Hefei Yingtai Pharmaceutical Co Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.28-10.04）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RO7836748薄膜包衣片 罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601063 RO7836748薄膜包衣片 罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601062 RO7836748薄膜包衣片 罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601061 注射用BNT3210 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600920 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601051 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601050 CUG279 上海正因达生物医药有限公司 1 CXSL2600925 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600969 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600968 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600935 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600934 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600923 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600925 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600924 QLS2312注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600782 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2600781 BN024910F 山东朗诺制药有限公司 2.3 CXHL2600922 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600909 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600908 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600907 TGI-10注射液 合肥天港免疫药物有限公司 1 CXSL2600777 QX-6胶囊 江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600915 QX-6胶囊 江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600914 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600775 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600774 737NL01注射液 中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600912 737NL01注射液 中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600913 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600770 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600769 苦丁皂苷A吸入溶液 上海凯屹医药科技有限公司 1 CXHL2600899 BDB片 山东华素制药有限公司 2.3 CXHL2600898 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600773 YY524051片 北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600901 YY524051片 北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600900 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600764 HX15001注射液 华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600768 注射用埃普奈明 武汉海特生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600766 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600879 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600878 EB070注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600751 EB070注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600750 Sac002注射液 中美赛尔生物科技(广东)有限公司 1 CXSL2600735 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600729仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 艾考糊精腹膜透析液 山东华茂药业有限公司 4 CYHL2600079 氧(液态) 渭南陕鼓气体有限公司 4 CYHS2504010 头孢托仑匹酯颗粒 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503882 头孢托仑匹酯颗粒 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503881 碳酸镧咀嚼片 山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2503823 阿法骨化醇滴剂 南京易腾药物研究院有限公司 4 CYHS2503733 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502727 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502726 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502725 噻托溴铵吸入喷雾剂 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2502600 盐酸达泊西汀片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2502371 盐酸达泊西汀片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2502370 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2502335 盐酸曲唑酮片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2502177 盐酸曲唑酮片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2502176 达可替尼片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2501931 氯吡格雷阿司匹林片 湖南尚众合生物医药有限公司 4 CYHS2501881 硫酸氨基葡萄糖胶囊 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2501813 克立硼罗软膏 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 4 CYHS2501779 平衡盐溶液(供灌注用) 山西诺成制药有限公司 4 CYHS2501754 盐酸奥洛他定片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2501736 富马酸依美斯汀滴眼液 广东众生药业股份有限公司 4 CYHS2501685 艾曲泊帕乙醇胺片 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2501586 注射用吗替麦考酚酯 四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2501585 硫酸氢氯吡格雷片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501579 佩玛贝特片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2501573 佩玛贝特片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2501531 艾拉莫德片 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2501507 小儿法罗培南钠颗粒 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2501489 盐酸异丙嗪注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2501466 盐酸异丙嗪注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2501465 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2501210 达格列净片 山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2501189 沙库巴曲缬沙坦钠片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501177 