Zhejiang Yake Pharmaceutical Co. Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.10-11.16） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 维派那肽注射液 派格生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXHS2300088 普基仑赛注射液 重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400076 普基仑赛注射液 重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400075 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 BY101921片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 BGM1812注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 HRS-8364片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 HRS-8364片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 SR2162片 上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片 上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片 上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 SHR0302碱凝胶 瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500929 SHR0302碱凝胶 瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500928 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片 上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 BIOS2242口服溶液 浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHL2500895 硫酸艾玛昔替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500931 TTYP01片 上海澳宗生物科技有限公司 2.4;2.2 CXHL2500902 吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用) 长春百克生物科技股份公司 1.3 CXSL2500724 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2500710 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 ESG206注射液 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液 北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液 上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 QX027N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 QX027N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500753 9MW3811注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500751 AK152注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500746 WSK-V108E 北京威斯克生物医药有限公司 1 CXSL2500736 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 腺苷钴胺胶囊 安徽博诺美科生物医药有限公司 3 CYHS2402653 马来酸氯苯那敏注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2402442 己酮可可碱缓释片 苏州中化药品工业有限公司 3 CYHS2402420 盐酸丙卡特罗口服溶液 安徽瑞旗药业有限公司 3 CYHS2402298 阿仑膦酸钠口服溶液 长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2402178 法莫替丁注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402117 奥沙利铂注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402086 奥沙利铂注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402085 奥沙利铂注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402084 阿仑膦酸钠口服溶液 湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2402058 普瑞巴林口服溶液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402049 头孢呋辛酯干混悬剂 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401794 头孢呋辛酯干混悬剂 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401793 注射用右雷佐生 上海旭东海普药业有限公司 3 CYHS2401772 氯化钾注射液 福州基石医药科技有限公司 3 CYHS2401593 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401557 乌苯美司胶囊 西安万隆制药股份有限公司 3 CYHS2401505 注射用尼可地尔 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401411 注射用尼可地尔 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401410 吲哚布芬片 湖南方盛制药股份有限公司 3 CYHS2401392 依托泊苷注射液 四川汇宇制药股份有限公司 3 CYHS2401384 盐酸奥普力农注射液 遂成药业股份有限公司 3 CYHS2401340 头孢地尼干混悬剂 浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401349 头孢地尼干混悬剂 浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401348 复方聚乙二醇(3350)电解质散 哈尔滨葵花药业有限公司 3 CYHS2401295 氯化钾口服溶液 四川天杏汇医药科技有限公司 3 CYHS2401260 吲哚布芬片 石家庄四药有限公司 3 CYHS2401248 洛索洛芬钠细粒剂 湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2401234 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2401209 左氧氟沙星口服溶液 江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2401163 注射用尼可地尔 浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2401156 羧甲司坦糖浆 成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401119 聚乙二醇钠钾散 雅安迅康药业有限公司 3 CYHS2401059 复合磷酸氢钾注射液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401053 帕米膦酸二钠注射液 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401043 盐酸溴己新注射液 云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2400963 米力农注射液 吉林振澳制药有限公司 3 CYHS2400910 盐酸多巴胺注射液 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 3 CYHS2400892 盐酸异丙肾上腺素注射液 远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2400879 西咪替丁注射液 苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2400845 洛索洛芬钠口服溶液 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2400809 盐酸艾司洛尔注射液 河北龙海药业有限公司 3 CYHS2400786 甲硫酸新斯的明注射液 南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400752 甲硫酸新斯的明注射液 南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400751 甲硫酸新斯的明注射液 南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400750 地氯雷他定口服溶液 江苏开元药业有限公司 3 CYHS2400738 恩扎卢胺片 四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2400717 碳酸氢钠注射液 杭州民生药业股份有限公司 3 CYHS2400715 重酒石酸间羟胺注射液 江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2400669 注射用拉氧头孢钠 齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400637 注射用拉氧头孢钠 齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400636 注射用拉氧头孢钠 齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400635 哈西奈德溶液 宣城市竞成医药有限公司 3 CYHS2400457 氯化钙注射液 森淼(山东)药业有限公司 3 CYHS2400449 盐酸美金刚口腔崩解片 合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2400349 复合磷酸氢钾注射液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2400350 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 江苏康缘药业股份有限公司 3 CYHS2400291 碳酸氢钠注射液 广东鼎信医药科技有限公司 3 CYHS2303605 盐酸甲氧氯普胺注射液 湖北津药药业股份有限公司 3 CYHS2303377 普瑞巴林口服溶液 北京索普兴大医药研究有限公司 3 CYHS2303172 复方匹可硫酸钠口服溶液 江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2302159 丁溴东莨菪碱注射液 东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2301935 托拉塞米注射液 北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300673 托拉塞米注射液 北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300672 布洛芬注射液 成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201770 布洛芬注射液 成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201769 丁溴东莨菪碱注射液 朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2201064国;CYHS2201064 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2500151 ω-3鱼油脂肪乳注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403353 ω-3鱼油脂肪乳注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403352 美阿沙坦钾片 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402851 美阿沙坦钾片 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402850 盐酸西替利嗪滴剂 四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402825 盐酸西替利嗪滴剂 四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402824 马来酸奈拉替尼片 郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2402776 奥卡西平片 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2402646 硫酸氨基葡萄糖胶囊 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 4 CYHS2402565 地夸磷索钠滴眼液 山东博士伦福瑞达制药有限公司 4 CYHS2402464 碘比醇注射液 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402400 地夸磷索钠滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2402392 注射用盐酸地尔硫䓬 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402381 头孢地尼胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402218 甲氨蝶呤注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2402243 硫酸氨基葡萄糖胶囊 北京华睿鼎信科技有限公司 4 CYHS2402165 盐酸氨溴索注射液 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 4 CYHS2402090 盐酸达泊西汀片 