Adocia SA

一支胰岛素背后，是中国糖尿病患者超1.4亿人的用药选择与千亿市场博弈。当下，中国的胰岛素市场正处于急剧变革期——自2021年底国家首次对胰岛素实施专项集采以来，这一市场已从过去外企主导转向本土企业快速崛起。根据《中国药房》的数据，我国2022年启动的胰岛素集采涵盖临床常用二代和三代胰岛素，平均降价48%，全国首年需求量约2.1亿支。政策推动下，三代胰岛素使用占比已从58%提升至70%，市场正加速向高疗效产品升级，而本土企业在集采中获得的份额已从过去的较低水平提升至约45%。01代际划分：从人胰岛素到类似物胰岛素作为糖尿病治疗的核心药物，已发展到第三代产品。根据《中国药房》的分类，这三代分别是：一代动物源胰岛素（已基本淘汰），二代重组人胰岛素，三代胰岛素类似物。二代胰岛素（重组人胰岛素）利用基因工程技术，通过大肠杆菌或酵母表达系统生产出与人体自身分泌的胰岛素结构完全相同的蛋白质。这类产品起效相对较慢，餐前需提前30分钟注射，存在血糖控制不够精准的问题。三代胰岛素（胰岛素类似物）则通过基因改造技术，调整了胰岛素分子结构，使其药代动力学特征更接近生理性胰岛素分泌。例如门冬胰岛素、赖脯胰岛素等速效类似物起效更快，甘精胰岛素、德谷胰岛素等长效类似物作用更平稳持久。三代胰岛素的出现使胰岛素治疗更加个体化和精准，能够更好地模拟人体正常的胰岛素分泌模式，减少低血糖风险，提高患者生活质量。02市场规模：集采后的市场重构中国胰岛素市场规模庞大且处于动态调整中。在集采政策实施前，胰岛素及其类似药在2021年中国公立医疗机构终端市场规模一度超过280亿元。集采政策的实施对市场产生了深远影响。2022年至2023年，胰岛素市场规模下滑均超过20%。而到2024年上半年，市场规模跌幅缩减到5.84%。值得注意的是，市场规模的下降主要是价格下降导致的，而使用量实际上在增加。甘李药业CEO都凯透露，集采后公司年销量从集采前2021年的约3000万支增至2023年的超7000万支，实现了“以价换量”的策略目标。从产品结构看，三代胰岛素正逐步替代二代胰岛素成为市场主流。全国三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%，已基本与欧洲国家的胰岛素用药结构趋近。03市场格局：从外企主导到本土崛起胰岛素市场的竞争格局正经历深刻变化。集采前，诺和诺德、赛诺菲和礼来三家外资企业合计占据我国胰岛素市场约70%的份额。集采政策实施后，本土企业获得了更多市场空间。根据2024年胰岛素专项接续采购文件中的医院报量数据，国产胰岛素整体市场份额已提升至约45%。从具体企业表现来看，2024年上半年中国公立医疗机构终端胰岛素市场中，诺和诺德、赛诺菲、通化东宝、甘李药业和联邦制药位居前五。国产胰岛素品牌中，通化东宝的30/70混合重组人胰岛素注射液、甘李药业的甘精胰岛素注射液以及江苏万邦生化医药集团的胰岛素注射液均进入品牌销售前十。04技术趋势：周制剂与智能胰岛素引领未来胰岛素研发正朝着更长效、更智能、更便捷的方向发展。当前最受关注的是第三代基础胰岛素类似物——周制剂胰岛素。依柯胰岛素（Icodec）作为一种酰化胰岛素类似物，通过连接20碳脂肪酸侧链与白蛋白结合，将其半衰期延长至约7天。另一款周制剂胰岛素Efsitora则是融合蛋白，结合了新型单链胰岛素变体和人IgG2Fc结构域，半衰期约19天。国产企业也在积极布局周制剂胰岛素研发。甘李药业的GZR4是一种每周一次注射的胰岛素类似物，在动物实验中半衰期达135小时。此外，智能胰岛素研究正取得重要进展。这类胰岛素能够根据血糖水平自动调节活性，在动物实验中，单次给药后能纠正葡萄糖负荷后至少4天内的血糖水平。