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螺内酯片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂螺内酯片(规格:25mg,浙江亚太药业股份有限公司生产)与参比制剂螺内酯片(Aldactone®,规格:25mg,Pfizer Inc公司持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿替洛尔片的随机、开放、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的
本研究考察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂阿替洛尔片(规格:50 mg/片,生产单位:浙江亚太药业股份有限公司)与参比制剂阿替洛尔片(商品名:Tenormin®,规格:50 mg/片,生产单位:Norwich Pharmaceuticals,Inc.)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
观察单次口服50 mg的受试制剂阿替洛尔片或参比制剂阿替洛尔片(商品名:Tenormin®,50 mg)在健康受试者中的安全性。
盐酸地尔硫卓片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉设计空腹及餐后状态下的生物等效性试验
研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂盐酸地尔硫卓片(规格:30mg,由浙江亚太药业股份有限公司生产及提供)与参比制剂盐酸地尔硫卓片(商品名:合心爽®,规格:30mg,由天津田边制药有限公司持证,浙江亚太药业股份有限公司提供)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
100 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的专利(医药)
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2025 年 12 月 10 日,百奥赛图(688796.SH)正式登陆科创板,标志着公司圆满完成 “A+H” 两地上市布局(H 股代码:02315.HK)。此次科创板上市发行价为 26.68 元 / 股,合计募资 12.67 亿元,募集资金将主要用于全人抗体平台升级、体内验证模型拓展、创新药研发项目推进及补充流动资金等方面。公司A股开盘价为58 元/股,较发行价上涨117.4%;以开盘价计算,公司市值超 259 亿元。
在此次科创板上市申请筹备过程中,亚太评估团队为公司提供了生物资产评估等专业服务,为上市工作的顺利推进提供了支持。
百奥赛图成立于 2009 年,是一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司围绕新药研发中 “获取高质量源头抗体分子” 与 “实现高转化体内验证” 两大行业痛点,打造了全球领先的 “双引擎平台” 体系:一方面,通过旗下全球领先的 RenMice® 全人抗体平台(该平台为目前全球抗体基因人源化程度最高的小鼠平台之一),成功构建了覆盖 1000 余个潜在可成药靶点、包含超百万条真实全人抗体序列的 “千鼠万抗” 抗体资源库,可直接为药企提供高确定性、高成药性的源头抗体分子,大幅缩短药物早期研发周期;另一方面,依托全球规模领先的靶点人源化小鼠库,公司可提供数千种高精度体内验证模型及配套服务,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等多疾病领域,广泛应用于双抗、抗体偶联药物(ADC)、核酸药物等各类创新疗法的药效评价、安全性评估及作用机制研究。依托 “全人抗体库 + 靶点人源化小鼠库” 双业务体系,公司成为全球跨国药企的重要合作伙伴,持续推动新靶点、新机制和前沿疗法的快速转化,助力行业向更高确定性的成药时代迈进。
经过多年深耕,公司已与全球前十大制药企业均建立了稳固的合作关系,合作模式涵盖联合研发、技术授权、药物评估委托等,累计完成超 6350 个药物评估项目,覆盖从早期靶点验证、候选药物筛选到 IND 申报支持的全流程服务,彰显了公司在生物技术领域的强大实力与行业影响力。财务数据显示,公司 2022-2024 年营收持续增长,分别为 5.34 亿元、7.17 亿元、9.8 亿元,年均复合增长率达 36.5%,盈利能力与增长潜力持续释放。
