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点上方蓝字“ioncology”关注我们,然后点右上角“…”菜单,选择“设为星标”ELCC 2025 微专辑扫描二维码可查看更多内容2025年欧洲肺癌大会(ELCC)于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开。ELCC大会是肺癌领域的重要国际学术会议之一,汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。精智未来(ChromX Health)与国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院、广州医科大学附属第一医院何建行教授团队合作发布了一项呼气肺癌早诊领域的大规模临床研究成果——《Innovative Portable Breathomic Device For Early Non-Invasive Differentiation of Benign And Malignant Lung Nodules》。该研究入选本次大会壁报(Poster)展示环节,并荣获大会Merit Travel Award奖项。作为国家呼吸医学中心“万例计划”的重要成果,该研究由四川省肿瘤医院李强主任团队和佛山市第一人民医院杨胜利主任团队共同参与完成。 研究通过3190例中国患者的多中心大队列,验证了基于呼气VOC和微型气相色谱仪技术对肺结节良恶性鉴别的效能,为肺癌呼气诊断技术提供了迄今为止最大队列的循证支持。亮点01基于15个呼气VOC标志物构建肺结节良恶性鉴别模型本次研究纳入5-30mm肺结节患者3190例(恶性1715例/良性1475例),覆盖实性、部分实性和磨玻璃结节等三种不同性质的肺结节。研究采用自主研发的μGC-μPID检测系统,通过呼气中15种挥发性有机物(VOCs)构建肺结节良恶性鉴别模型。亮点02微型气相色谱技术突破性鉴别肺结节良恶性敏感性高研究显示,精智未来自主研发的μGC-μPID检测系统在外部验证集中AUC达到83%,阴性预测值(NPV)高达96%。对<10mm、10-20mm、20-30mm的结节鉴别AUC分别达到0.82、0.86、0.84,对恶性实性及部分实性结节的识别敏感性高达100%,磨玻璃结节敏感性达97.5%。值得注意的是,该检测系统对早期肺癌AJCC分期IA1/IA2的灵敏度达到了100%,对IA3分期的灵敏度为94.7%,可有效发现早期肺癌。图a.ROC曲线展示该模型在内部和外部验证集中的区分效能图b-c. ROC曲线展示该模型在内部验证集(b)和外部验证集(c)中对不同大小肺结节的诊断效能呼气VOC技术无创、便捷、高效的肺癌筛查新方向据《早期肺癌诊断中国专家共识(2023年版)》报道,当前低剂量计算机断层扫描 (LDCT)作为主流筛查手段,结节阳性率高达22.9%,肺癌检出率仅1.5%,这意味着大量患者面临不必要的穿刺活检和心理负担,而长期频繁LDCT检查的辐射风险亦不容忽视。相比之下,呼气VOC技术仅需患者呼气3分钟,仅需12分钟检测,且无创、无辐射、快速,尤其适合社区筛查和随访监测。梁恒瑞博士:“据估测,中国存在1.5亿肺结节人群,但基层医疗机构缺乏有效鉴别手段。呼气检测的优势尤其适用于三类场景:一是对社区人群进行快速筛查,将LDCT检查聚焦于中高危人群,降低无效辐射暴露;二是针对影像学上可能表现出非特异性的特征、难以通过常规手段明确其性质的不确定结节,辅助良恶性鉴别,提高准确率,减少不必要的过度诊疗;三是对于影像学已确诊的但暂无需干预的肺结节,进行长期的动态随访监测。未来或形成‘VOC无创筛查→LDCT分层诊断→病理金标准验证/动态监测’的三级筛查体系,优化医疗资源配置,可大幅降低筛查费用和晚期肺癌治疗负担,节约社会医疗成本。”广州医科大学附属第一医院代表 梁恒瑞博士此前,精智未来已与何建行教授团队合作发表2篇国际期刊论文,并正与国家呼吸医学中心、广州医科大学附属第一医院携手推进超万例验证计划,聚焦肺部多疾病领域的深度合作,并应用于社区卫生公共服务项目“肺健康计划”中,为实现肺癌的早发现、早诊断、早治疗提供有力支持。广州市荔湾区、黄埔区 “肺健康计划”公共卫生服务项目· 专家介绍 ·何建行,教授、博士生导师。广州医科大学附属第一医院胸外科、器官移植科、肿瘤科带头人。国家呼吸医学中心主任,广州呼吸健康研究院院长,美国外科学院、英国皇家外科学院Fellow。全球首创无管自主呼吸的气道手术,针镜手术,异位心肺联合移植等移植新技术:亚洲首例同种异体气管移植术;国内首例全胸腔镜肺癌根治术等。创新及发展了胸外科 “无管”微创技术系统。在NEJM、Lancet等国内外知名杂志发表论文430篇(IF>30分23篇;IF>10分52篇),总IF>2,800分,入选爱思唯尔终身影响力排行榜。获国家科技进步一等奖、二等奖等4项国家级奖项,何梁何利奖、树兰医学奖等多项殊荣。并获中华医学会、中国抗癌协会科技奖、华夏医学科技奖、医院协会一等奖等20余项省部级奖项。精智未来(ChromX)精智未来是呼气检测领域的领军企业,是国家级高新技术企业、首批颠覆性技术创新基金投资项目、“国家颠覆性技术创新专项”承担单位。公司获得《财富》“最具社会影响力的创业公司”、《福布斯》“亚太区最值得关注的100家企业”之一、沙利文“全球呼气诊断领导奖”等荣誉。依托自主研发的“微机电(MEMS)+微流控(Microfluidic)+人工智能(AI)”融合技术,公司成功推出全球首款芯片化呼气分子分析微型气相色谱仪,可实现对人体呼气中挥发性有机物(VOC)进行精准的定性和定量分析,检测灵敏度达ppt级(万亿分之一),突破国际垄断,实现呼气代谢组学检测设备的床旁化、智能化和低成本化,目前已获国家二类医疗器械认证并率先落地体检中心及社区健康场景。未来可覆盖癌症早筛、疾病快诊和慢性病居家监测等领域,提供一种全新的无创、便捷、普惠的诊断和管理方案。成立至今,公司累计获得真格基金、碧桂园创投、复星创富等机构超亿元融资,与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等国家平台、与广州医科大学附属第一医院、北京协和医院、四川大学华西医院、中山大学附属第一医院等知名三甲医院,共30余家机构达成深度合作,推进临床科研项目,共建呼气分子数据库。作为一家具有使命感和伟大愿景的企业,精智未来通过革命性技术重新定义疾病诊断,正快速成为全球呼气诊断赛道具有强竞争力的中国创新力量。(来源:精智未来ChromX Health)声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有,欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用,不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议,如果该信息被用于资讯以外的目的,本站及作者不承担相关责任。
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锐正基因的ART001成为中国首个获FDA批准临床的非病毒载体体内基因编辑药物,针对ATTR,已在中国开展1期试验并在美国发布24周临床研究数据,显示高药效和安全性,具备巨大市场和技术潜力。全球尚未有同类产品上市,此领域门槛高。
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精智未来公司自主研发的微型气相色谱仪获NMPA上市批准,成为全球首个官方认证的呼气VOC检测微型GC产品,采用MEMS和Microfluidic技术实现芯片化,不仅便携且性能媲美金标准,标志呼气检测进入“移动互联网”时代。此外,公司还推出“MEMS+AI Micro GC”一体化解决方案,打造呼气组学分析智能云平台XCloud,服务于全球医疗健康事业。
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论坛名称丨新型疫苗及生物制品发展高层论坛论坛时间 | 2023年8月18日-20日(18日为注册签到时间)论坛地点 | 北京市大兴龙熙国际会议中心主办单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会、中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实室、广州华银康医疗集团股份有限公司、佰傲谷BioValley同期大会 | 首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会——新型疫苗及生物制品发展高层论坛近年来,我国生物医药产业全面对标世界先进国家和地区,研发投入持续加大,创新实力稳步增强。为促进生物医药科技创新和产业融合,进一步推动生物医药新兴技术与药品监管科学的发展,聚焦当下药物质量评价技术热点,由中国食品药品企业质量安全促进会、中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、广州华银康医疗集团股份有限公司、佰傲谷BioValley联合主办的“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会——新型疫苗及生物制品发展高层论坛”将于 2023 年 8月 18 至 20 日在北京召开。 本次论坛以“真抓实干推动新型疫苗及生物制品高质量发展” 为主题,旨在汇聚生物医药领域的专家学者和青年才俊,以“新方法、新工具、新标准” 为突破口,共享生物医药研发与评价最前沿趋势及临床应用探索,同心协力加速共推生物医药产业高质量发展。