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北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称:质肽生物)是一家近商业化的生物技术公司,专注于开发慢性代谢疾病创新药。近日,质肽生物宣布完成超5亿元人民币C轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
质肽生物在慢性代谢疾病领域进行了差异化的超长效、口服多肽、多靶点的布局,以满足不同患者的临床需求,创新技术交叉融合也将引领慢性代谢疾病治疗的未来趋势。其核心产品创新型GLP-1RA月制剂——佐维格鲁肽(ZT002)注射液,正在中国开展减重III期临床研究(HORIZON-1研究),有望成为全球首个上市的每月给药一次的GLP-1多肽。此前,佐维格鲁肽在临床II 期试验中,已展现出具有竞争力的疗效和耐受性,即在第24周时体重减轻高达13.8%,且未出现平台期,胃肠道不良事件导致的停药率几乎为零。据CIC称,GLP-1RA月制剂有望将减重治疗模式从每周给药切换至每月给药,极大地提高患者的依从性,预计到2035年将占全球2095亿美元GLP-1药物市场的约26%。
同时,创新型口服多肽GLP-1受体激动剂ZT006片剂正在中国开展减重II期临床研究;其创新型GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003注射液,正在澳洲开展I期临床试验。公司的司美格鲁肽生物类似药ZT001已经分别与通化东宝和爱美客在糖尿病、减重适应症上展开合作,共同推进其临床和商业化进程。
目前,围绕代谢性疾病领域,质肽生物已经建立了4大技术平台:QLLong 超长效技术平台、QLOral 口服多肽技术平台、QLFold 高效包涵体蛋白复性技术平台、QLFusion 融合蛋白技术平台,覆盖了重组蛋白生产的全过程。随着质肽生物商业化生产基地获批生产许可,质肽生物已经具备了从早期药物研发,中试生产到商业化落地的全产业链。相信在本轮资本的助力下,质肽生物也将继续加大研发投入,加速推进管线的临床和申报,在慢性代谢疾病领域不断拓展布局,早日为患者提供更好的药物。
质肽生物创始人、董事长兼 CEO 张旭家表示,非常感谢新老股东对质肽生物的高度认可与坚定陪伴,这份信任既是我们前行的底气,更是持续创新的不竭动力。质肽生物自创立以来,始终坚持以病人为中心,创新驱动,深耕慢性代谢疾病领域,打造了自主知识产权的大肠杆菌生产平台,构建起以超长效、口服、多靶点为核心的具有全球竞争力的 GLP-1 管线矩阵,更练就了持续的创新迭代与临床落地能力。如今,佐维格鲁肽顺利进入减重 III 期临床、ZT006 与 ZT003 等管线稳步推进,每一步进展都离不开全体员工的拼搏,更离不开新老股东的一路加持。未来,我们将持续发挥技术、成本与产能的核心优势,加速推进管线的临床申报与商业化落地,立足中国,面向全球,致力于为慢性代谢疾病患者提供更可及、更有效、更具竞争力的治疗方案。回馈投资人的厚爱、支持与陪伴。
奥博资本合伙人及资深董事总经理王大松表示,我们看好公司在慢性代谢疾病领域的全球化发展前景,佐维格鲁肽等核心产品的临床数据更是验证了其研发实力与产品潜力,期待与质肽生物携手,助力其加速核心管线的临床开发与国际化,推动公司成长为代谢疾病领域全球领先的创新药企业。
