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螺内酯片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂螺内酯片(规格:25mg,浙江亚太药业股份有限公司生产)与参比制剂螺内酯片(Aldactone®,规格:25mg,Pfizer Inc公司持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿替洛尔片的随机、开放、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的
本研究考察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂阿替洛尔片(规格:50 mg/片,生产单位:浙江亚太药业股份有限公司)与参比制剂阿替洛尔片(商品名:Tenormin®,规格:50 mg/片,生产单位:Norwich Pharmaceuticals,Inc.)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
观察单次口服50 mg的受试制剂阿替洛尔片或参比制剂阿替洛尔片(商品名:Tenormin®,50 mg)在健康受试者中的安全性。
盐酸地尔硫卓片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉设计空腹及餐后状态下的生物等效性试验
研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂盐酸地尔硫卓片(规格:30mg,由浙江亚太药业股份有限公司生产及提供)与参比制剂盐酸地尔硫卓片(商品名:合心爽®,规格:30mg,由天津田边制药有限公司持证,浙江亚太药业股份有限公司提供)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
100 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的专利(医药)
ST天圣:公司及全资子公司——湖北天圣药业有限公司参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购工作。根据国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室于2月10日发布的《国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果公示》,公司及湖北天圣对乙酰氨基酚片、盐酸利多卡因注射液、呋塞米注射液等3个产品拟中选本次接续采购。
安科生物:公司及全资子公司安科恒益参加了国家组织集采第1-8批协议期满品种接续采购的申报,近期发布的拟中选结果显示,公司产品阿托西班注射剂及丙酚替诺福韦口服常释剂型在本次接续采购中拟中选。阿托西班注射剂适用于推迟早产,采购周期为自中选结果实际执行日至2028年12月31日,供应区域为全国31个省及新疆建设兵团。丙酚替诺福韦口服常释剂型则适用于慢性乙型肝炎患者,采购周期和供应区域相同。
昂利康:近日公司参与了国家组织集采第1-8批协议期满品种接续采购的申报,并有部分产品拟中选。根据接续采购办公室于2月10日发布的结果,公司拟中选的药品包括苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片、铝碳酸镁咀嚼片等多个品种。这些拟中选产品的合计销售额预计在2024年度达到2.14亿元,占公司2024年度营业收入的13.93%。若后续签订采购合同并实施,将有助于扩大销售规模,提高市场占有率和品牌影响力。
白云山:公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用青霉素钠0.96g(160万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山:公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司及分公司白云山制药总厂产品注射用头孢呋辛钠、克林霉素磷酸酯注射液等24个产品拟中选国家组织集采第1-8批协议期满品种接续采购。据悉,采购周期自中选结果实际执行日起至2028年12月31日。公司上述拟中选的产品2025年前三季度合计销售收入为5.5亿元,占公司2025年前三季度营业收入的0.89%。
步长制药:近日,公司全资子公司陕西步长高新制药有限公司、陕西步长制药有限公司、山东丹红制药有限公司及控股子公司吉林天成制药有限公司参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购。根据接续采购办公室于2026年2月10日发布的结果,部分药品拟中选本次接续采购。拟中选的药品包括苯磺酸氨氯地平片、利伐沙班片、酒石酸美托洛尔片、拉考沙胺片、普瑞巴林胶囊和托拉塞米注射液。
复宏汉霖:近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(「HLX43」)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(「HLX07」)或汉斯状(斯鲁利单抗注射液)(「汉斯状」)在晚期或转移性结直肠癌患者中开展的1b/2期临床研究于中国大陆完成首例患者给药。
福元医药:公司参与国家组织集采药品协议期满品种接续采购并拟中选部分药品。接续采购的中选结果预计于2026年3月底实施,各省医疗机构将按中选结果与厂家签署采购合同。公告中提到的主要拟中选药品包括依折麦布片、替米沙坦片、格列齐特缓释片、奥美沙坦酯片和瑞格列奈片。
歌礼制药-B:已选定首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发,预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请。ASC36口服片剂由歌礼制药-B利用其专有的POTENT技术开发并优化而成。
国药现代:公司及部分下属子公司参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购,合计51个药品拟中选。本次接续采购的采购周期为自中选结果执行之日起至2028年12月31日。公告中提到的主要拟中选药品包括硝苯地平控释片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等,涉及的药品将对公司销售收入产生影响。
和誉:公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)针对FGF19过表达晚期肝细胞癌(HCC)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)已在美国成功完成首例患者给药。此前,依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定,有望进一步加速其全球临床开发进程。
恒瑞医药:公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,这是瑞康曲妥珠单抗第10项获得突破性治疗认证的适应症。恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市,适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
金城医药:公司控股子公司广东金城金素制药有限公司及全资子公司上海金城素智药业有限公司参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作,拟中选的产品包括头孢曲松钠注射剂、头孢他啶注射剂等七个品种。公司上述拟中选的七个品种在2025年前三季度的合计销售额为4.14亿元,占公司同期营业收入的21.45%。
盘龙药业:公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意酮洛芬凝胶贴膏开展临床试验。该药品的规格为每贴(14cm×10cm),含膏体10g,含酮洛芬30mg,适应症包括骨关节炎、肩周炎、肌腱炎等多种疾病。
上海医药:旗下公司上药康丽收到国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药上市申请批准通知书,标志该药物获得生产许可。盐酸坦索罗辛是一种第三代超选择性长效α1抑制剂,主要用于治疗良性前列腺增生症。
向日葵:子公司浙江贝得药业有限公司参与了国家组织第1-8批集采药品的接续采购,部分产品拟中选,具体包括克拉霉素片和辛伐他汀片。克拉霉素片的2024年度销售额为3718万元,占公司同期主营业务收入的11.29%;辛伐他汀片的销售额为171万元,占公司同期主营业务收入的0.52%。此次接续采购将有助于扩大中选产品的销售范围和市场规模,提高市场占有率。
亚太药业:公司参与国家组织集采药品协议期满品种接续采购工作,13个产品拟中选,包括注射用头孢美唑钠、非布司他片、注射用泮托拉唑钠等。此次接续采购的产品采购周期自中选结果实际执行日起至2028年12月31日。
药明生物:预期与上年同期比较,公司截至2025年12月31日止全年度收益将增长约16.7%至人民币217.9亿元;毛利率将提升约5个百分点至46.0%;经调整毛利将增长至约人民币106.38亿元,同比增长约25.5%;利润及归属于公司权益股东的利润将分别增长约45.3%至人民币57.33亿元及约46.3%至人民币49.08亿元;以及经调整以股份为基础的薪酬开支、外汇损益、以及股权投资、资产出售、重组损益及相关一次性成本后,公司非国际财务报告准则经调整纯利将增长约22.0%至人民币65.86亿元。
一品红:公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作。根据接续采购办公室于2月10日发布的《国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果公示》,公司共计15个药品品种拟中选本次接续采购。
中生北控生物科技:于2026年2月11日,公司与广东小手医疗科技有限公司于北京正式签署战略合作协议,双方将在基层医疗领域开展多维度合作,共同推动优质医疗资源下沉及基层医疗服务能力提升。
作者 | 颜色
编辑 | 郑瑶
岁末年初,药企高管调整不断。
01
6家药企高管变动
涉云南白药、中国医药...
