Guangdong Eashu Pharmaceutical Co., Ltd.

众生药业，开启了新的人生剧本。资深分析师：尧 今拐点信号明确！正在创新转型中的老牌药企众生药业，用实打实的业绩和创新成果，重新证明了自己。先看业绩，总算熬出头了。众生药业已走出三年业绩下滑周期，2025年预计实现归母净利润2.6亿至3.1亿元，同比扭亏为盈，增幅达186.91%–203.62%；扣非净利润2.7亿至3.2亿元，同比增长203.72%–222.93%。这个翻身仗打得很漂亮。再看它的创新药家底，已有两款核心产品撑起了创新场子，且不断有利好消息提振预期：一是治甲流的昂拉地韦2025年上市后，年底迅速纳入医保，接下来的商业化进程有望再提速，同时昂拉地韦颗粒儿童适应症已进入Ⅲ期临床；二是双靶点减肥药RAY1225，不仅在2025年进入III期临床，还在2026年年初直接打包授权给了齐鲁制药，既拿了笔钱回来缓解研发压力，也搭上了人家的销售快车。此外，其余在研创新药也将陆续迎来临床数据读出。但奇怪的是，明明业绩扭亏为盈是件好事，消息面并无利空，众生药业股价却连着跌了两日。面对市场用脚投票，连不少投资者也感到有些无厘头。▲众生药业过去一年多股价走向（截图来源：百度股市通）这似乎与资本市场对它的态度一贯有些拧巴相关，还是习惯把它当“中药股”来看，不怎么认可它创新药的身份，虽然2025年股价整体翻倍，但相较常山药业从几十亿市值一路冲至500亿市值、博瑞医药也冲到了200多亿市值的爆发力，众生药业还在百亿市值打转，差距相较明显。不过在E药资本界看来，众生药业的业务基本面正陆续完成关键验证：传统业务逐渐企稳，创新管线逐步兑现。此时的市场表现，反而是个重新看它的机会。说到底，一家老牌中药企业能咬牙转型做创新药，还真的做出几款潜力产品，并不容易。而今，是时候重估众生药业了。创新成果一个接一个❤️关注我，不迷路对于一家老牌药企而言，还是一家正在创新转型的中药药企来说，股价催化剂无非几大因素，一是重磅创新药研发进展，二是商业化落地可预期，三是业绩提振。而复盘众生药业过去一年表现，基本上都有兑现预期。我们先看创新转型成果和商业化预期。一是，2025年5月，众生药业上市了一款1类创新药——昂拉地韦片，这是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感。这款产品算是众生药业在呼吸领域落下的一枚重要“战略棋子”。抗流感药赛道市场空间毋庸置疑，从在售产品可见一斑。目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦和玛巴洛沙韦等，其中“流感神药”奥司他韦作为上市多年的成熟品种，靶点为神经氨酸酶抑制剂，米内网统计2023年销售额已经超过80亿元；玛巴洛沙韦作为全球第一个RNA聚合酶抑制剂药物，被视为“新一代流感神药”，国内上市短短几年以来销售额连续高增长，2024年销售额已经超过7亿元。而昂拉地韦相较于目前在售产品，具有一定临床优势。根据公开资料显示，体外病毒学研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。因此，昂拉地韦片上市后，被市场视为潜在新一代流感神药。不过2025年，除了众生药业的昂拉地韦片，还有青峰医药的玛舒拉沙韦片和济川药业的玛硒洛沙韦片相继获批，成为首批上市的国产创新抗流感药，一同分割未来流感市场。好的是，昂拉地韦在研适应症正在不断拓围。目前获批的适应症面向成人群体，而针对儿童的剂型开发已进入临床后期阶段——2025年11月，昂拉地韦颗粒用于2-11岁儿童流感治疗的III期临床试验已完成首例受试者入组。产品上市后，接下来就是考验其商业化进程了，有两大进展值得一提：一是产品上市3个月后即2025年8月，众生药业与科兴制药达成合作，推进该药在澳门的商业化及潜在的国际化布局；二是目前成功推动该款药物进入医保，这有助于接下来放量。综合来看，该产品的市场前景值得期待。待后续年报发布，其上市初期的销售放量情况或将进一步得到验证。二是，除流感药外，众生药业另一款备受关注的管线是——GLP-1R/GIPR双靶点减重药RAY1225注射液，近期同样有不少新进展，拉升预期。先是1月16日，它牵手齐鲁，将国内商业化合作落地，也算是给市场吃了一颗定心丸。