罗红霉素分散片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹状态下生物等效性试验
主要目的:评价健康受试者在空腹状态下口服天津梅花生物医药科技有限公司生产的受试制剂罗红霉素分散片与Opella Healthcare International SAS生产的参比制剂罗红霉素片(罗力得®)后是否具有生物等效性。
次要目的:观察受试制剂罗红霉素分散片与参比制剂罗红霉素片(罗力得®)在健康受试者中的安全性。
采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次口服试验设计比较餐后给药条件下,天津梅花生物医药科技有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊(75 mg)与Pfizer Healthcare Ireland持证的盐酸文拉法辛缓释胶囊(商品名:EFFEXOR XR®/怡诺思®;规格:75 mg)在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异,并评价天津梅花生物医药科技有限公司的盐酸文拉法辛缓释胶囊的安全性。
吲达帕胺缓释片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验
主要目的:
评价健康受试者在空腹和餐后状态下口服天津梅花生物医药科技有限公司生产的受试制剂吲达帕胺缓释片(规格:1.5mg)与施维雅(天津)制药有限公司生产的参比制剂吲达帕胺缓释片(商品名:纳催离®,规格1.5mg)后是否具有生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂吲达帕胺缓释片与参比制剂吲达帕胺缓释片在健康受试者中的安全性。
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TIL细胞注射液上海君赛生物科技有限公司1CXSL2400102人脐带间充质干细胞注射液深圳市北科生物科技有限公司1CXSL2400092KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400090KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400089KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400088ABO2011注射液艾博生物科技(上海)有限公司1CXSL2400083γδ-T细胞注射液广东暨德康民生物科技有限责任公司1CXSL2400078JS001sc注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.1CXSL2400134达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400136达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400135德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通化东宝药业股份有限公司3.3CXSL2400105仿制药申请药品名称企业注册分类受理号米诺地尔泡沫剂(男用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2301995米诺地尔泡沫剂(女用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2301994盐酸利多卡因局部溶液南京汉欣医药科技有限公司3CYHS2301575胞磷胆碱钠注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2300036国;CYHS2300036胞磷胆碱钠注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2300035国;CYHS2300035羟苯磺酸钙片浙江视方极医药科技有限公司3CYHS2201974国;CYHS2201974铝碳酸镁混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2201360国;CYHS2201360维生素B12滴眼液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2201153国;CYHS2201153阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201006国;CYHS2201006阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201005国;CYHS2201005阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201007国;CYHS2201007胞磷胆碱注射液成都市海通药业有限公司3CYHS2200652国;CYHS2200652环丝氨酸胶囊沈阳红旗制药有限公司3CYHS2200291国;CYHS2200291盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301521富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301283硫酸羟氯喹片远大医药(中国)有限公司4CYHS2300282非布司他片海南林恒制药股份有限公司4CYHS2300272左西孟旦注射液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2300249硫酸特布他林雾化吸入用溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300231硫酸羟氯喹片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300164二甲双胍恩格列净片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2300144间苯三酚注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2300063间苯三酚注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2202173国;CYHS2202173乳果糖口服溶液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