靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
盐酸地尔硫卓片在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉设计空腹及餐后状态下的生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸地尔硫卓片(规格:30mg,浙江亚太药业股份有限公司生产)与参比制剂盐酸地尔硫卓片(商品名:合心爽®,规格:30mg,由天津田边制药有限公司持证,浙江亚太药业股份有限公司提供)在健康成年试验参与者体内的药代动力学,评价两制剂生物等效性。
次要研究目的
评价健康试验参与者空腹及餐后状态下单次口服受试制剂(T)盐酸地尔硫卓片和参比制剂(R)盐酸地尔硫卓片(合心爽®)后的安全性。
健康试验参与者空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹状态下单次口服受试制剂磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg,浙江亚太药业股份有限公司持证)与参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu®,规格:75mg,Roche Pharma (Schweiz) AG持证)在健康成年试验参与者体内的药代动力学,评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:空腹状态下,研究单次口服磷酸奥司他韦胶囊受试制剂和参比制剂在健康成年试验参与者中的安全性。
健康试验参与者空腹单次口服阿昔洛韦片(0.4g)的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹状态下单次口服受试制剂阿昔洛韦片(规格:0.4g,浙江亚太药业股份有限公司生产)与参比制剂阿昔洛韦片(Zovirax®)(规格:400mg,グラクソ·スミスクライン株式会社生产, Glaxo Smithkline K.K.持证)在健康成年试验参与者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:研究空腹状态下,单次口服受试制剂阿昔洛韦片和参比制剂阿昔洛韦片在健康成年试验参与者中的安全性。
100 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者玲珑;赛柏蓝转载,编辑晓琳在国采、国谈等政策驱动下,高血压化药500亿市场波澜起伏。
01
第13批国采盯上10个品种
石四药、复星蓄力
截至9月24日,国内已有127个高血压化药有企业过评或视同过评。其中,21个品种过评企业数均达20家及以上,苯磺酸氨氯地平片以67家企业领跑,沙库巴曲缬沙坦钠片以43家企业紧接其后。
从企业过评情况看,华海药业、石家庄四药、华润医药、上海医药、复星医药、国药集团等10余家集团过评品种数均达10个及以上,其中华海药业以31个品种领跑,石家庄四药、华润医药以23个品种并列第二。
作为国内临床用药金额领先的品类,高血压化药是集采的重点对象。在国家开展的十一批十二轮化药集采中,高血压化药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个、5个、3个、4个、1个、9个品种被纳入其中,合计47个品种(以通用名计)。
除已纳入国采品种,目前还有10个高血压化药满足入围门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,包括5个口服常释剂型、5个注射剂。
暂未纳入国采且已满足充分竞争条件的高血压化药
注:过评企业数以集团计,销售额低于1亿元用*代替
从2025年中国公立医疗机构终端销售额看,坎地沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型超过3亿元,螺内酯口服常释剂型、呋塞米口服常释剂型超过2亿元,硝普钠注射剂、利奥西呱口服常释剂型、地尔硫卓注射剂超过1亿元。
从企业看,石家庄四药以5个过评品种领跑,复星医药以4个过评品种紧接其后,华夏生生以3个过评品种排位第三;此外,华润医药、迪赛诺、瑞尔医药、普洛药业、华海药业、朗欧医药、南京泽恒医药、浙江亚太药业等均有2个过评品种在列等。
02
高血压化药市场回暖
国谈药大涨80%
2025年中国公立医疗机构终端高血压化药市场迎来回暖,销售额超过500亿元,同比增长约7%;2026年上半年超过270亿元,同比增长超10%。
近年来中国公立医疗机构终端高血压化药销售情况(单位:万元)
从厂家排名看,2026年上半年高血压化药TOP20一级集团合计市场份额约56%。
诺华、拜耳、晖致、信立泰、华海药业依次位列前五,其中信立泰同比大涨34.08%,较2025年提升2个位次;从增长情况看,拜耳、信立泰、正大制药均涨逾20%。
2026H1中国公立医疗机构终端高血压化药集团TOP5
从产品排名看,2026年上半年高血压化药产品TOP20合计市场份额超过68%。
其中,沙库巴曲缬沙坦钠片以近40亿元稳居首位,硝苯地平控释片以近20亿元紧接其后,苯磺酸氨氯地平片以超15亿元排位第三;琥珀酸美托洛尔缓释片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、苯磺酸左氨氯地平片依次位列第四至第六,销售额均超过10亿元。
2026H1中国公立医疗机构终端高血压化药产品TOP20
20个产品中,有17个已被纳入国采,其中4+7集采及扩围品种有4个,第12批、第4批国采品种各有3个,第7批、第8批国采品种各有2个等。
包括厄贝沙坦片、替米沙坦片2款新增纳入2026版国家基药品种;非奈利酮片为国谈药(2025版),且10mg规格新增纳入新版国家基药;阿利沙坦酯片、氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)均为独家品种,其中阿利沙坦酯片为国产1类新药。
