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/ Active, not recruitingN/A 健康试验参与者空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹状态下单次口服受试制剂磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg,浙江亚太药业股份有限公司持证)与参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu®,规格:75mg,Roche Pharma (Schweiz) AG持证)在健康成年试验参与者体内的药代动力学,评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:空腹状态下,研究单次口服磷酸奥司他韦胶囊受试制剂和参比制剂在健康成年试验参与者中的安全性。
螺内酯片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂螺内酯片(规格:25mg,浙江亚太药业股份有限公司生产)与参比制剂螺内酯片(Aldactone®,规格:25mg,Pfizer Inc公司持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿替洛尔片的随机、开放、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的
本研究考察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂阿替洛尔片(规格:50 mg/片,生产单位:浙江亚太药业股份有限公司)与参比制剂阿替洛尔片(商品名:Tenormin®,规格:50 mg/片,生产单位:Norwich Pharmaceuticals,Inc.)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
观察单次口服50 mg的受试制剂阿替洛尔片或参比制剂阿替洛尔片(商品名:Tenormin®,50 mg)在健康受试者中的安全性。
100 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的专利(医药)
通往亚太生物科技生态系统的桥梁
生物科技与生物医药产业已成为新加坡经济的重要支柱。自2000年新加坡政府将生物医药科学确立为继电子、化工、工程之后的国民经济“第四支柱”以来,该产业迅速崛起。到2000年代中期,新加坡已迅速成长为全球生物制药生产中心,吸引了辉瑞、诺华、默克、罗氏等跨国企业在此设立生物医药生产基地。
根据Grandview Research的数据,新加坡生物科技市场规模将从2024年的1.95万亿美元,预计到2034年增长至5.9万亿美元。
在此背景下,Asia Bio Partnering Forum迎来第四届,作为连接全球生命科学领袖与亚太地区蓬勃发展的生物科技领域的首要门户,它正蓄势待发迈向2026年。在这里,您将搭建起通往变革性合作、突破性创新及战略性机遇的桥梁——而亚太地区正是全球发展最快的生物科技中心之一。
汇聚业内最顶尖的头脑与最具影响力的决策者,共同创造推动实际商业成果的机遇。无论您是在寻求战略合作、探索许可机会,还是希望拓展在亚太市场的布局,这里都是变革性关系诞生的起点。届时,650多位生命科学领域的创新者,包括企业高管、研发负责人、投资者及监管专家将齐聚一堂,让您畅通无阻地链接对您机构发展至关重要的资源。
📅 2026年9月1-2日
📍 新加坡金沙会议展览中心
超级早鸟价截止5月29日
立减$700
为何参加:
广泛交流:参会人数将超过历届,全面覆盖亚太生物科技领域的卓越代表
战略合作:与新加坡蓬勃发展的生态系统携手,缔结许可交易与协作项目的绝佳机会
资本对接:直接接触助力下一代生命科学突破的投资者
前沿分享:参与新加坡及区域内前沿研究成果的探讨
大会内容:
本届大会围绕当今合作的优先方向设计,汇聚了生物科技、医疗科技、制药及投资领域的精英,共同引领亚太地区下一波跨境增长的浪潮。
关键主题:
投资与交易 聆听投资者、生物科技领袖及制药领域的交易专家分享他们如何在当前市场环境下开展许可授权、融资、并购及跨境合作。
研发与创新 探索正在重塑亚洲生物科技与医疗科技领域的技术平台、治疗进展及前沿突破。
市场准入与协作 了解拓展亚洲及全球市场所面临的监管、商业及战略层面的真实挑战与应对之道。
Startup Spotlight
新兴生物科技公司现场向投资者、药企及潜在合作伙伴进行路演展示。
内容亮点:
Asia Bio Partnering Forum:
2026年亚太交易撮合:资本与机遇的交汇点
探讨亚太地区合作势头加速的领域,以及全球制药巨头对该区域兴趣日益增长的原因
药企真正想要什么:2026年合作优先事项
资深业务拓展负责人探讨不断变化的合作重点、常见的交易障碍,以及在日益拥挤的市场中真正能引起关注的因素
许可、共同开发还是自建?重新思考合作模式
了解亚太生物科技公司如何重新审视许可授权、共同开发及长期价值创造
交易内幕:近期生物科技合作的经验教训
行业领袖深入解析成功亚太生物科技交易背后的战略、谈判及关系构建
Medtech Leaders:
聚焦亚太医疗科技:机遇、挑战与未来之路
构建创新、协作及商业化的路线图
对接一线医疗科技与制药企业:开启战略伙伴关系
探索初创公司如何有效与行业巨头合作,实现增长与创新
获取家族办公室投资:医疗科技与数字健康初创公司
挖掘推动创新的替代性资金来源
打入美国市场:亚太医疗科技初创公司的路线图
帮助亚太初创企业理解美国医疗科技市场的独特动态
2026 Advisory Board
Irene Cheong
Assistant Chief Executive, Innovation & Research
A*Star
Cynthia Wang
Director, Global Business Development, Asia-Pacific Region
Servier
Dana Bell
Director
MTPConnect
Fangning Zhang
Partner
McKinsey & Company
Rhenu Bhuller
Strategic Advisor
Life Sciences & Digital
Vera Zheng
Senior Vice President, Asia/Pacific Strategy and Head of Greater China
Parexel
Navjeewan Khosla
Partner
Novo Holdings Equity Asia Pte Ltd
Tom Wu
Head of Development Stategy & Operations China
AbbVie Ventures
Frank Grams
CCO
Partex NV
Yiming Liu
Partner in Charge - Shanghai
Cooley LLP
Anand Gautam
Founder
G2OME Consultancy
More connections. More partners.
