时间:2022年12月21-22日(周三/四)地点:上海浦东*卓美亚喜马拉雅酒店规模:400人受众:80/90后研发骨干、青年科学家、企业家、临床医生、投资人为主嘉宾:30%大咖、70%新秀论坛三 * 主席说近些年,生命科学领域的新机制、新发现、新应用层出不穷,诸多成就已在生物医药领域获得成功转化,诞生了诸如细胞治疗、基因治疗、RNAi药物、mRNA疫苗等创新的modality,打破了生物医药研发的传统惯性,使得过往无药可用的患者获得了救治。不可否认,New modality前期高昂的研发费用、临床研究的科学机制、复杂的生产工艺、有限的患者人群、创新的支付体系,使得如何商业化落地成为不可回避的问题。可喜的是,在细胞治疗领域,吉利德/凯特的Yescarta持续放量,销售额在2022年突破10亿美元,适应症从末线逐步往前线拓展,有效率逐步提高,其成功或许能够给我们带来些许启发。此次Young BiG论坛,我们邀请到具有商业化成功经验的前行者和正在推动New modality商业化落地过程中的后来者,同台对话,共同探讨New modality商业模式如何落地,希望能够碰撞出智慧的火花,使更多的New modality能早日惠及更多患者。文/孙敏敏日程2022/12/22 论坛三开疆拓土的New modality▼冠名支持:09:00-09:10 致辞主席+协办方致辞9:10-10:25 全球研发格局与早期进展● 9:10 双靶点CAR-T&CAR-NK(25min)汪 文:驯鹿生物CEO● 9:35 罕见病基因治疗药物的开发现状和挑战-- 从争先恐后到百花齐放(25min)林 卿:凌意生物创始人● 10:00 RNA激活疗法(25min)李龙承:中美瑞康共同创始人/CEO10:25-10:45茶歇10:45-12:00 CMC与商业化落地● 10:45 mRNA行业发展趋势和CMC开发策略(20min) 张伟成 楷拓生物mRNA分析开发执行总监● 11:05 Panel:New modality商业模式如何落地?(50min)孙敏敏:易慕峰联合创始人/CEO(主持/策划)肖 啸:信念医药董事长齐渊元:复星凯特COO汪 文:驯鹿生物CEO蒋义彰:大睿生物VP(BD & Strategy)● 12:00 午餐时间参会注册▼*排名不分先后,出场先后为序孙敏敏易慕峰联合创始人/CEO清华大学肿瘤药理学医学硕士,复旦大学博士生。10年+药品药政法规注册申报、研发项目管理、政府公共事务经验。7年创业型公司管理经验 曾就职于复星凯特总裁助理兼药政注册及公共事务总监、复宏汉霖、扬子江药业、信立泰 成功推动一次性生产技术,并推动中国第一个生物类似药抗CD20单抗上市批准,具有多个抗体药物申报获得临床批件的申报和项目管理经验。成功推动中国第一个CAR-T 药物产业化申报,负责项目管理、注册申报和政府事务和品牌宣传公共事务工作。曾任第一届上海医药质量协会细胞免疫治疗质量控制专委会秘书长,多次参加法规政策制定讨论会、组织策划举办多次与监管、专家的座谈交流会 。现任上海生物医药行业协会细胞治疗专委会秘书长。吴文君汉康资本投资总监、医药笔记创始人清华大学本硕博,博士导师为北大医院肾病研究所所长赵明辉教授。药企工作六年,曾任甘李药业研发总监,目前就职于汉康资本,任职投资总监。创立生物制药小编公众号,医药笔记公众号,写作上千篇行业研究文章,建立了多个生物制药行业交流平台。汪文驯鹿生物CEO汪文博士现任驯鹿医疗首席执行官(CEO),领导了中国第一个靶向CD19的1.1类CAR-T治疗药物倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)的早期临床开发和靶向BCMA的1.1类CAR-T治疗候选药物福可苏®(伊基仑赛注射液)的临床开发,并在《Clin Cancer Res》、《Blood》、《Cancers》等杂志上以第一作者(并列)、通讯作者等发表细胞治疗相关SCI论文30余篇。汪博士自2006年起系统从事细胞治疗工作15+年,具有丰富的细胞药物临床试验经验,曾在西比曼生物科技集团、上海药明巨诺生物科技有限公司(HKEX:02126)、先声药业集团(HKEX:02096)担任医学总监、临床开发负责人、临床科学负责人。汪博士在上海拥有五年的住院医师、主治医师临床经验。先后获得安徽医科大学临床医学学士(B.M.)、同济大学人体解剖学硕士(M.M.)、同济大学/德国Würzburg大学外科学博士(M.D.)、英国University of Aberdeen分子生物学博士(Ph.D.),并在美国康涅迪格大学(U Conn Health Center)从事再生医学博士后研究。2021年,汪博士因其在生物制药领域的贡献,被英国文化教育协会(British Council)和英国驻华使馆授予“2021-2022杰出英国校友”。林 卿凌意生物创始人林卿博士现任凌意生物创始人及CEO,前药明康德罕见病中心负责人。林卿博士本科及博士均在浙江大学生物系获得,毕业后在复旦大学遗传所任讲师。