吲达帕胺缓释片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验
主要目的:
评价健康受试者在空腹和餐后状态下口服天津梅花生物医药科技有限公司生产的受试制剂吲达帕胺缓释片(规格:1.5mg)与施维雅(天津)制药有限公司生产的参比制剂吲达帕胺缓释片(商品名:纳催离®,规格1.5mg)后是否具有生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂吲达帕胺缓释片与参比制剂吲达帕胺缓释片在健康受试者中的安全性。
罗红霉素分散片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹状态下生物等效性试验
主要目的:评价健康受试者在空腹状态下口服天津梅花生物医药科技有限公司生产的受试制剂罗红霉素分散片与Opella Healthcare International SAS生产的参比制剂罗红霉素片(罗力得®)后是否具有生物等效性。
次要目的:观察受试制剂罗红霉素分散片与参比制剂罗红霉素片(罗力得®)在健康受试者中的安全性。
采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次口服试验设计比较餐后给药条件下,天津梅花生物医药科技有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊(75 mg)与Pfizer Healthcare Ireland持证的盐酸文拉法辛缓释胶囊(商品名:EFFEXOR XR®/怡诺思®;规格:75 mg)在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异,并评价天津梅花生物医药科技有限公司的盐酸文拉法辛缓释胶囊的安全性。
100 项与 天津梅花生物医药科技有限公司 相关的临床结果
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