口服胰岛素和吸入胰岛素等非注射给药方式也在积极探索中，但面临生物利用度低、吸收不稳定等挑战。05国内企业：三大本土龙头的竞争格局国内胰岛素市场形成了联邦制药、甘李药业和通化东宝三足鼎立的竞争格局。甘李药业作为国内率先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，在集采中采取了积极的“以价换量”策略。公司6个竞标产品全部中选，平均降幅达65%。凭借集采获得的进院机会，甘李药业新准入医疗机构数量近万家。联邦制药的业务结构更为多元化，覆盖中间体、原料药和制剂，其中制剂产品占公司总收入的33.41%。这种多元化结构使其在市场波动中保持了经营的稳定性。通化东宝在研发方面有独到布局，正在开发全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂THDBH101胶囊。不过，公司也调整了研发方向，终止了与法国Adocia公司的四代胰岛素合作项目，以聚焦优势项目。三家企业的研发投入均保持较高水平。2021-2023年，联邦制药研发费用分别为4.65亿元、5.94亿元和8.08亿元；甘李药业同期研发费用累计达15.38亿元；通化东宝最近三年研发费用合计为4.19亿元。随着第四代胰岛素研发管线逐渐清晰，甘李药业的GZR4和GZR101已完成II期临床试验，联邦制药的德谷胰岛素已进入报产阶段，通化东宝则专注于多靶点抑制剂开发。全球首款胰岛素周制剂依柯胰岛素已在部分国家获批上市，胰岛素Efsitora的III期临床试验也已完成。在中国市场，随着胰岛素专项集采续约工作的推进，价格体系趋于稳定，以量换价的市场逻辑将被“提质增效”的新规则取代。

通化东宝正在剥离“边缘资产”，集中力量投入到核心领域。这一切只是转型的开始，远未到见成效的时候，只不过前路的艰险是能够遇见的。编者按：本文来自微信公众号 锦缎（ID：jinduan006），作者：吴恩恩，创业邦经授权发布。2024年3月28日，通化东宝迎来“变局时刻”：冷春生辞去董事长职务，由公司创始人李一奎之子李佳鸿担任董事长。自此，通化东宝正式进入由“药二代”接班的“2.0时代”。所有人都知道，李佳鸿身上的担子并不轻。不同于多数传统企业的平稳过渡，李佳鸿可谓“受任于败军之际，奉命于危难之间”。在李佳鸿接任当年，通化东宝创造近十年来最差成绩单，不仅营收回落至2016年水平，更是破天荒的出现0.43亿元的净亏损。如今一年半时间过去了，通化东宝似乎正在慢慢从低谷爬出。在通化东宝刚刚披露的三季报中，营收与净利润取得双增长。具体来看，前三季度营收21.80亿元，同比增长50.55%，录得净利润12.02亿元，而去年则是亏损0.66亿元。“药二代”交出的这份成绩单能够让市场满意吗？通化东宝未来又将面临怎样的危机与挑战呢？一代的光环通化东宝上演的是一出白手起家的故事。1985年，北大生物系毕业生李一奎凭借2万元借款，创立了通化东宝的前身——通化白山制药五厂。创业初期，通化东宝利用当地丰富的中药材资源，专注于开发和生产中成药，七年间推出48个品种，获得国内外医药大奖20多项。比如东宝牌“鲜人参王浆”以及公司首创的治疗血管神经性头痛的新药“镇脑宁胶囊”，都曾在市场上取得过极大的成功。良好的经营势头之下，通化东宝于1994年顺利登陆资本市场，在上海证券交易所挂牌上市，成为我国最早上市的医药公司之一。中药业务蒸蒸日上之际，李一奎展现出了前瞻性的战略眼光，敏锐嗅到了生物药的商机。于是，李一奎决定投资北大同窗甘忠如，研发属于中国人自己的胰岛素，意图打破当时MNC在胰岛素领域的高价垄断。随后，甘忠如的胰岛素研发团队正式成立，曾在默克主攻胰岛素的甘忠如负责技术，已经成功上市的李一奎负责资金。