Serial Inferior Vena Cava imaging in stable heart failure patients - IVC Study
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8月28日-29日,2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛在张江科学会堂盛大启幕。
10场平行论坛覆盖全球生物医药产业先进疗法领域最热话题,聚焦技术前沿突破、临床转化难点、产业生态构建及国际化合作机遇,旨在为生命科学产业搭建一个汇聚全球顶尖科学家、临床专家、企业领袖、投资机构及监管部门的权威对话平台。
在脑机接口分论坛,多位嘉宾聚焦脑机接口这一生命科学与信息技术深度交融的前沿领域,深入探讨了技术突破、临床应用进展及产业发展未来,呈现出一场兼具学术深度与产业价值的思想盛宴。
关于产业现状与发展趋势
近年来,脑机接口政策的相继出台为产业发展注入了创新动力。科研院所、创新企业、投资机构、政府部门互动愈发紧密,科研成果加速转化,临床应用持续推进。
当前多位嘉宾一致认为,当前脑机接口应用场景呈现出以下特征:
医疗康复优先:卒中、脊髓损伤、意识障碍、渐冻症等神经系统疾病是当前主要落地场景。
从医疗向消费级延伸:逐步探索娱乐、教育、日常交互(如Meta肌电手环),以此惠及更多健康人群,扩大应用市场空间。
增强与交互:未来产业方向包括人类增强(如视觉、记忆、运动能力)与人机深度融合。
多位嘉宾也建议,在政策利好,激发行业活力的同时,也需警惕技术泡沫与伦理风险。
深究科技CEO 叶水送
深究科技CEO叶水送表示,脑机接口热潮之下,研究成果和临床应用不断涌现,但无论是投资者还是患者应保持理性,目前脑机接口还处于早期发展阶段,且存在一些尚未攻克的技术难点。
关于当前挑战以及应对策略
复旦大学脑科学研究院副院长、研究员 张嘉漪
复旦大学脑科学研究院副院长、研究员张嘉漪:人类的视觉修复仍面临巨大挑战,人工信号或新生神经元如何融入受损的神经环路并恢复功能是视觉功能重建的关键科学问题。大脑需学会解读人工视网膜的输入模式,而生物视觉系统中神经元连接复杂,未来需结合AI工具推动器件与大脑信号的精准对接。
国际神经修复学会脑机交互与人工智能分会副主任委员、华东理工大学数学学院副院长
金晶
国际神经修复学会脑机交互与人工智能分会副主任委员、华东理工大学数学学院副院长金晶:当前,脑机接口交互应用过程中存在功能单一、范式受限以及智能化低等问题,限制了其在多样化场景中的灵活性和实用性。构建生成式脑机接口系统,对于突破传统脑机交互范式的局限意义重大。
上海交大医学院松江研究院研究员高郑润,国际神经修复学会脑机交互与人工智能分会副主任委员、华东理工大学数学学院副院长金晶,佳量医疗创始人曹鹏,中科院上海光机所研究员何飞,华东师范大学脑功能基因组学教育部重点实验室研究员徐佳敏,重庆西部康复医院院长卢佳友及浙江微针半导体有限公司董事长兼总经理刘红军等嘉宾深入分析了政策影响、技术发展、行业挑战及脑机接口应用场景优先级。
从技术路径来看,脑机接口接入大脑的方式可以分为侵入式、半侵入式、非侵入式三种。侵入式通过将电极和传感器直接插入大脑组织捕捉神经活动,非侵入式则通过将电极和传感器置于头皮表面获取信号,半侵入式介于二者之间。
植入式脑机接口的核心挑战在于电极长期安全性、信号稳定性及临床应用场景落地,高通量电极虽能获取更多神经信号,但需明确其在人体内的实际价值,大规模临床试验还需解决患者风险收益平衡问题。消费级产品落地仍需突破适应症选择、长期稳定性等难题。
非植入式脑机接口则面临电极传感瓶颈,如毛发干扰、出汗影响信号稳定性,以及低信噪比脑电信号的提取难题,未来需开发更便捷的电极技术,或通过多模态信号融合来解决该问题。
关于临床应用与应用领域
在医疗健康领域,针对癫痫、抑郁症、脊髓损伤等疾病的治疗案例不断涌现,多款产品相继被开发,如脑机接口智能头环、床垫、外骨骼系统等,其中部分产品已进入量产阶段。
重庆西部康复医院院长 卢佳友
