Chongqing Haifu (HIFU) Technology Co., Ltd.

生命，不应被疾病轻易定义。对于59岁的纽约医生Traian而言，这个信念支撑着他与腿部肿瘤长达数年的抗争。 Traian，一位痴迷攀岩与骑行的运动爱好者，一位本该拯救他人的医者，却在自己的左腿发现了一个18公分的恶性肿瘤。多年来他辗转于美国、德国的顶尖医院，可得到的结果却近乎一致——必须切除大量肌肉，这意味着他可能永远告别自己热爱的事业与生活。 “如果生命到此为止，我可以接受，但我拒绝切除。” 一筹莫展之际，Traian经牛津大学了解到，在中国重庆，有一种名为“海扶刀®”的设备，能够开展聚焦超声消融手术（FUAS），以无创的方式治疗肿瘤，同时可以避免左腿肌肉被切除。这让他毅然踏上了前往东方的求医之路。 来到重庆时，Traian行走已十分不便。重庆海扶医院首席医学专家陈文直教授与他共同制定了手术方案。在经历四小时的手术后，Traian腿部肿瘤被成功消融，并且未伤及任何神经、肌肉与骨骼。因此，他在术后休息四小时后就能自如行走。 陈文直教授在给Traian诊断 那一刻，他不仅重新站了起来，更找回了生命的主动权。如今，Traian已重返纽约，恢复了正常工作与生活。 无独有偶，今年5月饱受子宫腺肌病折磨的加拿大医生Vanda，同样被“海扶刀”所吸引，不远万里来到重庆海扶医院接受无创治疗。术后，Vanda的症状得到明显改善，她将这次治疗经历形容为“Like a miracle”，并希望这束光，能够被全球更多女性看到。 Vanda（中）与重庆海扶医院院长张炼教授（左二） 从世界各地来到重庆，从被诊断“需要切除”到最后得到“无创治疗”，这样的“奇迹”在重庆海扶医院不断上演。手术无需开刀、住院周期短、副作用小、综合治疗费用低等优势，真正实现了患者获益的最大化，治疗更安全。迄今为止，医院已收治来自33个国家和地区的患者，累计完成聚焦超声治疗超10000例，十分满意度达98%。 这家能够吸引全球患者的医院，究竟有何独特之处？其核心在于它不仅仅是一家医院，更是一个以中国原创聚焦超声技术为引擎的全球生态中心。 01 聚焦超声技术临床研究应用样板间，全球海扶医生培训中心 传统外科手术创伤大、出血多、恢复慢，让许多患者即使深受病痛困扰仍望而却步。作为海扶刀®的发明人，重庆医科大学王智彪教授，在目睹大量女性因子宫肌瘤等良性疾病被迫切除子宫、身心遭受重创后，萌生“治疗——让病人受伤害更小”的信念。在全球都没有经验可循的条件下，王智彪教授带领海扶团队另辟蹊径，在全球率先突破聚焦超声消融治疗肿瘤的关键核心技术，逐步实现了基础研究、技术研发、设备研制、临床应用、标准/指南制定等系列“从0到1”的突破。 聚焦超声消融技术，其原理类似用放大镜聚焦太阳光，焦点处的高温可点燃纸片——通过将体外发射的超声波聚焦于体内病灶上，利用聚焦超声的机械效应、热效应和空化效应，会瞬间产生65℃左右的高温，使病灶产生不可逆的凝固性坏死，达到无创治疗的目的。 作为一项被国际组织聚焦超声基金会（FUSF）称为“改变游戏规则的技术和革命性的治疗技术”，其底层逻辑不仅在于“无创治疗”本身的先进性，更在于其背后依托一整套经过国际权威认证的、成熟立体的“中国方案”。 2011年，随着中国原创聚焦超声消融技术方案的成熟，再加上国家及地方政府推动与医学发展趋势的双重助力，为加速海扶刀®的临床示范与全球推广，打造聚焦超声治疗技术无创医疗的国际示范医院，肩负此使命的重庆海扶医院正式落成并投入使用。 