Vibrant Therapeutics (Guangzhou) Co., Ltd.

一、全球生物医药行业动态 1.资本市场方面 产业合作与融资并购密集落地：德琪医药将 CD3/CD19 双抗全球权益授权优时比，最高获 11.8 亿美元；中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权，最高可获 15.3 亿美元；齐鲁制药与爱科百发达成多动症新药合作，后者最高获 4.7 亿元里程碑付款。Candid 通过合并上市完成 5.05 亿美元融资，五和博澳递交港交所招股书拟上市。质肽生物、新码生物分别完成超 5 亿、6.29 亿人民币融资，莱芒生物、易慕峰各获近 2 亿融资，深度智耀三月累计融资 1.5 亿美元，多家生物企业完成不同轮次融资，黑石 4 亿美元押注梯瓦制药单抗研发。 2.临床进展方面 代谢、肿瘤、免疫等领域频传佳音：罗氏 Fenebrutinib 治多发性硬化症 III 期年复发率降 51%，Petrelintide 治肥胖 II 期 42 周体重最高降 10.7%；康方生物卡度尼利治宫颈癌 II 期完全缓解患者 24 个月 OS 率 100%；翰森制药奥莱泊肽治肥胖 III 期体重最高降 19.3%，另一款药物治实体瘤 I 期展现显著抗肿瘤活性；凌科药业、天辰生物、吉利德多款药物临床研究均取得积极数据，五和博澳肿瘤管线 WH002 完成 II 期临床，预计 2026 年启动 III 期。 3.行业战略调整方面 药企资本化提速，研发模式持续升级：五和博澳冲刺港交所，新码生物完成 C 轮融资后累计超 14.69 亿，浙江医药拟分拆其赴港上市。多家企业加码核心技术平台研发，聚焦代谢重编程、实体瘤治疗等方向；AI 赋能新药研发成趋势，深度智耀 AI 双轮战略获资本认可，博安生物与深势科技达成合作，以 AI 技术助力抗体、ADC 等药物研发。 二、全球生物医药行业重大事件 三、全球创新药重要临床进展/结果 四、全球创新药重要投融资与交易事件 本周总结 2026年3月2日-9日，全球生物医药领域投融资及产业合作持续活跃，涵盖7起重磅交易授权与战略合作——包括德琪医药11.8亿美元CD3/CD19双抗授权优时比、中国生物制药15.3亿美元JAK/ROCK抑制剂授权赛诺菲、爱科百发4.7亿元ADHD新药合作齐鲁制药、黑石4亿美元押注梯瓦TL1A单抗、博安生物与深势科技AI4S战略合作等，以及10起重大投融资事件——涉及质肽生物超5亿元C轮融资、新码生物6.21亿元C轮融资、深度智耀4000万美元新一轮融资、莱芒生物近2亿元A轮新增融资、易慕峰近2亿元Pre-IPO轮融资、赛核生物数千万天使+轮融资、信华生物6100万美元A+轮融资、Prolium 5000万美元A轮融资、Candid 5.05亿美元合并上市融资及五和博澳港股IPO递表等；交易聚焦代谢、肿瘤、自免、神经及罕见病领域，集中体现国产创新药大额出海授权常态化、AI技术深度赋能药物研发、核药与TCE等新兴 modality 受资本热捧，以及国资与产业资本对生物医药核心资产的持续加码。 1.投融资 五和博澳 —— 港交所 IPO 申报 动态：2 月 27 日宣布。北京五和博澳药业向港交所递交招股书拟主板上市，华泰国际为独家保荐人。 意义：公司深耕天然药物创新，核心产品桑博恩®为中国首个原创控血糖天然药物，肿瘤管线 WH002 拟 2026 年启动 III 期临床；2025 年 9 月 B+3 轮投后估值 40.38 亿元，上市将进一步支撑代谢病与肿瘤领域管线研发。 质肽生物 —— 超 5 亿元 C 轮融资 动态：宣布完成超 5 亿元 C 轮融资，奥博资本领投，启明创投等跟投，老股东持续加码。 意义：公司聚焦慢性代谢病创新药，拥有 4 大核心技术平台，具备全产业链能力，融资将加速临床管线开发，巩固代谢领域创新优势。 莱芒生物 —— 近 2 亿元 A 轮新增融资 动态：宣布完成近 2 亿元 A 轮新增融资，粤财中垠、晶泰科技领投。 意义：资金将用于极低剂量代谢增强型 CAR-T 临床研究、自动化生产工艺研发及实体瘤细胞治疗药物临床转化，推进实体瘤细胞治疗突破。 