重庆西部康复医院院长卢佳友:脊髓损伤患者大脑功能完整,脑电信号清晰,通过脑机接口解码运动意图并结合脊髓电刺激,可有效帮助患者恢复运动功能。对于脑卒中患者,因大脑损伤导致信号采集困难,脑机接口效果相对有限,需依赖神经网络可塑性驱动功能代偿。而渐冻症患者可通过脑机接口实现语言交流与运动意图表达,如目光追随、声音合成,帮助患者突破 “闭锁状态”。
中科院上海光机所研究员 何飞
中科院上海光机所研究员何飞:团队开发了自动穿梭植入原型,可用于深脑和脊髓等组织植入。研发了激光辅助植入方案,降低植入损伤,提高植入精度。在视觉重建研究中,团队通过在小鼠视皮层植入柔性探针,结合AI算法成功重建小鼠看到的自然场景图像,未来有望实现像素级视觉重建,为盲人视觉恢复提供新路径与新希望。
上海交大医学院松江研究院研究员 高郑润
上海交大医学院松江研究院研究员高郑润:脑卒中患者的功能重建是远未被满足的重大临床需求,人类大脑终生具备改变自身结构和功能的重塑能力。而运动“训练”与“替代”策略难以充分调动脑重塑,疗效有限,脑机接口技术融合“读脑”与“写脑”,可以调控大脑重塑。
傲意科技CEO 倪华良
傲意科技CEO倪华良:公司肌电产品例如仿生手、外骨骼等已实现商业化,可帮助截肢患者重拾生活的美好。在产品落地建议上,企业需在受限条件下解决实际问题,强调“可用性>完美性”。
华东师范大学副教授 吕良剑
华东师范大学副教授吕良剑专注于高可靠原位信号处理无线脑机接口芯片的研发,有望解决芯片长期植入的老化失效问题,如电级老化导致记录信号衰减、阻抗增加。芯片老化导致参数失配、性能漂移甚至功能失效。还有望突破高通量有线系统的性能瓶颈,如信号记录、存储、处理功耗高,导致的发热问题,被试受有线系统束缚,不适合临床应用等挑战。
BFC副总裁 吴超
BFC副总裁吴超:随着政策支持、资本涌入与技术迭代,脑机接口将加速从实验室走向临床、从创新走向普惠,为人类健康与科技进步书写新的篇章。
近日,一年一度的“BFC医疗健康夏季国际商务合作投资研讨会”(以下简称“研讨会”)在美国波士顿圆满落幕。此次大会共吸引来自全球各地的超300位医疗健康行业领袖与专业人士参与,其中不乏阿斯利康、礼来、默沙东、赛诺菲、诺华、诺和诺德、罗氏、强生、武田、辉瑞、勃林格殷格翰、安斯泰来、第一三共、施维雅等全球Top20药企代表以及一线美元投资机构的合伙人。图1. BFC Group创始人David Chen作开场报告:《Cross-border Licensing Trends》据悉,大会深度聚焦美国与亚州地区生物医药企业的发展趋势与跨境合作机遇,内容涵盖资本市场动态、企业间BD交易、以及战略合作模式等多个维度。大会共设置了三个专项Panel,分别围绕生物医药企业之间的交易驱动因素、如何实现合作利益最大化、以及买卖双方在项目对接中的真实需求与判断标准展开了激烈探讨。作为大会主办方,BFC Group创始人兼董事总经理David Chen作了开场报告,为后续讨论奠定了基础。在多位行业人士看来,2025年将会是中国创新药BD交易的元年,整体交易数据会再创新高。这在今年前5个月也得到了很好地验证,根据统计数据显示,2025年1-5月我国创新药海外BD交易总额455亿美元,已超过2023年全年交易数据。不难看出,BD交易当前已愈发火热,但越是如此越要保持理性,尤其是在当前市场寒冬下,每一个抉择都至关重要。于是,这场聚焦一线的全球性BD交易大会备受国内医药行业关注。基于此,动脉网与BFC Group合作,对大会内容进行了深度提炼,希望给广大医药人士以及投资人提供一些思考和建议的同时,也能推动其后续更好地参与到全球BD交易之中。01为什么全球BD交易开始聚焦中国?根据研究报告显示,2024年中国创新药License-out授权总金额突破500亿美元,占全球总量比重已达30%,五年内提升了近10个百分点。很显然,一个客观事实正摆在眼前:中国已成为全球创新药BD交易市场的新热土。这在此次“研讨会”上也得到了充分体现,有关“中国创新药”的话题反复被提及,并且有多家MNC都在谈话中强调了中国创新药以及中国市场的重要性。比如某药企代表就在会议中谈到,“当前每个人都在高度关注着中国创新药,并在积极讨论如何更好地与之进行合作。”