/ Active, not recruitingN/A 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、空腹及空腹苹果酱撒拌两周期/餐后四周期、交叉设计的生物等效性研究
主要研究目的:
研究空腹、空腹撒拌、餐后状态下单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:20mg,广东逸舒制药股份有限公司生产)与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(商品名:NEXIUM®,规格:20mg,持证商:AstraZeneca Pharmaceuticals LP)在健康受试者体内的药代动力学特征,并评价口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
研究受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:20mg)和参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(商品名:NEXIUM®,规格:20mg)在健康受试者中的安全性。
奥美拉唑肠溶胶囊在健康成年受试者、单中心、随机、开放、空腹条件下、单次给药、两周期、两序列、自身交叉对照生物等效性试验
主要研究目的:
研究空腹状态下单次口服受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊(规格:20mg,广东逸舒制药股份有限公司生产)与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊( 商品名: Losec,规格:20mg;Astrazeneca Limited持证)在健康受试者体内的药代动力学特征,并评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
观察在空腹条件下单次口服两制剂在健康受试者中的安全性。
奥美拉唑肠溶胶囊在健康成年受试者中餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性试验
主要目的:
研究餐后状态下单次口服受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊(规格:20mg,广东逸舒制药股份有限公司生产)与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊(商品名:Losec,规格:20mg,Astrazeneca Limited持证)在健康受试者体内的药代动力学特征,并评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:
研究受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊(规格:20mg)和参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊(商品名:Losec,规格:20mg )在健康受试者中的安全性。
100 项与 广东逸舒制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 广东逸舒制药股份有限公司 相关的专利(医药)
各位朋友,大家晚上好啊。
今天来聊下众生药业。
广东众生药业是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司曾荣获“2023年度中国医药创新企业100强”、“2023年度中国中药企业TOP100”、“2023年中国医药工业最具成长力企业”、“2024年中成药工业综合竞争力五十强企业”。公司实控人为张玉冲、张玉力姐妹俩。
2024年,众生药业营业收入为24.67亿,同比下降5.48%;归母净利润全年亏损2.99亿,同比下降213.63%,扣非净利润亏损2.60亿,同比下降185.41%。
2025年Q1,众生药业营业收入为6.34亿,同比下降1.07%;归母净利润0.83亿,同比增长61.06%,扣非净利润0.78亿,同比增长8.60%。
2025年上半年,众生药业营业收入为13.00亿,同比下降4.74%;归母净利润1.88亿,同比增长114.96%,扣非净利润1.87亿,同比增长7.42%。
2025年Q3和1-9月,众生药业营业收入分别为5.89亿和18.89亿,分别同比增长8.35%和同比下降1.01%;归母净利润分别为0.63亿和2.51亿,分别同比增长2.10%和68.40%;扣非净利润分别为0.59亿和2.46亿,分别同比增长301.03%和30.36%。
从众生药业的财报可以看出,在2023年之后,公司的的营收连续两年负增长,到了2025年三季度,公司的营收还在处于同比负增长,不过从2025年前三个季度的营收增长率表现来看,2025全年有望告别同比负增长。
从公司的净利润来看,2023年第一次出现了同比负增长,2024年净利润直接为负数,亏了2.99亿,而到了2025年前三个季度,净利润却又实现了2.51亿,同比增长高达68.4%,快接近2023年的净利润了,2025年全年净利润高速增长是板上钉钉的事情了。
从众生药业的营业收入和净利润表现来看,2024年的报表让人初看有些疑问,营收有些许的负增长,净利润确实直接从两个多亿直接干到负了两个多亿,前后差了5个亿左右。
反常必有妖,这里面肯定有其他原因。
2024年众生药业的年报为此做出了说明:“2024年公司计提资产减值损失54,668.07 万元,主要包括计提全资子公司先强药业、控股子公司逸舒制药商誉减值损失20,167.71万元,计提ZSP1602、ZSP1241、ZSP0678、ZSP1603等研发项目资产减值损失20,692.60万元,计提来瑞特韦片无形资产等相关资产减值损失7,916.66万元。”
原来,2024年,众生药业在年底,对于控股的2家全资子公司商誉减值2个亿;新药研发部分项目进展不顺利,也减值2个亿;而来瑞特韦片作为公司自主研发的首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类新药,由于新冠疫情的结束以及抗新冠病毒药物市场竞争激烈,来瑞特韦片市场销售前景不达预期,因此也计提减值了近8000万。
来看下众生药业各板块的业务情况。
众生药业原来作为一家中成药企业,目前中成药和中药材销售的占比近60%,还是以中药销售为主,但是化药销售占比也达到了38%,公司在从中药为主的销售向中药和化药两大方向共同发展。
那众生药业的药品主要有哪些呢?
