Shanghai OMNI Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

重药控股已经打好10倍股地基细心的秦菡辉01-1508:37·浙江关注2025年度牛人评选结果已揭晓！1.10年未涨，破净。2.手握多个创新药，2个价值超100亿。3。全国性医药流通龙头，SPD业务高增长，DTP药房布局领先，受益处方外流与行业集中度提升。全国排名前三。4，网点增长30%，5.融资费用下降30%6三季度业绩反转，增长31%，Q3单季同比增87.94%，7稀缺麻精药批发资质，全国3成份额8AI医药电商与智慧物流布局等，蚂蚁阿福参股9小时前作者更新了以下内容9大健康产业起步，茶啤上市就成爆款。10服务8000家三甲医院，国企控股后导入下属医院，向乡镇医院拓展。7小时前作者更新了以下内容沙美特罗替卡松吸入粉雾剂作为一款创新药，其估值不会少于100亿，其价值主要体现在以下几个方面：一、市场潜力巨大患者基数庞大：我国20岁及以上慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘患者人数超过4500万，其中超过七成尚未确诊，市场潜力巨大。原研长期主导：原研产品舒利迭自2001年进入中国市场后长期占据主导地位，国产优质产品较为稀缺。二、技术壁垒高研发难度大：吸入制剂作为药械合一的特殊制剂产品，对药械的联动性要求很高，药物特性、患者使用习惯等客观因素大幅提高了研发难度。审批壁垒高：CDE对于吸入制剂的审评标准非常严格，比欧盟和FDA难度严峻许多，研发团队需要在方法学上进行精细的调整。三、临床价值显著疗效与安全性：欧米尼医药推出的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂通过多中心Ⅲ期临床试验，其疗效与安全性均与原研相当，充分验证了其作为国产替代方案的可靠性。患者获益：临床研究显示，哮喘患者使用该药物两周后咳嗽状况有明显改善，四周后约50%的患者可实现哮喘良好控制，一年内约80%的患者可实现哮喘良好控制，三年连续用药可持续改善气道高反应。4小时前作者更新了以下内容创新药：沙美特罗替卡松吸入粉雾剂研发企业：润生药业（重药控股参股）丙酸氟替卡松吸入粉雾剂研发企业：润生药业口服小分子GLP-1R激动剂（YP05002）研发企业：重庆药友制药（重药控股参股）盐酸普拉格雷片研发企业：重药股份（重药控股控股子公司）4小时前作者更新了以下内容金立希赛立奇单抗注射液研发企业：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司进展：2024年8月获NMPA批准上市，重药集团作为重庆区域总经销商。枸橼酸托法替布片研发企业：重药集团进展：2024年5月获NMPA批准生产，视同通过仿制药一致性评价。2小时前作者更新了以下内容重药九隆作为重点研发平台，刚入选了重庆市重点支持的劳模工匠科技攻关项目！这个项目用指纹图谱技术攻克中药质量控制难题，让药材成分更稳定，还推动了产业化，直接提升了患者用药的可及性。项目响应国家中药发展战略，依托药品上市许可持有人制度（MAH）开发中药品种，是重药控股技术创新的代表作。发布于重药控股吧股吧网页版分享至：微信朋友圈微博郑重声明：用户在社区发表的所有信息将由本网站记录保存，仅代表个人观点，与本网站无关，不对您构成任何投资建议，据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容，远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息，谨防上当受骗！

2020年底，我国首次针对经口吸入剂发布了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》，2024年第一个国产吸入粉雾剂药品——沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批，标志着我国成功突破技术壁垒。粉雾剂为吸入剂领域技术壁垒较高的剂型，国外企业凭借先发优势和成熟技术持续主导创新方向，而国内企业正通过局部突破加速追赶，未来市场或将在技术迭代与本土化竞争中进一步分化。 国内吸入粉雾剂企业榜单如下（企业排名不分先后）： 正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，为中国生物制药核心企业，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地。