那么,这背后的推动因素到底是什么呢?这得从两方面来看,首先一方面当然是中国创新药整体质量的显著提升。对此,某与会人员用切身体验表示,“十多年前,我在中国开始了我的职业生涯,那时我环顾四周,大多数还都只是仿制药公司,但现在已经发生了根本性改变,创新药企业层出不穷,并且都手握着大量前沿成果。当然这并不是一蹴而就的,而是由政策的持续性鼓励、基础设施的全面打造、人才库的建设以及CRO/CDMO服务的完善等多方面因素共同作用的结果。”图2. Panel现场:The Rise of Asian Biotech: Why Global Pharma is Betting Big?此外,多领域之间的交叉融合也被认为是中国创新药质量显著提升的关键要素之一。对此,某药企代表谈道,“近些年,中国在生物技术、信息技术、诊断技术等方面都发展迅速,并且不断地将其进行融合,逐渐形成了跨学科研究的生态系统,这对于培育一个适合开发突破性创新药物的环境至关重要。”除了创新能力的提升,中国创新药临床标准不断地与国际接轨,同样是海外BD合作爆发的重要基础。对此,某资深人士表示,“我认为改变发生在2017年,这一年中国正式加入了ICH(国际人用药品注册技术协调会),在这之后,中国医药行业研发效率大幅提升,一套方案、一套数字就能够满足国内外监管部门的要求,这节省了大量时间和资源,推动中国创新药行业迎来了多个‘全球首创技术’的诞生。”另一方面则是站在海外药企的角度,在专利悬崖以及全球竞争愈发激烈的当下,MNC对于国产创新药正展现出前所未有的关注度。对此,某MNC代表谈道,“过去我们一直以美国的交易并购为中心,但随着中国创新药的崛起,我们也顺势开展了几次合作,而从后来的结果来看,这为我们带来了不错的收益,一定程度上对冲了专利到期的影响。所以近些年,我们一直在围绕中国市场制定交易战略,不断思考如何将中国创新药纳入我们从全球研发到商业化兑现的全流程”。图3. Panel现场:Biopharma Investment Landscape:What's Driving Deals in 2025 and Beyond事实上,除了在业绩上带来直接回报,BD中国创新药也能帮助MNC快速转型。以某家MNC为例,他们原本是慢病领域的领导者,但为了寻找新的现金流,十年前他们开始转向以肿瘤为代表的创新药领域,并为此在全球完成了一系列授权交易,这其中就包括与中国药企的几笔重磅合作,而这帮助他们很快在肿瘤领域确立了市场定位。事实上,当前有不少海外药企都寄希望于通过BD中国创新药来开拓新的市场板块。不难看出,中国创新药当前在全球市场掀起抢购潮主要有两方面原因,一方面是在于自身,在良好的研发环境下,中国创新药全球竞争力显著增强;另一方面则是在于海外药企,在当前市场态势下,他们都希望通过BD中国创新药来挖掘新的增长曲线。02怎样的中国创新药会被优先选择?据动脉网不完全统计,从2023年开始,目前已有近200款中国创新药完成了海外BD交易,这其中就包括一些重磅药,比如康诺亚CMG901、君实生物特瑞普利单抗、恒瑞医药SHR-1905、诚益生物ECC5004以及翰森生物ADC新药注射用HS-20093等。而在一笔笔天价交易中,一个问题在当前已愈发凸显:到底怎样的中国创新药会更容易被海外药企青睐?他们究竟具备了哪些独特性画像?基于此,多位专业人士在此次“研讨会”上展开了激烈讨论,动脉网对此进行了总结提炼。首先是在创新药类别上,必须是首创(first-in-class)或同类最优(best-in-class),或者两者兼具。对此,某药企负责人谈道,“因为我们主要是聚焦在精神疾病领域,这一领域的竞争格局相对开放,市面上也没有成熟的治疗方案,所以我们一直关注的都是那些真正能挑战现状的first-in-class资产,毕竟只有这些颠覆性创新,才有可能在未来脱颖而出。”而对于那些相对成熟的疾病领域,best-in-class同样也有较大的机会。为此,某海外药企负责人表示,“first-in-class只有一个,但可以有无数个best-in-class,而如何成为best-in-class,这一直是我们与中国创新药企业不断讨论的内容。