众生药业的中成药是公司的业务基石,也是公司向创新药持续战略升级转型的源头活水。
目前中药板块主要产品有复方血栓通系列制剂,尤其是复方血栓通胶囊为原研独家剂型,目前已中选全国中成药集采,是公司最重要的中成药产品,但因为已经集采,未来该系列产品销售收入和净利润增长空间有限。
其次,在中成药方面还有脑栓通胶囊。脑栓通胶囊作为首家中药二级保护品种,目前已中选广东联盟和安徽中成药集采目录,因为暂时没有进入全国集采,相对于复方血栓通来说,在未进入全国中成药集采之前,将是公司中成药销售增长最重要的增长点。
此外,已进入地方集采的复方丹参片、呼吸领域的众生丸系列产品以及作为岭南凉茶的清热祛湿颗粒,对于公司中成药的销售也有一定贡献。
在化药方面,众生药业有创新药和仿制药两部分。
在创新药方面,众生药业集中资源重点支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域研发创新。
目前上市的有2023年上市的治疗新冠病毒感染的一类创新药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®,研发代号:RAY1216),但因为患者大幅减少的原因,未来对于销售贡献有限,前面提到了2024年公司还对该药进行的无形资产减值,这也体现了创新药研发的风险。
2025年5月众生药业上市了全球首款 RNA 聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物昂拉地韦片(商品名:安睿威,研发代号:ZSP1273),具有快速、强效、低耐药的特点,对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。
目前上市销售治疗甲流的创新药还有玛巴洛沙韦(商品名:速福达)、玛舒拉沙韦(商品名:伊速达)、玛硒洛沙韦(商品名:济可舒) 以及玛帕西沙韦。虽然有不少竞争,但甲流市场不小,对于众生药业来说,昂拉地韦片将是公司未来创新药营收最重要的一个增长点。
此外,在创新药管线里,治疗2~17岁儿童及青少年甲型流感患者的昂拉地韦颗粒,II期临床试验已获得积极结果。该药在12岁以下患者的竞争对手主要是玛巴洛沙韦(速福达),17岁患者以下竞争对手再加上玛舒拉沙韦(伊速达),竞对对手较少,昂拉地韦颗粒的市场前景还是不错的。
在代谢病疾病创新药研发管线里,公司子公司众生睿创研发的创新结构多肽药物GLP-1受体和GIP受体双重激动活性RAY1225注射液,目前在减重和降糖方面已进入III期临床试验。
2026年1月16日,众生药业已将该药授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾,统称“许可地区”)对RAY1225 注射液进行生产与商业化销售,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元,包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元,后续产品上市后公司还有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。
至于为何公司将热门的GLP-1领域药物授权给齐鲁制药,个人觉得众生药业还在从中成药向创新药转型过程中,而创新药销售和中成药销售还是有很大差异的,加之未来GLP-1领域市场竞争将会非常激烈,只有授权给国内龙头药企,利用齐鲁制药的营销能力进行广覆盖和上量工作,才能把RAY1225注射液迅速做大,把研发投入尽快转化成实实在在的销售收入,同时还能大大补充和缓解了众生药业在研发方面的资金压力,同时还保留了未来海外进一步授权BD的可能性。
对于众生药业来说,公司近几年在营收和净利润方面能否突破和转型成功,昂拉地韦片、昂拉地韦颗粒以及RAY1225注射液这三款创新药的上市销售情况,将起到决定性作用。