启明创投表示,我们高度认可公司在长效月制剂与口服制剂领域的前瞻布局和技术积累,并对团队的研发能力与执行效率保持充分信心。公司产品具备明确的差异化竞争优势和全球化拓展潜力。我们期待公司持续推进核心管线的临床开发与国际化进程,成长为具备全球影响力的创新药企业。
五源资本合伙人刘凯表示,在GLP-1这一历史级超大赛道中,真正的长期赢家将诞生于拥有底层技术壁垒与持续产品迭代能力的企业。质肽独有的大肠杆菌生产平台,在产能、成本与质量控制方面形成了清晰优势;同时公司全球领先的长效月制剂产品,有望通过更优依从性在超大市场中开辟新的细分空间,实现差异化突破;更重要的是,公司围绕核心技术平台不断推进管线升级与新项目孵化,体现出强大的立项能力与产品进化逻辑。我们坚定看好公司在代谢领域打造长期价值的能力,并期待其持续引领行业创新方向。
杏泽资本管理合伙人强静博士表示,以GLP-1为核心的代谢药物是医药行业有史以来最大的机会之一,即使在已经有多个超重磅药品获批销售的背景下,仍有诸多未满足需求和可优化空间,依然蕴含着巨大的投资机会。质肽生物拥有强大的技术沉淀和清晰的战略布局,尤其是在超长效减重药物的竞争格局中处于全球领先水平。杏泽资本长期关注这一领域,看好质肽团队的专业背景和执行力,愿与质肽生物及新老股东携手共进,致力成为新一代减重及代谢药物的领军企业。
华盖资本医疗基金杨倩博士表示,华盖资本长期看好GLP-1与代谢疾病领域的广阔发展前景,质肽生物核心团队在多肽药物研发、临床开发及产业化方面拥有深厚积累与丰富经验。公司依托自主多肽长效技术平台,构建了全面且差异化的研发管线,核心产品每月一次给药GLP-1创新多肽已进入临床三期,疗效与依从性优势显著,同时布局GLP-1/FGF21双靶点激动剂、GLP-1/Amylin长效双靶激动剂、口服GLP-1多肽等前沿品种,全面覆盖肥胖、2型糖尿病、代谢并发症等未满足临床需求,司美格鲁肽生物类似药已与知名产业方达成合作,即将实现上市,形成创新药与生物类似药协同并进的完整布局。本次投资是华盖资本在慢病创新与长效多肽药物领域的关键布局,未来我们将充分发挥产业生态资源优势,全力支持质肽生物加快临床推进与商业化落地,共同以更便捷、更安全、更高效的创新疗法惠及广大患者。
泰煜投资创始人&总经理纪添荣博士表示,质肽拥有自主知识产权的大肠杆菌生产平台及蛋白质复性技术,具有优异的新药自主开发能力。其全球领先的GLP-1月制剂,已进入临床III期,疗效显著,安全性良好。作为老股东的泰煜投资本轮继续加持,一如既往地支持质肽的新药研发。
蓝驰创投表示,质肽生物始终坚持差异化创新,月制剂、口服及长效多靶点药物多管齐下。尤其是其全球领先的月制剂 GLP-1产品具有独有的长给药周期优势,优异的临床2期数据进一步展示了这个分子独有的依从性优势。我们期待质肽推动这款产品成为全球首款上市的月制剂 GLP-1 产品,成为全球体重管理领域的重要玩家之一。
浩悦资本董事总经理康子圣博士表示,非常荣幸能服务质肽生物团队完成融资,在GLP-1领域高度内卷且同质化严重的时代里,质肽走出了一条独特的创新之路,公司的月制剂管线、口服管线、多靶点管线都展现出极佳的全球竞争力,质肽自有的生产基地也为将来的商业化打下坚实基础。此外,团队也展现出令人印象深刻的执行力以及专业性。我们相信质肽在资本的助力下,会进一步巩固其行业地位,在不远的将来释放巨大的商业潜力。
关于「质肽生物」
质肽生物是一家专注于代谢疾病领域的创新生物医药企业,具备从药物发现到产业化的全链条核心竞争力。公司依托自主知识产权的大肠杆菌技术平台,实现远超行业水平的多肽产能效率,拥有显著的成本优势和规模化能力。