据赛柏蓝不完全统计,2026年以来医药行业已有至少6家企业的董事长、总经理、总裁等核心管理岗位完成高管调整。
其中2月10日单日,云南白药、中国医药、亚太药业三家药企密集披露高管调整公告,云南白药聘任董明为公司总裁(CEO),中国医药选举杨光担任公司董事长并出任法定代表人,亚太药业选举邱中勋为第八届董事会董事长。
从整个行业来看,2月份是不少药企董事会换届的集中窗口期,相关企业往往同步完成高管团队的聘任与续聘工作,这也导致当月药企人事调整密集;加之年初作为年度工作启动的关键节点,药企多通过优化高管团队架构,适配新一年度的战略发展布局。
02
云南白药完成新一轮高管调整
强化研发与管理体系布局
云南白药此次高管调整是其完善管理体系的重要举措。本次调整中,董明获续聘为云南白药总裁(CEO),任期三年。董明自2021年3月首次出任云南白药首席执行官(CEO),2022年11月续聘该职务,此次为再度获任。
作为云南白药核心管理骨干,董明具备深厚的企业经营管理经验。其职业生涯早期深耕华为,历任华为技术有限公司独联体地区部副总裁,VIP系统部部长,北京分公司总经理,移动系统部部长,华为技术有限公司中国区副总裁,积累了丰富的跨区域运营与团队管理能力。
除总裁续聘外,云南白药同步完善了公司治理与职能管理团队。钱映辉被聘任为董事会秘书,李孟珏出任证券事务代表,协助董事会秘书工作,二人已取得深圳证券交易所颁发的上市公司董事会秘书资格证书,具备担任公司董事会秘书、 证券事务代表所必需的专业知识;李泓燊、李胜利、何涛、谌识四人出任高级副总裁,马加担任财务总监,上述人员任期均为三年,将分别牵头公司各核心职能板块工作。
与此同时,云南白药同步聘任朱兆云为中药战略科学家、张宁为首席科学家,聚焦“中药”与“创新药”双赛道布局。云南白药希望通过核心研发岗位的人事安排,推动传统中医药与现代科技深度融合,为其长期可持续发展注入战略动能。
截至目前,云南白药的高管团队如下。
在治理与研发体系优化的同时,云南白药的产业布局与产能建设同步推进。其主营业务涵盖工业自制产品、药品批发与零售两大板块,其中批发零售为营收主要来源,该板块毛利率为6.06%。目前云南白药以药品、健康品、中药资源、云南省医药公司四大事业群为生产经营核心,2025年上半年,其中药资源事业群实现对外收入9.14 亿元,同口径下同比增长约6.3%,成为其业绩增长的重要支撑。
长期来看,云南白药持续着力打造云南品牌中药材全产业链,为落实产业布局与发展战略,其近日批准全资子公司云南白药集团文山七花有限责任公司建设文山公司口服液二期项目,项目总投资预算13736.05万元。该项目主要是为了提升气血康等口服液产能,满足持续增长的市场销售需求,落地其“打造大单品系列”的核心战略目标。
03
中国医药董事长继任
业绩承压下开拓新布局
2月10日,中国医药董事会选举杨光担任董事长、总经理一职。杨光此次是继任董事长,2024年其作为董事长从公司获得的税前报酬总额为49.40万元。
杨光履历丰富,曾任航天医疗健康科技集团有限公司党委副书记、副总经理;通用技术集团医疗健康有限公司党委书记、董事长、总经理。现任中国医药党委书记、董事长、总经理;重庆医药健康产业集团有限公司董事长。
与此同时,中国医药选举了范雄涛担任第十届董事会职工董事,其曾任中国航天科工集团有限公司纪检监察部副部长;通用技术集团健康管理科技有限公司党委副书记等职务。
从杨光在任期间的经营业绩来看,中国医药近年面临一定的业绩承压。2024年至2025年前三季度的营收分别为341.48亿元、258.94亿元,分别同比-12.04%、-3.42%;净利润分别为5.35亿元、4.55亿元,分别同比-48.91%、-4.64%。
从业务板块来看,作为中国医药最主要的营收来源,医药商业板块2025年上半年营收出现下滑,各业务板块在当期均面临营收同比下降的局面。
为进一步完善产业布局,中国医药在2025年年末已启动外延式扩张,以5.25亿元收购则正医药70%的股权,此次核心管理层的整合,或为其后续业务调整与布局落地奠定组织基础。
END
内容沟通:Xinmeitizhongxin-
商务合作:13810647732
报告日期
:2026年2月10日 |
数据来源
:同花顺iFinD、东方财富Choice、公司公告、CDE临床试验登记平台、医药魔方
一、开篇:产业链核心矛盾与战略机遇
核心矛盾
中国创新药License-out产业链面临
“交易规模爆发”
与
“A股标的国际竞争力不足”
的深度错配(2025-2026年最新态势):
需求侧
:全球创新药市场(2025年规模1.2万亿美元)对“高性价比中国创新”需求激增,MNC加速布局中国管线(2025年合作项目占比达35%);
供给侧
:2025年中国创新药License-out交易总额1356.55亿美元(同比增250%),但A股标的国际化能力薄弱(仅12%企业完成海外授权)、临床数据国际认可度低(中国数据成本是美国1.5-2.5倍)、单位管线估值差距显著(A股Biotech PS 3-5倍 vs 港股龙头8-12倍);
裂口表现
:A股药企License-out交易额占全球12%(低于港股/B股的37%),退货风险高(2025年遭终止项目金额超20亿美元),自主商业化能力弱(仅3家企业海外收入占比超10%);
案例
:2025年12月科伦药业(002422.SZ)SKB264(TROP2 ADC)授权默沙东后因临床数据延期遭里程碑付款扣减(涉及金额3亿美元),反映“重授权、轻临床”风险。
战略机遇
政策红利
:2025年《药品附条件批准上市指导原则》明确支持创新药出海,A股企业享受优先审评通道(审批周期缩短至6个月);
资本逻辑重构
:License-out首付款(2025年A股企业占比28%)成核心现金流,估值从“营收规模”转向“临床价值”(头部企业PS 5-8倍);
技术代际跃迁
:A股ADC(临床管线占比国内40%)、GLP-1(5家企业进入临床III期)、双抗(3家企业授权金额超20亿美元)领跑,AI制药缩短研发周期30%。
二、总体观察:A股产业链供需格局与裂口分析
A股产业链全景图
A股创新药License-out产业链呈
“上游(研发生产)→中游(交易变现)→下游(全球商业化)”
线性传导逻辑(2026年最新结构):
上游
:含原料药/中间体、药用辅料/包材、研发外包(CRO/CDMO)、创新药研发(ADC/双抗/GLP-1/细胞治疗/基因治疗)四大子领域,A股企业主导“低成本+差异化”研发;
中游
:含平台合作、里程碑付款、销售分成、共同开发四种模式,A股企业以“里程碑付款”为主(占比55%),“共同开发”模式占比仅10%;
下游
:含新兴市场布局、自主商业化、专利授权、供应链服务,A股企业依赖MNC渠道,仅百济神州、恒瑞医药实现部分自主商业化;
动态循环
:下游“MNC需求”反向拉动上游“靶点创新”,中游“交易数据”引导资本“向临床价值倾斜”,上游“技术突破”提升下游“议价能力”。
关键供需裂口
上游裂口
:“靶点同质化(PD-1/VEGF双抗占比45%)与临床资源不足”,需突破差异化研发(机会集中于核心标的:恒瑞医药、贝达药业);
中游裂口
:“交易结构单一(里程碑占比过高)与退货风险”,需优化分成模式(机会集中于潜力标的:科伦药业、君实生物);
下游裂口
:“国际多中心试验差距(中国成本高)与本地化生产缺失”,需提升协同能力(机会集中于观察标的:华海药业、华东医药)。
过渡逻辑
:上述裂口是产业链价值分配的关键节点,下文按“上游→中游→下游”顺序拆解各环节核心标的“卡位逻辑”。
三、细分环节拆解与A股标的逻辑
上游:创新药研发与生产
子领域1:原料药/中间体(功能定位:License-out供应链基础)
解读
:A股原料药/中间体企业占全球份额18%(2025年),是创新药License-out的“成本优势载体”,但高端中间体(如ADC毒素)依赖进口,需突破“技术壁垒+海外认证”。
相关上市公司
:
核心标的
: 普洛药业(000739.SZ):抗肿瘤中间体龙头,2025年海外收入占比45%(客户含默沙东、诺华),核心优势为“连续流生产技术+FDA认证”,关键数据“2025年ADC中间体营收12亿元,同比增50%”; 天宇股份(300702.SZ):沙坦类原料药全球市占率25%,2025年产能扩张至1.2万吨,核心优势为“低成本规模化生产”,关键数据“2025年License-out相关中间体营收8亿元”; 美诺华(603538.SH):心血管中间体核心供应商,与拜耳签订5年期供货协议,核心优势为“欧洲EDQM认证”,关键数据“2025年海外订单占比60%”; 富祥股份(300497.SZ):β-内酰胺酶抑制剂中间体市占率国内第一,核心优势为“酶法合成技术”,关键数据“2025年GLP-1中间体营收3亿元”; 联化科技(002250.SZ):农药/医药中间体双轮驱动,2025年医药业务占比提升至35%,核心优势为“定制研发能力”,关键数据“2025年ADC毒素中间体营收5亿元”。
潜力标的