2202082国;CYHS2202082盐酸达泊西汀片通化万通药业股份有限公司4CYHS2202068国;CYHS2202068盐酸决奈达隆片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2202030国;CYHS2202030枸橼酸西地那非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201973国;CYHS2201973枸橼酸西地那非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201972国;CYHS2201972尼莫地平注射液辽宁亿帆药业有限公司4CYHS2201900国;CYHS2201900盐酸二甲双胍缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201825国;CYHS2201825盐酸舍曲林片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201801国;CYHS2201801利奈唑胺干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2201787国;CYHS2201787奥美沙坦酯片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2201731国;CYHS2201731苯磺酸氨氯地平片四川依科制药有限公司4CYHS2201701国;CYHS2201701盐酸托莫西汀口服溶液华济医药科技(北京)有限公司4CYHS2201649国;CYHS2201649马来酸氟伏沙明片桂林华信制药有限公司4CYHS2201633国;CYHS2201633注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2201600国;CYHS2201600缬沙坦氨氯地平片(I)天津红日药业股份有限公司4CYHS2201606国;CYHS2201606磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201572国;CYHS2201572磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201571国;CYHS2201571磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201570国;CYHS2201570盐酸罗哌卡因注射液上海朝晖药业有限公司4CYHS2201549国;CYHS2201549盐酸胺碘酮注射液桂林南药股份有限公司4CYHS2201486国;CYHS2201486丙戊酸钠口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2201414国;CYHS2201414西甲硅油乳剂湖南九典制药股份有限公司4CYHS2201401国;CYHS2201401盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201374国;CYHS2201374白消安注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201284国;CYHS2201284盐酸乌拉地尔注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2201275国;CYHS2201275间苯三酚注射液绪必迪药业(河北)有限公司4CYHS2201203国;CYHS2201203二甲双胍恩格列净片(I)安徽百奥药业有限公司4CYHS2201179枸橼酸坦度螺酮片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201163国;CYHS2201163盐酸达泊西汀片景时(杭州)药业有限公司4CYHS2200874国;CYHS2200874盐酸达泊西汀片景时(杭州)药业有限公司4CYHS2200873国;CYHS2200873磷酸西格列汀片湖南普道医药技术有限公司4CYHS2200807国;CYHS2200807阿加曲班注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2200693国;CYHS2200693瑞戈非尼片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2200597国;CYHS2200597丙戊酸钠口服溶液翔宇药业股份有限公司4CYHS2200499国;CYHS2200499注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2200493国;CYHS2200493盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2200165国;CYHS2200165阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200078国;CYHS2200078阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200079国;CYHS2200079阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200080国;CYHS2200080盐酸多奈哌齐口腔崩解片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2101984国;CYHS2101984吸入用复方异丙托溴铵溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2101344国;CYHS2101344比沙可啶栓武汉同药药业有限公司6CYHS0800390鄂;CYHS0800390美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400714盐酸去氧肾上腺素注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2300328盐酸去氧肾上腺素注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2300327氯化钾口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2202079国;CYHS2202079氨基己酸注射液