醋氯芬酸片(100mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
以合肥英太制药有限公司提供的醋氯芬酸片为受试制剂(规格:100mg)(T),以Almirall,S.A.为持证商的醋氯芬酸片(商品名:Airtal®,规格:100mg)为参比制剂(R),评估健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂的药代动力学特征,评价两种制剂的人体生物等效性。
健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服布瑞哌唑片的人体生物等效性试验
以合肥英太制药有限公司提供的布瑞哌唑片为受试制剂(T),以大塚製薬株式会社持证的布瑞哌唑片(商品名:Rexulti®)为参比制剂(R),评估健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂的药代动力学特征,评价两种制剂的人体生物等效性。
巴氯芬片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
以持证商为Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH的巴氯芬片(商品名:力奥来素,规格:10mg)为参比制剂,以合肥英太制药有限公司研发的巴氯芬片(10mg)为受试制剂,评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。
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