中国有丰富的临床资源,并且研发效率也很高,再加上其整体成本较低,完全有潜力成为同类最佳,在市场之中站稳脚跟。”其次是在创新药阶段上,早期项目显然更受欢迎。据医药魔方发布的报告显示,2024年中国创新药海外交易研发阶段分布在临床前的高达64%,而Ⅲ期及之后的仅占13%。不难发现,海外药企在BD中国创新药上更多地重心还是聚焦在早期管线。图4. Panel现场:Maximizing Global Value from Asia's Early-Stage Biotech Innovation这其实不难理解,在此次“研讨会”上,某药企BD负责人就给出了答案,“我们在中国市场更关注早期管线,这一方面是因为其性价比很高,项目有一定竞争力并且价格也不贵,即便失败损失也不会太大;另一方面则是在于早期管线,我们也能最大限度地发挥优势,比如在二三期临床的推进上,或者是后面的获批上市以及商业化阶段,我们都有很成熟的经验,能够给到中国创新药企所需的支持,从而将合作利益最大化。”最后一点则是在聚焦领域上,肿瘤仍然占大头,自免、神经科学等领域开始崭露头角。在开场报告中,David Chen公布了这样一组数据:过去6到8年中国对整个生物医药行业的投资将近5000亿美元,其中肿瘤是最大的投资领域。这意味着,中国创新药在该领域已拥有大量成熟管线,因此也成为了海外BD交易的重点,在2024年完成的94起License-out交易中,聚焦在肿瘤的多达65起,占比近70%。不过这一趋势当前正在发生显著改变。对此,某资深人士表示,“过去我们的BD交易主要集中在肿瘤,但近一两年,我们在免疫、神经科学、心血管以及遗传性疾病上,同样看到了中国创新药正变得越来越有潜力,所以我们也希望借此在这些创新疾病领域上兑现更大的交易价值。”整体而言,中国创新药想要在BD交易市场中脱颖而出,“差异化”被一致认为是取胜的关键。对此,某与会人员谈道,“全球竞争正变得越来越激烈,我们要避免走入那些当前已经非常拥挤的赛道,而是要专注于差异化,真正回归科学的基本原理,当前还存在哪些缺陷?后续要如何解决它们?这是我们一直在寻找的东西,同时也是我们检验项目的唯一标准。”某资深人士对此也表达了相同观点,他谈到,“在当今时代,真正重要的一定是差异化,你必须在一开始就清晰地展现出你最突出的特点,只有这样才能够被记住,后续BD也才会不断跟进。”03如何寻求BD交易的利益最大化?动脉网此前曾统计,在2020年完成的62起license-out交易中,目前有25起已明确终止合作,“退货率”高达40%,而2021年和2022年的“退货率”当前也已来到20%左右,并且有不少都是在今年宣布“分手”,比如诺诚健华的奥布替尼以及石药集团的ADC项目EO-3021等。事实上,对于“九死一生”的创新药行业来说,这本来是优胜劣汰的正常现象,但在当前市场态势下,交易双方都希望能够尽量避免这一情况的发生,将合作利益最大化。而如何需求合作的最大价值,刚好也是此次“研讨会”聚焦的关键话题之一。 图5.方达律师事务所合伙人Henry He作专题报告:《Strategic Partnering and Cross-Border Transactions in Life Sciences》在与会人士看来,这主要有三点,其中第一点就是合规。对此,某药企代表谈道,“未来两三年,随着BD交易愈发频繁,监管层面必然会更加严格,比如在临床数据上,我们观察到很多时候中国创新药项目并未达到全球监管标准,所以想要将其授权引进并整合到全球开发路径中时,不得不面临很大的挑战。因此我们一直在探讨如何更早地与中国药企进行合作,共同去制定研发方案,从而使中国创新药无缝地整合到全球市场之中,在保证质量的同时,也能提升市场效率。”第二点则是要做好准备工作。一方面你要充分了解自己,向外界保持足够的透明度,比如项目本身的进展以及未来的目标规划等;另一方面则是要全面掌握目标公司的关键信息,他们到底专注于哪些研发管线,更青睐于怎样的项目,后续究竟谁会跟你交谈,他的交谈习惯是怎样的,这些前期准备工作不可或缺。