从销售额增长情况看,18个产品呈正增长态势,其中有13个涨逾10%,非奈利酮片以79.57%的增速领跑,沙库巴曲缬沙坦钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、托伐普坦片均涨逾20%。
本期素材组图片来源:https://unsplash.com/s/photos/
END
精彩内容
在国采、国谈等政策驱动下,高血压化药500亿市场波澜起伏。
高血压化药市场回暖!国谈药大涨80%
经过连续三年下挫后,2025年中国公立医疗机构终端(统计范围详见本文末)高血压化药市场迎来回暖,销售额超过500亿元,同比增长约7%;2026年上半年超过270亿元,同比增长超10%。
近年来中国公立医疗机构终端高血压化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从厂家排名看,2026年上半年高血压化药TOP20一级集团合计市场份额约56%,诺华、拜耳、晖致、信立泰、华海药业依次位列前五,其中信立泰同比大涨34.08%,较2025年提升2个位次;从增长情况看,拜耳、信立泰、正大制药均涨逾20%。
2026H1中国公立医疗机构终端高血压化药集团TOP5
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从产品排名看,2026年上半年高血压化药产品TOP20合计市场份额超过68%。其中,沙库巴曲缬沙坦钠片以近40亿元稳居首位,硝苯地平控释片以近20亿元紧接其后,苯磺酸氨氯地平片以超15亿元排位第三;琥珀酸美托洛尔缓释片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、苯磺酸左氨氯地平片依次位列第四至第六,销售额均超过10亿元。
2026H1中国公立医疗机构终端高血压化药产品TOP20
来源:米内网综合数据库
20个产品中,有17个已被纳入国采,其中4+7集采及扩围品种有4个,第12批、第4批国采品种各有3个,第7批、第8批国采品种各有2个等,包括厄贝沙坦片、替米沙坦片2款新增纳入2026版国家基药品种;非奈利酮片为国谈药(2025版),且10mg规格新增纳入新版国家基药;阿利沙坦酯片、氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)均为独家品种,其中阿利沙坦酯片为国产1类新药。
从销售额增长情况看,18个产品呈正增长态势,其中有13个涨逾10%,非奈利酮片以79.57%的增速领跑,沙库巴曲缬沙坦钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、托伐普坦片均涨逾20%。
第13批国采盯上10个品种,石四药、复星蓄力
米内网数据显示,截至9月24日,国内已有127个高血压化药有企业过评或视同过评。其中,21个品种过评企业数均达20家及以上,苯磺酸氨氯地平片以67家企业领跑,沙库巴曲缬沙坦钠片以43家企业紧接其后。
从企业过评情况看,华海药业、石家庄四药、华润医药、上海医药、复星医药、国药集团等10余家集团过评品种数均达10个及以上,其中华海药业以31个品种领跑,石家庄四药、华润医药以23个品种并列第二。
作为国内临床用药金额领先的品类,高血压化药是集采的重点对象。在国家开展的十一批十二轮化药集采中,高血压化药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个、5个、3个、4个、1个、9个品种被纳入其中,合计47个品种(以通用名计)。
除了已纳入国采品种,目前还有10个高血压化药满足入围门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,包括5个口服常释剂型、5个注射剂。
暂未纳入国采且已满足充分竞争条件的高血压化药
注:过评企业数以集团计,销售额低于1亿元用*代替
来源:米内网综合数据库
从2025年中国公立医疗机构终端销售额看,坎地沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型超过3亿元,螺内酯口服常释剂型、呋塞米口服常释剂型超过2亿元,硝普钠注射剂、利奥西呱口服常释剂型、地尔硫卓注射剂超过1亿元。
从企业看,石家庄四药以5个过评品种领跑,复星医药以4个过评品种紧接其后,华夏生生以3个过评品种排位第三;此外,华润医药、迪赛诺、瑞尔医药、普洛药业、华海药业、朗欧医药、南京泽恒医药、浙江亚太药业等均有2个过评品种在列等。
独家品种霸屏!13个品种有望参与2026国谈
在2025版国家医保中,以谈判竞价纳入的高血压化药有9个。米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端国谈高血压化药市场快速放量,2025年销售额超过18亿元,同比增长超100%;2026年上半年超过14亿元,同比增长超80%。
近年来中国公立医疗机构终端国谈高血压化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在2026年国家医保目录调整中,有13个高血压化药(7个独家品种、6个非独家品种)通过目录外形式审查,有望参与谈判/竞价。
有望参与2026年国谈的高血压化药
来源:国家医保局、米内网数据库
7个为独家品种。其中,苹果酸司妥吉仑片为上海医药开发的一款国产1类新药,属于新一代口服非肽类小分子直接肾素抑制剂(DRI),开启了高血压“源头治疗”新纪元;默沙东的注射用索特西普为全球首个激活素信号传导抑制剂(ASI),针对的是肺动脉高压(PAH)这种罕见且通常迅速进展的疾病。
6个非独家品种中,马来酸依那普利口服溶液、氯维地平乳状注射液分别纳入《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》、第二批《鼓励仿制药目录》,目前均有5家企业拥有生产批文,且均已视同过评。
资料来源:米内网数据库、国家医保局等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月24日,如有疏漏,欢迎指正!
信息来源:米内网
往期推荐
!