公告显示，与齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）内达成商业化合作，对RAY1225注射液进行生产与商业化销售首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元，包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成，为产品上市铺平道路。紧接着在1月23日晚间，RAY1225注射液新增适应症治疗“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停”的III期药物临床试验获得国家药监督局批准。另外，从产品竞争力来看，目前RAY1225注射液临床数据和给药方式是有一定差异化的，它的核心差异化卖点在于——两周一次的给药方式，和更优的疗效。纵观目前已上市或在研GLP-1药物的给药频次，主要为一周一次。但是要知道，减重需求类似慢病治疗，更长的给药周期，如两周一次、四周一次，有望进一步提高患者依从性。目前该双靶点而言，仅礼来的替尔泊肽获批上市；而进入III期临床的产品中，博瑞医药、翰森制药、恒瑞医药等企业的管线稍早推进，众生RAY1225紧随其后，目前正在开展III期临床试验，在双靶点管线中临床进度还算靠前，稳居第二梯队前列。若III期临床数据积极，该药有望成为公司重要的价值催化剂。扭亏为盈，业绩翻身仗打响❤️关注我，不迷路看完创新转型成果和商业化预期后，我们来看看影响预期的另外一大核心指标——业绩。可以说，众生药业这份2025年的业绩预告，打了一场漂亮的翻身仗。这家老牌药企，从1979年的石龙制药厂走来，2001年正式改制成立众生药业，2009年深交所上市，手里握着一批大家耳熟能详的中药产品，核心聚焦心脑血管、呼吸、眼科、消化等治疗领域，比如复方血栓通、众生丸。它的业务版图铺得挺清楚。众生药业旗下还拥有多家子公司，而且分工相较明确：母公司及华南药业主要负责中成药和化学药的研发、生产及销售；控股子公司众生睿创专注创新药研发；逸舒制药主要聚焦中药提取的产能保障与供应链稳定；先强药业专注原料药业务；益康药业则负责中药饮片及大健康产品相关业务。至今，中药依然占它营收半壁江山，是基本盘。但过去三年，众生药业日子并不好过，2022-2024年营收连续三年下滑，分别为26.76亿、26.11亿、24.67亿；更严峻的是，2024年归属于上市公司股东的净利润亏损2.99亿元，同比由盈转亏。业绩下滑主要源于两大压力：一是核心中药品种受集采降价冲击。举例来看，作为营收支柱的复方血栓通胶囊，受集采冲击明显。据米内网数据，其销售额从2020年的8.02亿元降至2024年的7.12亿元，其中2023-2024 年同比下滑，直接与 2023年6月中选全国中成药集采相关。不过通过持续学术研究强化推广能力、优化商业渠道并推进营销下沉，反而推动该产品市场地位上升——2024年销售占比从2020年的15.0% 提升至25.4%。二是资产减值计提影响利润表现。2024年财报显示，它子公司商誉减值2.02亿元，ZSP1602等多个研发项目减值2.07亿元，3CL新冠药相关无形资产减值0.79亿元，业绩压力可想而知。但转型从来都不容易。众生走的是一条“中药 → 化学药 → 创新药”的渐进之路。老本行要守住，新路子也得敢闯，这很考验战略定力。而今，改变已经发生。众生药业现在认准了 “中药为基、创新引领” 的路子。一方面，稳住中药基本盘，靠渠道下沉和零售拓展来应对集采冲击；另一方面，创新药开始接力——2025年，流感药昂拉地韦已经上市进医保，减肥药RAY1225也签了大商业授权，未来增长有了新引擎。目前看来，业绩成效比较明显。1月26日晚，众生药业发布2025年业绩预告。报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润2.6亿至3.1亿元，同比扭亏为盈，增幅达186.91%–203.62%；扣除非经常性损益后的净利润达2.7亿至3.2亿元，同比增长203.72%–222.93%。从前一年的亏损直接扭亏，暴涨近两倍。这表明，在经历阶段性调整后，众生药业的业绩拐点已经确立。步步为营的转型突围❤️关注我，不迷路如果说此前市场对众生药业的转型仍存疑虑——担心其只是追逐热点、缺乏可持续的成果支撑，那么过去一年的进展，让确定性显著增强。