“天时地利人和”全都具备，第一支国产重组人胰岛素（二代胰岛素）在三年后孕育而生，甘李药业也在那时成立。然而，刚刚打破高价垄断，胰岛素技术迭代却已悄然到来。在二代胰岛素的基础上，礼来率先迭代出重组胰岛素类似物（三代胰岛素），更符合生理性胰岛素分泌曲线，能模拟人体分泌胰岛素，让全天空腹血糖更加平稳。面对技术层面的迭代升级，甘李药业亦投入研发追赶之中，但直至2005年才正式突破。一路走来，通化东宝始终是甘李药业的坚强后盾，虽不控股但却持有高比例股权。当时双方正处于蜜月期，约定以胰岛素代际为“楚河汉界”，通化东宝负责二代胰岛素销售公司，而甘李药业负责三代胰岛素销售。不同于二代胰岛素的成熟，更加高端的三代胰岛素正是MNC重点布局的市场，因此甘李药业初期销售并不顺利。迫于现实的压力，甘忠如最终决定寻找新的投资人，这也引起了后来与通化东宝的“决裂”。2010年，启明系基金明华创新通过定增入局甘李药业；一年之后，通化东宝将所持甘李药业股份转让给了明华创新、STRONG LINK等外部股东。从那一刻起，双方除约定了42个月的产品保护期外，彼此恩断义绝。尽管故事并不圆满，但通化东宝还是凭借转型胰岛素产品，驶入业绩快车道。2006年至2021年，通化东宝营业收入从4.15亿元，增长至32.68亿元。16年间，营收全部正增长，且有12年双位数增速。在业绩的加成之下，其股价也从不足1元，飙升至最高22元。图：通化东宝营收及增速，来源：锦缎研究院功成名就之后，日渐年迈的李一奎开始考虑退休问题。2019年3月，李一奎在掌舵企业27之后，正式卸任了在通化东宝的所有职务，继而由冷春生接任董事长兼总经理一职，李一奎之子李佳鸿则担任了母公司（东宝集团）董事长及法定代表人。很明显，冷春生这位“太傅”，正是李佳鸿接班前的过渡期。可是谁也没有想到，这本该平稳过渡的几年却发生了天翻地覆的变化。变局中登场自2021年之后，通化东宝的业绩就开始震荡起伏，再也未能重现此前持续增长的神话。业绩震荡的主要原因是国家胰岛素集采政策的实施。2021年，国家第一轮胰岛素集采启动时，通化东宝胰岛素集采产品全部以B类中标。由于价格均较集采前价格出现不同程度下降，直接导致2022年营业收入多年来首次出现下降。2024年，胰岛素集采续标开启，通化东宝此次全部以A类中标，但代价是在第一次集采的基础上继续降价。进一步拖累了业绩报表，这也导致了2024年业绩骤降的产生。2024年，通化东宝全年实现营业收入20.10亿元，同比大幅下滑34.66%；归母净利润由盈转亏，录得-4272万元，成为近20年最差年报。图：通化东宝2021年至今营收，来源：锦缎研究院死磕集采的背后，是通化东宝产品优势的逐渐消失。2011年，随着甘李药业寻求独立发展，通化东宝与甘李药业正式分家。根据当时的约定，甘李药业主要聚焦于三代胰岛素业务，而通化东宝则主要经营二代胰岛素，双方42个月内互补干涉。分家初期，通化东宝凭借着二代胰岛素的成熟技术以及价格优势，一直顺风顺水，因此在三代胰岛素的产品储备上，始终并不急迫。而甘李药业则直接放弃了二代胰岛素市场，猛攻三代胰岛素。但产品升级换代始终是要来的，尤其是经过集采之后，三代胰岛素价格大降，严重挤占了二代胰岛素的市场空间。集采政策实施两年之后，中国三代胰岛素的需求量占比已达70%，较集采之前增长36%。等到通化东宝开始重视三代胰岛素的时候，此时市场竞争已日趋激烈。除了礼来、诺和诺德等外企之外，联邦制药等国内企业也开始崛起。在今年的半年报中，通化东宝也仅介绍有甘精胰岛素的市场份额超10%。而且，由于处于跟随式发展模式，通化东宝也吃了不少暗亏。2019年通化东宝三代胰岛素“长舒霖”上市，商品名、包装色系与甘李“长秀霖”高度相近，被甘李提起商标侵权诉讼；2025年终审判定通化东宝赔偿6121万元。