Vibrant Therapeutics (Guangzhou) Co., Ltd.

根据公开信息，上周（8月25日~8月31日），全球范围内有至少10家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子、寡核苷酸药物、CAR-T细胞疗法、RNA疗法、靶向蛋白降解剂、抗体偶联药物（ADC）等等。 虹信生物 融资轮次：Pre-A+轮 融资金额：近亿元 8月29日，虹信生物（MagicRNA）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮融资由IDG资本领投，高瓴创投及元生创投跟投，老股东恒晔科投继续追加投资。本轮融资将用于核心产品HN2301的IND申报及IIT临床研究。虹信生物成立于2021年，是一家聚焦于核酸药物递送和治疗性mRNA创新药物的研发企业，致力于核酸药物递送技术的创新与突破。虹信生物开发的In vivo CAR T管线已于2025年一季度完成了首例SLE患者的给药。该产品为细胞靶向LNP，且在临床中实现了CAR T重编程与B细胞清除，观察到了良好的安全性与初步的临床疗效。 爱科瑞思 融资轮次：A+轮 融资金额：数千万元 8月28日，爱科瑞思和绍兴睿核企业管理有限公司（简称“绍兴睿核”）在杭州完成投资签约仪式，爱科瑞思获投数千万元融资。本轮融资款主要用于加速推进ACR246项目临床1b/2a期试验，以及其他ADC药物的临床前研究。ACR246是以拓扑异构酶-1抑制剂为载荷的抗5T4-ADC产品，靶向是在多种实体瘤和癌症起始细胞中高表达的癌胚胎抗原5T4。爱科瑞思已经建立10条ADC产品管线，其中ADC2122已完成1期临床、ACR246正在进入1b/2a期、ACR331和ACR317处于接近IND申报的临床前研究。 锐正基因 融资轮次：A轮 融资金额：7500万美元 8月27日消息，锐正基因获得7500万美元的A轮融资，本轮投资方为西藏药业、康哲药业。锐正基因成立于2021年，聚焦于基于非病毒载体的体内基因编辑药物的开发、产业化和商业化。该公司的产品管线包括：针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001、以PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）为靶点的ART002。其他产品管线主要针对代谢类疾病，主要集中在肝病领域，人群覆盖广泛，存在巨大的未满足临床需求，并且相关靶点已经得到一定的临床验证。 Leal Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：3000万美元 8月27日，Leal Therapeutics宣布完成3000万美元A轮融资，以推进用于治疗神经退行性和神经精神疾病的神经代谢疗法。Leal公司的管线机制基于一个核心原则，即纠正大脑中的代谢失衡。该公司的主要项目LTX-001是一种口服脑渗透小分子，通过抑制线粒体酶谷氨酰胺酶来靶向过量的谷氨酸，用于治疗精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症以及肌萎缩侧索硬化症 (ALS)等。Leal 还在开发LTX-002，这是一种接近临床阶段的反义寡核苷酸 (ASO)，用于治疗遗传性或散发性ALS。LTX-002通过抑制该通路中的限速酶SPT（更具体地说是 SPTLC1 亚基）来靶向神经酰胺/鞘脂的从头合成。Leal 还在开发LTX-007，一种SPT小分子抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病、ALS和遗传性鞘脂沉积症等神经退行性疾病。除了上述项目，Leal 正在推进下一代技术，通过使用抗体样穿梭体优化核酸疗法穿过血脑屏障 (BBB) 向 CNS 的递送。 Wugen 融资轮次：股权融资 融资金额：1.15亿美元 8月27日，Wugen宣布完成1.15亿美元的股权融资，所筹资金将用于推进正在进行的针对复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）的关键性T-RRex研究，目前是于2027年提交BLA申请。WU-CART-007亦称为soficabtagene geleucel，是一种靶向CD7的同种异体CAR-T细胞疗法，有潜力成为首个获批用于T细胞恶性肿瘤的“现成”CAR-T疗法。在一项已完成的全球1/2期研究中，WU-CART-007在推荐的2期剂量下达到了91%的总缓解率（ORR）和73%的复合完全缓解率（CRc）。Wugen专注于开发用于癌症治疗的下一代同种异体CAR-T细胞疗法，该公司旨在克服第一代细胞疗法的主要局限性，实现可扩展的、现成的治疗。 施贝康 融资轮次：B轮 融资金额：近亿元 8月26日，施贝康宣布完成B轮融资。本轮融资资金将主要用于加快研发管线建设、扩建研发实验室，并推动核心产品的国际化申报进程。施贝康成立于2015年，聚焦心脑血管、呼吸系统等疾病领域的差异化新药研发。该公司已在心脑血管和呼吸系统疾病领域完成多条创新产品管线的战略布局，目前多个品种已进入不同临床阶段。 Therna Biosciences 融资轮次：种子轮 融资金额：1000万美元 8月26日，Therna Biosciences宣布完成1000万美元种子轮融资。