易慕峰 —— 近 2 亿元 Pre-IPO 轮融资 动态：宣布完成近 2 亿元 Pre-IPO 轮融资，高榕创投、济峰资本领投。 意义：公司聚焦实体瘤免疫细胞治疗，提出 “化实体瘤为血液瘤” 策略，拥有 Peri Cruiser®等核心技术平台，融资将支撑管线推进与 Pre-IPO 筹备。 新码生物 —— 6.21 亿元 C 轮投资 动态：宣布完成 6.21 亿元 C 轮投资，中信信慧基金等 6 家机构参与，获 16.4018% 股权；后续拟完成合计 6.29 亿元 C 轮融资（含国资基金 + 员工持股平台）。 意义：累计融资将超 14.69 亿元，浙江医药仍为控股股东，公司同时筹划港交所分拆上市，资金将加速生物药管线研发与商业化布局。 深度智耀 —— 4000 万美元新一轮融资 动态：宣布完成 4000 万美元新一轮融资，老股东集体加注，三个月内累计融资 1.5 亿美元。 意义：资本市场高度认可其 “AI 驱动的生命科学 + 物质科学” 双轮战略，融资将进一步强化 AI 赋能新药研发的技术壁垒与全球化布局。 赛核生物 —— 数千万天使 + 轮融资 动态：宣布完成数千万天使 + 轮融资，冷杉溪资本领投。 意义：资金将用于核药核心管线临床试验及底层创新技术研发，加速核药领域国产创新突破。 信华生物 —— 6100 万美元 A + 轮融资 动态：宣布完成 6100 万美元 A + 轮融资，Pfizer Ventures 领投。 意义：FDA 已受理其核心项目 VIB305 IND 申请，公司任命 Han Lee 博士为联席 CEO，融资将加速全球化布局与临床推进。 Candid Therapeutics —— 5.05 亿美元纳斯达克上市融资 动态：通过与 Rallybio 合并实现纳斯达克上市（股票代码 CDRX），完成 5.05 亿美元融资。 意义：管线源自中国岸迈生物、嘉和生物等，2026 年将推进 Cizutamig 2 期临床，为中概创新药提供海外上市融资新路径。 Prolium Bioscience —— 5000 万美元 A 轮融资 动态：宣布完成 5000 万美元（约 3.5 亿人民币）A 轮融资，RTW 领投。 意义：公司聚焦 CD20xCD3 T 细胞衔接器研发，2026 年二季度将启动系统性硬化症国际多中心 1/2 期临床，验证自免领域细胞治疗投资热度。 梯瓦制药 —— 4 亿美元战略融资 动态：与黑石生命科学达成 4 亿美元战略协议。 意义：获资金支持 TL1A 单抗 duvakitug 临床开发与商业化，该药为炎症性肠病领域潜力药物，正处于 III 期临床，强化炎症领域管线竞争力。 杭州遨沃生物 —— 股权投资 动态：2 月 24 日宣布获冷杉溪资本股权投资，公司 2025 年 7 月成立，由西湖大学裴端卿教授实控。 意义：裴端卿深耕细胞命运调控研究，同时为冷杉溪资本联合创始人 & 首席科学顾问，融资将加速细胞命运调控领域初创技术转化。 2.交易授权 德琪医药 —— 优时比 全球权益授权 动态：3 月 4 日宣布。德琪医药将 CD3/CD19 双抗 ATG-201 全球权益授权给优时比。 意义：德琪医药获 6000 万美元预付款 + 2000 万美元近期里程碑款，最高可获 11 亿美元里程碑金额及销售分成，加速双抗管线全球商业化。 中国生物制药 —— 赛诺菲 全球独家授权 动态：3 月 4 日宣布。中国生物制药旗下正大天晴将罗伐昔替尼全球开发、生产及商业化独家许可授予赛诺菲。 意义：中国生物制药最高可获 15.3 亿美元付款（含 1.35 亿美元首付款），另享年度净销售额最高双位数阶梯式特许权使用费，实现 JAK 抑制剂管线价值最大化。 爱科百发 —— 齐鲁制药 国内商业化合作 动态：3 月 3 日宣布。爱科百发与齐鲁制药达成 ADHD 新药合作，齐鲁制药获爱智达®中国大陆独家商业化权。 意义：爱科百发最高可获 4.7 亿元里程碑付款及销售特许权使用费，借助齐鲁制药渠道快速推进全球首款复方氯丝右哌甲酯胶囊的市场覆盖。 