Biomap (Beijing) Intelligent Technology Co., Ltd.

精彩内容近日，科兴制药（688136.SH）发布2024年业绩报告，报告期内实现营收约14.07亿元，同比增长约12%；扣非归母净利润约3525万元，同比增长约118%。科兴制药坚持“创新+海外商业化”双轮驱动，2024年海外销售收入同比增长约62%，并实现了由新兴市场向成熟市场扩张的新突破，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等引进产品海外注册火速推进；多项创新药研发进度全球领先，聚焦抗肿瘤、自免等热门领域。出海“加速度”！海外收入大涨62%2000年左右，科兴制药就开始探索海外市场，目前公司的国际化业务已覆盖南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，同时还实现了向欧盟成熟市场的延伸步入。2024年，科兴制药积极推进“国际化”战略，持续完善海外营销组织架构，聚焦重点疾病领域不断引进产品，在国内医药行业的出海示范作用日益凸显，报告期内海外销售收入约2.24亿元，同比增长约61.96%。2024年以来，科兴制药先后与西岭源药业、亚宝生物、正大天晴药业、青峰医药、博安生物签署合作协议，获得甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片、地舒单抗注射液等品种的海外商业化权益。此外，公司与海创药业、百诚医药、百奥泰、科伦药业等企业签署出海战略合作协议，围绕高品质药的海外商业化等达成深度协作。目前科兴制药已累计引进16款重磅产品，涵盖抗肿瘤、自身免疫、代谢、肾病等治疗领域。在2024年全球销售额TOP100药品中，抗肿瘤药以约29%的比重占据主导地位，相关产品总收入超过1400亿美元；自身免疫疾病用药以约20%的占比紧接其后，相关产品总收入超过900亿美元；代谢性疾病用药表现同样亮眼，相关产品总收入超过800亿美元，增长势头强劲。科兴制药引进产品情况来源：公司微信公众号2024年科兴制药实现了由新兴市场向成熟市场扩张的新突破——白蛋白紫杉醇在欧盟、英国获批上市，并已在欧洲开始销售，陆续收到一定体量的订单。米内网数据显示，2024年前三季度白蛋白紫杉醇全球销售额超过11亿美元，科兴制药的产品在欧盟多个国家的市场份额不断提升。此外，根据不完全统计，其他引进产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进：英夫利西单抗在秘鲁、孟加拉国、巴基斯坦、印尼获批上市，同时取得巴西、埃及等国家的GMP认证；贝伐珠单抗取得巴西、印尼、埃及、哥伦比亚等国家的GMP认证，完成巴基斯坦远程GMP审计等；阿达木单抗取得沙特药监局的GMP证书，完成菲律宾和埃及监管机构GMP现场审计；人促红素通过秘鲁药监局GMP审计；利拉鲁肽取得哥伦比亚GMP证书，完成埃及卫生部GMP现场审计等。截至目前，科兴制药引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请。未来，公司将加快推进上述产品的注册进程，巩固海外商业化平台价值，大力引进高技术壁垒产品，预计未来5-10年内，公司将不断拓展国际市场版图，覆盖更多区域与客户群体。值得一提的是，根据科兴制药2024年公告的股权激励计划，2025年外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。可见，公司对国际化战略的实施信心十足。研发管线看点多多！1类新药抢攻2200亿市场在新药研发上，科兴制药由最初的“Fast-follow”单抗药物到布局“成熟靶点+创新靶点”的双抗或三抗药物，到如今布局全球首创(First-in-Class)三抗药物，可见公司在不同阶段有着明确的战略和差异化思路。2024年公司与百图生科达成战略合作，利用AI技术参与多靶点药物的早期分子设计与开发。随着AI技术的深入应用，公司将逐步拓展到双靶及三靶点药物的研发领域，进一步提升研发效率。3月19日，CDE官网显示，科兴制药申报的1类新药GB18注射液临床申请获得受理，为公司2025年首款提交IND的1类新药。值得一提的是，该新药已在推进中美双报，为进入海外成熟市场储备更高品质的药物梯队。据悉，GB18是一种针对生长分化因子15(GDF-15)靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。肿瘤恶病质在癌症患者中有较高的发病率，目前尚无有效的逆转方法，而GDF-15是治疗恶病质的潜力新星。米内网数据显示，目前全球暂无靶向GDF-15的药物获批上市。同靶点同适应症的在研新药中，辉瑞的ponsegromab(PF-06946860)处于II期临床，AVEO的AV-380处于I期临床。针对GDF-15靶点治疗肿瘤恶病质的国产新药中，GB18注射液进展最快。该药采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计，并完成了国际专利布局。临床前数据显示，GB18能显著改善体重下降，提高肌肉和脂肪重量，改善运动功能。预计可实现每3-4周一次的注射频率，提高患者依从性。科兴制药在研新药来源：公司公告目前，科兴制药布局开发了14款新药，涵盖抗肿瘤、自身免疫、眼底疾病等热门领域。