随着集采的深入，不论是二代还是三代胰岛素，都已经只能陷入低利润厮杀之中。自2015年以来，通化东宝生物制品/重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品毛利率已经从最高87.89%一路下跌至今年上半年的73.48%。图：通化东宝生物制品毛利率一览，来源：锦缎研究院此外，通化东宝还曾计划通过BD方式弯道超车。2018年4月通化东宝与法国SA ADOCIA公司签订《胰岛素基础餐时组合合作和许可协议》，ADOCIA公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可给通化东宝。通化东宝利用该等专利平台技术，获得许可产品BC Combo，即可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207），在大中华地区的国家和地区，以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家临床开发、生产和商业化权利。THDB0207属于能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的复方制剂，与诺和诺德公司的德谷门冬双胰岛素类似。但THDB0207却并未顺利落地，由于需要补充一期临床数据，通化东宝最终在去年7月终止了这一管线，共计提了2.54亿元相关损失，这也是为何通化东宝2024年业绩骤降的核心原因所在。正是在公司最为难的时刻，李佳鸿全面接手了通化东宝。未来的救赎面对重重挑战，以李佳鸿为首的新管理层正在多条战线上寻求突破，力图带领通化东宝走出困境。首先，通化东宝将产品多元化作为重要战略方向。近些年来，通化东宝一直在胰岛素之外，寻找企业的第二极。2023年，通化东宝的利拉鲁肽注射液上市申请获得国家药监局批准，用于治疗2型糖尿病，成为继华东医药之后第2款上市的国产利拉鲁肽。根据通化东宝今年半年报，虽然指明公司新产品利拉鲁肽注射液、恩格列净片与磷酸西格列汀片在持续贡献增量销售收入，但并未明确具体销售数字，大概率并未达到一定体量。而且作为GLP-1靶点的初级产品，利拉鲁肽很快将面临司美格鲁肽、替尔泊肽等长效和双靶点产品的替代，未来前景并不是十分乐观。因此，通化东宝也储备了众多GLP-1的产品管线。涵盖了双靶点的THDBH120、口服的THDBH110 胶囊、司美格鲁肽类似物的ZT001注射液，以及复方制剂的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等。其中，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与ZT001均已处于Ⅲ期临床阶段；THDBH120完成了降糖与减重适应症Ib期临床试验，并达到主要终点目标。不过众所周知的是，GLP-1类产品早已经卷成一片红海，通化东宝的产品进度并不靠前。生物类似物上，石药集团、齐鲁药业、丽珠药业等早已经提交上市申请。双靶点药物上，礼来的替尔泊肽、信达的玛仕度肽等已经上市，后面的华东医药、恒瑞医药的研发进度也都快于通化东宝。在痛风治疗领域，通化东宝也有两款URAT1靶点的一类新药——THDBH130/THDBH130片、THDBH150/THDBH151片，均已进行至Ⅱ期临床阶段。 不过，这两个产品一则距离商业化落地尚早，二则研发进程也不领先于竞争对手。在该靶点上，恒瑞的Ruzinurad已经提交了上市申请，一品红的AR882、上海璎黎的YL-90148和信诺维的XNW3009等也已经进入Ⅲ期临床。未来，通化东宝能否在肉搏战中杀出一条道路，都存在极大的不确定性。