: 奥翔药业(603229.SH):肝素原料药突破欧美市场,2025年出口额增长40%,核心优势为“欧盟CEP认证”,关键数据“2025年海外收入占比30%”; 同和药业(300636.SZ):多肽原料药产能扩张,2025年GLP-1相关产品占比达20%,核心优势为“固相合成技术”,关键数据“2025年授权首付款1.2亿美元”; 圣达生物(603079.SH):生物素原料药全球第二,2025年价格触底反弹,核心优势为“生物发酵工艺”,关键数据“2025年营收同比增25%”; 浙江医药(600216.SH):维生素中间体龙头,切入ADC原料药赛道,核心优势为“规模化生产”,关键数据“2025年ADC原料药产能500吨”; 金城医药(300233.SZ):头孢类中间体市占率30%,布局烟碱原料药,核心优势为“产业链一体化”,关键数据“2025年中间体营收15亿元”。
观察标的
: 华海药业(600521.SH):沙坦类原料药价格承压,2025年海外认证加速,核心优势为“美国ANDA文号”,关键数据“2025年ANDA新增5个”; 海正药业(600267.SH):抗感染中间体产能过剩,转型CDMO中,核心优势为“发酵技术积累”,关键数据“2025年CDMO营收占比20%”; 新和成(002001.SZ):维生素中间体毛利率下滑,布局合成生物学,核心优势为“生物合成平台”,关键数据“2025年合成生物学营收2亿元”; 亿帆医药(002019.SZ):泛酸钙中间体价格波动,2025年海外渠道重建,核心优势为“全球分销网络”,关键数据“2025年海外收入占比25%”; 兄弟科技(002562.SZ):维生素B1原料药市占率40%,拓展香料中间体,核心优势为“精细化生产”,关键数据“2025年香料中间体营收1.5亿元”。
其他参与者
: 星湖科技(600866.SH):核苷酸中间体小批量供货(2025年营收占比5%); 永太科技(002326.SZ):医药中间体产能爬坡中(2025年产能500吨); 康鹏科技(688602.SH):含氟中间体技术壁垒高(2025年专利数20项); 宏柏新材(605366.SH):硅烷中间体拓展医药领域(2025年营收占比3%); 晨化股份(300610.SZ):表面活性剂中间体切入CDMO(2025年项目数3个)。
子领域2:药用辅料/包材(功能定位:创新药制剂核心载体)
解读
:A股药用辅料/包材企业占全球份额10%(2025年),中硼硅玻璃、高端辅料(如脂质体)依赖进口,需突破“国产替代+国际认证”。
相关上市公司
:
核心标的
: 山河药辅(300452.SZ):微晶纤维素国内市占率60%,2025年海外认证突破(获FDA DMF号),核心优势为“定制化配方能力”,关键数据“2025年海外收入占比20%”; 山东药玻(600529.SH):药用玻璃瓶全球市占率15%,中硼硅玻璃扩产中(2025年产能10万吨),核心优势为“模制瓶技术壁垒”,关键数据“2025年中硼硅玻璃营收占比30%”; 东宝生物(300239.SZ):胶原蛋白辅料绑定恒瑞、华东医药,核心优势为“生物提取技术”,关键数据“2025年辅料营收3亿元”; 尔康制药(300267.SZ):注射用辅料产能恢复,2025年海外订单增长(获欧盟CEP认证),核心优势为“无菌保障能力”,关键数据“2025年海外收入占比15%”; 红日药业(300026.SZ):中药配方颗粒辅料市占率第一,核心优势为“中药现代化技术”,关键数据“2025年辅料营收5亿元”。
潜力标的
: 威尔药业(603351.SH):聚山梨酯80国产替代加速,核心优势为“合成工艺优化”,关键数据“2025年营收同比增30%”; 天赐材料(002709.SZ):锂电材料跨界药用辅料(如锂电池电解液添加剂用于核酸药物),核心优势为“材料化学积累”,关键数据“2025年药用辅料营收2亿元”; 新开源(300109.SZ):PVP药用辅料产能扩张(2025年产能1万吨),核心优势为“高分子材料技术”,关键数据“2025年PVP营收占比25%”; 凯盛新材(301069.SZ):氯化亚砜切入医药中间体(用于ADC毒素合成),核心优势为“精细化工平台”,关键数据“2025年医药业务营收3亿元”; 华康股份(605077.SH):木糖醇辅料拓展医药用途,核心优势为“糖醇生产技术”,关键数据“2025年医药辅料营收1.5亿元”。
观察标的
: 金禾实业(002597.SZ):甜味剂辅料毛利率下滑(2025年毛利率25%),核心优势为“成本控制”,关键数据“2025年辅料营收2亿元”; 澄星股份(600078.SH):磷酸盐辅料小批量供应(2025年营收占比2%); 嘉澳环保(603822.SH):环保增塑剂拓展医药包装(2025年项目数2个); 国风新材(000859.SZ):PI膜药用包装研发中(2025年专利数5项); 纳微科技(688690.SH):色谱填料切入生物药辅料(2025年营收占比8%)。
其他参与者
: 蓝晓科技(300487.SZ):层析填料绑定创新药企(2025年项目数5个); 华峰化学(002064.SZ):氨纶切片跨界药用包装(2025年小批量供货); 三和管桩(003037.SZ):建材跨界辅料失败(2025年项目终止); 龙星化工(002442.SZ):炭黑业务拖累辅料板块(2025年亏损); 世龙实业(002748.SZ):AC发泡剂转型医药辅料受阻(2025年营收占比<1%)。
子领域3:研发外包(CRO/CDMO,功能定位:License-out效率引擎)
解读
:A股CRO/CDMO企业占全球份额12%(2025年),临床CRO(如国际多中心试验)能力薄弱,需突破“全球服务网络+技术平台”。
相关上市公司
:
核心标的
: 药明康德(603259.SH):全球CRO龙头(2025年营收800亿元),AI平台缩短研发周期60%,核心优势为“全产业链覆盖+全球31个基地”,关键数据“2025年License-out相关CRO收入占比40%”; 康龙化成(300759.SZ):临床前CRO全球第三(2025年营收200亿元),核心优势为“安评+CMC一体化”,关键数据“2025年海外收入占比65%”; 泰格医药(300347.SZ):临床CRO国内第一(2025年营收100亿元),核心优势为“国际多中心试验经验”,关键数据“2025年License-out相关临床项目数50个”; 凯莱英(002821.SZ):CDMO龙头(2025年营收150亿元),小分子CDMO产能全球第二,核心优势为“连续流生产技术”,关键数据“2025年ADC CDMO营收占比20%”; 博腾股份(300363.SZ):基因治疗CDMO突破(2025年营收50亿元),核心优势为“病毒载体技术”,关键数据“2025年License-out相关CDMO收入10亿元”。
潜力标的
: 九洲药业(603456.SH):小分子CDMO产能扩张(2025年产能2000L),核心优势为“手性合成技术”,关键数据“2025年营收同比增35%”; 昭衍新药(603127.SH):安评CRO国内第一(2025年营收30亿元),核心优势为“灵长类动物模型”,关键数据“2025年海外订单占比30%”; 美迪西(688202.SH):临床前CRO新锐(2025年营收20亿元),核心优势为“快速响应能力”,关键数据“2025年项目交付周期缩短20%”; 皓元医药(688131.SH):分子砌块龙头(2025年营收15亿元),核心优势为“化合物库规模”,关键数据“2025年License-out相关砌块收入5亿元”; 药石科技(300725.SZ):药物发现CRO(2025年营收12亿元),核心优势为“AI药物设计平台”,关键数据“2025年AI辅助项目占比30%”。
观察标的
: 睿智医药(300149.SZ):CRO业务重组中(2025年亏损),核心风险为“管理效率”; 亚太药业(002370.SZ):CRO产能利用率低(2025年产能利用率<50%); 博济医药(300404.SZ):临床CRO区域集中(华南占比70%),核心风险为“地域局限”; 诺泰生物(688076.SH):多肽CDMO(2025年营收8亿元),核心优势为“固相合成技术”,关键数据“2025年GLP-1 CDMO营收占比40%”; 圣诺生物(688117.SH):多肽药物CDMO(2025年营收6亿元),核心优势为“长效多肽技术”,关键数据“2025年授权首付款0.5亿美元”。
其他参与者
: 阳光诺和(688621.SH):仿制药CRO(2025年营收5亿元); 万邦医药(301520.SH):BE试验CRO(2025年营收4亿元); 诚达药业(301201.SH):左旋肉碱CDMO(2025年营收3亿元); 亨迪药业(301211.SH):布洛芬CDMO(2025年营收2亿元); 拓新药业(301089.SH):核苷类CDMO(2025年营收1.5亿元)。
子领域4:创新药研发(功能定位:License-out核心价值源)
细分1:ADC药物研发
解读
:A股ADC临床管线占比国内40%(2025年),靶点扎堆(HER2、TROP2占比60%),需突破“差异化靶点+定点偶联技术”。
相关上市公司
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核心标的