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额逐年上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约8%的增速继续增长。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库从科兴制药披露的研发管线可以看到，公司1类创新药的占比在逐渐提升，且多个新药展现出“同类最优”或“进展最快”的潜力。GB10通过结合血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(ANG-2)两个关键靶点，实现对病理机制的双重干预，具有给药周期间隔长、安全性高、机制明确等潜在优势。目前全球已获批的VEGF/ANG-2双抗药物仅有1款，为罗氏的法瑞西单抗(Faricimab)，该药2024年全球销售额达38.64亿瑞士法郎。GB12为靶向白介素-4受体(IL-4R)和白介素-31受体(IL-31)的双特异性抗体，可同时作用于炎症和止痒两条通路，达到双管齐下的效果。目前全球尚无同类产品获批，已步入临床阶段的在研新药有强生的NM26（NM26-2198）等。根据弗若斯特沙利文预测，2030年中国特应性皮炎市场规模有望超过40亿美元。GB20（TL1A单抗）、GB24（TL1A双抗）是针对炎症性肠炎(IBD)的2款药物。TL1A为IBD领域的热门靶点，目前全球暂无同靶点药物获批上市。GB24除了靶向TL1A之外，还靶向另一个在功能、机制上和TL1A有较强协同效应的新兴靶点，可以覆盖IBD的全病程治疗。从研发进度看，改良型新药人干扰素α1b吸入溶液处于III期临床，上市可期。该药是治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染（肺炎、毛细支气管炎等）的对症药物。据贝哲斯咨询发布的呼吸道合胞病毒（RSV）治疗市场调研报告，全球呼吸道合胞病毒（RSV）治疗市场规模2023年达到33.75亿元（人民币）。同样处于III期临床的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是一款长效的升白药，具有高度的位点选择性、高修饰率、副产物少等优点。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场升白药销售规模均超过90亿元。近年来中国三大终端六大市场升白药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库结语综上，科兴制药具有清晰的研发布局和发展策略：一方面，聚焦肿瘤、自免等热门领域，按照中美双报的标准开展研发立项工作，全面向创新药研发转型；另一方面，依托成熟的海外商业化平台，持续引入高潜力产品并推动其注册销售，实现业务的长期增长。随着多款引进产品的海外放量和多个创新药的研发推进，科兴制药未来值得期待！资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月11日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

//  • Mike Quigley认为科学家要“庆祝失败，拥抱失败”；• 未来五年，AI的全球整合与应用会成为赛诺菲研发的重要支撑。• 赛诺菲正在把AI驱动的决策机制融入到研发流程里，帮助决定项目继续推进还是调整策略。• 在免疫学领域，赛诺菲用“泛治疗领域”策略，找那些由关键免疫通路驱动的疾病；• 赛诺菲还聚焦于支持中国本土生态系统，包括新兴生物科技初创企业和针对新兴公司的风险投资，例如探索为苏州研究院引入新公司进行合作的机会。“创新无边界，不分跨国公司还是Biotech。”在2025年国际医药创新大会（IPIF）召开前夕，赛诺菲首席科学官兼全球研究负责人Mike Quigley博士接受了研发客的独家专访。这是他上任后第一次来中国，正赶上中国生物医药创新像北京绚烂的春天一样蓬勃发展。为此，赛诺菲也积极在基础科研方面与中国合作。访谈中，Mike强调赛诺菲非常重视构建一种包容失败与成功的创新文化，认为科学家要“庆祝失败、拥抱失败”。此外，他还谈到AI对药物研发的深刻影响。最后，他强调免疫学是赛诺菲重点布局领域，未来将持续加大研发投入。研发客：您此前在投资公司和众多跨国公司担任高管，有投资和研发双重背景和经验。您为什么加入赛诺菲，目前主要负责哪些工作？Mike Quigley：赛诺菲是全球免疫领域的领军企业，研发管线很有实力，现在正是加入赛诺菲的好时机。作为研究负责人，我主要关注如何通过合作，让创新管线保持长久活力。我在赛诺菲身兼两职：全球研究负责人和首席科学官。作为研究负责人，我的首要任务是确保全球管线有效推进。我们的开发管线已经很成熟，我的工作重点是在研究方面保持持续的创新力。研究负责人和首席科学官的角色紧密相连。当我们在全球寻找创新机会时，包括在中国，我们既要积极参与科研实践，也要通过合作拓展创新边界。这意味着既要发挥自身专长，也要充分合作，推动创新。研发客：现在大药企和新兴生物科技公司（包括中国公司）合作频繁，有人觉得大药企自身创新能力变弱了。您怎么看？赛诺菲要怎么保持创新？Mike Quigley：创新无边界，不应分大公司还是小公司。这既包括内部创新，也包括更重要的外部创新。作为免疫学、肿瘤学、神经学、罕见病和疫苗等领域的领军企业，我们必须融入全球创新当中。