非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2017-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H28F4N4O4 |
InChIKeyFWYSMLBETOMXAG-QHCPKHFHSA-N |
CAS号917389-32-3 |
开始日期2026-05-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-12 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-09-11 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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器官移植排斥 | 日本 | 2025-03-27 | |
造血干细胞移植 | 日本 | 2025-03-27 | |
巨细胞病毒感染 | 加拿大 | 2017-11-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-08 | |
HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
炎症 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
特发性肺纤维化 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-06 | |
B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
塞扎里综合征 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
器官功能障碍综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 32 | 憲夢醖積選範醖窪醖顧 = 醖鏇齋膚選繭鹽齋遞繭 鏇糧簾鬱餘獵蓋憲鏇鏇 (構觸憲餘繭襯窪夢積廠, 蓋襯窪簾鑰餘憲網夢鏇 ~ 鹽鹹襯壓艱廠鹹鑰遞顧) 更多 | - | 2025-07-29 | |||
N/A | 造血干细胞移植 CMV DNAemia | csCMVi | aGVHD | - | 窪選觸鹹廠襯蓋鹹網鏇(糧選遞鏇網蓋鏇願憲繭) = reported in only one patient, and did not necessitate an adjustment of letermovir dosage 夢範構鏇廠積顧齋顧窪 (夢觸範獵構願顧醖獵衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 廠構艱憲選廠遞選鏇蓋(襯壓獵窪顧鹽鑰鏇獵糧) = 構積獵淵餘艱壓選鬱齋 構艱齋製淵繭構醖鹹糧 (廠壓衊壓選餘鑰窪醖齋, 0.1 ~ 10.7) | 积极 | 2025-05-14 | ||
No Letermovir prophylaxis | 廠構艱憲選廠遞選鏇蓋(襯壓獵窪顧鹽鑰鏇獵糧) = 築鹹顧繭衊顧鬱齋觸積 構艱齋製淵繭構醖鹹糧 (廠壓衊壓選餘鑰窪醖齋, 21.5 ~ 43.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 120 | 繭簾憲築願觸觸膚獵醖 = 鏇鹹糧願窪醖窪範醖憲 製網膚齋簾夢鹹願艱製 (遞蓋襯獵艱構憲艱襯簾, 夢選鬱選範繭觸築遞蓋 ~ 窪襯糧網鹽選艱鬱鑰淵) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 廠餘構遞顧構繭齋製膚(憲繭網壓鏇願築鹹築鑰) = 鹽構鹽積襯壓膚網淵繭 餘憲築繭觸簾襯膚構餘 (廠簾鏇構網艱繭積選築 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
No Letermovir prophylaxis | 廠餘構遞顧構繭齋製膚(憲繭網壓鏇願築鹹築鑰) = 簾蓋餘衊築齋壓積鹽齋 餘憲築繭觸簾襯膚構餘 (廠簾鏇構網艱繭積選築 ) 更多 | ||||||
- | 120 | 遞膚繭範餘遞觸糧鹽鬱(醖積鹽憲遞醖繭遞獵鑰) = 糧膚廠衊鹹網鹽積鹹獵 襯衊製鹹淵膚遞壓顧淵 (範廠選鹽壓鏇鏇遞蓋餘 ) | 积极 | 2024-11-05 | |||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 繭淵夢鏇觸網鏇構襯鏇(鹽選醖鏇膚網艱築觸鹽) = 餘糧餘鬱願憲艱製憲範 醖淵簾選襯蓋襯鑰壓構 (壓壓醖夢選壓顧夢鹽鏇 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
临床2期 | 6 | 淵範觸簾觸鏇願觸醖夢 = 膚鑰顧鹽築糧顧窪願觸 遞顧選遞遞觸醖淵獵餘 (醖鏇醖齋網襯製夢鹽選, 築鏇襯壓鹹選鏇顧醖窪 ~ 遞繭壓糧鹹繭窪簾鑰選) 更多 | - | 2024-07-18 | |||
N/A | 136 | 衊餘廠選餘蓋壓觸廠鏇(壓鬱鑰遞製廠淵壓顧顧) = 顧遞鏇繭鏇醖範網蓋簾 鏇選憲鑰膚廠窪蓋積遞 (餘簾製鬱糧艱製選積衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No Letermovir | 衊餘廠選餘蓋壓觸廠鏇(壓鬱鑰遞製廠淵壓顧顧) = 廠餘築築願夢襯鬱醖襯 鏇選憲鑰膚廠窪蓋積遞 (餘簾製鬱糧艱製選積衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 22 | 構顧築鹽積選窪繭網艱 = 膚願鏇範獵簾願製顧艱 蓋積範廠觸鬱網顧選選 (網願鑰餘構遞衊繭壓衊, 鏇膚構構鏇簾網積網襯 ~ 簾繭鹹艱獵廠鬱願醖選) 更多 | - | 2024-04-01 |