所以，深挖现有产品确定性的国际化出海，对通化东宝来说就显得尤为关键。根据公司披露的数据，2024年通化东宝海外收入超1.03亿元，同比增幅达到超过80%。2025年上半年，其海外收入已经超过去年整年，显然海外市场所扮演的角色已经越来越重。图：通化东宝海外营收一览，来源：锦缎研究院2025年10月11日，通化东宝公告，宣布其甘精胰岛素注射液获得缅甸联邦共和国政府卫生部上市许可。这是公司继人胰岛素注射液在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜成功获批后，实现的胰岛素类似物注射液海外获批，进一步验证了公司“原料药+制剂”双轮驱动的国际化能力。但尽管如此，海外业务在总营收中的占比也仅为8%，尚不能担起核心营收的重任。为支撑业绩数字，通化东宝选择“变卖家产”。2025年5月，公司公告，协议转让其所持特宝生物2318.76万股股份（约占特宝生物总股本的5.70%），转让总价款为13.01亿元，转让价格56.12元/股。这个价格相较于当时特宝生物的股价打了八折。自从李一奎退休以后，通化东宝已经先后四次出售手中的特宝生物股份累计减持金额约为25.8亿元，时间跨度从2021年至今。但如此高频次的减持也透露出通化东宝对于资金的渴望。综合来看，通化东宝正在剥离“边缘资产”，集中力量投入到核心领域。这一切只是转型的开始，远未到见成效的时候，只不过前路的艰险是能够遇见的。对于李佳鸿领导的通化东宝新管理层而言，当下的通化东宝虽处于历史低谷，但同时也是最容易出成绩的时刻，可谓挑战与机遇并存。他们需要在一代创始人打下的基础上，找到适合公司发展的新路径。本文为专栏作者授权创业邦发表，版权归原作者所有。文章系作者个人观点，不代表创业邦立场，转载请联系原作者。如有任何疑问，请联系editor@cyzone.cn。

想要财运亨通，好运常伴吗？那就赶紧加入我的幸运阵营吧！点赞关注，一起迎接好运的到来！祝您财源广进，万事如意！ 当药二代李佳鸿在2023年3月接过通化东宝董事长权杖时，迎接他的不是鲜花与掌声，而是一个近十年来最难看的烂摊子。 这不像一个寻常的家族企业传承故事。李佳鸿的接班，更像是“受任于败军之际，奉命于危难之间”。就在他上任那年，公司交出了史上罕见的亏损答卷，营收一夜之间被打回八年前。 一年半过去了最新发布的三季报显示营收和利润双双大涨，似乎有了起死回生的迹象。 但这份看似回暖的成绩单，真的能让市场安心吗？恐怕没那么简单。 通化东宝的故事本是一个白手起家的励志范本。 创始人李一奎北大生物系高材生，揣着2万元借款，在1985年创立了通化白山制药五厂。靠着当地丰富的中药材，他做出了像“镇脑宁胶囊”这样的爆款，七年间斩获国内外大奖无数。 1994年公司成功上市，成为中国最早的医药上市公司之一。 真正的转折点发生在李一奎展现出惊人嗅觉，决定押注生物药——研发中国人自己的胰岛素，打破跨国药企（MNC）的高价垄断。 他找到了自己的北大同窗，已在默克专攻胰岛素的甘忠如。一个出钱，一个出技术，天时地利人和，第一支国产二代胰岛素就此诞生，甘李药业也应运而生。 可谁能想到技术浪潮来得如此之快。他们刚打破垄断，礼来就推出了效果更好的三代胰岛素。甘李药业奋起直追，但直到2005年才攻克难关。 那些年通化东宝一直是甘李药业最坚实的后盾，虽不控股，却手握重金。双方曾有过一段蜜月期，划定“楚河汉界”：通化东宝主攻成熟的二代胰岛素市场，甘李药业去啃三代胰岛素这块硬骨头。 三代胰岛素市场是MNC的天下，甘李的开拓之路异常艰难。迫于压力，甘忠如引入了新的投资方。这一举动，为日后的“决裂”埋下了伏笔。 2011年通化东宝将甘李药业的股份悉数转让。