传统上，药企的优势在于开展大规模临床试验并把产品推上市。但赛诺菲，最关注的是创新。虽然生物科技和风险投资领域一直很有创新活力，但赛诺菲吸引我的地方在于，它不断思考如何与创新型生物科技公司和风投机构合作，同时利用自身科学积累推动内部创新。研发客：创新往往伴随高风险与巨大成本。赛诺菲如何平衡风险与创新，如何鼓励年轻科学家保持创新热情、不惧失败？Mike Quigley：在赛诺菲的研发中，我们提倡“高效试错、尽早失败”的文化。这是什么意思呢？其实，失败是研发过程中不可避免的。开发新药很困难，因为科学本身很复杂，我们对疾病的理解也有限。很多早期研究可能无法进入临床阶段，但这不能成为我们退缩的理由。对年轻科学家和创新者来说，接受失败很重要。要从失败中学习，把经验变成进步的阶梯。失败不是终点，而是成功的必经之路。此外，还要学会“庆祝失败”。我的工作是洞察创新和生物学的发展方向，资源整合。找到有潜力的研究方向后，关键是要快速验证其效果。“快速试错、高效迭代”的本质是从失败中吸取教训，优化策略。我的角色就像“科学产品组合经理”，理解和协同各项科学工作，加速成熟项目的临床转化。Mike Quigley与研发客主编毛冬蕾（右）连接生物学与技术：AI驱动创新战略研发客：赛诺菲一直在把AI和机器学习（ML）用到研发里。AI如何具体加速药物研发呢？Mike Quigley：AI确实在加速制药研发的很多环节。在赛诺菲，AI通过内部研发和外部合作，正在加速早期研究针对特定作用通路的化合物筛选与优化。现在，我们的核心是运用AI来探索新兴生物学领域，分析大量复杂数据。未来五年，AI的全球整合与应用会成为赛诺菲研发的重要支撑。赛诺菲全力拥抱AI和数字技术，这是推动我们研发管线的关键。现在不用AI，就会在竞争中落后。比如和百图生科的合作，我刚刚参观了他们的实验室。这项合作专注于AI驱动的生物制剂发现，尤其在多特异性和双特异性抗体开发中，AI不仅帮忙预测和优化生物制剂，还能从头设计新颖的开发路径，这和传统方法不一样。AI算法正在优化生物制剂设计，直接提升研发组合的效率，加快“设计-合成-测试-分析”循环。这就是我们将AI药物发现整合到所有项目中的模式，包括与百图生科的合作及内部项目，覆盖生物制剂和小分子药物研发。从研究角度看，最关键的决策是靶点选择。虽然AI还没完全成熟，但它的未来能整合大量专有和公开数据，识别最佳靶点。这需要借助大语言模型，最终开发出能主动查询分析数据、提供靶点洞见的AI技术。研发客：您觉得AI驱动的药物发现（AIDD）现在面临的最大挑战是什么？Mike Quigley：对我们来说，用好AI的关键是“人的主导”（human-in-the-loop）。AI不是自己做决定，而是给我们提建议、整合数据、支持规划。这些如果靠人来干，几乎不可能。以前这种深度分析做不到，但现在有了AI，我们就能验证数据、假设和算法建议。我们要确保AI算法和方法是透明的，能让人看懂。这对我们这种受监管的行业来说很关键，数据分析、结果沟通和过程追溯都要做到最好。研发决策必须建立在扎实的数据分析和可靠的洞察上。平衡AI建议和人工监督，正是我们工作的核心。研发客：AI如何被用于优化临床试验设计，如患者入组标准的制定和临床终点选择？Mike Quigley：不管是中国的还是全球的临床项目，AI正在加速很多流程，比如试验地点的选择、优化时间线、准备监管申报。现在，赛诺菲大部分国际多中心研究项目都将中国纳入，这既是因为中国在全球创新生态里很重要，也符合我们自己的研发管线布局。在赛诺菲，已经有现成的AI工具被用在很多具体场景里。最首要就是选临床试验中心。AI能找出以前招募到最多目标患者的试验中心，还能追踪这些中心的招募速度。这个APP能聚合大量数据，实时监控入组进度和中心选择，直接影响试验的效率、速度、成本，甚至成功概率。AI会分析所有的全球试验数据，然后给出行动建议。AI还能帮助我们做决策。赛诺菲正在把AI驱动的决策机制融入到研发流程里，帮助我们评估成功概率，根据数据决定是继续推进还是调整策略。研发客：AI在制药研发里越来越普及，这将如何影响数据科学家、研究人员和临床医生之间的合作呢？Mike Quigley：现在，数字技术和研发一样重要，双方一起合作，把最前沿的数字和AI能力转化成研发决策、执行和效率提升的动力。在赛诺菲，虽然我们也和很多外部合作伙伴协作，但内部专门成立了数字团队，并把核心成员放到所有项目团队里。他们的任务是找出AI使用的场景，并预判技术发展趋势，并与研发团队紧密合作，探索AI技术如何赋能和优化我们的工作。在人才方面，技能升级很重要。传统研发科学家可能还没完全意识到AI怎么帮助他们。我的工作重点之一就是培训他们把AI整合到日常流程里，提高效率，做出更好的决策。同时，还积极招聘“复合型科学家”——就是有AI专长又有临床知识的人才。这是“技术-生物”交叉领域（不只是生物技术）的明显趋势，我们致力于加强这方面的招聘、整合和协作。我常说，AI不会取代生物学家，但会用AI的生物学家会取代那些不会的人。从人才战略角度看，我们的目标是培养“复合型科学家”——既能掌握技术领域的AI和数字工具，又深耕传统生物科学的人才。创新，诞生于学科交叉处——即生物学与技术的融合。通过将这两个领域结合，我们能以更高效的途径推动内部突破，并通过与技术-生物交叉企业的合作拓展创新边界。从实验室到临床的免疫策略研发客：在全球众多未满足的临床需求当中，赛诺菲为何如此重视免疫性疾病一领域？