创新不再停留于概念，而是有了实实在在的载体。问题随之而来：为何是这家老牌中药企业，能成为行业中少数成功实现创新转型的案例？E药资本界梳理来看，主要有几点：一是先试错，再定位。其实，它早期也曾试水仿制药，但很快发现这与中药“独家品种”的逻辑完全不同，市场红海、投入大、利润薄。于是从2010年起，众生药业果断将重心转向小分子创新药，决心押注真正有壁垒的研发。二是借力迭代，找到“加速器”。转型不易，众生在合作模式上也经历了三个阶段探索：初期与海外科学家团队合作，但单点支撑有限；中期转向高校平台，又面临学术与产业化的鸿沟；直到牵手药明康德，才真正打开局面。2015年双方签订10个项目合作，覆盖呼吸、肿瘤、肝病等大领域，研发效率大幅提升。第三步，成立“创新引擎”——众生睿创。2018年，众生药业以5个核心在研项目为基础，成立全资子公司众生睿创，专注呼吸与代谢两大领域。其成立时间与多数Biotech相当，发展路径也类似，但背后有母公司现金流支撑，使其能在专注领域持续深耕。而且就拿专注领域来看，主要是呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物，颇有些与母公司一脉相承。一套动作下来，多年实践中，众生药业似乎已然沉淀出一套自己的创新逻辑：其一，避开过度成熟、竞品扎堆的赛道，优先选择创新性高、易形成独家优势的项目；其二，锚定患病人口基数大的领域，瞄准“小众细分但市场规模大”的用药需求；其三，聚焦数十年未现新药突破的“攻坚领域”，这类领域创新需求强烈，一旦成功便能打开广阔市场；其四，积极争取国家重大专项支持，既获政策扶持，也为研发转化与未来上市铺路。与同行简单对比，在创新转型路上，众生更注重实效，选择已有验证基础的靶点，降低失败风险，且聚焦领域明确，策略选择适时。这一逻辑可凝练为“聚焦验证靶点、快速跟进改良”的务实策略，这区别于部分企业早期“完全原创”的激进路径，众生药业避开全新靶点的高风险，选择已被验证的作用机制快速切入。从呼吸领域核心产品到在研的RAY1225注射液，均遵循这一思路：依托成熟靶点降低失败概率，瞄准细分蓝海快速完成市场布局。这种“不快不慢”的节奏，让其既未盲目冒进，也未落后赛道，得以在核心领域站稳脚跟。当然，这一策略的落地，如果没有母公司在呼吸和代谢领域的长期技术储备与临床经验，恐怕也没那么容易出成果。接下来，只要沿着这一路径，重磅创新药研发数据持续向好、商业化落地稳步推进，业绩亦会不断得到提振，众生药业反转之路也将走得更加扎实有力。合作/交流微信：WangC51311众生药业2海正药业更多合集覆盖

各位朋友，大家晚上好啊。 今天来聊下众生药业。 广东众生药业是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司曾荣获“2023年度中国医药创新企业100强”、“2023年度中国中药企业TOP100”、“2023年中国医药工业最具成长力企业”、“2024年中成药工业综合竞争力五十强企业”。公司实控人为张玉冲、张玉力姐妹俩。 2024年，众生药业营业收入为24.67亿，同比下降5.48%；归母净利润全年亏损2.99亿，同比下降213.63%，扣非净利润亏损2.60亿，同比下降185.41%。 2025年Q1，众生药业营业收入为6.34亿，同比下降1.07%；归母净利润0.83亿，同比增长61.06%，扣非净利润0.78亿，同比增长8.60%。 2025年上半年，众生药业营业收入为13.00亿，同比下降4.74%；归母净利润1.88亿，同比增长114.96%，扣非净利润1.87亿，同比增长7.42%。 2025年Q3和1-9月，众生药业营业收入分别为5.89亿和18.89亿，分别同比增长8.35%和同比下降1.01%；归母净利润分别为0.63亿和2.51亿，分别同比增长2.10%和68.40%；扣非净利润分别为0.59亿和2.46亿，分别同比增长301.03%和30.36%。 从众生药业的财报可以看出，在2023年之后，公司的的营收连续两年负增长，到了2025年三季度，公司的营收还在处于同比负增长，不过从2025年前三个季度的营收增长率表现来看，2025全年有望告别同比负增长。 