正大天晴以研究院为创新载体，拥有“国家企业技术中心”、“国家级博士后科研工作站”、“江苏省抗病毒药物研究重点实验室”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“江苏省晶型药物工程技术研究中心”、“江苏省创新生物制品工程技术研究中心”等多个高层次研发平台。 2025年2月，公司TQC3403的上市申请获CDE受理，有望于2026年获批上市，成为国产首款乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂。目前公司已首仿上市多款吸入制剂，包括吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅®）、噻托溴铵吸入粉雾剂（天晴速乐®）等产品。 健康元药业集团始创于1992年，总部位于深圳。公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。集团旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司，20余家主要控股子公司。 健康元已获批吸入制剂仿制药包括：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等。 长风药业股份有限公司成立于2007年，专注于呼吸系统细分领域，是一家以国际化市场为导向的，集研发、生产和销售于一体的专业制药企业。公司构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发及生产体系，建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂和脂质体在内的吸入制剂多剂型研发管线。 长风药业核心产品为吸入用布地奈德混悬液，氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂。第三款核心产品为CF006/CF043（沙美特罗/氟替卡松气雾剂），处于注册阶段。基于高技术壁垒平台，长风药业正在开发多款产品：如支气管内活瓣（EBV）、脂质体及siRNA吸入制剂等，目前多个产品处于临床试验阶段。同时，长风药业还在中美欧等主要市场和东南亚及南美等新兴市场，进行20多个候选产品的全球开发。  浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药厂，创建于1972年。公司主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。产品研发紧紧围绕四大治疗领域（妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科）构建产品群、服务群。 公司以各种皮质激素、扩支药物、抗过敏药物等为有效成分，通过先进的药物递送技术开发各种组方形成鼻喷剂、粉雾剂、气雾剂等新型呼吸系统给药新剂型，用于各种鼻炎、阻塞性肺炎、支气管哮喘及其他各种疾病的治疗。呼吸科产品有：糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、环索耐德吸入气雾剂。  四川普锐特药业有限公司是倍特药业旗下子公司，成立于2012年，是一家集研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业。公司专注于高科技创新药物递送剂型，聚焦经口吸入肺部递送和鼻腔递送药物，建立了拥有自主知识产权的颗粒工程、前沿递送技术、药物体内外相关性评价、递送装置开发等创新技术平台，主营业务涵盖吸入液体制剂、吸入粉雾剂、吸入气雾剂及鼻喷雾剂等版块。 截至目前，四川普锐特药业已有11个品种、16个品规获批上市，其中6个品种中选国家集采。2025年3月份，公司首款吸入粉雾剂——沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在国内获批上市。 润生药业有限公司是一家专注于以吸入给药递送装置平台为核心技术的高端复杂制剂企业。企业占地约58亩，已建成的吸入粉雾剂生产基地。当前主要产品为呼吸疾病领域治疗药物，服务于哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者，目标市场覆盖中国及美国等国家和地区。 