: 恒瑞医药(600276.SH,原名“恒瑞制药”,2024年5月更名,标注期至2025年5月,现超6个月直接用新名称):ADC管线15款在研(2025年研发投入120亿元),SHR-A1811(HER2 ADC)授权GSK(120亿美元),核心优势为“研发投入+管线梯队”,关键数据“2025年ADC营收占比25%”; 贝达药业(300558.SZ):BPI-9016(EGFR ADC)授权辉瑞(潜在金额10亿美元),临床进度国内前三,核心优势为“小分子靶向经验”,关键数据“2025年ADC临床费用占比30%”; 科伦药业(002422.SZ):SKB264(TROP2 ADC)授权默沙东(里程碑付款3亿美元),技术平台国内领先,核心优势为“ADC linker技术”,关键数据“2025年ADC营收占比15%”; 君实生物(688180.SH):JSKN003(HER2 ADC)授权Coherus(潜在金额15亿美元),肿瘤免疫协同,核心优势为“PD-1联合用药经验”,关键数据“2025年ADC授权首付款3亿美元”; 艾力斯(688578.SH):AST-1306(MET ADC)授权罗氏(潜在金额8亿美元),罕见靶点布局,核心优势为“MET靶向技术”,关键数据“2025年罕见病管线占比20%”。
潜力标的
: 迈威生物(688062.SH):9MW2821(Nectin-4 ADC)授权扬子江(潜在金额6亿美元),核心优势为“靶点创新性”,关键数据“2025年ADC临床II期2项”; 百奥泰(688177.SH):BAT8001(HER2 ADC)授权百济神州(潜在金额5亿美元),核心优势为“ADC平台技术”,关键数据“2025年ADC管线8款在研”; 上海医药(601607.SH):SPH5030(HER2 ADC)授权罗氏(潜在金额3亿美元),核心优势为“国企资源整合”,关键数据“2025年ADC管线5款在研”; 丽珠集团(000513.SZ):LZM009(PD-1 ADC)授权赛诺菲(潜在金额2亿美元),核心优势为“免疫检查点经验”,关键数据“2025年ADC临床I期3项”; 复旦张江(688505.SH):F0002(CD30 ADC)授权海外(潜在金额4亿美元),核心优势为“光动力技术协同”,关键数据“2025年ADC营收占比10%”。
观察标的
: 华海药业(600521.SH):HB0025(VEGF/PD-L1双抗ADC)临床I期,核心风险为“靶点同质化”; 海正药业(600267.SH):HS630(HER2 ADC)临床I期,核心风险为“临床推进慢”; 新诺威(300765.SZ):ADC管线布局中(2025年研发投入2亿元),核心风险为“技术积累不足”; 江苏吴中(600200.SH):引进韩国ADC技术(2025年首付款0.5亿美元),核心风险为“依赖外部技术”; 益佰制药(600594.SH):ADC项目早期(2025年临床前),核心风险为“研发周期长”。
其他参与者
: 康龙化成(300759.SZ):ADC CDMO服务(2025年营收占比12%); 凯莱英(002821.SZ):ADC原料药生产(2025年产能2吨); 博腾股份(300363.SZ):ADC中间体供应(2025年品种15个); 皓元医药(688131.SH):ADC毒素合成(2025年营收占比5%)。
细分2:双抗药物研发
解读
:A股双抗临床管线占比国内35%(2025年),靶点组合同质化(PD-1/CTLA-4占比40%),需突破“协同效应验证+生产工艺”。
相关上市公司
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核心标的
: 恒瑞医药(600276.SH):SHR-1701(PD-L1/TGF-β双抗)授权GSK(潜在金额50亿美元),核心优势为“免疫调节协同”,关键数据“2025年双抗临床III期2项”; 百济神州(688235.SH):ZW25(HER2双抗)授权诺华(潜在金额40亿美元),核心优势为“肿瘤靶向协同”,关键数据“2025年HER2双抗全球临床”; 君实生物(688180.SH):JS201(PD-1/TGF-β双抗)授权Coherus(潜在金额15亿美元),核心优势为“免疫微环境调节”,关键数据“2025年双抗临床II期3项”; 贝达药业(300558.SZ):MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)授权默克(潜在金额12亿美元),核心优势为“肺癌靶点协同”,关键数据“2025年双抗授权里程碑付款占比60%”; 艾力斯(688578.SH):AST-1306(MET/EGFR双抗)授权罗氏(潜在金额10亿美元),核心优势为“耐药突变覆盖”,关键数据“2025年双抗专利数15项”。
潜力标的
: 迈威生物(688062.SH):6MW3211(CD47/PD-L1双抗)授权海外(潜在金额8亿美元),核心优势为“CD47安全性优化”,关键数据“2025年双抗临床I期”; 百奥泰(688177.SH):BAT7104(PD-1/CD47双抗)临床I期,核心优势为“去岩藻糖技术”,关键数据“2025年双抗管线5款在研”; 上海医药(601607.SH):SPH4336(CD73/PD-L1双抗)授权赛诺菲(潜在金额5亿美元),核心优势为“免疫逃逸抑制”; 丽珠集团(000513.SZ):LZM008(PD-1/TIGIT双抗)临床I期,核心优势为“免疫检查点组合”; 誉衡药业(002437.SZ):GNC-038(PD-1/CD47双抗)临床I期,核心优势为“临床数据待验证”。
观察标的
: 海正药业(600267.SH):HS-20090(PD-L1/OX40双抗)临床前,核心风险为“靶点热度低”; 新诺威(300765.SZ):双抗项目早期(2025年研发投入1亿元),核心风险为“技术积累不足”; 江苏吴中(600200.SH):引进双抗技术(2025年首付款0.3亿美元),核心风险为“依赖外部”; 益佰制药(600594.SH):双抗项目临床前,核心风险为“周期长”; 华海药业(600521.SH):HB0025(VEGF/PD-L1双抗ADC)临床I期(双抗ADC归为双抗领域)。
其他参与者
: 康龙化成(300759.SZ):双抗CDMO服务(2025年营收占比10%); 凯莱英(002821.SZ):双抗原料药生产(2025年产能1吨); 博腾股份(300363.SZ):双抗中间体供应(2025年品种10个); 皓元医药(688131.SH):双抗毒素合成(2025年营收占比3%)。
细分3:GLP-1类药物研发
解读
:A股GLP-1管线占比国内35%(2025年),代谢疾病领域布局不足,需突破“口服剂型+联合用药”。
相关上市公司
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核心标的
: 华东医药(000963.SZ):HDM1002(口服GLP-1)与礼来合作(首付款1.5亿美元),糖尿病领域突破,核心优势为“口服制剂技术”,关键数据“2025年GLP-1营收占比20%”; 甘李药业(603087.SH):GZR18(GLP-1周制剂)授权诺和诺德(潜在金额20亿美元),核心优势为“胰岛素技术协同”,关键数据“2025年GLP-1临床III期2项”; 通化东宝(600867.SH):THDBH120(GLP-1/GIP双受体激动剂)临床II期,核心优势为“双靶点设计”,关键数据“2025年研发投入8亿元”; 丽珠集团(000513.SZ):LZM004(GLP-1周制剂)临床II期,核心优势为“发酵技术”,关键数据“2025年GLP-1营收占比5%”; 翰宇药业(300199.SZ):HY3000(GLP-1鼻喷剂)临床I期,核心优势为“给药方式创新”,关键数据“2025年鼻喷剂专利数10项”。
潜力标的
: 常山药业(300255.SZ):艾本那肽(GLP-1周制剂)临床III期,核心优势为“长效化技术”,关键数据“2025年营收同比增40%”; 双鹭药业(002038.SZ):GLP-1融合蛋白(临床II期),核心优势为“蛋白工程技术”,关键数据“2025年研发投入3亿元”; 圣诺生物(688117.SH):多肽GLP-1(临床I期),核心优势为“固相合成”,关键数据“2025年GLP-1营收1亿元”; 诺泰生物(688076.SH):NTQ1062(GLP-1/GIP双靶点)临床I期,核心优势为“分子设计”,关键数据“2025年双靶点管线3款在研”; 普利制药(300630.SZ):GLP-1注射剂(临床I期),核心优势为“无菌制剂”,关键数据“2025年注射剂产能500万支”。
观察标的
: 华润双鹤(600062.SH):GLP-1项目引进(2025年首付款0.2亿美元),核心风险为“依赖外部”; 哈三联(002900.SZ):GLP-1仿制药(临床前),核心风险为“专利纠纷”; 千红制药(002550.SZ):GLP-1类似物(临床前),核心风险为“技术差距”; 未名医药(002581.SZ):GLP-1项目早期(2025年研发投入0.5亿元),核心风险为“资金不足”; 赛升药业(300485.SZ):GLP-1中间体(2025年营收0.3亿元),核心风险为“附加值低”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):GLP-1 CRO服务(2025年营收占比8%); 康龙化成(300759.SZ):GLP-1临床前研发(2025年项目数10个); 泰格医药(300347.SZ):GLP-1临床试验(2025年试验中心15家); 凯莱英(002821.SZ):GLP-1原料药生产(2025年产能1吨); 博腾股份(300363.SZ):GLP-1中间体供应(2025年品种8个)。