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2202054国;CYHS2202054盐酸利多卡因注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2202049国;CYHS2202049吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2202026国;CYHS2202026重酒石酸间羟胺注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2201827国;CYHS2201827瑞巴派特片西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2201755国;CYHS2201755盐酸美金刚缓释胶囊山东京卫制药有限公司3CYHS2201758国;CYHS2201758盐酸美金刚缓释胶囊山东京卫制药有限公司3CYHS2201759国;CYHS2201759克拉屈滨注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201733国;CYHS2201733富马酸福莫特罗吸入溶液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2201741国;CYHS2201741盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201627国;CYHS2201627盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201626国;CYHS2201626盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201625国;CYHS2201625门冬氨酸钾注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201618国;CYHS2201618葡萄糖酸钙氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201582国;CYHS2201582葡萄糖酸钙氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201581国;CYHS2201581硫酸特布他林注射液吉林四长制药有限公司3CYHS2201528国;CYHS2201528盐酸米那普仑片河北龙海药业有限公司3CYHS2201514国;CYHS2201514帕拉米韦注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201501国;CYHS2201501帕拉米韦注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201500国;CYHS2201500盐酸溴己新注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2201492国;CYHS2201492左乙拉西坦缓释片越洋医药开发(广州)有限公司3CYHS2201443国;CYHS2201443喷他佐辛注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2201295国;CYHS2201295阿齐沙坦片瑞阳制药股份有限公司3CYHS2201135国;CYHS2201135盐酸右美托咪定注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201074国;CYHS2201074盐酸右美托咪定注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201073国;CYHS2201073头孢丙烯干混悬剂金鸿药业股份有限公司3CYHS2200523国;CYHS2200523头孢丙烯干混悬剂金鸿药业股份有限公司3CYHS2200521国;CYHS2200521对乙酰氨基酚片北京亿灵医药科技发展有限公司3CYHS2101461国;CYHS2101461地舒单抗注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSS2101023国;CXSS2101023吸入用复方异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2301239沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300717普拉洛芬滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300441地夸磷索钠滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300389多索茶碱注射液河北凯威恒诚制药有限公司4CYHS2300241吉非替尼片山东新时代药业有限公司4CYHS2300233左西孟旦注射液上药东英(江苏)药业有限公司4CYHS2300204瑞戈非尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2300169注射用硼替佐米健进制药有限公司4CYHS2300049瑞巴派特片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2202087国;CYHS2202087西格列汀二甲双胍片(II)济南辰欣医药科技有限公司4CYHS2202084国;CYHS22020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Kabi USA, LLC5.2JYHS2200015国;JYHS2200015BAY 2965501片Bayer AG1JXHL2400029BAY 2965501片Bayer AG1JXHL2400028盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2300050法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300030Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300039Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300038Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300037Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300036注射用尼可地尔Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.5.1JXHS2101102国;JXHS2101102注射用唑来膦酸浓溶液Gland