间苯三酚口服冻干片(80 mg)在中国健康受试者中单次餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
主要目的:评价中国健康受试者餐后条件下单次口服间苯三酚口服冻干片受试制剂(规格:80 mg,持有人:湖北午时医药研究院有限公司)和参比制剂(商品名:Spasfon-lyoc®,规格:80 mg,持有人:Teva Sante)后的药代动力学特点,考察二者在餐后条件下是否具有生物等效性。
次要目的:评估间苯三酚口服冻干片受试制剂(规格:80 mg)和参比制剂(商品名:Spasfon-lyoc®,规格:80 mg)在健康受试者中的安全性。
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)在中国健康受试者空腹/餐后状态下,随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
健康受试者空腹/餐后状态下,口服单剂量西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(受试制剂T,湖北午时医药研究院有限公司生产,规格:50mg/850mg/片)与西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(参比制剂R,MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd生产,商品名:JANUVIA®/捷诺达®,规格:50mg/850mg/片)进行生物等效试验,考察空腹和餐后条件下西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
硫酸羟氯喹片在中国健康受试者空腹/餐后状态下,随机、开放、两制剂、单剂量、单周期、平行的生物等效性试验
主要研究目的:
评价在空腹和餐后给药条件下,受试制剂硫酸羟氯喹片(湖北午时医药研究院有限公司提供)0.2g和参比制剂硫酸羟氯喹片(Plaquenil®,Sanofi-Aventis SA生产)0.2g在中国健康受试者中的生物等效性。
次要研究目的:
观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 湖北午时医药研究院有限公司 相关的临床结果
0 项与 湖北午时医药研究院有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 湖北午时医药研究院有限公司 相关的药物交易
100 项与 湖北午时医药研究院有限公司 相关的转化医学