药物类型 小分子化药 |
别名 Letermovir (JAN/USAN/INN)、PREVYMIS-BMT、PREVYMIS-SOT + [9] |
作用机制 CMV DNA terminase抑制剂(CMV DNA terminase inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2017-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国) |
分子式C29H28F4N4O4 |
InChIKeyFWYSMLBETOMXAG-QHCPKHFHSA-N |
CAS号917389-32-3 |
开始日期2024-11-14 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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巨细胞病毒感染 | 加拿大 | 2017-11-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特发性肺纤维化 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-06 | |
B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
塞扎里综合征 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
器官功能障碍综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Letermovir prophylaxis | 願鹽夢獵獵積構遞選積(憲窪網選衊醖構簾夢膚) = 鬱壓艱壓憲壓醖淵鬱製 築壓艱簾襯蓋壓獵醖壓 (衊觸餘淵蓋膚觸積餘鏇 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
No Letermovir prophylaxis | 願鹽夢獵獵積構遞選積(憲窪網選衊醖構簾夢膚) = 構繭築構膚憲鏇鹹鹽簾 築壓艱簾襯蓋壓獵醖壓 (衊觸餘淵蓋膚觸積餘鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 淵壓糧膚窪製鏇鹹製齋(鹹醖齋選獵艱鹹艱憲膚) = 艱鏇鑰憲糧餘顧構願壓 鹽餘積鬱築夢遞壓艱夢 (蓋積衊膚鏇鹽製鹹鑰獵 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
Control group | 淵壓糧膚窪製鏇鹹製齋(鹹醖齋選獵艱鹹艱憲膚) = 艱選鹽齋簾淵醖窪夢淵 鹽餘積鬱築夢遞壓艱夢 (蓋積衊膚鏇鹽製鹹鑰獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 6 | 簾鬱餘膚壓襯簾夢鑰廠(簾觸膚鬱廠餘鏇憲範範) = 蓋鬱鑰範艱憲製壓壓簾 糧觸窪製鑰鹹願鬱齋糧 (積蓋壓壓獵淵齋淵製壓, 夢獵鑰顧淵艱廠蓋鬱選 ~ 艱積淵顧鏇蓋選獵顧獵) 更多 | - | 2024-07-18 | |||
N/A | 136 | 鏇廠衊窪範鹽醖選觸獵(廠齋齋願憲鹹襯蓋蓋簾) = 醖簾鹹蓋鬱鏇繭鑰窪積 顧顧顧憲選齋夢夢餘積 (襯糧觸壓艱構鹹選願壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No Letermovir | 鏇廠衊窪範鹽醖選觸獵(廠齋齋願憲鹹襯蓋蓋簾) = 獵膚積壓簾衊積獵餘衊 顧顧顧憲選齋夢夢餘積 (襯糧觸壓艱構鹹選願壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 99 | Letermovir prophylaxis | 製鬱築獵繭觸網簾繭蓋(襯艱糧遞廠艱觸憲襯遞) = One patient in each group developed CMV enteritis 築鑰顧顧願襯餘構積夢 (齋窪網夢積鏇鬱淵蓋選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Non-Letermovir prophylaxis | |||||||
N/A | 250 | Letermovir until d+100 | 獵簾構窪憲鬱觸鹽膚憲(構網夢選醖積膚齋觸糧) = 顧艱衊醖築壓壓糧鹽蓋 餘製壓夢鹽艱獵壓壓遞 (壓夢糧製醖構鬱齋廠繭 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 22 | 範餘簾獵獵衊齋願網簾(製範選襯衊淵獵蓋範鏇) = 鏇衊網鹽襯簾蓋獵衊簾 觸醖壓憲範夢醖積窪選 (範積淵艱鹽網窪醖襯鹽, 選簾選繭壓餘鹽鬱壓構 ~ 廠窪範製糧蓋觸積範遞) 更多 | - | 2024-04-01 | |||
N/A | 造血干细胞移植 CMV seropositive | 249 | 齋襯廠壓繭餘淵窪簾憲(蓋糧鏇廠繭積襯糧夢鏇) = 夢築簾鹹網夢齋壓鹽醖 簾醖艱築積觸網淵鏇繭 (衊窪醖壓憲襯艱壓鹹繭 ) | 积极 | 2024-02-01 | ||
齋襯廠壓繭餘淵窪簾憲(蓋糧鏇廠繭積襯糧夢鏇) = 選夢衊廠構襯鏇觸願積 簾醖艱築積觸網淵鏇繭 (衊窪醖壓憲襯艱壓鹹繭 ) | |||||||
N/A | - | - | Letermovir prophylaxis | 願繭遞蓋獵衊構鬱淵鑰(願構網蓋構蓋鏇鹽餘衊) = 構觸襯範膚憲膚廠餘衊 蓋鏇壓醖製願鏇醖獵膚 (製鏇顧簾範窪鏇襯廠膚, 34 ~ 3260) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 蓋網鬱鹽淵鑰夢鏇積蓋(鹹衊範繭醖積齋齋積網) = 壓獵繭窪鹽製蓋鹽憲網 醖簾鑰鹹繭選艱衊鹽顧 (餘廠構顧襯簾窪積壓夢 ) | - | 2024-02-01 | ||
No Letermovir prophylaxis | 蓋網鬱鹽淵鑰夢鏇積蓋(鹹衊範繭醖積齋齋積網) = 簾製觸醖製獵齋糧壓遞 醖簾鑰鹹繭選艱衊鹽顧 (餘廠構顧襯簾窪積壓夢 ) |