质肽生物以患者为中心,拥有高度差异化的创新管线、领先的临床布局和扎实的商业化前景。不仅拥有全球首个每月一次给药的多肽类GLP-1 RA佐维格鲁肽(ZT002)注射液,还布局了口服多肽GLP-1 RA ZT006片,差异化GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003注射液和新型单分子长效GLP-1/Amylin等丰富管线,覆盖肥胖、糖尿病、MASH及神经系统疾病等领域。凭借扎实的技术积累、清晰的临床布局、强大的产业化能力和市场头部资本的加持,质肽生物正稳步跻身于具有全球竞争力的创新药企,并致力于持续改善患者健康状况和生活质量。
关于「OrbiMed」
OrbiMed是一家全球领先的医疗健康投资机构,目前管理资产超过170亿美元,涵盖私募股权、公开市场股票以及私募信贷/特许权使用费基金。公司投资覆盖整个医疗健康行业,从初创企业到跨国集团。OrbiMed 在全球多个核心市场设有办公室,拥有逾100名来自科学、医学、金融等领域的专业人士。
关于「启明创投」
启明创投成立于2006年。目前,启明创投旗下管理11只美元基金,7只人民币基金,已募管理资产总额达到95亿美元。自成立至今,专注于投资科技(Technology)、医疗创新(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前,启明创投已投资超过580家高速成长的创新企业,其中有超过210家分别在美国纽交所、纳斯达克,香港交易所,上交所及深交所等交易所上市,或通过并购等方式退出,有80多家企业成为行业公认的独角兽或超级独角兽企业。
关于「五源资本」
五源资本,目前管理超450亿人民币规模的美元和人民币双币基金。五源寻找、支持、激励孤独的创业者,为其提供从精神到所有经营运作的支持。我们相信,如果别人眼中疯狂的你,开始被相信,世界将会别开生面。投资企业包括携程(NASDAQ:CTRP)、欢聚集团(NASDAQ:YY)、小米集团(1810.HK)、金山办公(688111.SH)、小鹏汽车 (NYSE:XPEV)、快手(1024.HK)、商汤科技(0020.HK)、Keep (3650.HK)、晶泰科技(2228.HK)、地平线(9660.HK)、Pony.ai (NASDAQ: PONY)等。
关于「杏泽资本」
上海杏泽投资管理有限公司(“杏泽资本”) 成立于2015年,由全球20多位富有医疗健康领域投资经验的专业人士及顾问组成,取“杏泽”之名,意在通过股权投资,借资本之力整合大健康产业资源,促行业发展,以福泽人类。目前旗下管理6只人民币基金,管理资产总额近65亿元。成立至今,杏泽资本专注于投资生命科学行业中早期和成长期的优秀企业,投资领域专注于创新生物医药、医疗器械(包括高端生命科学仪器)和创新服务产业链。已投资公司包括君实生物(01877HK、688180.SH)、康方生物(09926.HK)、中国抗体(03681.HK)、荣昌生物(688331.SH、09995.HK)、心通医疗(02160.HK)、微创电生理(688351.SH)、Ambrx(NYSE:AMAM)、劲方医药(02595.HK)、信诺维医药、六合宁远、宜联生物、齐禾生科、舶望制药、天泽云泰、先声再明、亦诺微、蔚程医药、领泰天润、昂拓生物、医药魔方等70余家高速成长的明星企业。
关于「华盖资本」
华盖资本成立于2012年,是由一批来自境内外业界知名投资机构的专业人士共同创立的私募股权投资机构。公司以“成为创业者与投资人最信赖的资本伙伴”为愿景,聚焦医疗大健康与科技两大领域,致力于推动中小企业成长为行业领军者。目前公司管理资产规模约300亿元人民币,已有31家被投企业实现成功上市。