为此,某与会人员表示,“在交易合作之前,你要善于借助外部力量,务必请一些专业团队来帮助你规避可能发生的风险,就像BFC Group一样,他们从一开始就全方位地介入,并利用自身经验以及与全球制药行业的联动,对项目提出合理性建议,这使其在后续交谈中能够握有较大的筹码。”最后一点则是保持有效沟通,并快速建立信任。对此,某资深人士在会上谈道,“通常来说,你不可能在第一次谈话之后就能立即促成交易,这实际是一个逐渐建立信任的过程,你需要在此之前尽早与目标公司接触,不断地表达你的项目是具有市场潜力的,你的团队是优秀的,你非常清楚自己正在做什么,你也知道你的差距在哪,并且已规划好后续如何解决。切忌在非战略领域方面浪费太多时间,要保证沟通的真正价值。”很显然,想要真正实现BD交易的利益最大化,在保证项目质量和合规化的同时,“开诚布公”同样至关重要,这会极大地减少后续合作之中很多不必要的麻烦和纠纷。04写在最后在此次“研讨会”期间,还有一个关键性话题颇受关注,即你希望自身投资的药企在早期就寻求BD合作退出,还是会鼓励他们走得更远,创造自己的价值?在当前行业态势下,哪种方式更好?对此,某资深人士谈道,“这其实是两条路径,有些项目可能就适合通过BD被大药企接手,但有些项目可能就并没有那么适配,最重要的还是要看哪种方式能够真正为项目创造最大的市场价值。事实上,BD也好,最终走向IPO也好,他们其实也可以兼得,并不是说非此即彼,关键还是要看项目自身所需。”但无论如何,有一点是可以确定的,即对于中国创新药来说,BD一定是一个永久的话题,而想要真正从中兑现价值,离不开对项目本身的精细化打造、相关系统性能力的构建以及长期战略定力的坚持。关于BFC GroupBFC Group 是一家植根中国、辐射全球的精品投行,专注于为医疗健康产业的创新与变革提供顾问服务。我们深耕生命科学、生物技术、制药、医疗器械及大健康等前沿领域,核心业务涵盖跨境并购与战略整合、BD许可交易以及创新企业融资。凭借在中国、美国及欧洲三大核心市场的深度布局与一线运营经验,我们构建了广泛的全球网络,并与海内外众多领先的医疗健康企业、研究机构及投资机构建立了长期稳固的合作关系。公司成立于2011年,自成立以来,团队已成功交割100多个项目,涉及交易金额逾100亿美元。*封面图片来源:123rf如果您认同文章中的观点、信息,或想进一步讨论,请与我们联系;也可加入动脉网行业社群,结交更多志同道合的好友。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据,均由受访者向分析师提供并确认。动脉网,未来医疗服务平台
今年年初,一笔里程碑式的BD交易引起了行业的广泛关注。2025年1月,康诺亚宣布,就潜在同类最优靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议,后者将在全球范围内(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)进行开发、生产及商业化。根据协议,此次交易总额超过3.6亿美元,包括3000万美元的首付款及近期付款,以及基于未来销售及开发里程碑的最多3.375亿美元额外付款,外加销售净额的分层特许权使用费。事实上,这已经是康诺亚近半年来的第四笔Newco交易,交易总额目前已来到近20亿美元,这也因此让康诺亚营收大涨,2024年营收同比增长20.91%。而在其大体量、快速交易的背后,BFC Group(以下简称“BFC”)功不可没。据悉,BFC深耕医疗行业,主要有融资、并购、BD、咨询四大业务,版图涉及中国、美国和欧洲,近年来已撮合超100起医药交易,累计交易金额高达100亿美金。作为一家面向全球的精品投行,BFC长期扎根中国及海外医药市场,因此拥有丰富的跨境医药交易实战经验,而在当前火热的中国创新药BD交易市场之下,BFC的应用价值还将进一步放大。2020-2025年1-5月中国创新药BD交易数据(数据来源医药魔方,动脉网制图)在多家权威机构看来,2025年将会是中国创新药资产交易最活跃的一年。一方面是从项目质量上来看,到2024年,中国在ADC、细胞疗法、双抗、溶瘤病毒等新兴管线数量占比均跃居全球第一,尤其是ADC,目前中国已经是最大的ADC管线对外授权交易国家,国产ADC新药约占全球管线的比例超过40%。