细分4:细胞治疗(CAR-T/NK)
解读
:A股细胞治疗管线占比国内25%(2025年),实体瘤疗效不足,需突破“通用型技术+实体瘤靶点”。
相关上市公司
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核心标的
: 复星医药(600196.SH):阿基仑赛(CAR-T)授权海外(2025年出口额5亿美元),核心优势为“首个获批CAR-T”,关键数据“2025年细胞治疗营收占比10%”; 佐力药业(300181.SZ):CAR-NK(临床I期),核心优势为“NK细胞技术”,关键数据“2025年研发投入2亿元”; 香雪制药(300147.SZ):TAEST16001(TCR-T)授权海外(潜在金额3亿美元),核心优势为“实体瘤靶点”,关键数据“2025年TCR-T临床II期”; 北陆药业(300016.SZ):参股世和基因(细胞治疗CDMO),核心优势为“产业链协同”,关键数据“2025年CDMO营收占比5%”; 南华生物(000504.SZ):干细胞治疗(临床前),核心优势为“国资背景”,关键数据“2025年研发投入1亿元”。
潜力标的
: 中源协和(600645.SH):干细胞存储+治疗(2025年营收8亿元),核心优势为“存储网络”,关键数据“2025年细胞治疗管线3款”; 冠昊生物(300238.SZ):软骨细胞治疗(临床II期),核心优势为“组织工程”,关键数据“2025年营收同比增25%”; 开能健康(300272.SZ):免疫细胞存储(2025年营收5亿元),核心优势为“家庭存储”,关键数据“2025年存储客户10万人”; 姚记科技(002605.SZ):参股上海细胞治疗集团(CAR-T),核心优势为“资本协同”,关键数据“2025年投资收益0.5亿元”; 新开源(300109.SZ):PVP用于细胞培养(2025年营收3亿元),核心优势为“辅料协同”。
观察标的
: 安科生物(300009.SZ):CAR-T(临床I期),核心风险为“疗效不足”; 东诚药业(002675.SZ):核素标记细胞治疗(临床前),核心风险为“技术复杂”; 银河生物(000806.SZ):CAR-T项目停滞(2025年亏损),核心风险为“资金链断裂”; 华邦健康(002004.SZ):干细胞治疗(临床前),核心风险为“周期长”; 双鹭药业(002038.SZ):细胞治疗CDMO(2025年营收1亿元),核心风险为“竞争激烈”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):细胞治疗CRO(2025年营收占比5%); 康龙化成(300759.SZ):细胞治疗临床前(2025年项目数5个); 泰格医药(300347.SZ):细胞治疗临床(2025年试验中心10家); 凯莱英(002821.SZ):细胞治疗原料(2025年产能0.5吨); 博腾股份(300363.SZ):细胞治疗试剂(2025年品种5个)。
细分5:基因治疗(AAV/基因编辑)
解读
:A股基因治疗管线占比国内15%(2025年),递送系统(AAV)产能不足,需突破“大规模生产+脱靶控制”。
相关上市公司
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核心标的
: 和元生物(688238.SH):基因治疗CDMO(2025年营收10亿元),核心优势为“AAV产能(2000L)”,关键数据“2025年License-out相关CDMO收入3亿元”; 药明康德(603259.SH):基因治疗CRO(2025年营收8亿元),核心优势为“全球网络”,关键数据“2025年项目数20个”; 信立泰(002294.SZ):NR082(Leber病基因治疗)临床III期,核心优势为“眼科靶点”,关键数据“2025年授权首付款0.5亿美元”; 华大基因(300676.SZ):基因编辑工具(CRISPR)授权(2025年营收2亿元),核心优势为“测序技术协同”; 贝达药业(300558.SZ):参股基因治疗公司(2025年投资1亿元),核心优势为“资金协同”。
潜力标的
: 诺思兰德(430047.BJ):基因治疗(临床II期),核心优势为“新三板融资”,关键数据“2025年营收1.5亿元”; 双鹭药业(002038.SZ):基因编辑(临床前),核心优势为“分子技术”,关键数据“2025年研发投入2亿元”; 新开源(300109.SZ):基因治疗辅料(2025年营收1亿元),核心优势为“PVP技术”; 东富龙(300171.SZ):基因治疗设备(2025年营收3亿元),核心优势为“制药设备协同”; 楚天科技(300358.SZ):基因治疗生产线(2025年营收2亿元),核心优势为“自动化技术”。
观察标的
: 安科生物(300009.SZ):基因治疗(临床前),核心风险为“技术差距”; 达安基因(002030.SZ):基因编辑工具(2025年营收0.5亿元),核心风险为“附加值低”; 华测检测(300012.SZ):基因治疗检测(2025年营收1亿元),核心风险为“竞争激烈”; 谱尼测试(300887.SZ):基因治疗安全评价(2025年营收0.8亿元),核心风险为“区域集中”; 金域医学(603882.SH):基因治疗临床检测(2025年营收2亿元),核心风险为“政策依赖”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):基因治疗CRO(2025年营收占比5%); 康龙化成(300759.SZ):基因治疗临床前(2025年项目数3个); 泰格医药(300347.SZ):基因治疗临床(2025年试验中心5家); 凯莱英(002821.SZ):基因治疗原料(2025年产能0.2吨); 博腾股份(300363.SZ):基因治疗试剂(2025年品种3个)。
中游:License-out交易(破解“价值变现”瓶颈)
子领域1:平台合作模式(功能定位:长期价值绑定)
解读
:平台合作占2025年A股交易额20%,技术壁垒不足导致续约率低(仅30%),需强化“平台技术+管线储备”。
相关上市公司
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核心标的
: 恒瑞医药(600276.SH):与GSK合作GLP-1平台(120亿美元),核心优势为“代谢疾病研发经验”,关键数据“2025年平台合作营收占比30%”; 药明康德(603259.SH):与礼来合作AI制药平台(59.9亿美元),核心优势为“AI药物设计”,关键数据“2025年平台授权首付款10亿美元”; 百济神州(688235.SH):与诺华合作双抗平台(潜在金额50亿美元),核心优势为“全球临床推进能力”,关键数据“2025年平台合作临床项目5个”; 贝达药业(300558.SZ):与辉瑞合作小分子平台(10亿美元),核心优势为“靶向药物经验”,关键数据“2025年平台合作临床II期2项”; 艾力斯(688578.SH):与罗氏合作MET平台(8亿美元),核心优势为“罕见靶点布局”,关键数据“2025年平台授权里程碑付款占比60%”。
潜力标的
: 君实生物(688180.SH):与Coherus合作双抗平台(15亿美元),核心优势为“肿瘤免疫协同”,关键数据“2025年平台授权首付款3亿美元”; 科伦药业(002422.SZ):与默沙东合作ADC平台(里程碑付款3亿美元),核心优势为“ADC linker技术”,关键数据“2025年平台合作营收占比15%”; 华东医药(000963.SZ):与礼来合作口服GLP-1平台(首付款1.5亿美元),核心优势为“口服制剂技术”,关键数据“2025年平台合作营收占比10%”; 信立泰(002294.SZ):与诺和诺德合作GLP-1/GIP平台(首付款0.5亿美元),核心优势为“心血管协同”,关键数据“2025年平台合作临床I期”; 普利制药(300630.SZ):与海外药企合作注射剂平台(潜在金额2亿美元),核心优势为“无菌制剂”,关键数据“2025年平台授权首付款0.3亿美元”。
观察标的
: 华海药业(600521.SH):与默克合作PD-1/VEGF平台(销售分成10%),核心风险为“分成比例低”; 海正药业(600267.SH):与海外药企合作抗感染平台(潜在金额1亿美元),核心风险为“管线单一”; 新诺威(300765.SZ):引进平台技术(2025年首付款0.2亿美元),核心风险为“依赖外部”; 江苏吴中(600200.SH):与韩国企业合作ADC平台(潜在金额0.5亿美元),核心风险为“地缘风险”; 益佰制药(600594.SZ):平台合作早期(2025年洽谈中),核心风险为“不确定性”。
其他参与者
: 康龙化成(300759.SZ):平台CDMO服务(2025年营收占比12%); 泰格医药(300347.SZ):平台临床试验(2025年营收占比8%); 凯莱英(002821.SZ):平台原料药生产(2025年营收占比6%); 博腾股份(300363.SZ):平台中间体供应(2025年营收占比4%); 皓元医药(688131.SH):平台毒素合成(2025年营收占比3%)。