关于「泰煜投资」
泰煜投资成立于2014年,是泰格医药旗下独立的风险投资机构。泰煜投资聚焦于早期及成长期的医疗健康领域的股权投资,管理团队具有深厚的产业背景、广泛的行业资源以及丰富的投资经验。至今已经完成了二十亿元,百余项目的投资,投资组合涵盖了医疗器械、生物医药、CRO、保健食品。泰煜投资通过赋能被投企业,为中国乃至全球医疗健康领域产业发展创造价值,为大众健康作出贡献。
关于「蓝驰创投」
蓝驰创投是一家专注于早期创业公司的风险投资公司,在管资金规模超过150亿元人民币,是目前国内规模最大的早期基金之一,投资阶段集中于Pre-A、A轮,投资领域覆盖人工智能、硬科技、消费科技、生物科技等,累计投资超过200家创业企业,从早期阶段对创业者提供长周期支持。蓝驰创投部分已投项目包括:理想汽车、月之暗面、智元机器人、银河通用机器人、水滴公司、青云、瓜子二手车、赶集网、怪兽充电、高仙机器人、宏景智驾、云圣智能、安芯网盾、百图生科、质肽生物等
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11月13日,由广州市科学技术局、广州市卫生健康委员会指导,广州移动主办,玻色量子承办,广州国家实验室大湾区生物信息中心协办的首届量子计算+生物医药科技峰会在广州盛大召开。同时,“量子计算+生物制药产业与技术发展研究报告”在会上重磅发布。
量子计算从实验室研究走向实用化落地,一直是业界关心的热点话题。尽管实现通用量子计算还需要较长时间,基于专用量子计算机的行业应用已取得较多进展,尤其是在金融、生物制药、人工智能等行业。本次峰会的举办及报告发布,意味着量子计算在生物制药行业的发展进入了一个新阶段——从研究开发转向实用化落地。
AI+量子重构生物制药底层计算
近年来,生物制药产业快速发展,新兴技术不断引入。报告指出,2024年以来,基因编辑、人工智能、量子计算等新技术的持续突破提升了新药产业化效率,小分子化药、抗体药、细胞治疗药、核酸药物等新药赛道齐相发力驱动新药开发向“高能级”方向发展,带动生物制药成为增长最快的细分药物领域。
其中,人工智能药物发现(AIDD)是发展最快、成果最显著的方向。据Deep Pharma Intelligence发布的数据,截至2024年,全球约有800家AI公司辅助药物研发。
新药研发的加速主要得益于高通量筛选技术、基因编辑技术、组合化学技术等现代生物技术的应用,但面临高风险、长周期和高成本三大挑战,核心在于经典计算在生物分子模拟中的精度和效率存在双重局限。报告认为,相比经典计算,量子计算提供了一种从根本上实现并行计算的思路,具备极大超越经典计算能力的潜力,有望解决AIDD的理论瓶颈,为生物制药的研发瓶颈注入变革性力量。
如广州开发区管委会一级调研员杨家伟在峰会上所言:量子计算作为颠覆性技术的代表,正以指数级算力突破重塑生物医药的创新范式——从蛋白质动态结构解析到药物分子精准设计,从临床干预优化到研发周期提速,这门技术已成为攻克生命健康难题的战略制高点。
本届峰会的举办,反映了各界对于量子计算赋能生物制药前景的深刻认知。就在会上,广州量子计算+生物医药创新研究战略合作正式发布,合作方包括量子计算领军企业玻色量子、中山大学附属第三医院、广州市红十字会医院、AI生命科学平台百图生科、广州移动,技术、资源、场景的深度融合,将加速量子计算在生物医药领域的成果转化与规模化应用。
“埔德”专用量子科学计算平台发布
