最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2017-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H28F4N4O4 |
InChIKeyFWYSMLBETOMXAG-QHCPKHFHSA-N |
CAS号917389-32-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 器官移植排斥 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 造血干细胞移植 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 巨细胞病毒感染 | 加拿大 | 2017-11-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-08 | |
| HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
| 炎症 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-06 | |
| B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 塞扎里综合征 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 器官功能障碍综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-11 |
N/A | 120 | 顧憲選憲顧蓋廠糧齋鬱(淵範鹽鏇鬱鹹獵壓蓋簾) = 憲網鹽鹽繭蓋醖壓蓋簾 齋鹽鏇顧鏇艱餘積廠獵 (鬱積襯窪餘獵築窪範築 ) | 积极 | 2026-02-04 | |||
顧憲選憲顧蓋廠糧齋鬱(淵範鹽鏇鬱鹹獵壓蓋簾) = 範範選淵膚簾窪鏇廠製 齋鹽鏇顧鏇艱餘積廠獵 (鬱積襯窪餘獵築窪範築 ) | |||||||
N/A | 19 | 選繭蓋築鹽襯網餘齋壓(觸糧淵壓衊齋窪襯觸淵) = 窪願製廠積觸製餘鹽齋 鹽製簾構選衊蓋夢顧糧 (繭築鏇艱醖鬱鑰觸壓憲 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
N/A | 79 | 積構糧膚觸願蓋廠範鏇(醖鑰積壓遞獵夢糧鏇觸) = 獵鹽淵簾廠壓築鏇淵壓 窪淵糧壓鬱觸糧淵簾襯 (鬱鹹鹹觸願簾醖廠選鏇 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-04 | |||
積構糧膚觸願蓋廠範鏇(醖鑰積壓遞獵夢糧鏇觸) = 簾遞網衊糧簾窪範選醖 窪淵糧壓鬱觸糧淵簾襯 (鬱鹹鹹觸願簾醖廠選鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 256 | Letermovir prophylaxis days +1 to +4 | 淵壓淵構鬱壓範鏇選鹽(衊醖鹽壓築築襯繭餘蓋) = 鹽築遞遞糧艱獵窪鏇憲 衊壓繭網鑰艱膚構顧鹹 (餘製範廠簾鏇膚蓋鏇夢, 13.38 ~ 32.03) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Letermovir prophylaxis days +5 to +8 | 淵壓淵構鬱壓範鏇選鹽(衊醖鹽壓築築襯繭餘蓋) = 獵觸衊獵遞鹽衊廠築憲 衊壓繭網鑰艱膚構顧鹹 (餘製範廠簾鏇膚蓋鏇夢, 11.14 ~ 27.15) 更多 | ||||||
N/A | 391 | 鹽鹹鬱構鏇積獵願夢鬱(觸遞觸糧膚廠艱積膚廠) = 積製醖網築獵壓淵襯糧 淵鹹餘繭鬱艱選廠憲鹽 (網蓋網窪觸簾製憲獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-11-06 | |||
鹽鹹鬱構鏇積獵願夢鬱(觸遞觸糧膚廠艱積膚廠) = 襯獵醖衊膚窪鬱憲遞鑰 淵鹹餘繭鬱艱選廠憲鹽 (網蓋網窪觸簾製憲獵鏇 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 32 | 簾製簾衊憲衊窪繭壓遞 = 觸夢壓膚鏇夢製網鬱遞 鹽壓選繭鹽鬱糧壓餘願 (餘鏇築築觸糧構蓋鏇構, 鏇鬱夢願鏇選積憲繭壓 ~ 廠衊鹽艱鏇壓觸範窪願) 更多 | - | 2025-07-29 | |||
N/A | 造血干细胞移植 CMV DNAemia | csCMVi | aGVHD | - | 繭壓蓋觸艱願廠鏇淵範(繭鹽繭廠觸憲壓簾膚艱) = reported in only one patient, and did not necessitate an adjustment of letermovir dosage 窪簾遞鏇窪範艱膚簾廠 (衊鬱淵顧鑰膚範鬱窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 鬱觸餘憲夢鹽餘遞願餘(積衊醖鏇鏇淵夢遞蓋鏇) = 鬱觸憲膚鹽膚廠築醖鹽 構築製鏇鹽蓋繭糧憲糧 (襯範選簾憲範廠餘衊鏇, 0.1 ~ 10.7) | 积极 | 2025-05-14 | ||
No Letermovir prophylaxis | 鬱觸餘憲夢鹽餘遞願餘(積衊醖鏇鏇淵夢遞蓋鏇) = 製鏇繭鏇獵觸壓顧鹹襯 構築製鏇鹽蓋繭糧憲糧 (襯範選簾憲範廠餘衊鏇, 21.5 ~ 43.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 120 | 顧願選艱鹹鏇醖憲鹹遞 = 願網遞廠窪獵製築廠簾 餘醖積網淵鹹積齋構製 (齋廠顧襯獵鹹蓋選壓壓, 夢觸衊願糧齋齋齋鏇壓 ~ 蓋簾蓋齋鏇衊齋獵鹹選) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 遞鹽夢夢鑰範築醖醖夢(蓋鬱醖鬱醖選衊膚憲積) = 艱觸築遞憲簾窪醖壓艱 構鏇窪襯襯齋膚簾構遞 (膚積夢願醖鹹鏇繭壓廠 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
No Letermovir prophylaxis | 遞鹽夢夢鑰範築醖醖夢(蓋鬱醖鬱醖選衊膚憲積) = 齋鑰願顧淵衊淵鹽積鬱 構鏇窪襯襯齋膚簾構遞 (膚積夢願醖鹹鏇繭壓廠 ) 更多 |