博安生物 —— 深势科技研发战略合作 动态：3 月 5 日宣布。博安生物与深势科技达成战略合作。 意义：双方基于 AI for Science 模式，围绕抗体、ADC、TCE 药物开发深度合作，以 AI 技术赋能新药研发效率与创新质量，加速管线推进。 五、全球创新药监管动态（批准上市/IND/特殊审评） 1.中国NMPA监管动态（上市受理与政策） 数智化监管加速落地（eCTD 全面实施），同时迎来两款代谢领域重磅新药（GLP-1 类与基础胰岛素 / GLP-1 周制剂），创新药审评效率与国际接轨持续推进。 辉瑞：埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获批 日期：2026 年 3 月 6 日 详情：新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂，获批用于在控制饮食和增加体力活动基础上，对成人超重 / 肥胖患者的长期体重管理。 诺和诺德：依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（诺和杰®）获批 日期：2026 年 3 月 6 日 详情：全球首个基础胰岛素 / GLP-1RA 周制剂，适用于接受基础胰岛素或 GLP-1RA 治疗后血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。 其他获批药品 2026 年 3 月 3 日，NMPA 发布药品批准证明文件送达信息，共 75 款药品获批，包括罗伐昔替尼片、吡洛西利片等创新药及仿制药。 NMPA：发布《药品管理法实施条例》学习宣传通知 日期：2026 年 3 月 3 日 详情：针对 2025 年 12 月修订通过、2026 年 5 月 15 日施行的《条例》，明确各单位学习、宣传与贯彻要求，推动药品全链条监管改革落地。 eCTD 申报新政实施 日期：2026 年 3 月 1 日起（本周持续执行） 详情：化学药品、生物制品的 IND 及 NDA 全面实施 eCTD 申报，一年内 eCTD 上市申请享 “单独排队、3 日内完成受理” 的靠前服务，加速审评效能。 CDE：《全球同步研发申报技术指南》落地执行 日期：2026 年 2 月 25 日发布（本周持续执行） 详情：优化境外已上市药品审评机制，鼓励全球同步研发申报，强调中国人群安全性风险与剂量差异评估，缩短中外上市时差。 2.美国FDA监管动态（特殊认定与认定状态） 优先审评机制高效落地（多发性骨髓瘤双抗组合 55 天获批），同时强化基因疗法与复方 GLP-1 的安全监管，平衡创新速度与患者风险。 强生：Tecvayli（teclistamab）联合 Darzalex Faspro 获批 日期：2026 年 3 月 5 日 详情：获批用于治疗至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，基于 III 期 MajesTEC-3 研究，可降低 83% 疾病进展或死亡风险，是 “国家优先审评券计划” 下第 3 个获批药物，审评仅 55 天。 Chiesi Global Rare Diseases：Lomitapide（Juxtapid）扩展适应症获批 日期：2026 年 3 月 4 日 详情：获批用于 2 岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）儿童患者，可使患儿 LDL-C 平均降低 49%，为超罕见遗传病提供早期干预选择。 基因疗法监管动态 日期：2026 年 3 月 2 日 详情：解除对 CRISPR 基因疗法 nex-z 的 III 期临床搁置，但附带严苛肝脏监测要求；同时拒批 Regenxbio 相关疗法，要求 uniQure 开展双盲假手术对照，体现对体内疗法安全性与替代终点的严格监管。