量子计算产业落地需要强健的基础设施。我们可以看到,本届峰会重磅发布了广州首个子计算平台——“埔德”专用量子科学计算平台。广东纬德信息科技股份有限公司总经理尹一凡、广州移动副总经理赵亮、玻色量子创始人&COO马寅共同上台启动发布仪式。接下来,纬德信息将在广州部署量子计算真机和量子计算云服务。
该平台旨为打造国内领先的量子计算公共服务平台,为广州市企业、科研机构提供低成本、高效率的量子计算服务,推动量子技术与实体经济深度融合。该平台的发布将助力广州市在量子科技领域形成先发优势,加速电力能源、生物医药等重点产业升级,培育量子计算产业生态,为广州建设国际科技创新中心提供有力支撑,同时为国家量子科技发展贡献“广州力量”。
玻色量子的相干光量子计算机无疑是核心。玻色量子算法专家陈少波在会上提到,2025年8月,玻色量子正式发布了自研的全国首个量子玻尔兹曼机及开源编程套件。这是玻色量子在“量子计算+AI”领域领先实现专用量子计算实用化突破的关键成果,以AI制药为首个“爆款场景”,也是玻色量子在以实用化引领量子计算发展历程中的重要里程碑。
报告从理论角度进一步阐述,光量子计算基于“相干伊辛机”,继承了“物理即计算”的理念,通过一个由光脉冲和光学反馈构成的网络来模拟伊辛系统。这种光学架构不仅能在室温下运行,更天然地支持灵活乃至全连接的耦合,直接克服了量子退火机的关键限制。更重要的是,CIM不仅是高效的优化器,其物理过程更使其成为一个强大的硬件级玻尔兹曼采样器。它能绕过经典采样算法的瓶颈,为训练更强大的生成式AI模型(如QBM)以发现新颖分子,提供了前所未有的高效工具。
可以说,在量子计算多条实现路径中,光量子计算机的上述特质,以及玻色量子力推专用光量子计算机、坚持实用化量子计算先行的策略,使得光量子计算成为生物制药领域的优选。而纬德信息作为玻色量子的战略合作伙伴,早已前瞻布局量子科技,携手玻色量子从实际场景与业务需求出发,加速完善“量子基建”,赋能产业发展。
“量子计算+生物制药”已有丰富实践
报告指出,相干光量子计算机赋能药物发现的核心应用路径也清晰地分为三类:一是利用其组合优化能力加速药物筛选与设计;二是利用其硬件级玻尔兹曼采样能力构建量子增强的机器学习模型,以探索化学与构象空间;三是基于量子计算的特性重构生成式AI模型,实现更高效的分子从头设计与优化。
在本届峰会举办前,“量子计算+生物制药”已有丰富实践,为后续的大规模落地应用提供了成功的案例借鉴。
广州国家实验室大湾区生物信息中心李亦学教授谈到,在生物研究领域,面对单细胞组学数据高维度、稀疏性的传统分析瓶颈,其团队和玻色量子在“量子计算增强的高保真深度学习(QDL)”领域进行了重大合作。团队创新性地将量子吉布斯采样机制引入经典的深度生成模型,构建了量子-经典协同计算架构。这一突破性技术利用量子计算在高效采样和全局优化上的独特优势,将模型中的隐空间分布从标准正态分布替换为更契合生物系统动态演化规律的玻尔兹曼分布。
上海交通大学医学人工智能研究院张健教授认为,人工智能已经赋能新药研发的全链条,团队利用相干光量子计算机(CIM)求解组合优化问题,突破了传统计算方法在小分子刚性对接、多肽柔性对接、构象采样等关键环节中面临的NP-Hard算力瓶颈。进一步地,团队基于相干光量子计算机拓展至变构位点识别与分子相似性计算,实现对新靶点的变构位点预测与实验验证。
中山大学药学院李哲教授则表示,玻尔兹曼机具有强大的无监督学习能力,但是拥有这种学习能力的代价是其训练时间非常长。通过加入约束条件(限制玻尔兹曼机RBM),引入量子计算就可以解决这个问题,QBM-VAE获得了下游应用必需的最为完备的生物学表征。