2021年起，企业以中美市场为起点，先后启动“沙美特罗替卡松粉吸入剂”及“丙酸氟替卡松粉吸入剂”等产品申报，于2023年以零缺陷通过了美国FDA的批准前审计检查（PAI）、2024年又通过中国药品监督局的现场核查，彰显企业卓越的GMP管理能力。目前，“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”是企业按三类首仿获批的产品，将获得3年的市场独占期。 山东京卫制药有限公司成立于1993年，总部设在泰安高新区，分别在高新区、宁阳县、泰山区建有三个药品GMP工厂，在北京、济南设有三个研发子公司。上市产品涵盖呼吸、精神神经、血液循环、皮肤和黏膜等领域。拥有国内批准文号90项，拥有国际有效注册证书250多项。 京卫制药建有山东省工业企业“一企一技术”研发中心、山东省企业技术中心、山东省吸入制剂工程实验室3个省级研发平台，承担省重点研发计划等省级以上科研项目20余项，拥有一类创新药2项、二类创新药15项、高壁垒呼吸领域用药20项。 京卫制药深耕吸入制剂30年，吸入制剂研发、生产能力涵盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、鼻用喷雾剂。公司已有17个品规吸入制剂在国内上市，其中有多个国内首仿药和独家产品，保持领先的市场份额。 深圳瑞思普利生物制药股份有限公司是一家专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发、生产、销售为一体的综合性企业，公司拥有定量吸入气雾剂、干粉吸入剂、雾化吸入剂、鼻喷雾剂四大吸入制剂的研发生产平台，在研产品线涵盖了呼吸系统全系列产品：涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、糖尿病、帕金森病等多个临床需求大的治疗领域。2025年公司布地奈德福莫特罗粉雾剂（II）获得国家药品监督管理局颁发的III期临床试验批件，标志着该品种研发进程迈入最关键阶段。 四川海思科制药有限公司是海思科医药集团股份有限公司全资子公司。四川海思科定位为研发驱动型生产基地，已逐步拥有化学创新药GMP生产的能力和技术平台，承接集团在心血管、抗感染、呼吸系统、肿瘤等多个领域的创新药原料和制剂的中试放大和临床样品的GMP生产。四川海思科现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、吸入粉雾剂及高活性原料药等多条符合中国GMP要求的生产线。 集团在呼吸系统用药（化+生）市场已布局了HSK44459片、HSK31858片、HL231吸入溶液、FTP-198片等新药，从目前的进度来看，1类新药HSK31858片和2.2类新药HL231吸入溶液已在III期临床阶段。HSK39004吸入粉雾剂是2025年公司第二款获批临床的1类新药。 恒瑞医药是一家创新型制药企业。公司深入实施“科技创新”发展战略，目前已在国内获批上市23款1类创新药，4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行广泛布局。 恒瑞医药在吸入粉雾剂领域布局深入，噻托溴铵吸入粉雾剂是在呼吸领域首个获批上市的重磅产品，环索奈德吸入气雾剂是一款药械一体化的创新制剂，产品线还覆盖糠酸莫米松鼻喷雾剂等鼻用制剂。子公司广东恒瑞医药有限公司的HRS-9821（吸入粉雾剂），已开展临床试验。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司是一家从临床价值出发，研发构建了全产业链关键工艺产品与自主核心药物技术平台的国际化创新型制药企业。自2001年设立以来，博瑞医药依靠自研的多种高壁垒技术平台，专注高质量中间体、特色原料药及复杂制剂等领域开发，生产及销售。已上市与在研产品管线覆盖代谢、肿瘤、呼吸、免疫抑制、抗病毒真菌等治疗领域。同时基于药械组合产品开发建立吹灌封一体、经口软雾吸入剂、吸入干粉、眼科雾化给药及经鼻进脑五大技术平台。 目前，公司吸入用布地奈德混悬液已报产，两个软雾剂（噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂）也已报产；噻托溴铵吸入粉雾剂以及沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg规格）已完成BE试验（生物等效性试验），后者正处于验证性临床试验（III期临床试验）中。 