从公司的净利润来看，2023年第一次出现了同比负增长，2024年净利润直接为负数，亏了2.99亿，而到了2025年前三个季度，净利润却又实现了2.51亿，同比增长高达68.4%，快接近2023年的净利润了，2025年全年净利润高速增长是板上钉钉的事情了。 从众生药业的营业收入和净利润表现来看，2024年的报表让人初看有些疑问，营收有些许的负增长，净利润确实直接从两个多亿直接干到负了两个多亿，前后差了5个亿左右。 反常必有妖，这里面肯定有其他原因。 2024年众生药业的年报为此做出了说明：“2024年公司计提资产减值损失54,668.07 万元，主要包括计提全资子公司先强药业、控股子公司逸舒制药商誉减值损失20,167.71万元，计提ZSP1602、ZSP1241、ZSP0678、ZSP1603等研发项目资产减值损失20,692.60万元，计提来瑞特韦片无形资产等相关资产减值损失7,916.66万元。” 原来，2024年，众生药业在年底，对于控股的2家全资子公司商誉减值2个亿；新药研发部分项目进展不顺利，也减值2个亿；而来瑞特韦片作为公司自主研发的首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类新药，由于新冠疫情的结束以及抗新冠病毒药物市场竞争激烈，来瑞特韦片市场销售前景不达预期，因此也计提减值了近8000万。 来看下众生药业各板块的业务情况。 众生药业原来作为一家中成药企业，目前中成药和中药材销售的占比近60%，还是以中药销售为主，但是化药销售占比也达到了38%，公司在从中药为主的销售向中药和化药两大方向共同发展。 那众生药业的药品主要有哪些呢？ 众生药业的中成药是公司的业务基石，也是公司向创新药持续战略升级转型的源头活水。 目前中药板块主要产品有复方血栓通系列制剂，尤其是复方血栓通胶囊为原研独家剂型，目前已中选全国中成药集采，是公司最重要的中成药产品，但因为已经集采，未来该系列产品销售收入和净利润增长空间有限。 其次，在中成药方面还有脑栓通胶囊。脑栓通胶囊作为首家中药二级保护品种，目前已中选广东联盟和安徽中成药集采目录，因为暂时没有进入全国集采，相对于复方血栓通来说，在未进入全国中成药集采之前，将是公司中成药销售增长最重要的增长点。 此外，已进入地方集采的复方丹参片、呼吸领域的众生丸系列产品以及作为岭南凉茶的清热祛湿颗粒，对于公司中成药的销售也有一定贡献。 在化药方面，众生药业有创新药和仿制药两部分。 在创新药方面，众生药业集中资源重点支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域研发创新。 目前上市的有2023年上市的治疗新冠病毒感染的一类创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®，研发代号：RAY1216），但因为患者大幅减少的原因，未来对于销售贡献有限，前面提到了2024年公司还对该药进行的无形资产减值，这也体现了创新药研发的风险。 2025年5月众生药业上市了全球首款 RNA 聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物昂拉地韦片（商品名：安睿威，研发代号：ZSP1273），具有快速、强效、低耐药的特点，对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。 目前上市销售治疗甲流的创新药还有玛巴洛沙韦（商品名：速福达）、玛舒拉沙韦（商品名：伊速达）、玛硒洛沙韦（商品名：济可舒） 以及玛帕西沙韦。虽然有不少竞争，但甲流市场不小，对于众生药业来说，昂拉地韦片将是公司未来创新药营收最重要的一个增长点。 此外，在创新药管线里，治疗2~17岁儿童及青少年甲型流感患者的昂拉地韦颗粒，II期临床试验已获得积极结果。该药在12岁以下患者的竞争对手主要是玛巴洛沙韦（速福达），17岁患者以下竞争对手再加上玛舒拉沙韦（伊速达），竞对对手较少，昂拉地韦颗粒的市场前景还是不错的。 在代谢病疾病创新药研发管线里，公司子公司众生睿创研发的创新结构多肽药物GLP-1受体和GIP受体双重激动活性RAY1225注射液，目前在减重和降糖方面已进入III期临床试验。 