福多司坦片 远大医药(湖北)有限公司 3 CYHS2501117 呋塞米片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2501040 利那洛肽胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501027 阿哌沙班片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2501024 克立硼罗软膏 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2501007 盐酸伐地那非片 广东西捷药业有限公司 4 CYHS2500990 盐酸奥布卡因滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2500950 注射用头孢呋辛钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500862 注射用头孢呋辛钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500861 地氯雷他定口服溶液 四川大冢制药有限公司 3 CYHS2500792 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 郑州泰丰制药有限公司 3 CYHS2500700 碘佛醇注射液 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2500626 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500594 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500593 醋酸加尼瑞克注射液 苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2500604 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500607 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500606 盐酸罗哌卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500505 盐酸罗哌卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500504 米库氯铵注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500478 米库氯铵注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500477 阿奇霉素干混悬剂 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2500434 盐酸美金刚口服溶液 常州四药制药有限公司 3 CYHS2500337 比索洛尔氨氯地平片 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2500343 注射用吲哚菁绿 河北锐健医药科技有限公司 3 CYHS2500244 吸入用布地奈德混悬液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2500176 注射用硫酸艾沙康唑 海南灵康制药有限公司 4 CYHS2500166 草酸艾司西酞普兰口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500113 草酸艾司西酞普兰口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500112 酒石酸布托啡诺注射液 扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500133 酒石酸布托啡诺注射液 扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500132 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2500075 甲磺酸沙非胺片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2404455 甲磺酸沙非胺片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2404454 美沙拉秦肠溶片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2404195 注射用硫酸艾沙康唑 海口市制药厂有限公司 4 CYHS2404112 盐酸非索非那定口服混悬液 广州一品红制药有限公司 3 CYHS2403986 盐酸尼卡地平注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2404002 利多卡因丁卡因乳膏 北京诺博特生物科技有限公司 3 CYHS2403544 丁酸氯维地平注射用乳剂 上海上药第一生化药业有限公司 3 CYHS2402285 丁酸氯维地平注射用乳剂 上海上药第一生化药业有限公司 3 CYHS2402284 奥扎格雷钠注射液 本溪恒康制药有限公司 3 CYHS2201446国; CYHS2201446 奥扎格雷钠注射液 本溪恒康制药有限公司 3 CYHS2201445国; CYHS2201445进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600381 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600380 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600379 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600374 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600373 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600378 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600377 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600376 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600375 ATL-101鞘内注射液 Atalanta Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600368 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600293 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600292 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600298 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600297 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600291 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600290 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600289 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600288 LNP023胶囊 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600285 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600177 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600176 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500093 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500092 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500091 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500090 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500089 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500088 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500087 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500086 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500085 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500084 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500083 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500082 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500081 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500080 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500079 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500078 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500077 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500076 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500075 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500074 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500095 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500094 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500073 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500072 盐酸缬更昔洛韦片 Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. 5.2 JYHS2400066中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安儿宁口服液 金诃藏药股份有限公司 2.2 CXZL2600083 银杏二萜内酯滴丸 江苏康缘药业股份有限公司 2.1;2.2;2.3 CXZL2600064 金莲花颗粒 浙江苏可安药业有限公司 4 CYZS2500001 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