Therna是一家生物技术公司，旨在重新定义RNA疗法。该公司的平台能够设计经过精确加工的mRNA分子，这些分子针对增强的翻译、稳定性、免疫逃避和组织特异性表达进行了优化。该平台还能有效识别mRNA内的最佳靶点，以设计出最有效的ASO/siRNA。这些产品有望在包括遗传和罕见病、眼科和免疫学在内的一系列治疗领域实现广泛的应用。 Plexium 融资轮次：未披露 融资金额：6010万美元 8月25日，Plexium宣布融资6000万美元。该公司聚焦蛋白降解剂研发，该公司正在研发的产品包括：PLX-4545是一种口服的CRBN分子胶降解剂，靶向IKZF2；PLX-61639，旨在通过利用合成致死机制治疗癌症的降解剂，为靶向SMARCA2以治疗携带SMARCA4改变患者。SMARCA4基因在癌症中经常发生突变，迫使肿瘤细胞依赖SMARCA2进行某些基本过程。Prelude公司有两种SMARCA2降解剂处于临床阶段。 Incyclix Bio 融资轮次：B轮 融资金额：1125万美元 8月25日，Incyclix Bio宣布获得1125万美元B轮扩展融资，以推进INX-315在CDK4/6抑制剂耐药ER+/HER2-乳腺癌或CCNE1扩增实体瘤患者中的1/2期临床试验。Incyclix Bio是一家下一代细胞周期控制公司，致力于推进针对驱动许多癌症的异常增殖的精准治疗。该公司的先导化合物INX-315是一种强效、选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）抑制剂，正处于临床开发阶段。Incyclix Bio致力于研究CDKs及其在细胞周期中作为有吸引力治疗靶点，涵盖多种肿瘤类型，包括卵巢癌、乳腺癌和肺癌。 信华生物 融资轮次：A轮 融资金额：数千万美元 8月25日，专注于新一代智能大分子药研发的创新企业信华生物宣布完成数千万美元A轮系列融资。其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速first-in-class和best-in-class的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。信华生物成立于2019年，由王鲁泉博士创办。公司核心领导团队平均拥有超过20年的大分子药物研发经验，曾在多家知名制药和生物技术企业担任重要职位。依托在肿瘤免疫治疗领域的深厚积累，该公司专注于开发针对实体瘤等疾病的新一代智能大分子药物。 期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

扫描关注医药地理数据库  后台回复 数图药讯2025第35期 即可下载 目   录 行业政策 1.国家医保局：关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告 2.中国政府网：国务院关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的批复 3.国家医保局：关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告 4.福建省药监局等十一部门：关于印发《关于贯彻落实<全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见>的工作方案》的通知 5.上海阳光医药采购网：关于公布2025年6月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售行业动态 湖南推进集采药品“三进”全覆盖 本周总结 政策解读 1、国家医保局：关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告 2025年8月12日至8月18日，我局向社会公示了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。根据收集到的意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有6个药品形式审查结果发生变化，均为申报基本医保目录的药品。具体信息请登录国家医保局官网查看。 附件：通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 2、中国政府网：国务院关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的批复 《方案》实施要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持稳中求进工作总基调，完整准确全面贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，扎实推动高质量发展，更好统筹发展和安全，以高水平开放为引领、以制度创新为核心，开展首创性、集成式探索，推动生物医药全产业链集成创新发展，将中国（江苏）自由贸易试验区打造成为具有世界影响力的生物医药产业集聚地、更具国际竞争力的生物医药创新发展高地。具体信息请登录中国政府网官网查看。 