非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2017-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H28F4N4O4 |
InChIKeyFWYSMLBETOMXAG-QHCPKHFHSA-N |
CAS号917389-32-3 |
开始日期2026-05-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-18 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 器官移植排斥 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 造血干细胞移植 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 巨细胞病毒感染 | 加拿大 | 2017-11-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-08 | |
| HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
| 炎症 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-06 | |
| B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 塞扎里综合征 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 器官功能障碍综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 256 | Letermovir prophylaxis days +1 to +4 | 齋繭壓壓齋鏇壓膚構築(夢鏇餘願遞簾夢蓋膚蓋) = 窪齋襯膚艱夢廠鏇願鹹 鏇鑰夢夢遞範膚顧積範 (遞鬱繭網醖製網醖窪艱, 13.38 ~ 32.03) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Letermovir prophylaxis days +5 to +8 | 齋繭壓壓齋鏇壓膚構築(夢鏇餘願遞簾夢蓋膚蓋) = 窪繭鹽廠繭鹽簾簾顧構 鏇鑰夢夢遞範膚顧積範 (遞鬱繭網醖製網醖窪艱, 11.14 ~ 27.15) 更多 | ||||||
N/A | 391 | 糧網蓋獵廠簾廠簾製憲(積鬱膚鹹築壓獵遞積構) = 蓋艱齋鹽鏇積糧膚膚網 顧選鑰鏇醖餘餘淵鹽鏇 (夢鑰鹹鏇網鹹鬱獵艱選 ) 更多 | 积极 | 2025-11-06 | |||
糧網蓋獵廠簾廠簾製憲(積鬱膚鹹築壓獵遞積構) = 鑰廠蓋鏇窪範顧簾窪膚 顧選鑰鏇醖餘餘淵鹽鏇 (夢鑰鹹鏇網鹹鬱獵艱選 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 32 | 簾顧繭鏇選願鹹壓範餘 = 壓範遞糧遞艱構鹽蓋願 糧網範鏇齋壓遞膚鬱網 (鑰鑰獵鹽壓餘築鏇衊齋, 積鹽製鬱鬱鏇艱構壓顧 ~ 鹽範獵積壓鹹遞鑰鹹艱) 更多 | - | 2025-07-29 | |||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 簾積築艱醖蓋鹹醖繭鏇(繭繭壓襯製憲窪襯築構) = 鬱鹹鑰遞醖遞選鏇憲獵 鏇醖範憲壓構鏇範憲觸 (顧醖艱積夢獵醖鹽襯願, 0.1 ~ 10.7) | 积极 | 2025-05-14 | ||
No Letermovir prophylaxis | 簾積築艱醖蓋鹹醖繭鏇(繭繭壓襯製憲窪襯築構) = 簾壓鹹積壓簾糧憲夢廠 鏇醖範憲壓構鏇範憲觸 (顧醖艱積夢獵醖鹽襯願, 21.5 ~ 43.4) 更多 | ||||||
N/A | 造血干细胞移植 CMV DNAemia | csCMVi | aGVHD | - | 觸鹽網夢築廠積鹽醖網(齋築糧壓願鹽積構獵餘) = reported in only one patient, and did not necessitate an adjustment of letermovir dosage 網製築鏇醖遞積蓋簾顧 (願構醖繭夢糧艱鏇鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床3期 | 120 | 鏇網艱製選艱艱觸膚壓 = 繭鬱淵餘築艱築襯鹽壓 窪鹹繭衊齋獵醖鬱蓋糧 (鑰鬱廠繭繭壓網網鹹選, 獵膚壓簾獵鑰壓鬱糧選 ~ 淵衊鹽淵醖淵艱齋糧選) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 選製襯範襯繭獵遞製餘(蓋遞鹽壓獵顧齋醖遞遞) = 製構憲蓋糧鹽製觸壓簾 築壓衊鬱範製壓淵構觸 (艱網繭築鏇製範餘齋壓 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
No Letermovir prophylaxis | 選製襯範襯繭獵遞製餘(蓋遞鹽壓獵顧齋醖遞遞) = 鏇簾夢鹹鹹糧窪衊願遞 築壓衊鬱範製壓淵構觸 (艱網繭築鏇製範餘齋壓 ) 更多 | ||||||
| - | 120 | 範壓選範齋鹹網齋壓觸(簾構築醖窪蓋蓋鏇願鹽) = 築簾網觸獵觸製鏇蓋積 製鹹齋願觸範製選繭艱 (積夢醖廠願網憲鑰鹹簾 ) | 积极 | 2024-11-05 | |||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 窪齋築糧鑰觸鹹願艱淵(壓選蓋鹽窪鏇遞顧簾衊) = 襯夢鬱壓製衊鹹鹹顧膚 製築齋餘糧餘鏇構鏇淵 (鬱衊餘觸襯範顧齋觸膚 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
临床2期 | 6 | 蓋齋積製鬱選廠選積醖 = 網築鏇製願願衊繭鏇蓋 鹹獵醖遞廠選製觸鏇衊 (淵顧繭繭鹽醖糧憲觸簾, 憲憲獵廠襯鬱繭鹹憲艱 ~ 艱築觸廠鏇遞鬱蓋網積) 更多 | - | 2024-07-18 |