Mike Quigley：我们的研究涵盖多个治疗领域，包括罕见病、肿瘤学、神经学、疫苗和呼吸道感染等。现阶段，我们重点强化自身作为免疫学领域领导者的地位，因为免疫学在上述众多疾病中均扮演着关键角色。传统上，制药行业的免疫学与炎症疾病研究主要聚焦于自身免疫性疾病。但我们对免疫学的理解更广，因为它还和很多其他疾病有关系，如神经退行性疾病、肿瘤、罕见病，这些疾病里往往有明显的炎症或免疫学因素，哪怕以前没被归到免疫学里研究。我们在免疫学领域有很深的积累，现在用“泛治疗领域”策略，去找那些由关键免疫通路驱动的疾病。我们专注免疫科学，一直为患者承诺提供创新药物。研发客：赛诺菲在双特异性和多特异性生物制剂方面取得了重大进展，请分享赛诺菲在免疫疾病领域的研发管线或早期发现有哪些亮点？Mike Quigley：在研药物Lunsekimig是一种靶向TSLP和IL-13的双特异性纳米抗体。通过同时靶向这两个通路，有望为哮喘等疾病患者提升疗效并延长治疗应答的持久性。同样，我们的Nanobody®平台还开发了另一款双特异性抗体Brivekimig，其靶向TNF-α和OX40L，正针对化脓性汗腺炎（HS）进行研究。研发客：在免疫领域的药物研发里，把实验室发现转化成临床应用和临床试验，最大的挑战是什么？Mike Quigley：我们把这个过程叫做“逆向转化研究”。我们的靶点识别和验证策略，是从患者出发的。用人工智能技术，整合很多维度的数据，包括人类遗传学、多组学、转录组学、蛋白质组学的数据。把这些数据聚合分析之后，再回到实验室研究。靶点筛选是从临床数据开始的，然后再进入传统的研发流程——找到作用于特定通路的最佳分子，进行优化。从遗传学和人类生物学出发的研究策略，既能提高研发成功率，也能保证选的靶点真的适用于人类疾病，而不仅仅是在临床前的模型里有效。研发客：能否解释多特异性生物制剂如何实现对多个靶点或通路的同步阻断？相比传统生物制剂，它们有何优势？Mike Quigley：以Lunsekimig为例，该分子基于我们的纳米抗体平台开发，可靶向TSLP和IL-13两种细胞因子。你可以将其想象为“串珠结构”，每个“珠子”分别对应TSLP和IL-13的结合位点——每个靶点各有两个。我们的思路是同时阻断这两个通路，因为早期研究表明它们在人类疾病中起到关键作用。为优化该分子，我们运用AI扩大筛选规模，精细调整其结合亲和力（即与目标结合的紧密程度）和几何构象（分子同时结合两个目标的灵活性）。这一过程依赖机器人技术、自动化操作和高速数据分析的支持，使我们能够高效完成分子优化。完成优化后，我们在模拟哮喘患者肺部的临床前模型中对Lunsekimig进行测试。这一步能验证我们的假设，并确保分子在接近人类疾病的条件下有效阻断双通路。在早期临床开发阶段，尤其是1B期试验中，相较于单独靶向TSLP或IL-13的药物，Lunsekimig展现出更强的活性。这表明同步阻断双通路可提升疗效，既验证了“反向转化”策略的有效性，也展现了联合疗法的潜力。研发客：您刚才提到赛诺菲的 Nanobody®技术平台。我很好奇。它是通过类似纳米抗体或其他递送技术系统衍生出大量新模态吗？Mike Quigley：我们通过收购比利时根特的Ablynx公司引入了Nanobody®技术平台，这与我们“创新无边界”的理念相契合——它是实现多特异性策略的理想平台。Nanobody®的独特性在于其源自骆驼科动物（如羊驼和骆驼）。与传统抗体由两条链组成不同，纳米抗体仅包含一个被称为可变重链结构域（VHH）的单结构域。这种模块化设计使我们能够优化结合亲和力、几何构象，甚至靶向多个通路——不仅限于两个，未来可能扩展至三或四个靶点。这是推动联合疗法下一波创新的关键，确保我们为患者实现精准的药效学和治疗效果。另一方面，我们所有的研发工作都以向患者交付药物为目标。Nanobody®已通过推进分子进入中期临床开发阶段及后续研究证明了其价值。我们计划继续利用该平台，在现有产品组合中开发新一代多特异性疗法。中国作为创新枢纽：战略性研发拓展研发客：中国在赛诺菲的研发中扮演何种角色，尤其是在药物发现领域？未来赛诺菲在中国建立和扩展早期研发团队有何规划？Mike Quigley：中国对赛诺菲而言至关重要，它是我们全球第二大市场。赛诺菲深耕中国市场超过40年，目前在北京、上海、成都和苏州均设有研发及运营中心。我们也深切致力于人才培养，与中国科学院卓越细胞分子创新中心（原上海生命科学研究院）等机构合作，支持了320多位青年科学家，推动中国科研生态的发展。2021年，我们在苏州成立了在中国的首个全球研究院（SIBR），不仅支持本地研究、药物发现和早期临床开发，也为我们的全球研发管线和产品组合的建立与扩展做出贡献。我们在中国的承诺是充分利用苏州的赛诺菲全球研究院，从而推动本地生态系统的发展，探索并优化我们在中国开展早期研究的合作模式。我们不仅支持学术研究者和生物技术公司，还致力于将全球研究战略与中国本土实践相互融合。对我们而言，必须确保苏州赛诺菲全球研究院的工作与全球其他研发工作无缝衔接，两者是相互连接、密不可分的。这种紧密的联系对于推动最大程度的创新至关重要。一方面，我们能够将全球的专业知识带入中国，另一方面，我们也能充分融入并利用中国本土的创新生态。令人振奋的是，中国正展现出成为大型制药公司基础创新的来源，而不仅仅是拥有临床试验的患者资源。我们的目标是将中国的创新能力全面融入更广阔的创新格局中。