3、国家医保局：关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告 为进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称“两库”）意见建议，并逐步向社会公布。已于今年8月14日发布了第五批智能监管“两库”规则和知识点。具体信息请登录国家医保局官网查看。 附件： 1.第六批药品限支付疗程.pdf 2.第六批药品限支付疗程.xlsx 相关文件请扫描上方二维码查看 4、福建省药监局等十一部门：关于印发《关于贯彻落实<全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见>的工作方案》的通知 为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），现将《关于贯彻落实<全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见>的工作方案》印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。具体信息请登录福建省药监局官网查看。 5、上海阳光医药采购网：关于公布2025年6月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知 根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文件的要求，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。现公布2025年6月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。具体信息请登录上海阳光医药采购网官网查看。 附件： 1.新申请超“黄线”品种.pdf 2.原在库超“黄线”品种.pdf 3.未通过公允性品种.pdf 4.重点监控品种.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 行业动态 01 药讯动态：重磅获批 最近重磅获批 NMPA批准利司扑兰上市：用于治疗 2 岁及以上且体重≥20 公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症（ SMA）。  EMA批准抗PD-1单抗替雷利珠单抗的上市申请：联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。  EMA批准Usymro的上市申请：用于治疗成人中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病，以及儿童中重度斑块状银屑病、中重度活动性克罗恩病。  EMA批准来那卡帕韦的上市申请：用于预防HIV感染。  NMPA批准重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液上市：用于接受辅助生殖技术治疗的女性，与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用进行控制性卵巢刺激，诱导多个卵泡发育，以促进生殖。 02 药讯动态：重磅临床 最近重磅临床 FDA批准IBI363开展3期临床试验：用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。  CDE批准BAY 3713372片获批临床：拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。  CDE批准centanafadine临床试验申请：拟开发治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）。  康方生物宣布，其自主研发的新型人源化抗 IL-4Rα（白介素-4受体 α）单克隆抗体曼多奇单抗，在治疗中重度特应性皮炎（AD）的关键注册性 Ⅲ 期临床研究中取得阳性结果。 贝达药业发布一则公告，经临床试验独立数据监查委员会（IDMC）评估，恩沙替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的3期临床试验获得成功。  03 药企动态：市场动态 8月25日，专注于新一代智能大分子药研发的创新企业——信华生物药业（广州）有限公司（以下简称“信华生物”）今日宣布完成数千万美元A轮系列融资。其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速first-in-class和best-in-class的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。 8月26日，复星医药宣布控股子公司复星医药产业授予Sitala于许可区域（即除中国（包括港澳台地区）外的全球范围）及领域（即人类、动物疾病的诊断和治疗）开发、生产及商业化FXS6837及含有该活性成分的产品的权利。根据约定，Sitala将就本次合作向复星医药产业支付至多19,000万美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款。 