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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2018-11-09 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2012-05-01 |
一项中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)中国受试者接受 Revefenacin 雾化吸入用溶液治疗的随机、双盲、安慰剂对照、平行研究
在中国中度至极重度 COPD 受试者人群中,证实与安慰剂相比,revefenacin 吸入用溶液 175 mcg 每日一次雾化治疗 12 周的有效性
Mylan生产的revefenacin吸入用溶液(175 mcg/3 mL)在健康中国成人男性和女性志愿者中的单剂量空腹给药生物利用度研究
本研究的主要目的是评估Mylan的Revefenacin吸入用溶液(175 mcg/3 mL)在空腹条件下单剂量雾化吸入给药175 mcg剂量(1×175 mcg/3 mL)后的生物利用度。
次要目的是评价revefenacin吸入用溶液(175 mcg/3 mL)单剂量吸入给药后的安全性和耐受性。
健康中国志愿者使用Dymista比较两种不同氟替卡松鼻喷雾剂的氟替卡松的单剂量药物代谢动力学
主要目的: 评估盐酸氮卓斯汀(AZE)对丙酸氟替卡松(FLU)作为AZE-FLU固定剂量复方制剂(试验)与不含AZE的相似制剂(即在Dymista®溶媒中单独使用FLU;参比)给药时的相对生物利用度(AUC0-tlast(试验)/AUC0-tlast(参比); Cmax(试验)/Cmax(参比))的影响
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