作为全球首家以聚焦超声治疗为特色的综合性医院，重庆海扶医院集临床应用、培训与研究于一体，重点科室包括妇科、肿瘤科、内科、健康管理中心和康复医学中心，可开展子宫肌瘤、子宫腺肌病等良性病变，以及胰腺癌、肝癌、骨肿瘤等实体恶性肿瘤的聚焦超声消融手术与综合治疗。 重庆海扶医院的成立，一方面，打造了海扶刀®临床研究应用的“样板间”，承接起全球疑难病症的诊疗工作；另一方面，这也代表着一种先进无创治疗理念的成熟落地，通过开展专项培训，加速推动这一中国原始创新成果走向世界。 为持续推进聚焦超声技术的标准化与规范化建设进程，重庆海扶团队在全球范围内积极布局，已成功建立400多家微无创治疗中心，并在“一带一路”沿线80余家海外医疗机构完成设备安装与投入使用。同时，截至2024年底，重庆海扶医院通过聚焦超声消融手术全球远程协同服务中心，实现了与20多个国家和地区的紧密连接，持续为相关机构与人员提供技术支持，有效推动了该技术临床应用的规范化落地与规模化普及，目前已累计指导与协同手术数量超过4.2万例，将健康与希望传递至世界更多角落。 2025年3月，重庆海扶医院完成了“世界首台国际5G远程聚焦超声消融手术”，打破了地域与资源的壁垒，仅用两小时，便为远在非洲肯尼亚内罗毕HIFU中心的患者保留住了生育的希望。这既标志着中国原创技术迈入全球化远程诊疗的新阶段，又为重塑全球医疗公平的未来格局奠定了基石。 世界首台国际5G远程聚焦超声消融手术 为了不断探索技术创新，重庆海扶医院先后参与多项国家级科研项目，并主导或参与成立多个国际及国家级学术组织。凭借在聚焦超声领域的卓越贡献，重庆海扶医院于2024年被聚焦超声基金会评为“全球卓越中心”，成为全球获此殊荣的十五家机构之一，与牛津大学、斯坦福大学、马里兰大学等齐名。此外，医院还牵手牛津大学、欧洲肿瘤研究所等国际顶尖机构，共同拓展新适应症与机制研究等工作。 全球卓越中心，图源聚焦超声基金会2025年报 基金会创始人兼主席Neal F. Kassell博士对此评价道，“重庆海扶医院一直是全球领导者。他们对临床研究、创新应用和积极的患者结果的坚定承诺，代表了现代医疗保健的未来。” 此外，2025年报还显示，重庆海扶医院在聚焦超声领域的年度论文发表数量位居全球前列，是同期第二名机构的两倍，这凸显了中国在聚焦超声领域的引领地位。 重庆海扶医院相关荣誉 透过重庆海扶医院的实践，我们可以清晰地看见，微无创医学所承载的，远不只是尖端诊疗技术，更折射出人类医学在精准与人文关怀道路上不断求索的身影。随着这条演进路径日益清晰，一幅更值得期待的微无创图景正徐徐展开。 02 四十年磨一剑，一场由中国定义的微无创革命 近年来，随着一系列中国原创医疗技术的崛起，中国正逐渐成为全球患者主动选择的健康目的地，实现了从“技术输入”到“技术输出”的历史性跨越，同时也重塑了国际医疗领域的价值与信任体系。 在聚焦超声领域，全球范围内的玩家已从10年前的5家激增至100多家。面对亟待整合的行业，Neal F. Kassell博士在News Items访谈中对海扶科技给予了肯定与期待，“重庆海扶是聚焦超声领域的领先制造商，不仅勾勒出产业的爆发式增长图景，更让中国原创技术的全球引领地位愈发清晰。” 1988年起，王智彪教授带领的海扶科技团队致力于聚焦超声领域基础研究和应用推广的全链条原始创新，以聚焦超声治疗技术为纽带，海扶科技与重庆医科大学超声医学工程国家重点实验室、超声医疗国家工程研究中心、高强度聚焦超声肿瘤治疗培训基地，共同探索出了原始创新医疗器械领域产学研用协同发展的特色模式，助推“中国原创、领跑世界”。 