1 赛核生物完成数千万天使+轮融资，加速推进创新核药研发和临床试验 杭州赛核生物技术有限公司（简称“赛核生物”）宣布近日完成数千万天使+轮融资。本轮融资由老股东冷杉溪资本领投，隆泰投资跟投。所获资金将用于加速推进公司核心管线的临床试验和招募专业人才研发核药底层创新技术，开发强效、特异的癌症治疗新方法，造福广大癌症患者。 2 新码生物拟完成6.29亿元融资，多家国资基金加盟 根据最新公告，浙江医药宣布其控股子公司新码生物拟完成C轮融资，共计约6.29亿元。此次的融资包括两部分，战略投资者出资和员工持股平台出资。其中战略投资者有6家，合计出资6.207亿元。特别值得一提的是，其中三家皆具有国资背景（中信信慧基金、绍兴医药产投、东莞新兴战投），最大的投资方为嘉兴普华创投，约为2.636亿元。除了机构投资者之外，这次的C轮融资还引入了员工持股平台，合计出资840万元。新码生物成立于2017年，是浙江医药控股子公司，主要致力于生物制品（ADC）的研发生产。算上该轮融资，新码生物成立以来共进行了四轮融资，累计融资将超14.69亿元。在此次融资后，浙江医药对新码生物的直接持股比例将由45.92%降至37.63%，不过，仍为其控股股东。除了私募融资之外，新码生物也在考虑IPO。去年11月，浙江医药曾发布公告称，拟筹划分拆新码生物于港交所上市。 目前，新码生物共有3条管线，其中NCB001、NCB002均为自Ambrx引进而来。 3 信华生物完成A+轮融资，逻辑门控平台加速实体瘤治疗窗口重构 近日，专注于下一代智能疗法研发的临床阶段生物技术公司信华生物（Vibrant Therapeutics）宣布完成6100万美元新一轮融资，由 Pfizer Ventures领投，杏泽资本联合领投，康君资本、红杉中国、北极光创投及 First Principle Venture Limited 参与投资。本轮融资的完成，以及美国FDA正式受理其核心项目VIB305的IND申请，标志着公司在平台能力、全球监管路径及临床推进节奏上进入新的阶段。公司同时宣布任命Han Lee博士为联席首席执行官。其在生物制药公司建设、并购交易及资本运作方面拥有超过15年经验，曾参与数十亿美元级别交易，在全球战略布局方面经验丰富。 4 博安生物与深势科技达成战略合作 3 月 5 日，博安生物与深势科技正式达成战略合作，双方将携手构建“科学智能体+药物智能发现平台+全新机制生物创新药物研发”的 AI for Science（AI4S） 驱动创新模式，围绕博安生物的抗体药物、抗体药物偶联物（ADC）、T细胞衔接器（T-cell Engager，TCE）药物开发展开深度合作，以 AI 技术赋能新药研发，助力开发效率与创新质量再进阶。 5 亦立医药放射性诊断药物18F-ELI-101注射液获国家药监局临床试验批准 3月5日，中国杭州，杭州亦立医药有限公司（以下简称“亦立医药”），一家专注于开发肿瘤及神经系统类疾病诊疗一体化的创新型放射性药物公司，今日宣布公司研发的tau蛋白正电子发射断层扫描（PET）示踪剂18F-ELI-101（氟[18F]妥西吡注射液）已正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批准，受理号：CYHL2500226。作为公司首个获批开展临床研究的项目，本次药物临床试验批准标志着亦立医药从早期研发迈向临床转化的关键一步，也为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）精准诊断提供了新的临床应用。 6 邢军即将离任萌蒂制药 3月5日，萌蒂制药宣布：萌蒂中国董事会执行主席、总经理邢军即将离任萌蒂制药，后续萌蒂中国的相关业务，将由公司财务负责人谢燕春女士临时接管。邢军 于2022年7月加入萌蒂中国，任董事会主席。同年9月，在时任总经理退休后，邢军暂代中国团队；随后正式出任董事会执行主席兼总经理，全面负责公司在中国市场的运营与战略。在加入萌蒂制药之前，邢军在Envista任职3年，于2019年 -2022年出任Envista（2019年9月20日，Envista正式从丹纳赫集团剥离并在纽约证券交易所独立上市后独立）全球高级副总裁及大中华区总裁，负责中国区整体业务。更早之前，邢军在礼来任职长达9年。