1999年赴美国Vanderbilt大学从事功能基因组研究近10年,从博士后到助理教授。在Nature, Nature Biotech, PNAS等重要期刊上发表论文20多篇。在医药工业界也有十几年的经验,曾在桑迪亚、辉瑞及药明康德等公司担任重要领导岗位。在遗传性罕见病、肿瘤免疫和自身免疫病等领域有丰富的研发成功案例。李龙承中美瑞康共同创始人/CEO李博士有30多年临床、基础研究及小核酸药物开发的综合经历。曾任美国加州大学旧金山分校(UCSF)终身制副教授、独立研究员,北京协和医院特聘教授、中心实验室主任。李博士在小RNA介导的基因激活方面的破土性工作开创了一个全新的RNA激活研究领域。曾获得多项政府及机构研究资金资助,包括极具竞争性的美国NIH Transformative R01基金,总资助额度达500多万美元。在国际学术期刊发表论文80余篇,总引用次数达12000余次。获得多项RNA激活的美国授权专利授权。曾应邀到各种国际学术会议、大学及工业界如Alnylam Pharmaceuticals、Sigma、Genentech、Sirna Therapeutics做专题演讲。张伟成楷拓生物mRNA分析开发执行总监张伟成,美国哈佛大学博士,师从诺贝尔生理及医学奖得主杰克·绍斯塔克教授。具有十多年mRNA药物、LNP递送系统及其它核酸和生物大分子相关的研究经验,拥有丰富的分析方法开发和质量研究的经验,累计在国际一流期刊发表论文9篇,总影响因子100+,总引用超过300次。肖 啸信念医药董事长曾任美国北卡罗莱纳大学(University of North Carolina at Chapel Hill)基因治疗终身杰出讲席教授,华东理工大学兼职教授,现任信念医药董事长,CSO。肖啸先后获得上海医科大学学士学位,武汉大学硕士学位;匹兹堡大学博士学位;1998-2006年任匹兹堡大学医学院助理教授,终身副教授;2006后任北卡大学药学院终身杰出讲席教授;肖啸一直从事重组腺相关病毒(AAV)基因载体和基因治疗领域的工作30多年,在AAV载体的新工艺开发及组织靶向技术等方面,以及遗传性肌肉疾病、血友病、溶酶体代谢疾病的基因治疗领域,做出了重要贡献。他发明的mini-dystrophin基因用于治疗杜氏肌营养不良(DMD),辉瑞制药公司目前正在开展全球III期临床试验。他研发的一种肢体带肌营养不良(LGMD2i)的基因治疗项目已获美国FDA批准临床试验。另外,肖啸教授团队在国内研制的血友病A和B以及粘多糖贮积症基因治疗药物,也已开展了研究者发起的临床试验。血友病B项目获得中国药监局IND批文和突破性疗法。肖啸多年来担任多种国际重要学术期刊的编委和美国NIH基金评委,还担任过美国基因与细胞治疗学会董事会成员,他也是美国Askbio,Bamboo,以及国内的信念医药等基因治疗公司的共同创始人。 齐渊元复星凯特COO现任复星凯特生物科技有限公司首席商务官,负责公司各项外部合作及复星凯特在中国的首款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)的商业化开发,包括销售、商务运营、市场、BD、和准入。曾任上海复星医药集团战略部总监,参与包括复星凯特合资建立、复星领智在内的各项集团内重大投资合作项目。2008至2015年期间于上海交通大学上海免疫学研究从事肿瘤免疫及自身免疫病研究。蒋义彰大睿生物VP(BD&Strategy)蒋义彰先生现任大睿生物医药科技公司商务拓展及战略副总裁,本科和研究生分别就读于复旦大学和美国UW-Madison。专注医疗行业15 年,拥有全球视野和中美两地多元化的从业经历,曾在罗氏中国、基因泰克、恒瑞医药、艾迪康和云顶新耀担任重要领导岗位,在欧美及亚太,尤其中国市场有丰富的商业化经验。在加入产业界之前,蒋义彰先生曾是一名咨询顾问,在ZS洛杉矶及上海两地为多家跨国药企和生物技术公司提供管理咨询建议。Young BiG完整日程12月21-22日,上海70+大咖新秀:开疆拓土创新药,披荆斩棘破寒冬联系BiG(电话同WeChat)展位/商务:燕 南 18351255618展位/商务:Oscar 18662346610参会/会员:Kathy 17621909690媒体合作:静 渝 18335445068秘书长:李 圆 18521514899回顾Young BiG 2021全球新药,后浪崛起DAY1-主论坛+辩论赛(CAR-T VS Bite双抗)DAY2-四场主题论坛(双抗/ADC/CGT/核酸药物)关于BiG(Biologics Innovation Group)2014年2月,一个非营利性专业机构:BiG生物医药创新社(Biologics Innovation Group)在充满药味的上海张江应运而生,八载春秋,伴随着中国新药的黄金十载,BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨,旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。