在仿制药方面,眼科领域的盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液、环孢素滴眼液(III),消化领域的硫糖铝口服混悬液、剂瑞巴派特片,以及其他过一致性评价的仿制药,也将对于公司化药的销售做出一定贡献。
创新药研发投入大,还有一定风险,抗新冠病毒药物来瑞特韦片的减值也证明了这一点。众生药业基于经营和资源投入考虑,决定集中资源优先支持推进研发进度靠前、项目确定性高、未来市场空间大的项目,RAY1225注射液对于齐鲁制药的授权在一定程度上也是无奈之举。
众生药业财报提到,经过公司详细论证,慎重决定暂缓ZSP1602、ZSP1241两项肿瘤创新药项目,以及ZSP0678代谢功能障碍相关脂肪性肝炎创新药项目、ZSP1603特发性肺纤维化创新药项目的研发投入。
未来如果众生药业的营收和净利润不断向好,资金面越来越充足的话,对于公司来说,创新药的研发和销售将步入正向循环,不再捉襟见肘。
从2024年和今年前三季度的财报可以看出,预计2025年众生药业的净利润将大幅提升,如果目前股价还能有所回调的话,年后年报发布也许有一波短线的机会。
不过,从众生药业的创新药研发管线和上市情况来看,公司从传统中成药企业转型成功的概率比其他中成药企业还是要大很多,从中长期来看,价格合适的话,还是值得买入和持有的,投资回报率将会有不错的结果。
记录自己的所思所想。
大家随便看看。
1 盐酸拉贝洛尔注射液
受理号:CYHS2600098(国产化药仿制上市申请)
药品名称:盐酸拉贝洛尔注射液
企业名称:河北锐健医药科技有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司
靶点与机制:α/β肾上腺素受体阻滞剂,通过同时阻断α1和β受体,降低外周血管阻力,减慢心率,用于妊娠期高血压、高血压急症的治疗。
注册分类:3类(仿制药)2-4 布瑞哌唑片
受理号:CYHS2600097、CYHS2600096、CYHS2600095(国产化药仿制上市申请)
药品名称:布瑞哌唑片
企业名称:宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司
靶点与机制:多巴胺系统稳定剂/5-HT部分激动剂,对多巴胺D2和5-HT1A受体具有部分激动活性,对5-HT2A受体具有拮抗活性,用于精神分裂症和作为抗抑郁药的辅助治疗。
注册分类:4类(仿制药)5 克立硼罗软膏
受理号:CYHS2600094(国产化药仿制上市申请)
药品名称:克立硼罗软膏
企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司
靶点与机制:磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过抑制PDE4,提高细胞内cAMP水平,从而减少炎症介质的产生和释放,软膏剂型用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。
注册分类:4类(仿制药)6 注射用TRD209
受理号:CXHL2600044(国产新药临床申请)
药品名称:注射用TRD209
企业名称:北京泰德制药股份有限公司
靶点与机制:SHP2 降解剂
注册分类:1类(创新药)7-8 IN10028肠溶片
受理号:CXHL2600043、CXHL2600042(国产新药临床申请)
药品名称:IN10028肠溶片
企业名称:应世生物科技(南京)有限公司
靶点与机制:具体靶点与机制未公开
注册分类:1类(创新药)9 盐酸曲马多胶囊
受理号:JYHZ2600001(进口化药再注册)
药品名称:盐酸曲马多胶囊
企业名称:Grunenthal GmbH;Farmaceutici Formenti S.p.A.;Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd.