王智彪教授牵头国家重大科研仪器研制项目 海扶科技团队先后完成全球首例聚焦超声保器官治疗恶性骨肿瘤、肝癌、乳腺癌、子宫肌瘤等重大疾病；2002年，海扶刀®更被英国牛津大学丘吉尔医院主动引进，开创了我国大型高端医疗设备出口发达国家的先河。 目前，公司已取得包括中国NMPA、欧盟CE在内的40余个国家和地区市场准入，截至2025年11月，设备出口至英国、德国、沙特等36个国家和地区，累计治疗良恶性肿瘤患者约35万例，帮助因子宫良性疾病无法生育的女性成功孕育近4000名海扶宝宝，助力“生育友好型社会”国家人口战略实施。 在此过程中，海扶科技团队主导和参与14项国际、国内及行业标准的制定，并参与撰写8项国家临床规范指南和共识。其中，2020年发布《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识（2020年版）》，是全球首个聚焦超声技术领域最全面、完整的临床应用技术规范，进一步规范聚焦超声消融治疗的临床应用，指导中国乃至全球聚焦超声消融治疗的规范应用。 2025年10月，国际妇产科学联盟（FIGO）将高强度聚焦超声（HIFU）技术治疗子宫肌瘤纳入《子宫肌瘤诊断和治疗临床指南》全球指南。这一里程碑事件标志着中国无创治疗技术获得全球妇产领域最高级别学术组织的权威认可，子宫肌瘤国际治疗方案再次更新。 FIGO主席Kihara Anne-Beatrice教授（左三）一行参观海扶科技展位 团队还发起成立了“国际微无创医学学会（ISMIVS）”，其秘书处永久落户重庆，并连续6届举办“国际微无创医学长江高峰论坛”，使中国成为全球HIFU技术与学术交流的中心。同时，建立了国家级高强度聚焦超声肿瘤治疗培训基地。 截至2024年，团队已累计为全球135个国家和地区培训操作医护人员3000余名，其中国外医生530余名。随着海扶刀®加速出海，中国的医生们也将远渡重洋，将中国临床智慧与技术支持带到每一个需要的角落。 开展聚焦超声消融手术国际培训班 回望人类医学的漫漫长河，创伤、流血与漫长的恢复，曾是手术的必然代价。而今，在前沿理念与标杆性技术的双重驱动下，现代医学正逐步从大创、有创，迈向微创乃至无创的全新阶段。微无创医学也已逐渐从一项技术补充，跃升为现代诊疗体系的核心支柱。 正如王智彪教授所说，“医疗无国界，健康是每个人的基本权利。我们有责任让病人受伤害更小，帮助他们生活更美好。” 从中国原创技术远渡英国，到欧美发达国家患者奔赴中国重庆，这些选择的背后，是源于对重庆海扶在技术优势、临床实效与医学理念上的理性认同。在这里，他们无需再承受传统治疗带来的创伤，以及器官切除造成的终身影响，而是能以更小的代价收获生命应有的完整与尊严。 目前，聚焦超声领域现已成为国家和地方战略发展方向。高强度聚焦超声（HIFU）同时也被美国科学促进会列为21世纪全球科技的重要前沿问题。聚焦超声基金会报道全球该技术应用的适应症已达178种，应用前景广阔。 展望未来，医疗将以“人”为唯一尺度，回归其最初的关怀，驱动医疗范式“从治病到治病人”转变。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台