本次科创板成功上市,标志着公司在技术平台产业化转化、全球市场布局拓展及资本生态协同构建方面迈入全新发展阶段。未来,公司将充分发挥 “A+H” 两地资本市场的协同优势,进一步深化与全球药企在创新靶点合作、前沿技术联合开发、全球市场共同推广等方面的多元化合作;始终坚守 “成为全球新药发源地” 的初心使命,持续强化技术壁垒与核心竞争力,巩固在创新药开发领域的行业领先地位,为推动中国乃至全球生物医药产业高质量发展、提升中国生物医药领域的全球话语权与核心竞争力持续贡献力量。
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国内
01
医保商保“双目录”发布
近日,国家医保局、人社部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。
本次目录调整新增114种药品,其中50种1类创新药,同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品(其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内,不减少目录编号)。
本次调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。
首版商保创新药目录共纳入19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品,与基本医保形成较好的互补衔接
(信息来源:国家医保局)
02
九典制药:目前正在全面转型创新药研发
九典制药表示,公司目前正在全面转型创新药研发,同时在中部地区和长三角布局创新药研发中心,建立双中心的创新药研发平台。重点布局各类肿瘤和各类慢性疾病相关适应症和治疗领域,以小分子化药、多肽药物、PDC、ADC 等药物形式进行布局。在研发/合作模式上,同时采用引进+合作研发+自研等方式,一方面通过自主研发构建核心技术壁垒,另一方面积极引进具有竞争力和良好市场前景的项目,加速创新成果转化。
03
信达生物宣布与武田制药的战略合作正式生效,加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场
近日,信达生物制药集团宣布与武田制药(Takeda,东京证交所:4502;纽约证交所:TAK)所达成的全球战略合作已满足所有交割条件,协议已正式生效。该合作最初于 2025 年 10 月 22 日宣布,旨在加速信达生物下一代肿瘤免疫(IO)及抗体偶联药物(ADC)疗法的全球开发与商业化进程。合作涵盖IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和 IBI343(CLDN18.2 ADC)的全球合作,以及针对早期项目 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权。(信息来源:信达生物)
04
博济医药:公司获得发明专利证书
博济医药公告称,近日,公司获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书。本发明涉及药物制剂技术领域,提供了一种双氯芬酸钠药物制剂及其制备方法和应用。本发明药物制剂中活性成分双氯芬酸钠通过脂质体递送给药,赋予了制剂更好的透皮吸收效果;同时,还具有优异的控释效果,使得血药浓度更平稳,且将其包封于脂质体微囊内,有效降低了对胃肠的刺激,可有效提高患者依从性。该药物制剂不仅可以制成外用透皮贴剂,还可制成内服控释制剂,应用广泛。
药物新消息
01
甘李药业:子公司收到GLR1044注射液药物临床试验批准通知书
甘李药业公告称,公司全资子公司甘李药业山东有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品 GLR1044 注射液的《药物临床试验批准通知书》,受理号为 CXSL2500849,通知书编号为 2025LP03316。适 应 症:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
02
上海医药:米诺地尔搽剂获得批准生产
上海医药公告称,公司下属上药东英(江苏)药业有限公司的米诺地尔搽剂收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2025S03530、2025S03531),该药品获得批准生产。
03
华人健康:全资子公司收到乳果糖口服溶液药品注册受理通知书
华人健康公告称,公司全资子公司江苏神华药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》。乳果糖口服溶液是一种缓泻药,是治疗便秘的常用药,具有软化大便和调节肠道规律的作用,主要特点是通便起效快、温和有效,安全性高,适合长期慢性或习惯性便秘人群使用。