靶点与机制:中枢性镇痛药,具有双重作用机制:弱μ阿片受体激动作用,以及抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取,用于中度至重度疼痛的治疗。本次为进口再注册。
注册分类:未标注(进口再注册)10 非奈利酮片
受理号:CYHS2600091(国产化药仿制上市申请)
药品名称:非奈利酮片
企业名称:浙江为康制药有限公司;浙江为康制药有限公司
靶点与机制:非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂,通过拮抗过度活化的盐皮质激素受体,抑制其对肾脏和心脏的有害作用(如炎症、纤维化),用于降低2型糖尿病相关慢性肾病成人患者的心肾事件风险。
注册分类:4类(仿制药)11-12 达格列净片
受理号:CYHS2600090、CYHS2600089(国产化药仿制上市申请)
药品名称:达格列净片
企业名称:山东诚创蓝海医药科技有限公司;远大生命科学(山东)有限公司
靶点与机制:SGLT2抑制剂,通过抑制肾脏近端小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2,减少葡萄糖重吸收,促进尿糖排泄,用于2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾脏病的治疗。
注册分类:4类(仿制药)13 盐酸芬氟拉明口服溶液
受理号:CYHS2600088(国产化药仿制上市申请)
药品名称:盐酸芬氟拉明口服溶液
企业名称:成都硕德药业有限公司;成都硕德药业有限公司
靶点与机制:5-羟色胺释放促进剂/再摄取抑制剂,通过促进5-HT释放并抑制其再摄取,增加饱腹感,抑制食欲,口服溶液剂型曾用于肥胖症的短期治疗。
注册分类:3类(仿制药)14 琥珀酸亚铁片
受理号:CYHS2600087(国产化药仿制上市申请)
药品名称:琥珀酸亚铁片
企业名称:天津柏海药业有限责任公司;天津柏海药业有限责任公司
靶点与机制:有机铁补血剂,提供二价铁离子,是合成血红蛋白、肌红蛋白及某些酶的必需成分,用于预防和治疗缺铁性贫血。
注册分类:3类(仿制药)15-16 非奈利酮片
受理号:CYHS2600086、CYHS2600085(国产化药仿制上市申请)
药品名称:非奈利酮片
企业名称:天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司
靶点与机制:用于降低2型糖尿病相关慢性肾病的心肾事件风险。
注册分类:4类(仿制药)17-18 盐酸米诺环素胶囊
受理号:CYHS2600083、CYHS2600082(国产化药仿制上市申请)
药品名称:盐酸米诺环素胶囊
企业名称:珠海同源药业有限公司;珠海同源药业有限公司
靶点与机制:四环素类抗生素,通过与细菌核糖体30S亚基结合,抑制蛋白质合成,对痤疮丙酸杆菌、立克次体、支原体、衣原体等有良好活性。
注册分类:4类(仿制药)19-21 糠酸莫米松乳膏
受理号:CYHS2600081、CYHS2600080(国产化药仿制上市申请)
药品名称:糠酸莫米松乳膏
企业名称:广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司
靶点与机制:中强效外用糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出的作用,乳膏剂型用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎等皮肤病。
注册分类:4类(仿制药)22, 30 鲑降钙素注射液
受理号:CYHS2600078、CYHS2600070(国产化药仿制上市申请)
药品名称:鲑降钙素注射液
企业名称:广州仁恒医药科技股份有限公司;甘肃成纪生物药业有限公司/ 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司
靶点与机制:钙代谢调节剂,通过与破骨细胞上的降钙素受体结合,抑制破骨细胞活性,减少骨钙释放入血;同时抑制肾小管对钙、磷的重吸收。用于骨质疏松症、高钙血症、Paget‘s病的治疗。
注册分类:4类(仿制药)23-24 舒林酸片
受理号:CYHS2600077、CYHS2600076(国产化药仿制上市申请)
药品名称:舒林酸片
企业名称:江苏东科康德药业有限公司;广东星昊药业有限公司
靶点与机制:非甾体抗炎前体药,在体内转化为硫化物代谢物,通过抑制环氧合酶,减少前列腺素合成,发挥抗炎、镇痛、解热作用,用于骨关节炎、类风湿关节炎等疾病的症状治疗。
注册分类:3类(仿制药)25 注射用甲苯磺酸奥马环素
受理号:CYHS2600075(国产化药仿制上市申请)
药品名称:注射用甲苯磺酸奥马环素
企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司