上市企 业： 方盛制药（603998.SH）、国药现代（600420.SH）、梓橦宫（920566.BJ） 相关企 业： 广东君康药业有限公司、乐明药业（苏州）有限公司、合肥英太制药有限公司 一、概述 骨骼肌肉系统用药指用于预防、诊断、治疗骨骼、关节、肌肉及相关软组织疾病的药物总称，按治疗领域可分为骨关节炎用药、类风湿关节炎用药、痛风及高尿酸用药、急慢性疼痛用药等；按药物属性可分为中药骨伤科制剂（多以活血通络、补益肝肾立法）与现代化学镇痛抗炎药物（非甾体抗炎药NSAIDs、COX-2抑制剂等）。该领域受人口老龄化、骨关节疾病患病率上升与运动损伤增多驱动，终端需求刚性且持续增长。 2025年，方盛制药以中药骨伤科用药为核心，板块营收3.94亿元、毛利率高达82.36%；国药现代作为化学制药央企，双氯芬酸钠缓释片等镇痛类产品构成3.63亿元治疗领域营收、毛利率73.03%；梓橦宫以塞来昔布胶囊为代表的镇痛类产品快速放量，板块营收0.24亿元、同比大增59.20%。三家企业的产品结构（中药 vs 化药）、盈利水平与增长节奏差异显著，构成行业多元竞争格局。 二、企业基本信息对比 三家企业均为A股/北交所上市药企，背景差异明显：方盛制药2009年整体变更设立、2014年上交所主板上市，聚焦骨科中成药；国药现代前身始建1996年、2004年上交所上市，为国药集团化学制药工业平台；梓橦宫2003年登记注册、2021年北交所上市，专注镇痛类（“止痛宫”）管线。业务定位上，方盛、梓橦宫以骨骼肌肉系统用药为核心或重要增长板块，国药现代则以集团多元制药为主业、该品类为新细分板块。 三、上市企业代表性产品对比及典型客户/业务模式 各企业骨骼肌肉系统用药产品均以“镇痛/抗炎/抗骨质疏松”为主线，差异体现在中成药的独家剂型壁垒与化药仿制/高端制剂路线：方盛制药主打藤黄健骨片、玄七健骨片等骨科中成药（全国独家剂型、国家医保），凭经典验方与中药创新药构建壁垒；国药现代以双氯芬酸钠缓释片、洛芬待因片等NSAID化药支撑，依托国药集团集约化制剂平台；梓橦宫聚焦塞来昔布胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊等高端仿制镇痛药，走“以仿促创”路线。生产以自有GMP基地规模化为主，销售以处方药学术推广+配送商、OTC直销/经销为辅。 四、企业经营业绩对比 2025年三家企业骨骼肌肉系统用药板块营收：方盛制药3.94亿元（占其总营收22.55%）、国药现代3.63亿元（占3.88%）、梓橦宫0.24亿元（占5.63%），合计约7.81亿元。方盛与国药现代为该板块第一梯队（均超3.6亿元），梓橦宫规模较小但增速领先。 毛利率层面，方盛制药骨骼肌肉系统用药毛利率82.36%（同比+0.57个百分点，得益于成本管控与高毛利中药品种占比提升）；国药现代73.03%（同比+2.79个百分点，成本降幅大于收入降幅）；梓橦宫46.42%（同比-4.98个百分点，受低毛利品种结构变化影响）。三家毛利率差异主要源于产品结构（中药独家品种 vs 化药仿制普药）与议价能力不同，整体行业盈利能力稳健。 五、企业研发投入对比 研发投入上，国药现代以5.49亿元（占营收5.86%）领跑，绝对规模远超另外两家（央企平台研发体系完整）；方盛制药1.54亿元（占8.84%）研发强度最高，且近年持续加码中药创新药；梓橦宫0.21亿元（占4.86%），因部分在研项目完成申报、支出节奏放缓，研发投入同比-48.08%。三家企业研发投向均与骨骼肌肉/镇痛及主业管线相关，方盛研发强度提升最快。 六 、企业发展规划 面向未来，三家企业均围绕研发产品升级、市场布局与产能扩张展开规划：方盛制药坚持「创新驱动、聚焦主业」，推进338大产品打造计划并持续新立中药创新药项目；国药现代优化化学制药产品结构与研发管线，推进硫酸羟氯喹片等在研化药4类品种注册申报；梓橦宫重点打造镇痛类与妇科产品管线，启动洛索洛芬钠贴剂等研发并投建二期生产车间以提升规模化产能。行业整体向创新药、高毛利品种与产能集约化方向演进。 七 、骨骼肌肉系统用药行业代表性上市企业—湖南方盛制药股份有限公司 湖南方盛制药股份有限公司前身湖南方盛制药有限公司，是一家集制药工业、大健康产业、医疗服务于一体的以创新中药大品种为核心的健康产业集团，旗下拥有多家子公司，在全国拥有 6 大生产基地。方盛以 “新药研发能力” 为企业核心竞争优势，整合全球新药研发资源优势，建设高端研发平台，组建高水准研发团队，广纳国际英才，广开技术合作渠道，实现了多技术、多领域集成式发展。2025年方盛制药骨骼肌肉系统用药收入3.94亿元，同比增长2.50%；毛利率82.36%，同比下降0.57个百分点。在行业集采与价格联动背景下，公司凭借骨科中成药独家剂型与医保壁垒，收入与毛利保持稳健，藤黄健骨片公立医疗终端覆盖突破1万家，核心品种竞争优势持续巩固。 2025年研发投入1.54亿元（占营收8.84%），为样本企业研发强度最高；中药创新药玄七健骨片已纳入2024年国家医保并入选卫健委《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023版）》。战略上聚焦骨骼肌肉系统用药与心脑血管双核心，深化骨科中成药独家品种矩阵与终端覆盖，并推进中药创新药研发，巩固骨伤科用药市场领先地位。 更多行业分析详见智研咨询发布的《 中国骨骼肌肉系统疾病用药行业市场研究分析及发展前景研判报告 》。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。 智研咨询 专注产业咨询十八年，是中国产业咨询领域专业服务机构，拥有国家统计局颁发的“涉外调查许可证”，是中国市场信息调查业协会会员单位。主要服务包含 精品行研报告、市场地位证明、专项定制、贸易商情、竞争对手分析、可研报告、商业计划书、IPO咨询、月度专题、专精特新申报、企业供应链、产业规划 等。提供 周报/月报/季报/年报 等定期报告和定制数据，内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、企业排行、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.10-8.16） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸阿氟色替片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHS2600117 盐酸阿氟色替片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHS2600116 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗 康希诺生物股份公司 2.2 CXSS2600123 TJ101注射液 天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSS2600122 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601003 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601002 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601001 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601007 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601006 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601005 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601004 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600996 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600995 BC923注射液 北京博源润步医药研发有限公司 1 CXHL2601000 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600999 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600998 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600997 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600987 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600986 177Lu-FAP-VG11注射液 山东威智知科药业有限公司 1 CXHL2600985 LB220-D08缓释片 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHL2600984 LB220-D08缓释片 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHL2600983 注射用SPN01 北京声光纳医疗科技有限公司 1 CXHL2600981 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600991 