研发客：截至2024年上半年，赛诺菲在中国有100项正在进行和计划中的临床试验，包括15项早期试验，覆盖免疫、肿瘤、神经及罕见病等多个治疗领域。能否分享赛诺菲在中国研发中选择最具潜力治疗领域和治疗模式的标准？Mike Quigley：我们的出发点是明确赛诺菲能在哪些领域产生有意义的积极影响，通过发挥我们的专长和能力，解决患者未被满足的明确需求。以免疫学为例，全球约有100种炎症和免疫疾病，影响全球约7%~9%的人口。不幸的是，这一数字正以每年3%~9%的速度增长，中国也不例外。在这100种疾病中，目前仅有约30种拥有获批疗法。这凸显了应对这些疾病的巨大缺口，也强调了通过创新解决方案满足这一需求的迫切性。作为免疫领域的领导者，我们相信，在利用全球专长的同时，结合本地生态系统来识别合适的模式以应对这些挑战，正是我们的优势所在。免疫学的复杂性在于，疾病往往涉及多条通路，有效治疗需要联合疗法。在赛诺菲，包括苏州研究院，我们正在探索创新方法，例如同时靶向两条通路的双特异性抗体，以及将疗法与口服生物可利用药物结合。我们的战略根植于深厚的免疫学专长，以及针对多种疾病机制的能力。在决策时，我们聚焦于能同时带来科学价值和药物研发突破的潜力领域。如果内部缺乏必要能力，我们会通过合作引入合适的药物、技术或平台，以推动下一波创新浪潮。最终，我们的目标是通过推进研发管线和产品组合，解决中国及全球范围内未被满足的患者需求。研发客：您对未来赛诺菲在中国的发展有何期待？Mike Quigley：这是我第一次来到中国，非常兴奋。我们在中国的研发组织拥有悠久的历史，累计与超过1,100个临床研究中心建立临床开发方面的合作，覆盖近300家医院，这些已成为我们日常运营的一部分。从监管和临床开发的角度，我们的绝大多数项目已实现整合，与监管机构和医院系统紧密合作。这一模式将持续推进，我们承诺进一步加强这些合作。在制定全球项目开发战略时，中国仍将是这一战略的核心组成部分。在研究领域，我们成立了由我的同事Karin Wåhlander领导的转化医学部门。我们密切合作，不仅致力于发现满足未满足需求的早期药物，还推动早期人体靶点验证和临床概念验证。这一双轨策略至关重要，因为它使我们能够与中国的研究人员在早期临床生物标志物研究及下游晚期开发适应症选择上展开深度合作，而中国在晚期开发方面已具备成熟体系。苏州是我们融入本地生态系统的一个范例，我们计划通过学术合作以及与临床研究中心和监管机构的持续合作，进一步拓展这一模式。我们对中国监管环境的变化感到欣喜，其日益与国际标准接轨。我们认为这将推动更多创新。研发客：赛诺菲是否会与中国生物科技公司在早期研究阶段合作，或通过交易获取初创企业的早期资产？Mike Quigley：中国已从成熟的CRO聚集地迅速发展为真正的创新引擎——不仅局限于资产层面，更在培育充满活力的创新生态系统。我们的目标是深度融入这一本土创新生态。尽管中国的早期研发资产对我们很重要，但我希望能从全球视角评估其价值，确保这些来自中国的早期项目能支持我们在中国的研发业务。我们还聚焦于如何支持本土生态系统，包括新兴生物科技初创企业和针对新兴公司的风险投资。例如，在苏州，正在探索为研究院引入新公司进行合作的机会。我们的战略是统一的——全球研发战略与中国战略密不可分。我们始终与本土创新生态系统保持紧密联系，用全球科学专长助力中国的创新。编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com 总第2404期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看www.PharmaDJ.com

注：本奖项申报将于2025年4月30日截止近年来，人工智能（AI）技术突飞猛进。与此同时，AI技术的颠覆性突破，正从算法层面向产业深处渗透。AI技术的迅猛发展已深刻重塑医药行业，从药物研发到临床诊疗，乃至全球产业链的协同模式均经历颠覆性变革。AI工具通过机器学习（ML）与大数据分析，将传统药物研发的“双十魔咒”（十年周期、十亿美元成本）大幅压缩。回顾2024年，各大跨国制药公司（MNC）都在为AI制药按下加速键——从靶点发现、分子设计到临床试验优化，AI技术将大幅缩短药物研发周期、提高新药开发效率。那么全球巨头药企们在2024年具体有哪些AI制药领域的合作？他们在AI制药领域有着怎样的布局？医药魔方Pro挑选了2024年制药业务收入排名前十的MNC巨头（推荐阅读：2024年全球药企TOP10），收集、整理了他们2024年在AI制药领域的合作和布局，供读者参考。01. 辉瑞早在2016年，“宇宙大药厂”辉瑞就与全球AI领域知名公司IBM达成合作，使用Watson的ML等技术进行新药物靶点识别、组合疗法的研究和患者的选择。2018年，辉瑞任命了一位首席数字官——Lidia Fonseca，负责制定和实施“加速和提高公司数字能力的战略”，奠定了公司数字化转型的基础。此后的几年，辉瑞相继宣布与Adapsyn、晶泰科技、Atomwise、CytoReason、Gero、Tempus等AI制药公司达成合作协议，涵盖靶点发现、小分子药物发现、免疫疾病模型、抗体药物研发等多个方面。2024年8月，辉瑞任命Berta Rodriguez-Hervas加入其数字领导团队，担任首席人工智能和分析官（Chief AI and Analytics Officer）。TRIANA Biomedicines2024年10月15日，辉瑞宣布与TRIANA Biomedicines达成战略合作和许可协议，以发现用于多个疾病领域（包括肿瘤学）的针对多个靶点的新型分子胶降解剂。