靶点与机制:新型四环素类抗生素(氨甲基环素),通过与细菌核糖体30S亚基结合,抑制蛋白质合成。对多种耐药革兰阳性菌、革兰阴性菌(包括产ESBLs、碳青霉烯酶菌株)及非典型病原体有效,用于社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。
注册分类:4类(仿制药)26-29 达格列净二甲双胍缓释片
受理号:CYHS2600074 至 CYHS2600071(国产化药仿制上市申请)
药品名称:达格列净二甲双胍缓释片
企业名称:九洲生物医药(台州)有限公司;九洲生物医药(台州)有限公司
靶点与机制:复方降糖药,达格列净为SGLT2抑制剂,促进尿糖排泄;二甲双胍改善胰岛素敏感性,缓释剂型提供平稳血药浓度,用于2型糖尿病治疗。
注册分类:4类(仿制药)31 氟伐他汀钠缓释片
受理号:CYHS2600069(国产化药仿制上市申请)
药品名称:氟伐他汀钠缓释片
企业名称:广东安诺药业股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司
靶点与机制:HMG-CoA还原酶抑制剂,通过抑制胆固醇合成的限速酶,降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,缓释剂型可延长作用时间,用于高胆固醇血症的长期治疗。
注册分类:4类(仿制药)32-35 布立西坦片
受理号:CYHS2600068 至 CYHS2600065(国产化药仿制上市申请)
药品名称:布立西坦片
企业名称:浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司
靶点与机制:新型SV2A配体,通过与突触小泡蛋白2A(SV2A)结合,调节神经递质释放,稳定神经元兴奋性,用于治疗局灶性癫痫发作。
注册分类:3类(仿制药)36 阿法骨化醇软胶囊
受理号:CYHB2650008(国产化药补充申请)
药品名称:阿法骨化醇软胶囊
企业名称:上海信谊万象药业股份有限公司;上海信谊万象药业股份有限公司
靶点与机制:维生素D活性代谢物,在肝脏无需羟化即具有活性,促进肠钙吸收及肾小管对钙磷的重吸收,并调节骨代谢,用于治疗骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺功能减退等。本次为补充申请。
注册分类:未标注(补充申请)37 维生素D2软胶囊
受理号:CYHB2600028(国产化药补充申请)
药品名称:维生素D2软胶囊
企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
靶点与机制:维生素D补充剂,促进钙、磷吸收,调节骨代谢,用于预防和治疗维生素D缺乏症、骨质疏松等。本次为补充申请。
注册分类:无(补充申请)38 硫糖铝口服混悬液
受理号:CYHB2600027(国产化药补充申请)
药品名称:硫糖铝口服混悬液
企业名称:广东逸舒制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司
靶点与机制:胃黏膜保护剂,在胃酸作用下形成黏稠的凝胶状物,选择性黏附于溃疡或糜烂表面,形成保护膜,并促进内源性前列腺素合成,用于胃及十二指肠溃疡的治疗。本次为补充申请。
注册分类:未标注(补充申请)39 注射用多种维生素(13)
受理号:CYHB2600026(国产化药补充申请)
药品名称:注射用多种维生素(13)
企业名称:广州汉光药业股份有限公司;广东众生药业股份有限公司;国药集团广东环球制药有限公司
靶点与机制:复方维生素营养补充剂,提供13种维生素,作为肠外营养的组成部分,用于不能经消化道正常进食病人的维生素补充。本次为补充申请。
注册分类:原3.2类(补充申请)40-42 硝酸咪康唑栓/乳膏/散
受理号:CYHB2600025、CYHB2600024、CYHB2600023(国产化药补充申请)
药品名称:硝酸咪康唑栓/乳膏/散
企业名称:西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司
靶点与机制:咪唑类广谱抗真菌药,通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成,改变膜通透性,导致真菌死亡。不同剂型(栓剂、乳膏、散剂)用于治疗相应部位的皮肤黏膜念珠菌感染、癣病等。本次为补充申请。
注册分类:未标注(补充申请)43-44 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
受理号:CXHS2600007、CXHS2600006(国产新药上市申请)
药品名称:盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
企业名称:山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司
