主要目的: 采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单次口服给药试验设计,比较空腹和餐后给药条件下石家庄荣雾迪医药科技有限公司提供的呋喃妥因胶囊(规格:100 mg)与 Almatica Pharma LLC 持证的呋喃妥因胶囊(商品名:Macrodantin®;规格:100 mg)在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异。 次要目的: 评价空腹及餐后条件下,石家庄荣雾迪医药科技有限公司提供的呋喃妥因胶囊(规格:100 mg)与Almatica Pharma LLC 持证的呋喃妥因胶囊(商品名:Macrodantin®;规格:100 mg)在健康参与者体内的安全性。
盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:
以石家庄荣雾迪医药科技有限公司委托江苏长江药业有限公司生产的盐酸丙卡特罗颗粒为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,以OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.生产的盐酸丙卡特罗颗粒(商品名:Meptin®)为参比制剂,对比在中国健康成年受试者中空腹及餐后给药条件下人体内的吸收速度及吸收程度药代动力学特征,比较在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:
观察评估空腹和餐后状态条件下单次口服受试制剂盐酸丙卡特罗颗粒和参比制剂盐酸丙卡特罗颗粒(商品名:Meptin®)在中国健康受试者成年人群中的安全性。
100 项与 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 相关的转化医学