一场多家医疗科技巨头参与的竞购战尘埃落定。 近日，由K5 Global、强生旗下风投JJDC、Bezos Expeditions （贝索斯个人投资公司）和 Wellington Management十余家机构组成的财团，以22.5亿美元（约合人民币161亿）闪电收购无创肿瘤消融机器人企业HistoSonics多数股权。 今年此前曾有新闻报道，美敦力、GE医疗等巨头组成的财团曾开出25亿美元报价收购HistoSonics。最终，这一多家巨头争相竞购的企业，花落在融资阶段就多次投资HistoSonics的强生。 这笔收购显露了强生在手术机器人领域的又一布局。2019年，强生以34亿美元现金对价，外加最高可达23.5亿美元的里程碑付款，收购腔镜手术机器人公司Auris Health。本次收购，则是再次押注肿瘤消融手术机器人。 肿瘤介入消融机器人覆盖的疾病基数庞大，可渗透空间较大。根据百德医疗招股书，2021年，国内肿瘤消融治疗手术量超过30万台，全球肿瘤介入消融手术量预计更大。此外，介入消融手术在甲状腺结节、乳腺结节等良性结节中增长也很快。 强大的财团支持，有望加速肿瘤消融手术机器人发展，增加高强度聚焦超声（HIFU)在全球肿瘤消融中的市场份额。 HistoSonics产品示意图 01 多家巨头竞购，含金量有多高？ 在医学领域，外科手术一直面临着一个艰巨的挑战：在清除病灶的同时，如何最大限度地保留正常组织。这不仅是患者康复的关键，更是外科手术追求的终极目标。HistoSonics 的出现为这一难题带来了突破性的解决方案，其被多家巨头竞购也正是源于此。 HistoSonics 之所以能够吸引多家巨头竞购，凭借的是两大核心竞争力：一是高强度聚焦超声技术（HIFU），二是先进的机器人平台。这两项技术的结合，让肿瘤消融这项微创技术精准性得到提升，有望扩大高强度聚焦超声技术在肝癌、肾癌、前列腺癌等疾病中的应用。  HistoSonics发展的关键里程碑 高强度聚焦超声技术并非新概念，它早已成为肿瘤介入治疗中的重要手段之一。目前，常见的消融方法包括射频消融（RFA）、微波消融、无水乙醇注射治疗、冷冻消融、激光消融和不可逆电穿孔等。在国内肿瘤介入消融手段中，高强度聚焦超声不是主流运用手段，射频消融、微波消融应用较为广泛，两者占比超过70%。 高强度聚焦超声技术的核心原理是利用超声波的方向性、组织穿透性和可聚焦性，将超声波聚集到焦点，精准地破坏病变组织，同时最大限度地保护周围正常组织。与传统消融方法相比，高强度聚焦超声技术的主要优势在于其对靶区周围组织几乎没有损伤或仅有极其微弱的损伤。 HistoSonics 通过聚集高振幅、极短的脉冲声波，从目标组织中自然存在的气体中诱发“气泡云”。在液体中，由于超声波的高能量导致形成微小气泡。这些气泡在超声波的压力作用下快速膨胀和收缩，最终崩溃。空化气泡在崩溃时产生极高的局部压力和温度，形成强大的冲击波和微射流。这些冲击波和微射流会对周围的细胞膜和细胞器造成机械损伤，导致细胞结构的破坏和死亡。 从HistoSonics宣称，其高强度聚焦超声技术Histotripsy 通过使用短暂的高幅度脉冲来机械性地破坏组织。此方法能够精确控制破坏范围，避免对周围健康组织造成热损伤，与传统的HIFU 技术不同。 但也有业内人士表示空化效应必然会带来热效应，和传统HIFU差别不大。 2023 年，HistoSonics 的 Edison Histotripsy 系统获得美国 FDA 的 de novo 批准，可用于非侵入式治疗肝部肿瘤及其转移病灶。肝癌是全球范围内的重大健康问题。肝细胞癌（HCC）的发病率逐年升高，每年约有 84 万的新发病例和 78 万的死亡病例。Edison Histotripsy提供的非侵入式治疗方式为早期肝癌治疗提供了新的解决方案。 