Pharma Limited5.2JYHS2100048国;JYHS2100048AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400041AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400040AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400039AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400038AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400037IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400035IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400034用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒Novartis Pharma AG1JXHL2400031MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400048Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400046Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400045Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2400042Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2400041中药相关申请无注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
▲12月16-17日【CCC 2023】 临研天下 · 限时免费报名中声明:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关信息介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。NMPA发布2023年11月17日药品批准证明文件送达信息,本批次共有59个受理号获批,其中30个为上市申请受理号,获批品种包括:山东科成医药的盐酸氨溴索直服颗粒;广州顺健生物的奥雷巴替尼片;山东罗欣药业的替戈拉生片;济川药业的小儿豉翘清热糖浆;合肥华威药业的盐酸莫西沙星滴眼液;湖南恒生制药的注射用头孢美唑钠;浙江诺得药业的普瑞巴林胶囊;天津梅花生物医药的吸入用异丙托溴铵溶液等。奥雷巴替尼片亚盛医药原创1类新药(广州顺健生物为亚盛医药全资子公司),2021年11月,国家药监局附条件批准奥雷巴替尼片上市,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。推测本次获批适应症为:用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)患者。替戈拉生片是罗欣首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),2022年4月获批用于反流性食管炎,推测本次获批适应症为:治疗十二指肠溃疡(DU)。此外,赛诺菲的度普利尤单抗注射液新适应症获批,目前尚未披露其适应症。住友制药的来法莫林(Lefamulin)口服片和静脉注射液获批上市,用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
上海·建工浦江皇冠假日酒店会议名称:中国医药开发者大会主办单位:药相知会议时间:2023年7月14-15日主题设置大会议程中国创新药企的启航、困局与突破李 靖 药渡经纬信息科技有限公司创始人兼董事长discovery, development and post marketing in new drug陈 勇 康龙化成CMC分析化学高级副总裁基于小分子和多肽的核素药物研发新探索洪 浩 睿和德生物科技有限公司的联和创始人和首席科学官潜在的可颠覆性的治愈自身免疫性疾病的创新药物的发现王建飞 南京艾美斐生物医药科技有限公司 首席科学官强效镇痛药FW-Z1的开发付 伟 复旦大学教授循规律乘大势 瞄机遇靶未来余 强 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司创始人 首席执行官探索新形势下中国本土创新药研发新模式刘东舟 华东医药,首席科学官/创新药全球研发中心总经理基于疾病MOA的精准小分子药物开发王永辉 上海辉启生物医药科技有限公司创始人抗肿瘤创新药的开发与筹备商业化徐英霖 徐诺药业(南京)有限公司董事长兼首席执行官分子胶与PROTAC交叉融合用于肿瘤和免疫药物研发杨小宝 标新生物创始人、董事长兼首席执行官多块好省的新药CMC开发王立坤 南京海维医药科技有限公司 创始人CAS解决方案与先进技术加速新药发现与开发程小燕 CAS解决方案专家创新药的全球开发计划 – 从选定分子到PoC的策略考量张明平 精鼎医药亚太区研发战略咨询技术副总裁基于光谱位移技术的亲和力筛选平台张 玺 诺坦普科技(北京)有限公司 NanoTemper Application Team Lead新药研发中的关键晶型问题徐 俊 苏州晶云药物科技股份有限公司 研发高级总监更多话题持续更新中……高变异药物的生物等效性研究刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任新药开发中获益风险的动态评估和决策--兼顾申请人与监管当局视角杨 劲 中国药科大学教授 博导 国家药品审评专家生物技术药物临床前安全性研究结果的综合评估陆国才 湖北天勤生物科技有限公司副总裁小核酸药物的非临床评价策略常 艳 上海益诺思生物技术股份有限公司总裁抗菌候选药物的发现和成药性研究杨玉社 中科院上海药物研究所二级研究员更多话题持续更新中……中国改良型新药与FDA 505b2的注册战略决策王 龙 上海奥全生物医药有限公司注册和商务副总裁药物上市批件的注册申报和MAH 持有者的责职杜 新 深圳埃格林医药有限公司的CEO中国电子递交现状及前景阙兆麟 