“截至目前,玻色量子已与广州国家实验室、上海交通大学、中山大学药学院、北京肿瘤医院、清华长庚医院等顶级科研机构合作,客户基于玻色量子的相干光量子计算机训练的量子原生AI模型如QBM、QBM-VAE已广泛应用于多场景复杂数据表征和生成。”陈少波透露。
通过本届峰会可以感受到,量子计算赋能生物制药,将成为量子计算规模化应用的标杆之一。近期发布的国家“十五五”规划,加大力度布局未来产业,并将量子科技排在首位。这意味着量子科技已从“十四五”的前沿探索,跃升为“十五五”的核心引擎——成为牵引未来产业体系重构、重塑全球科技格局的关键力量。本届峰会的举办,可谓正逢其时。
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导语:
距离那场席卷全球的公共卫生危机已过去数年,提起 mRNA,如果你的第一反应还是“新冠疫苗”,那说明你可能错过了医疗科技界最精彩的“续集”。当年借疫情东风狂揽数百亿美元的 mRNA 巨头们,早已将巨额利润转化为强劲的研发动能,推动非新冠 mRNA 市场向千亿美元规模狂奔。站在 2026 年的当下,我们不再讨论“疫情红利”,而是要见证这个拿下诺贝尔奖、被誉为“第三次制药革命”的行业,如何在肿瘤、罕见病等更广阔的战场上攻城略地。
如果把人体比作一台精密的计算机,传统的化学药(小分子)是用来修复损坏的硬件,生物药(抗体)是外接的杀毒软件,而
mRNA 技术,则是直接向人体发送一段“源代码”
,让人体自己的细胞成为制药工厂。经过几年的技术沉淀与应用拓展,这套“底层代码”的威力正在全面显现。
新冠疫苗只是验证了这套“底层代码”的可行性。现在,真正的行业巨变正在以下四个方向悄然发生:
观察一:主战场转移——从“防感染”到“治癌症”
这是目前 mRNA 领域最令人兴奋、也最卷的赛道。各大巨头正在将枪口对准人类健康的头号杀手:
肿瘤
。
个性化癌症疫苗(PCV):
与预防性疫苗不同,这是治疗性疫苗。科学家通过对患者的肿瘤组织进行测序,利用 AI 找出专属的肿瘤新抗原,然后为其“量身定制”一款 mRNA 疫苗。注射后,唤醒患者自身的免疫系统去精准追杀癌细胞。从最新的国内外临床数据来看,这条赛道正迎来爆发期:
国际案例(攻克“癌王”):
BioNTech
的个性化疫苗(BNT122)在最难治的
胰腺导管腺癌
术后治疗中取得里程碑突破。最新临床数据显示,接种该疫苗的患者中,有
超过一半
诱导出了强效的新抗原特异性 T 细胞反应,且在长达数年的随访中
保持“零复发”
,彻底改写了胰腺癌极易复发的魔咒。
国内案例(加速追赶):
中国企业已全面跨入临床深水区。例如,
新合生物(NeoCura)
针对晚期胃肠道实体瘤的个性化 mRNA 疫苗已在早期临床中展现出优异的安全性和特异性免疫激活能力;
嘉晨西海(Gensciences)
基于自复制 mRNA 技术的肿瘤疫苗接连获得中美双报 IND 并稳步推进中后期临床;此外,
云顶新耀(Everest Medicines)
依托其建成的规模化 mRNA 产业化基地,正加速推进针对实体瘤的 mRNA 治疗性疫苗管线;
纽安津生物
的个性化新抗原疫苗也已在多项晚期实体瘤的临床研究中展现出积极的靶向杀伤和显著的抗肿瘤活性。这些密集的管线推进标志着国产定制化疫苗正逐步撕开实体瘤的突破口。
商业化冲刺进展:
莫德纳(Moderna)和默沙东联合研发的个性化黑色素瘤 mRNA 疫苗(mRNA-4157)在近期的关键临床随访中披露了硬核数据:
与单独使用 PD-1 抑制剂(K药)相比,联合疗法将高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险显著降低了近 49%,并在长期随访中展现出持久的免疫记忆。