资本
01
太龙药业控股股东拟变更为江药控股
据太龙药业公告,公司的控股股东或将由郑州泰容产业投资有限公司变更为江药集团江西医药控股有限公司,实际控制人将由郑州高新技术产业开发区管理委员会变更为江西省国有资产监督管理委员会。
02
亚太药业控股股东拟变更为星浩控股
亚太药业公告称,公司控股股东宁波富邦控股集团有限公司及一致行动人上海汉贵投资管理有限公司向浙江星浩控股合伙企业(有限合伙)、浙江星宸股权投资合伙企业(有限合伙)协议转让公司股份事项已完成深圳证券交易所合规性确认,并收到《深圳证券交易所上市公司股份协议转让确认书》。本次协议转让完成后,公司的控股股东将由富邦集团变更为星浩控股,公司的实际控制人将由宋汉平、傅才、胡铮辉组成的管理团队变更为邱中勋。
03
圣域生物完成超亿元A轮融资,加速前沿生物医药成果转化
日前,专注于肿瘤精准治疗、新一代靶向DNA损伤修复通路的创新药物研发企业圣域生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮募集资金将主要用于加速推进SYN818、SYN608的临床研究,以及圣域生物深耕DNA损伤修复领域的新药研发平台持续发展。(信息来源:圣域生物)
04
演生潮完成A轮融资数亿元
近日,演生潮(北京)生物科技有限公司成功完成数亿元人民币A轮融资。本轮募集资金将主要用于支持核心管线YSC001的临床开发、YSC002的临床前开发,YSC003/YSC004的早期验证工作,并进一步拓展公司的国际化战略布局,深化与顶级跨国药企的业务发展合作。(信息来源:演生潮)
05
翱路医药完成1亿美元A轮融资,加速推动早期创新全球转化
近日,上海翱路生物医药科技有限公司(OTR Therapeutics)宣布已于2025年6月成功完成1亿美元A轮融资。本轮募集资金将用于加速翱路医药的差异化管线布局,专注攻克免疫与炎症、肿瘤等领域的重大未满足临床需求。同时,资金还将用于增强公司的研发中心能力,构筑兼具科学卓越性与战略合作敏捷性的赋能平台,驱动具有全球临床价值潜力的新药快速开发。(信息来源:翱路医药)
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生物医药业务团队
赋能医药产业转型,破解新时期人才难题
2025年,中国医药产业置身带量采购常态化、国际技术博弈加剧、AI全面渗透的浪潮中,正加速从“规模扩张”向“价值创新”深层转型。企业终端商业化回报路径受新挑战冲击,核心人才需求愈发迫切,精准的人才选拔与任用策略,成为保障企业持续创新、稳步进阶的关键。
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抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法多肽偶联药物引进/卖出
政策、技术、市场三重共振,创新药黄金时代已至
创新药产业正迎来历史性机遇窗口。工信部等九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出,要加快创新药研发和产业化。更关键的是,2025年国家医保谈判首次引入“商保创新药目录”机制,与《支持创新药高质量发展的若干措施》相呼应,旨在构建多元支付体系,为高值创新药打开市场空间。
与此同时,AI+药物研发、基因与细胞治疗等前沿技术不断突破,大幅提升研发效率、降低失败风险。据证券时报报道,全球生物医药研发投入持续向中国转移,国内创新药市场规模剑指万亿。
政策强力托底、技术迭代加速、市场需求爆发——三重驱动下,创新药产业链的景气度已率先在上市公司财报中显现。2025年三季报,一批创新药及相关产业链公司交出了令人惊叹的“成绩单”,净利润同比增幅从127.96%到2909.4%不等,业绩增长势头极为凌厉。
这不仅仅是数字的游戏,更是产业逻辑的深刻印证。下面,我们就来深度拆解这15家业绩高增长的公司,看看它们究竟凭借什么,在创新药的黄金赛道上狂飙突进。15家高增长创新药产业链公司深度拆解