2026年1月16日，众生药业已将该药授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾，统称“许可地区”）对RAY1225 注射液进行生产与商业化销售，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元，包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元，后续产品上市后公司还有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。 至于为何公司将热门的GLP-1领域药物授权给齐鲁制药，个人觉得众生药业还在从中成药向创新药转型过程中，而创新药销售和中成药销售还是有很大差异的，加之未来GLP-1领域市场竞争将会非常激烈，只有授权给国内龙头药企，利用齐鲁制药的营销能力进行广覆盖和上量工作，才能把RAY1225注射液迅速做大，把研发投入尽快转化成实实在在的销售收入，同时还能大大补充和缓解了众生药业在研发方面的资金压力，同时还保留了未来海外进一步授权BD的可能性。 对于众生药业来说，公司近几年在营收和净利润方面能否突破和转型成功，昂拉地韦片、昂拉地韦颗粒以及RAY1225注射液这三款创新药的上市销售情况，将起到决定性作用。 在仿制药方面，眼科领域的盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液、环孢素滴眼液（III），消化领域的硫糖铝口服混悬液、剂瑞巴派特片，以及其他过一致性评价的仿制药，也将对于公司化药的销售做出一定贡献。 创新药研发投入大，还有一定风险，抗新冠病毒药物来瑞特韦片的减值也证明了这一点。众生药业基于经营和资源投入考虑，决定集中资源优先支持推进研发进度靠前、项目确定性高、未来市场空间大的项目，RAY1225注射液对于齐鲁制药的授权在一定程度上也是无奈之举。 众生药业财报提到，经过公司详细论证，慎重决定暂缓ZSP1602、ZSP1241两项肿瘤创新药项目，以及ZSP0678代谢功能障碍相关脂肪性肝炎创新药项目、ZSP1603特发性肺纤维化创新药项目的研发投入。 未来如果众生药业的营收和净利润不断向好，资金面越来越充足的话，对于公司来说，创新药的研发和销售将步入正向循环，不再捉襟见肘。 从2024年和今年前三季度的财报可以看出，预计2025年众生药业的净利润将大幅提升，如果目前股价还能有所回调的话，年后年报发布也许有一波短线的机会。 不过，从众生药业的创新药研发管线和上市情况来看，公司从传统中成药企业转型成功的概率比其他中成药企业还是要大很多，从中长期来看，价格合适的话，还是值得买入和持有的，投资回报率将会有不错的结果。 记录自己的所思所想。 大家随便看看。

1 盐酸拉贝洛尔注射液 受理号：CYHS2600098（国产化药仿制上市申请） 药品名称：盐酸拉贝洛尔注射液 企业名称：河北锐健医药科技有限公司；石家庄凯达生物工程有限公司 靶点与机制：α/β肾上腺素受体阻滞剂，通过同时阻断α1和β受体，降低外周血管阻力，减慢心率，用于妊娠期高血压、高血压急症的治疗。 注册分类：3类（仿制药）2-4 布瑞哌唑片 受理号：CYHS2600097、CYHS2600096、CYHS2600095（国产化药仿制上市申请） 药品名称：布瑞哌唑片 企业名称：宜昌东阳光长江药业股份有限公司；宜昌东阳光长江药业股份有限公司 靶点与机制：多巴胺系统稳定剂/5-HT部分激动剂，对多巴胺D2和5-HT1A受体具有部分激动活性，对5-HT2A受体具有拮抗活性，用于精神分裂症和作为抗抑郁药的辅助治疗。 注册分类：4类（仿制药）5 克立硼罗软膏 受理号：CYHS2600094（国产化药仿制上市申请） 药品名称：克立硼罗软膏 企业名称：湖南迪诺制药股份有限公司；湖南迪诺制药股份有限公司 靶点与机制：磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4，提高细胞内cAMP水平，从而减少炎症介质的产生和释放，软膏剂型用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。 