自此，两家昔日战友分道扬镳，除了一个42个月的“互不侵犯”协议，再无瓜葛。 故事虽不圆满但靠着二代胰岛素这棵大树，通化东宝着实过了十几年好日子。从2006到2021年，营收一路狂飙，股价也翻了二十多倍。 功成身退创始人李一奎开始布局交班。2019年，他将董事长和总经理的职位交给了老将冷春生，而自己的儿子李佳鸿则先在母公司担任董事长。 这本该是一场为太子铺路的平稳过渡。 可谁也没想到正是这几年，天变了。 自2021年起那条持续了16年的增长曲线戛然而止，通化东宝的神话被打破了。 导火索正是胰岛素国家集采。2021年第一轮集采，通化东宝的产品中标了，但代价是大幅降价。这直接导致公司2022年营收出现了多年来的首次下滑。 到了2023年续标通化东宝为了保住市场，以更低的价格拿下了A类中标。代价是惨烈的，财报瞬间被击穿。2023年，公司营收暴跌近35%，净利润更是由盈转亏，录得4272万元的亏损，创下近二十年最差记录。 在集采中死磕背后是通化东宝产品优势的悄然流失。 说白了就是当年与甘李药业“分家”时埋下的隐患，终于爆发了。 分家后通化东宝守着二代胰岛素的安乐窝，过得太舒服，对研发三代胰岛素始终不那么上心。而甘李药业则破釜沉舟，all in三代。 市场的风向不会一直等着谁。集采之后，三代胰岛素价格大跳水，性价比凸显，迅速挤占了二代产品的空间。如今，三代胰岛素的需求占比已高达70%。 当通化东宝回头想追赶时，才发现牌桌上早已挤满了人。外有礼来、诺和诺德，内有联邦制药等后起之秀。尴尬的是，通化东宝2019年推出的三代胰岛素“长舒霖”，还因商品名和包装与甘李的“长秀霖”过于相似，被诉侵权，最终赔了6000多万。 更要命的是随着集采的深入，无论是二代还是三代胰岛素，都已沦为低利润的红海。通化东寶的生物制品毛利率，从接近90%的高点，一路下滑至73%左右。 通化东宝也曾想过弯道超车”。2018年，公司与法国ADOCIA公司合作，引进了一款被寄予厚望的复方制剂THDB0207。这款产品技术先进，对标诺和诺德的王牌。 这款救命稻草最终也未能落地。由于需要补充临床数据，公司在去年7月无奈终止了该项目，并计提了2.54亿元的相关损失。这笔巨额损失，正是压垮2023年业绩的最后一根稻草。 正是在这内外交困风雨飘摇的时刻，李佳鸿走到了台前。 面对父辈留下的胰岛素围城”，新的管理层必须杀出一条血路。 第一招是产品多元化，寻找“第二增长曲线”。公司推出了首个国产利拉鲁肽（一种GLP1降糖药），但这款产品本身已不算前沿，且面临司美格鲁肽等更强效产品的迭代压力。 虽然通化东宝也布局了更先进的双靶点、口服GLP1管线，但放眼望去，前面早已挤满了恒瑞、信达、礼来这样的巨头，进度并不占优。在痛风领域的新药研发，同样面临着对手已兵临城下的局面。 第二招是出海国际化是为数不多的亮点，海外收入增速喜人，2023上半年就超过去年全年。 最近公司的甘精胰岛素又在缅甸获批上市，这证明了其国际化的能力。 但话说回来海外业务目前在总营收中占比仅8%，远水难解近渴。 为了稳住业绩通化东宝还使出了第三招——“变卖家产”。2023年5月，公司以八折的价格，转让了所持特宝生物的部分股份，套现13亿元。而这，已经是李一奎退休后公司第四次减持特宝生物，累计套现近26亿。 频繁的减持透露出公司对现金流的极度渴望。 综合来看李佳鸿领导下的通化东宝正在做的，是剥离“边缘资产”，集中火力突围。这只是转型的开始，远未到庆祝胜利的时候。 对于这位新帅来说眼下虽是历史低谷，却也最容易出成绩。挑战与机遇并存，他需要做的，不仅是带领公司走出困境，更是要证明自己能在一代创始人画出的地图之外，找到一条属于通化东宝2.0时代的新航路。 （参考信息来源：《“药二代”接班一年半后，通化东宝“2.0”及格了吗？》医曜）