第十五家:泓博医药 —— CADD/AIDD技术驱动的研发赋能者产业链角色:处于创新药产业链的上游研发服务环节。公司为全球制药企业提供从药物发现到工艺研发、原料药生产的一站式研发外包服务,是典型的To B研发服务商。竞争优势:核心护城河在于其计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)技术平台。该平台能显著提高药物发现的效率和成功率,形成较高的技术壁垒和客户黏性。公司亮点:在全球医药研发外包(CRO/CDMO)产业向中国转移的大趋势下,公司凭借特色技术平台,持续获取跨国药企及国内Biotech的订单,业务量快速增长。业绩数据:2025年三季报显示,公司净利润同比大幅增长127.96%,验证了其技术赋能模式的市场竞争力。第十四家:博腾股份 —— 全生命周期CDMO服务平台产业链角色:位于创新药产业链的中游生产环节(CDMO)。公司为创新药企业提供涵盖小分子、基因细胞治疗等领域的工艺开发、中试及商业化生产一站式解决方案,是连接研发与商业化的重要桥梁。竞争优势:具备覆盖药物全生命周期的技术平台和全球化的产能布局。这种“端到端”的服务能力提升了客户转换成本,规模效应也带来了成本优势。公司亮点:深度绑定国内外众多创新药企,随着客户管线药物逐步推进至临床后期乃至商业化阶段,公司订单质量和规模持续提升,业绩进入加速释放期。业绩数据:2025年前三季度,公司归母净利润同比激增138.7%。第十三家:赛升药业 —— 心脑血管领域注射剂龙头产业链角色:处于创新药产业链的下游制剂生产与销售环节。公司主营业务为注射针剂的研发、生产和销售,直接面向医疗市场。竞争优势:在心脑血管等治疗领域的注射剂市场拥有领先的市场份额和品牌影响力。主导产品的市场地位构成了其稳定的基本盘。公司亮点:公司在维持传统优势产品的同时,积极向创新药转型。其K11项目已进入Ⅲ期临床,并通过收购新药技术加码心脑血管创新药管线,为未来增长储备动力。业绩数据:2025年前三季度,公司归母净利润达5185.96万元,同比飙升152.81%。第十二家:成都先导 —— 全球DEL技术领导者产业链角色:处于创新药产业链最前沿的上游药物发现环节。公司基于DNA编码化合物库(DEL)技术,为药企提供早期药物发现与优化服务,是典型的尖端技术供应商。竞争优势:拥有全球最大、多样性最丰富的小分子实体化合物库,这是其最核心的技术资产和护城河。DEL技术平台能极大加速新苗头化合物的发现。公司亮点:技术平台的独特性吸引了众多跨国大药企的合作。公司正将DEL技术拓展至核酸新药等领域,开辟新的增长曲线。唯一性:其超大规模的DEL化合物库及相关的筛选技术在全球范围内具备显著的稀缺性和领先性,是国内少数在药物发现底层技术上拥有全球话语权的公司。业绩数据:2025年三季报,公司净利润同比增长208.3%。第十一家:昭衍新药 —— 临床前安全性评价龙头产业链角色:处于创新药产业链的中游研发服务环节(临床前CRO)。公司提供药物临床前安全性评价服务,是新药进入临床试验前必须通过的“守门人”。竞争优势:建立了严格合规的评价体系和稀缺的实验动物资源。资质的完备性和数据的国际认可度构成了极高的准入壁垒。公司亮点:受益于国内创新药研发热潮,订单饱满。同时,公司积极拓展海外业务和新兴领域(如细胞基因治疗)的安全性评价,成长空间广阔。业绩数据:2025年前三季度,公司归母净利润8070.61万元,同比大幅增长214.79%。第十家:何氏眼科 —— 眼药临床研究一体化平台产业链角色:横跨创新药产业链的下游临床研究及终端服务环节。公司既是专业的眼科医疗服务机构,也是国家药物临床试验机构,直接参与眼科创新药的临床研究与应用。竞争优势:具备“眼科临床研究+专业诊疗”的一体化能力。这种模式能更高效地招募患者、开展临床试验,并积累真实的临床数据,形成差异化优势。公司亮点:作为链接药企与患者的枢纽,在眼科创新药蓬勃发展的风口下,其临床试验服务平台价值凸显,业务量快速增长。业绩数据:2025年前三季度,公司归母净利润5439.53万元,同比增长232.18%。第九家:微芯生物 —— 原创新药研发先锋产业链角色:处于创新药产业链的下游原研药企业环节。公司专注于研发全球首创(First-in-Class)的原创新分子实体药物,并实现商业化。竞争优势:核心在于其独特的“AI+化学基因组学”整合技术平台。该平台能从疾病基因表达谱出发设计新药,提高了原创新药的研发成功率。公司亮点:已成功上市两款全球First-in-Class新药,证明了其平台价值。在研管线覆盖肿瘤、代谢性疾病等领域,未来产品梯队清晰。唯一性:是国内极少数基于自主整合的化学基因组学平台成功研发出全球新药并实现商业化的企业,其研发模式具有鲜明的独创性。业绩数据:2025年前三季度,公司归母净利润7076.75万元,同比增长238.5%。第八家:翰宇药业 —— 多肽药物专家,聚焦GLP-1黄金靶点产业链角色:处于创新药产业链的下游特色原料药及制剂企业环节。公司专注多肽药物的研发、生产和销售。竞争优势:在多肽药物领域拥有深厚的技术积累和完整的产业化能力。特别是在GLP-1等热门靶点上的管线布局,使其站在了市场风口。公司亮点:利拉鲁肽首仿药成功出海,司美格鲁肽等重磅品种已进入临床后期。国际化布局和重磅管线临近商业化,是公司最大的增长催化剂。