Hefei Yingtai Pharmaceutical Co Ltd.

精彩内容近日，国家药监局官网显示，成都倍特药业2款仿制药同日获批生产并视同过评。其中，抗抑郁药马来酸氟伏沙明片为国产第3家获批，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过5亿元；依帕司他片为超10亿大品种，目前已满足国采入围条件。马来酸氟伏沙明片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，主要用于抑郁症及相关症状、强迫症症状的治疗。米内网数据显示，近年来马来酸氟伏沙明片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端均以两位数的增速持续放量，2023年其销售额超过5亿元，在抗抑郁化药TOP20产品中排位第五。近年来中国公立医疗机构终端马来酸氟伏沙明片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内有丽珠集团丽珠制药厂、桂林华信制药、成都倍特药业3家药企的马来酸氟伏沙明片过评或视同过评。此外，石家庄四药、合肥英太、江苏万高、山东京卫、辰欣药业等20家药企的产品以新分类报产在审。依帕司他片是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，主要用于治疗糖尿病神经病变。该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速增长，2023年超过15亿元，在糖尿病化药TOP20产品中排位第四。近年来中国公立医疗机构终端依帕司他片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局依帕司他片暂未纳入国采，目前已有石家庄四药、华润紫竹药业、扬子江、成都倍特药业等8家企业过评或视同过评，已满足初步入围条件。米内网数据显示，今年以来，成都倍特药业已有1款2类改良型新药、9款仿制药获批生产，其中糖尿病用药、造影剂均有3款。今年以来倍特药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从获批时的竞争格局看，呋塞米口服溶液国产首家获批，盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液国产第2家获批（不含原研地产化），马来酸氟伏沙明片、碘佛醇注射液国产第3家获批。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月22日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容4月29日，CDE官网显示，石家庄龙泽制药的马来酸氟伏沙明片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，马来酸氟伏沙明片在近年中国公立医疗机构终端销售规模均保持双位数增速增长，2022年超过4亿元，2023年上半年同比增长21.30%，晋身到抗抑郁化药TOP5产品。马来酸氟伏沙明片可用于治疗抑郁症、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍、惊恐障碍、强迫症及创伤后应激障碍。2023年上半年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局马来酸氟伏沙明片在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模均保持双位数增速增长，2022年超过4亿元，2023年上半年同比增长21.30%，晋身到抗抑郁化药TOP5产品。马来酸氟伏沙明片批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，马来酸氟伏沙明片有3家企业拥有生产批文，其中，丽珠集团和桂林华信制药2家国产企业过评。此外，有近20家企业以仿制4类报产在审，石家庄龙泽制药、苏州第三制药、合肥英太制药等7家均在今年报产。截至目前，石家庄龙泽制药已有富马酸伏诺拉生片、氢溴酸伏硫西汀片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片等6款产品报产在审，涵盖抗抑郁药、质子泵抑制剂等多个治疗小类。据了解，石家庄龙泽制药是从中间体、原料药到制剂生产的全产业链制药企业，主要产品包括抗病毒、抗抑郁和抗神经痛等制剂和原料药及其中间体，已经是全球重要的抗艾滋病药物产品供应商之一。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日，据NMPA官网公示，重庆华森制药提交的4类仿制化药甲磺酸雷沙吉兰片获批上市并视同过评。据药融云数据统计，2022年甲磺酸雷沙吉兰片在全国院内销售额突破1亿。此前国内仅3家获批，2021年齐鲁制药拿下国内首仿，此次，重庆华森制药成为国产第4家，进一步满足市场需求，为患者提供更多选择。截图来源：NMPA官网雷沙吉兰原研来自丹麦灵北公司和以色列梯瓦公司，是第二代MAO-B抑制剂，主要用于治疗帕金森病（PD）。帕金森病是临床中第二常见的神经退行性疾病，有资料显示，预计2030年我国帕金森病患者数量将达 500万，占全球患者比例的50%，将给社会及患者家庭带来极大的医疗及经济负担。公开资料显示，雷沙吉兰比第一代单胺氧化酶抑制剂司来吉兰功效强 5～10 倍，副作用小且具有一定的神经保护作用。2017 年 5 月，雷沙吉兰在国内获批进口，商品名为 Azilect（安齐来），后被纳入国家医保目录（乙类）。据药融云统计，雷沙吉兰院内销售额一路走高，2022年突破亿元大关，同比增长了88%，已超在国内上市多年的司来吉兰（2022年院内销售额为6390万元），大有后来居上之势。截图来源：药融云全国医院销售数据库据药融云数据库，2021年齐鲁拿下国内首仿，随后常州四药制药也获批生产甲磺酸雷沙吉兰片，并视同通过一致性评价，此次，重庆华森制药为国内第4家获批并过评该品种的药企。截图来源：药融云过评药品汇总数据库目前该品种还有石家庄四药、华海药业、杭州和康药业、合肥英太制药等11家药企递交了仿制申请，Alkem Laboratories Ltd.等2家企业递交了5.2类上市申请，尚在审评审批中。截图来源：药融云中国药品审评数据库此外，重庆华森制药还布局了富马酸伏诺拉生片、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、磷酸芦可替尼片、阿戈美拉汀片5款仿制药的上市申请，均在审评审批中。END本文为原创文章，转载请留言获取授权 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！