今年,Asia Bio Partnering Forum将与RNA Leaders APAC同地举办,构建一个综合性生态系统,让您能够应对最紧迫的挑战、发现前沿解决方案,并在多个学科领域建立合作伙伴关系。
无论您专注于交易撮合,还是关注快速发展的RNA疗法领域,您都能在这里找到所需的专业知识、深刻见解与关键人脉。
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ChinaBioTM生物医药产业国际合作大会关注国内外#生物医药 和#创新药 发展,开创全球创新与商业合作新纪元,将于2027年4月28日-29日再次在上海举行!
更令人期待的是,明年大会将重磅引入BioProcess International(BPI)——全球生物药物开发与制造领域的首要平台,将带来上游/下游加工、细胞与基因疗法、生物制品及数字化生物制造等前沿议题,汇聚全球顶尖专家,分享推动生物制药生产创新的尖端技术与解决方案。
全球系列活动
精彩内容
以化药制剂起家的亚太药业,在创新药战略上迈出了关键一步。日前,公司发布公告,以5亿元受让化药1类新药STC008注射液在中国大陆的权益,这是一款选择性GHSR-1a激动剂,目前已步入I期临床,国内暂无同靶点、同适应症药物获批。
STC008注射液是阳光诺和开发的一款选择性GHSR-1a激动剂,靶向饥饿素通路,从根源改善肿瘤代谢异常,具备同类最优(Best-in-Class)潜力。目前STC008注射液在国内已处于I期临床,用于治疗肿瘤恶液质。
STC008注射液国内登记的临床试验
来源:米内网中国临床试验数据库
肿瘤恶液质是直接导致抗肿瘤治疗失效、生存期缩短的原因之一。数据显示,全球晚期肿瘤患者恶液质发生率50%—80%。当前国内暂无有效药物能治疗肿瘤恶液质,该领域存在较大的临床需求。
米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤药(化药+生物药)销售额呈逐年增长态势,2024年超过1500亿元,同比增长8.63%;2025年超过1600亿元,同比增长7.86%。
近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化药+生物药)销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
亚太药业创办于1989年,2010年登陆深交所,至今已深耕制药产业三十余年。公司以高端化学制剂为核心主业,聚焦抗感染、抗病毒、消化系统、心血管等核心领域,目前正加速从传统仿制药向改良型新药及创新药转型。
米内网数据显示,目前亚太药业拥有70余个化药制剂的生产批文,其中19个已过评或视同过评,包括注射用盐酸地尔硫卓、枸橼酸莫沙必利颗粒等首家或独家过评品种,以及注射用头孢唑肟钠、注射用头孢美唑钠、头孢克肟胶囊、注射用奥美拉唑钠等国采中标品种。
亚太药业已过评品种
来源:米内网一致性评价进度数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月20日,如有疏漏,欢迎指正!
