Organon Heist BV

描述在中国真实使用诺科飞注射液和/或肠溶片的参与者中发生1起或多起不良事件、严重不良事件或不良反应的参与者数量和百分比

主要目的：评价来特莫韦预防临床显著CMV感染的有效性，通过截至移植后第24周（约6个月）发生临床显著CMV感染的受试者比例进行评估。 次要目的： · 基于发生AE的受试者比例，评价使用来特莫韦治疗的安全性和耐受性。 · 评价来特莫韦预防临床显著CMV感染的有效性，通过截至移植后第14周（约100天）发生临床显著CMV感染的受试者比例进行评估。 · 通过以下指标，评价来特莫韦在预防临床显著CMV感染中的有效性： · 截至移植后第14周（约100天）和移植后第24周（约6个月），针对有记录的 CMV 病毒血症，开始 PET 治疗的受试者比例。 · 截至移植后第14周（约100天）和移植后第24周（约6个月），发生CMV病的受试者比例。 · 截至移植后第14周（约100天）和移植后第24周（约6个月），发生全因死亡的受试者比例。

本研究旨在评估POS静脉输注液（300 mg，第1天Q12hr给药，随后QD给药）在中国侵袭性真菌感染高危受试者中的药代动力学特征，以及安全性和耐受性，以支持其在中国的注册。