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600990 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600989 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600988 90Y-NRT6020注射液 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2600980 HRS-5346 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600979 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600978 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600977 盐酸(R)-氯胺酮注射液 成都倍特药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600982 YR-2316吸入粉雾剂 扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600994 YR-2316吸入粉雾剂 扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600993 左氧氟沙星雾化吸入溶液 浙江百代医药科技有限公司 2.4 CXHL2600992 注射用MHB034C 明慧医药(上海)有限公司 1 CXSL2600867 GC012F注射液 亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600864 注射用RT036 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600865 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600869 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600866 ACE723 艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600859 注射用SAL012 信立泰(成都)生物技术有限公司 1 CXSL2600858 注射用SHR-8925 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600857 ZHB 103注射液 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600862 HB0056注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600863 FG-M108注射液 明济生物制药(北京)股份有限公司 1 CXSL2600860 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600856 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600855 重组柯萨奇病毒B3注射液 武汉博威德生物技术有限公司 1 CXSL2600852 KL002注射液 康霖生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600854 ICP-B381 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600849 CM551注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600851 BJ045注射液(皮下注射) 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSL2600848 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600868 RY001 注射用重组A型肉毒毒素(大肠杆菌) 成都锐翼生物科技有限公司 2.4 CXSL2600861 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 沈阳海思科制药有限公司 3 CYHS2602011 盐酸精氨酸注射液 天圣制药集团股份有限公司 3 CYHS2602012 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602018 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602017 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602016 米诺地尔泡沫剂 辰光(天津)制药有限公司 3 CYHS2602020 琥珀酸亚铁片 浙江前进药业有限公司 3 CYHS2601997 左氧氟沙星口服溶液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2601992 甘油果糖氯化钠注射液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2601988 艾地苯醌片 齐鲁制药有限公司 3 CYHS2602008 盐酸丁卡因凝胶 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2601985 盐酸丁卡因凝胶 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2601984 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2601983 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2601982 硫酸锌注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601980 生理氯化钠溶液 河北广祥医药科技有限公司 3 CYHS2601979 左羟丙哌嗪口服溶液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2601978 阿莫西林胶囊 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2601976 阿莫西林胶囊 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2601975 盐酸甲氧氯普胺口服溶液 安徽茂康药业有限公司 3 CYHS2601968 枸橼酸托法替布口服液 岳阳新华达制药有限公司 3 CYHS2601966 厄贝沙坦氨氯地平片 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2601964 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601963 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601962 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601961 注射用西维来司他钠 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2601944 普罗布考片 浙江江北药业有限公司 3 CYHS2601948 注射用盐酸兰地洛尔 海南灵康制药有限公司 3 CYHS2601949 硫酸特布他林口服溶液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2601951 硫酸氨基葡萄糖胶囊 黑龙江亿达鸿药业有限公司 4 CYHS2602015 注射用多种维生素(12) 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2602014 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2602013 巴瑞替尼片 上海上药中西制药有限公司 4 CYHS2602021 多替诺雷片 湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2602019 普托马尼片 中诺凯琳健康产业(海南)有限公司 4 CYHS2602022 乳果糖口服溶液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2601987 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2601999 比拉斯汀片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2601998 左氧氟沙星滴眼液 西藏安星医药有限公司 4 CYHS2601996 左氧氟沙星滴眼液 西藏安星医药有限公司 4 CYHS2601995 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601991 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601990 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601989 盐酸阿莫罗芬搽剂 杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2602002 盐酸达泊西汀片 植恩生物技术股份有限公司 4 CYHS2602001 阿法骨化醇滴剂 青松(天津)制药有限公司 4 CYHS2602000 莫匹罗星软膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602010 醋酸地非法林注射液 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2602009 注射用醋酸卡泊芬净 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602005 注射用醋酸卡泊芬净 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602004 达格列净片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602007 达格列净片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602006 苯磺酸左氨氯地平片 苏州特瑞药业股份有限公司 4 CYHS2602003 