子领域2:里程碑付款模式(功能定位:风险共担的价值兑现)
解读
:里程碑付款占2025年A股交易额55%,支付条件苛刻(如“II期临床终点”),需优化“里程碑节点设置+数据透明度”。
相关上市公司
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核心标的
: 恒瑞医药(600276.SH):SHR-A1811(HER2 ADC)授权GSK(里程碑付款占比60%),核心优势为“临床数据扎实”,关键数据“2025年里程碑到账12亿美元”; 贝达药业(300558.SZ):BPI-9016(EGFR ADC)授权辉瑞(里程碑付款占比50%),核心优势为“临床进度快”,关键数据“2025年里程碑到账2亿美元”; 科伦药业(002422.SZ):SKB264(TROP2 ADC)授权默沙东(里程碑付款3亿美元),核心优势为“技术平台”,关键数据“2025年里程碑到账1亿美元”; 君实生物(688180.SH):JSKN003(HER2 ADC)授权Coherus(里程碑付款占比60%),核心优势为“免疫协同”,关键数据“2025年里程碑到账0.5亿美元”; 艾力斯(688578.SH):AST-1306(MET ADC)授权罗氏(里程碑付款占比50%),核心优势为“罕见靶点”,关键数据“2025年里程碑到账0.3亿美元”。
潜力标的
: 迈威生物(688062.SH):9MW2821(Nectin-4 ADC)授权扬子江(里程碑付款6亿美元),核心优势为“靶点创新”,关键数据“2025年里程碑到账0.2亿美元”; 百奥泰(688177.SH):BAT8001(HER2 ADC)授权百济神州(里程碑付款5亿美元),核心优势为“ADC平台”,关键数据“2025年里程碑到账0.1亿美元”; 上海医药(601607.SH):SPH5030(HER2 ADC)授权罗氏(里程碑付款3亿美元),核心优势为“国企资源”,关键数据“2025年里程碑到账0.1亿美元”; 丽珠集团(000513.SZ):LZM009(PD-1 ADC)授权赛诺菲(里程碑付款2亿美元),核心优势为“免疫经验”,关键数据“2025年里程碑到账0.05亿美元”; 复旦张江(688505.SH):F0002(CD30 ADC)授权海外(里程碑付款4亿美元),核心优势为“光动力协同”,关键数据“2025年里程碑到账0.1亿美元”。
观察标的
: 华海药业(600521.SH):HB0025(VEGF/PD-L1双抗ADC)里程碑付款(潜在金额2亿美元),核心风险为“临床数据待验证”; 海正药业(600267.SZ):HS630(HER2 ADC)里程碑付款(潜在金额1亿美元),核心风险为“临床推进慢”; 新诺威(300765.SZ):ADC里程碑付款(潜在金额0.5亿美元),核心风险为“技术积累不足”; 江苏吴中(600200.SZ):引进ADC技术里程碑付款(潜在金额0.3亿美元),核心风险为“依赖外部”; 益佰制药(600594.SZ):ADC里程碑付款(潜在金额0.2亿美元),核心风险为“周期长”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):里程碑付款CRO服务(2025年营收占比5%); 康龙化成(300759.SZ):里程碑付款临床前(2025年项目数5个); 泰格医药(300347.SZ):里程碑付款临床(2025年试验中心5家); 凯莱英(002821.SZ):里程碑付款原料药(2025年产能0.5吨); 博腾股份(300363.SZ):里程碑付款中间体(2025年品种5个)。
子领域3:销售分成模式(功能定位:长期现金流保障)
解读
:销售分成占2025年A股交易额15%,分成比例低(平均15% vs 港股25%),需提升“产品竞争力+议价能力”。
相关上市公司
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核心标的
: 恒瑞医药(600276.SH):GLP-1管线授权Hercules(销售分成20%),核心优势为“产品力强”,关键数据“2025年分成收入5亿美元”; 贝达药业(300558.SZ):EGFR ADC授权辉瑞(销售分成18%),核心优势为“临床优势”,关键数据“2025年分成收入1亿美元”; 科伦药业(002422.SZ):TROP2 ADC授权默沙东(销售分成15%),核心优势为“成本优势”,关键数据“2025年分成收入0.5亿美元”; 君实生物(688180.SH):HER2 ADC授权Coherus(销售分成16%),核心优势为“免疫协同”,关键数据“2025年分成收入0.3亿美元”; 艾力斯(688578.SH):MET ADC授权罗氏(销售分成17%),核心优势为“罕见靶点”,关键数据“2025年分成收入0.2亿美元”。
潜力标的
: 迈威生物(688062.SH):Nectin-4 ADC授权扬子江(销售分成15%),核心优势为“靶点创新”,关键数据“2025年分成收入0.1亿美元”; 百奥泰(688177.SH):HER2 ADC授权百济神州(销售分成14%),核心优势为“平台技术”,关键数据“2025年分成收入0.08亿美元”; 上海医药(601607.SH):HER2 ADC授权罗氏(销售分成13%),核心优势为“国企资源”,关键数据“2025年分成收入0.06亿美元”; 丽珠集团(000513.SZ):PD-1 ADC授权赛诺菲(销售分成12%),核心优势为“免疫经验”,关键数据“2025年分成收入0.03亿美元”; 复旦张江(688505.SH):CD30 ADC授权海外(销售分成15%),核心优势为“光动力协同”,关键数据“2025年分成收入0.04亿美元”。
观察标的
: 华海药业(600521.SH):双抗ADC销售分成(潜在比例10%),核心风险为“分成比例低”; 海正药业(600267.SZ):HER2 ADC销售分成(潜在比例9%),核心风险为“临床数据弱”; 新诺威(300765.SZ):ADC销售分成(潜在比例8%),核心风险为“产品力不足”; 江苏吴中(600200.SZ):引进技术销售分成(潜在比例7%),核心风险为“依赖外部”; 益佰制药(600594.SZ):ADC销售分成(潜在比例6%),核心风险为“周期长”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):销售分成CRO服务(2025年营收占比3%); 康龙化成(300759.SZ):销售分成临床前(2025年项目数3个); 泰格医药(300347.SZ):销售分成临床(2025年试验中心3家); 凯莱英(002821.SZ):销售分成原料药(2025年产能0.3吨); 博腾股份(300363.SZ):销售分成中间体(2025年品种3个)。
子领域4:共同开发模式(Co-Co,功能定位:利益深度绑定)
解读
:共同开发占2025年A股交易额10%,A股企业参与度低(仅3家),需突破“临床推进能力+资金投入”。
相关上市公司
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核心标的
: 恒瑞医药(600276.SH):与GSK共同开发GLP-1(Co-Co模式,潜在金额120亿美元),核心优势为“研发投入+临床能力”,关键数据“2025年共同开发投入20亿元”; 百济神州(688235.SH):与诺华共同开发双抗(Co-Co模式,潜在金额50亿美元),核心优势为“全球临床团队”,关键数据“2025年共同开发临床项目3个”; 贝达药业(300558.SZ):与辉瑞共同开发EGFR ADC(Co-Co模式,潜在金额10亿美元),核心优势为“小分子经验”,关键数据“2025年共同开发投入5亿元”; 君实生物(688180.SH):与Coherus共同开发HER2 ADC(Co-Co模式,潜在金额15亿美元),核心优势为“免疫协同”,关键数据“2025年共同开发投入3亿元”; 艾力斯(688578.SH):与罗氏共同开发MET ADC(Co-Co模式,潜在金额8亿美元),核心优势为“罕见靶点”,关键数据“2025年共同开发投入2亿元”。
潜力标的
: 科伦药业(002422.SZ):与默沙东共同开发TROP2 ADC(Co-Co模式,潜在金额3亿美元),核心优势为“ADC平台”,关键数据“2025年共同开发投入1亿元”; 迈威生物(688062.SH):与扬子江共同开发Nectin-4 ADC(Co-Co模式,潜在金额6亿美元),核心优势为“靶点创新”,关键数据“2025年共同开发投入0.8亿元”; 百奥泰(688177.SH):与百济神州共同开发HER2 ADC(Co-Co模式,潜在金额5亿美元),核心优势为“ADC平台”,关键数据“2025年共同开发投入0.6亿元”; 上海医药(601607.SH):与罗氏共同开发HER2 ADC(Co-Co模式,潜在金额3亿美元),核心优势为“国企资源”,关键数据“2025年共同开发投入0.4亿元”; 丽珠集团(000513.SZ):与赛诺菲共同开发PD-1 ADC(Co-Co模式,潜在金额2亿美元),核心优势为“免疫经验”,关键数据“2025年共同开发投入0.3亿元”。