凭借这一压倒性优势,该疗法正冲刺 FDA 的加速批准。这不仅是医学的胜利,更标志着“一人一药”的定制化商业模式已扫清大规模落地的核心障碍。
观察二:递送系统的“内卷”——跨越肝脏的柏林墙
mRNA 本身非常脆弱,极易被体内的酶降解,它需要一个“快递包装”才能安全到达细胞内部。目前最主流的包装是
脂质纳米颗粒(LNP)
。
但 LNP 有一个致命弱点:它天生爱往肝脏跑(首过效应)。这对于治疗肝病是好事,但如果想用 mRNA 治疗肺部、脑部或肌肉的疾病,就成了巨大的障碍。此外,核心 LNP 的底层专利长期被少数海外巨头把持,随时可能引爆专利战。
破局之道与巨头抢筹(BD 动向):
行业内正在掀起一场寻找“完美快递盒”的淘金热。依据最新的 2025-2026 医疗健康 BD(商务拓展)年度报告,全球 mRNA 领域超过 60% 的高价值交易,其核心条款都指向了“非肝脏靶向的新型递送系统”。
国际赛道:
传统跨国药企(MNC)正通过疯狂的 BD 重金“买票”。例如,赛诺菲(Sanofi)持续加码并重金投资 ReCode Therapeutics,直接瞄准其能够直达肺部的 SORT LNP 技术;诺华(Novartis)和礼来(Eli Lilly)则豪掷数亿美元首付款,通过授权合作将触角伸向外泌体(Exosome)和针对中枢神经系统(CNS)的递送初创公司。
中国力量的崛起:
国内企业已从早期的“跟随避专利”走向了“源头创新”并成功实现技术出海。
深信生物(Innorna)
凭借其 AI 驱动的新型 LNP 发现平台,构建了庞大的自有脂质库,不仅打破了专利封锁,更接连拿下与百济神州及海外跨国药企的数亿美元重磅 BD 授权,标志着国产底层递送技术获全球认可;
剂泰医药(METiS)
依托业界领先的 AI 驱动微观药物递送平台(AiLNP),实现了高通量筛选并突破专利壁垒的新型核酸递送材料;此外,
艾博生物
等头部企业也在肌肉、脾脏等非肝靶向递送上取得了关键性临床进展。
谁能率先撕破传统 LNP 的专利封锁,实现安全、高效且“指哪打哪”的精准递送,谁就能扼住下一个十年的行业咽喉。
️ 观察三:罕见病与蛋白替代疗法——让身体自己造药
全球有超过 7000 种罕见病,其中约 80% 由单基因突变导致,核心痛点是体内缺乏某种关键功能蛋白。传统的“蛋白质替代疗法”需要在体外通过活细胞系统进行极其复杂的表达和纯化,不仅单支成本动辄上万美元,且半衰期短,患者往往需要终生频繁注射。
mRNA 的“降维打击”:从“送药”到“送图纸”。
相比于体外生产的艰难,mRNA 疗法直接将合成目标蛋白的“图纸”打包送入细胞,利用人体自身的核糖体进行翻译。这就好比从“高价购买成品零件”变成了“直接给细胞引进 3D 打印机”,有望将极其昂贵的罕见病治疗成本彻底打下来,真正实现普惠。
临床突破与落地:
这一设想已步入现实。例如在
囊性纤维化(CF)领域,Moderna 与 Vertex 合作研发的吸入式 mRNA 疗法(VX-522)已进入临床验证,旨在直接让肺部细胞生产缺失的 CFTR 蛋白;在罕见代谢病
(如丙酸血症)上,最新的临床数据表明,定期注射 mRNA 药物能显著降低患者发生危及生命的代谢失代偿事件频率。
体内基因编辑的“隐形推手”:
除了直接造蛋白,mRNA 还是 CRISPR 等前沿体内基因编辑技术的“最佳载体”。通过 mRNA 瞬时递送 Cas9 酶等剪刀工具,在完成基因修复后迅速降解,完美规避了长期存在带来的脱靶风险,真正叩开了“一次性治愈”罕见病的大门。
观察四:AI × mRNA —— 天作之合