TRIANA Biomedicines的药物发现平台由高分辨率的结构信息、AI和计算工具以及定制的化学文库驱动。根据协议条款，TRIANA Biomedicines将获得4900万美元的预付款，并有资格获得超过15亿美元的里程款。（推荐阅读：超15亿美元！辉瑞“加码”分子胶）02. 默沙东默沙东是最早“拥抱”AI制药的MNC之一。公开资料显示，2012年，默沙东就与Numerate公司合作研发心血管疾病的治疗方法。Numerate主要是利用ML软件研发治疗神经退行性疾病、心血管疾病和肿瘤的新兴治疗方案，并致力于为开发小分子疗法的企业提供药物设计平台。近几年，默沙东分别与AbSci、BigHat Biosciences、BenevolentAI、Exscientia等AI制药公司达成合作。2024年是全球AI制药合作遍地开花的一年，对默沙东来说也不例外：Unnatural Products2024年1月24日，默沙东宣布与Unnatural Products（UNP）达成总额约2.2亿美元合作，将应用UNP在AI与化学上的专业来设计和开发针对肿瘤治疗靶点的大环类候选药物。Variational AI2024年1月25日，默沙东实验室宣布与Variational AI公司达成合作，将利用Variational AI的Enki生成式AI平台，设计创新和选择性小分子药物。Evaxion Biotech2024年9月26日，默沙东与丹麦AI制药公司Evaxion Biotech就两种临床前候选疫苗（EVX-B2和EVX-B3）达成了期权和许可协议。其中EVX-B2是一种基于蛋白质的淋病候选疫苗，EVX-B3靶向一种未公开的感染因子。Evaxion将获得最高1320美元的预付款。此外，Evaxion还有资格获得每个产品5.92亿美元的里程款，交易总金额近12亿美元。03. 强生近年来，强生已为其AI能力投入了数亿美元。华尔街日报称，强生聘请了约6000名数据科学和数字专家，这些专家不仅精通数据科学，还具备生物学、化学和药物研发等多领域的知识。此外，强生还拥有名为Med的大型数据库，包含超3PB的信息，涵盖真实世界数据和临床试验结果。这些数据为AI模型提供了丰富的训练素材，帮助加速药物开发。早在2013年，强生就与AI制药顶尖公司Exscientia建立合作，将Exscientia的设计技术应用于新化合物的发现。2020-2023年间，强生相继与英矽智能、Tempus、SRI International、Aqemia、Intellomx等AI制药公司建立合作。Odyssey Therapeutics2024年4月4日，强生旗下杨森制药宣布与Odyssey Therapeutics达成战略研究合作，共同发现和优化针对特定治疗靶点的小分子药物。两家公司将结合各自在AI、ML、计算化学和药物发现方面的专长，共同发掘难以成药靶点。BigHat Biosciences2024年4月24日，杨森制药宣布与BigHat Biosciences达成合作，这一战略合作将强生的药物发现、临床开发和数据科学专业知识，与BigHat的Milliner™平台相结合，后者是一套与高速湿实验室集成的ML技术，用于指导多个神经科学治疗靶点的高质量抗体的设计和选择。晶泰科技2024年10月10日，杨森制药宣布与晶泰科技下属部门Ailux Biologics签署大分子药物发现AI平台授权协议。根据协议，晶泰科技商业授权杨森及其附属公司使用晶泰自主开发的XtalFold™ AI平台进行大分子药物的发现和工程化设计。04. 艾伯维Alphabet（谷歌母公司）旗下的抗衰老研究公司Calico致力于了解衰老的生物学特性。艾伯维与Calico的合作关系始于2014年，艾伯维负责推动Calico研究发现的开发和商业化。2020年，艾伯维子公司Cerevel Therapeutics宣布与Cyclica开展研究合作，利用AI加速神经科学新药的发现。Cerevel将使用Cyclica专有的AI平台来筛选、鉴定、设计和评估针对神经科学疾病预先指定靶点的化合物。2023年1月，艾伯维宣布与Anima Biotech合作，利用AI发现和开发针对肿瘤学和免疫学靶点的mRNA生物学调节剂，Anima将获得4200万美元的预付款。2023年12月，艾伯维宣布与BigHat Biosciences合作，利用AI和ML发现下一代治疗性抗体。BigHat将获得3000万美元的预付款，并可能有资格获得高达约3.25亿美元的里程款。2024年，艾伯维又宣布一项AI制药方面的合作：Gilgamesh Pharmaceuticals2024年5月13日，艾伯维与Gilgamesh Pharmaceuticals达成合作协议，利用后者在新型神经功能重塑因子（neuroplastogens）的创新平台，共同开发新一代精神疾病药物。Gilgamesh Pharmaceuticals将药物化学方面的专业知识与AI发现和平台相结合，加速了新型精准精神疗法的创造。根据协议，艾伯维支付6500万美元预付款，19.5亿美元里程款。05. 阿斯利康在AI制药领域，阿斯利康的布局多元且深入。2017年，阿斯利康与Berg Health、Roivant等新一代AI和数据驱动型的公司合作，完成了在AI制药领域的试水。