另一方面则是从全球市场环境来看,激烈的行业竞争、愈发增大的专利期压力,以及近期出台的美国关税、药品降价等一系列政策影响,都在不断地引导着全球大药企大举锚定中国创新药。这在今年年初结束的JPM大会上也得到了验证。据悉,会上类似“China Night”这样的活动就有数十个,并且场场爆满,不少参会者甚至全程站着参与了整场活动。而在各大核心论坛上,有关“中国创新药”的话题也反复被提及,有至少10家MNC都在主题演讲中强调了中国创新药以及中国市场的重要性。不难看出,新一轮扫货中国创新药资产的攻势正在全球愈演愈烈。那么,这其中有哪些细微变化,全球大药企会重点聚焦怎样的中国创新药标的,此外在交易形式上,Licensing-out和NewCo等又该如何进一步演化,以此实现利益最大化?另一方面,随着BD交易愈发火热而带来的大规模退货、核心资源浪费等负面影响,未来又该如何规避?BFC Group创始人兼董事总经理David Chen针对这些关键性问题,正值“2025 BFC医疗健康夏季国际商务合作投资研讨会”举办之际,动脉网特别与BFC创始人兼董事总经理David Chen进行了一次深度对话,希望为当前火热的BD交易提供一些新的思考和看法。为方便读者更好地阅读和理解,以下是动脉网和BFC创始人兼董事总经理David Chen的对话,对话经过编辑。01谁引爆了中国创新药BD交易的热潮动脉网:怎么看待当前BD交易火热的这样一个趋势?David Chen:我们曾在一场会议上看到了这样一组数字,过去6到8年中国对整个生物医药行业的投资将近5000亿美元,但我们现在出海的首付、被并购的收益大概在150亿美元左右,所以站在投资回报的角度,我们实际上是没赚回来这个钱。“市场火爆”应该是说你真正赚到了大钱,但很显然现在还没有,完全是杯水车薪。另外,按照比例来说,当前能够出海的国内创新药大概也就1%,这个数据其实是很低的,因为我们有那么多临床、临床前的管线,但最后能够完成BD交易的是极少数。所以从这两方面来看,现在离真正的BD交易火热其实还有一段距离。动脉网:从交易数据来看,今年前五个月,我国创新药海外BD交易总额455亿美元,已超过2023年全年的交易数据。那么,您认为背后的关键推动因素是什么?David Chen:首先第一点,前面也提到了,过去6-8年中国创新药行业投资将近5000亿美元,而在大量的物力和人力投入之后,当前也产生了一批具有竞争力的创新药。同时,投资也推动着中国在CRO和CMO领域形成了非常成熟的体系,整个效率非常高,比如单抗双抗领域,平台的研发速度就非常快,中国创新药当前的确是有各种各样的创新,这一点很吸引MNC。其次是中国有很好的临床资源,就比如说CAR-T领域,国内几家三甲医院一年加起来就能入组几千例IIT的患者,这一数据超过整个欧洲一年的治疗人数。所以对于MNC来说,当他们想要快速抢占某一市场时,license-in中国创新药无疑是一个不错的选择,再加上中国供应链的优势,整个研发成本也会大幅压缩。最后一点关键因素则体现在人才上,过去十年,中国陆陆续续回来了很多在全球大药企工作的顶尖人士,他们有国际化的经验,同时也有相应地资源,能够很好地帮助中国创新药成功出海。实际上,我认为经过过去十年的沉淀,中国创新药当前已经有不少差异化且具备全球竞争力的靶点或管线,这吸引了MNC的高度关注。动脉网:据悉,BFC当前已经完成了近百起成交案例,早期主要是关注投资,但近几年明显将更多目光聚焦在了BD交易和并购上。在这背后,到底是看到了怎样的行业变化?David Chen:投融资一直是我们很重视的板块,但在2022年之后,中国创新药投资的确是面临了很多问题,尤其是在退出层面碰到了很大的挑战,港股非常艰难近期才略有回暖,科创板目前也基本处于关闭状态。那么在这里面,就产生了一个非常刚需的需求,就是帮助国内Biotech和制药企业通过一个非IPO的方式来退出或者募资,所以我们就将更多精力投入到了BD上,目前也收到了很好的成效。