8 月 26 日，BioArctic AB (publ) 宣布，已与诺华达成一项期权、合作及许可协议。该协议将 BioArctic 专有的 BrainTransporter 技术与神经退行性疾病领域一个未公开的靶点相结合，开发一种潜在的新疗法。作为初步研究合作的一部分，BioArctic 将获得 3000 万美元的预付款。此外，诺华将评估初始合作期间产生的数据，并决定是否行使选择权，授权任何候选药物。 零售行业动态 01 湖南推进集采药品“三进”全覆盖 近日，湖南省医保局发出《关于进一步推进集采药品进定点基层医疗机构、定点民营医疗机构、定点零售药店的通知》（湘医保办发〔2025〕13号），标志着湖南从之前集采品种进零售药店的基础上（当时纳入试点的药品共有660个品规），进一步扩展到医保定点民营医院及公立基层医疗机构（包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心及其下属的村卫生室、社区卫生服务站等）。《通知》明确，除了公立医疗机构均按政策参加外，原则上年底前各统筹地区医保门诊统筹、门诊慢特病、双通道定点药店全部参加，其他医保定点药店自愿参加。鼓励并引导医保定点民营医疗机构参加集采。具体信息请登录湖南省医保局官网查看。 本周总结 行业政策 国家医保局公示2025年目录调整过审药品名单，六品种复核修正；国务院批复江苏自贸区生物医药全产业链方案，打造全球集聚高地；国家医保局发布第六批智能监管“两库”，前移基金合规关口；福建十一部门印发药械监管改革落地细则，促产业高质量发展；上海阳光采购网公布6月挂网议价重点监控名单，严控价格异常等。 行业动态 众多新药在研发、临床试验等环节均取得显著进展。利司扑兰、抗PD-1单抗替雷利珠单抗、Usymro等新药获批上市，用于治疗 2 岁及以上且体重≥20 公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症（ SMA）、成人中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎等疾病；同时，IBI363、BAY 3713372片、centanafadine等多款新药获批临床，免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者、甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤、儿童和青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）等；信华生物完成数千万美元A轮系列融资，专注全球first-in-class智能大分子临床；复星医药19亿美元授出FXS6837全球权益（除中国），携手Sitala布局海外诊断治疗；BioArctic 3000万美元预付款牵手诺华，BrainTransporter技术押注神经退行新靶点。 零售动态 湖南推进集采药品“三进”全覆盖。 来源：由中国医药工业信息中心整理 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 和黄医药公告，董事会获悉公司执行董事苏慰国因健康理由将暂停履行首席执行官的职务。有鉴于此，董事会已委任公司执行董事兼首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官一职，即时生效。 联影集团已签约在武汉光谷建设全球创新高端医疗装备智造基地。这是联影落户湖北12年后的一次重量级追投。这一高端医疗装备智造基地将建设六大项目：外科诊疗装备整机与核心部件攻关与产业化基地项目；精密科学仪器国产化产业基地项目；医疗智能体与元医院数智化场景研发基地项目。自2013年重仓湖北、在光谷设立武汉总部以来，联影已累计投入超70亿元，其中研发投入超50亿元。 西门子医疗与韩国庆尚北道浦项市达成一项合作。西门子医疗计划在2026年至2027年间，向浦项科技园投入210亿韩元（约合人民币1.08亿元），用于在9800平方米的园区内扩建超声心动图的生产设施。该扩建项目完成后，西门子医疗的超声心动图设备年产能预计将从目前的50万台提升至100万台，并新增超过400个就业岗位。 赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）启用位于北卡罗来纳州的一家高度自动化的制造工厂。该工厂占地37.5万平方英尺，每周可生产超过4000万个移液器吸头。该公司表示，位于梅班（Mebane）的该工厂每12秒可生产96个吸头，每小时可生产5000个成品组件。该工厂还配备了自动化的包装和运输设备。预计该工厂将提供约100个工作岗位，涵盖生产、工程和业务运营，目前已聘用了约40人。诺和诺德迎来一项重磅人事任命。Filip K. Knop已正式出任高级副总裁，并同时担任新成立的医学与转化科学（M&TS）部门负责人。此外，他将从10月1日起接过公司首席医疗官的接力棒，接替即将退休的Stephen Gough，开启在诺和诺德的全新征程。 日本医疗器械生产商泰尔茂(Terumo)已同意以约15亿美元收购英国器官保存设备生产商OrganOx有限公司。此项收购将增强泰尔茂在器官保存技术领域的能力，标志着其战略性进入器官移植领域。 