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“医生,我吃了五年的恩替卡韦,最近总担心病毒会不会‘学聪明’了,药不管用了?”在杭州一家三甲医院的肝病科门诊,35岁的教师李薇(化名)拿着最新的化验单,语气里满是焦虑。这五年,病毒DNA一直检测不到,肝功能也正常,但“耐药”这个念头像幽灵一样时不时冒出来,让她不敢有丝毫松懈。慢性乙肝就像一场不知终点的马拉松,而“耐药”是悬在所有跑者头顶的达摩克利斯之剑。然而,就在2026年4月25日,她的主治医生在复诊时给她看了一则刚刚从土耳其伊斯坦布尔传来的消息,李薇的眼睛瞬间亮了。
亚太肝病研究学会(APASL)正式发布了时隔11年全面更新的《慢性乙型肝炎管理临床实践指南(2026版)》。在这份被誉为“亚太金标准”的权威指南中,一个由中国自主研发的口服抗病毒药——
恒沐®(艾米替诺福韦,TMF)
,被首次纳入并获得
最高级别的I级推荐
,与富马酸丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)并列,成为一线治疗的核心选择。更让李薇心动的是,医生指着指南补充道:“你看,它的长期数据显示,
治疗5年累积病毒学耐药发生率是0%
。” 李薇反复确认着这个数字,心中的一块大石仿佛落了地。零耐药,对于需要终身服药的慢乙肝患者而言,意味着什么?这不仅仅是几个百分点的变化,它可能彻底改写这场“持久战”的游戏规则。
这份指南的更新为何被业内称为“历史一刻”?APASL指南是全球肝病领域最具影响力的诊疗规范之一,其推荐直接指导着亚太地区数十个国家的临床实践。过去几十年,国际主流指南中的口服抗病毒药物名单,长期被进口原研药所主导。中国作为乙肝大国,患者使用的却多是“外来”方案。恒沐的入选,标志着
中国本土原研口服抗乙肝病毒药物首次获得国际顶级学术组织的最高级别认可
,实现了从“跟跑”到“并跑”乃至在部分领域“领跑”的突破。这不仅是单一产品的胜利,更是中国医药创新体系整体实力提升的缩影。
恒沐凭什么能打破垄断,跻身国际一线?其核心竞争力源于独特的分子设计和扎实的临床数据。它是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,通过创新的ProTide前药技术,实现了
肝细胞靶向递送
。简单说,它就像一枚“智能导航导弹”,能更精准地将有效成分富集于肝脏(病毒复制的主要场所),而减少在其他组织(如骨骼和肾脏)中的暴露。这使得其在保持强效抗病毒能力的同时,临床用量仅为第一代替诺福韦(TDF)的十分之一,从源头上大幅提升了长期用药的安全性。
“5年耐药发生率为0%”,这个数据为何具有颠覆性?耐药是核苷(酸)类似物长期治疗中无法回避的挑战。一旦发生耐药,可能导致病毒反弹、病情进展,甚至需要更换更复杂的治疗方案。恒沐的IV期长期随访研究给出了令人安心的答案:治疗5年,
累积HBV DNA抑制率高达95%
,
HBeAg血清学转换率(即“大三阳”转“小三阳”)达到68%
,而最关键的
累积病毒学耐药发生率始终为0%
。这意味着,在长达五年的观察中,没有一例患者因为病毒基因突变而导致治疗失败。对于李薇这样需要数十年乃至终身治疗的患者而言,零耐药意味着治疗方案的长期稳定性和可预测性,是获得长期安心生活的“定心丸”。
除了强效和零耐药,长期安全性同样是慢乙肝治疗的“生命线”。研究显示,经过5年治疗,
超过80%的患者骨密度保持稳定或有所增加
,
超过99.5%的患者肾功能指标维持稳定
,血脂和体重也未出现显著异常。这对于需要长期服药、尤其关注骨骼和肾脏健康的中老年患者至关重要。此外,在肝硬化、肝衰竭甚至肝癌等特殊人群中,恒沐也展现了良好的疗效和安全性。
此次APASL指南的更新,不仅纳入了恒沐,更整体转向了更积极、更简化的“Treat-All”(应治尽治)策略。新指南建议,只要检测到HBV DNA且ALT(谷丙转氨酶)超过正常值上限,就应考虑启动治疗,大幅放宽了治疗门槛。这意味着未来将有更多像李薇一样的患者需要启动长期抗病毒治疗。而恒沐凭借其“强效、零耐药、高安全”的三角优势,成为符合新策略的理想一线选择之一。
从患者角度看,恒沐的入选和其临床数据带来了实实在在的获益。首先,
治疗信心的提升
。零耐药数据极大地缓解了患者对治疗失效的长期焦虑。其次,
用药选择的自主权
。国产原研药进入国际一线,让中国患者在拥有同样疗效和安全性的前提下,多了一个可靠的选择。最后,
长期治疗的经济性与可及性
。恒沐已于2021年纳入国家医保目录,价格更具优势,能惠及更广泛的患者群体。
恒沐的成功并非偶然,它背后是中国医药创新十余年的厚积薄发。从靶点选择、分子设计到大规模的临床试验,每一步都凝聚着本土科研人员和企业的智慧与坚持。它的国际认可,如同一张闪亮的“中国名片”,向世界证明了中国有能力研发出满足全球最高临床标准的高质量创新药。
当然,指南的推荐只是起点。恒沐仍需在更广泛的真实世界应用中积累经验,并持续探索与其他药物(如干扰素、新型免疫疗法)联合以实现“临床治愈”的潜力。但毋庸置疑,它的出现和获得国际认可,已经为中国乃至全球的慢乙肝治疗格局注入了新的活力和信心。
当“终身服药”的慢性病遇到“零耐药”的守护,患者与疾病长期共存的叙事正在被改写。恒沐用扎实的数据告诉世界,长期管理可以更安心、更稳定。
对于需要长期甚至终身服药的慢性病患者而言,“零耐药”和“长期安全性”哪个更重要?当国产原研药在疗效和安全性上比肩甚至超越进口药时,你会如何做出选择?恒沐进入国际一线指南,是否意味着中国创新药已经迎来了“黄金时代”?欢迎在评论区分享你的看法。
100 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的药物交易
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