2010年加入礼来中国，任副总裁，分管市场准入、政府事务及关键客户；2012年，兼任礼来中国副总裁及抗肿瘤事业部总经理。2014年，调任美国礼来全球总部，任高级总监，负责糖尿病新药管线的全球市场准入及新产品策划，期间深度参与“替尔泊肽”等重磅产品的全球策略。邢军还担任过Illumina中国区总裁、Affymetrixf副总裁兼亚太区总经理。 7 石药集团茚达特罗莫米松吸入粉雾剂在中国获临床试验批准 3月5日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。茚达特罗是长效β2受体激动剂(LABA)，具有松弛平滑肌、扩张支气管的作用。糠酸莫米松是吸入性糖皮质激素(ICS)，具有局部抗炎作用。茚达特罗莫米松吸入粉雾剂是首个纳入《国家医保目录（2022年版）》中可一天一次使用的吸入ICS-LABA二联复方吸入制剂，为哮喘患者提供了更高效、更便捷的治疗选择。该产品临床试验的获批，是本集团高端创新吸入技术平台的又一重要成果，为管线内后续吸入制剂的开发奠定了良好基础。 本文来自翰米咨询内容团队，欢迎个人转发至朋友圈。 免责声明：翰米咨询内容团队关注医药大健康行业发展动态。本公众号仅用作信息分享，无任何商业用途，转载文章会标注来源和作者，如不希望被转载，请联系我们予以删除。 戳「阅读全文」，查看最新最全的大健康行业资讯

近日，专注于下一代智能疗法研发的临床阶段生物技术公司信华生物（Vibrant Therapeutics）宣布完成6100万美元新一轮融资，由 Pfizer Ventures领投，杏泽资本联合领投，康君资本、红杉中国、北极光创投及 First Principle Venture Limited 参与投资。丹麓资本是其首轮唯一投资人。 本轮融资的完成，以及美国FDA正式受理其核心项目VIB305的IND申请，标志着公司在平台能力、全球监管路径及临床推进节奏上进入新的阶段。在丹麓资本看来，真正具备长期价值的生物技术企业，往往具备三项核心能力：机制创新、平台延展性、以及全球临床开发路径的可验证性。 信华生物此次融资与临床进展，正体现出平台驱动型公司的结构性特征。 逻辑门控TCE前药：重新定义治疗窗口 信华生物的主导项目 VIB305 是一款逻辑门控、掩蔽型T细胞结合剂（TCE）前药，针对EGFR阳性实体瘤设计。其核心思路并非单纯增强杀伤能力，而是通过“选择性激活”机制，在肿瘤微环境中触发活性，在健康组织中保持非活性状态，从机制层面扩大治疗窗口。 该项目目前正在澳大利亚和中国开展I期临床试验。随着美国FDA正式受理IND申请，美国临床研究即将启动，公司全球同步开发战略逐步落地。 从丹麓资本的视角看，实体瘤免疫治疗的真正突破不在于“更强”，而在于“更精准、更安全的调控机制”。 逻辑门控策略的价值，在于它试图通过生物信号条件触发，实现疗效与安全性的结构性平衡，这是一种机制层面的创新，而非参数优化。 平台驱动型结构：干湿结合的闭环模型 信华生物构建了一个紧密耦合的分子设计平台，将计算预测与高通量实验验证整合，形成“干湿闭环”的药物研发模型。通过算法驱动的分子筛选与实验快速迭代，提升设计精度并加快候选物优化速度。 平台型公司的关键不在于单个产品的成功，而在于其底层方法论是否具备可复用性与跨适应症扩展能力。 当分子设计能力与疾病生物学选择性深度融合时，企业便具备了持续输出创新资产的能力。 03 全球管理与资本结构升级 公司同时宣布任命Han Lee博士为联席首席执行官。其在生物制药公司建设、并购交易及资本运作方面拥有超过15年经验，曾参与数十亿美元级别交易，在全球战略布局方面经验丰富。 对于临床阶段公司而言，全球资本与全球管理能力的引入，往往是迈向跨境临床与商业化扩张的关键节点。 信华生物的阶段性进展，为逻辑门控策略在实体瘤领域的应用提供了新的验证样本。 丹麓资本持续关注机制创新与平台驱动型企业的发展路径。 如您正在推进具有明确生物学逻辑与全球临床潜力的创新项目，欢迎交流。 文章部分内容以及图片来自网络，如有侵权，请告知删除。 资料及图片来源：Medaverve 丹麓资本