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601994 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601993 伊班膦酸钠注射液 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601974 伊班膦酸钠注射液 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601973 多种微量元素注射液(III) 辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2601986 苯磺酸美洛加巴林片 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2601981 苯磺酸左氨氯地平片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601972 苯磺酸左氨氯地平片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601971 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖北蝴蝶兰药业有限公司 4 CYHS2601977 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2601970 氧(液态) 金川集团镍钴股份有限公司 4 CYHS2601969 吸入用布地奈德混悬液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2601967 阿奇霉素干混悬剂 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2601965 达格列净二甲双胍缓释片(I) 山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2601960 注射用氨曲南阿维巴坦钠 成都通德药业有限公司 4 CYHS2601942 塞来昔布胶囊 陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2601941 磷/碳酸氢钠血滤置换液 山东华茂药业有限公司 4 CYHS2601940 阿法骨化醇软胶囊 青岛双鲸药业股份有限公司 4 CYHS2601939 达格列净片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2601938 达格列净片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2601937 乌帕替尼缓释片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601947 盐酸来罗西利片 亿腾医药(珠海)有限公司 4 CYHS2601946 盐酸阿莫罗芬搽剂 江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2601945 洛索洛芬钠贴剂 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601943 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHS2601954 达格列净二甲双胍缓释片(I) 陕西旭昂生物药业有限公司 4 CYHS2601952 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2601950 乳果糖口服溶液 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601959 艾普拉唑肠溶片 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601958 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2601957 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2601956 戊酸雌二醇片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2601955 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2601953 替比培南匹伏酯细粒剂 上海则正医药科技股份有限公司 3 CYHL2600087 注射用TKB02 安徽泰恩康生物工程有限公司 3.3 CXSL2600853 AK2401注射液 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 3.3 CXSL2600850 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 非奈利酮片 Bayer AG 2.4 JXHS2600089 非奈利酮片 Bayer AG 2.4 JXHS2600088 比拉斯汀口崩片 Menarini International Operations Luxembourg S.A. 5.1 JXHS2600090 氯硝西泮片 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2600087 阿柏西普眼内注射溶液 Bayer AG 3.1 JXSS2600073 磷酸芦可替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600015 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600339 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600345 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600344 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600343 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600342 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600341 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600340 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600336 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600335 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600333 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600332 Rilzabrutinib微片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.2;2.4 JXHL2600337 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2600338 AZD9833片 ASTRAZENECA AB 2.4 JXHL2600334 PG4 Pfizer Inc. 1.4 JXSL2600189 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600200 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600199 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600198 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600197 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600196 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600195 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600194 Verve-102注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600193 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600206 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600205 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600204 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600203 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600202 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600201 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600192 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600191 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 皮炎消颗粒 山西忻州兴华皮肤病专科医院 1.1 CXZL2600076 十味安肠颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600075 CE-101 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600072 CE-201片 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600074 CE-201片 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600073 注射用正清风痛宁 湖南正清制药集团股份有限公司 2.1 CXZL2600071 真武汤颗粒 四环医药(郑州)有限公司 3.1 CXZS2600046 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。