吉利德科学公司（Gilead Sciences）以3.5亿美元收购了CAR-T疗法开发商Interius BioTherapeutics。将Interius整合入吉利德专注于细胞疗法的子公司Kite，为该制药公司提供一个体内平台，旨在在患者体内生成CAR-T细胞。Kite称，此举旨在“通过将DNA插入患者基因组，提供更持久和长效的治疗效果”。吉利德已获批的两款CAR-T疗法，均为传统体外疗法。相比之下，Interius的创新型即用型且个性化方案旨在通过单次静脉输注给药，无需预处理化疗和复杂的细胞处理流程。 聚焦实体瘤耐药治疗的创新药研发公司应世生物InxMed Limited宣布完成超3400万美元的C轮融资，本轮融资由复健资本领投，比邻星创投、澄翔资本、昆仑资本投资，老股东恩然创投继续追加投资。 信华生物药业（广州）有限公司完成数千万美元A+轮系列融资，杏泽资本领投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药（FIC）和同类最佳药（BIC）的研发进程。 南京迈诺威医药完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品 “蓉芷” 溶脂针剂的市场推广与销售布局。 蚂蚁集团与北京大学第三医院达成战略合作，正式成立AI医疗联合创新实验室，将整合双方临床诊疗与专业大模型方面的优势，在多个科室内，开展医疗多模态大模型、人工智能辅助临床诊疗等技术研发与应用研究，推动AI医疗应用落地。 迪哲医药发布2025半年报。报告期内，公司实现营业收入3.55亿元，较上年度同比增长74.4%。公司净亏损持续缩窄，同比下降12%。公司账上现金及现金等价物达22.51亿元。 沛嘉医疗发布截至2025年6月30日止六个月的中期业绩。报告期内，本集团实现总收入人民币3.53亿元，较2024年同期增长17.3%。集团整体经营亏损收窄19.4%，为人民币6832万元。若剔除前沿技术业务相应实体整体亏损的影响，本集团期内核心业务净亏损为人民币3072万元，同比大幅收窄52.4%。 深圳微芯生物科技股份有限公司发布2025年半年度报告：上半年营收4.07亿元，同比增速提升至34.56%；归属于上市公司股东的净利润2959.22万元，业绩扭亏为盈。 复宏汉霖发布2025年中期业绩，公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%；净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，持续正向流入。 产业动态 百济神州公告称，公司及其全资子公司百济神州瑞士与RoyaltyPharma签订《特许权使用费购买协议》，RoyaltyPharma同意在交割时支付8.85亿美元，购买百济神州瑞士就单克隆抗体Imdelltra（Tarlatamab）在中国以外地区年度销售净收入收取中个位数百分比特许权使用费的大部分权利。此外，百济神州瑞士有权在2026年8月25日前出售额外的收取特许权使用费的权利，最高可获6500万美元额外付款。 艾伯维同意以高达12亿美元的价格收购Gilgamesh Pharmaceuticals旗下一款实验性抗抑郁治疗药物。根据协议条款，艾伯维将收购Gilgamesh的核心候选药物bretisilocin，该药物正在开发用于治疗重度抑郁症。同时，Gilgamesh将把其其他研发项目剥离，组建一家新的实体公司—— Gilgamesh Pharma Inc.。 Jazz Pharmaceuticals与Saniona宣布，两家公司已达成全球许可协议，后者将授予Jazz对SAN2355的全球独家开发权。SAN2355是一种具有差异性的钾通道激活剂，主要用于癫痫及其他潜在适应症的开发，旨在克服非选择性Kv7靶向化合物的局限性。根据协议条款，Jazz将负责主导并资助SAN2355的进一步开发、监管申报及全球商业化活动。Jazz将预先支付4250万美元，并有望支付高达1.925亿美元的开发和监管里程碑款项。此外，Saniona还有资格获得高达8亿美元的商业里程碑款项，以及从个位数到两位数不等的净销售额分级特许权使用费，总计约10亿美元。 由东软集团旗下的创新公司东软医疗，自主研发的NeuViz P10碲锌镉光子计数CT正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这不仅是中国首台光子计数CT，也是全球首台8cm宽体光子计数CT。 信达生物宣布其自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。 由晨泰医药支持，中国肺癌领域权威专家吴一龙教授牵头开展的“佐利替尼真实世界研究者会暨肺癌脑转移高峰论坛”在广州召开。会上宣布，全球首个针对EGFR阳性伴脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多中心前瞻性真实世界研究（RWS）正式启动。佐利替尼真实世界研究，采用创新的“以患者为中心”研究设计，预计纳入800例患者，覆盖全国多家顶尖医疗中心，旨在为肺癌脑转移诊疗提供高级别真实世界证据，推动临床实践优化。 NMPA官网显示，轩竹生物/先声药业1类新药地罗阿克获批上市，单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com