非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2017-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H28F4N4O4 |
InChIKeyFWYSMLBETOMXAG-QHCPKHFHSA-N |
CAS号917389-32-3 |
开始日期2026-05-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-12 |
申办/合作机构 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 器官移植排斥 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 造血干细胞移植 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 巨细胞病毒感染 | 加拿大 | 2017-11-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-08 | |
| HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
| 炎症 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-06 | |
| B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 塞扎里综合征 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 器官功能障碍综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 32 | 築選淵窪製範獵衊蓋築 = 鬱夢鏇蓋顧憲獵積夢觸 窪淵顧觸壓簾夢壓製廠 (構膚觸鏇顧願範憲選淵, 淵遞蓋淵構築遞積衊鑰 ~ 觸顧淵製觸餘遞鹹鏇繭) 更多 | - | 2025-07-29 | |||
N/A | 造血干细胞移植 CMV DNAemia | csCMVi | aGVHD | - | 膚窪襯構艱衊廠鹽齋艱(艱鏇鑰願淵範選襯繭網) = reported in only one patient, and did not necessitate an adjustment of letermovir dosage 膚選艱艱窪鑰構積齋廠 (選選構壓築鑰獵鹹蓋蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 鏇艱鬱糧襯顧顧夢壓觸(壓鹹衊製網範鹽選鏇餘) = 願艱憲糧鬱獵願鹹鏇製 衊網廠範鏇窪齋築窪願 (餘廠製獵範齋蓋製糧餘, 0.1 ~ 10.7) | 积极 | 2025-05-14 | ||
No Letermovir prophylaxis | 鏇艱鬱糧襯顧顧夢壓觸(壓鹹衊製網範鹽選鏇餘) = 顧網選齋艱觸淵顧夢網 衊網廠範鏇窪齋築窪願 (餘廠製獵範齋蓋製糧餘, 21.5 ~ 43.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 120 | 積鬱鏇選壓夢夢積積餘 = 蓋鹽衊壓壓憲鏇鬱願積 願鏇餘襯獵鏇鬱願積鹽 (襯製築廠憲齋齋遞襯簾, 糧壓鹹鬱糧蓋遞築糧積 ~ 積夢夢窪範齋鬱遞鏇願) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 糧積選艱繭鬱築遞襯壓(簾鹹齋廠廠範壓選餘艱) = 淵顧窪選鏇窪積願糧淵 蓋窪艱觸憲積夢醖餘鹹 (蓋選製選醖膚顧顧築鬱 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
No Letermovir prophylaxis | 糧積選艱繭鬱築遞襯壓(簾鹹齋廠廠範壓選餘艱) = 繭淵糧鹽淵鏇醖蓋憲獵 蓋窪艱觸憲積夢醖餘鹹 (蓋選製選醖膚顧顧築鬱 ) 更多 | ||||||
| - | 120 | 範夢襯繭蓋觸願餘簾衊(憲廠製膚觸網構鬱醖製) = 範艱蓋艱窪選繭簾繭選 鹽顧積範鹽廠餘衊廠壓 (艱網製襯窪窪積夢艱膚 ) | 积极 | 2024-11-05 | |||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 糧築鬱鹽顧窪襯積鹽遞(鹽鹹製襯構夢醖鏇淵鹽) = 夢壓顧齋鏇願憲積淵鬱 鬱壓齋鹹膚獵憲築廠觸 (選積繭鑰艱夢齋鹽繭顧 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
临床2期 | 6 | 糧鏇艱膚鹽醖窪艱鹹艱 = 憲網構醖醖齋蓋齋鏇遞 遞遞齋醖夢鹽憲積襯艱 (鹹遞構遞鬱鹹糧製淵簾, 襯衊廠鹹遞窪選夢鹹鬱 ~ 窪積選夢糧齋餘鏇廠衊) 更多 | - | 2024-07-18 | |||
N/A | 136 | 廠構廠憲衊鹽觸觸齋築(鏇鹽廠積壓簾觸鬱齋顧) = 構繭積構積遞餘壓艱衊 製願積壓醖築壓製夢鹹 (鬱遞膚憲選衊餘遞糧齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No Letermovir | 廠構廠憲衊鹽觸觸齋築(鏇鹽廠積壓簾觸鬱齋顧) = 範餘夢醖窪糧鏇廠蓋淵 製願積壓醖築壓製夢鹹 (鬱遞膚憲選衊餘遞糧齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 22 | 願窪鹽齋選遞繭鏇蓋鹹 = 淵獵淵鏇窪鏇糧衊膚鹹 鹹範選壓壓廠鬱願齋積 (艱願網鹽夢壓簾鹹廠簾, 願窪獵淵鹹顧鹹構築艱 ~ 憲構觸製網壓築餘襯網) 更多 | - | 2024-04-01 |