业绩数据:2025年前三季度,公司归母净利润7135.15万元,同比大幅增长305%。第七家:回盛生物 —— 兽用创新药全产业链布局者产业链角色:处于动物保健产业链的中下游,涵盖兽用药品、饲料添加剂的研发、生产和销售。竞争优势:具备从原料药到制剂的全产业链布局和产能优势。这种一体化模式在动保行业有助于保障供应链稳定和控制成本。公司亮点:在保障传统业务的同时,聚焦兽用创新药研发。其原料药技术平台可有力支撑新型兽药的产业化,符合养殖业向规模化、规范化发展的趋势。业绩数据:2025年三季报,公司净利润达1.88亿元,同比增长494.2%。第六家:科兴制药 —— 重组蛋白药物产业化平台产业链角色:处于创新药产业链的下游生物药研发与生产环节。公司专注于生物制品(主要是重组蛋白药物)的研发和产业化。竞争优势:核心优势在于成熟的重组蛋白药物产业化技术和生产能力。能够高效、低成本地将实验室成果转化为商业化产品。公司亮点:在重组人促红素等生物类似药基础上,积极推进创新生物药的临床与商业化。产业化能力是其承接外部项目或推进自研产品的坚实基础。业绩数据:2025年三季报,公司净利润1.11亿元,同比暴增547.7%。第五家:联化科技 —— 高端化学CRDMO服务商产业链角色:处于创新药产业链的中游高级中间体及原料药CDMO环节。公司提供涵盖研发、生产的一站式CRDMO服务。竞争优势:拥有行业领先的连续反应、酶催化等绿色合成技术平台。这些技术能解决复杂分子的生产难题,满足创新药企对工艺效率和环保的高要求。公司亮点:积极承接临床Ⅱ、Ⅲ期及商业化项目,并成功切入多肽、PROTAC等新兴前沿领域,客户结构和项目质量持续优化。业绩数据:2025年前三季度,公司归母净利润3.16亿元,同比激增871.65%。第四家:双鹭药业 —— 基因工程药物技术积淀者产业链角色:处于创新药产业链的下游生物药与化药制剂企业环节。公司从事生物药和化学制剂的研发、生产和销售。竞争优势:在基因工程药物领域拥有长期的技术积累和多个上市品种,形成了稳定的产品线和市场渠道。公司亮点:在传统产品贡献现金流的同时,公司积极布局肿瘤、免疫等领域的创新药,多款在研项目正推进临床,未来增长潜力可期。业绩数据:2025年三季报,公司净利润1.41亿元,同比增长943.1%。第三家:欧林生物 —— 超级细菌疫苗破局者产业链角色:处于创新药(疫苗)产业链的下游研发与生产企业环节。公司专注于创新型疫苗的研发和产业化。竞争优势:核心优势在于针对“超级细菌”的疫苗技术储备,瞄准了临床未被满足的重大需求,技术路径具有差异化。公司亮点:其重组金葡菌疫苗等属于全球一类新药,且研发进度处于国际领先地位。一旦成功上市,有望解决全球性的临床难题,市场空间巨大。唯一性:在超级细菌疫苗这一尖端且高壁垒的细分领域,其核心在研品种具备全球竞争力,是国内该方向的领跑者。业绩数据:2025年三季报,公司净利润4748万元,同比巨幅增长1079.3%。第二家:通化东宝 —— 中国胰岛素市场领军者产业链角色:处于创新药(慢性病用药)产业链的下游生产与销售环节。公司是国内胰岛素类药物的核心供应商。竞争优势:拥有深厚的重组胰岛素规模化生产技术积累和强大的市场渠道网络,在国内胰岛素市场占据重要份额,品牌认知度高。公司亮点:在稳固二代胰岛素市场地位的同时,积极推动三代胰岛素类似物等升级产品的市场渗透。创新药与仿制药协同发展,产品结构持续优化。业绩数据:2025年三季报,公司归母净利润高达12.02亿元,同比增长1911.3%,体量与增速均十分惊人。第一家:亚太药业 —— 业绩增长“王者”,抗感染药物专家产业链角色:处于创新药产业链的下游化学原料药及制剂企业环节。公司从事化学原料药和制剂的研发、生产和销售。竞争优势:核心优势在于抗感染药物领域成熟的产业化能力和产品线,在特定品种上具备成本和规模优势。公司亮点:公司在夯实传统优势领域的同时,正积极向高端仿制药和创新药研发拓展,多款品种已进入临床阶段,寻求转型升级。业绩数据:2025年三季报,公司净利润达9720万元,以2909.4%的同比增幅位居榜首,展现了极强的业绩弹性。这15家公司跨越了创新药产业链的上、中、下游,从药物发现(CRO)、工艺开发与生产(CDMO/CMO)到最终的制药与销售企业。它们的业绩集体爆发,绝非偶然,而是中国创新药产业在政策扶持、资本助力、技术积累和市场需求多方共振下,迈入高质量发展新阶段的鲜明信号。
投资逻辑清晰可见:在万亿黄金赛道上,那些拥有核心技术平台、卡位关键产业链环节、管理能力优秀并能持续享受行业红利的企业,正率先将行业的贝塔(β)增长转化为自身强劲的阿尔法(α)收益。它们的财报,就是产业趋势最真实的注脚。
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