日61CYHS2401241多索茶碱片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557452025年10月21日62CYHS2401453盐酸美金刚片四川尚锐生物医药有限公司国药准字H202557412025年10月21日63CYHS2401473帕拉米韦注射液浙江康吉尔药业有限公司国药准字H202557832025年10月21日64CYHS2401515帕拉米韦氯化钠注射液仁合益康集团有限公司国药准字H202557602025年10月21日65CYHS2401516帕拉米韦氯化钠注射液仁合益康集团有限公司国药准字H202557612025年10月21日66CYHS2401574吗啉硝唑氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司国药准字H202557512025年10月21日67CYHS2401606利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司国药准字H202557622025年10月21日68CYHS2401633、CYHB2501685异烟肼注射液裕松源药业有限公司国药准字H202557422025年10月21日69CYHS2401733草酸艾司西酞普兰口服溶液江苏长泰药业股份有限公司国药准字H202557332025年10月21日70CYHS2401765二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）河南诺美药业有限公司国药准字H202557342025年10月21日71CYHS2401844硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥康惠医药技术有限公司国药准字H202557632025年10月21日72CYHS2401859、CYHB2500040聚多卡醇注射液杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557642025年10月21日73CYHS2401860、CYHB2500039聚多卡醇注射液杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557652025年10月21日74CYHS2401861、CYHB2500038聚多卡醇注射液杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557662025年10月21日75CYHS2402001依帕司他片石家庄康力药业有限公司国药准字H202557352025年10月21日76CYHS2402015盐酸曲唑酮片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202557462025年10月21日77CYHS2402055乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司国药准字H202557672025年10月21日78CYHS2402056乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司国药准字H202557682025年10月21日79CYHS2402105盐酸奥布卡因滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司国药准字H202557522025年10月21日80CYHS2402169乙酰半胱氨酸泡腾片浙江领创优品药业有限公司国药准字H202557692025年10月21日81CYHS2402274熊去氧胆酸胶囊山西同达药业有限公司国药准字H202557842025年10月21日82CYHS2402283盐酸尼卡地平注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202557852025年10月21日83CYHS2402482阿昔莫司胶囊南京海辰药业股份有限公司国药准字H202557702025年10月21日84CYHS2402483美阿沙坦钾片江苏永安制药有限公司国药准字H202557862025年10月21日85CYHS2402484美阿沙坦钾片江苏永安制药有限公司国药准字H202557872025年10月21日86CYHS2402496麦考酚钠肠溶片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202557362025年10月21日87CYHS2402497麦考酚钠肠溶片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202557372025年10月21日88CYHS2402630普拉洛芬滴眼液河北合渡药业有限公司国药准字H202557712025年10月21日89CYHS2402742达格列净片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202557722025年10月21日90CYHS2402743达格列净片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202557732025年10月21日91CYHS2402834盐酸替罗非班注射用浓溶液辰欣药业股份有限公司国药准字H202557742025年10月21日92CYHS2402937格列齐特缓释片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202557472025年10月21日93CYHS2404094富马酸伏诺拉生片天津武田药品有限公司国药准字H202557432025年10月21日94CYHS2500028氧延安同辉实业有限公司国药准字H202557882025年10月21日95CYSB2400142人血白蛋白广东卫伦生物制药有限公司————2025年10月21日96CYSB2400211流感病毒裂解疫苗北京科兴生物制品有限公司————2025年10月23日97CYSB2400212重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司————2025年10月21日98CYSB2500139抗蝮蛇毒血清上海赛伦生物技术股份有限公司————2025年10月23日99CYSB2500250注射用重组链激酶河南欣泰药业有限公司————2025年10月21日100CYSB2500251注射用重组链激酶河南欣泰药业有限公司————2025年10月21日101CYSB2500256注射用阿格司亭α齐鲁制药有限公司————2025年10月21日102CYZB2402340柏子养心丸山西万辉制药有限公司————2025年10月21日103CYZB2500121跌打丸吉林一正药业集团有限公司————2025年10月21日104CYZB2500712回春如意胶囊安徽济人药业股份有限公司————2025年10月21日105CYZB2501348肾炎片陕西康惠制药股份有限公司————2025年10月21日106CYZB2501371二十五味鬼臼丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年10月21日107CYZB2501372二十五味鬼臼丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年10月21日108CYZB2501380复方无花果含片苏中药业集团股份有限公司————2025年10月21日109CYZB2501412益气健肾膏昆明中药厂有限公司————2025年10月21日110CYZB2501434乌金片云南永安制药有限公司————2025年10月21日111CYZB2501435乌金胶囊云南永安制药有限公司————2025年10月21日112CYZB2501452妇康栓黑龙江省富东制药有限公司————2025年10月21日113CYZB2501460产复康颗粒山东润中药业有限公司————2025年10月21日114CYZB2501518固肾定喘丸广州白云山敬修堂药业股份有限公司————2025年10月21日115CYZB2501524康媛颗粒山西德元堂药业有限公司————2025年10月21日116CYZB2501529妇科止带片哈尔滨珍宝制药有限公司————2025年10月21日117CYZB2501530杜仲颗粒贵州圣济堂制药有限公司————2025年10月21日118CYZB2501533仙藿补肾合剂颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司————2025年10月21日119CYZB2501540板蓝大青颗粒湖北华鸿医药有限公司————2025年10月21日120CYZB2501542安肾丸北京同仁堂制药有限公司————2025年10月21日121CYZB2501567治带片山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日122CYZB2501617知柏地黄丸河北凯诺制药有限公司————2025年10月21日123CYZB2501618天黄猴枣散长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日124CYZB2501619复方乌鳢口服液湖南本草制药有限责任公司————2025年10月21日125CYZB2501620娃娃宁长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日126CYZB2501621牛黄清肺散长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日127CYZB2501622木香顺气丸石家庄御泽堂制药有限公司————2025年10月21日128CYZB2501625抗骨增生片山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日129CYZB2501626抗骨增生丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日130CYZB2501630利肺片山西铭羽生物科技有限公司————2025年10月21日131CYZB2501641儿肤康搽剂四川森科制药有限公司————2025年10月21日132CYZB2501642儿肤康搽剂四川森科制药有限公司————2025年10月21日133CYZB2501644桂灵片长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日134CYZB2501648婴儿平湖北太子药业有限公司————2025年10月21日135CYZB2501653冬凌草片安阳市华安药业有限责任公司————2025年10月21日136CYZB2501665热淋清片贵阳新天药业股份有限公司————2025年10月21日137CYZB2501666消渴降糖胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日138CYZB2501681独角莲膏黑龙江诺捷制药有限责任公司————2025年10月21日139CYZB2501700通络补肾酒广西慧宝源医药科技有限公司————2025年10月21日140CYZB2502145复方天麻颗粒江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日141CYZB2502146生脉饮江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日142CYZB2502149复方天麻片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日143CYZB2502159川贝枇杷糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日144CYZB2502162复方垂盆草糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日145CYZB2502163消栓口服液江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日146JTH2500143布地格福吸入气雾剂 阿斯利康投资（中国）有限公司————2025年10月21日147JTH2500144甲钴胺对照品卫材（中国）药业有限公司————2025年10月21日148JXHS2500029那米司特片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司国药准字HJ202501252025年10月21日149JXHS2500030那米司特片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司国药准字HJ202501262025年10月21日150JYHB2400520盐酸法舒地尔注射液旭化成医药科技（北京）有限公司————2025年10月21日151JYHB2500375环孢素注射液北京诺华制药有限公司————2025年10月22日152JYHB2500410贝组替凡片默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月21日153JYHB2500412硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月22日154JYHB2500413硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月22日155JYHZ2500109卡泊三醇软膏艾昆纬医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201600702025年10月22日156JYHZ2500110卡泊三醇软膏艾昆纬医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201600692025年10月22日157JYSB2400173甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月23日158JYSB2400174甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月23日159JYSB2400194四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月23日160JYSB2400195四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月23日161JYSB2400271阿加糖酶α注射用浓溶液武田（中国）国际贸易有限公司————2025年10月23日162JYSB250000113价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞投资有限公司————2025年10月23日163JYSB2500147注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药有限公司————2025年10月23日164JYSB2500148注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药有限公司————2025年10月23日165JYSB2500149注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药有限公司————2025年10月23日166JYSB2500161注射用罗特西普百时美施贵宝（中国）投资有限公司————2025年10月22日167JYSB2500162注射用罗特西普百时美施贵宝（中国）投资有限公司————2025年10月22日