在国内，高强度聚焦超声技术已经形成了成熟应用。主要参与者包括海扶医疗、沈德医疗。海扶医疗海扶刀适应症包括：子宫肌瘤、子宫腺肌病、胎盘植入、乳腺癌、乳腺纤维瘤、原发性肝癌、转移性肝癌、胰腺癌、软组织肿瘤、原发性骨肿瘤、转移性骨肿瘤、肾细胞癌、肾脏良性肿瘤、前列腺癌、良性前列腺增生等。在临床实践中，聚焦超声消融技术也用于剖宫产瘢痕妊娠、腹壁切口子宫内膜异位等疾病的治疗，目前的临床证据显示聚焦超声消融治疗以上妇科良性疾病是安全有效的。 02 机器人平台提高精准性 HistoSonics的第二大优势是机器人平台，实现实时成像和机器人控制，提高肿瘤消融的精准度。 在医学领域，理想的消融技术应当具备范围精准可控、误差小、对周围组织损伤小等关键特点。然而，传统消融技术在面对复杂肿瘤时，常常因穿刺定位不精准而面临诸多挑战：超声引导定位难、治疗效果评估难、出血控制难。 HistoSonics所在肿瘤介入消融赛道一大难题是穿刺定位精准性问题。在传统的肝癌微创经皮介入消融手术中，医生会在超声或CT、核磁共振等的引导下，通过经皮穿刺的方式对肿瘤组织完成消融治疗，诱导肿瘤细胞坏死及肿瘤组织的局部灭活，但常面临着肿瘤难以识别、穿刺路径难以精准设计和控制的难题。 定位消融精准性低不仅容易损伤周围组织，还可能导致肿瘤复发风险增加。四川大学华西医院的研究证实：对于符合米兰标准的肝细胞癌（HCC），手术切除比射频消融（RFA）具有更高的远期生存率和更低的复发率。即便对于直径小于 2 厘米的 HCC 患者（射频消融治疗效果最好的群体），手术切除的生存率和复发率也优于 RFA。特别是当 HCC 位于肝脏表面、肝内大血管和胆管旁、紧邻膈顶、胆囊和胃肠道等特殊部位时，由于担心并发症，射频消融往往难以彻底，复发率更高。这也是为什么微创的消融治疗没有替代肝脏切除术成为根治 HCC 的首选方法。 HistoSonics 的机器人平台 Edison 平台通过集成机械臂、超声探头、影像显示屏和控制面板，实现了在连续实时可视化和控制下监测组织的破坏情况。内置微型计算机能够实时处理影像并精确控制机械臂的运动，从而实现精准定位和治疗。在治疗过程中，通过实时影像技术（如超声成像或MRI）引导Histotripsy，确保超声波焦点准确定位于肿瘤组织。实时成像不仅可以帮助精确定位，还可以监控治疗效果，确保肿瘤组织被完全破坏，同时保护周围健康组织。 从临床数据来看，HistoSonics 的技术平台表现卓越。今年初，该公司公布的临床试验覆盖了 47 例患者，涵盖原发性肝癌和肝转移癌两类。数据显示，九成患者在治疗一年后实现局部肿瘤控制。所有入组患者此前均曾尝试手术、放疗或消融等标准疗法，或因身体条件不符而被判定不适合上述治疗。 从商业化角度来看，HistoSonics 表现也很亮眼。该公司表示，已有 2,000 多名患者在美国 50 多个中心接受了 Edison 系统治疗，并计划在今年年底前再安装 50 台设备。这一快速的市场渗透不仅反映了 HistoSonics 技术的临床价值，也表明了其在市场上的强大竞争力。 在国内，多家企业也在积极探索经皮穿刺机器人的研发。穿刺机器人通过医学图像三维重建、穿刺路径规划和机器人导航定位等技术，辅助医生完成穿刺手术，显著提高了手术的精准性和安全性。 在肝癌领域，北京奥达智声推出的木星 - 智能软组织穿刺介入导航手术机器人，实现了超声导航与毫米级精准穿刺的完美结合。卓业医疗获批的 AI 经皮穿刺手术导航机器人，适用于肺和腹部实体肿瘤（如肺癌、肝癌等）的经皮穿刺活检、消融治疗、粒子植入等微创介入手术。 