免责声明
“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请在留言栏及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。
本平台不对转载文章的观点负责,文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧
不然微信推送规则改变,有可能每天都会错过我们哦~
精彩内容
在国采、国谈等政策驱动下,高血压化药500亿市场波澜起伏。
高血压化药市场回暖!国谈药大涨80%
经过连续三年下挫后,2025年中国公立医疗机构终端(统计范围详见本文末)高血压化药市场迎来回暖,销售额超过500亿元,同比增长约7%;2026年上半年超过270亿元,同比增长超10%。
近年来中国公立医疗机构终端高血压化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从厂家排名看,2026年上半年高血压化药TOP20一级集团合计市场份额约56%,诺华、拜耳、晖致、信立泰、华海药业依次位列前五,其中信立泰同比大涨34.08%,较2025年提升2个位次;从增长情况看,拜耳、信立泰、正大制药均涨逾20%。
2026H1中国公立医疗机构终端高血压化药集团TOP5
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从产品排名看,2026年上半年高血压化药产品TOP20合计市场份额超过68%。其中,沙库巴曲缬沙坦钠片以近40亿元稳居首位,硝苯地平控释片以近20亿元紧接其后,苯磺酸氨氯地平片以超15亿元排位第三;琥珀酸美托洛尔缓释片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、苯磺酸左氨氯地平片依次位列第四至第六,销售额均超过10亿元。
2026H1中国公立医疗机构终端高血压化药产品TOP20
来源:米内网综合数据库
20个产品中,有17个已被纳入国采,其中4+7集采及扩围品种有4个,第12批、第4批国采品种各有3个,第7批、第8批国采品种各有2个等,包括厄贝沙坦片、替米沙坦片2款新增纳入2026版国家基药品种;非奈利酮片为国谈药(2025版),且10mg规格新增纳入新版国家基药;阿利沙坦酯片、氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)均为独家品种,其中阿利沙坦酯片为国产1类新药。
从销售额增长情况看,18个产品呈正增长态势,其中有13个涨逾10%,非奈利酮片以79.57%的增速领跑,沙库巴曲缬沙坦钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、托伐普坦片均涨逾20%。
第13批国采盯上10个品种,石四药、复星蓄力
米内网数据显示,截至9月24日,国内已有127个高血压化药有企业过评或视同过评。其中,21个品种过评企业数均达20家及以上,苯磺酸氨氯地平片以67家企业领跑,沙库巴曲缬沙坦钠片以43家企业紧接其后。
从企业过评情况看,华海药业、石家庄四药、华润医药、上海医药、复星医药、国药集团等10余家集团过评品种数均达10个及以上,其中华海药业以31个品种领跑,石家庄四药、华润医药以23个品种并列第二。
作为国内临床用药金额领先的品类,高血压化药是集采的重点对象。在国家开展的十一批十二轮化药集采中,高血压化药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个、5个、3个、4个、1个、9个品种被纳入其中,合计47个品种(以通用名计)。
除了已纳入国采品种,目前还有10个高血压化药满足入围门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,包括5个口服常释剂型、5个注射剂。
暂未纳入国采且已满足充分竞争条件的高血压化药
注:过评企业数以集团计,销售额低于1亿元用*代替
来源:米内网综合数据库
从2025年中国公立医疗机构终端销售额看,坎地沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型超过3亿元,螺内酯口服常释剂型、呋塞米口服常释剂型超过2亿元,硝普钠注射剂、利奥西呱口服常释剂型、地尔硫卓注射剂超过1亿元。
从企业看,石家庄四药以5个过评品种领跑,复星医药以4个过评品种紧接其后,华夏生生以3个过评品种排位第三;此外,华润医药、迪赛诺、瑞尔医药、普洛药业、华海药业、朗欧医药、南京泽恒医药、浙江亚太药业等均有2个过评品种在列等。
独家品种霸屏!13个品种有望参与2026国谈
在2025版国家医保中,以谈判竞价纳入的高血压化药有9个。米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端国谈高血压化药市场快速放量,2025年销售额超过18亿元,同比增长超100%;2026年上半年超过14亿元,同比增长超80%。
近年来中国公立医疗机构终端国谈高血压化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在2026年国家医保目录调整中,有13个高血压化药(7个独家品种、6个非独家品种)通过目录外形式审查,有望参与谈判/竞价。
有望参与2026年国谈的高血压化药
来源:国家医保局、米内网数据库
7个为独家品种。其中,苹果酸司妥吉仑片为上海医药开发的一款国产1类新药,属于新一代口服非肽类小分子直接肾素抑制剂(DRI),开启了高血压“源头治疗”新纪元;默沙东的注射用索特西普为全球首个激活素信号传导抑制剂(ASI),针对的是肺动脉高压(PAH)这种罕见且通常迅速进展的疾病。
6个非独家品种中,马来酸依那普利口服溶液、氯维地平乳状注射液分别纳入《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》、第二批《鼓励仿制药目录》,目前均有5家企业拥有生产批文,且均已视同过评。
资料来源:米内网数据库、国家医保局等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月24日,如有疏漏,欢迎指正!
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。
本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。
100 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 浙江亚太药业股份有限公司 相关的转化医学