注册分类：4类（仿制药）6 注射用TRD209 受理号：CXHL2600044（国产新药临床申请） 药品名称：注射用TRD209 企业名称：北京泰德制药股份有限公司 靶点与机制：SHP2 降解剂 注册分类：1类（创新药）7-8 IN10028肠溶片 受理号：CXHL2600043、CXHL2600042（国产新药临床申请） 药品名称：IN10028肠溶片 企业名称：应世生物科技（南京）有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开 注册分类：1类（创新药）9 盐酸曲马多胶囊 受理号：JYHZ2600001（进口化药再注册） 药品名称：盐酸曲马多胶囊 企业名称：Grunenthal GmbH；Farmaceutici Formenti S.p.A.；Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd. 靶点与机制：中枢性镇痛药，具有双重作用机制：弱μ阿片受体激动作用，以及抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取，用于中度至重度疼痛的治疗。本次为进口再注册。 注册分类：未标注（进口再注册）10 非奈利酮片 受理号：CYHS2600091（国产化药仿制上市申请） 药品名称：非奈利酮片 企业名称：浙江为康制药有限公司；浙江为康制药有限公司 靶点与机制：非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂，通过拮抗过度活化的盐皮质激素受体，抑制其对肾脏和心脏的有害作用（如炎症、纤维化），用于降低2型糖尿病相关慢性肾病成人患者的心肾事件风险。 注册分类：4类（仿制药）11-12 达格列净片 受理号：CYHS2600090、CYHS2600089（国产化药仿制上市申请） 药品名称：达格列净片 企业名称：山东诚创蓝海医药科技有限公司；远大生命科学(山东)有限公司 靶点与机制：SGLT2抑制剂，通过抑制肾脏近端小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2，减少葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄，用于2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾脏病的治疗。 注册分类：4类（仿制药）13 盐酸芬氟拉明口服溶液 受理号：CYHS2600088（国产化药仿制上市申请） 药品名称：盐酸芬氟拉明口服溶液 企业名称：成都硕德药业有限公司；成都硕德药业有限公司 靶点与机制：5-羟色胺释放促进剂/再摄取抑制剂，通过促进5-HT释放并抑制其再摄取，增加饱腹感，抑制食欲，口服溶液剂型曾用于肥胖症的短期治疗。 注册分类：3类（仿制药）14 琥珀酸亚铁片 受理号：CYHS2600087（国产化药仿制上市申请） 药品名称：琥珀酸亚铁片 企业名称：天津柏海药业有限责任公司；天津柏海药业有限责任公司 靶点与机制：有机铁补血剂，提供二价铁离子，是合成血红蛋白、肌红蛋白及某些酶的必需成分，用于预防和治疗缺铁性贫血。 注册分类：3类（仿制药）15-16 非奈利酮片 受理号：CYHS2600086、CYHS2600085（国产化药仿制上市申请） 药品名称：非奈利酮片 企业名称：天津力生制药股份有限公司；天津力生制药股份有限公司 靶点与机制：用于降低2型糖尿病相关慢性肾病的心肾事件风险。 注册分类：4类（仿制药）17-18 盐酸米诺环素胶囊 受理号：CYHS2600083、CYHS2600082（国产化药仿制上市申请） 药品名称：盐酸米诺环素胶囊 企业名称：珠海同源药业有限公司；珠海同源药业有限公司 靶点与机制：四环素类抗生素，通过与细菌核糖体30S亚基结合，抑制蛋白质合成，对痤疮丙酸杆菌、立克次体、支原体、衣原体等有良好活性。 注册分类：4类（仿制药）19-21 糠酸莫米松乳膏 受理号：CYHS2600081、CYHS2600080（国产化药仿制上市申请） 药品名称：糠酸莫米松乳膏 企业名称：广东仁想药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 靶点与机制：中强效外用糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出的作用，乳膏剂型用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎等皮肤病。 