2019年，阿斯利康开启了新的战略方向：包括由数字、数据和AI驱动的未来医疗战略，并在内部进行了一次根本性的组织架构调整，数据科学和AI部门应运而生。2023年11月，阿斯利康宣布推出一家新的全球健康科技公司Evinova，正式进军AI CXO领域，为药企、CRO公司提供包括实验解决方案、研究设计和规划以及管线资产管理的三大类服务。同年，阿斯利康也大刀阔斧地进行AI革命，相继和SandboxAQ、Verge Genomics、Saama、Nanoform、AbSci等多家AI制药公司达成合作。Nabla Bio2024年5月14日，Nabla Bio宣布完成2600万美元A轮融资，同时与阿斯利康、BMS和武田达成战略合作，前期付款和里程款超5.5亿美元。Nabla开发了集成的AI和湿实验室技术，能够实现原子精度的药物设计和药物功能的高通量测量，公司的研究重点是针对多通道膜蛋白的抗体，包括G蛋白偶联受体（GPCR）、离子通道和转运体。（推荐阅读：同一天，AI制药新锐宣布A轮融资、与三家MNC超5.5亿美元合作）06. 罗氏现阶段AI药物研发的痛点之一是数据问题，罗氏是最早押注制药领域大数据的MNC之一。2018年，罗氏以19亿美元前瞻性收购肿瘤大数据领头羊Flatiron Health的全部股份。同一年，基因泰克与医疗数据化分析公司GNS Healthcare达成协议，使用其AI平台分析已知疗法在肿瘤中的功效。2021年，罗氏与拥有国家级大数据中心的天津港保税区结盟成为长期战略合作伙伴，共同开展包括个体化医疗研究等多方面的合作。2023年，罗氏宣布扩大与Shape Therapeutics（简称ShapeTX）的合作伙伴关系。双方的合作始于2021年8月，当时达成了总金额可能超30亿美元的合作协议。此次扩大合作，ShapeTX将利用其专有的AI RNA编辑平台，开发一种潜在的一次性疗法。Dyno Therapeutics2024年10月24日，罗氏宣布与Dyno Therapeutics达成第二项研究合作，开发针对神经疾病的下一代AAV基因疗法。双方此前于2020年10月宣布了一项针对神经疾病和肝脏定向疗法的研究合作与许可协议。Dyno Therapeutics是一家利用AI推动体内基因递送的生物技术公司。根据此次新合作协议，Dyno Therapeutics将进一步向罗氏提供其领先的平台和序列设计技术，促进体内基因递送。罗氏将向Dyno支付5000万美元的预付款，以及超10亿美元的里程款。07. 诺华与其他MNC类似，诺华在AI制药领域也经历了早期探索阶段。2017年6月，诺华与IBM Watson Health达成了合作，用AI技术来改善乳腺癌治疗方案。在此之前，诺华与Cota Healthcare也进行了类似的合作。2019年，诺华与微软合作，建立AI创新实验室，作为其AI和数据科学战略的重要一环。该实验室旨在增强诺华AI从研究到商业化的能力。其核心是创新的AI模型和应用程序，从生成化学、图像分割和分析开始，解决生命科学领域一些最困难的计算挑战。近年来，诺华不断深化对外合作与技术拓展，2024年相继宣布了多项AI制药领域的合作：Isomorphic Labs2024年1月7日，数字生物公司Isomorphic Labs宣布与诺华和礼来达成战略合作。其中与诺华的合作涉及三个未公开的靶点，Isomorphic Labs将获得3750万美元的预付款，并有资格获得高达12亿美元的里程款。Generate Biomedicines2024年9月24日，诺华宣布与Generate:Biomedicines达成多靶点合作，以发现和开发横跨多种疾病领域的蛋白质疗法。此次合作利用了Generate专有的生成式AI平台The Generate Platform，通过基于AI的优化和从头生成，创造潜在的first-in-class及best-in-class分子。根据协议条款，诺华将向Generate支付总计6500万美元的预付款，其中1500万美元用于购买Generate的股权。此外，Generate还将获得超过10亿美元的里程款，以及分层版税。（推荐阅读：超10亿美元！诺华“牵手”AI制药明星公司）BioAge Labs2024年12月18日，诺华宣布与BioAge Labs进行多年研究合作。该合作旨在通过研究驱动与衰老相关疾病的生物学机制和介导体育锻炼的有益作用，鉴定和验证多种新型治疗药物靶点。BioAge Labs搭建基于AI技术的高通量目标识别平台。根据协议条款，BioAge将获得高达2000万美元的预付款和研究资金，以及未来高达5.3亿美元的长期研究、开发和商业里程款。08. BMS在AI制药合作方面，BMS可以称得上是数量最多的MNC之一。2020年，BMS分别与Schrödinger（总金额27.55亿美元）和PsychoGenics达成合作；2021年，与Exscientia达成合作（总金额12亿美元）；2022年，与Envisagenics达成合作。2023年，BMS分别与CHARM Therapeutics、Tempus、Terray Therapeutics等多家AI制药公司达成了合作。2024年，BMS继续发力，与四家AI制药公司达成了合作：VantAI2024年2月13日，BMS宣布与VantA达成合作，借助生成式AI技术，加速分子胶的发现。此次合作将结合VantAI在几何深度学习方面的积累以及BMS在靶向蛋白降解剂开发方面的经验。根据协议，VantAI将有资格从BMS获得高达6.74亿美元的里程款。