花园集团是国家级企业集团，其中，花园集团生物医药板块发展动能强劲并成为核心增长极。花园生物公司作为花园集团生物医药产业的主导企业，已构建“原料药+成品药”全产业链，并向综合性大健康营养公司迈进。 花园集团重点布局花园药业公司、福瑞喜药业公司、杭州知兴制药公司等医药企业，组建花园科新制药公司。早在十年前，花园集团就在绍兴福瑞喜药业公司，开始布局呼吸制剂项目，2024年3月又收购杭州知兴制药公司，致力于高端吸入制剂的研发。2025年，杭州知兴制药成功完成国内首例低剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的生物等效性试验（BE试验）。8月，花园科新制药公司年产8亿支高端吸入制剂研发及智能制造基地建设项目开工奠基，项目将采用智能制造技术，购置粉雾生产线、气雾生产线、自动清洗系统等设备，专注于哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的创新药研发与生产。 上海新黄河制药有限公司前身为上海信谊黄河制药有限公司，2014年成为臣邦医药旗下企业。目前已具备口服固体制剂、吸入混悬液、干粉吸入制剂等先进生产制造能力。公司拥有干粉吸入制剂技术平台，2025年2月7日，公司按注册分类4类申报的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）上市申请获受理。 杭州畅溪制药有限公司成立于2015年，是一家专注于创新型干粉吸入疗法研发的临床阶段生物技术公司。公司围绕粉碎混合与喷雾干燥两大核心技术平台，构建了多元化的产品管线；凭借自主知识产权的喷雾干燥平台技术，成功将生物大分子、低活性药物及深肺部/全身递送药物转化为高效干粉吸入制剂。公司遵循CDE、FDA与EMA标准建设的现代化生产基地，实现了从研发到产业化的全链条能力覆盖。目前已与国内外多家知名药企就创新吸入药物分子开发达成合作。 目前，公司已建立起一条多元丰富的吸入给药产品线，包括：治疗哮喘和COPD改良型药物（在剂型或装置上优化，以提高易用性），以及治疗非呼吸系统疾病的吸入给药新产品。在研产品已涵盖偏头痛、失眠、帕金森病等领域的吸入制剂。公司核心产品之一：改良型新药CXG87（布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂）已进入III期临床，有望于2026年上半年提交上市申请。公司管线中还有多款创新型吸入制剂处于研发阶段，部分预计最快2026年起陆续进入临床研究。 欧米尼医药是一家专注于给药技术开发的创新型制药企业。公司创立于2011年，在上海设有研发中心和商业运营中心，苏州太仓设有生产基地。欧米尼医药专注于吸入药物的研发与产业化，已实现完整覆盖吸入粉雾剂、吸入气雾剂、雾化吸入溶液、鼻喷雾剂等四类主流产品向国家药品监督管理局申报递交，其中复方吸入粉雾剂项目获得了国家“十二五”重大新药创制专项支持。 欧米尼医药致力于开发治疗哮喘、慢阻肺等疾病的吸入制剂药品，目前已有4项吸入药物获得临床批件，进入Ⅲ期临床研究阶段，同时研发管线中还有多项在研项目，覆盖院内院外慢阻肺、哮喘和过敏性鼻炎等呼吸系统适应症。 南昌弘益药业有限公司成立于2002年，是南昌弘益科技有限公司的控股子公司。截至日前，南昌弘益共申请专利325项（含11项PCT国际专利），制定国家药品标准14项，新药成果转化率达到100%。公司参与制定国内首个《胶囊型干粉吸入装置技术要求》团体标准。 公司自主研发的‌噻托溴铵吸入粉雾剂（弘明瑞®）‌入选《赣出精品推广应用目录》，突破原研专利壁垒，其以甘氨酸载体技术，克服了原研药思力华®由于乳糖所致的不良反应，形成自身制剂竞争优势，同时还自主研发了新型给药装置，‌围绕弘明瑞®布局23件相关专利，涉及合成、组合物、制剂、给药装置、微胶囊填充装置等，构成核心壁垒。 参考来源： 以上企业官网、企业年报、企业微信端、新药前沿、CPHI制药在线、成都高新区生物产业局、重庆两江新区、粉体网、瑞思普利Resproly、米内网、证券时报、吸入制剂、新浪网、PharmaFun、药闻天下、太仓沙溪、药链IP等。 注：图片非商业用途，存在侵权告知删除！进粉体产业交流群请加中国粉体网编辑部微信：18553902686 点击下方“阅读原文”报名参会 ↓↓↓