实际上,BD是创新药整个生命周期都需要考量的,在新公司成立或者管线立项的第一天,我们BD团队就可以介入进来,这是因为BD合作可以是管线的合作,是平台的合作,或者是晚期产品的商业化合作,同时也有可能是管线和管线之间联合用药的合作等多种形式,整个过程不仅交易周期很长,风险也很高,需要提早规划和设计。因此,我们未来会在BD这块也越来越重视,也将投入更多的精力去帮助中国创新药真正走向海外。与此同时,我们的BD业务也将与投融资、并购业务形成协同,协助企业生命周期形成闭环。02BD交易当前的浪潮与暗礁动脉网:您认为当前BD交易面临的主要挑战是什么?针对这些挑战,BFC又是如何协助国内药企解决的?David Chen:第一个,我们在介入合作之前就一直跟企业强调,你们管线的差异化到底在那里?整个竞争格局怎么样?这个赛道是不是很拥挤?我觉得首先还是要帮企业厘清这样一个思路,因为前几年,大家更多的精力还是放在了国内的IPO上,可能对海外市场并没有那么熟悉,所以在立项前,我们就希望把这些调研做扎实,弥补企业在这方面的短板。第二点我们会全方面的介入,把前期准备工作做好。比如Pitch Deck(融资演讲稿),我们会用地道的英语去进行撰写,然后把一些关键的临床数据更好地进行展示,在将其做的更美观的同时,在形式上也能更规范,以便于MNC更清晰地了解。第三点就是协调,当大药企对项目有足够兴趣,在签完保密协议之后,就希望中国企业能够出一份MTA(Material Transfer Agreement,材料转让协议),过程中我们就要帮助国内药企将其做的完善,能够得到MNC的认可。另外在后续的沟通过程中,为了避免产生任何的误解,同时也能把握良好的沟通节奏,我们也会对企业进行培训。当然,包括最终协议的签署,税收的安排,新闻稿的起草等,我们也会全程参与,竭尽所能促成交易成功。动脉网:这些环节说起来都比较容易,但实际操作则不然,背后需要很多专业性的支持,那么对于BFC来说,我们是怎么掌握这些BD交易之中的关键能力?David Chen:首先从我个人来讲,2005年我就已经开始从事BD,到今年刚好是20年,所以在这个过程之中,我们实际上是在全球形成了一个巨大的创新药生态圈,我们几乎跟每一个大药企都有各种各样的交易,通过这些交易,我们当前已经建立了非常充分的信任。BFC Group团队合照然后,我们也非常重视自身团队的建设,并且我们也根据不同的疾病领域进行了划分,有专门做肿瘤的,也有做自免和神经的,另外还有做皮肤这一块的,而通过更细致的划分,我们团队整体的专业性也得到了很大的提高,能够更好地为不同领域的企业服务。2025年1月BFC在JMP大会上举办的同期活动除此之外,我们也在积极地面向全球举办一些关于BD交易的行业活动,这一方面是持续地营造行业氛围,另一方面也是为国内企业与海外大药企建立一个持续沟通的桥梁。就比如说此次在美国波士顿举行的“2025 BFC医疗健康夏季国际商务合作投资研讨会”,我们就把全球TOP 10药企中的其中七个都请来了,像阿斯利康、礼来、诺华、强生以及日本的武田和第一三共都深度参与在其中。事实上,我们做这些活动已经有11个年头,不管市场行情好或者不好,我们都在坚持。因为我们一直认为,BD交易是一个长周期的事情,行业需要不断的进行交流,然后在交流之中碰撞出需求和合作,而这些线下活动能够让大家更高效地沟通,买卖双方也能够因此快速达成合作,这一直是我们愿意花很多精力去举办这些活动的初衷。动脉网:在BD火热的同时,一些重磅合作当前也在不断地宣布终止,并且有一些还涉及到了法律层面的纠纷。那么在您看来,您觉得应该如何规避BD交易当中的风险?David Chen:这个实际上是没办法避免的,大多数的BD交易终止都是与管线的临床进展有关,但创新药本来就是‘九死一生’,这就注定了90%的创新药是一定会失败的,这就是一个优胜劣汰的过程,所以很难避免,这就是现实,不可能所有创新药都成功,失败是大概率事件。我们能做的,一方面是尽可能地选择一些优质的靶点,它的生物学相对比较清晰,并且有一定的需求人群;另一方面则是要充分地披露,比如临床前的药理、毒理、试制,然后CMC工艺,以及后期的临床数据等,一定要全方位且透明的向MNC披露,这会极大地减少后面交易的纠纷。