03 商业化放量挑战何在？ 高强度聚焦超声技术结合手术机器人平台再度焕发新的生机，成为外科手术领域的一大突破。然而，要实现这一技术的广泛临床应用，仍面临诸多挑战。这些挑战不仅涉及技术层面，更涵盖了临床实践、产业转化以及商业化运作等多个维度。 高强度聚焦超声技术要获得更广泛的临床采纳，仍需更多高级别的临床证据支持。在肿瘤治疗领域，尤其是肝细胞癌（HCC）的治疗中，医生不会仅仅因为技术的微创性而忽视肿瘤根治的原则。高强度聚焦超声治疗肿瘤的有效性、安全性和长期获益仍需通过大规模、多中心、长期随访的临床研究来验证。 新技术从实验室走向临床，再到广泛推广，往往需要漫长的技术推广期。高强度聚焦超声技术结合手术机器人平台也不例外。这一过程中，需要突破的不仅是技术本身的成熟度，还包括标准落地、支付体系和临床培训体系的建设。 一位业内人士指出，尽管在技术积累方面，国内外已经取得了显著进展，但在技术推广方面，涉及商业化运作、医保支付和后续体系建设，才是最具挑战性的部分。 外科手术的自动化、微创化是发展趋势。HistoSonics的发展历程提示，技术交叉创新和融合的潜力，将高强度聚焦超声和超声引导可视化融合，为肿瘤消融手术带来新的技术创新。 参考资料： • 实施超声导航+毫米级精准穿刺，奥达智声用自研穿刺导航机器人打破医术壁垒——动脉网 • Histotripsy治疗肝癌——介入资讯 • 陈哲宇 | 肝细胞癌射频消融的利和弊——中国普外基础与临床杂志 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台

“为什么中国没有诞生近代科学和工业革命？” 这是英国学者李约瑟在19世纪末提出的世纪难题，意在表达对当时中国与西方为什么在科学技术上会一个大落，一个大起的思考。如今“李约瑟之问”已成为中国人萦绕于心的警钟，即不断提升科技实力和原始创新能力，加快建成科技强国，以避免历史的重演。 尤其是在全球科技竞争日趋激烈的当下，代表前沿科技的原始创新能力已成为决定一个国家、一个民族核心竞争力的必要因素之一。2024年11月，国务院相关领导也在全国性科技创新大会上两次提及“原始创新”关键词，强调原始创新的基础性、关键性作用，以及对人类福祉、对国际科技竞争的重要性。 01 仅次美国！中国研发投入32年翻233倍 当今世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革正在加速演进。据国家统计局2024年10月发布的《中国创新指数研究》，我国创新总指数已从2013年的全球第35位，跃居至2023年的第12位，中国已正式进入创新型国家行列。 从“李约瑟之问”，到“创新型国家”，一代代行业领军者从零起步，持续产出一系列重大原创性科技成果。在众多科技创新成果中，被视为“大国重器”的高端医疗装备，在提升国民健康水平和增强科技强国实力方面，扮演着日益重要的角色。 高端医疗装备产业具有壁垒高、创新密集、人才密集等特点，是关系国计民生、经济发展和国家安全的重要产业。相较于欧美等发达国家，中国在高端医疗设备领域起步较晚，但自改革开放以来，在国家对科技创新的重视和支持下，我国的自主研发能力不断加强。 1983年我国自制的第一台头颅CT装置通过国家级鉴定完成首例人体头颅成像扫描；1997年世界上第一台高强度聚焦超声肿瘤治疗样机在中国诞生；1999年中国首台自研1.5T超导磁共振落地，结束依赖进口的历史……这些行业先驱结束了高端医疗设备被国外品牌一统天下的垄断格局。