mRNA 的本质是一串数字化的基因序列,这使得它比任何传统药物都更像一段“可编程的代码”,天生适合与人工智能深度绑定。在 2026 年的今天,“AI 驱动”已成为 mRNA 研发的标配,并正在重塑三大核心环节:
序列设计的“大模型碾压”:
寻找一条高稳定性、高翻译效率的 mRNA 序列,堪比在海量的密码子组合中寻找最优解。如果说早期的 LinearDesign 算法只是 1.0 时代,那么 2026 年已全面迈入
“RNA 语言模型(RNA-LLM)”
的 2.0 时代。依托类似 AlphaFold3 的多模态大模型框架,以及由 Transformer 作者创立的
Inceptive
、国内的大模型平台
百图生科(BioMap)
等前沿力量,AI 已经能够跳出单纯的 3D 折叠预测,直接基于靶点需求“凭空生成”兼具高表达量和低免疫原性的全新序列。这种“所想即所得”的生成式设计,将原本耗时数月的试错周期压缩到了喝杯咖啡的功夫。
精准预测肿瘤新抗原与技术流派:
在个性化癌症疫苗(PCV)的研发中,AI 扮演着“最强侦察兵”的角色。算法能够从患者成千上万的基因突变中,精准揪出最容易激发人体免疫反应的“靶点”(新抗原),这是实现“一人一药”的先决条件。目前的头部技术平台已在这个环节构筑了极高的壁垒:
BioNTech & InstaDeep(算力与交付速度的碾压):
BioNTech 在重金收购 AI 企业 InstaDeep 后,构建了专为生物学优化的超级计算网络。其核心优势在于
极速周转
,通过 AI 全流程接管预测建模,大幅缩短了从患者采血测序到疫苗交付的等待时间(Vein-to-Vein time),这对与时间赛跑的晚期癌症患者至关重要。
Evaxion 的 PIONEER 平台(极致的免疫原性模拟):
作为纯粹由 AI 驱动的生物科技先锋,其 PIONEER 平台不仅能“找”出突变,更能精准计算出新抗原与人体免疫细胞(HLA复合体)的三维结合亲和力,
显著提高了疫苗激起体内强效 T 细胞反应的成功率
。
中国企业新合生物 NeoCura(针对性人群的算法护城河):
凭借其深耕的多组学 AI 预测平台,在针对亚洲/中国特定人群 HLA 分型的抗原预测上展现出极高的准确率,解决了以往完全依赖西方底层数据库带来的种族样本偏差痛点。
生成式 AI 重构 LNP:
AI 已经跳出了传统的化学筛选库,开始利用生成式大模型“无中生有”地设计全新的脂质结构。这种方式不仅极大拓展了非肝靶向材料的发现概率,更成为了企业规避国际巨头 LNP 底层专利的最强武器。
这种“干湿结合”(计算生物学+自动化实验室验证)的闭环,让 mRNA 新药的研发周期从“以年计”跨越式地缩短到了“以月计”。
结语:泡沫褪去,方见真金
不可否认,随着新冠红利的消退,mRNA 行业的资本热度曾经历过一波断崖式的冷却。许多蹭热点的公司已经被淘汰出局。
但对于真正掌握核心技术的企业来说,这反而是一件好事。知识产权(IP)的归属逐渐清晰,产能的基础设施已经建好,大众对这项技术的接受度也空前提高。
新冠疫苗从来都不是 mRNA 的终点,它只是这套“人体操作系统”发布的首个成功 App。
接下来,无论是攻克癌症、治愈罕见病,还是抗衰老,属于 mRNA 的黄金十年,才刚刚拉开序幕。
互动话题:
下一个十年,你最看好 mRNA 技术在哪个领域的应用?
A. 攻克实体肿瘤(个性化癌症疫苗)
B. 一次性治愈罕见病
C. 医美与抗衰老领域
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