靶点与机制:5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,绿叶制药开发的2.4类改良型新药。通过双重抑制突触前膜对5-HT和NE的再摄取,提高突触间隙内神经递质浓度,缓释剂型提供平稳持久的抗抑郁效果。已进入新药上市申请阶段。
注册分类:2.4类(改良型新药)45 YHAX
受理号:CXHS2600005(国产新药上市申请)
药品名称:YHAX
企业名称:北京百奥药业有限责任公司;北京星昊盈盛药业有限公司
靶点与机制:具体靶点与机制未公开,治疗领域为呼吸道疾病
注册分类:2.2类(改良型新药)46-48 HRS9531注射液
受理号:CXHL2600041、CXHL2600040、CXHL2600039(国产新药临床申请)
药品名称:HRS9531注射液
企业名称:福建盛迪医药有限公司
靶点与机制:HRS9531注射液是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂,具有改善胰岛素抵抗、抑制食欲、降低血糖和减轻体重等作用。HRS9531注射液已获得国家药监局批准用于开展2型糖尿病、超重或肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验。
注册分类:1类(创新药)49-50 HS-10587片
受理号:CXHL2600038、CXHL2600037(国产新药临床申请)
药品名称:HS-10587片
企业名称:江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
靶点与机制:具体靶点与机制未公开
注册分类:1类(创新药)51 注射用布瑞哌唑微球
受理号:CXHL2600036(国产新药临床申请)
药品名称:注射用布瑞哌唑微球
企业名称:珠海市丽珠微球科技有限公司
靶点与机制:长效注射用抗精神病药,丽珠微球开发的2.2类改良型新药。将布瑞哌唑制备成缓释微球制剂,肌肉注射后可缓慢释放药物,作用持续数周,旨在提高精神分裂症患者的用药依从性,减少复发。
注册分类:2.2类(改良型新药)
一、核心业务承压:中成药与化学药收入持续下滑2024年全年,众生药业实现营业收入24.67亿元,同比下降5.48%;2025年前三季度营收进一步降至18.89亿元,同比减少1.01%。收入下滑的核心原因是两大主力板块的萎缩:中成药业务:作为公司传统支柱,2024年中成药收入13.18亿元,占营收53.93%,同比减少5.25%。核心产品复方血栓通系列制剂因2023年参与全国中成药集采,中标价下降导致收入持续承压。2023年该系列产品收入13.91亿元,2024年已降至13.18亿元,两年累计降幅达5.3%。化学药业务:2024年收入9亿元,同比减少6.44%,主要受行业竞争加剧及政策调整影响。原料药及中药材业务同样低迷,2024年收入分别下滑26.98%和4.80%。二、亏损主因:创新药投入与资产减值双重冲击尽管2025年前三季度净利润回升至2.51亿元(同比增长68.40%),但2024年全年仍亏损2.99亿元,主要源于两大非经营性因素:创新药研发投入与减值:2024年研发投入2.63亿元,同比下降19.28%,但资本化率高达57.79%,实际转化为收入的效率有限。同时,公司因战略调整暂缓肿瘤药ZSP1602等4个项目,计提开发支出减值2.07亿元,并对新冠药来瑞特韦片相关资产计提减值7916万元。商誉与存货减值:因子公司先强药业、逸舒制药业绩未达预期,2024年计提商誉减值2.02亿元;存货跌价损失达5101万元,主要针对新冠药来瑞特韦片库存。两项减值合计减少净利润4.84亿元,直接导致全年亏损。三、2025年业绩回暖:流感新药商业化与成本管控见效2025年前三季度,公司净利润达2.51亿元,第三季度单季扣非净利润同比激增301.03%,显示经营质量改善:流感新药昂拉地韦放量:2025年5月获批的全球首款PB2靶点流感药昂拉地韦片(安睿威®)进入商业化阶段。尽管具体销售数据未披露,但公司表示该药已覆盖线上线下渠道,且针对奥司他韦耐药株的差异化优势显著,有望在2025年流感季抢占市场。成本控制显效:2025年前三季度销售费用率同比下降3.2个百分点,管理费用率下降1.5个百分点,通过优化生产流程和供应链管理,毛利率从56.03%提升至58.2%。现金流改善:经营活动现金流净额1.55亿元,虽同比下降48.42%,但投资活动现金流由正转负(-6315万元),显示资金更多投向核心业务而非非必要支出。结语:转型关键期的机遇与挑战众生药业当前处于“中成药稳基盘、创新药拓增量”的转型期。短期看,集采影响已逐步消化,流感新药上市和费用优化支撑业绩回升;长期则需观察GLP-1糖尿病药RAY1225(III期临床)和RSV呼吸道药物(临床前)的研发进展。尽管2024年亏损主要来自非现金减值,但若创新药商业化不及预期,公司可能面临持续盈利压力。投资者需重点关注2025年医保谈判结果及流感季销售数据,这两大变量将决定其能否真正实现“困境反转”。
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