注册分类：4类（仿制药）22, 30 鲑降钙素注射液 受理号：CYHS2600078、CYHS2600070（国产化药仿制上市申请） 药品名称：鲑降钙素注射液 企业名称：广州仁恒医药科技股份有限公司；甘肃成纪生物药业有限公司/ 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；成都天台山制药股份有限公司 靶点与机制：钙代谢调节剂，通过与破骨细胞上的降钙素受体结合，抑制破骨细胞活性，减少骨钙释放入血；同时抑制肾小管对钙、磷的重吸收。用于骨质疏松症、高钙血症、Paget‘s病的治疗。 注册分类：4类（仿制药）23-24 舒林酸片 受理号：CYHS2600077、CYHS2600076（国产化药仿制上市申请） 药品名称：舒林酸片 企业名称：江苏东科康德药业有限公司；广东星昊药业有限公司 靶点与机制：非甾体抗炎前体药，在体内转化为硫化物代谢物，通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，发挥抗炎、镇痛、解热作用，用于骨关节炎、类风湿关节炎等疾病的症状治疗。 注册分类：3类（仿制药）25 注射用甲苯磺酸奥马环素 受理号：CYHS2600075（国产化药仿制上市申请） 药品名称：注射用甲苯磺酸奥马环素 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司；正大天晴药业集团股份有限公司 靶点与机制：新型四环素类抗生素（氨甲基环素），通过与细菌核糖体30S亚基结合，抑制蛋白质合成。对多种耐药革兰阳性菌、革兰阴性菌（包括产ESBLs、碳青霉烯酶菌株）及非典型病原体有效，用于社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。 注册分类：4类（仿制药）26-29 达格列净二甲双胍缓释片 受理号：CYHS2600074 至 CYHS2600071（国产化药仿制上市申请） 药品名称：达格列净二甲双胍缓释片 企业名称：九洲生物医药(台州)有限公司；九洲生物医药(台州)有限公司 靶点与机制：复方降糖药，达格列净为SGLT2抑制剂，促进尿糖排泄；二甲双胍改善胰岛素敏感性，缓释剂型提供平稳血药浓度，用于2型糖尿病治疗。 注册分类：4类（仿制药）31 氟伐他汀钠缓释片 受理号：CYHS2600069（国产化药仿制上市申请） 药品名称：氟伐他汀钠缓释片 企业名称：广东安诺药业股份有限公司；广东安诺药业股份有限公司 靶点与机制：HMG-CoA还原酶抑制剂，通过抑制胆固醇合成的限速酶，降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，缓释剂型可延长作用时间，用于高胆固醇血症的长期治疗。 注册分类：4类（仿制药）32-35 布立西坦片 受理号：CYHS2600068 至 CYHS2600065（国产化药仿制上市申请） 药品名称：布立西坦片 企业名称：浙江华海药业股份有限公司；浙江华海药业股份有限公司 靶点与机制：新型SV2A配体，通过与突触小泡蛋白2A（SV2A）结合，调节神经递质释放，稳定神经元兴奋性，用于治疗局灶性癫痫发作。 注册分类：3类（仿制药）36 阿法骨化醇软胶囊 受理号：CYHB2650008（国产化药补充申请） 药品名称：阿法骨化醇软胶囊 企业名称：上海信谊万象药业股份有限公司；上海信谊万象药业股份有限公司 靶点与机制：维生素D活性代谢物，在肝脏无需羟化即具有活性，促进肠钙吸收及肾小管对钙磷的重吸收，并调节骨代谢，用于治疗骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺功能减退等。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）37 维生素D2软胶囊 受理号：CYHB2600028（国产化药补充申请） 药品名称：维生素D2软胶囊 企业名称：国药控股星鲨制药（厦门）有限公司；国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 靶点与机制：维生素D补充剂，促进钙、磷吸收，调节骨代谢，用于预防和治疗维生素D缺乏症、骨质疏松等。