布瑞哌唑片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
主要目的:以持证商为Otsuka Pharmaceutical Co Ltd的布瑞哌唑片(商品名:Rexulti,规格:2mg)为参比制剂,以江苏飞马药业有限公司研发的布瑞哌唑片(规格:2mg)为受试制剂,评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
中国健康志愿者空腹和餐后单次口服美洛昔康片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
研究空腹及餐后单次口服美洛昔康片受试制剂(普利洛®,7.5 mg/片,江苏飞马药业有限公司)与美洛昔康片参比制剂(MOBEC ®,7.5 mg/片,Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& Co.KG)后美洛昔康在中国健康志愿者体内的PK(Pharmacokinetics,药代动力学)行为,评价空腹及餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:
评价中国健康志愿者单次口服美洛昔康片受试制剂和参比制剂后的安全性。
100 项与 江苏飞马药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏飞马药业有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 江苏飞马药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 江苏飞马药业有限公司 相关的转化医学