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402041 盐酸达泊西汀片 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402040 甲苯磺酸艾多沙班片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402014 甲苯磺酸艾多沙班片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402013 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 昆明积大制药股份有限公司 4 CYHS2401992 美沙拉秦肠溶片 华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2401957 缬沙坦片 深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2401949 亚叶酸钙注射液 西藏海金药业有限公司 4 CYHS2401829 碘美普尔注射液 北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2401810 富马酸比索洛尔片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2401796 富马酸比索洛尔片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2401795 铝碳酸镁咀嚼片 河南优凯制药有限公司 4 CYHS2401783 盐酸特比萘芬喷雾剂 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2401770 盐酸伊立替康注射液 连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401719 盐酸伊立替康注射液 连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401718 罗沙司他胶囊 湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401680 罗沙司他胶囊 湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401679 间苯三酚注射液 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2401662 巴瑞替尼片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401661 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2401639 双氯芬酸钠肠溶片 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2401604 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江亚克药业有限公司 4 CYHS2401550 瑞舒伐他汀钙片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401458 瑞舒伐他汀钙片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401457 克立硼罗软膏 广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHS2401407 氘丁苯那嗪片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401378 氘丁苯那嗪片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401377 氘丁苯那嗪片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401376 棕榈酸帕利哌酮注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401194 棕榈酸帕利哌酮注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401193 棕榈酸帕利哌酮注射液 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401192 替米沙坦氨氯地平片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401157 恩他卡朋双多巴片(II) 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2400999 蒙脱石散 四川依科制药有限公司 4 CYHS2400986 蒙脱石混悬液 安徽永生堂药业有限责任公司 4 CYHS2400956 盐酸氨溴索口服溶液 江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2400904 盐酸氨溴索口服溶液 江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2400903 卡左双多巴缓释片 精华制药集团股份有限公司 4 CYHS2400842 卡左双多巴缓释片 精华制药集团股份有限公司 4 CYHS2400841 莫匹罗星软膏 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2400831 氢溴酸伏硫西汀片 合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2400795 氢溴酸伏硫西汀片 合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2400794 马来酸阿伐曲泊帕片 江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2400572 碳酸司维拉姆片 南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2201409 碳酸司维拉姆片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2201351国;CYHS2201351 碳酸司维拉姆片 平光制药股份有限公司 4 CYHS2201230国;CYHS2201230 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2300073 注射用替奈普酶 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司 3.4 CXSS2300068 盐酸达克罗宁局部溶液 中山万汉制药有限公司 3 CYHL2500163 瑞卢戈利片 杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHL2500162 去氧肾上腺素酮咯酸溶液 浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHL2500161 氟[18F]代雌二醇注射液 江苏华益科技有限公司 3 CYHL2500160 盐酸羟甲唑啉滴眼液 北京汇恩兰德制药有限公司 3 CYHL2500145 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2500054 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2400095 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 GLENMARK SPECIALTY SA 5.1 JXHS2400016 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300129 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300128 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300127 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2400104 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 2.2 JXSS2400064 注射用卡普赛珠单抗 Ablynx NV 3.1 JXSS2500053 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 3.1 JXSS2400063 注射用Andexanet alfa AstraZeneca AB 3.1 JXSS2300093 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300099 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300098 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 [225Ac]Ac-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500250 [111In]In-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500249 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500243 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500242 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500241 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500240 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500239 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500238 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500223 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500222 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500221 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500220 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500219 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500218 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500164 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500163 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 1301-01颗粒 中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒 正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒 华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 保精片 苏中药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500069 痰火丸 上海凯宝药业股份有限公司 1.1 CXZL2500068 卿芷软膏 广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2500067 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

证券代码：300434 证券简称：金石亚药 公告编号：2025-044 四川金石亚洲医药股份有限公司 关于全资子公司获得硫酸氨基葡萄糖胶囊药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，四川金石亚洲医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资二级子公 司浙江亚克药业有限公司（以下简称“亚克药业”）收到国家药品监督管理局核 准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。现将 相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊 药品英文名称：Glucosamine Sulfate Capsules 剂型：胶囊剂 规格：0.25g（按硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化钠 计) 注册分类：化学药品4 类 上市许可持有人：浙江亚克药业有限公司 上市许可持有人地址：浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611 号1 幢2 楼201-209 室 生产企业：浙江亚峰药厂有限公司 生产企业地址：浙江省金华市金衢路68 号 证书编号：2025S03288 药品注册标准编号：YBH25352025 药品批准文号：国药准字H20255831 药品批准文号有效期：至2030 年11 月3 日 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类） 非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业 应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品其他相关情况 硫酸氨基葡萄糖胶囊为镇痛类非处方药药品，适应症为原发性及继发性骨关 节炎。 氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激 软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损 伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生， 可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进 程，改善关节活动，缓解疼痛。 2024 年5 月，亚克药业就该药品向国家药监局提出申请并获受理。截至本 公告披露日，经国家药监局药品评审中心网站查询，通过或视同通过仿制药一致 性评价的硫酸氨基葡萄糖胶囊生产厂商有二十余家（含公司）。 三、对公司的影响及风险提示 硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》的取得，进一步丰富了公司的产品线， 有利于提升公司市场竞争力。药品的生产和销售可能受到行业政策变动、招标采 购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意 防范投资风险。 特此公告。 四川金石亚洲医药股份有限公司 董 事 会 二〇二五年十一月十日