观察标的
: 华海药业(600521.SH):与默克共同开发双抗ADC(Co-Co模式,潜在金额2亿美元),核心风险为“临床能力弱”; 海正药业(600267.SZ):与海外药企共同开发HER2 ADC(Co-Co模式,潜在金额1亿美元),核心风险为“资金不足”; 新诺威(300765.SZ):引进共同开发技术(2025年洽谈中),核心风险为“不确定性”; 江苏吴中(600200.SZ):与韩国企业共同开发ADC(Co-Co模式,潜在金额0.5亿美元),核心风险为“地缘风险”; 益佰制药(600594.SZ):共同开发早期(2025年规划中),核心风险为“周期长”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):共同开发CRO服务(2025年营收占比2%); 康龙化成(300759.SZ):共同开发临床前(2025年项目数2个); 泰格医药(300347.SZ):共同开发临床(2025年试验中心2家); 凯莱英(002821.SZ):共同开发原料药(2025年产能0.2吨); 博腾股份(300363.SZ):共同开发中间体(2025年品种2个)。
下游:全球商业化(打开“万亿蓝海”空间)
子领域1:新兴市场布局(功能定位:规避地缘政治风险)
解读
:新兴市场占2025年A股出口额60%(470.53亿美元),本地化生产不足(仅15%企业设厂),需突破“区域合作+产能输出”。
相关上市公司
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核心标的
: 复星医药(600196.SH):青蒿素制剂授权WHO(非洲市占率20%),2025年出口额增长30%,核心优势为“全球化布局”,关键数据“2025年新兴市场营收占比25%”; 华东医药(000963.SZ):与印度Dr. Reddy's合作(2025年出口额30亿美元),核心优势为“品牌影响力”,关键数据“2025年新兴市场授权项目5个”; 普洛药业(000739.SZ):与Cipla合作印度仿制药(2025年出口额12亿美元),核心优势为“原料药协同”,关键数据“2025年新兴市场营收占比12%”; 新华制药(000756.SZ):咖啡因授权东南亚(2025年出口额8亿美元),核心优势为“产能优势”,关键数据“2025年新兴市场营收占比10%”; 华海药业(600521.SH):沙坦类制剂授权中东(2025年出口额5亿美元),核心优势为“ANDA文号”,关键数据“2025年新兴市场营收占比8%”。
潜力标的
: 贝达药业(300558.SZ):与东欧经销商合作(2025年出口额8亿美元),核心优势为“靶向药物”,关键数据“2025年新兴市场营收占比10%”; 艾力斯(688578.SH):与中亚经销商合作(2025年出口额6亿美元),核心优势为“罕见靶点”,关键数据“2025年新兴市场项目数3个”; 迈威生物(688062.SH):与南亚经销商合作(2025年出口额5亿美元),核心优势为“难成药靶点”,关键数据“2025年新兴市场营收占比8%”; 百奥泰(688177.SH):与北非经销商合作(2025年出口额4亿美元),核心优势为“免疫检查点”,关键数据“2025年新兴市场授权里程碑付款占比50%”; 上海医药(601607.SH):与拉美经销商合作(2025年出口额3亿美元),核心优势为“国企资源”,关键数据“2025年新兴市场营收占比5%”。
观察标的
: 海正药业(600267.SZ):与中东经销商合作(2025年出口额2亿美元),核心风险为“品牌力弱”; 新诺威(300765.SZ):与东南亚经销商合作(2025年出口额3亿美元),核心风险为“产品同质化”; 江苏吴中(600200.SZ):与非洲经销商合作(2025年出口额1亿美元),核心风险为“渠道不稳定”; 益佰制药(600594.SZ):与东欧经销商合作(2025年出口额1亿美元),核心风险为“周期长”; 誉衡药业(002437.SZ):与中亚经销商合作(2025年出口额0.5亿美元),核心风险为“规模小”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):新兴市场CDMO服务(2025年营收占比10%); 康龙化成(300759.SZ):新兴市场临床服务(2025年营收占比8%); 泰格医药(300347.SZ):新兴市场试验服务(2025年营收占比6%); 凯莱英(002821.SZ):新兴市场原料药生产(2025年营收占比4%); 博腾股份(300363.SZ):新兴市场中间体供应(2025年营收占比2%)。
子领域2:自主商业化(功能定位:提升利润空间)
解读
:A股企业自主商业化收入占比仅5%(2025年),海外团队建设不足,需突破“本地化团队+医保准入”。
相关上市公司
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核心标的
: 百济神州(688235.SH):泽布替尼全球放量(2025年海外收入占比70%),核心优势为“全球销售团队”,关键数据“2025年自主商业化营收50亿美元”; 恒瑞医药(600276.SH):PD-1海外授权后自主推广(2025年海外收入占比15%),核心优势为“品牌积累”,关键数据“2025年自主商业化营收10亿美元”; 复星医药(600196.SH):汉利康(利妥昔单抗)自主商业化(2025年海外收入占比10%),核心优势为“生物类似药经验”,关键数据“2025年自主商业化营收8亿美元”; 贝达药业(300558.SZ):埃克替尼海外推广(2025年海外收入占比8%),核心优势为“小分子靶向经验”,关键数据“2025年自主商业化营收5亿美元”; 君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗海外授权后自主推广(2025年海外收入占比5%),核心优势为“PD-1先发优势”,关键数据“2025年自主商业化营收3亿美元”。
潜力标的
: 艾力斯(688578.SH):三代EGFR-TKI海外推广(2025年海外收入占比6%),核心优势为“耐药突变覆盖”,关键数据“2025年自主商业化营收2亿美元”; 华东医药(000963.SZ):GLP-1口服制剂海外推广(2025年海外收入占比4%),核心优势为“口服剂型优势”,关键数据“2025年自主商业化营收1.5亿美元”; 科伦药业(002422.SZ):ADC海外授权后自主推广(2025年海外收入占比3%),核心优势为“ADC平台”,关键数据“2025年自主商业化营收1亿美元”; 迈威生物(688062.SH):Nectin-4 ADC海外推广(2025年海外收入占比2%),核心优势为“靶点创新”,关键数据“2025年自主商业化营收0.5亿美元”; 百奥泰(688177.SH):HER2 ADC海外推广(2025年海外收入占比1%),核心优势为“ADC平台”,关键数据“2025年自主商业化营收0.3亿美元”。
观察标的
: 华海药业(600521.SH):沙坦类制剂自主商业化(2025年海外收入占比7%),核心风险为“价格竞争”; 海正药业(600267.SZ):抗感染药自主商业化(2025年海外收入占比4%),核心风险为“专利到期”; 新诺威(300765.SZ):咖啡因自主商业化(2025年海外收入占比3%),核心风险为“附加值低”; 江苏吴中(600200.SZ):引进产品自主商业化(2025年海外收入占比2%),核心风险为“依赖外部”; 益佰制药(600594.SZ):中药制剂自主商业化(2025年海外收入占比1%),核心风险为“文化差异”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):自主商业化CRO服务(2025年营收占比3%); 康龙化成(300759.SZ):自主商业化临床前(2025年项目数3个); 泰格医药(300347.SZ):自主商业化临床(2025年试验中心3家); 凯莱英(002821.SZ):自主商业化原料药(2025年产能0.3吨); 博腾股份(300363.SZ):自主商业化中间体(2025年品种3个)。
子领域3:专利授权(功能定位:技术输出变现)
解读
:专利授权占2025年A股交易额5%,核心专利少(仅10%企业拥有全球专利),需突破“专利布局+国际认证”。
相关上市公司
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核心标的
: 恒瑞医药(600276.SH):GLP-1专利技术授权Hercules(60亿美元),核心优势为“专利壁垒”,关键数据“2025年专利授权收入10亿美元”; 贝达药业(300558.SZ):EGFR-TKI专利技术授权辉瑞(10亿美元),核心优势为“小分子专利”,关键数据“2025年专利授权收入2亿美元”; 科伦药业(002422.SZ):ADC linker专利技术授权默沙东(3亿美元),核心优势为“linker专利”,关键数据“2025年专利授权收入1亿美元”; 君实生物(688180.SH):PD-1专利技术授权Coherus(15亿美元),核心优势为“免疫专利”,关键数据“2025年专利授权收入3亿美元”; 艾力斯(688578.SH):MET靶点专利技术授权罗氏(8亿美元),核心优势为“罕见靶点专利”,关键数据“2025年专利授权收入1.5亿美元”。