（推荐阅读：6.74亿美元！BMS“加码”AI制药，这次目标是分子胶）Nabla Bio2024年5月14日，Nabla Bio宣布完成2600万美元A轮融资，同时与阿斯利康、BMS和武田达成战略合作，前期付款和里程款超5.5亿美元。Nabla开发了集成的AI和湿实验室技术，能够实现原子精度的药物设计和药物功能的高通量测量，公司的研究重点是针对多通道膜蛋白的抗体，包括G蛋白偶联受体（GPCR）、离子通道和转运体。（推荐阅读：同一天，AI制药新锐宣布A轮融资、与三家MNC超5.5亿美元合作）Menten AI2024年5月28日，BMS宣布与Menten AI达成研究合作和许可协议。Menten AI是一家专门从事AI设计生成大环肽的biotech公司。合作利用了Menten AI平台，该平台结合了ML、基于物理的模型和量子化学模拟，以简化设计和优化过程。AI Proteins2024年12月3日，BMS宣布与AI Proteins达成合作，利用AI Proteins强大的发现平台发现和开发基于微蛋白质的新型疗法。AI Proteins将获得一笔预付款，交易总价值高达4亿美元。09. 礼来近年来，礼来通过一系列战略投资和合作，逐步深化了在AI制药领域的布局。2019年以来，礼来相续与Atomwise、Biolojic Design、Verge Genomics、Genesis Therapeutics、晶泰科技、Fauna Bio等多家AI制药公司合作，合作范围涵盖RNA靶向疗法、小分子药物开发和抗菌药物研发等领域。2024年10月，礼来宣布任命Thomas J. Fuchs为首席AI官（CAIO），标志着礼来对AI的重视上升到新的高度。同时，2024年，礼来在AI制药合作方面继续“加大马力”：Isomorphic Labs2024年1月7日，数字生物公司Isomorphic Labs（简称IsoLabs）宣布与诺华和礼来达成战略合作。其中与礼来的合作包括针对多个靶点的小分子治疗研究，Isomorphic Labs将获得4500万美元的预付款，以及高达17亿美元的里程款。Genetic Leap2024年9月5日，礼来与Genetic Leap达成基因疗法药物开发合作，将利用Genetic Leap的RNA靶向药物的AI平台，为礼来选定的靶点开发寡核苷酸药物。根据协议条款，除了分级特许权使用费外，Genetic Leap还将从礼来获得高达4.09亿美元的里程款。（推荐阅读：4.09亿美元！礼来与AI制药公司达成合作，共同开发寡核苷酸疗法）Axcelead DDP2024年9月5日，礼来与Axcelead Drug Discovery Partners（简称Axcelead DDP）就多个药物发现项目达成战略研究和合作协议。Axcelead DDP通过其成熟的药物发现能力和包括AI在内的创新技术来生产候选药物。Insitro2024年10月9日，礼来宣布与AI制药公司Insitro签署三项战略协议，双方共同推进治疗代谢疾病的潜在新药，包括代谢功能障碍相关的脂肪性肝病（MASLD）。前两项协议中，礼来为Insitro提供了获得GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）递送技术许可的选择权。第三项协议中，Insitro和礼来将合作发现和开发针对代谢疾病的第三个新靶点的抗体。（推荐阅读：双赢！礼来与AI制药公司达成最新合作）10. 赛诺菲近年来，赛诺菲与多家专长不一的AI药企进行了深度绑定，如Owkin、Exscientia、天演药业、英矽智能、CytoReason、SandboxAQ、百图生科、Aqemia等。2023年6月，赛诺菲宣布，全公司数字化转型迈出下一步，“all in”AI和数据科学，为患者加速取得突破性成就。这也是第一家高调宣布全面高举AI战略的MNC。2024年以来，赛诺菲在AI制药领域依然动作不断：Formation Bio、OpenAI2024年5月21日，赛诺菲宣布与OpenAI、Formation Bio建立合作伙伴关系，以加速AI在药物开发中的应用，三方将共同构建一款AI驱动的药物开发软件。Healx2024年11月13日，赛诺菲宣布与Healx达成合作，双方将利用Healx的AI药物发现平台Healnet，以及赛诺菲的化合物来确定新的疾病适应症。小结除了上文提到的MNC，默克、吉利德、拜耳、勃林格殷格翰、武田等巨头也在2024年纷纷加码AI制药。合作范围极为广泛，不仅涵盖利用AI研发多靶小分子、抗体、ADC等药物，还涉及FIC靶点发现、集成AI平台等领域。2024年，AI制药迎来高速发展。从biotech到MNC，再到传统药企，都在更加积极拥抱AI，推动创新药研发迈向“智造”时代。这表明AI制药的影响力正在不断扩大，越来越多的制药巨头正凭借其强大的技术与资源优势，加速AI技术在药物研发中的应用，进一步推动整个行业的创新与变革。参考资料：[1]各公司官网[2]Business Wire官网推荐阅读专访晶核余海华 | 核药赛道“十二问”尧唐生物吴宇轩：基因编辑迎来「中国解法」医药魔方Pro洞察全球生物医药前沿趋势赋能中国源头创新成果转化媒体合作：15895423126Copyright © 2025 PHARMCUBE. 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