但在前沿科学发现与原创科技成果不断涌现的过程中，原始创新主体也面临着新的机遇与挑战。 首先自改革开放以来，我国的研发经费投入年均增长率达到了18.6%。2023年这一数字飙升至33278亿元，是1991年的233倍，使中国成为仅次于美国的世界第二大研发投入国。这一显著增长为我国科研人员提供了充足的资金支持，使他们有机会追求更高层次的创新成果，从根本上增强了我国原始创新能力。 动脉网制图 其次新时代背景下，如何提升创新方向的多样化，进一步加强科学创新与产业创新的结合，提高跨学科、跨产业协作的紧密性等现实问题，已成为制约我国原始创新能力提升以及高端医疗装备高质量发展的“堵点”。这些时代赋予的机遇和挑战均要求中国在全球视野下，不断强化创新主体地位，以确保在全球科技竞争中保持领先的地位。 02 从0到1，为何原始创新这么难？ 尽管中国研发投入实现了百倍增长，但与此同时美国2024年的联邦研发预算也达到了2100亿美元，创下史上最大额。并且不可否认的是在全球高科技竞赛的最前线，“低垂的果实”几乎所剩无几。对于高端医疗装备等前沿领域而言，要想实现更高的原始创新目标，需要产学研医政等多方的共同努力与协作。 首先，基础研究具有周期长、不确定性大、与产业和技术距离较远等特点。对于科研人员而言，需要保持创造性思辨能力与采用严格求证的方法，从不同角度审视问题，并积极参与国内外的行业会议和学术交流活动，投身产业之中了解前沿技术和市场趋势，从而以高质量原始创新方案来解决临床和产业的真正痛点。 其次，临床需求是医疗器械创新的核心动力。作为临床主体的医生需要在实践中识别真实需求、提出创新想法，参与研发过程，验证新技术临床效果，并积极推广其应用。重庆医科大学王智彪教授便是在一次临床实践中从“超声终止早孕”萌发了“超声治疗肿瘤”的大胆想法，并通过医工结合构建了“聚焦超声生物学”理论基础，将这项基础研究转化为中国原始创新成果——海扶刀®，成功推广到全球32个国家和地区。这样的跨界合作不仅加速了原始创新从概念到实际应用的转变，也为全球患者带来了更先进、更有效、更安全的治疗方案。 再者，对于在科技创新中占据主体地位的企业而言，关键在于持续围绕原始创新技术来丰富产品线，并重视新兴场景下的产品需求，积极推进重大产品的研发，以实现在高端主流装备、关键核心部件以及医用高值材料等领域的自主制造能力。再以聚焦超声为例，重庆海扶团队经过30余年的技术研发及20余年的产业化发展，已围绕良恶性肿瘤、常见病、康复保健三大系列开发出十多种型号的高端医疗装备，累计治疗全球30万余例实体良恶性肿瘤患者，展示出企业推动创新技术转化为现实生产力方面的独有价值。 海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统JC300型 最后，国家政府在推动原始创新发展中发挥着独一无二的导向支持作用。《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出在重点发展领域提出了发展高效能超声等治疗装备；《中国制造2025》将高性能医疗器械作为十大重点突破领域之一；党的二十大报告中就指出要“加强基础研究，突出原创，鼓励自由探索”；各级相关部门也先后推出“以旧换新”“采购国产”等支持政策…… 03 大涨26.31%！从“国自然”透视原始创新 “原始创新”以其非共识性、变革性、高风险性、颠覆性等特征，区别于一般创新性研究，通常需要特别的资助模式来支持。