本次为补充申请。 注册分类：无（补充申请）38 硫糖铝口服混悬液 受理号：CYHB2600027（国产化药补充申请） 药品名称：硫糖铝口服混悬液 企业名称：广东逸舒制药股份有限公司；广东华南药业集团有限公司 靶点与机制：胃黏膜保护剂，在胃酸作用下形成黏稠的凝胶状物，选择性黏附于溃疡或糜烂表面，形成保护膜，并促进内源性前列腺素合成，用于胃及十二指肠溃疡的治疗。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）39 注射用多种维生素(13) 受理号：CYHB2600026（国产化药补充申请） 药品名称：注射用多种维生素(13) 企业名称：广州汉光药业股份有限公司；广东众生药业股份有限公司；国药集团广东环球制药有限公司 靶点与机制：复方维生素营养补充剂，提供13种维生素，作为肠外营养的组成部分，用于不能经消化道正常进食病人的维生素补充。本次为补充申请。 注册分类：原3.2类（补充申请）40-42 硝酸咪康唑栓/乳膏/散 受理号：CYHB2600025、CYHB2600024、CYHB2600023（国产化药补充申请） 药品名称：硝酸咪康唑栓/乳膏/散 企业名称：西安杨森制药有限公司；西安杨森制药有限公司 靶点与机制：咪唑类广谱抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，改变膜通透性，导致真菌死亡。不同剂型（栓剂、乳膏、散剂）用于治疗相应部位的皮肤黏膜念珠菌感染、癣病等。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）43-44 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 受理号：CXHS2600007、CXHS2600006（国产新药上市申请） 药品名称：盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 企业名称：山东绿叶制药有限公司；山东绿叶制药有限公司 靶点与机制：5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，绿叶制药开发的2.4类改良型新药。通过双重抑制突触前膜对5-HT和NE的再摄取，提高突触间隙内神经递质浓度，缓释剂型提供平稳持久的抗抑郁效果。已进入新药上市申请阶段。 注册分类：2.4类（改良型新药）45 YHAX 受理号：CXHS2600005（国产新药上市申请） 药品名称：YHAX 企业名称：北京百奥药业有限责任公司；北京星昊盈盛药业有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开，治疗领域为呼吸道疾病 注册分类：2.2类（改良型新药）46-48 HRS9531注射液 受理号：CXHL2600041、CXHL2600040、CXHL2600039（国产新药临床申请） 药品名称：HRS9531注射液 企业名称：福建盛迪医药有限公司 靶点与机制：HRS9531注射液是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，具有改善胰岛素抵抗、抑制食欲、降低血糖和减轻体重等作用。HRS9531注射液已获得国家药监局批准用于开展2型糖尿病、超重或肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验。 注册分类：1类（创新药）49-50 HS-10587片 受理号：CXHL2600038、CXHL2600037（国产新药临床申请） 药品名称：HS-10587片 企业名称：江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开 注册分类：1类（创新药）51 注射用布瑞哌唑微球 受理号：CXHL2600036（国产新药临床申请） 药品名称：注射用布瑞哌唑微球 企业名称：珠海市丽珠微球科技有限公司 靶点与机制：长效注射用抗精神病药，丽珠微球开发的2.2类改良型新药。将布瑞哌唑制备成缓释微球制剂，肌肉注射后可缓慢释放药物，作用持续数周，旨在提高精神分裂症患者的用药依从性，减少复发。 注册分类：2.2类（改良型新药）