盐酸氟桂利嗪胶囊在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康受试者在餐后状态下单次口服受试制剂盐酸氟桂利嗪胶囊(规格:5mg(以氟桂利嗪计);生产企业:郑州瑞康制药有限公司)和参比制剂盐酸氟桂利嗪胶囊(商品名:西比灵®;规格:5mg(以氟桂利嗪计);生产企业:西安杨森制药有限公司;持证商:西安杨森制药有限公司)后的药代动力学特征,评价餐后状态下两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂盐酸氟桂利嗪胶囊和参比制剂盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵®)在中国健康受试者中的安全性。
盐酸氟桂利嗪胶囊在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂盐酸氟桂利嗪胶囊(规格:5mg(以氟桂利嗪计);生产企业:郑州瑞康制药有限公司)和参比制剂盐酸氟桂利嗪胶囊(商品名:西比灵®;规格:5mg(以氟桂利嗪计);生产企业:西安杨森制药有限公司;持证商:西安杨森制药有限公司)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂盐酸氟桂利嗪胶囊和参比制剂盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵®)在中国健康受试者中的安全性。
健康受试者空腹及餐后状态下口服法莫替丁片后人体生物等效性试验
主要目的:以郑州瑞康制药有限公司生产的法莫替丁片(规格:20 mg/片)为受试制剂,以LTLファーマ(LTL制药)株式会社生产的法莫替丁片(规格:20 mg/片,商品名:Gaster)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。
次要目的:观察空腹/餐后状态下,受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 郑州瑞康制药有限公司 相关的临床结果
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