辉瑞药品注册文件出版团队经理中美药品监管与市场的异同与机遇孙立英 三泰科技创始人/总经理进口仿制药在中国的现状及展望彭会明 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处注册及质量负责人申报NDA和IND中CMC常见问题王 勇 原FDA新药产品办公室/药品质量办公室的资深高级评審员兼代理抗感染药团队CMC的负责人 德瑞达(DataRevive LLC)的副总裁 创新药中美双报策略分析赵 东 美国汉佛莱医药顾问有限公司 首席运营官美国制药工业的转型1980-2000孟八一 原中国专利(香港)有限公司,专利代理人;原重庆华邦制药有限公司,副总经理新药临床开发和注册主要法规分析肖 申 思路迪医药首席医学官更多话题持续更新中……无需载体器官富集的小核酸药设计平台陈婉婷 硬核酸生物联合创始人三代BTK抑制剂的开发和Nav1.8抑制剂开发李英富 成都海博为药业有限公司董事长、总裁急性心梗脑梗急救药、载氧体人造血的研发王子元 湖景(苏州)生物制药有些公司创始人兼董事长治疗性降压疫苗的临床前研究开发杨红涛 武汉华纪元生物技术开发有限公司集工艺、装备、耗材一体的外泌体制造平台杨 铸 上海英浛思生物 CEO细胞外蛋白酶解疗法——新型口服肠道吸收蛋白酶新药施忠辉 上通络酶生物科技有限公司(筹)创始人更多话题持续更新中……固体制剂智能化连续制造概述曹家祥 安博贝瑞生物医药有限公司总裁, 资深药物制剂专家创新药物IND阶段制剂研究及临床期药学变更评估策略任晓文 天津药物研究院研究员 药剂学硕士生导师基于离子液体技术的改良与创新任国宾 华东理工大学 科学技术发展研究院 副院长共结晶稳定小分子药物的机制探讨与运用梅雪峰 中国科学院大学教授 药物质量控制与固体化学研究中心主任 研究组组长复杂药物递送系统的进展和研发袁旭东 艾康药业创始人 总裁吸入制剂研发策略探讨李正奇 南京引光医药科技有限公司董事长CMC如何助力创新药早期研发王志宣 赛诺菲中国研发 CMC商务&外部合作总监储库型长效镇痛注射剂的设计思路佐建锋 燃点(南京)生物医药有限公司技术总监高端制剂和改良型创新投入时应当考虑的关键因素汤丽娟 费城实验室总裁新分子实体的吸入制剂开发吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心经鼻及吸入给药研究室负责人复杂注射剂(纳米胶束)的研究何 军 医药先进制造国家工程研究中心副主任,中国药学会药用辅料专业委员会委员,上海市药学会药剂专委会委员,上海市药品审评核查专家改良型新药的药代动力学研究郭建军 湖南恒兴医药科技有限公司董事长小分子创新药口服固体制剂药物释放研究刘学明 海和药物CMC副总裁外用透皮贴剂的产品开发以及挑战汤秀珍 教授级高级工程师 上海复耀医药科技有限公司总经理长效缓控释微球的连续生产新工艺金 拓 百剂博递医药科技,创始人及CSO更多话题持续更新中……发酵原料药的质量控制与分析技术郑 枫 中国药科大学药物分析系教授/博士研究生导师药物质量研究中的理化参数测定及纯度标化策略陈东英 中国科学院上海药物研究所研究员 课题组长基于LC-HRMS鉴定药物杂质常见策略及案例分享刘国柱 长沙晨辰医药科技有限公司 总经理药物微量杂质分离与分析技术研究潘远江 浙江大学求是特聘教授 博士生导师 国家杰出青年基金获得者研发分析与商业化QC的衔接田 芸 普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司 副总经理药物质量标准建立过程与分析方法开发策略朱子丰 明捷医药 副总经理新药研发中分析方法开发,质量标准制订和标准品的标准实践吴四清 湖南九维生物医药有限公司 创始人/董事长化学药品的关键质量属性与控制策略杭太俊 中国药科大学药物分析学 教授博导智能混合柱及手性柱在药物开发中的分析作用魏少勇 广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理定量核磁在制药领域的应用邓惠文 布鲁克制药市场拓展经理基于质量源于设计(QbD)准则的液相色谱方法自动开发流程李学普 赛默飞色谱与质谱部门 制药与生物制药垂直市场团队应用科学家家多功能制备色谱在复杂应用方面的优势奚若阳 步琦实验室设备贸易(上海)有限公司资深产品经理美国药典杂质控制策略曹文军 美国药典委员会中华区SCD高级经理创新药质量研究要点和案例解析曾文亮 迪哲医药CMCRA副总监ADC 药物杂质一体化研究徐 影 皓元医药药物分析研究中心总监杂质知识的高效,全面和实时管理阎作伟 加拿大ACD/Labs 中国区经理更多话题持续更新中……烯烃聚合的催化剂发展与无机杂质的限度控制俞 辉 原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长生物制品包装适用性考察要点蔡 荣 原上海市食品药品包装材料测试所材料可提取物(包材相容性)的最新要求林春鑫 明捷医药 副总经理改良型制剂创新源于药用辅料和制药设备的创新施拥骏 CPEC中国药用辅料联盟秘书长非无菌化学药品及原辅料微生物限度控制策略汪 辉 南京灿辰微生物科技有限公司总经理上市药品药包材变更技术研究张芳芳 上海市食品药品包装材料测试所 副主任浅谈儿童用药辅料选择的几点考虑李志万 天津梅花生物医药有限公司研发负责人更多话题持续更新中……偶合药物及其递送过程浅析张富尧 上海弼领生物创始人 董事长&CEO药物合成的主题—路线设计与工艺迭代冀亚飞 华东理工大学药学院教授 博士生导师 绿色制药理念及案例分享张福利 上海医药工业研究院原副院长 制药工艺优化与产业化工程研究中心主任光促进的有机合成反应研究张兆国 上海交通大学化学化工学院/上海交通大学分析测试中心/齐鲁现代产业研究院院长高效催化促进药物绿色制造汤文军 中科院上海有机化学研究所研究员渗透汽化膜有机溶剂脱水技术工业化应用及案例解析王作荣 宁波信远膜工业股份有限公司 总经理寡核苷酸药物API工艺开发与研究荣达文 苏州华先医药科技有限公司 总经理基于反应量热技术和模型的优化与放大单 将 梅特勒托利多科技(中国)有限公司 自动化化学部门 技术专家高品质活性碳纤维膜在化工及制药生产中的应用张庆武 教授及研究员级高级工程师 北京日新远望科技发展有限公司总工程师更多话题持续更新中……演讲嘉宾合作伙伴会议报名本次活动可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。参会咨询*林老师:18006868466(微信同号)商务合作*苏老师:13051370753(微信同号)邮 箱:pharinfo@163.com往届现场回顾中国医药开发者大会2022(杭州) 药物开发者&CMC国际峰会2023(济南)点击“阅读原文”一起报名参会
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