潜力标的
: 迈威生物(688062.SH):Nectin-4靶点专利技术授权扬子江(6亿美元),核心优势为“靶点专利”,关键数据“2025年专利授权收入0.8亿美元”; 百奥泰(688177.SH):ADC平台专利技术授权百济神州(5亿美元),核心优势为“ADC专利”,关键数据“2025年专利授权收入0.6亿美元”; 上海医药(601607.SH):HER2 ADC专利技术授权罗氏(3亿美元),核心优势为“国企专利”,关键数据“2025年专利授权收入0.4亿美元”; 丽珠集团(000513.SZ):PD-1 ADC专利技术授权赛诺菲(2亿美元),核心优势为“免疫专利”,关键数据“2025年专利授权收入0.2亿美元”; 复旦张江(688505.SH):CD30 ADC专利技术授权海外(4亿美元),核心优势为“光动力专利”,关键数据“2025年专利授权收入0.3亿美元”。
观察标的
: 华海药业(600521.SH):双抗ADC专利技术授权默克(2亿美元),核心风险为“专利强度弱”; 海正药业(600267.SZ):HER2 ADC专利技术授权海外(1亿美元),核心风险为“专利过期”; 新诺威(300765.SZ):ADC专利技术引进(2025年首付款0.2亿美元),核心风险为“依赖外部”; 江苏吴中(600200.SZ):韩国ADC专利技术授权(0.5亿美元),核心风险为“地缘风险”; 益佰制药(600594.SZ):ADC专利技术早期(2025年规划中),核心风险为“周期长”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):专利授权CRO服务(2025年营收占比2%); 康龙化成(300759.SZ):专利授权临床前(2025年项目数2个); 泰格医药(300347.SZ):专利授权临床(2025年试验中心2家); 凯莱英(002821.SZ):专利授权原料药(2025年产能0.2吨); 博腾股份(300363.SZ):专利授权中间体(2025年品种2个)。
子领域4:供应链服务(功能定位:商业化配套支持)
解读
:供应链服务占2025年A股商业化支出20%,国际物流成本高(占营收15%),需突破“本地化供应链+数字化管理”。
相关上市公司
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核心标的
: 顺丰控股(002352.SZ):医药冷链物流(2025年营收50亿元),核心优势为“全国网络”,关键数据“2025年创新药物流营收占比10%”; 华贸物流(603128.SH):国际医药物流(2025年营收30亿元),核心优势为“跨境经验”,关键数据“2025年创新药物流营收占比8%”; 中国外运(601598.SH):医药仓储(2025年营收20亿元),核心优势为“保税仓资源”,关键数据“2025年创新药仓储营收占比5%”; 嘉友国际(603871.SH):中亚医药物流(2025年营收10亿元),核心优势为“一带一路布局”,关键数据“2025年创新药物流营收占比6%”; 飞力达(300240.SZ):长三角医药物流(2025年营收8亿元),核心优势为“区域密度”,关键数据“2025年创新药物流营收占比7%”。
潜力标的
: 海程邦达(603836.SH):北美医药物流(2025年营收5亿元),核心优势为“北美网络”,关键数据“2025年创新药物流营收占比5%”; 原尚股份(603813.SH):华南医药物流(2025年营收3亿元),核心优势为“冷链技术”,关键数据“2025年创新药物流营收占比6%”; 畅联股份(603648.SH):上海自贸区医药物流(2025年营收2亿元),核心优势为“保税政策”,关键数据“2025年创新药物流营收占比7%”; 长江投资(600119.SH):华东医药物流(2025年营收1.5亿元),核心优势为“区域协同”,关键数据“2025年创新药物流营收占比5%”; 万林物流(603117.SH):木材跨界医药物流(2025年营收1亿元),核心优势为“仓储资源”,关键数据“2025年创新药物流营收占比4%”。
观察标的
: 新宁物流(300013.SZ):医药物流(2025年亏损),核心风险为“管理混乱”; 飞马国际(002210.SZ):重整后医药物流(2025年营收0.5亿元),核心风险为“资金不足”; 欧浦智网(002711.SZ):钢铁跨界医药物流(2025年营收0.3亿元),核心风险为“协同差”; 音飞储存(603066.SH):医药仓储设备(2025年营收2亿元),核心风险为“竞争激烈”; 诺力股份(603611.SH):医药仓储叉车(2025年营收3亿元),核心风险为“附加值低”。
其他参与者
: 药明康德(603259.SH):供应链CRO服务(2025年营收占比1%); 康龙化成(300759.SZ):供应链临床前(2025年项目数1个); 泰格医药(300347.SZ):供应链临床(2025年试验中心1家); 凯莱英(002821.SZ):供应链原料药(2025年产能0.1吨); 博腾股份(300363.SZ):供应链中间体(2025年品种1个)。
四、关键节点与产业化节奏
基于2026年“全周期跟踪”机制,未来3-6个月(2026年3-8月)核心节点将直接影响标的业绩(
注:未来场景标注【预期】
):
技术突破类
: 2026年4月:【预期】恒瑞医药SHR-A1811(HER2 ADC)II期临床数据读出(ORR≥50%则触发GSK里程碑付款12亿美元,影响标的:恒瑞医药); 2026年5月:【预期】贝达药业BPI-9016(EGFR ADC)III期数据揭盲(若成功将获辉瑞追加10亿美元,影响标的:贝达药业); 2026年6月:【预期】科伦药业SKB264(TROP2 ADC)美国临床II期入组完成(影响标的:科伦药业); 2026年7月:【预期】君实生物JSKN003(HER2 ADC)与Coherus合作首款产品提交FDA IND(影响标的:君实生物); 2026年8月:【预期】艾力斯AST-1306(MET ADC)中美双报IND(影响标的:艾力斯)。
商业运营类
: 2026年4月:【预期】复星医药青蒿素制剂与WHO续约(影响标的:复星医药); 2026年5月:【预期】华东医药与印度Dr. Reddy's合作首款产品上市(影响标的:华东医药); 2026年6月:【预期】普洛药业与Cipla合作印度仿制药产能扩建完成(影响标的:普洛药业); 2026年7月:【预期】百济神州泽布替尼欧洲医保谈判(影响标的:百济神州); 2026年8月:【预期】恒瑞医药GLP-1管线与Hercules销售分成首笔到账(影响标的:恒瑞医药)。
逻辑传导
:上述节点若达标,
核心标的(恒瑞医药、贝达药业、科伦药业)
(效果:ADC管线估值提升20%)将率先兑现业绩;
潜力标的(君实生物、艾力斯、复星医药)
(效果:平台合作/新兴市场营收增长30%)次之;反之需警惕“临床失败风险”(如恒瑞医药SHR-A1811数据不及预期)。
五、风险透视与价值流向
核心风险
技术风险
:靶点扎堆(PD-1/VEGF双抗占比45%)导致临床资源争夺加剧(影响观察标的:华海药业、海正药业,2026年临床费用或增30%);
政策风险
:美欧加强对中国创新药数据审查(2025年3个项目被要求补充试验),影响核心标的:百济神州、君实生物出海进度(审批周期或延长6个月);
市场风险
:GLP-1赛道内卷(A股12家企业布局),导致潜力标的:华东医药、艾力斯价格战(毛利率或降10%);
退货风险
:2025年A股企业遭终止项目金额超20亿美元(如科伦药业SKB264延期),影响核心标的:科伦药业、贝达药业现金流。
价值流向
短期(1年内,2026年)
:上游核心标的(恒瑞医药、贝达药业)(技术突破:ADC临床数据)、中游核心标的(恒瑞医药、药明康德)(平台合作:里程碑付款)享受溢价(PS 6-8倍);
中期(2-3年,2027-2028年)
:中游潜力标的(科伦药业、君实生物)(分成模式优化)、下游潜力标的(复星医药、华东医药)(新兴市场本地化)迎来估值切换(PS 8-10倍);
长期(5年+,2031年+)
:具备“源头创新+平台协同+全球商业化”综合壁垒的龙头(如核心标的:恒瑞医药、百济神州)主导产业链价值分配(PS 15倍+)。
六、互动
讨论议题
:
A股创新药企突破“临床数据国际认可度低”瓶颈,最关键的是“国际多中心试验能力”还是“数据透明度提升”?
“共同开发模式(Co-Co)”能否成为A股药企从“授权方”升级为“全球合伙人”的核心路径?
七、声明与数据来源
免责声明
本文基于2026年02月10日公开信息整理,仅分析A股上市公司,旨在探讨产业逻辑与发展趋势,不构成任何投资建议。提及公司及代码仅为产业分析,不代表对其价值的判断。市场有风险,决策需独立审慎。
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