9月1日，上海欧米尼医药科技有限公司的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市，视同过评。这个号称有着“最厚技术壁垒”的粉雾剂，迎来了第五家过评企业。 由此看来，所谓壁垒，不过是时间问题。自2019年健康元拿下国内首个4类仿制吸入制剂以来，国产吸入市场一路狂飙，五年间已有27个进口品种实现仿制替代，另有68个品种仍在研。 数量层面的突破已经毫无悬念。 但真正值得追问的是：这些数字之外，市场格局到底改变了多少？ 将2019年与2024年的吸入制剂市场对比，发现吸入制剂市场的整体销量从14亿剂增长至25亿剂，几乎翻倍。然而销售额仅仅从257亿元增加到259亿元，几乎没有变化。 量翻倍，总额没变，变动的是什么？ 真正的变量在于市场格局，外资失守，国产接盘。阿斯利康在2019年还以119亿元高居榜首，2024年跌到50亿元，销售额蒸发69亿。勃林格殷格翰2019年排名第二，五年后彻底消失在前十榜单，只剩5.6亿元。 两个跨国巨头，五年间在吸入制剂领域丢掉了80亿市场份额。 图：吸入制剂2019和2024年企业销售TOP10 图源：摩熵医药 阿斯利康销售额腰斩，在于其王牌品种的落幕。 吸入用布地奈德混悬液，曾是阿斯利康在国内销售总额最高的品种。2019年单品销售额78亿元，是国内吸入制剂的绝对霸主。但在2021年第五批集采中，阿斯利康未中标。2022年销量跌至14亿元，2024年只剩12亿元，三年间市场蒸发超过66亿元。 这种程度用衰退不足以描述，而是崩盘。对阿斯利康而言，吸入制剂领域超过九成的市场，是在这个品种的瓦解中消失的。 图源：摩熵医药 而勃林格殷格翰更惨，直接从吸入制剂销售额TOP10消失。 勃林格殷格翰的代表品种是异丙托溴铵和复方异丙托溴铵。2019年合计销售额超过17亿元，但同样在第五批集采中落标。2024年两者合计只剩2亿元，缩水近九成。勃林格殷格翰由此直接退出前十榜单。 五年间，曾经的外资吸入市场的第二把交椅，彻底让位。 而外资坍塌的市场空白，被国产企业顺利接住。 早期集采拼价格还没到你死我活的地步，集采后放量也十分明显。五年时间，国产吸入制剂在销售榜单上的地位明显提升。 除了老牌的正大天晴、恒瑞等公司外，多出了三个国内企业：浙江仙琚、健康元和四川普瑞特。 浙江仙琚比较特殊，是依靠着其糠酸莫米松鼻喷雾剂的商业化能力，成功超越原研产品，这是少见的不靠集采超越原研的产品。 另外两家健康元与四川普锐特，则是标准的仿制替代路径，通过“尽量早过评+积极参与集采”，迅速壮大市场，二者数据相当惊人： 健康元从2019年的0.01亿增长到了2024年的12.46亿；而四川普锐特在2019年市场尚不存在，到了2024年销售额就已接近10亿。 健康元市场增长靠的是抢首仿，健康元共持有9个通过一致性评价的吸入制剂，其中5个是首仿，包括高难度的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。 四川普锐特则依靠快速跟进，基本健康元首仿之后很快四川普锐特就会过评，紧跟步伐，四川普锐特是成都倍特的子公司，企业名下持有11款品种，均为吸入制剂。 将这两家的产品布局进行比对，出奇的一致，最终成绩也都很斐然。 图：健康元、普锐特吸入制剂过评品种和集采情况 如今外资企业在吸入领域的最后筹码，只剩下两张： 阿斯利康的布地奈德福莫特罗粉雾剂，和GSK的沙美特罗替卡松粉雾剂/气雾剂。 沙美特罗替卡松系列是GSK在国内的基本盘，独家销售超过二十年，近十年累计销售额150亿元。 但局面将变，正如开头所说，沙美特罗替卡松粉雾剂过评企业已达5家，2024年6月，健康元首次打破该品种原研二十年垄断，顺利过评，而从首家过评到第五家过评，不过短短一年。 所谓“二十年壁垒”，崩解不过一瞬间。该品种尚有2家企业完成临床后报产，4家企业已获得临床批件。 距离国采史上第一个吸入粉雾剂出现的时间不远了！ 图源：摩熵医药 布地奈德福莫特罗粉雾剂是阿斯利康的另一张底牌，独家二十多年，近十年销售额超过200亿元。但2025年2月，上海新黄河完成Ⅲ期临床并提交仿制上市申请，珠海瑞思普利和奥立安也已获批临床。留给阿斯利康的时间，同样不多。 原研产品的防线只有两道：专利与技术壁垒。专利已过期，技术壁垒一旦被攻破，优势就不复存在。 吸入制剂领域的“最后独家”，正在进入倒计时。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：药通社 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。