论坛议程(8月19日-20日)*上下滑动查看具体议程8月19日 上午大会开幕式及主旨论坛领导致辞;院士演讲;诚信体系建设启动仪式;基地授牌仪式;战略合作协议签署等8月19日 下午13:30-13:35论坛致辞毛振宾 国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员/中国食品药品企业质量安全促进会侯选会长 13:35-14:00主旨报告待定卢洪洲 深圳市第三人民医院院长、党委副书记、国家感染性疾病临床医学研究中心主任/主任医师14:00-14:25主旨报告待定王涛国家药品监督管理局药品审评中心 副主任14:25-14:50新冠中和抗体检测标准化研究徐苗中国食品药品检定研究院生物制品检定所 所长14:50-15:15疫苗上市后有效性、安全性监测与评价的思考王华庆中国疾病预防控制中心 主任医师15:15-15:40mRNA疫苗的质量评价策略朱凤才江苏省疾病预防控制中心 副主任15:40-16:00茶歇16:00-16:25mRNA医学的挑战和未来回爱民惠正奇医药/EnCureGen Pharma创始人、董事长兼CEO16:25-16:50疫苗临床试验设计的统计学考虑李新旭博济医药 首席统计学家16:50-17:15西太平洋地区免疫规划进展梁晓峰暨南大学 讲席教授、暨南大学康泰生物疫苗产业研究院/疾病预防控制研究院 院长17:15-17:40监管科学推动疫苗创新陆家海中山大学教授、博士生导师,国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任17:40-18:10圆桌讨论审评审批知多少:科学监管推动疫苗行业高质量发展8月20日 上午09:00-09:25创新疫苗研究和转化夏宁邵厦门大学 主任/教授09:25-09:50蛋白纳米颗粒递送载体及其在疫苗中的应用陈泽良中山大学 研究员/俄罗斯工程院外籍院士/国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室副主任09:50-10:15新冠患者免疫多组学分析李奎华银康集团 转化医学研究院院长10:15-10:35茶歇10:35-11:00原创超级耐药细菌疫苗研究实践及面临的挑战邹全明陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心 主任/教授11:00-11:25新冠后的思考郑海发深圳康泰生物制品股份有限公司 副董事长11:25-11:50新冠疫苗的设计,临床与免疫戴连攀中国科学院微生物研究所 研究员8月20日 下午13:30-13:55开发理想的HPV疫苗吴克博沃生物 创始人兼CEO13:55-14:20新冠病毒黏膜免疫疫苗开发莘春林康希诺生物 副总裁/正高级研究员14:20-14:45助力中美双报:探索建立中国创新药走向国际的数字纽带刘超Pi Health联合创始人,首席财务官/百济神州应用创新高级总监/FDA定量药理评审组前组长14:45-15:10mRNA技术对抗大流行:从疫苗到抗体秦成峰军事医学研究院 研究员/微生物流行病研究所病毒学研究室主任15:10-15:30茶歇15:30-15:55mRNA-LNP技术在免疫预防与免疫治疗方面的应用研究向双林远泰生物 教授15:55-16:20肿瘤mRNA疫苗研发策略和临床探索研究李航文 斯微生物 董事长兼首席执行官16:20-16:45新型肿瘤mRNA治疗性疫苗设计策略及临床探索栗世铀 启辰生生物 联合创始人兼CTO扫码报名集赞福利活动内容8月9日-8月14日期间,转发本篇推文至朋友圈(不可设分组),邀请好友点赞,点赞达到指定数量即可获得相应奖品。奖品兑换:集赞成功后,在8月14日前联系组委会Emily 13162015900(微信同号)进行登记,奖品数量有限,先到先得,不可重复领取。提前登记,现场领取。【备注:新型疫苗,发送集赞截图兑奖】集赞礼品邀请好友集赞满36个,即可获得获得中国疫苗行业政策法规一本通一本(限量20份)。邀请好友集赞满46个,即可获得佰傲谷延伸周边-谷莉抱枕一个(限量5份)。邀请好友集赞满56个,即可获得佰傲谷延伸周边-谷莉雨伞一把(限量5份)。参会报名生物技术、药企、疫苗、科研院校和监管机构人员限时免费注册(人数限制,先注册先得)本次报名为预登记报名,组委会审核通过后,您将收到邮件通知!扫码报名(限时免费)▽赞助单位广州华银医学研究所有限公司湖州申科生物技术股份有限公司亘信科技(广东)有限公司浙江泰林医学工程有限公司上海烈冰生物医药科技有限公司上海优宁维生物科技股份有限公司精智未来(广州)智能科技有限公司北京映急医药冷链科技有限公司英格尔医药科技(上海)有限公司浙江恒驭生物科技有限公司上海羽冠生物技术有限公司北京达科为生物技术有限公司武汉一沃科技有限公司浙江壹生科生物技术有限公司一鼎生物科技有限公司博济医药科技股份有限公司合作媒体点击”阅读原文“,进入大会官网了解更多~
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