国家自然科学基金委员会（以下简称：基金委）自1986年成立之初，便在推动我国基础研究发展和支持基础研究原始创新方面发挥了重要作用。 据基金委公布的近十年数据，国家自然科学基金项目申请人数逐年递增，2024年基金委共接收项目申请384564项，较去年增长26.31%。 动脉网制图 其中，国家重大科研仪器研制项目的资助对象为“对促进科学发展、探索自然规律和开拓研究领域具有重要作用的原创性科研仪器与核心部件的研制”单位，目标是“提升我国的原始创新能力”。 2024年11月，由重庆医科大学王智彪教授牵头，联合清华大学、南京大学、陆军军医大学等单位申报的国家重大科研仪器研制项目《基于颅内毫米级声源点的定位引导及治疗调控系统》获得立项资助，项目直接经费8028万元。此项目聚焦神脑疾病治疗和脑科学，拟为深脑疾病治疗和脑科学研制一套兼顾无创、精准定位、精细干预及实时监控的重大科研仪器。 重庆医科大学王智彪教授牵头 《基于颅内毫米级声源点的定位引导及治疗调控系统》 获得基金委立项资助 近期，王智彪教授在参加一次学术会议上谈及自己与聚焦超声这项中国原始创新技术的结缘背景，“36年前我还是一名妇产科主治医师，每天忙碌于手术之中。那时，我常常自问：切除器官会给患者带来什么？有没有一种技术可以在治疗疾病的同时减少对患者的伤害，甚至保留器官。这项技术就是聚焦超声。” 36年前的中国医疗器械市场几乎完全被外商独占，既没有医疗器械监管法规，也没有质量认证中心。然而，正在这样艰难的时局之下，王智彪教授从无到有，带领的团队经过十余年的基础研究深耕，终于在1999年全世界第一台聚焦超声体外对体内进行治疗的设备——海扶刀®正式取得CFDA（现NMPA）认证。2002年，该设备出口英国牛津大学，首开“中国创造”的大型高端医疗设备出口发达国家之先河。 “B超、CT、磁共振、PET、质子和重离子治疗等技术，都没有诞生在中国。中国医生感到自豪的是聚焦超声技术诞生于中国，是中国医生的原始创新技术。”王智彪教授说道。 此前的2011年，王智彪教授团队还曾凭借《球形聚焦集声系统的研究》获批首批国家重大科研仪器研制项目，项目直接经费6000万元。通过该项目的研究，王智彪教授领衔的团队建立了全球首套可产生交变超高压（-10⁸ Pa ~ 10¹⁰ Pa）、超高温（300 K ~ 6800 K）、超快加热/冷却（>10¹² K/s）的极端声学条件科学仪器“球形聚焦集声系统”，为拓宽声学领域认知边界提供了全新研究条件。目前，该仪器已面向20余家单位开放共享，合作开展课题研究92项，发表行业顶刊论文56篇，推动了相关前沿科学的交叉融合和创新发展。 基金委成立三十多年来，我国在基础研究领域的投入持续增加，前沿科学发现与原创科技成果不断涌现，尤其是基于“新理论、新方法、新材料、新工具、新技术”的高端医疗装备取得重要突破。这些突破不仅促进了技术进步和产业升级，也为全球医疗健康领域的发展贡献了中国的创新智慧和解决方案。 04 结语 据国家药监局的统计数据，中国已跃升为全球第二大医疗器械市场，营业收入达到1.3万亿元人民币，一系列“国之重器”纷至沓来。 未来，在产学研医政等多方努力下，我国将加强基础研究，促进科研成果转化，深化原始创新成果，构建跨学科合作平台，优化政策环境，并积极参与国际合作，以推动高端医疗器械等关键领域的创新技术突破，从而提升国家在全球创新体系中的竞争力与影响力，为社会进步和人类健康做出更大贡献。 *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台