03如何寻求BD交易的利益最大化 动脉网:在很多权威机构看来,2025年是BD交易的元年,全年交易数据还会再创新高。那么在您看来,在聚焦的细分领域上还会有哪些变化?国内药企又应该如何应对?David Chen:我们还是非常鼓励企业去走一些差异化的道路,比如在关键的靶点选择上,现在一些热门靶点竞争已经很激烈了,比如KRAS国内现在就有几十家在做,如果大家都挤在这里,第一是交易的成功率会大幅下降,第二是整体交易的价格也会被打下来。所以,我们还是希望大家不要去一窝蜂地蹭热点,而且结合自身优势去锚定一些新兴领域,比如神经、精神,另外还有心血管、皮肤、眼科、疼痛以及遗传性疾病等等,这些领域同样有很大的市场需求,未来在BD交易上的潜力也一样很大。动脉网:说完领域,然后再来谈BD交易的形式,从当前来看,NewCo无疑是很火的,并且也已经有一些成功案例。对此,您如何看待?怎样的创新药企业更适合NewCo?David Chen:NewCo这种形式其实国外很早就有,但我个人认为它一定不会是主流。首先是它受团队的限制,真正有这种管理经验和能力的专业团队是很稀缺的;其次是在基金层面,在一些大的赛道,比如减重、糖尿病、心血管等,一定是需要大基金出来站台的,小基金没有这样的体系,NewCo是做不起来的;最后是时间成本的问题,NewCo一定是相对漫长的,并且所需要的资金投入也很大,很多药企等不起,并且也无法承担这样的成本消耗。我们认为,真正适合做NewCo的需要满足两个关键性条件:一是聚焦在一些比较小众的赛道,并且有一些不错的早期资产;二是自己能够接触到国际化能力很强的团队,他们能够解决国内药企在研发、临床报批等环节所面临的难题。只有这样,才是强强联合,未来合作的成功性也会更大。动脉网:对于那些当前正处于BD交易关键阶段,或者即将要踏上这条船的国内药企来说,您有什么好的建议给到他们?David Chen:第一点还是要做好BP,在交易之前一定要把产品的画像设计好,保证它有竞争力;第二点就是专利问题,在产品画像做好之后,要有所谓的FTO(Freedom To Operate使用检索权),保证专利能够被大药企所接受。第三点是对于BD一定要有长期的打算,你不能等到企业快没钱的时候才想起来BD,这肯定是来不及的。事实上,一个正常的BD交易大致需要一到两年的时间,在这个过程之中,你需要不断地完善自己,然后不断地去和大药企进行接触,接收反馈并调整,最后拿出能够支撑你完成交易的最优质的临床数据。所以,这一定是一个漫长的过程,企业应该是未雨绸缪,而不是临时抱佛脚。最后一点是要懂得扬长避短。比如有一些企业,它的临床前情况特别好,但在临床过程中,因为DMO(Development and Medical Organization,开发与医学组织)比较缺乏,那么就需要从外部找到这样一个专业团队去帮你整理好这些临床数据,形成一个很好的方案。实际上,我们BFC天天在做的,就是分析企业的强项和弱项,然后把强项放大的同时,尽可能地弥补弱项。动脉网:在BD交易这一块,BFC未来的规划和主要战略是什么?David Chen:BD肯定是一个永久的话题,从目前来讲,我们首先是希望能够进一步扩大我们的团队,这样就可以介入到更多国内的创新药企业之中;其次我们也希望在未来举办更多类似于“2025 BFC医疗健康夏季国际商务合作投资研讨会”的国际化活动,能够将更多海外大药企串联起来,增强与国内企业的交流;最后是我们希望能够对接到国外更多的临床报批资源,并打造一个更好的国际化团队,在帮助实现BD交易最大化利益的同时,也将交易的风险降到最低。这是我们一直在做的,也是我们未来会继续努力的方向。“2025 BFC医疗健康夏季国际商务合作投资研讨会”议程图*封面图片来源:123rf如果您认同文章中的观点、信息,或想进一步讨论,请与我们联系;也可加入动脉网行业社群,结交更多志同道合的好友。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据,均由受访者向分析师提供并确认。动脉网,未来医疗服务平台
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